Effect of Preventive Analgesia with Tapentadol Fumarate on the Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting in High-Risk Patients Undergoing Thyroid and Breast Surgery: A Prospective, Double-Blind, Positive-Controlled Trial

开始日期2025-05-18

申办/合作机构

江苏恒瑞医药股份有限公司

CTR20250945

/ CompletedN/A

盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验

主要研究目的：研究中国慢性疼痛研究参与者空腹状态下多剂量口服受试制剂盐酸他喷他多缓释片（规格：50mg，宜昌人福药业有限责任公司持证）与参比制剂盐酸他喷他多缓释片（商品名：Palexia Retard，规格：50mg；Grünenthal GmbH持证）后体内的药代动力学，评价空腹状态多剂量口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价受试制剂盐酸他喷他多缓释片50mg和参比制剂盐酸他喷他多缓释片（商品名：Palexia Retard ）50mg在中国慢性疼痛研究参与者中多剂量给药的安全性。

开始日期2025-03-23

申办/合作机构

宜昌人福药业有限责任公司

CTR20250388

/ CompletedN/A

盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究

主要研究目的:研究慢性疼痛参与者在空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸他喷他多缓释片（规格：50mg，宜昌人福药业有限责任公司生产）与参比制剂盐酸他喷他多缓释片（商品名：Palexia Retard，规格：50mg；持证商：Grünenthal GmbH）的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两制剂的生物等效性。次要研究目的:研究受试制剂盐酸他喷他多缓释片50mg和参比制剂盐酸他喷他多缓释片（商品名：Palexia Retard）50mg在慢性疼痛参与者中的安全性。

开始日期2025-02-19

申办/合作机构

宜昌人福药业有限责任公司

100 项与盐酸他喷他多相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与盐酸他喷他多相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与盐酸他喷他多相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

896

项与盐酸他喷他多相关的文献（医药）

2025-12-01·FORENSIC SCIENCE INTERNATIONAL

Short-term stability evaluation of synthetic opioids, cathinones and ketamine in dried urine spots. Method validation and application to real cases

Article

作者: Freni, Francesca ; Rossi, Brian ; Ortu, Stefania ; Morini, Luca ; Vignali, Claudia

Dried urine spots (DUS) are emerging as a practical alternative to traditional urine collection in forensic and clinical toxicology, offering advantages in storage, handling, and biosafety. However, limited data exist on the stability of psychoactive substances in this matrix, particularly for opioids, synthetic cathinones, and dissociative anaesthetics. This study validates an LC-MS/MS method for the simultaneous quantification of twelve psychoactive drugs in DUS: methadone, EDDP, oxycodone, tapentadol, tramadol, ketamine, norketamine, fentanyl, carfentanyl, furanyl fentanyl, 3,4-MD-α-PHP, and MDPV. We also assessed their short-term stability under ambient conditions, using both fortified and authentic samples from forensic and clinical cases. Validation followed SWGTOX guidelines, ensuring sensitivity, linearity, accuracy, precision, recovery, matrix effects, and carryover. Stability was assessed over a 3-week period at room temperature (DUS) and -20°C (urine) at four time points (T0-T3). Our results showed strong linearity (R² > 0.99), with LODs below expected thresholds (0.10 ng/mL in urine and 0.27 ng/mL in DUS), and acceptable accuracy and precision across all QC levels. Matrix effects were negligible; however, recovery was lower at minimal concentrations in DUS. Stability tests revealed analyte-dependent degradation, with synthetic cathinones showing higher resilience, and opioids such as EDDP, tramadol, and oxycodone demonstrating more rapid degradation in real-case samples. Our findings highlight the utility of DUS as reliable matrix for forensic toxicology, especially when a small amount of specimen occurs, although some limitations remain. Nevertheless, molecule-specific stability profiles necessitate tailored validation strategies. Future studies should expand the analyte range and assess long-term stability under variable environmental conditions.

2025-11-01·EUROPEAN JOURNAL OF DRUG METABOLISM AND PHARMACOKINETICS

A Multicenter, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Parallel-Group Study Evaluating the Pharmacokinetics of Single-Dose Tapentadol Hydrochloride Intravenous Infusion and Tapentadol Hydrochloride Oral Tablets in Patients with Pain

Article

作者: Liu, Haiyan ; Hu, Zhiqin ; Liang, Xintong ; Zhan, Yaoxuan ; Luo, Ying ; Wang, Tenghua ; Wang, Xiaole ; Li, Chen ; Zhang, Zhixin ; Fang, Yi ; Bi, Jinlian ; Zheng, Sichao ; Li, Xiaoqiang ; Qin, Dajiang ; Zhang, Yongdong ; Zhou, Na ; Liu, Lizhong ; Zong, Yindong ; Wang, Xuan ; Ban, Li ; He, Jin ; Li, Yongmei

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Tapentadol is a novel, centrally acting, potent analgesic with a dual mechanism of action on µ-opioid receptors and noradrenaline reuptake in the central nervous system. This study was conducted to compare the pharmacokinetics, preliminary pharmacodynamics, and safety of single-dose tapentadol hydrochloride intravenous infusion (IV) with tapentadol hydrochloride oral immediate-release (IR) and tapentadol hydrochloride oral extended-release (ER).

METHODS:

In this randomized, open-label, multicenter, active-controlled, parallel-group phase 1 trial, 28 Chinese patients with moderate noncancer pain were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to receive a single dose of either tapentadol IV (0.5 mg/kg), tapentadol IR (100 mg), or tapentadol ER (100 mg). Adverse events were monitored, serum samples were collected for pharmacokinetic analysis, and 11-point numeric rating scale (NRS) scores were recorded for preliminary pharmacodynamic evaluation during the study.

RESULTS:

The geometric mean (geomean) absolute bioavailability of tapentadol IR and ER after a single-dose administration under fasting conditions was 44.3% (90% confidence interval [CI] 37.5-52.3) and 34.0% (90% CI 27.1-52.3), respectively. The NRS scores demonstrated a decreasing trend across all three groups. Treatment-related adverse event (TRAE) occurred in 50.0% (tapentadol IV), 70% (tapentadol IR), and 50.0% (tapentadol ER) of patients. No events led to dose adjustment or interruption or necessitated additional concomitant medication, and there were no serious adverse events (SAEs), withdrawals, or deaths.

CONCLUSIONS:

Tapentadol IV exhibits precise pharmacokinetics, promising pharmacodynamic properties, and a favorable safety profile compared with IR and ER routes for patients with moderate noncancer pain, supporting further clinical research and development of tapentadol injection.

TRIAL REGISTRATION:

http://www.chinadrugtrials.org.cn/ ; CTR20212327 2021-09-27.

2025-11-01·ANESTHESIOLOGY

Effects of Lacosamide, Pregabalin, and Tapentadol on Peripheral Nerve Excitability: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover, Multicenter Trial in Healthy Subjects

Article

作者: Genser, Bernd ; Wanigasekera, Vishvarani ; Schilder, Andreas ; Kostenko, Anna V. ; Pia, Hossein ; Rong, Clarence ; Möller-Grell, Niko ; Wittayer, Matthias ; Tankisi, Hatice ; Finnerup, Nanna B. ; Jiang, Bo ; Bloms-Funke, Petra ; Schubart, Karin ; Schnetter, Erik ; Lebrun, Louisien ; Di Pietro, Giuseppe ; Li, Thomas ; Pelz, Bernhard ; Pogatzki-Zahn, Esther ; Treede, Rolf-Detlef ; Leone, Caterina M. ; Vincent, Katy ; Tracey, Irene ; Truini, Andrea ; Boesl, Irmgard ; Goetz, Marcus ; Chapman, Sonya C. ; Fardo, Francesca ; Caspani, Ombretta ; Nochi, Zahra ; Vollert, Jan ; Mouraux, André

Background::

Chronic pain is a leading cause of disability globally, with limited treatment options and frequent adverse effects. The IMI-PainCare-BioPain project aimed to enhance analgesic drug development by standardizing biomarkers. This study, IMI2-PainCare-BioPain-RCT1, evaluated the effects of lacosamide, pregabalin, and tapentadol on peripheral nerve excitability in healthy subjects through a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover trial.

Methods::

The study included 43 healthy participants aged 18 to 45 yr. Participants underwent four treatment periods during which they received single doses of lacosamide (200 mg), pregabalin (150 mg), tapentadol (100 mg), or placebo. High-frequency stimulation was applied to induce hyperalgesia. The two primary endpoints were changes in strength–duration time constant (SDTC) in large sensory and motor fibers between lacosamide and placebo periods at the first postdose timepoint compared to baseline (60 min). Other predefined endpoints included recovery cycle, threshold electrotonus (TEd), and S2 accommodation, as well as effects of pregabalin and tapentadol.

Results::

Lacosamide statistically significantly reduced SDTC in large sensory fibers (mean reduction, 0.04; 95% CI, 0.01 to 0.08; P = 0.012) and in motor fibers (mean reduction, 0.04; 95% CI, 0.00 to 0.07; P = 0.039) but had no effect on small sensory fibers at the first timepoint compared to placebo. There were no effects of pregabalin and tapentadol on SDTC. Of other predefined endpoints, lacosamide produced statistically significant changes in subexcitability, S2 accommodation TEd(peak), and TEd40(Accom) in large sensory fibers. No statistically significant changes were observed in refractoriness, relative refractory period, or accommodation half-time at the first timepoint compared to placebo.

Conclusions::

This study demonstrates that nerve excitability testing can detect pharmacodynamic effects on large myelinated fibers in healthy subjects. Lacosamide statistically significantly reduced peripheral nerve excitability, particularly in large sensory fibers.

