2024年10月29日，渤健（“Biogen”）和Neomorph宣布开展研究合作，以发现和开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统疾病和免疫疾病的多个分子胶降解剂。 根据协议条款，Neomorph 将获得预付款，并有资格在合作各个阶段时获得包括临床前、临床、监管、商业和销售里程碑，以及未来潜在的特许权使用费，总金额高达14.5 亿美元；此外，渤健还将承担部分研发成本。 Neomorph是一家生物技术公司，通过发现和开发针对“不可成药”靶点的创新药物来解决人类健康的关键问题。 团队由蛋白质降解和分子胶领域的行业领先专家组成，与Dana Farber癌症研究所的蛋白质降解中心保持着重要的紧密联系；2020年12月，Neomorph宣布获得1.09亿美元的A轮融资，以推进专有的靶向蛋白质降解平台和特定项目开发。 目前，公司尚未披露产品进入临床阶段。 2024年2月，公司宣布与诺和诺德签订合作和许可协议，用于发现、开发和商业化多个分子胶降解剂。根据协议条款，Neomorph 将获得预付款和近期里程碑付款，以及研发资金；还有望获得临床、商业和销售里程碑付款，潜在交易总价值高达14.6亿美

糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病患者中最常见的并发症之一，常常导致患者残疾甚至死亡，其治疗具有挑战性。近年来，具有非侵入性特征的DFU治疗方法在DFU管理中取得了显著进展。本文对各种DFU治疗新方法进行总结。 在DFU的治疗中，伤口敷料发挥着至关重要的作用，它们通过作为防止细菌侵入的屏障、吸收伤口渗出物以及提供湿润环境来促进伤口愈合。这些敷料可分为传统敷料、现代敷料、生物活性敷料、含药敷料和生物工程组织（表1）1。 表1 DFU治疗中的敷料类型 传统敷料如纱布、绷带等，价格便宜且容易获得，但需要频繁更换，可能会粘连伤口，无法提供湿润环境；现代敷料如薄膜、泡沫、水凝胶和水胶体等，在渗出液吸收、无痛移除和维持环境方面有一定优势，但也存在各自的局限性；生物活性敷料具有生物相容性、可降解和低免疫原性等优点，但机械强度较低；含药敷料可结合药物发挥作用，但可能会引起皮肤刺激。 皮肤移植和组织替代通过重建皮肤缺损来发挥作用。这些治疗方法包括自体移植、异体移植、异种移植和生物工程组织/人工皮肤。 自体移植已有超过一个世纪的应用历史，应用广泛，但来源有限；同种异体移植和异种移植存在免疫排斥和病毒传播风

日前，强生（Johnson & Johnson）公布其白细胞介素-23（IL-23）靶向抗体Tremfya（guselkumab）在GRAVITI临床3期研究的积极结果。研究结果显示，在48周时，接受Tremfya作为诱导和维持治疗的中至重度活动性克罗恩病（CD）成人患者，相较于安慰剂实现了显著的临床缓解和内镜应答。 GRAVITI是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在评估皮下注射Tremfya对中至重度活动性克罗恩病患者的疗效与安全性。这些患者对常规治疗（如皮质类固醇或免疫调节剂）或生物制品（TNF拮抗剂或vedolizumab）应答不足或不耐受。 患者在第0、4和8周时接受400 mg Tremfya诱导治疗，随后接受每4周200 mg Tremfya（q4w）、每8周100 mg Tremfya（q8w）或安慰剂作为维持治疗。GRAVITI研究的皮下注射48周结果如下： 使用两种维持剂量Tremfya患者的临床缓解率是安慰剂组的3倍以上。Tremfya q8w组的临床缓解率为60.0%，q4w组为66.1%，安慰剂组为17.1%。 在内镜应答方面，Tremfya q8

10月29日，据CDE官网公示，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗。 TQB3909是一款BCL-2抑制剂。在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，研究人员以口头报告的形式首次公布了TQB3909的1期临床研究结果。该1期临床研究共纳入69例患者接受TQB3909治疗，其中34例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）、18例慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL），以及17例急性白血病（AML）。 TQB39092024年8月，正大天晴申报临床。本次TQB3909获批新的临床研究，意味着该产品的临床研发迎来新的进展。研究数据表明，TQB3909治疗R/R CLL/SLL患者总体缓解率（ORR）为88.9%，完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复（CR/CRi）为44.4%；对BTK抑制剂耐药的R/R CLL/SLL患者的ORR为83.3%，CR/CRi为41.7%。 根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，有近十项TQB3909相关的临床研究正在开展，其中联

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Scemblix, a new first-line option for adults with CML, is first to show superior efficacy and favorable safety and tolerability profile in a Phase III trial vs. all standard of care (SoC) therapies1-3 Patients on Scemblix also had fewer dose reductions and half the rate of adverse reactions leading to treatment discontinuation1-3 Nearly 50% of CML patients do not meet efficacy milestones (MMR) with current SoC and almost 25% discontinue or switch the

