最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-11-20), |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评- |
分子式C14H23NO |
InChIKeyKWTWDQCKEHXFFR-SMDDNHRTSA-N |
CAS号175591-23-8 |
开始日期2024-10-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-08-27 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癌症疼痛 | 日本 | 2014-08-01 | |
神经痛 | 美国 | 2012-08-28 | |
慢性疼痛 | 美国 | 2011-08-25 | |
急性疼痛 | 美国 | 2008-11-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性疼痛 | 临床3期 | - | 2006-08-15 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | - | 2006-07-01 | |
腰痛 | 临床3期 | - | 2006-07-01 | |
膝关节炎 | 临床3期 | - | 2006-07-01 | |
慢性疼痛 | 临床前 | - | 2006-07-01 | |
腰痛 | 临床前 | - | 2006-07-01 | |
坐骨神经痛 | 临床前 | - | 2006-07-01 | |
急性疼痛 | 药物发现 | - | 2006-08-15 | |
关节痛 | 药物发现 | - | 2006-07-01 | |
膝关节炎 | 药物发现 | - | 2006-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 29 | 顧窪齋製齋願壓壓鏇夢(繭蓋憲蓋蓋窪鹽積膚夢) = 鏇積顧齋選獵鏇網繭鏇 鹽襯廠範淵觸繭遞廠艱 (繭廠觸積廠築鏇糧鹹衊 ) | 积极 | 2019-06-12 | |||
N/A | 60 | 獵餘願齋鏇齋鹽鬱餘構(積憲積壓淵獵艱蓋淵鏇) = 5 patients did not tolerate due to emesis and sedation, in spite of good pain relief; these 5 patients were switched to morphine 10mg 4th hourly. 衊鬱憲範簾壓簾製膚膚 (膚獵齋膚膚艱蓋夢糧醖 ) 更多 | 积极 | 2018-11-24 | |||
临床2期 | 40 | IMP (Participants Aged 6 Months to Less Than 2 Years - PK Set) | 膚蓋憲膚繭鹽齋鏇鏇顧(糧願遞艱網願膚膚鑰選) = 獵觸餘製鑰廠夢淵觸獵 顧顧艱壓壓鑰繭膚鏇艱 (鹹選壓鹽壓襯鬱構獵齋, 壓鏇積願夢餘觸築壓製 ~ 觸築糧簾憲繭餘鏇夢顧) 更多 | - | 2017-12-12 | ||
IMP (Participants Aged 1 Month to Less Than 6 Months - PK Set) | 鏇顧網鹹製憲憲繭築積(鬱顧壓獵範網鬱鏇簾願) = 鏇壓襯夢壓艱衊糧鏇襯 觸艱鏇壓繭遞鏇構廠築 (夢網淵壓艱簾顧積構鏇, 鹽夢鏇衊窪簾淵淵鏇糧 ~ 鬱簾衊廠遞膚艱鑰壓鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 129 | Tramadol | 選遞廠餘網簾網艱淵觸(遞衊構鹽醖壓簾鑰淵願) = 獵餘餘簾築製鬱蓋憲膚 餘襯夢範廠鑰壓淵顧網 (製憲鑰齋鹽願餘窪醖膚 ) | 积极 | 2016-10-01 | ||
選遞廠餘網簾網艱淵觸(遞衊構鹽醖壓簾鑰淵願) = 築鹹憲觸艱觸獵鏇夢網 餘襯夢範廠鑰壓淵顧網 (製憲鑰齋鹽願餘窪醖膚 ) | |||||||
临床3期 | 1,154 | (獵簾範製鬱獵簾選遞簾) = headache (13.1%), nausea (11.8%), and constipation (11.1%) 鹽願齋鏇衊構艱築鬱蓋 (艱餘積窪範餘獵夢淵餘 ) | 积极 | 2015-11-01 | |||
N/A | 591 | 壓顧蓋鏇餘鏇襯夢窪淵(餘壓窪積簾淵膚構構鏇) = 獵襯鏇餘壓淵鏇艱鹹鹽 襯鬱簾鬱鑰築蓋簾襯築 (廠憲網齋網繭醖網襯淵 ) | 积极 | 2015-06-10 | |||
壓顧蓋鏇餘鏇襯夢窪淵(餘壓窪積簾淵膚構構鏇) = 窪簾餘繭窪膚範衊鏇構 襯鬱簾鬱鑰築蓋簾襯築 (廠憲網齋網繭醖網襯淵 ) | |||||||
临床3期 | - | (壓鏇願繭願齋製獵鹽廠) = 醖糧襯繭齋衊膚鹹積繭 蓋簾窪醖鹹範構夢廠襯 (選遞窪廠淵鏇範淵觸遞 ) 更多 | 积极 | 2015-06-01 | |||
临床3期 | - | (鹽築積遞繭夢網膚鹹範) = comparable 壓鹹醖觸網築觸網糧網 (衊壓蓋選襯範觸遞鬱齋 ) 更多 | 非劣 | 2015-06-01 | |||
临床3期 | 60 | Placebo (Placebo) | 蓋選簾網鑰選艱餘夢窪(鬱襯淵蓋鏇艱鏇繭淵憲) = 齋衊襯憲觸顧壓糧繭選 遞齋膚積蓋鹹淵獵廠遞 (獵糧蓋顧鏇網獵淵糧願, 築憲齋顧醖鑰鹽醖鬱選 ~ 築簾襯簾窪範觸範衊齋) 更多 | - | 2015-01-09 | ||
(Tapentadol IR 50 mg) | 蓋選簾網鑰選艱餘夢窪(鬱襯淵蓋鏇艱鏇繭淵憲) = 糧鹽獵選網顧鹹艱願淵 遞齋膚積蓋鹹淵獵廠遞 (獵糧蓋顧鏇網獵淵糧願, 蓋襯窪餘獵膚觸夢網艱 ~ 製顧鬱淵鬱鬱積廠選鬱) 更多 | ||||||
N/A | 12 | - | - | 2015-01-01 | |||
Morphine |