109

项与盐酸他喷他多相关的新闻（医药）

2025-10-19

·朴就

央企入主与麻药王座

从杰士邦所在的健康消费品赛道向上追溯，其母公司人福医药始终以"麻醉药龙头"的标签扎根中国医药产业核心地带。2025年，这家历经二十余年发展的药企迎来命运转折——百年央企招商局以118亿元重金入主，在行业监管趋严与自身战略调整的双重背景下，开启了"归核聚焦"与风险化解的新篇章。一、主营业务与经营现状：收缩中的利润韧性人福医药的业务版图历经多轮调整已形成清晰格局，以医药工业为核心、医药商业为支撑，同时布局健康消费品等协同领域。2024-2025年的经营数据显示，公司在营收收缩的表象下，通过结构优化实现了利润端的逆势增长，展现出较强的经营韧性。（一）业务板块架构：工业主导的聚焦格局经过多年"归核聚焦"战略推进，人福医药已剥离大量非核心资产，当前主营业务可划分为三大板块：1. 医药工业板块：公司绝对利润核心，涵盖麻醉镇痛、甾体激素、维吾尔药等多个细分领域，代表子公司包括宜昌人福、葛店人福、新疆维药等，2025年上半年贡献了主要的营业利润。2. 医药商业板块：主要提供药品分销、物流配送等服务，受行业集中度提升与价格竞争影响，毛利率维持在较低水平，盈利能力有待提高。3. 健康消费品及其他：以杰士邦为核心的生殖健康产品系列构成主要收入来源，具备稳定现金流特性，是公司多元化布局的重要补充，但持股比例已经不高了，给企业的利润贡献有限。（二）核心经营数据：营收降而利润升的分化态势2024年至2025年上半年，人福医药呈现出明显的"营收收缩、利润改善"特征，这一变化源于行业政策影响与主动战略调整的双重作用。1. 整体业绩：增速分化中的结构优化2024年，公司实现营业收入254.35亿元，同比微增3.71%；归母净利润13.30亿元，同比下降37.70%，净利润率仅为6.99%。净利润下滑主要受两方面因素影响：一是控股股东重整导致的相关费用计提，二是部分非核心资产处置带来的短期损失。剔除一次性因素后，核心业务净利润同比增长约8%，显现出内生增长动力。2025年上半年，业绩分化态势进一步加剧：营业收入120.64亿元，同比下降6.2%；归母净利润11.55亿元，同比增长3.92%；扣非净利润11.3亿元，同比上升3.8%；净利润率提升至12.41%，较2024年全年提高5.42个百分点。营收下滑的核心原因有二：其一为医药行业支付端结构性改革带来的价格压力，其二是公司持续推进"归核聚焦"战略，主动剥离协同性较弱的资产所致。而利润增长则得益于精细化管理、薪酬体系优化及债务成本下降等举措的落地。从季度数据看，公司经营稳定性逐步增强：2025年Q1实现营收61.37亿元，归母净利润5.40亿元，净利润率11.38%；Q2营收59.27亿元，归母净利润6.15亿元，净利润率提升至13.45%，显示出二季度经营效率的进一步改善。2. 板块业绩：麻醉主业的压舱石作用凸显医药工业板块的细分领域表现差异显著，其中麻醉镇痛领域持续领跑：麻醉镇痛领域：作为核心增长引擎，2025年上半年由子公司宜昌人福主导的神经系统用药实现营业收入约39亿元，较上年同期增长约4%，占公司总营收的32.3%。其中注射用盐酸瑞芬太尼、注射用苯磺酸瑞马唑仑、盐酸羟考酮缓释片等重点产品销售额同比增长均超过10%，成为拉动板块增长的核心动力。甾体激素领域：葛店人福为该领域核心平台，2025年上半年在黄体酮、非那雄胺、布地奈德等重点原料药上持续提升市场份额，同时黄体酮软胶囊、甲泼尼龙片等制剂新品种获批上市，板块收入同比增长约6%，但受原料药价格波动影响，毛利率较上年同期下降2.1个百分点。维吾尔药领域：新疆维药聚焦皮肤、妇科、心血管等核心领域，通过加强学术推广与拓展电商渠道实现收入增长，2025年上半年营收同比增长12%，但由于市场基数较小，对公司整体利润贡献仍不足5%。医药商业板块：受集采扩围与药品价格下行影响，目前仍然面临挑战，毛利率维持在低位，较上年同期未有明显改善，主要通过提升周转效率、降本增效等手段扭转局面。3. 财务健康度：债务优化成效初显在经历此前激进扩张带来的债务压力后，人福医药近年来将债务优化作为核心任务之一。2025年上半年，公司围绕"扩授信、降成本、优结构"目标推进债务管理，取得显著成效：利息支出较上年同期减少约2400万元，同比降低约13%，直接增厚了利润空间；截至2025年6月30日，资产负债率由报告期初的43.32%进一步降至43.00%，较2023年末的48.5%下降5.5个百分点，财务风险持续释放；经营活动产生的现金流量净额为8.58亿元，同比增长1.5%，现金流量与净利润的匹配度较上年有所改善，为债务偿还与研发投入提供了支撑。（三）利润贡献主体：宜昌人福的绝对主导地位子公司层面，宜昌人福作为人福医药的"现金奶牛"，持续占据利润贡献榜首。2024年，宜昌人福实现营收约87亿元，同比增长约8%，实现净利润约27亿元，抵消了其他板块的盈利波动。2025年上半年，其神经系统用药收入达39亿元，按历史毛利率65%测算，贡献毛利润约25.35亿元，仍是公司利润的核心来源。葛店人福与新疆维药作为次要利润贡献者，2025年上半年分别实现净利润约1.1亿元和0.7亿元，同比增速分别为3.6%和0.2%，虽规模有限，但展现出稳定的盈利能力。而武汉人福与三峡制药等子公司则在经历调整后逐步改善，其中三峡制药通过改进生产工艺与拓展动物药制剂业务，于2025年上半年实现扭亏为盈，成为潜在的利润增长点。二、核心竞争力：麻醉药赛道的垄断性壁垒人福医药的核心竞争力根植于麻醉镇痛领域的稀缺性资源与技术优势，这种由政策壁垒、产品矩阵与成本控制构成的竞争优势，在短期内难以被同业超越。同时，其所处的麻醉药市场正处于持续扩容阶段，为业绩增长提供了广阔空间。（一）核心竞争优势：牌照、产品与成本的三重护城河1. 稀缺性牌照壁垒：麻醉药品和精神药品（麻精药品）因其成瘾性被列为特殊管制对象，国家实行"定点生产+计划配额+流通追溯"三重严控。人福医药持有国家药监局核发的多项管制类麻醉药生产资质，涵盖芬太尼系列、羟考酮等核心品类，且拥有全球主要市场准入资质（中国NMPA、美国DEA、欧洲EMA），在国内仅有少数几家企业具备同等资质，这种政策壁垒构成了最坚实的护城河。2. 全品类产品矩阵：公司在麻醉镇痛领域构建了全面的产品布局，覆盖手术麻醉、疼痛管理、镇静催眠等多个场景。其中芬太尼系列产品具备绝对竞争优势，阿芬太尼市占率100%，瑞芬太尼超90%，舒芬太尼达98.4%。同时，公司持续丰富产品线，2025年上半年获批的盐酸他喷他多片、氢可酮布洛芬片等新品种进一步完善了疼痛管理领域的布局，形成了"老产品稳基盘、新产品拓增量"的格局。3. 成本控制能力：依托原料药与制剂一体化布局，人福医药在核心产品上具备显著的成本优势。以瑞芬太尼为例，其单支生产成本远低于美国厂商同类产品成本。这种成本优势不仅保障了在国内市场的利润空间，更为国际化拓展奠定了价格基础。4. 学术推广与渠道掌控：经过二十余年深耕，公司已在全国建立起覆盖各级医院的学术推广体系，尤其在麻醉科、疼痛科等核心科室具备深厚的专家资源与学术影响力。同时，借助麻精药品的定点流通渠道，形成了稳定的终端覆盖网络，2023年其神经系统用药销售额占全国等级医院的25.9%，领先于扬子江药业（18.1%）和恒瑞医药（12.2%）。（二）麻醉药市场格局：寡头垄断下的持续扩容1. 市场规模与增长动力：中国麻醉药市场呈现稳健增长态势，市场规模从2015年的190.3亿元增至2024年的385亿元，年复合增长率超8%。驱动市场增长的核心因素包括：人口老龄化推高手术量（2023年住院手术超8000万例）、微创外科普及（2024年手术量2600万台），以及无痛分娩、医美等新场景的需求渗透，预计到2027年市场规模将突破500亿元。2. 竞争格局：麻醉药市场的强监管特性造就了寡头垄断格局，目前国内具备麻精药品完整生产资质的企业不足10家，市场份额高度集中。人福医药凭借在芬太尼系列等核心品类的优势，稳居行业龙头地位，2024年在国内麻醉药市场的份额约26%。主要竞争对手包括：扬子江药业：在镇静催眠类药物领域具备优势，市场份额约18%；恒瑞医药：依托创新药布局逐步切入麻醉领域，市场份额约12%；恩华药业：聚焦精神类药物，麻醉药板块份额约8%。3. 政策影响：与其他医药细分领域不同，麻醉药因特殊性尚未大规模纳入集采，仅少数品种参与地方联盟采购，价格降幅控制在15%-20%，远低于化药仿制药的平均降幅。但需注意的是，2023年以来监管持续收紧，国家药监局将13种滥用风险突出的药物新增列管，并展开专项检查，未来政策变化仍是市场关注的核心变量。三、研发体系与管线布局：创新转型的破局尝试在麻醉药主业稳固的基础上，人福医药近年来加速推进创新转型，通过持续的研发投入与管线拓展，试图构建"第二增长曲线"。从研发投入强度、人员结构到管线布局，均显现出从"仿创结合"向"源头创新"的转型决心。（一）研发投入：稳中有升的资源倾斜2021-2024年，公司研发费用持续增长，分别达8.1亿元、9.67亿元、14.62亿元、14.71亿元，四年累计投入47.1亿元，年均复合增长率约20%。2024年研发费用占营收比为6.41%，远低于恒瑞医药（29.44%）等创新药企，略低于于医药行业平均水平（约8.39%），未来研发投入仍需继续加大。研发人员配置方面，公司已形成专业化团队，2024年研发人员数量增至2083人，较2021年的1732人增长20.3%，占公司总人数的比例保持在11%左右。同时，公司在武汉、宜昌、新泽西、圣路易斯等地设立研发中心，构建了"国内为主、国际协同"的研发体系，重点布局麻醉镇痛、神经精神、罕见病等领域。（二）在研管线：聚焦核心领域的梯度布局人福医药目前拥有500个在研项目，其中30多个为1类新药，形成了"临床后期重磅品种+中期潜力品种+早期探索品种"的梯度布局。2025年上半年，公司研发进展显著，先后获批14个品种共计21个品规新产品，并有多个创新药项目进入关键阶段。1. 重点品种重组质粒-肝细胞生长因子注射液（PUDK-HGF）：治疗用生物制品1类新药，针对严重下肢缺血性疾病，目前已完成生产现场核查及临床现场核查，处于上市审批阶段。该适应症国内尚无有效治疗药物，2025年患者预计达566万人，市场需求迫切，预计上市后销售峰值有望达到20亿元。盐酸艾司氯胺酮注射液：化药2类改良型新药，用于抑郁症治疗，2024年盐酸艾司氯胺酮注射液在麻醉领域已上市，新增抗抑郁适应症的临床试验已获批，正按计划推进。若临床试验成功，有望为抑郁症治疗提供新选择。艾司氯胺酮是近年来抗抑郁领域的重磅品种，国内市场规模预计超30亿元，公司产品凭借剂型优势有望抢占一定市场份额，预计峰值销售额约8亿元。2. 临床潜力品种HWS116注射液：该药物是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，通过阻断FGFR2b信号通路及ADCC/ADCP作用杀伤肿瘤细胞，拟用于FGFR2b过表达的晚期实体瘤（如胃癌、乳腺癌、肝内胆管癌等）。临床前数据显示其抑瘤效果优于同靶点药物贝玛妥珠单抗，且安全性良好。CXJM-66注射液：化药1类新药，靶向肿瘤相关疼痛，处于II期临床阶段。依托公司在疼痛管理领域的渠道优势，该品种有望快速实现商业化，预计峰值销售额约10亿元。3. 早期探索品种公司在疼痛管理、消化系统等领域布局了多个1类新药，包括HW231019片（急性疼痛治疗）、RFUS-949片（慢性疼痛治疗）、HW201877胶囊（炎症性肠病）等，目前均处于I期临床阶段。这些品种虽短期内难以贡献收入，但为长期发展奠定了基础。从管线布局策略看，公司始终围绕"麻醉镇痛+神经精神"核心领域，既保障了与现有业务的协同性，又降低了商业化风险。相较于跨界布局的药企，这种聚焦策略更易形成资源合力，但也面临"第二增长曲线"单一的潜在风险。四、实控人变更：央企入主的深层逻辑与影响2025年上半年，人福医药完成了控股股东与实际控制人的变更，招商局集团通过子公司招商生科实现控股，标志着公司正式"入编"央企。这一变更并非偶然，而是控股股东债务危机与行业发展趋势共同作用的结果，将从根本上改变公司的发展轨迹。（一）变更过程：资本重构与管理层大换血人福医药的实控人变更始于控股股东当代科技的债务危机。2022年起，当代科技因激进扩张引发理财产品违约，债务规模攀升至323亿元，最终于2024年9月申请破产重整。作为当代科技旗下最优质的核心资产，人福医药成为重整的关键标的，吸引六家国企竞购。2025年1月15日，人福医药发布公告，招商局创新科技（集团）有限公司将全资设立招商生科，参与当代科技重整，投资总额达118亿元。4月25日，法院裁定批准重整计划，终止当代科技重整程序。6月26日，当代科技所持人福医药3.87亿股通过司法划转完成过户，招商生科合计控制公司23.70%的表决权。