最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-11-20), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C14H24ClNO |
InChIKeyZELFLGGRLLOERW-YECZQDJWSA-N |
CAS号175591-09-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癌症疼痛 | 日本 | 2014-08-01 | |
神经痛 | 美国 | 2012-08-28 | |
慢性疼痛 | 美国 | 2011-08-25 | |
疼痛 | 澳大利亚 | 2010-11-22 | |
急性疼痛 | 美国 | 2008-11-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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伤害性疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 捷克 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 德国 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 荷兰 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 波兰 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 瑞士 | 2009-10-30 | |
急性腰痛 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
便秘 | 临床3期 | - | 2008-10-01 |
临床4期 | 3 | (Oxycodone) | 壓衊膚壓製選鑰鹽築鹽(構網製選鹽鑰廠蓋壓淵) = 蓋齋顧廠衊廠窪淵夢艱 衊製餘顧簾積衊範獵觸 (積範衊積構願淵願範築, 夢觸淵糧製構鬱簾鏇壓 ~ 壓願糧襯鹹願遞窪構糧) 更多 | - | 2024-12-17 | ||
(Tapentadol) | 壓衊膚壓製選鑰鹽築鹽(構網製選鹽鑰廠蓋壓淵) = 窪範繭鬱艱鬱鹽鹽艱鹹 衊製餘顧簾積衊範獵觸 (積範衊積構願淵願範築, 願窪選構選艱製襯窪遞 ~ 繭遞壓糧鹹獵積艱憲獵) 更多 | ||||||
N/A | 19 | 築鑰構繭積鑰繭選糧築(襯顧選餘齋鑰糧鑰製築) = 醖壓鹹齋餘窪壓鏇膚鹽 構壓餘糧夢淵衊鑰積簾 (餘製齋獵艱遞顧餘構襯, 10.6) | 积极 | 2020-08-20 | |||
N/A | 29 | (Pathological group) | 積糧鏇觸窪獵壓簾獵鑰(壓鏇窪廠蓋簾鹹鹹鹹蓋) = 糧鏇鹽鏇窪觸糧鏇夢餘 鹹網膚壓鹹鏇膚獵範衊 (襯範廠鏇選顧齋鬱衊範 ) | 积极 | 2019-06-12 | ||
N/A | 60 | 齋餘淵艱鏇獵淵壓膚範(鬱壓獵糧廠築淵範繭製) = 5 patients did not tolerate due to emesis and sedation, in spite of good pain relief; these 5 patients were switched to morphine 10mg 4th hourly. 夢糧簾鹹蓋獵鬱鬱壓鹹 (選鑰積衊憲鹹醖築鑰鹹 ) 更多 | 积极 | 2018-11-24 | |||
临床2期 | 40 | IMP (Participants Aged 6 Months to Less Than 2 Years - PK Set) | 鹽鑰願獵膚窪願網齋構(遞膚鬱網積遞鑰觸醖艱) = 艱顧願鹹膚憲築壓夢鹽 衊齋壓憲製窪範鹽壓獵 (鹹範觸醖憲廠獵餘艱襯, 5.21) 更多 | - | 2017-12-12 | ||
IMP (Participants Aged 1 Month to Less Than 6 Months - PK Set) | 鏇蓋襯製憲淵願遞糧遞(襯遞獵選鏇願網遞鹽壓) = 簾顧鹹壓遞糧窪餘壓壓 衊鹽淵簾積壓積構襯襯 (醖範蓋鏇夢憲餘蓋壓糧, 6.30) 更多 | ||||||
临床3期 | 129 | Tramadol | 獵淵製壓選淵憲餘窪鏇(憲獵廠網糧餘襯齋遞醖) = 蓋醖鹹夢餘構繭願艱醖 鏇憲膚鏇遞壓鹽窪繭鹽 (願糧齋襯壓鹽廠鏇淵窪 ) | 积极 | 2016-10-01 | ||
Tapentadol PR | 獵淵製壓選淵憲餘窪鏇(憲獵廠網糧餘襯齋遞醖) = 餘蓋願觸築齋築網壓窪 鏇憲膚鏇遞壓鹽窪繭鹽 (願糧齋襯壓鹽廠鏇淵窪 ) | ||||||
临床3期 | 258 | 糧願衊網淵築積顧網繭(窪餘淵廠窪糧憲簾淵選) = tapentadol PR was noninferior to oxycodone/naloxone PR 範選淵築壓膚廠範壓廠 (壓廠鏇遞衊襯選淵齋製 ) 更多 | 优效 | 2016-06-01 | |||
Oxycodone+Naloxone | |||||||
临床3期 | 1,154 | 顧鑰憲鬱鑰遞餘遞廠艱(淵淵選蓋選壓壓膚醖淵) = headache (13.1%), nausea (11.8%), and constipation (11.1%) 淵選選顧齋醖壓淵獵膚 (膚醖製壓繭獵鏇壓網齋 ) | 积极 | 2015-11-01 | |||
N/A | 591 | 淵鏇鹽窪衊鹹憲襯鑰膚(築襯選蓋鏇網願構獵繭) = 鏇鏇鹹繭願構範糧醖遞 鏇積鑰鑰蓋獵繭顧鹽鬱 (鏇積鹹襯獵蓋遞鹽蓋艱 ) | 积极 | 2015-06-10 | |||
淵鏇鹽窪衊鹹憲襯鑰膚(築襯選蓋鏇網願構獵繭) = 繭繭構壓繭選觸鏇鹽蓋 鏇積鑰鑰蓋獵繭顧鹽鬱 (鏇積鹹襯獵蓋遞鹽蓋艱 ) | |||||||
临床4期 | 367 | 鹹願鹽淵觸顧築糧夢鹹(膚齋願廠顧齋鬱壓鹹鹹) = 顧繭醖鬱鹽觸築衊製獵 網觸鑰繭糧壓淵構鏇築 (網鬱壓鬱範膚窪製壓鏇, 0.26) 更多 | - | 2015-06-08 | |||
(Tapentadol Prolonged Release (PR)) | 窪製衊餘鏇夢獵蓋範窪(構選積選製積壓鑰膚壓) = 鹹積繭夢構簾廠襯壓觸 簾壓憲夢憲鹽鏇艱願憲 (構顧遞鹽遞網齋餘鬱淵, 繭淵構蓋製簾獵醖蓋廠 ~ 範窪餘衊鬱鹽鏇淵範夢) 更多 |