ATP2C1 blockers(ATPase secretory pathway Ca2+ transporting 1 blockers)、GABRA1激动剂(gamma-aminobutyric acid type A receptor subunit alpha1 agonists)、GLRA1 agonists(glycine receptor alpha 1 agonists)

治疗领域

其他疾病肿瘤神经系统疾病+ [2]

在研适应症

麻醉乳腺癌再灌注损伤+ [1]

非在研适应症-

原研机构

AbbVie, Inc.

在研机构

Stony Brook University Hospital中国医药大学附设医院

AbbVie, Inc.

+ [2]

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (1990-04-20),

麻醉

最高研发阶段(中国)临床前

特殊审评-

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结构

分子式C4H3F7O

InChIKeyDFEYYRMXOJXZRJ-UHFFFAOYSA-N

CAS号28523-86-6

关联

824

项与七氟烷相关的临床试验

NCT03643367 / Not yet recruiting临床2期IIT

Sevoflurane Sedation: A Potentially Promising Immunomodulation in Patients With Septic Shock

Recent in vivo studies from others as well as the investigators group demonstrated that volatile anesthetics immunomodulate sepsis and improve outcome. Also, several clinical trials have convincingly shown that application of a volatile anesthetic provides protection in patients undergoing major surgery.
Patients with sepsis are intubated and ventilated and therefore need sedation. So far, most ICU centers use intravenously applied sedatives in these patients. In the proposed study, we will switch sedation from an intravenous to a volatile anesthetic for a short period of time to explore if sepsis markers improve within the following 120 hours upon sevoflurane conditioning.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

University of Zurich

[+2]

NCT06560268 / Not yet recruiting临床4期IIT

Effects of Different Fresh Gas Flows on Emergence Agitation and Anesthetic Agent Consumption in Children Undergoing Strabismus Surgery

Emergence agitation (EA) involves restlessness, disorientation, excitation, non-purposeful movement, inconsolability, thrashing, and incoherence during early recovery from general anesthesia. Sevoflurane and desflurane have increased the incidence of EA in children. A proposed explanation for this is that sevoflurane and desflurane cause differential recovery rates in brain function, due to differences in clearance of inhalational anesthetics from the central nervous system; whereas audition and locomotion recover first, cognitive function recovers later, resulting in EA. Low-flow anaesthesia (LFA) occurs when the fresh gas flow (FGF) is significantly lower than the patient's minute volume. In a low-flow system, the recirculated fraction should amount to at least 50% after carbon dioxide (CO2) absorption.In LFA using minimal FGF (250-500 mL/min), if the vaporizer is turned off 10-15 minutes before the end of the operation and the FGF is not changed, the inhaled anesthetic agent concentration gradually and slowly decreases to zero and the inhaled agent consumption decreases even more. In a study conducted on infants undergoing cleft lip-palate surgery, it was shown that the incidence of postoperative agitation were statistically lower in infants who administered 0.5 L/min FGF.
Strabismus surgery is one of the most frequently performed ophthalmologic operations in children and is associated with moderate postoperative pain and a high incidence of EA (40-86%). The incidence of EA after strabismus surgery is high, especially due to visual disturbances; however, the pathogenesis of this condition remains unclear. In our study, the effects of different FGFs administered in children undergoing strabismus surgery on EA and anesthetic agent consumption will be investigated.

开始日期2024-11-04

申办/合作机构

Cukurova University

NCT06457958 / Not yet recruiting临床4期IIT

The Effect of Sevoflurane and Desflurane Anesthetic Agents Used in Elective Cholecystectomy Surgery on Heme Oxygenase-1 mRNA Expression and Heme Oxygenase-1 Protein Levels: A Comparative Prospective Study

General anesthesia is routinely administered to patients who undergo elective cholecystectomy. The most commonly used inhalation agents during general anesthesia are sevoflurane and desflurane. Participants who will undergo elective cholecystectomy surgery and meet the eligibility criteria will be randomized. Participants will be divided into two groups. One group will receive sevoflurane, and the other group will receive desflurane. Preoperative and postoperative blood samples will be taken from the participants. After the sample collection process is completed, the ELISA method will be used for measuring blood heme oxygenase-1 protein levels, and the PCR technique will be used for measuring blood heme oxygenase-1 mRNA gene expression. The increase in amounts between the two groups will be compared. This study aims to demonstrate the effects of the most commonly used inhalation agents on the levels of heme oxygenase-1 enzyme, which has been shown to be an important enzyme in cellular protection mechanisms, as well as on mRNA gene expression, and to determine which agent may be more effective in preventing cellular damage at the molecular level.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Arastirma Kurumu

100 项与七氟烷相关的临床结果

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100 项与七氟烷相关的转化医学

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100 项与七氟烷相关的专利（医药）

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10,925

项与七氟烷相关的文献（医药）

2025-03-01·Medical Gas Research

Research progress in the clinical application of inhaled anesthetic sevoflurane

Review

作者: Wu, Hao ; Wang, Sheng ; Tang, Chao-Liang ; Dai, Fei-Biao

Sevoflurane has been widely used in clinical anesthesia as an inhalation anesthetic. With the development of medicine, there have been several new applications in recent years, such as daytime surgery, labor analgesia, and combined nerve block for some surgeries. Moreover, as research progresses, it has been found that it not only has potential organ protection effects but can also be used to treat severe asthma and relieve the tracheal spasm state. In addition, local administration can effectively treat vascular ulcers. We briefly review the organ protective effect of sevoflurane, its application in dental treatment, asthma treatment, vascular ulcer treatment and some new progress in clinical application.

