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【重磅】山东新时代发威，今年第2款1类新药来了
2022-06-02
仿制药抗体
精彩内容近日，山东新时代以新药1类提交的洛奈利单抗注射液临床申请获得CDE承办受理。今年以来，公司已有3款新药申报临床，其中2款为1类新药，LL-10已获批临床；2.2类改良型新药为莫沙必利新剂型，米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端莫沙必利销售规模超过9亿元。 来源：CDE官网2022年至今，山东新时代有2款1类新药首次提交临床申请，其中洛奈利单抗注射液为大分子生物药，LL-10为小分子化学药。LL-10已获批临床，这是山东新时代药业和四川大学华西医院联合开发的新型长效局部麻醉药，拟用于局部麻醉和镇痛。非临床研究表明，本品具有毒性低、镇痛效果好、作用时间长和安全性高的特点。在麻醉镇痛领域，除了LL-10，山东新时代今年还提交了4类仿制药吸入用七氟烷上市申请。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入用七氟烷销售额接近30亿元，同比增长约11%。同样申报临床且获批临床的还有2.2类新药枸橼酸莫沙必利注射液，这是一款剂型改良型新药。目前国内已上市的枸橼酸莫沙必利主要剂型包括片剂、分散片、胶囊剂等，尚无注射剂获批。中国公立医疗机构终端莫沙必利销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局莫沙必利口服常释剂型已被纳入第四批国家集采，受集采降价影响，莫沙必利在公立医疗机构的市场规模有所下滑。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端莫沙必利销售规模超过9亿元，同比下滑约21%。来源：米内网数据库、CDE官等注：数据统计截至6月2日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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