7月30日，公司完成董事会换届，新一届9名董事会成员中5名非独立董事由招商生科提名，最终确定控股股东变更为招商生科，实际控制人变更为招商局集团。伴随资本层面的重构，公司管理层经历了彻底的"大换血"。2025年1-7月，原董事长李杰、董事兼总裁邓霞飞、副总裁李莉娥等"当代系"核心班底相继辞职，三人分别掌舵子公司宜昌人福超20年、执掌集团经营超二十年、主导研发体系建设，他们的退出标志着"当代系"对人福医药二十余年控制的终结。与此同时，来自招商局集团的邓伟栋、黄晓华等进入董事会，原副总裁杜文涛升任总裁，形成了"央企背景+专业出身"的新管理团队。（二）变更原因：债务化解与战略升级的双重需求1. 控股股东债务危机的必然结果：当代科技的激进扩张导致债务失控，2023年以来通过出让天风证券、当代明诚等资产仍无法化解危机，人福医药的股权成为偿还债务的核心筹码。招商局118亿元的投资不仅解决了当代科技的债务问题，更以远超行业平均水平的估值认可了人福医药的核心价值。2. 公司自身发展的内在需求：在"归核聚焦"战略推进过程中，人福医药面临着资金短缺、融资成本高企、资源整合能力不足等问题。央企背景的引入能够有效解决这些痛点，为其在研发投入、国际化拓展、债务优化等方面提供支撑。3. 行业整合趋势的推动：近年来医药行业监管趋严，集采、医保控费等政策加速行业洗牌，具备资金优势、合规能力与资源整合能力的国企成为行业整合的主导力量。招商局入主人福医药，既是其培育生命科技战略性新兴产业的关键落子，也是医药行业国企整合趋势的具体体现。（三）变更影响：短期稳经营，长期谋发展招商局入主为人大福医药带来了全方位的积极影响，这种影响将在短期与长期两个维度逐步显现：1. 短期：稳定经营预期，优化财务结构化解股权质押风险：当代科技此前将大量人福医药股权质押，引发市场对股权稳定性的担忧，招商局的入主彻底解决了这一问题，稳定了市场预期。降低融资成本：依托招商局的央企背景，公司融资渠道进一步拓宽，融资成本显著下降，2025年上半年利息支出同比减少13%便是直接体现，未来仍有进一步下降空间。强化合规管理：央企在合规经营方面的严格要求将推动公司完善内部治理，降低经营风险，尤其在麻精药品监管持续收紧的背景下，合规能力的提升至关重要。2. 长期：赋能战略升级，拓展发展空间研发资源倾斜：招商局集团在资金、技术、全球网络等方面的资源优势，将为公司创新研发提供有力支撑，加速创新药管线的推进进程。国际化加速：招商局拥有全球布局的物流、贸易与产业资源，与人福医药已有的70国销售网络形成协同，助力其突破欧美管制体系壁垒，实现从"中国领导者"向"全球竞争者"的蜕变。产业链整合：借助招商局在大健康领域的布局，公司有望在原料药供应、医疗服务、健康管理等上下游环节实现整合，拓展业务边界。值得注意的是，新管理团队传递出明确的战略信号：招商局将优先稳定麻醉主业，而非盲目跨界整合。新任总裁杜文涛长期担任核心麻醉药平台宜昌人福的总裁，深谙麻醉领域技术壁垒与政策风险，其上位确保了"归核聚焦"战略的延续性，避免了因资本变更导致的战略摇摆。五、估值分析：滞涨背后的逻辑与同业对比尽管具备麻醉药赛道的垄断性优势与央企入主的利好支撑，人福医药的股价表现却不尽如人意，估值水平显著低于同业。这种估值折价源于市场对其经营风险的过度担忧，而与同类企业的对比更能凸显其估值的潜在修复空间。（一）当前估值水平：处于历史底部区域截至2025年10月17日，人福医药的动态PE为14.58倍，PB为1.84倍，PS为1.40倍。从历史维度看，这一估值水平处于近5年9.2%的分位点，其中动态PE较历史均值（约22倍）折价33.7%，PB较历史均值（约2.5倍）折价26.4%，显示出明显的估值低估特征。与自身业绩增速对比，估值性价比更为突出。2025年上半年，公司扣非净利润同比增长3.8%，核心业务净利润增速约8%，而14.58倍的PE对应的PEG仅为1.82（以8%增速计算），低于医药行业平均PEG水平（约2.5）。若考虑到重组质粒-肝细胞生长因子注射液等重磅品种上市后的增长潜力，当前估值的安全边际进一步凸显。（二）同业估值对比：显著的估值折价将人福医药与国内同类医药企业对比，其估值折价效应明显：麻醉药同业对比：恩华药业：2025年10月17日动态PE为18.56倍。尽管其市场份额（约8%）远低于人福医药（26%），且缺乏重磅创新药管线，但估值水平高于人福医药，其中动态PE溢价27.3%。恒瑞医药（麻醉药板块）：作为综合创新药企，恒瑞医药整体动态PE为48.55倍，其中麻醉药板块贡献约13.4%的营收，其企业估值溢价更加明显。但是恒瑞医药的估值走高更多来源于创新药的带动。（三）估值滞涨原因：风险担忧与增长疑虑的双重压制人福医药估值长期低于同业，核心原因在于市场对其经营风险与增长潜力的双重担忧，具体可归结为以下四点：1. 控股股东债务危机的持续拖累：在2025年实控人变更完成前，当代科技的债务问题始终是悬在人福医药头上的"达摩克利斯之剑"。市场担忧债务违约可能导致股权司法拍卖、公司被牵连担保责任等风险，这种不确定性压制了估值提升，即便在变更完成后，市场仍需时间消化此前的风险记忆。2. 业务结构单一的增长焦虑：公司过度依赖麻醉药业务，2024年麻醉药收入占比非常高，而招商局期待的"第二增长曲线"尚未明晰。尽管在维吾尔药、皮肤外用药等领域布局，但迄今未有品类能复制麻醉药的成功。市场担忧若麻醉药领域出现政策变动（如集采扩围），公司将面临业绩失速风险，这种对增长单一性的担忧导致估值折价。3. 研发转化效率的信任不足：尽管公司研发投入持续增长，管线布局丰富，但此前创新药上市品种较少，市场对其研发转化效率存在疑虑。相较于恒瑞医药等已实现创新药规模化盈利的企业，人福医药尚未用商业化成果证明其创新能力，导致创新溢价无法体现。4. 医药行业整体情绪的影响：2024-2025年，医药行业受集采扩围、医保控费加码、创新药出海遇阻等因素影响，整体估值中枢下移。人福医药虽具备强赛道属性，但仍难以完全脱离行业情绪的影响，叠加自身风险因素，股价涨幅落后于部分景气度较高的细分领域（如创新器械、CXO）。六、风险与转机：破局之路的挑战与机遇人福医药当前正处于风险逐步释放与机遇逐步显现的关键转型期，既面临着政策、经营、国际化等多重挑战，也具备通过战略执行与资源整合实现破局的潜力。未来能否化解风险、实现增长，将直接决定其估值修复的空间与节奏。（一）当前面临的核心风险1. 政策监管风险：这是公司面临的最核心风险。一方面，麻精药品监管持续收紧，2023年国家药监局新增13种列管药品，2024年展开专项检查，未来不排除进一步扩大列管目录，若公司产品被纳入新增列管范围，将面临生产配额限制与流通管控加强的压力；另一方面，麻醉药纳入集采的风险虽概率较低（目前<10%），但一旦发生，将导致产品价格大幅下降，据测算可能使估值下修35%。2. 经营管理风险：实控人变更与管理层大换血虽带来了新的发展机遇，但也面临着管理磨合的挑战。新管理团队需要在延续原有核心战略的基础上推进变革，若出现战略摇摆或内部协同不足，可能影响经营效率。同时，公司"归核聚焦"战略仍在推进中，资产处置进度与效果存在不确定性，若处置价格低于预期，将影响利润水平。3. 国际化拓展风险：公司计划借助招商局资源加速国际化，但面临多重挑战。其一，欧美麻精药品管制体系严苛，进入难度大，需突破DEA、EMA等机构的资质壁垒；其二，美国关税政策加码可能冲击七氟烷等出口麻醉药，2025年海外业务已面临"供应链重构"压力；其三，国际市场竞争激烈，Aspen、强生等巨头具备先发优势，公司需在产品差异化与成本控制上形成突破。4. 研发失败风险：创新药研发具有高投入、高风险、长周期的特性，公司在研管线中多个品种处于临床中期阶段，存在因临床试验数据未达预期、安全性问题等导致研发失败或延期的风险。其中重组质粒-肝细胞生长因子注射液作为最接近上市的重磅品种，若上市进程延迟，将影响"第二增长曲线"的形成节奏。（二）未来转机与增长潜力尽管面临多重风险，但人福医药具备明确的转机信号，这些积极因素将推动公司逐步化解风险、实现业绩增长：1. 央企资源赋能的落地：招商局的入主不仅解决了短期的资金与债务问题，更能在长期提供全方位支持。预计未来1-2年，公司将在三方面受益：一是融资成本进一步下降，预计利息支出可再降15%-20%，增厚净利润；二是研发投入力度加大，招商局可能通过产业基金等方式参与公司创新药研发，加速管线推进；三是国际化渠道拓展，借助招商局的全球物流与贸易网络，公司麻醉药产品有望更快进入东南亚、中东等新兴市场，海外收入占比预计从目前的8%提升至2027年的15%。2. 重磅在研品种的商业化可期：2025-2027年将是公司创新药收获期，重组质粒-肝细胞生长因子注射液预计2025年底上市，2026年有望实现销售额10亿元，2027年突破20亿元；盐酸艾司氯胺酮注射液新适应症预计2027年获批，销售额有望进一步提升。这些品种将逐步降低公司对传统麻醉领域的依赖，形成新的增长引擎。3. 麻醉药主业的持续增长：尽管面临监管压力，但麻醉药市场的刚性需求仍在持续扩容。公司核心产品注射用苯磺酸瑞马唑仑、盐酸羟考酮缓释片等仍保持10%以上的增速，同时新品种的持续获批将进一步丰富产品矩阵。预计2025-2027年，麻醉药板块收入复合增长率将维持在8%-10%，为公司提供稳定的现金流支撑。4. 债务结构的持续优化：2025年上半年资产负债率已降至43%，较2022年末下降7.2个百分点。随着盈利能力的提升与资产处置的推进，预计2025年末资产负债率将降至40%以下，2027年进一步降至35%左右，财务风险将彻底释放，为估值修复奠定基础。七、估值提升的关键跟踪指标对于投资者而言，判断人福医药未来估值能否修复，需重点跟踪以下六大核心指标，这些指标直接反映了公司风险化解进度与增长潜力实现情况：1. 麻醉药板块营收增速：作为核心利润来源，该指标直接反映主业经营稳定性。若能维持8%以上的增速，表明公司在监管压力下仍具备持续增长能力，是估值修复的基础。重点关注注射用苯磺酸瑞马唑仑、盐酸羟考酮缓释片等核心产品的销售数据，增速高于10%将形成积极信号。2. 创新药上市与销售进度：重组质粒-肝细胞生长因子注射液的上市时间与首年销售额是最关键的跟踪指标，若2025年底顺利上市且2026年销售额突破8亿元，将证明公司的创新转化能力，打开估值提升空间。同时关注HWS116注射液等品种的临床进展，若能顺利进入III期临床，将增强市场对长期增长的信心。3. 资产负债率与利息支出：这两个指标反映财务风险化解进度。预计2025年末资产负债率需降至40%以下，利息支出同比降幅维持在10%以上，若能实现则表明央企入主的财务优化效果显著，将逐步消除市场对债务风险的担忧。4. 研发投入强度与转化效率：重点跟踪研发费用占营收比重是否进一步提升，以及每亿元研发投入对应的获批品种数量。若研发投入持续增长且转化效率提升，将逐步建立市场对其创新能力的信任，推动估值向创新药企靠拢。5. 海外收入占比：该指标反映国际化战略的落地效果。预计2026年海外收入占比需继续提升，预计2027年超20%，若能借助招商局资源实现这一目标，将证明公司突破海外壁垒的能力，打开长期增长空间。6. 毛利率与净利润率：关注综合毛利率是否维持在45%以上（公司2025年目标），净利润率是否提升至10%以上。毛利率稳定表明产品竞争力未受价格压力影响，净利润率提升则反映精细化管理与成本控制的成效，是盈利质量改善的核心体现。尾声：估值修复的前夜，耐心等待破局信号人福医药作为中国麻醉药领域的绝对龙头，具备政策壁垒、产品矩阵、成本控制构成的核心竞争力，所处赛道需求刚性且持续扩容。2025年招商局入主标志着公司进入新的发展阶段，短期化解了股权与债务风险，长期有望获得资源赋能，叠加2025-2027年创新药收获期的到来，公司具备明确的估值修复基础。当前14.58倍的PE与1.84倍的PB处于历史底部区域，较国内外同业存在一定折价，这种折价主要源于历史风险记忆与增长单一性担忧，而非核心价值的缺失。若根据招商局集团的收购情况来看，其收购价格高于目前的二级市场价格的35%。未来人福医药依然存在上涨空间。未来6-12个月将是公司估值修复的关键观察期，投资者需重点关注三大破局信号：一是重组质粒-肝细胞生长因子注射液顺利上市并实现销售超预期；二是资产负债率降至40%以下且利息支出持续下降；三是海外业务取得实质性突破，收入占比进一步扩大。若这些信号逐步兑现，市场对其风险的担忧将进一步缓解，创新溢价与央企背景溢价将逐步体现，估值有望向行业均值回归。对于长期投资者而言，当前阶段可以跟踪关注，同时紧密跟踪核心指标变化，把握估值修复与业绩增长共振带来的投资机会。人福医药的破局之路虽充满挑战，但在央企资源赋能与自身战略聚焦的双重驱动下，有望从"钢索上的舞者"蜕变为"全球麻醉领域的有力竞争者"，其估值迷思终也许能在业绩兑现中消散。