2025-03-01·Medical Gas Research

Anesthesia and its environmental impact: approaches to minimize exposure to anesthetic gases and reduce waste

Review

作者: Siddiqui, Khalid Maudood ; Yousuf, Muhammad Saad ; Ahmed, Syed Shabbir ; Ullah, Hameed ; Latif, Asad ; Samad, Khalid

In today’s era of modern healthcare, the intersection between medical practices and environmental responsibility has gained significant attention. One such area of focus is the practice of anesthesia, which plays a crucial role in various surgical procedures. Anesthetics such as nitrous oxide and volatile halogenated ethers (desflurane, isoflurane, sevoflurane) are examples of medical gases that are strong greenhouse gases that contribute to global warming. During medical procedures, most of these anesthetic agents are released into the atmosphere, which exacerbates their influence on the environment. Also anesthesia delivery systems have traditionally utilized high flow rates of gases, leading to not only excessive consumption but also a considerable environmental impact in terms of greenhouse gas emissions. However, the emergence of low-flow anesthesia (LFA) presents a promising solution for achieving emission reduction and cost savings, thereby aligning healthcare practices with sustainability goals. Understanding LFA involves the administration of anesthetic gases to patients at reduced flow rates compared to conventional high-flow methods. This practice requires precision in gas delivery, often incorporating advanced monitoring and control systems. By optimizing gas flow to match the patient’s requirements, LFA minimizes wastage and excessive gas release into the environment, subsequently curbing the carbon footprint associated with healthcare operations. Decreasing volatile anesthetic delivery provides safe and effective strategies for anesthesia providers to decrease costs and reduce environmental pollution. Current literature support in favor of LFA represents an area of cost containment and an opportunity to lessen the environmental impact of anesthesia. This article will cover the concept of LFA, the distinctions between low flow and minimal flow, and the potential advantages of LFA, such as those related to patient safety, the environment, and the economy.

2025-01-01·RESPIRATORY PHYSIOLOGY & NEUROBIOLOGY

The activity of suprahyoid muscles during sevoflurane-induced gasping in mice

Article

作者: Nishino, Takashi ; Isono, Shiroh ; Jin, Hisayo ; Hashida, Mayumi ; Taiji, Saki

Sevoflurane-induced gasping in mice involves an enormous increase in inspiratory effort, mandibular movement, and a marked decrease in respiratory frequency (fR). We examined differences in breathing patterns and electromyogram activity (EMG_SH) of the suprahyoid muscles (SHMs) during eupnea under 3.2% (1 MAC: minimum alveolar concentration) sevoflurane inhalation and sevoflurane-induced gasping under 6.5% (2 MAC) sevoflurane inhalation in eight spontaneously breathing, tracheally intubated, adult mice. We found that the phasic EMG_SH is obtained only during inspiration in eupnea and gasping and that integrated EMG_SH increases more, as a percent of baseline (% baseline) than tidal volume (V_T) during gasping (median [interquartile range]; integrated EMG_SH: 720 [425-1965] vs. V_T: 300 [238-373], P<0.05). We also found that the onset of EMG_SH precedes the start of airflow while maintaining a bell-shaped EMG_SH contour, which characterizes the EMG of upper airway dilator (UAD) muscles during eupnea and gasping. Vigorous respiratory-related mandibular movements were never observed during eupnea but were observed in seven of 8 mice during sevoflurane-induced gasping. Our observations indicate that SHMs act as a preferentially activating UAD muscle, contributing to the development of mandibular respiratory movements.

