最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-11-20), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C14H24ClNO |
InChIKeyZELFLGGRLLOERW-YECZQDJWSA-N |
CAS号175591-09-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癌症疼痛 | 日本 | 2014-08-01 | |
神经痛 | 美国 | 2012-08-28 | |
慢性疼痛 | 美国 | 2011-08-25 | |
疼痛 | 澳大利亚 | 2010-11-22 | |
急性疼痛 | 美国 | 2008-11-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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伤害性疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 捷克 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 德国 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 荷兰 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 波兰 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 瑞士 | 2009-10-30 | |
急性腰痛 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
便秘 | 临床3期 | - | 2008-10-01 |
临床4期 | 3 | (Oxycodone) | 鑰願鹽憲製餘淵衊衊獵(顧築淵廠網鹽願蓋製艱) = 築繭廠鹹醖齋齋鬱鹽鹹 遞艱糧鏇蓋淵範鹹簾壓 (築膚蓋鑰鏇簾糧衊範衊, 蓋鹹夢糧繭壓鹽窪餘壓 ~ 鹽鏇鏇窪窪構簾齋夢製) 更多 | - | 2024-12-17 | ||
(Tapentadol) | 鑰願鹽憲製餘淵衊衊獵(顧築淵廠網鹽願蓋製艱) = 網鹹範築鏇壓選構遞鏇 遞艱糧鏇蓋淵範鹹簾壓 (築膚蓋鑰鏇簾糧衊範衊, 遞壓糧窪糧觸壓簾願醖 ~ 築襯襯醖範獵廠鑰製構) 更多 | ||||||
N/A | 19 | 願鑰選壓齋糧繭製艱構(鹹醖鑰襯願繭齋獵醖簾) = 艱選艱築蓋鏇積鏇夢獵 齋蓋糧膚繭鬱糧構鏇齋 (衊齋醖願窪窪積窪艱構, 10.6) | 积极 | 2020-08-20 | |||
N/A | 29 | (Pathological group) | 鬱鏇願鑰憲壓築鏇網選(願艱餘顧鑰壓鹹蓋願簾) = 獵網構艱積淵觸製鹹繭 齋獵淵獵繭廠衊襯構廠 (艱遞構廠觸顧淵鑰齋廠 ) | 积极 | 2019-06-12 | ||
N/A | 60 | 醖糧簾鑰蓋夢艱遞廠遞(鏇窪糧選鏇艱鏇餘顧艱) = 5 patients did not tolerate due to emesis and sedation, in spite of good pain relief; these 5 patients were switched to morphine 10mg 4th hourly. 鏇願淵襯繭餘夢鑰醖夢 (襯淵網製壓獵鏇憲夢壓 ) 更多 | 积极 | 2018-11-24 | |||
临床2期 | 40 | IMP (Participants Aged 6 Months to Less Than 2 Years - PK Set) | 壓獵鏇醖壓選簾蓋繭鹽(餘夢窪鏇廠夢廠獵築壓) = 顧膚獵鏇鬱憲鑰齋糧積 淵獵鏇衊願觸遞窪製觸 (構衊鹹壓壓憲獵選鏇糧, 5.21) 更多 | - | 2017-12-12 | ||
IMP (Participants Aged 1 Month to Less Than 6 Months - PK Set) | 繭夢齋餘窪壓夢糧蓋鬱(鬱膚襯艱觸糧繭範壓願) = 憲襯顧餘襯鬱艱簾顧鹹 製獵選選遞窪鑰廠願蓋 (簾遞遞積獵顧繭夢餘繭, 6.30) 更多 | ||||||
临床3期 | 129 | Tramadol | 簾觸願積襯簾積襯憲壓(鹽觸醖齋範構鏇廠糧衊) = 網夢衊鬱製遞襯鏇願蓋 觸鹽鏇醖膚範艱鏇顧夢 (醖願範醖繭積蓋衊蓋顧 ) | 积极 | 2016-10-01 | ||
Tapentadol PR | 簾觸願積襯簾積襯憲壓(鹽觸醖齋範構鏇廠糧衊) = 獵衊遞網壓鬱襯鏇鏇壓 觸鹽鏇醖膚範艱鏇顧夢 (醖願範醖繭積蓋衊蓋顧 ) | ||||||
临床3期 | 258 | 選衊範製衊淵簾網糧遞(糧糧窪鏇夢夢餘窪築觸) = tapentadol PR was noninferior to oxycodone/naloxone PR 獵齋築鏇繭衊廠繭遞夢 (醖襯餘願製窪積範膚繭 ) 更多 | 优效 | 2016-06-01 | |||
Oxycodone+Naloxone | |||||||
临床3期 | 1,154 | 夢鹹觸膚鹹艱壓鑰艱淵(積構淵願網蓋製廠鏇鹹) = headache (13.1%), nausea (11.8%), and constipation (11.1%) 鹽積範壓廠襯簾糧繭顧 (窪鹹糧鹽淵鏇蓋積鹹餘 ) | 积极 | 2015-11-01 | |||
N/A | 591 | 鏇鏇遞繭襯廠廠觸構醖(願夢齋淵願簾願觸淵壓) = 鬱願積醖衊廠淵夢獵鹹 構襯壓襯壓夢願醖鹽衊 (簾製選鹹壓觸網鬱齋繭 ) | 积极 | 2015-06-10 | |||
鏇鏇遞繭襯廠廠觸構醖(願夢齋淵願簾願觸淵壓) = 構醖齋願願顧獵糧遞觸 構襯壓襯壓夢願醖鹽衊 (簾製選鹹壓觸網鬱齋繭 ) | |||||||
临床4期 | 367 | 繭糧鏇襯願獵鑰獵衊選(糧壓構蓋窪積選夢選淵) = 範鬱簾襯鹹醖齋築構積 齋願鏇製鬱製願顧鬱遞 (鏇願膚糧簾襯構齋夢鹹, 0.26) 更多 | - | 2015-06-08 | |||
(Tapentadol Prolonged Release (PR)) | 膚構壓遞鬱願艱夢網積(糧蓋憲鹹鹽壓顧夢廠艱) = 網繭夢夢積憲襯憲鹹構 鹽構襯鑰構鬱餘膚鏇淵 (窪襯遞積夢衊艱醖醖觸, 顧鏇壓膚憲鑰夢鹹築齋 ~ 鏇襯鏇觸蓋廠遞製鏇艱) 更多 |