财报

2025-10-09

·摩熵医药

大涨73%潜力抗病毒新药，人福药业入局国产第3家！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 9月30日，据CDE官网显示，宜昌人福药业提交的来特莫韦片4类仿制上市申请已获受理。摩熵医药数据库显示，来特莫韦在2024年全球销售额约8亿美元，该剂型国产第三家的席位竞争非常激烈。截图来源：CDE 超3亿元潜力品种，人福药业入局国产第3家！来特莫韦是默沙东研发的抗病毒新药，主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。近年来，来特莫韦在全球的销售额保持快速增长态势，2023年突破6亿美元，2024年同比递增29.75%，达7.85亿美元。国内市场，来特莫韦片近年来在全终端医院销售额快速扩容，2024年超3亿元，同比增长近73%，2025年上半年达1.46亿元，市场潜力可期。截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库摩熵医药数据库显示，来特莫韦片有4家企业有生产批文，2024年4月南京正大天晴制药首仿获批。目前仅重庆希韦医药、南京正大天晴制药2家过评，该产品有华北制药、浙江海正药业、齐鲁制药等5家企业以仿制4类报产在审。此次人福药业提交的该产品上市申请获CDE受理承办，意味着国产第三家获批并过评的竞争态势愈发激烈。人福营业收入120.64亿元，仿创双轨硕果盈枝 2025年上半年，人福医药财务呈“营收降、利润增”态势。人福医药发布了2025年半年度财务报告。报告显示，公司上半年实现营业收入120.64亿元，较上年同期减少6.20%。截图来源：企业公告公司上半年创新研发费用超7亿元，14个品种、21个品规新产品获批，覆盖神经、激素等多类药物领域。公司专注创新药、创新制剂及高端仿制药研发与产业化，累计在研项目超500个，1、2类新药超60个。重点生物药研发有进展，治疗用生物制品1类新药重组质粒 - 肝细胞生长因子注射液临近上市，HWS116注射液等多款一类新药获批临床。8月6日，自主研发的1类新药HW241045片获批开展临床试验，瞄准国内18.7亿元特发性肺纤维化治疗市场。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库今年以来，在仿制药领域，人福药业（含子公司）有8款品种提交了仿制申请，均在审评审批中。同时，已有19款品种过评，其中盐酸他喷他多片、布洛氢可酮片、盐酸羟考酮片、马来酸咪达唑仑片4款为首家过评品种。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