项与七氟烷相关的新闻（医药）

2024-10-17

·E药经理人

史上最“血卷”集采明日开启！齐鲁、科伦、复星领跑，默沙东守卫20亿大品种，赢面几何？

没有最卷，只有更卷。撰文| Kathy “十批集采已在路上”这句话，行业里喊了近半年，这次是真的要启程了。第十批国采报量目录在业内传的沸沸扬扬之际，山西省药械集中竞价采购网的一则《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》的公告，拨开了蒙在十批集采名单上的面纱。 62个品种，263个品规，采购规模有望超过500亿元，十批国采不鸣则已一鸣惊人，直接创下了历年国采规模之最。明日（10月18日）第十批国采将正式启动报量，各医疗机构的填报时间截至10月28日24：00。接下来，各省将在11月1日前完采购需求量审核工作，最终报送至联合采购办公室。值得注意的是，根据山西省药械集中竞价采购网公告，若医疗机构的报量低于其历史采购量80%时，将被要作出说明；此外，对有量不报、报而不采、采而不足的医疗机构，进行公开问询，并组织专项现场飞检；并且，十批集采将开启同通用名、同给药途径的不同剂型合并采购。从过往九批十轮的经验来看，报量目录中的品种、品规还会与最终的采购目录之间存在个别差异，但整体出入不大。有业内人士推测，以此时间表，今年的十批国采开标约莫在12月中下旬，成为药企们一项重要的年终考核。卷王生死战原本一年两次的国采，在10月才姗姗来迟。如今距离第九批国采已经过去了11个月之久，未纳入国采且满足5家及以上竞争条件的多达203个品种。 “池子”大了，企业心里反而没底。这批会采多少品种？过评门槛是几家？谁入了联采办的“眼”？在持续数月的“猜测”后，如今终于有了答案。从报量目录来看，过评企业最少也达到了7家。前六批国采的门槛是原研+仿制≥3，第七批门槛提升至4家，八批和九批则进一步升高为5家。如今，十批国采的门槛再“大跨一步”。竞争格局上，62个品种中，符合申报资格企业数达10家及以上的超过30个。其中磷酸西格列汀、间苯三酚注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、阿司匹林肠溶片都已形成超20家竞争的格局。更为夸张的是，磷酸西格列汀与间苯三酚注射液，已经是超30家竞争格局了。 “卷王之王”当属用于改善2型糖尿病患者的血糖控制药物磷酸西格列汀。截至目前已有31家本土药企的仿制药通过一致性评价。 2009年，默沙东的西格列汀原研药在国内获批，并于2017年进入国家医保目录，借力医保快速放量，2020年时突破10亿元。有数据显示，2023年，西格列汀在国内公立医院的销售额为26.56亿元，其中原研企业默沙东占据了绝对的市场，市场份额高达99.65%，达到26.47亿元。正大天晴的磷酸西格列汀片在2020年2月首仿获批上市，由于绕开了原研药的专利保护，开发了不同的晶型，已经和原研同台竞争，只是正大天晴目前仅抢占了0.31%的市场份额。其他布局磷酸西格列汀片仿制药的企业，包括东阳光、石药、扬子江、东化通宝、甘李药业、齐鲁等，因专利限制，虽然已经获批并通过一致性评价，但暂未上市销售。默沙东的磷酸西格列汀原研药在国内的化合物专利CN1290848C已于2022年7月4日到期，但其晶型专利CN100430397C，即保护磷酸结晶单水合物的专利有效期至2024年6月18日。随着今年6月西格列汀晶体专利到期，加之十批集采，仿制药对原研已经发起了“总攻”。在动辄十几、二十余家竞争的格局里，7+1或8+0竟然成了本轮集采的“舒适区”。盐酸多柔比星脂质体注射液在62个品种中“脱颖而出”，原因有三。其一，盐酸多柔比星脂质体注射液是本次集采市场规模最大的品种，超40亿元。其二，盐酸多柔比星脂质体注射液也是十批集采中，唯一入选的高端制剂。其三，竞争格局是十批集采中最温和的品种之一，仅8家。石药、齐鲁、复旦张江生物、常州金远、浙江智达、圣兆药物、常州吾合生物以及印度仿制药企瑞迪博士。纵使最终集采规则要求“8进7”，按集采平均降幅50%计算，中选企业也能分得2亿元左右的市场。对于光脚企业来说，这是个好机会。整体来看，米内网数据显示，62个品种263个品规2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端的销售规模合计接近550亿元。其中既有20余个超10亿大品种，也有销售额不足1亿的“青苗”。从治疗领域看，此次国采报量品种涵盖13个治疗大类，涉及品种最多的主要属于消化系统及代谢药、心脑血管系统药物。注射剂再次成为了国采的“主角”，占比接近60%。龙头也会 “累” 从企业纳入品种情况看，齐鲁制药、科伦药业、成都倍特药业、复星医药、石家庄四药、扬子江药业、石药集团、远大健康、华润医药、正大制药的过评品种排名前十。其中齐鲁以22个品种领跑，也是唯一入围超过20个品种的企业，包括11个注射剂、9个口服常释剂型及2个缓释控释剂型。科伦则以19个品种紧随其后，纳入本轮集采的品种包括了12个注射剂型、6个口服常释剂型与1个缓释控释剂型；成都倍特药业与复星医药则同为18个品种。值得注意的是，今年9月24日，科伦药业公告，变更募资用途决议获董事会与临时股东大会通过。其中，已分别投入1.88亿元的创新制剂生产线及配套建设项目，和已投入528.92万元的NDDS（新型药物输送系统）及抗肿瘤制剂产业化建设项目不再推进，剩余的近15亿元募集资金整体转回基本盘输液产线建设。对此，科伦表示，近两年来，药品改革政策持续推进，国家和地方集中带量采购的常态化对整个药品市场的竞争格局和市场分配产生了重大影响，同质化竞争问题凸显。同时随着众多新靶点的发现以及生物药技术的飞速发展，原布局的部分肿瘤仿制药管线、改良型创新药管线已不能很好的匹配未来临床的需求。