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抗
抑郁症
,这款1类新药获批临床
2024-04-04
·
医药观澜
临床研究
▎
药明康德
内容团队报道4月3日,
恩华药业
发布公告称,该公司1类新药NH103草酸盐片的临床试验申请已经获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,同意本品开展抗
抑郁症
的临床研究。截图来源:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网
抑郁症
是一种常见的严重心理疾病,主要临床表现为
精力缺乏
、心境低落等核心症状,以及认知功能减退、性功能减退等伴随症状。在接受抗
抑郁
治疗后,许多患者的核心症状得以缓解,但伴随症状的残留可能造成其社会功能受损,甚至进而导致
抑郁症
的复发。根据
恩华药业
公告介绍,
NH103
具有独特的作用机制,其对常用抗
抑郁
靶点
5-羟色胺转运蛋白(SERT)
和抗
抑郁
活性增效靶点5-HT2A/5-HT2C受体均有较强且均衡的抑制活性。公开资料显示,
SERT
抑制剂可以阻断
SERT
将5-羟色胺(5-HT)回收至突触前的过程,从而特异性地提升5-HT的浓度。5-HT是大脑中突触间隙的神经递质,这种神经递质能调节人们的认知功能,尤其是情绪和情感,因此其含量下降会令人感觉焦虑、沮丧,甚至患上
抑郁症
。增加5-HT的浓度已经成为
抑郁症
治疗药物的主要方向之一。
恩华药业
公告指出,
NH103
具有依赖风险低、助眠、症状残留少(临床前毒理和安全药理学研究未发现体重增加、
嗜睡
、血压降低等影响社会功能的不良反应)的优势,具有较高的临床价值和获益。参考资料[1]
江苏恩华药业股份有限公司
关于
NH103
获得《药物临床试验批准通知书》的公告. Retrieved Apr 3 , 2024 ,from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=002262&announcementId=1219500881&orgId=9900005035&announcementTime=2024-04-03本文由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
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药明康德
立场,亦不代表
药明康德
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机构
无锡药明康德新药开发股份有限公司
江苏恩华药业股份有限公司
适应症
抑郁症
缺乏疾病
抑郁
[+1]
靶点
SERT
药物
NH-103
标准版
¥
16800
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