申请上市引进/卖出财报

2025-10-09

·肿瘤界

癌痛全程管理中国专家共识（2025版）

点击蓝字关注我们癌症相关性疼痛(以下简称癌痛)指由于癌症自身(原发性的或转移的肿瘤)所引起的疼痛以及由癌症治疗(手术、化疗、放疗等)所引起的疼痛。癌痛是肿瘤病人最常见和最难以忍受的症状之一，其管理已成为全球公共卫生领域的重要挑战。随着肿瘤诊疗技术的进步和病人生存期的延长，癌痛病人数量显著增加。流行病学数据显示约有80%的癌症病人在疾病全程中经历不同程度的疼痛，其中近三分之一达到重度疼痛程度，严重影响病人的生活质量和抗肿瘤治疗效果。 1986年世界卫生组织提出的癌痛三阶梯镇痛治疗原则为全球癌痛规范化管理奠定了基础，但在临床实践中仍存在不足，目前仍有超过50%的癌痛病人未能获得充分有效的镇痛治疗。近年来，随着国际疾病分类第11版(ICD-11)将慢性癌痛单列编码(MG30.0)，目前已普遍认同癌痛不仅是一种症状，更是一种需要系统治疗的疾病，与肿瘤治疗相辅相成，需要多学科、全疾病周期的综合管理。美国国家综合癌症网络(NCCN)制定的《成人癌痛指南》提出了“5A”癌痛管理目标，欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南强调的个体化治疗理念，均体现了从单纯镇痛向全面管理的范式转变。我国自2011年创建“癌痛规范化治疗示范病房”以来，相继发布多项诊疗规范和专家共识，显著提升了临床重视程度和管理水平。然而，由于癌痛机制的复杂性和临床表现的异质性，癌痛全程管理面临诸多挑战，包括多学科协作不足、个体化疼痛管理方案缺乏、医患沟通不充分、医务工作者癌痛管理知识不足、病人药物治疗依从性差等问，亟需对癌痛进行规范化的全程管理。国家卫生健康委能力建设和继续教育中心于2023年启动“县域医疗卫生机构癌痛全程管理精准能力提升项目”，旨在通过规范化培训提升基层医疗机构的癌痛管理水平，逐步构建系统化、规范化癌痛全程管理指导体系。为此，国家卫生健康委能力建设和继续教育中心癌痛全程管理专家组联合中国医师协会疼痛科医师分会组织相关领域专家编写《癌痛全程管理中国专家共识(2025版)》，以推动癌痛管理的规范化高质量发展，最终实现减轻病人痛苦、提升管理效能的目标。 01 共识制订过程及方法学 (一)共识制订过程本共识由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心癌痛全程管理专家组联合中国医师协会疼痛科医师分会组织撰写，邀请疼痛学、肿瘤学、护理学、药学、中医学以及循证医学等相关领域专家组成共识编写、方法学、外审工作组，参与共识编写和讨论。工作组拟定共识计划书，通过文献检索、证据总结及结合专家临床实践经验，形成共识框架，已通过国际实践指南注册与透明化平台(PREPARE)进行注册，注册号PREPARE-2024CN203。采用改良德尔菲法进行专家函询及线下论证，形成最终推荐意见。 (二)共识使用者与应用目标人群本共识旨在为各级医疗机构及管理部门的癌痛全程管理工作提供指导。推荐意见的目标人群是成人癌痛病人。 (三)文献检索检索数据库包括PubMed、Web of Science、Embase、中国知网和万方数据知识服务平台。检索时间为建库开始至2024年5月，纳入文献类型包括临床指南、专家共识、综述、荟萃分析和原创论著；剔除重复文献、无法获取全文的文献。 (四)推荐等级本共识采用推荐分级的评估、制定和评价(GRADE)证据分级标准(见表1)。证据质量分为高(A)、中(B)、低(C)、极低(D)四级；推荐强度分为强推荐、弱推荐和良好实践声明(GPS)，由专家组投票产生共识的推荐意见。 02 癌痛全程管理的定义、基本原则和目标癌痛全程管理是贯穿预防、筛查、评估、诊断、治疗、康复及安宁疗护全周期的综合管理模式。其核心在于通过多学科协作，为病人制订科学、全面、连续且个体化的疼痛管理方案，以实现有效镇痛、提高生活质量、改善预后、维护生命尊严的目标。癌痛全程管理涵盖癌痛筛查与评估、“5A”目标导向的疼痛管理(包括优化镇痛、优化日常生活、使药物不良反应最小化、避免不恰当给药、重视疼痛与情绪间的关系)、病人和家属健康教育与随访、医院和居家延续管理等内容，体现多学科协作、全疾病周期管理、多场景联动、身心并重的多维度管理理念。癌痛全程管理的基本原则包括：①多学科协作：整合疼痛科、肿瘤科、康复科、护理学、心理学、药学及中医学等多学科团队，形成协同诊疗模式；②癌痛筛查与评估：建立筛查机制，遵循“常规、量化、全面、动态”的评估原则；③及早干预：强调疼痛的早期识别与及时干预，以改善病人预后；④综合治疗：采用药物、微创介入、营养支持、心理干预及中医中药治疗等多元化手段，实现镇痛效果最优化与不良反应最小化；⑤动态调整：以治疗目标为导向，根据疼痛程度、肿瘤进展及病人功能状态，及时调整治疗方案；⑥病人自我管理：注重提升病人自我管理能力，改善病人疼痛体验及社会功能。 03 癌痛的病因及分类在癌痛的全疾病周期中，任何阶段均可发生疼痛。由肿瘤本身引起的疼痛占绝大多数，如肿瘤直接侵犯，压迫局部组织，或者骨、神经、内脏、皮肤和软组织的浸润和转移等。根据病理生理学机制的不同，可以分为伤害感受性疼痛或神经病理性疼痛，前者主要是由于伤害刺激导致机体受损引发的生理性痛觉神经信息传导与应答，后者则是由于神经受损及异常神经冲动导致。受癌种类型、发生部位、疾病进展等因素影响，不同个体在疼痛的病因、病理机制和临床表现等方面均存在差异，其中以伤害感受性疼痛和神经病理性疼痛共存的混合型疼痛在临床实践中最为常见。癌痛按照持续的时间，可分为急性疼痛和慢性疼痛。大多数癌痛属于慢性疼痛，持续时间长，常规镇痛治疗效果不佳，在癌痛全程管理中是需要着重关注的问题。急性疼痛多与诊断性检查或治疗有关，少部分与疾病相关(如肿瘤内出血、病理性骨折、内脏急性梗阻、穿孔、感染、血栓栓塞等)。 04 癌痛全程管理的路径 (一)癌痛全程管理流程见图1。 (二)癌痛筛查、评估及诊断 1. 癌痛筛查首次接诊癌症病人时，医护人员应主动询问疼痛病史，可采用数字分级评分法(NRS)或视觉模拟评分法(VAS)对疼痛进行筛查及量化，对交流困难的儿童、老年病人等可使用面部表情评分量表(FPS)筛查(常用评估工具见附录)。对于无疼痛主诉的病人，应建立筛查机制，在每次接诊、启动或调整抗肿瘤治疗方案，以及出现可能与疼痛相关的临床症状或体征变化时，均应重新进行疼痛筛查。对于筛查出疼痛的病人，启动癌痛综合评估。 2. 癌痛综合评估癌痛综合评估应遵循“常规、量化、全面、动态”评估原则。具体如下：①常规评估：医护人员应在门诊病人就诊时，住院病人入院8h 内完成评估并记录，并将疼痛评估列入每日护理常规监测和记录的内容；②量化评估：采用单维度(如NRS、VAS、FPS)或多维度疼痛评估工具，如简明疼痛评估量表(BPI)量化并记录病人主观感受的疼痛强度；③全面评估：包括疼痛病因和类型、疼痛部位、疼痛性质、疼痛发作情况、疼痛加重/缓解因素、疼痛对生活质量影响(情绪、睡眠等)、疼痛治疗情况、重要器官功能、心理和精神状态[对于病人伴有心理痛苦，可使用心理痛苦温度计(DT)；对焦虑抑郁的评估，可使用病人健康问卷抑郁量表(PHQ-9)和广泛性焦虑自评量表(GAD-7)]、家庭及社会支持情况、既往史(如精神病史、药物滥用史)等；④动态评估：注重对疼痛情况、治疗效果及不良反应等进行持续监测。 3. 癌痛诊断在癌痛综合评估基础上，结合体格检查和适当的实验室、影像学检查，进一步明确疼痛的病因学诊断和病理生理学分类。 (1)癌症相关神经病理性疼痛(CRNP)的诊断需结合病史、体格检查和神经生理检查等信息，可使用DN4量表(DN4)对疑似病人进行初步评估。值得注意的是，符合国人语言文化特征的神经病理性疼痛诊断与疗效评定中国量表效信度良好，在CRNP的诊断和管理中可进一步探索该量表的价值。 (2)骨转移性癌痛的诊断需满足存在明确的骨转移癌病灶，以及相应部位的疼痛症状。在诊断骨转移性癌痛后，预防骨相关事件(包括病理性骨折、脊髓压迫)的发生至关重要，可使用Mirels评分预测长骨病理性骨折风险，使用脊柱肿瘤不稳定评分(SINS)评估脊柱的稳定性。 (3)癌性内脏痛的临床表现复杂，疼痛部位模糊不易定位，性质可为胀痛、钝痛或绞痛，常伴牵涉痛，易引发睡眠障碍、焦虑抑郁及躯体形式障碍。根据内脏肿瘤病史和相关的疼痛症状可做出诊断。在诊断癌性内脏痛时需全面询问疼痛病史，评估心理和情绪状况，同时关注疼痛对相关器官组织功能(如呼吸、消化功能和排便)的影响。 (4)癌性爆发痛是指在病人充分应用镇痛药物、背景痛控制相对稳定的前提下，自发或在某些可预知或不可预知因素的诱发下突然出现的短暂疼痛加重，可以根据其定义进行诊断。同时需要与背景痛未控制、剂量末疼痛、肿瘤急症相关疼痛相鉴别。对于可能危及病人生命的急性疼痛综合征，应尽快明确病因并积极处理。 (5)难治性癌痛在癌痛病人中占10%～20%，因其复杂的病理生理机制和治疗难度，已成为临床诊疗中的重大挑战。诊断需同时满足：①持续性疼痛评分≥4分和(或)爆发痛次数≥每日3次；②遵循癌痛治疗指南，单独使用阿片类药物和(或)联合辅助镇痛药物治疗1～2周病人疼痛缓解仍不满意和(或)出现不可耐受不良反应。 4. 癌痛筛查、评估及诊断流程推荐意见：在癌痛全程管理中，应建立系统化筛查、评估和诊断流程(见图2)。疼痛筛查是首要环节，对于筛查出疼痛的病人，应遵循“常规、量化、全面、动态”原则进行综合评估，明确癌痛病因和类型。根据不同应用场景，使用相应评估工具辅助诊断和风险预测。(证据等级:A;推荐强度:强;专家赞同率:96.9%) (三)癌痛的治疗 1. 癌痛的治疗原则癌痛的治疗方法包括病因治疗、药物治疗和非药物治疗。在癌痛全程管理中，药物治疗是最基本、最重要的方法。在药物治疗的同时，根据病人具体情况适时联合微创介入治疗，包括病人自控镇痛(PCA)技术、神经毁损术、经皮椎体或骨成形术、放射性粒子植入术、鞘内药物输注系统植入术(IDDS)等。同时，应重视营养支持、心理干预、中医中药等综合治疗措施。 2. 癌痛药物治疗的全程管理癌痛药物治疗的基本原则为：①首选无创给药：口服给药最简便，是癌痛全程管理最常用的给药途径，为了最大限度地改善病人的舒适度，如有指征也可考虑其他给药途径(包括经黏膜、皮肤、皮下、静脉和直肠给药等)；②按阶梯用药：根据病人的疼痛程度，有针对性地选用不同性质、作用强度的镇痛药物，对于轻度疼痛选用非甾体抗炎药(NSAIDs)或对乙酰氨基酚，中度疼痛选用弱阿片类药物或低剂量的强阿片类药物，并联合应用一阶梯药物及辅助镇痛药物(抗惊厥类和抗抑郁类药物等)，重度疼痛首选强阿片类药物，可合用一阶梯药物及辅助镇痛药物；③按时给药：按规定时间间隔规律性给予镇痛药物；④个体化给药：为病人制订个体化用药方案；⑤注意具体细节：监测病人疼痛情况及不良反应，以优化治疗。 2.1 阿片类药物的全程管理阿片类药物通过与特异性阿片受体结合发挥镇痛作用，是癌痛药物治疗的基石。根据来源、化学结构、药理作用及镇痛强度，阿片类药物可分为多种类型(见表2)。阿片类药物的全程管理涵盖剂量滴定、维持、轮替、停药、不良反应处理等环节。 (1)阿片类药物的剂量滴定：癌痛病人对阿片类镇痛药物的需求存在较大的个体差异性，获得的最佳镇痛效果与不良反应达到平衡的用药过程，称为剂量滴定。对于初次使用阿片类药物，需要增加阿片类药物剂量或进行药物轮替时，可考虑进行剂量滴定。合并严重肝、肾功能不全、呼吸功能不全、睡眠呼吸暂停和体能状态不佳的病人，需谨慎滴定。理想的滴定药物应具备起效迅速、镇痛及时、药物半衰期短且不易过量的特点，常用药物包括吗啡、羟考酮、氢吗啡酮、他喷他多等，可通过口服、静脉、皮下等途径进行滴定。PCA是一种以病人为中心的给药方式，病人可根据自身疼痛需求自行调整镇痛药物剂量，减少给药延迟，提高治疗的及时性和满意度。剂量滴定前应确定病人是否对阿片类药物耐受(每日至少口服60mg吗啡、30mg羟考酮、8mg氢吗啡酮、接受25μg/h芬太尼透皮贴剂或等效镇痛剂量的其他阿片类药物，且持续用药≥1周)。阿片类药物的滴定流程可参考以下方案进行：口服即释阿片类药物滴定流程见图3，如果出现不可控制的不良反应，疼痛强度<4，应考虑将滴定剂量下调10%~25%，并重新评估病情；缓释阿片类药物为背景用药的滴定流程见图4；PCA滴定流程见图5。推荐意见：口服给药是最常用的滴定方式，可以选择即释阿片类药物进行滴定，也可采用缓释阿片类药物背景用药并联合即释阿片类药物的滴定模式。但不推荐阿片类受体激动-拮抗剂作为滴定药物。(证据等级:A;推荐强度:强;专家赞同率:96.9%) 对于需要快速缓解疼痛的病人，胃肠外给药是更合适的选择，常采用静脉或皮下给药途径进行滴定。