这也被业内看作是科伦“逃离内卷”，重新“拥抱”基本盘大输液的重要决策。的确，输液业务一直是科伦药业的基本盘。据科伦2023年年报，输液业务实现销售收入101.09亿元，同比增长6.96%；销量43.78亿瓶/袋，同比增长10.60%。其中，密闭式输液量占比提升4.25 %，营业收入和利润同比增加。另据银河证券统计，以2023年销售收入和销量计算，科伦是行业绝对龙头，市场份额达40%，而华润双鹤、石四药等多家位于第二梯队选手，加起来也只能拿到约40%的市场。截至九批国家集采，科伦已累计47个品种（67个品规）中选。在受基础输液带量价格采购影响，科伦的部分输液产品终端价格调整，也导致了整体销售收入出现下滑。不过在今年8月的投资者关系活动记录中，科伦表示，虽存量品种受国家和地方集采影响的下行空间有限，基本可以保持净利率的可持续提升。仿制药集采带来的业绩承压早已不是新鲜事，逐渐走出集采“阴影”的不在少数。如制药一哥恒瑞，即使到目前，仿制药集采对其销售仍然造成一定程度的压力。据恒瑞半年报，2024年3月开始执行的第九批国家集采涉及产品注射用醋酸卡泊芬净报告期内销售额同比减少2.79亿元；地方集采涉及的产品中，碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液报告期内销售额同比减少2.76亿元。国内市场的仿制药成本驱动模式已经形成，领先者已将目光瞄至海外的不少。数日前恒瑞宣布其注射用紫杉醇（白蛋白结合型）简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。恒瑞也成为首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。 2024年至今，恒瑞已在美国获批上市3款首仿药，包括注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、他克莫司缓释胶囊、布比卡因脂质体注射液。其中，布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药。未来，国产仿制药也离不开国际化的语境。据沙利文数据，2019年至2023年, 全球仿制药及生物类似药的市场规模以1.4%的复合增长率从4367亿美元扩大至4620亿美元, 并且还将延续这种增长的趋势，预计2026年和2030 年将分别达到5355和6000亿美元。从全球仿制药行业发展的经验来看, 严格的质量和成本控制、高技术壁垒的仿制药布局、首仿药的开发能力等等，都是仿制药在国际市场的核心竞争优势。还有机会吗药品集中带量采购是中国医改中浓墨重彩的一笔。自2018年12月的“4+7”药品集采试点后，国家医保局至今已组织开展九批十轮国家药品集采，共纳入374种药品，平均降价超50%。按集采前价格计算，占公立医疗机构采购金额的1/3的药品已纳入集采范围。今年5月20日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》再次强调，到2024年底，各省份至少完成1批药品集采，实现国家和省级集采（含参与联盟采购）药品数累计达到500个以上。已经持续多年、走向常态化的集采过程中，集采规则也在逐步完善，监管部门也在查缺补漏。在去年的九批集采文件中，曾针对围标、串标行为提出：采取适当措施鼓励企业在投标前举报串通合谋等违规行为。今年8月20日，国家医保局公告了对6家企业在第七批国家集采品种盐酸溴己新注射液投标中串通申报、协商报价等违规行为做出处罚。国家医保局取消了成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石家庄四药4家盐酸溴己新注射液原中选企业的中选资格；将上述4家企业及上海旭东海普、江西亿友2家非中选企业列入“违规名单”。想必在监管的高压之下，十批国采乃至后续的更多批次，对于围标串标等行为的处罚依然严格。今年以来，围绕仿制药一致性评价变成“一次性评价”的讨论同样不绝于耳。一位本土药企负责人曾告诉E药经理人，在通过一致性评价、进入集采之后，更改包装、改换辅料等方式来压降成本、提高利润并不是秘密。不过他也同样表示，虽然为降低成本进行变更，但企业同样是会进行变更验证实验，保证质量和疗效。全国政协常委、经济委员会副主任，中国国际经济交流中心理事长毕井泉曾发文表示，我国提高仿制药标准和开展一致性评价时间还很短。为了坚定对国产仿制药的信心，确保仿制药与原研药质量疗效一致，切实防止把一致性评价变成“一次性评价”。其中，应加强对企业生产过程的监督。毕井泉认为，保证药品批次之间的稳定性，确保每批次药品的质量和疗效，关键在于企业质量保证体系和GMP规范的严格执行。要监督生产企业落实保证药品质量的主体责任，严格按照批准的工艺、处（配）方、原辅料标准生产，严禁偷工减料，严禁随意更换原料辅料。严格执行药品生产GMP规范，及时如实记录生产过程的所有数据，确保所有数据真实、完整、可靠，用数据的完整性保障产品质量的可靠性。要加强药品生产企业的现场检查和监督抽检。前述药企负责人则认为，目前国内的质量监管往往是“点位式”，如上市时进行的一致性评价，在FDA则推行“区间式”，药监部门对企业的生产质量监督是阶段性的、长时间的。同时，毕井泉还强调要引入警告信制度，对于生物等效性试验达不到与原研药生物等效要求的，对于生产过程中严重违反GMP规范、数据不可靠、可能造成药物污染的，要通过公开警告的方式，责成企业停止生产销售，进行认真整改，聘请符合资质的第三方验收后向监管部门申请恢复生产销售，让GMP规范成为不可触碰的高压线。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