2024年10月30日，临床超声AI领先企业北京视知觉智能科技有限公司（下称“视知觉”或“公司”）宣布完成新一轮数千万元融资，投资方为亦尚汇成投资基金（下称“亦尚汇成”）。本轮融资体现了医疗专业投资机构对AI赋能超声进入临床科室趋势的高度关注，以及对视知觉管理团队的高度认可。强云资本担任视知觉融资独家财务顾问并继续负责后续融资。 视知觉致力于为面向超声的诊断与治疗提供一站式人工智能解决方案，是临床超声AI领域的领航者。公司秉持医智融合理念，以中国研究型医院学会肌骨及浅表超声专委会医学专家为引领，以中国科学院自动化研究所智能技术专家为核心，在众多一流三甲医院的鼎力支持下，针对临床科室的实际需求，成功研发出肌骨超声实时动态人工智能辅助诊疗系统，实现了多组织实时动态分割，成功将疼痛、麻醉、康复、中医等临床治疗所需的活体解剖信息，转化为易懂、易用的结构化可视信息。 视知觉的肌骨超声实时动态人工智能辅助诊疗系统，为临床医生应用超声、超声医生走向临床提供了活体精细解剖（六大关节）可视化及辅助精准诊疗功能。这将大大缩短临床学习周期，提高医生工作效率。本系统使得疼痛（麻醉）可视化、康复可量化、外科

RMAT Designation Follows Positive Proof-of-Concept Data from the ALLO-316 TRAVERSE Trial in Adult Patients with Advanced or Metastatic CD70 Positive Renal Cell Carcinoma (RCC) Who Received Prior Immune Checkpoint Inhibitor and VEGF-Targeting Therapy ALLO-316 Advances Scientific Understanding and Applicability of the Dagger® Technology as the Next-Generation Allogeneic Platform to Maximize the Potential of a Single Infusion of an “Off-the-Shelf” CAR T Product Company to Present Updated Phase 1 Da

Findings offer potential mechanistic and clinical insights in the development of cellular therapy Lomecel-B™ for mild Alzheimer’s disease (AD) Lomecel-B™ capacity to inhibit MMP14 correlates with improved clinical and biomarker outcomes in mild AD Immunomodulatory and pro-vascular effects of Lomecel-B™ in mild AD potentially driven by ability to exert MMP14 inhibition which may protect TIE2 receptor integrity in human AD patients Oct. 29, 2024 -- Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), a clinical stage

2024年10月28日，默沙东与Moderna宣布启动肿瘤新抗原mRNA疫苗V940（mRNA-4157）+PD-1抗体联合治疗PD-1+化疗新辅助治疗后未达到pCR的NSCLC患者。 INTerpath-009计划入组680例手术切除且经过PD-1+化疗新辅助治疗后未达到pCR的II期、IIIA期、IIIB（N2）期的NSCLC患者，主要终点为DFS（无复发生存期），次要终点包括OS、DMFS、DFS2LCSS、安全性和生存质量。 V940（mRNA-4157）已有两项三期临床在进行中，分别用于辅助治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌。 mRNA-4157为一种个性化肿瘤疫苗，靶向患者的特异性突变，编码最多至34种新生抗原。 Moderna/默沙东今在去年ASCO会议上公布了肿瘤新抗原mRNA疫苗+PD-1抗体作为辅助疗法，防止黑色素瘤术后转移复发的2b期临床数据，该联合治疗可以将远端转移或者死亡风险降低65%。 mRNA-4157可以激活肿瘤新生抗原的特异性T细胞，进而杀伤肿瘤细胞。 肿瘤新抗原或将成为肿瘤免疫领域又一个真正的明星赛道。从机制上而言，肿瘤新抗原疫苗适用于多瘤种，且

2024 年 10 月 29 日，杭州爱科瑞思生物医药有限公司（以下简称“爱科瑞思”）宣布，在项目首席 PI 沈琳教授的指导下，其创新的新一代抗体偶联药物 ACR246 已在北京肿瘤医院完成 Ia 期临床试验 （NCT06238401） 的首次人体给药，暂未发现注射性不良反应。 Ia 期研究正在评估 ACR246 在晚期实体瘤患者中的安全性和初步疗效。这项多中心、剂量递增和优化 Ia 期研究的主要目标在研究安全性、耐受性和 RP2D，次要目标包括表征药代动力学、免疫原性和初步疗效。 ACR246 靶向 5T4，这是一种在多种实体瘤和癌症起始细胞中高表达的癌胎抗原，同时在正常成人组织中没有表达或表达有限。ACR246 每个 ADC 具有 8 个 TOP1 抑制剂有效载荷，基于 爱科瑞思尖端的 MuSCTM ADC 技术平台开发，是同类首创进入临床试验的产品。 该试验将在三家肿瘤医院进行：北京大学附属北京肿瘤医院（中国北京）、山东第一医科大学附属山东省肿瘤医院（中国济南）和浙江省肿瘤医院（中国杭州）。Ia 期剂量递增将确定 DLT 和 MTD 以进行进一步优化。 “癌症治疗仍然是一