(证据等级:B;推荐强度:强;专家赞同率:93.8%) PCA用于重度癌痛病人的滴定，需根据病人个体情况，采取小剂量起始，滴定过程中需要动态评估疗效和不良反应，及时调整参数。(证据等级:A;推荐强度:强;专家赞同率:93.8%) (2)阿片类药物的维持治疗：癌痛经有效控制并确定稳定的背景阿片类药物剂量后，使用缓释制剂进行维持治疗。目前我国常用的缓释阿片类药物有吗啡缓释片、羟考酮缓释片、氢吗啡酮缓释片、他喷他多缓释片、芬太尼透皮贴剂等，不建议同时使用2种及以上的缓释制剂阿片类药物。在应用缓释制剂期间，应备用即释制剂控制爆发痛。解救剂量为前24h用药总量的10%~20%，当每日即释阿片类药物解救次数>3次时，应当考虑将前24h解救用药换算成缓释制剂阿片类药物。推荐意见：选择合适的缓释制剂阿片类药物进行维持治疗，按时给药，备用即释制剂控制爆发痛，但不推荐哌替啶用于癌痛治疗。(证据等级:A;推荐强度:强;专家赞同率:96.7%) (3)阿片类药物的轮替：阿片类药物轮替是指从一种阿片类药物或给药途径转换为使用另一种阿片类药物或给药途径的过程，包括更换相同给药途径的不同药物、改变给药途径或两者兼有，旨在优化镇痛效果和(或)减少不良反应。在进行药物轮替时，首先需计算病人24h内使用的阿片类药物总剂量（包括缓释制剂和即释制剂），并根据等效剂量换算表(见表2)转换为另一种药物。考虑到不同阿片类药物之间的不完全交叉耐药性，如果疼痛得到有效控制，且病人对阿片类药物耐受，则新转换的药物剂量应减少25%～50%。在轮替后的最初24h内，需根据病人疼痛情况进行剂量滴定，以确保镇痛效果并减少不良反应。推荐意见：对于因阿片类药物不良反应无法耐受、因病情变化导致原剂型不适用或剂量调整后疼痛仍控制不佳的病人，应考虑进行阿片类药物轮替。(证据等级:B;推荐强度:强;专家赞同率:96.7%) (4)阿片类药物减量和停药：根据病人的病情、疼痛控制以及治疗目标，在以下情况可考虑将阿片类药物剂量降低5%~20%：疼痛控制稳定，很少或无需因爆发痛需要解救药；急性疼痛事件已缓解或癌症针对性治疗有效；非阿片类药物的疼痛管理疗法能够改善疼痛。药物减量至每日剂量相当于30mg口服吗啡，再继续服用至少2天停药。对于不能耐受药物不良反应的轻度疼痛病人（疼痛评分≤3分），应减量10%～25%，再重新评估。若病人临床症状迅速恶化，出现明显镇静、呼吸抑制，应将阿片类药物剂量降低50%～75%，待病情稳定后重新评估和剂量滴定。推荐意见：综合考虑病人的疼痛轨迹、治疗目标及预期疗效，评估阿片类药物减量和停药指征，采用逐步减量的方法，确保减量和停药过程安全可控，最大限度减少戒断症状。(证据等级:A;推荐强度:强;专家赞同率:100%) (5)阿片类药物不良反应的全程管理：阿片类药物的不良反应主要包括便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、头晕、尿潴留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等。恶心、呕吐、嗜睡、头晕等不良反应大多出现在未使用过阿片类药物病人的用药初期，而便秘通常会持续发生于药物使用的全过程。除便秘外，大多不良反应是暂时性或可耐受，若不良反应持续存在，应考虑阿片类药物轮替(常见阿片类药物不良反应的处理见附录)。推荐意见：阿片类药物相关不良反应的预防及处理是癌痛全程管理的重要部分。应注重加强病人及家属健康教育，提升不良反应的应对能力。(证据等级:A;推荐强度:强;专家赞同率:100%) 2.2 对乙酰氨基酚和NSAIDs的全程管理对乙酰氨基酚和NSAIDs通过抑制环氧合酶(COX)，降低前列腺素的合成，产生镇痛和抗炎作用。常用的NSAIDs包括布洛芬、双氯芬酸、塞来昔布、依托考昔、洛索洛芬等(常用药物的特点见附录)。不良反应包括：消化道溃疡、消化道出血、血小板功能障碍、肝、肾功能损伤以及心脏毒性等。该类药物具有剂量封顶效应，应避免两种NSAIDs联用。当NSAIDs或对乙酰氨基酚用量已达到限制性用量或其不良反应难以耐受时，应更换为其他种类的镇痛药。此外，需注意对乙酰氨基酚可能影响免疫疗法的疗效，NSAIDs可能增加化疗(尤其是血管生成抑制剂)潜在血液系统和心血管不良反应的发生风险。推荐意见：对乙酰氨基酚和NSAIDs用于缓解轻度癌痛，与阿片类药物联合可用于缓解中、重度癌痛，应采取短疗程、最低有效剂量的用药方案。(证据等级:A;推荐强度:强;专家赞同率:93.8%) 2.3 癌痛辅助治疗药物的全程管理辅助镇痛药物是指能减少阿片类药物不良反应或增加阿片类药物镇痛疗效的药物，常用于辅助治疗神经病理性疼痛、骨痛和内脏痛。辅助用药的种类选择及剂量调整，需要个体化对待。 (1)离子通道调节药物：离子通道调节药物通过调节离子通道，进而稳定神经元细胞膜，减少神经元异位冲动，从而阻断痛觉信号的传递。加巴喷丁和普瑞巴林调节电压门控钙通道，减少神经递质的释放。卡马西平和奥卡西平通过抑制钠离子通道，降低神经元的兴奋性，产生镇痛作用(常用药物的特点见附录)。离子通道调节药物常见的不良反应包括头晕、嗜睡、恶心、呕吐、外周水肿、视物模糊等。 (2)抗抑郁类药物：抗抑郁类药物通过调节大脑中的单胺类神经递质(如5-羟色胺和去甲肾上腺素)，改善情绪和减轻疼痛，有助于缓解由癌症本身或其治疗引起的情绪障碍和慢性疼痛。阿米替林是常用的三环类抗抑郁药(TCAs)，文拉法辛和度洛西汀是5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制药(SNRIs)，在疼痛传导途径中的下行通路发挥作用。抗抑郁类药物常见的不良反应包括嗜睡、意识模糊、体位性低血压、口干、便秘、尿潴留、体重增加、心律失常等。 (3)其他药物：其他镇痛药物包括曲马多用于中度癌痛病人，羟考酮纳洛酮复方制剂用于癌痛合并严重便秘的病人。常用于癌痛病人的其他药物还包括：糖皮质激素用于肿瘤压迫脊髓或侵犯神经导致的神经病理性疼痛，双膦酸盐或地舒单抗用于肿瘤骨转移导致的骨癌痛等。推荐意见：抗惊厥和抗抑郁药物是治疗癌症相关神经病理性疼痛的一线用药，与阿片类药物联用可增强镇痛效果，并减少阿片类药物的剂量。(证据等级:A;推荐等级:强;专家赞同率:96.7% 3. 癌痛微创介入治疗的全程管理在药物治疗的基础上，遵循个体化治疗原则，适时评估并联合微创介入治疗。对于药物治疗无法达到满意的镇痛效果或病人出现难以耐受的药物不良反应时，建议积极考虑微创介入治疗。在全程管理过程中：①强调个体化治疗策略与多学科团队(MDT)协作模式；②术前需综合评估病人的疼痛特征、肿瘤情况及全身状况(包括器官功能及合并症)；③推荐在影像学引导下操作，以确保治疗精准性并最大限度降低手术风险；④术后应建立规范化监测流程，早期识别和处理可能出现的并发症；⑤围手术期给予病人相关知识健康教育，关注其心理状况。 (1)病人自控镇痛技术：PCA是由医护人员预先设置给药方案，通过镇痛泵持续输注，并且允许病人在疼痛加重时自行按压按钮，可按需、快速推注镇痛药物，从而达到及时、有效的镇痛，是三阶梯药物治疗的有效补充。根据给药途径的不同，PCA可分为静脉、皮下、鞘内、硬膜外等方式。适应证包括癌痛病人阿片类药物的剂量滴定、频繁爆发痛的控制、吞咽困难、胃肠道功能障碍以及临终病人的持续镇痛治疗。绝对禁忌证包括意识障碍、认知功能障碍、病人拒绝；相对禁忌证包括严重全身感染、重要脏器功能不全及病人不能操作“自控按钮”等情况。 PCA的全程管理要点：①PCA应用前全面评估病人全身状态，镇痛药物使用情况，应完成疼痛评分、镇静评分及生命体征的基线评估；②签署知情同意并培训病人及家属规范操作；③药物选择和PCA参数设置：通常选择强效μ 阿片受体激动剂(如吗啡、氢吗啡酮、羟考酮、芬太尼、舒芬太尼等)，不推荐哌替啶、μ受体部分激动剂或激动-拮抗剂。以单一阿片类药物为首选，若镇痛效果欠佳或合并躁动、谵妄等症状时可以考虑与镇静等药物联合使用，但由于联合用药可能带来阿片类药物过量、过度镇静、呼吸抑制等未知的风险，不常规推荐PCA联合用药。根据治疗目标，个体设置负荷剂量、背景剂量、Bolus剂量、锁定时间等参数；④治疗中持续监测疗效及不良反应，记录给药次数、用药剂量、疼痛评分和生命体征等；⑤随访管理：若需转为居家管理，应由主管医师监管，严禁病人擅自调整参数。推荐意见：PCA可用于癌痛病人阿片类药物的剂量滴定，频繁爆发痛的控制、吞咽困难、胃肠道功能障碍以及临终病人的持续镇痛治疗。(证据等级:A;推荐强度:强;专家赞同率:96.7%) (2)神经毁损术：神经毁损术是指通过选择性破坏痛觉神经纤维，阻断疼痛信号的传递，从而缓解癌痛。根据毁损的方法不同分为物理性毁损和化学性毁损，按照毁损的部位不同分为躯体神经毁损和内脏神经毁损。射频热凝是常用的物理性毁损方法，通过高频电流产生的热量毁损神经组织，如蝶腭神经节、半月神经节的毁损用于头面部癌痛的治疗，相应脊髓背根神经节的毁损用于胸部和骶尾部癌痛的治疗。化学性毁损术可以选择无水乙醇、苯酚来破坏神经纤维，常用于内脏神经毁损。例如，腹腔神经丛毁损术用于缓解上腹部癌性内脏痛，上腹下丛毁损术用于缓解癌性盆腔疼痛，奇神经节毁损术用于治疗会阴区及肛周的癌痛。神经毁损术的禁忌证包括：①穿刺部位皮肤或软组织感染；②全身严重感染；③合并精神疾病或严重心理障碍；④严重心肺功能异常；⑤穿刺路径存在肿瘤侵犯；⑥体位欠配合等。推荐意见：神经毁损术是癌痛病人常用的微创介入技术，根据疼痛的部位及神经支配关系选择相应神经进行毁损治疗。除非病人已经存在肢体运动功能障碍，否则颈部及腰骶部等涉及肢体运动功能的区域应慎用神经毁损术。(证据等级:B;推荐强度:强;专家赞同率:93.8%) (3)经皮椎体成形术：经皮椎体成形术(PVP)是通过建立经皮穿刺通道，将骨水泥(甲基丙烯酸甲酯)注入病灶内，待其固化后起到填充空间、稳定骨结构、缓解疼痛和局部控制肿瘤的介入治疗技术。PVP的适应证为：①恶性肿瘤所致的椎体转移性疼痛；②存在骨折风险，经核磁共振成像或核素成像证实的有症状的椎体微骨折和(或)CT提示溶骨性病变且椎体高度无明显变小。常见的禁忌证包括：①椎体压缩程度大于75%；②椎体后壁不完整，如骨折累及椎体后壁；③伴有脊髓或神经压迫所致的神经症状；④成骨性骨转移。推荐意见：PVP适用于恶性肿瘤侵犯或转移椎体引起的疼痛，可以显著改善病人的疼痛和生活质量，并降低骨相关事件发生。(证据等级:A;推荐强度:强;专家赞同率:93.8%) (4)放射性粒子植入术：放射性粒子植入术是在影像学的引导下，通过经皮穿刺，将放射性粒子植入肿瘤瘤体内或受肿瘤浸润的组织中，利用放射性粒子源发出持续低能量的γ射线，尽可能最大程度作用于肿瘤组织而不损伤正常组织，从而达到治疗目的。相比传统放疗，粒子植入通过直接、局部的放射作用，创伤小、恢复快、并发症相对较少。常用的粒子包含低能放射源，如碘-125(I-125) 或钯-103(Pd-103)。放射性粒子植入术的适应证包括：①肿瘤侵犯神经干/丛导致的疼痛或功能损伤；②溶骨性骨转移导致疼痛；③肌肉、软组织或淋巴结转移导致疼痛。禁忌证包括：①穿刺部位或路径存在感染、溃疡或肿瘤侵犯；②存在大出血风险的病人；③邻近脊髓区域等。推荐意见：放射性粒子植入术需在影像引导下实施，由具有相关资质的医疗机构内接受过培训的专业医务人员开展。(证据等级:B;推荐强度:强;专家赞同率:90.6%) (5)鞘内药物输注系统植入术：IDDS通过直接将药物输送到蛛网膜下腔，用较低的药物剂量实现有效的镇痛效果。IDDS的适应证包括：规范应用阿片类药物等治疗后，疼痛仍控制不满意(疼痛评分≥4分和(或)爆发痛次数≥每日3次)或者无法耐受其不良反应者。需要注意的是，鞘内镇痛并非全身使用大剂量阿片类药物无效后的补救措施，植入时机不必拘泥于病人使用的阿片类药物剂量。禁忌证包括：①全身感染或手术部位局部感染；②未纠正的凝血障碍；③病人拒绝等。肿瘤椎管内转移等可能影响鞘内镇痛疗效者为相对禁忌证。在IDDS全程管理中，植入前测试并非必须，但对某些特定情况(如大剂量阿片类药物使用者、有心理障碍或精神疾病史、药物滥用史、病人及家属期望值过高等)建议进行植入前测试。用药应以单一阿片类药物为主，根据药物推荐表(见附录)所示阶梯用药，如需联合用药，应该有临床评估结果为依据，并符合相关规范。病人居家使用IDDS是癌痛全程管理的重要部分。病人应定期到医疗机构进行泵内药物再灌注，由于芬太尼和舒芬太尼等阿片类药物长时间储存于药盒中会发生一定程度药物含量的衰减，可能影响临床镇痛效果，一般IDDS泵内药盒再灌注时间最长不超过6个月。更换时应排查是否感染，根据疼痛情况调整药物种类及剂量。