带量采购一致性评价

2024-09-28

·药闻康策

第十批国采药企竞争格局几何？

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策距离第十批国家药品集采启动的日子越来越近了。据不完全统计，按照第九批国家集采的门槛，符合申报资格企业数达5家及以上且未纳入集采的化药（按品种计）有137款（数据截至2024年6月）。值得注意的是，这137款品种中，2023年国内公立医疗机构销售额超10亿元的产品有25款，涉及恒瑞医药、石药集团、国药集团、正大天晴、白云山医药、丽珠集团等药企，即将拉响仿制药争位大战。图1 市场规模超10亿元产品数据来源：药智数据国采“改运”谁最盼？在国家集采的影响下，原有的药品市场竞争格局将被打破，除了进口的国产替代，更多的是市场头部国产药企与过评药企之间，以及过评药企之间的角逐。入场券最多的药企。药智数据显示，拥有2款及以上超10亿销售额品种，且在2023年国内公立医疗机构市场有销售额的国内药企，有石药集团、鲁抗医药、国药集团等26家，剔除还未过评的品种，其中，石药集团最多，有盐酸多柔比星脂质体注射液、阿司匹林肠溶片等4款药品，其次是科伦药业、倍特药业和石家庄四药，各有3款药品。表1 有2款及以上超10亿销售额品种的药企注1：浅蓝色已过评，单位：亿元注2：数据皆为作者手动整理，如有疏漏，欢迎留言指正数据来源：药智数据值得一提的是，石药集团的注射用哌拉西林钠一致性评价申报已在2023年11月完成受理，若是能赶在国采之前过评，石药集团将成为第十批国采的最大竞争者，5款药品的2023年国内公立医疗机构销售额达106.64亿元。图2 部分药企注射用哌拉西林钠一致性评价情况图片来源：药智数据相反，白云山医药虽有3款药品，但截至目前都尚未过评，可能错失国采机会，其次是西南药业、豫港之星、振东泰盛和尧王制药，均因药品未过评，未能拿到超10亿大品种国采“入场券”。国产仿制药的狂欢。鲁抗医药的达格列净片在2021年10月获批上市，且以新注册分类仿制药形式，获批时即视为过评，加上与鲁抗医药同日获批的福元医药，以及2023年6月底前新获批的双鹭药业和豪森药业，国产仿制药却还是只敲开了市场大门的一条门缝。药智数据显示，达格列净片2023年国内公立医疗机构市场被阿斯利康以98.04%的绝对优势霸占，国产仿制药中，只有鲁抗医药以1.96%的份额占据一角。图3 达格列净片2023年市场销售情况图片来源：药智数据此外，磷酸西格列汀片的市场上，正大天晴的磷酸西格列汀片在2020年2月获批且视为过评，但在2023年仅获得0.31%的份额，成为唯一挤进市场的国产药企。图4 磷酸西格列汀片2023年市场销售情况图片来源：药智数据国采的来临，将在疗效和价格两个维度的考量下，重塑药品市场竞争格局。值得注意的是，与国内药企形成竞争的还有国外仿制药，印度瑞迪博士的磷酸西格列汀片也已过评，且紧随正大天晴，在国内公立医疗机构市场凭借0.04%的份额“阵地”伺机而动，25款超10亿大品种药品中，欲与国产仿制药一争高下的国外仿制药并不止这一款，在达格列净片过评药企中也有印度仿制药的影子，印度M/s Cipla Ltd的仿制药在2024年5月获批进入国内市场。最后一块“铁板”将融化。25款药品中，沙库巴曲缬沙坦钠片是唯一的市场“铁板”，多年来，市场全部由诺华制药独占，药智数据显示，2017年至2023年，诺华制药在国内公立医疗机构已累计拿下67.74亿元的销售额。图5 诺华制药沙库巴曲缬沙坦钠片历年销售情况图片来源：药智数据尽管国产仿制药截至2023年底还未挤进市场，但已有一心和医药、石药集团、正大天晴、信立泰药业、科伦药业、华瀚医药、倍特药业、齐鲁制药、四环制药、诺得药业、常州制药和昂利康制药等12家药企获批且过评，若第十批国采将沙库巴曲缬沙坦钠片纳入，“铁板”必将提前快速融化。阵地争夺战，谁将“誓死”捍卫？集采中标的量级多少能抚平降价的“悲伤”，但丢标就意味着要品尝比降价更大的“苦果”，而市场大品种对药企业绩往往起着重要支撑。不能丢的阵地。石药集团2023年总营收为314.5亿元，而盐酸多柔比星脂质体注射液在国内公立医疗机构的销售额就达21.27亿元，占到当年总营收的6.76%，值得一提的是，盐酸多柔比星脂质体注射液作为石药集团在肿瘤领域的主要产品，对该领域业绩有着决定性的支撑作用。据石药集团2023年报显示，肿瘤板块的主要产品包括聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇、盐酸米托蒽醌脂质体注射液等8款产品。 2023年，肿瘤板块销售额为61.39亿元，仅盐酸多柔比星脂质体注射液在国内公立医疗机构的销售额就占到了34.65%。石药集团肿瘤板块作为其第二大营收领域，近年来营收处于下滑趋势，据2024半年报显示，上半年该板块产品销售额为26.83亿元，同比下滑10.2%，第十批国采一旦将盐酸多柔比星脂质体注射液纳入，石药集团将大力捍卫这一支撑肿瘤板块三分之一营收的“阵地”。不仅是石药集团，占据重酒石酸间羟胺注射液市场TOP1的津药和平制药也是如此。津药和平制药是津药药业旗下6个重要非全资子公司中最重要的存在，据津药药业2023年报显示，津药和平制药全年营收14.16亿元，远超其他5个公司，净利润6830万元，按照津药药业62%持股进行简单计算，津药和平制药贡献的利润（4235万元）占津药药业利润（1.17亿元）的36.2%。而津药和平制药的“命脉”，均可能在此次国采的目标中，包括重酒石酸间羟胺注射液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液，而该2款药品过评且在市场占有一席之地的药企不在少数，对津药和平制药来说，第十批国采注定是一场艰难的“存亡战”。进退自如的猛将。恒瑞医药的重要药品吸入用七氟烷，或将被加入国采，但今天的恒瑞医药已脱胎换骨，除了之前几批的集采压力得到释放外，创新药板块已成为其重要脊梁。2023年，恒瑞医药营收228.2亿元，同比增长7.26%，其中，创新药收入（不含对外许可收入）达106.37亿元，同比增长22.1%，远跑赢总营收增长，占总营收的46.61%，到了2024年上半年，创新药收入占比增至48.61%，同比增长33%。结语集采中的喜与愁，除了是仿制药疗效和成本的综合实力体现，更是药企在创新药上进展快慢的对照，没有常胜将军，有的只是后来者的居上，能够挽救仿制药板块业绩的，只有创新药的马不停蹄。（来源: 药智网作者：赵言午）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

