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神州细胞CD20xCD3双抗获批临床

2024-03-15

研发

临床1期临床申请

▎药明康德内容团队编辑近日，中国国家药监局药品审评中神州细胞E）官网SCTB35胞1类新药SCTB35注射复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）金淋巴瘤（B-NHL）。公开资料显示，SCTB35是CD20自CD3的一款CD20xCD3双特异性抗体。截图来源：CDE官网非霍奇金淋巴瘤是一类起源于淋巴结和其他淋巴组织的恶性血液肿瘤，常见于B细胞。CD20抗原在许多B细胞恶性肿瘤上表达。据神州细胞新闻稿介绍，作为一款CD20xCD3双特异性抗体，SCTB35可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。神州细胞新闻稿显示，本次提交的临床试验方案为一项1期临床研究，旨在评价SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性。神州细胞致力于开发具备差异化竞争优势的产品，该公司的产品管线覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、遗传病和疾病预防等多个领域。针对非霍奇金淋巴瘤，除了SCTB35，该公司还有一款CD20单抗帕妥单抗（ripertamab，SCT400）已于2022年在中国获批。此外，神州细胞用于治疗甲型血友病的SCT800/重组八因子、治疗自身免疫性疾病的SCT630/阿达木单抗、治疗多种实体瘤的SCT510/贝伐珠单抗等产品已获批上市。参考资料：[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Mar 12, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d[2] 神州细胞SCTB35注射液获得药物临床试验批准. Retrieved Mar 11, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/bL9HjDZulabQBDin2HI6ug[3] 神州细胞官网. From http://www.sinocelltech.com/Art/paper/pid/18.html本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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