由于肿瘤的进展等因素会影响镇痛效果，若病人疼痛控制效果欠佳，应逐步排除导管是否脱落、堵塞、泵/输液港装置功能是否正常、镇痛药物每日剂量及单次按压剂量是否合适、是否需要联合其他药物(其阶梯治疗方案见附录)。务必关注病人的情感障碍、抗肿瘤治疗导致的新发疼痛。推荐意见：IDDS治疗癌痛需选择合适的病人、把握植入时机、优化药物选择与剂量方案，通过全程管理实现最佳镇痛效果。(证据等级:B;推荐强度:强;专家赞同率87.5%) (6)射频消融术(RFA)：RFA是在影像学的引导下，经皮穿刺建立工作通道，将双极水冷电极置入骨转移肿瘤组织内，使用射频电流对肿瘤进行消融的治疗技术，具有快速而持久缓解疼痛和控制局部肿瘤的作用。骨转移肿瘤RFA具有创伤小、不良反应少，可以与其他治疗方式联合使用的特点。适应证为：溶骨性骨转移性肿瘤引起的癌性骨痛及癌性神经病理性疼痛。禁忌证包括:①穿刺部位或路径存在感染、溃疡或肿瘤侵犯；②存在大出血风险的病人；③邻近脊髓区域；④成骨性转移等。推荐意见：适用于溶骨性骨转移性肿瘤引起的癌性骨痛和癌性神经病理性疼痛，能显著改善病人的疼痛和生活质量，可以与PVP、放射粒子植入、IDDS等联合使用。(证据等级:B;推荐强度:强;专家赞同率:84.4%) 4. 癌痛综合治疗的全程管理在癌痛全程管理中，通过营养支持、心理支持、中医中药等疗法综合施治，能够优化镇痛效果，降低不良反应，提高病人的生活质量，延长生存期。 (1)营养支持治疗：在癌痛全程管理的过程中，营养支持至关重要。对于癌痛病人，应建立规范化的筛-评-诊-治的临床营养治疗路径。营养诊断是营养治疗的前提，癌痛病人应遵循营养不良的三级诊断。一级诊断即营养风险筛查，其主要目标在于识别营养风险，常采用营养风险筛查2002(NRS 2002)量表；二级诊断即营养评估，旨在于仅评估“营养”情况，常采用病人主观整体营养状况评估量表(PG-SGA)；三级诊断为综合评价，涉及多个维度的分析，包括能耗水平、应激程度、炎症水平、代谢改变、免疫功能、器官功能、人体组成、精神/心理状况等。综合评价还包括能量、蛋白质及微量营养素的供给量。对于癌痛病人而言，疼痛的部位、类型、持续时间、所使用的镇痛药物，以及疼痛是否影响了进食等因素，都应纳入综合评价的范围。癌痛病人营养不良治疗的基本要求是满足病人目标能量及营养素需求，建议采用拇指法则，即卧床病人按20～25kcal/(kg·d)，活动病人按25～30kcal/(kg·d) 计算能量需求；蛋白质推荐摄入量为1.2～1.5g/(kg·d)；微量营养素应按需100%补充。在营养治疗上，应遵循五阶梯营养治疗原则：以饮食和营养教育为第一阶梯，然后依次向上晋级选择口服营养补充、全肠内营养、部分肠内营养+部分肠外营养、全肠外营养。五阶梯营养治疗模式中，从下往上和从上向下的切换称为营养过渡。从下往上，遵循60%原则，即当目前阶梯不能满足人体60%需求时，应选择上一阶梯。从上向下，遵循50%原则，即当下一阶梯能够满足人体50%需求时，可逐渐减少目前阶梯供给，同时逐渐增加下一阶梯供给。营养治疗的最高目标在于调节代谢、控制肿瘤、维护机体功能、提高生活质量，以及延长病人的生存时间。推荐意见：营养支持治疗应贯穿癌痛全程管理，结合病人营养及进食情况，采用营养不良三级诊断，遵循五阶梯营养治疗原则，建立临床营养治疗路径。(证据等级:A;推荐强度:强;专家赞同率:96.7%) (2)心理支持治疗：在生物-心理-社会的医学模型下，应该注重肿瘤病人的生物、心理和社会因素的动态变化。作为非药物治疗中的重要治疗方式，心理治疗在改善病人的焦虑抑郁情绪、疲乏和生活质量等方面发挥着重要作用。在规范的药物或姑息治疗的前提下，心理治疗在缓解疼痛方面同样发挥着一定作用。通过心理干预可以加深病人对癌痛药物治疗的认知，增强病人对癌痛治疗的依从性，从而提高疗效。目前治疗癌痛有效的心理治疗方式包括音乐疗法、认知行为疗法、放松与引导联想法、支持与表达小组治疗等。推荐意见：在癌痛全程管理中，应重视早期心理评估并建立多学科协作机制，为病人提供心理支持治疗。(证据等级:A;推荐强度:强;专家赞同率:93.8%) (3)中医中药治疗：提倡在WHO三阶梯镇痛原则指导下，根据疼痛程度和目前的临床证据，对癌痛病人合理使用中医中药治疗。常用治疗方法包括：①遵循中医辨证施治原则，口服中药汤剂及中成药(见附录)；②中药外治：常用方法有中药外敷、中药泡洗等。在《癌性疼痛中医外治诊疗规范专家共识意见》中，对骨转移癌痛、化疗药物所致周围神经病变引起的疼痛等分别进行了中医外治方法的推荐(见附录)；③针灸镇痛：通常以局部取穴、循经取穴、辨证取穴、特定穴取穴等方法确定针灸部位进行镇痛治疗。对于轻、中度癌痛，可根据病人意愿、基础疾病情况选择单独使用中医中药镇痛治疗。对于重度癌痛病人，在阿片类药物治疗的基础上，依据疼痛性质特点选择适宜中医药治疗，联合中医中药技术不但能增强阿片类药物的镇痛疗效，同时可以减轻阿片类药物的不良反应，对改善便秘、恶心、呕吐、腹胀、多汗、眩晕等症状有确切疗效，有助于提高病人生存质量。推荐意见：中医中药治疗作为癌痛全程管理的辅助手段，可以增强镇痛药物疗效、减少阿片类药物的不良反应，并改善病人整体症状。(证据等级:B;推荐强度:强;专家赞同率:87.5%) (四)安宁疗护安宁疗护作为缓和医疗的重要部分是以病人、家庭、照护者为中心的医疗保健方法，侧重于对痛苦症状的最佳管理，同时根据病人、家庭、照护者的需求、价值观、信仰和文化，结合心理和精神护理的目标，尽可能地支持癌痛病人高质量的生活。缓和医疗可以从病人诊断癌症开始，与延长生命的治疗同时进行，促进病人主动参与，当延长生命的治疗不再有效时，安宁疗护就成为治疗的焦点。研究表明，良好的安宁疗护手段(包括疼痛在内的症状控制)可以延长病人的生存期。癌痛安宁疗护的内容包括疼痛评估与管理、心理辅导、营养支持、日常生活协助及临终关怀等。医师与护理团队密切合作，确保病人在疾病进程中获得最佳的生活质量，延续尊严与关怀。此外，亲属的支持与教育也是安宁疗护中不可或缺的重要部分，帮助他们更好地陪伴和理解病人。在癌痛全程管理中，组建多学科诊疗团队，将安宁疗护与症状导向治疗相整合，尽可能帮助并解决肿瘤病人及其家庭所面临的挑战。 (五)病人和家属的健康教育与随访 1. 病人和家属的健康教育对癌痛病人和家属进行健康教育是癌痛全程管理的重要环节。具体内容包括：①介绍癌痛病因，鼓励病人表达疼痛，建立正确的疼痛认知理念；②通过讲解疼痛自评方法，指导病人或家属记录疼痛情况，如出现爆发痛等异常应向医护人员汇报，以便定期正确评价疼痛管理效果；③在用药管理方面，向病人及家属介绍常用镇痛药物和三阶梯镇痛疗法，讲解药物的不良反应及处理，教会病人正确使用PCA，指导家属定期汇报用药情况；充分利用不良反应相关病人教育资料进行健康教育，以帮助病人建立合理预期，使其能与医师合作，更好应对药物不良反应；④加强心理护理，向病人及家属介绍常见心理疗法及配合要点，鼓励家属提供心理支持，尊重病人的疼痛反应，及时通过心理疏导让病人放松与释然，关注病人心理变化，及时向医护人员反馈病人的心理活动。 2. 病人随访建立病人全生命周期随访体系，通过随访登记表对门诊和出院的癌痛病人进行随访(随访登记表见附录)。对于一般病人，在出院1周内首次随访，后续每1～2周随访1次；初次用药或疼痛控制不稳定者出院3天内首次随访，并增加随访频次；行IDDS的病人必要时家访。可通过电话、智能APP等形式进行随访。随访内容包括：疼痛控制情况、镇痛药物使用情况和日常生活质量等，同时给予病人疼痛自我管理指导并做好记录。推荐意见：将病人和家属的健康教育与随访贯穿癌痛筛查、评估、治疗、康复、安宁疗护全程，并动态调整方案。(证据等级:B;推荐强度:强;专家赞同率:96.7%) 05 癌痛全程管理的多学科团队协作癌痛全程管理需要构建规范化的MDT模式，整合疼痛、肿瘤、康复、护理、药学、心理、中医、营养等多学科力量。该团队应由疼痛科或肿瘤科医师担任组长；护理团队负责疼痛动态监测与病人健康教育；临床药师指导个体化用药方案与不良反应管理；心理医师提供心理评估与干预；康复科实施物理治疗等非药物干预；中医科开展传统医学特色疗法；营养科制订针对性营养支持方案。 MDT需建立标准化工作流程：初诊阶段完成全面评估并制订个体化方案；治疗阶段根据疼痛变化动态调整治疗策略，对难治性癌痛及时启动微创介入治疗；随访阶段通过医院-社区联动确保治疗连续性。建议开发信息化协作平台，实现数据共享和决策支持，同时建立包括会诊响应时间、方案执行率等质量指标，并定期组织跨学科培训。针对爆发痛等特殊情况，需快速响应并制订解救方案。通过制度保障和绩效考核，促进多学科深度融合，为病人提供连续、规范的全程管理服务。 06 展望随着数字医疗技术的迅猛发展，癌痛全程管理正迎来前所未有的机遇。数字化医疗在癌痛的筛查、评估、诊断、病人健康教育以及心理治疗等方面正逐渐应用于临床。其中，多维数字健康评估系统(BTS)可实时监测病人的疼痛状况，并根据反馈迅速调整治疗方案，形成疼痛轨迹，已证实具有良好的信度和效度。数字化癌痛管理临床决策支持系统(CDSS)已用于癌痛智慧化管理。未来远程医疗平台的推广应用将突破传统诊疗模式的时空限制，使居家癌痛病人能够获得持续的专业指导和规范化管理，有效提升病人自我管理能力，最终构建起多学科协作、院内院外联动、线上线下融合的一体化癌痛全程管理模式。 07 结语随着癌症发病率的上升，癌痛在临床常见且多发。对癌痛应开展全程管理，包括筛查、评估、诊断、治疗(滴定、维持、转换、停药等)、不良反应处理、随访及安宁疗护等。本共识结合了国内外相关文献和国内专家的意见，涉及癌痛全程管理的各个环节，注重个体化治疗方案的制订，以期实现疼痛的长期有效控制，为我国癌痛全程管理的临床诊疗和社会工作起到促进作用。《癌痛全程管理中国专家共识（2025 版）》附录（扫描二维码查阅） 08 编写组名单（按姓氏汉语拼音排序）: 编写组名单:崔文瑶(辽宁省肿瘤医院疼痛舒缓科)、陈元(华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科)、樊碧发(中日友好医院疼痛科)、冯艺(北京大学人民医院麻醉与疼痛医学科)、冯智英(浙江大学医学院附属第一医院疼痛科)、黄诚(福建省肿瘤医院肿瘤科)、贾一帆(武汉大学人民医院疼痛科)、蒋宗滨(广西医科大学第二附属医院疼痛科)、金毅(中国人民解放军东部战区总医院疼痛科)、李国辉(中国医学科学院肿瘤医院药剂科)、李小梅(中国人民解放军总医院老年医学科)、李水清(北京大学第三医院疼痛科)、梁军(北京大学国际医院肿瘤科)、刘波(山东第一医科大学附属肿瘤医院肿瘤科)、柳江(新疆维吾尔自治区人民医院肿瘤科)、罗素霞(河南省肿瘤医院肿瘤科)、马柯(上海交通大学医学院附属新华医院疼痛科)、毛鹏(中日友好医院疼痛科)、宋莉(四川大学华西医院疼痛科)、孙红(北京大学肿瘤医院中西医结合科)、王杰军(上海长征医院肿瘤科)、王昆(天津医科大学附属肿瘤医院疼痛科)、王永(中国医科大学航空总医院疼痛科)、王亚平(中南大学湘雅二医院疼痛科)、魏建梅(南昌大学第一附属医院疼痛科)、魏淑青(山西省肿瘤医院肿瘤科)、吴晓明(中国医学科学院肿瘤医院综合科)、肖军(中国疼痛医学杂志)、谢广伦(河南省肿瘤医院疼痛康复与姑息医学科)、熊东林(华中科技大学协和深圳医院疼痛科)、杨立强(首都医科大学宣武医院疼痛科)、杨扬(江苏省肿瘤医院疼痛康复科)、姚文秀(四川省肿瘤医院肿瘤科)、余慧青(重庆大学附属肿瘤医院肿瘤科)、张达颖(南昌大学第一附属医院疼痛科)、张力(中山大学肿瘤防治中心肿瘤科)、朱谦(中日友好医院疼痛科)、庄莉(云南省肿瘤医院康复与姑息医学科) 执笔人:郑碧鑫(四川大学华西医院疼痛科)、宋莉(四川大学华西医院疼痛科)、曾宪政(四川大学华西医院疼痛科) 基金项目:四川省科技计划资助项目(2024YFFK0254)；国家卫生健康委能力建设和继续教育中心癌痛全程管理科研项目(PMT1001-5)；中央高水平医院临床科研业务费资助(2024-NHLHCRFJBGS-ZN-06)；国家重点研发计划资助(2022YFC3602205) 通信作者:宋莉song_li76@163.com;王永wyxxx2056@sina.com;樊碧发fbf1616@yeah.net 09 文章来源中国医师协会疼痛科医师分会国家卫生健康委能力建设和继续教育中心癌痛全程管理专家组.癌痛全程管理中国专家共识（2025版）[J].中国疼痛医学杂志,2025,31(9):643-657. 推荐阅读 ● 《NCCN成人癌痛指南2025中文版》正式发布声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：中国疼痛医学杂志原标题：｜指南与规范｜癌痛全程管理中国专家共识（2025版）编辑：lagertha 审核：南星

