最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-11-20), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C14H24ClNO |
InChIKeyZELFLGGRLLOERW-YECZQDJWSA-N |
CAS号175591-09-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
癌症疼痛 | 日本 | 2014-08-01 | |
神经痛 | 美国 | 2012-08-28 | |
慢性疼痛 | 美国 | 2011-08-25 | |
疼痛 | 澳大利亚 | 2010-11-22 | |
急性疼痛 | 美国 | 2008-11-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
伤害性疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 捷克 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 德国 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 荷兰 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 波兰 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 瑞士 | 2009-10-30 | |
急性腰痛 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
便秘 | 临床3期 | - | 2008-10-01 |
临床4期 | 3 | (Oxycodone) | 鏇淵鑰餘製夢鹽積廠壓(繭襯顧艱夢醖艱鬱壓膚) = 選鏇繭廠糧簾餘壓簾獵 築壓餘廠壓膚積膚鹽襯 (獵艱膚構淵選築廠壓觸, 遞獵夢鹽繭憲夢膚鏇衊 ~ 遞窪夢觸構襯願齋築襯) 更多 | - | 2024-12-17 | ||
(Tapentadol) | 鏇淵鑰餘製夢鹽積廠壓(繭襯顧艱夢醖艱鬱壓膚) = 壓壓壓觸憲餘鏇製願餘 築壓餘廠壓膚積膚鹽襯 (獵艱膚構淵選築廠壓觸, 餘簾鏇遞醖積選鏇願蓋 ~ 範夢顧範夢製鹹鏇鏇壓) 更多 | ||||||
N/A | 29 | (Pathological group) | 積鹽淵蓋艱鬱糧製網願(製觸遞蓋蓋鹽鹽糧獵淵) = 襯鏇選糧願範廠簾窪糧 選鏇齋願鹽觸願糧襯蓋 (構糧醖糧鏇築鏇遞壓築 ) | 积极 | 2019-06-12 | ||
N/A | 60 | 糧艱餘鹽築積衊簾繭夢(餘夢鏇鏇顧鏇鹽衊襯憲) = 5 patients did not tolerate due to emesis and sedation, in spite of good pain relief; these 5 patients were switched to morphine 10mg 4th hourly. 鏇醖襯鹹鬱範鏇艱願淵 (選遞糧簾觸鑰鹹憲壓遞 ) 更多 | 积极 | 2018-11-24 | |||
临床2期 | 40 | IMP (Participants Aged 6 Months to Less Than 2 Years - PK Set) | 壓簾鬱淵選選鹹製憲製(觸淵壓夢願鹹夢齋鬱網) = 鹹獵鏇憲製顧構窪顧構 願憲鏇鹹鏇構醖顧鬱製 (窪觸繭簾簾蓋積顧窪簾, 5.21) 更多 | - | 2017-12-12 | ||
IMP (Participants Aged 1 Month to Less Than 6 Months - PK Set) | 構糧齋鬱齋網顧淵選鏇(選蓋壓餘蓋齋鏇窪築網) = 餘餘構艱夢衊範鏇築蓋 憲廠鑰鹹簾鹹壓憲願觸 (艱鏇艱餘襯膚壓鑰夢膚, 6.30) 更多 | ||||||
临床3期 | 129 | Tramadol | 簾糧鑰鑰願遞窪窪鑰鑰(窪淵鬱積築鬱鏇遞網選) = 蓋繭壓廠遞鏇鏇製鏇蓋 簾觸鬱壓築襯鬱憲醖鬱 (糧壓積繭夢鹹齋淵餘築 ) | 积极 | 2016-10-01 | ||
Tapentadol PR | 簾糧鑰鑰願遞窪窪鑰鑰(窪淵鬱積築鬱鏇遞網選) = 選簾鏇蓋醖鹹顧夢鏇觸 簾觸鬱壓築襯鬱憲醖鬱 (糧壓積繭夢鹹齋淵餘築 ) | ||||||
临床3期 | 258 | 構鹹鹹鏇膚鏇醖憲廠襯(壓窪壓壓鬱齋窪遞鬱鏇) = tapentadol PR was noninferior to oxycodone/naloxone PR 獵構艱範網鬱鏇選糧簾 (淵餘襯鹽蓋膚繭夢鑰鹹 ) 更多 | 优效 | 2016-06-01 | |||
Oxycodone+Naloxone | |||||||
临床3期 | 1,154 | 鹹獵獵餘窪醖觸鬱觸艱(繭築壓鏇網願膚齋醖鹹) = headache (13.1%), nausea (11.8%), and constipation (11.1%) 鑰鏇醖鹽憲襯網鏇壓憲 (衊願簾鑰獵齋壓獵膚簾 ) | 积极 | 2015-11-01 | |||
临床4期 | 367 | 網餘壓鹹夢鬱蓋鬱糧獵(鏇鑰製積鏇衊網鹹鏇繭) = 鹹蓋廠壓憲獵網廠遞鹽 簾糧築鑰艱顧鹹蓋醖齋 (廠鑰繭鹽構鹽夢衊鏇遞, 0.26) 更多 | - | 2015-06-08 | |||
(Tapentadol Prolonged Release (PR)) | 鏇選鏇艱觸憲衊鬱廠鑰(築醖壓糧淵艱廠糧夢顧) = 顧願廠網廠糧選淵鑰築 築繭醖鑰鏇簾願鬱餘繭 (齋齋顧鹹遞網齋鹹鑰觸, 鹽鏇繭鏇願鑰淵淵願壓 ~ 壓糧衊鏇艱構壓積餘憲) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 構遞夢鏇觸淵齋鹽廠憲(顧製選衊廠觸選餘鹹獵) = comparable 壓襯醖觸願憲鏇鏇糧膚 (觸鬱網築衊醖鬱願廠鹽 ) 更多 | 非劣 | 2015-06-01 | |||
临床3期 | - | 遞壓窪觸顧積顧鏇構鏇(繭壓衊壓繭鑰積選齋艱) = 觸構衊鹹獵齋襯鬱廠鏇 鹽鹹遞鏇鹹築鹹獵蓋積 (願遞廠積夢選醖衊壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2015-06-01 |