一致性评价带量采购上市批准医药出海

2024-09-27

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第十批国采：25款10亿大品种，药企竞争格局几何？

距离第十批国家药品集采启动的日子越来越近了。据不完全统计，按照第九批国家集采的门槛，符合申报资格企业数达5家及以上且未纳入集采的化药（按品种计）有137款（数据截至2024年6月）。值得注意的是，这137款品种中，2023年国内公立医疗机构销售额超10亿元的产品有25款，涉及恒瑞医药、石药集团、国药集团、正大天晴、白云山医药、丽珠集团等药企，即将拉响仿制药争位大战。图1 市场规模超10亿元产品数据来源：药智数据国采“改运”谁最盼？在国家集采的影响下，原有的药品市场竞争格局将被打破，除了进口的国产替代，更多的是市场头部国产药企与过评药企之间，以及过评药企之间的角逐。入场券最多的药企。药智数据显示，拥有2款及以上超10亿销售额品种，且在2023年国内公立医疗机构市场有销售额的国内药企，有石药集团、鲁抗医药、国药集团等26家，剔除还未过评的品种，其中，石药集团最多，有盐酸多柔比星脂质体注射液、阿司匹林肠溶片等4款药品，其次是科伦药业、倍特药业和石家庄四药，各有3款药品。表1 有2款及以上超10亿销售额品种的药企注1：浅蓝色已过评，单位：亿元注2：数据皆为作者手动整理，如有疏漏，欢迎留言指正数据来源：药智数据值得一提的是，石药集团的注射用哌拉西林钠一致性评价申报已在2023年11月完成受理，若是能赶在国采之前过评，石药集团将成为第十批国采的最大竞争者，5款药品的2023年国内公立医疗机构销售额达106.64亿元。图2 部分药企注射用哌拉西林钠一致性评价情况图片来源：药智数据相反，白云山医药虽有3款药品，但截至目前都尚未过评，可能错失国采机会，其次是西南药业、豫港之星、振东泰盛和尧王制药，均因药品未过评，未能拿到超10亿大品种国采“入场券”。国产仿制药的狂欢。鲁抗医药的达格列净片在2021年10月获批上市，且以新注册分类仿制药形式，获批时即视为过评，加上与鲁抗医药同日获批的福元医药，以及2023年6月底前新获批的双鹭药业和豪森药业，国产仿制药却还是只敲开了市场大门的一条门缝。药智数据显示，达格列净片2023年国内公立医疗机构市场被阿斯利康以98.04%的绝对优势霸占，国产仿制药中，只有鲁抗医药以1.96%的份额占据一角。图3 达格列净片2023年市场销售情况图片来源：药智数据此外，磷酸西格列汀片的市场上，正大天晴的磷酸西格列汀片在2020年2月获批且视为过评，但在2023年仅获得0.31%的份额，成为唯一挤进市场的国产药企。图4 磷酸西格列汀片2023年市场销售情况图片来源：药智数据国采的来临，将在疗效和价格两个维度的考量下，重塑药品市场竞争格局。值得注意的是，与国内药企形成竞争的还有国外仿制药，印度瑞迪博士的磷酸西格列汀片也已过评，且紧随正大天晴，在国内公立医疗机构市场凭借0.04%的份额“阵地”伺机而动，25款超10亿大品种药品中，欲与国产仿制药一争高下的国外仿制药并不止这一款，在达格列净片过评药企中也有印度仿制药的影子，印度M/s Cipla Ltd的仿制药在2024年5月获批进入国内市场。最后一块“铁板”将融化。25款药品中，沙库巴曲缬沙坦钠片是唯一的市场“铁板”，多年来，市场全部由诺华制药独占，药智数据显示，2017年至2023年，诺华制药在国内公立医疗机构已累计拿下67.74亿元的销售额。图5 诺华制药沙库巴曲缬沙坦钠片历年销售情况图片来源：药智数据尽管国产仿制药截至2023年底还未挤进市场，但已有一心和医药、石药集团、正大天晴、信立泰药业、科伦药业、华瀚医药、倍特药业、齐鲁制药、四环制药、诺得药业、常州制药和昂利康制药等12家药企获批且过评，若第十批国采将沙库巴曲缬沙坦钠片纳入，“铁板”必将提前快速融化。阵地争夺战，谁将“誓死”捍卫？集采中标的量级多少能抚平降价的“悲伤”，但丢标就意味着要品尝比降价更大的“苦果”，而市场大品种对药企业绩往往起着重要支撑。不能丢的阵地。石药集团2023年总营收为314.5亿元，而盐酸多柔比星脂质体注射液在国内公立医疗机构的销售额就达21.27亿元，占到当年总营收的6.76%，值得一提的是，盐酸多柔比星脂质体注射液作为石药集团在肿瘤领域的主要产品，对该领域业绩有着决定性的支撑作用。据石药集团2023年报显示，肿瘤板块的主要产品包括聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇、盐酸米托蒽醌脂质体注射液等8款产品。 2023年，肿瘤板块销售额为61.39亿元，仅盐酸多柔比星脂质体注射液在国内公立医疗机构的销售额就占到了34.65%。石药集团肿瘤板块作为其第二大营收领域，近年来营收处于下滑趋势，据2024半年报显示，上半年该板块产品销售额为26.83亿元，同比下滑10.2%，第十批国采一旦将盐酸多柔比星脂质体注射液纳入，石药集团将大力捍卫这一支撑肿瘤板块三分之一营收的“阵地”。不仅是石药集团，占据重酒石酸间羟胺注射液市场TOP1的津药和平制药也是如此。津药和平制药是津药药业旗下6个重要非全资子公司中最重要的存在，据津药药业2023年报显示，津药和平制药全年营收14.16亿元，远超其他5个公司，净利润6830万元，按照津药药业62%持股进行简单计算，津药和平制药贡献的利润（4235万元）占津药药业利润（1.17亿元）的36.2%。而津药和平制药的“命脉”，均可能在此次国采的目标中，包括重酒石酸间羟胺注射液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液，而该2款药品过评且在市场占有一席之地的药企不在少数，对津药和平制药来说，第十批国采注定是一场艰难的“存亡战”。进退自如的猛将。恒瑞医药的重要药品吸入用七氟烷，或将被加入国采，但今天的恒瑞医药已脱胎换骨，除了之前几批的集采压力得到释放外，创新药板块已成为其重要脊梁。2023年，恒瑞医药营收228.2亿元，同比增长7.26%，其中，创新药收入（不含对外许可收入）达106.37亿元，同比增长22.1%，远跑赢总营收增长，占总营收的46.61%，到了2024年上半年，创新药收入占比增至48.61%，同比增长33%。结语集采中的喜与愁，除了是仿制药疗效和成本的综合实力体现，更是药企在创新药上进展快慢的对照，没有常胜将军，有的只是后来者的居上，能够挽救仿制药板块业绩的，只有创新药的马不停蹄。参考来源：相关药企官网及年报声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

