神州细胞CD20xCD3双抗获批临床

2024-03-15

临床1期临床申请

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，神州细胞1类新药SCTB35注射液获批临床，拟开发治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。公开资料显示，SCTB35是神州细胞自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体。

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来源: 医药观澜

非霍奇金淋巴瘤是一类起源于淋巴结和其他淋巴组织的恶性血液肿瘤，常见于B细胞。CD20抗原在许多B细胞恶性肿瘤上表达。据神州细胞新闻稿介绍，作为一款CD20xCD3双特异性抗体，SCTB35可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。

神州细胞新闻稿显示，本次提交的临床试验方案为一项1期临床研究，旨在评价SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性。

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来源: 医药观澜

神州细胞致力于开发具备差异化竞争优势的产品，该公司的产品管线覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、遗传病和疾病预防等多个领域。针对非霍奇金淋巴瘤，除了SCTB35，该公司还有一款CD20单抗帕妥单抗（ripertamab，SCT400）已于2022年在中国获批。此外，神州细胞用于治疗甲型血友病的SCT800/重组八因子、治疗自身免疫性疾病的SCT630/阿达木单抗、治疗多种实体瘤的SCT510/贝伐珠单抗等产品已获批上市。

参考资料：

[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Mar 12, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[2] 神州细胞SCTB35注射液获得药物临床试验批准. Retrieved Mar 11, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/bL9HjDZulabQBDin2HI6ug

[3] 神州细胞官网. From http://www.sinocelltech.com/Art/paper/pid/18.html

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