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人福医药控股
子公司
他喷他多片
获得美国FDA暂定批准文号
2022-05-05
·
新浪医药新闻
专利到期
5月5日,
人福医药
发布公告称,其控股子公司Humanwell Pharmaceutical US, Inc.(简称“
宜昌人福药业
美国公司”)收到美国FDA关于他喷他多片的暂定批准文号。
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来源: 新浪医药新闻
他喷他多
片用于治疗
急性疼痛
。
宜昌人福药业美国公司
于2020年提交
他喷他多片
的ANDA申请,项目累计研发投入约为1,500万元人民币。根据IQVIA数据统计,2021年该药品(原研药)在美国市场的总销售额约为19,000万美元,原研药属于
Collegium
,已经获得暂定批准的厂商包括
Actavis
、
Alkem
、
Roxane
、
Rhodes
。国内目前尚无
他喷他多片
上市,
安徽省新星药物开发有限责任公司
、
江苏恩华药业股份有限公司
、
江苏华泰晨光药业有限公司
以及公司控股子公司
宜昌人福药业有限责任公司
正在开展
他喷他多片
的临床研究。
目前,
Collegium
持有
他喷他多片
的两项专利,到期日分别为2022年8月5日、2025年6月27日。待以上专利到期并且获得正式批准后,
宜昌人福药业美国公司
方可上市销售本次获得ANDA批准文号的
他喷他多
片。
内容来源于网络,如有侵权,请联系删除,谢谢。
机构
宜昌人福药业有限责任公司
Actavis
Alkem Laboratories Ltd.
[+7]
适应症
急性疼痛
靶点
-
药物
COL-196(Collegium Pharmaceutical, Inc.)
盐酸他喷他多
标准版
¥
16800
元/账号/年
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