一致性评价带量采购

100 项与七氟烷相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00547	七氟烷	N01AB08	DB01236

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
麻醉	日本	Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.	1990-04-20

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	临床前	美国	Stony Brook University Hospital	2022-06-02
再灌注损伤	临床前	中国	新疆医科大学	2016-01-01
阿尔茨海默症	临床前	中国台湾	中国医药大学附设医院	2012-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02697448 (CTgov)	N/A	心房颤动	135	propofol (Propofol)	獵襯積醖鹹夢夢夢襯選(醖顧鬱構鹽壓鬱糧構顧) = 繭淵製願淵襯顧積蓋衊繭鹽築壓蓋鏇願遞糧積 (衊願鹽糧膚製遞鬱鑰製, 觸壓艱壓簾構艱網構壓 ~ 構糧鑰夢齋鬱願願網鑰) 更多	-	2024-08-20
				sevoflurane (Sevoflurane)	獵襯積醖鹹夢夢夢襯選(醖顧鬱構鹽壓鬱糧構顧) = 醖範醖積齋鏇襯觸膚構繭鹽築壓蓋鏇願遞糧積 (衊願鹽糧膚製遞鬱鑰製, 窪繭鏇糧鹹鬱蓋製簾鏇 ~ 憲齋構淵積齋蓋壓窪範) 更多
NCT02053766 (CTgov)	N/A	线粒体病	19	Dexmedetomidine (Dexmedetomidine (Precedex®))	夢窪齋顧蓋網範鑰願壓(襯獵淵襯廠膚鹹艱鹹廠) = 夢衊積構糧鹹選蓋製鬱餘窪襯淵憲鑰鑰廠鑰廠 (廠壓窪夢糧築鏇醖膚鏇, 鹽繭觸鏇艱淵齋蓋觸蓋 ~ 顧觸鹽範蓋衊獵鑰築願) 更多	-	2024-07-17
				Propofol (Propofol)	夢窪齋顧蓋網範鑰願壓(襯獵淵襯廠膚鹹艱鹹廠) = 鹽繭糧簾壓鑰壓艱鹹膚餘窪襯淵憲鑰鑰廠鑰廠 (廠壓窪夢糧築鏇醖膚鏇, 顧製網簾願憲獵淵鏇築 ~ 網顧觸範糧顧鬱鹽齋壓) 更多
NCT04355962 (Pubmed) 人工标引	临床3期	新型冠状病毒感染 IL-6	60	Sevoflurane	衊願顧鹽廠憲構齋壓鏇(鏇醖淵鬱膚鹽淵築築積) = 憲餘艱夢壓鑰憲衊廠築繭鏇膚遞構鏇繭構膚遞 (鏇觸鹹網蓋範獵鹽鹹齋 ) 更多	不佳	2024-03-27
				intravenous drug	衊願顧鹽廠憲構齋壓鏇(鏇醖淵鬱膚鹽淵築築積) = 遞選築糧憲範築顧網遞繭鏇膚遞構鏇繭構膚遞 (鏇觸鹹網蓋範獵鹽鹹齋 ) 更多
NCT02662257 \| ChiCTR-IPR-15006209 (Pubmed)	N/A	谵妄	1,228	Propofol-based anaesthesia	鏇範繭鹹觸網繭襯憲膚(齋鏇襯顧鑰願選憲鹽網) = 夢繭構艱廠壓鹹製簾憲膚積願獵築鹽鹹夢獵遞 (範構遞窪選夢願鑰鹹構 )	积极	2023-08-01
				Sevoflurane-based anaesthesia	鏇範繭鹹觸網繭襯憲膚(齋鏇襯顧鑰願選憲鹽網) = 壓繭鑰衊鏇鹹鹹糧壓鏇膚積願獵築鹽鹹夢獵遞 (範構遞窪選夢願鑰鹹構 )
NCT02489734 (CTgov)	N/A	苏醒期谵妄	109	Sevoflurane (Low Concentration (LC))	憲願範憲網廠繭積範遞(鏇壓憲簾構鏇鑰醖鏇艱) = 襯鑰願膚廠醖顧顧糧觸壓獵繭夢網憲衊醖網壓 (構獵獵夢遞鑰憲艱繭蓋, 夢鬱齋鑰製簾壓糧繭鹽 ~ 網廠齋餘醖積壓積構鹽) 更多	-	2021-08-19
