复融生物IL-15肿瘤免疫超级激动剂获批临床

2024-03-08
医药观澜
免疫疗法临床申请细胞疗法
3月7日，复融生物宣布，其1类新药FL115注射液获中国国家药监局（NMPA）批准临床，拟开发治疗不可切除局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，该产品是复融生物自主开发的一款白介素15（IL-15）超级免疫激动剂，此前已在美国进行1期临床试验，目前已完成首例受试者给药。
复融生物IL-15肿瘤免疫超级激动剂获批临床
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来源: 医药观澜
IL-15是一种多效性细胞因子，和IL-2均属于IL-2家族。IL-15可以和细胞上IL-15Rα亚基结合，具有激活T细胞、B细胞和NK细胞，并可介导这些细胞的增殖和存活的功能。虽然与IL-2具有相似的激活功能，但IL-15并不会激活Treg细胞，理论上有着更小临床副作用。鉴于这些因素，IL-15在肿瘤免疫治疗领域被赋予厚望。
据复融生物新闻稿介绍，天然IL-15分子量小、半衰期短，由此导致的剂量难以控制和易造成全身性免疫反应的困难是阻碍IL-15药物研发的关键因素。FL115基于复融生物的Fbody技术平台开发，是一种可溶性sFc融合蛋白，克服了重组IL-15半衰期短、生物活性低和治疗窗窄的缺点，且具有分子量小、实体瘤穿透能力强、安全性高、生产成本低等特点。
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来源: 医药观澜
临床前研究发现，FL115在体内能够更好地促进NK样细胞在肿瘤局部显著富集，是一款NK细胞主导的抗肿瘤免疫激活剂。
根据复融生物公开资料，该公司是一家以合成免疫学为技术驱动、聚焦细胞因子等蛋白药物开发的创新型研发公司。自2019年成立以来，该公司已经获得普华资本、凯风创投、苏高新金控、黄埔基金等投资的累计1.4亿元人民币的股权投资。
参考资料：
[1] 复融生物IL-15肿瘤免疫超级激动剂FL115获得CDE临床试验默示许可. Retrieved Mar 7，https://mp.weixin.qq.com/s/nFceaQdCDH9NJ-fgQionsg
[2] 公司动态 | 复融生物完成超亿元人民币A轮融资，加速细胞因子肿瘤免疫治疗药物开发 . Retrieved Feb 6，2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/cpB4rxj_TL6gkx0s99_l8g
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