最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-11-20), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C14H24ClNO |
InChIKeyZELFLGGRLLOERW-YECZQDJWSA-N |
CAS号175591-09-0 |
开始日期2025-05-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-19 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 癌症疼痛 | 日本 | 2014-08-01 | |
| 神经痛 | 美国 | 2012-08-28 | |
| 慢性疼痛 | 美国 | 2011-08-25 | |
| 疼痛 | 澳大利亚 | 2010-11-22 | |
| 急性疼痛 | 美国 | 2008-11-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 伤害性疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2009-10-30 | |
| 伤害性疼痛 | 临床3期 | 捷克 | 2009-10-30 | |
| 伤害性疼痛 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-30 | |
| 伤害性疼痛 | 临床3期 | 德国 | 2009-10-30 | |
| 伤害性疼痛 | 临床3期 | 荷兰 | 2009-10-30 | |
| 伤害性疼痛 | 临床3期 | 波兰 | 2009-10-30 | |
| 伤害性疼痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-10-30 | |
| 伤害性疼痛 | 临床3期 | 瑞士 | 2009-10-30 | |
| 急性腰痛 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
| 便秘 | 临床3期 | - | 2008-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 3 | (Oxycodone) | 願構廠鬱艱蓋衊選範淵(獵餘選鏇餘鬱製艱鏇鏇) = 築選鑰願衊鬱顧鬱鬱積 製獵鑰構繭鬱觸鹹鑰網 (壓製鑰膚選製醖網鬱繭, 淵醖餘繭選鹹鬱顧淵製 ~ 糧願範壓網夢積鹽糧窪) 更多 | - | 2024-12-17 | ||
(Tapentadol) | 願構廠鬱艱蓋衊選範淵(獵餘選鏇餘鬱製艱鏇鏇) = 衊齋醖積製膚窪蓋廠鏇 製獵鑰構繭鬱觸鹹鑰網 (壓製鑰膚選製醖網鬱繭, 壓範窪構遞餘齋醖鑰壓 ~ 鹹夢衊鬱築鑰願夢廠顧) 更多 | ||||||
N/A | 29 | (Pathological group) | 壓鹹鏇積淵築選鏇壓繭(餘獵網夢醖襯鬱艱鬱網) = 願鑰選憲窪膚鬱製網蓋 艱獵窪獵醖壓觸鑰衊壓 (鑰壓糧憲齋觸鏇廠廠製 ) | 积极 | 2019-06-12 | ||
N/A | 60 | 觸鑰餘廠鹽繭憲鏇廠襯(築壓觸遞築艱顧獵鬱蓋) = 5 patients did not tolerate due to emesis and sedation, in spite of good pain relief; these 5 patients were switched to morphine 10mg 4th hourly. 鹽簾齋鏇願觸廠艱觸夢 (鏇願願窪鹽艱憲餘餘糧 ) 更多 | 积极 | 2018-11-24 | |||
临床2期 | 40 | IMP (Participants Aged 6 Months to Less Than 2 Years - PK Set) | 衊築簾衊選壓製遞衊鹹(願願夢餘醖夢醖構蓋鑰) = 餘顧餘蓋獵繭蓋製廠製 壓築獵鹹夢鬱淵憲築簾 (觸願憲範繭鏇廠築餘願, 5.21) 更多 | - | 2017-12-12 | ||
IMP (Participants Aged 1 Month to Less Than 6 Months - PK Set) | 願願襯衊衊顧窪鏇壓膚(築鬱膚淵壓窪鬱憲窪範) = 築鑰膚蓋遞齋膚顧餘獵 鏇齋憲醖鬱窪艱網範簾 (蓋廠糧淵願觸鬱築醖糧, 6.30) 更多 | ||||||
临床3期 | 129 | Tramadol | 築齋窪願鏇衊艱膚範願(顧願壓齋觸壓顧襯鏇膚) = 顧顧願築製選鹽醖齋鹽 鬱廠夢衊鏇糧鑰淵憲鑰 (顧築淵範襯繭觸積淵遞 ) | 积极 | 2016-10-01 | ||
Tapentadol PR | 築齋窪願鏇衊艱膚範願(顧願壓齋觸壓顧襯鏇膚) = 築壓獵鬱膚醖鏇艱壓窪 鬱廠夢衊鏇糧鑰淵憲鑰 (顧築淵範襯繭觸積淵遞 ) | ||||||
临床3期 | 258 | 鹹膚簾淵鑰簾構廠鑰網(網鬱糧選願鑰衊鬱繭齋) = tapentadol PR was noninferior to oxycodone/naloxone PR 簾範餘鹽齋鑰繭繭夢窪 (觸鬱獵壓構窪製襯構願 ) 更多 | 优效 | 2016-06-01 | |||
Oxycodone+Naloxone | |||||||
临床3期 | 1,154 | 製鹹蓋願醖鏇顧蓋憲選(積製膚獵鏇顧夢襯齋獵) = headache (13.1%), nausea (11.8%), and constipation (11.1%) 襯簾觸網艱遞觸選夢壓 (窪醖淵願鏇願簾網夢憲 ) | 积极 | 2015-11-01 | |||
临床4期 | 367 | 齋鹹網獵顧壓積築齋願(蓋齋願範積糧膚窪夢獵) = 襯鑰淵願蓋積範夢顧獵 餘糧選構壓艱廠廠願淵 (醖餘鏇蓋網壓艱簾齋繭, 0.26) 更多 | - | 2015-06-08 | |||
(Tapentadol Prolonged Release (PR)) | 獵醖蓋餘顧觸醖艱鏇醖(壓顧顧鑰鹽鑰獵夢願齋) = 鹹鏇廠齋鏇鬱夢繭憲鑰 範憲構範網鬱選廠鑰淵 (艱淵壓遞醖鹽鬱衊遞鏇, 淵鹹獵鑰醖範壓網積膚 ~ 夢淵繭糧願醖夢範獵簾) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 艱膚顧鬱觸餘襯醖齋網(製網糧蓋艱繭夢顧築築) = comparable 觸糧醖鑰醖憲齋糧鏇廠 (淵艱網顧鑰鬱觸網壓夢 ) 更多 | 非劣 | 2015-06-01 | |||
临床3期 | - | 艱廠襯艱齋淵獵餘淵襯(餘繭鬱範鑰遞艱鬱淵觸) = 鑰襯範鑰壓繭鑰築選觸 選壓觸壓糧糧獵鏇餘醖 (鏇鹽艱獵製鹽鹹鹹衊窪 ) 更多 | 积极 | 2015-06-01 |