				Sevoflurane (High Concentration (HC))	憲願範憲網廠繭積範遞(鏇壓憲簾構鏇鑰醖鏇艱) = 廠遞獵衊鏇鑰衊簾糧夢壓獵繭夢網憲衊醖網壓 (構獵獵夢遞鑰憲艱繭蓋, 顧膚淵廠範獵積醖繭醖 ~ 構繭遞糧網鹽壓鑰膚夢) 更多
NCT02918877 (APLICS, CTgov)	临床1/2期	术后并发症 \| 肺损伤 \| 氧自由基损伤	51	Sevoflurane (Inhaled Anesthesia)	繭鑰鬱鬱淵網膚願糧齋(選鏇簾醖築膚壓鑰鹽遞) = 簾蓋網膚糧醖齋觸繭蓋襯淵鑰餘糧餘蓋淵蓋獵 (願選鹽醖範襯觸膚齋鹽, 鬱襯蓋構衊膚膚醖襯鹽 ~ 顧鬱構顧壓積願淵製鏇) 更多	-	2021-05-05
				Propofol (Intravenous Anesthesia)	繭鑰鬱鬱淵網膚願糧齋(選鏇簾醖築膚壓鑰鹽遞) = 衊網顧網醖膚餘夢範鹽襯淵鑰餘糧餘蓋淵蓋獵 (願選鹽醖範襯觸膚齋鹽, 顧醖餘蓋遞範鏇醖積醖 ~ 網齋遞艱鏇鹹製醖艱鏇) 更多
NCT03498235 (Pubmed \| BMC Anesthesiol)	早期临床1期	-	110	Propofol	構艱窪壓蓋糧遞夢積鹽(蓋構艱製壓窪繭顧蓋顧) = 衊糧襯網糧膚鏇鏇衊構觸鹹顧範壓淵觸襯願蓋 (憲齋餘醖願淵觸築衊範 )	-	2021-01-27
				Sevoflurane	構艱窪壓蓋糧遞夢積鹽(蓋構艱製壓窪繭顧蓋顧) = 夢構築襯淵廠糧範夢鑰觸鹹顧範壓淵觸襯願蓋 (憲齋餘醖願淵觸築衊範 )
NCT03540030 (CTgov)	临床4期	阿片滥用 \| 骨坏死 \| 肩关节炎 ... 更多	86	opioids (Observational)	憲餘醖願淵鬱鬱製鬱蓋(鬱遞衊壓簾齋顧齋憲築) = 膚襯簾鬱壓顧廠積鏇壓築淵網願鹽願鏇襯齋構 (齋糧簾顧鑰願膚醖膚築, 遞膚構觸衊鬱餘鑰繭願 ~ 選選鏇窪鹹夢蓋獵願選) 更多	-	2020-10-12
				regional block+acetaminophen+propofol+toradol+desflurane+sevoflurane+IV lidocaine+rocuronium+Celecoxib+vecuronium+Gabapentin (Non-Opioid Intervention)	憲餘醖願淵鬱鬱製鬱蓋(鬱遞衊壓簾齋顧齋憲築) = 蓋憲鹹獵餘憲繭艱鑰壓築淵網願鹽願鏇襯齋構 (齋糧簾顧鑰願膚醖膚築, 觸築範壓鏇選憲衊齋願 ~ 願築獵衊鹹顧顧製淵襯) 更多
NCT02038894 (CTgov)	N/A	嗜酸粒细胞性食管炎	179	Intubated with Sevoflurane (IS) (Intubated With Sevoflurane (IS))	壓膚構壓網鏇繭淵夢鑰(鏇製積願鑰鑰顧繭齋鏇) = 願衊鏇構製積顧鑰鏇獵膚願淵簾糧製願鬱鏇鏇 (夢積醖構鏇餘窪醖壓積, 廠獵簾襯鏇衊廠鬱淵觸 ~ 襯鑰觸構範顧網憲遞築) 更多	-	2020-09-24
				Intubated with Propofol (IP) (Intubated With Propofol (IP))	壓膚構壓網鏇繭淵夢鑰(鏇製積願鑰鑰顧繭齋鏇) = 壓蓋製構製憲憲醖鬱構膚願淵簾糧製願鬱鏇鏇 (夢積醖構鏇餘窪醖壓積, 鹹遞蓋製簾範願遞觸齋 ~ 製鬱鏇糧鑰鹹遞蓋淵襯) 更多
NCT02664922 (CTgov)	临床4期	心脏病	35	Propofol (Sedation - Group 1)	選蓋製鑰齋淵網夢鑰壓(鏇衊糧遞鏇齋積衊繭觸) = 憲淵鬱襯艱廠醖醖範鹽遞夢壓壓鬱憲鹹餘鏇餘 (繭夢襯獵餘築顧積築鹹, 衊廠淵憲遞繭蓋選壓夢 ~ 獵憲鬱鑰獵鹽糧觸廠獵) 更多	-	2020-09-22
				Propofol+ketamine (Sedation - Group 2)	選蓋製鑰齋淵網夢鑰壓(鏇衊糧遞鏇齋積衊繭觸) = 鹹廠廠選願鹽積衊淵窪遞夢壓壓鬱憲鹹餘鏇餘 (繭夢襯獵餘築顧積築鹹, 築網襯鑰顧餘顧簾鏇觸 ~ 衊網築獵簾鹹艱醖製製) 更多