100 项与盐酸他喷他多相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10199	盐酸他喷他多	N02AX06	DB06204

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
癌症疼痛	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2014-08-01
神经痛	美国	Collegium Pharmaceutical, Inc.	2012-08-28
慢性疼痛	美国	Collegium Pharmaceutical, Inc.	2011-08-25
疼痛	澳大利亚	Seqirus Pty Ltd.	2010-11-22
急性疼痛	美国	Collegium Pharmaceutical, Inc.	2008-11-20

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
伤害性疼痛	临床3期	比利时	Grünenthal GmbH	2009-10-30
伤害性疼痛	临床3期	捷克	Grünenthal GmbH	2009-10-30
伤害性疼痛	临床3期	法国	Grünenthal GmbH	2009-10-30
伤害性疼痛	临床3期	德国	Grünenthal GmbH	2009-10-30
伤害性疼痛	临床3期	荷兰	Grünenthal GmbH	2009-10-30
伤害性疼痛	临床3期	波兰	Grünenthal GmbH	2009-10-30
伤害性疼痛	临床3期	西班牙	Grünenthal GmbH	2009-10-30
伤害性疼痛	临床3期	瑞士	Grünenthal GmbH	2009-10-30
急性腰痛	临床3期	美国	Grünenthal GmbH	2009-09-01
便秘	临床3期	-	Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC	2008-10-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01458015 (CTgov)	临床4期	神经痛	3	oxycodone+tapentadol (Oxycodone)	願構廠鬱艱蓋衊選範淵(獵餘選鏇餘鬱製艱鏇鏇) = 築選鑰願衊鬱顧鬱鬱積製獵鑰構繭鬱觸鹹鑰網 (壓製鑰膚選製醖網鬱繭, 淵醖餘繭選鹹鬱顧淵製 ~ 糧願範壓網夢積鹽糧窪) 更多	-	2024-12-17
				oxycodone+tapentadol (Tapentadol)	願構廠鬱艱蓋衊選範淵(獵餘選鏇餘鬱製艱鏇鏇) = 衊齋醖積製膚窪蓋廠鏇製獵鑰構繭鬱觸鹹鑰網 (壓製鑰膚選製醖網鬱繭, 壓範窪構遞餘齋醖鑰壓 ~ 鹹夢衊鬱築鑰願夢廠顧) 更多
not available (EULAR2019)	N/A	呼吸系统疾病	29	Tapentadol (Pathological group)	壓鹹鏇積淵築選鏇壓繭(餘獵網夢醖襯鬱艱鬱網) = 願鑰選憲窪膚鬱製網蓋艱獵窪獵醖壓觸鑰衊壓 (鑰壓糧憲齋觸鏇廠廠製 )	积极	2019-06-12
ESMO_ASIA2018	N/A	头颈部肿瘤	60	Tapentadol	觸鑰餘廠鹽繭憲鏇廠襯(築壓觸遞築艱顧獵鬱蓋) = 5 patients did not tolerate due to emesis and sedation, in spite of good pain relief; these 5 patients were switched to morphine 10mg 4th hourly. 鹽簾齋鏇願觸廠艱觸夢 (鏇願願窪鹽艱憲餘餘糧 ) 更多	积极	2018-11-24
				Tramadol+Paracetamol+Antiemetics
NCT02221674 (CTgov)	临床2期	术后疼痛	40	IMP (Participants Aged 6 Months to Less Than 2 Years - PK Set)	衊築簾衊選壓製遞衊鹹(願願夢餘醖夢醖構蓋鑰) = 餘顧餘蓋獵繭蓋製廠製壓築獵鹹夢鬱淵憲築簾 (觸願憲範繭鏇廠築餘願, 5.21) 更多	-	2017-12-12
				IMP (Participants Aged 1 Month to Less Than 6 Months - PK Set)	願願襯衊衊顧窪鏇壓膚(築鬱膚淵壓窪鬱憲窪範) = 築鑰膚蓋遞齋膚顧餘獵鏇齋憲醖鬱窪艱網範簾 (蓋廠糧淵願觸鬱築醖糧, 6.30) 更多
NCT00472303 (Pubmed \| Eur J Pain)	临床3期	癌症疼痛	129	Tramadol	築齋窪願鏇衊艱膚範願(顧願壓齋觸壓顧襯鏇膚) = 顧顧願築製選鹽醖齋鹽鬱廠夢衊鏇糧鑰淵憲鑰 (顧築淵範襯繭觸積淵遞 )	积极	2016-10-01
				Tapentadol PR	築齋窪願鏇衊艱膚範願(顧願壓齋觸壓顧襯鏇膚) = 築壓獵鬱膚醖鏇艱壓窪鬱廠夢衊鏇糧鑰淵憲鑰 (顧築淵範襯繭觸積淵遞 )
NCT01838616 (Pubmed \| Pain Pract) 人工标引	临床3期	腰痛	258	Tapentadol	鹹膚簾淵鑰簾構廠鑰網(網鬱糧選願鑰衊鬱繭齋) = tapentadol PR was noninferior to oxycodone/naloxone PR 簾範餘鹽齋鑰繭繭夢窪 (觸鬱獵壓構窪製襯構願 ) 更多	优效	2016-06-01
				Oxycodone+Naloxone
NCT00487435 (Pubmed \| Med Lett Drugs Ther \| Clin Ther) 人工标引	临床3期	慢性疼痛	1,154	Tapentadol extended release	製鹹蓋願醖鏇顧蓋憲選(積製膚獵鏇顧夢襯齋獵) = headache (13.1%), nausea (11.8%), and constipation (11.1%) 襯簾觸網艱遞觸選夢壓 (窪醖淵願鏇願簾網夢憲 )	积极	2015-11-01
NCT01838616 (CTgov)	临床4期	腰痛 \| 神经痛	367	Oxycodone+Naloxone (Oxycodone/Naloxone Prolonged Release)	齋鹹網獵顧壓積築齋願(蓋齋願範積糧膚窪夢獵) = 襯鑰淵願蓋積範夢顧獵餘糧選構壓艱廠廠願淵 (醖餘鏇蓋網壓艱簾齋繭, 0.26) 更多	-	2015-06-08
				Tapentadol Prolonged Release (Tapentadol Prolonged Release (PR))	獵醖蓋餘顧觸醖艱鏇醖(壓顧顧鑰鹽鑰獵夢願齋) = 鹹鏇廠齋鏇鬱夢繭憲鑰範憲構範網鬱選廠鑰淵 (艱淵壓遞醖鹽鬱衊遞鏇, 淵鹹獵鑰醖範壓網積膚 ~ 夢淵繭糧願醖夢範獵簾) 更多
NCT01352741 (Pubmed \| Pain Pract) 人工标引	临床3期	腰痛	-	Tapentadol	艱膚顧鬱觸餘襯醖齋網(製網糧蓋艱繭夢顧築築) = comparable 觸糧醖鑰醖憲齋糧鏇廠 (淵艱網顧鑰鬱觸網壓夢 ) 更多	非劣	2015-06-01
				Pregabalin+Tapentadol
NCT01352741 (Pubmed \| Pain Pract) 人工标引	临床3期	腰痛	-	Pregabalin+Tapentadol	艱廠襯艱齋淵獵餘淵襯(餘繭鬱範鑰遞艱鬱淵觸) = 鑰襯範鑰壓繭鑰築選觸選壓觸壓糧糧獵鏇餘醖 (鏇鹽艱獵製鹽鹹鹹衊窪 ) 更多	积极	2015-06-01