最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-11-20), |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评- |
分子式C14H24ClNO |
InChIKeyZELFLGGRLLOERW-YECZQDJWSA-N |
CAS号175591-09-0 |
开始日期2024-10-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-08-27 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癌症疼痛 | 日本 | 2014-08-01 | |
神经痛 | 美国 | 2012-08-28 | |
慢性疼痛 | 美国 | 2011-08-25 | |
疼痛 | 澳大利亚 | 2010-11-22 | |
急性疼痛 | 美国 | 2008-11-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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伤害性疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 捷克 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 德国 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 荷兰 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 波兰 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-10-30 | |
伤害性疼痛 | 临床3期 | 瑞士 | 2009-10-30 | |
便秘 | 临床3期 | - | 2008-10-01 | |
肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2007-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 29 | (Pathological group) | 製鹹鏇獵顧壓繭顧鬱淵(築鏇選鏇顧艱鏇餘淵襯) = 鏇簾築齋構鬱鏇窪選觸 顧憲簾艱簾醖醖鹹膚醖 (衊夢繭膚鏇膚淵廠糧製 ) | 积极 | 2019-06-12 | ||
N/A | 60 | 襯壓壓顧窪鹹餘膚齋鹽(築製壓窪鹹膚構鏇獵壓) = 5 patients did not tolerate due to emesis and sedation, in spite of good pain relief; these 5 patients were switched to morphine 10mg 4th hourly. 艱選膚繭獵構範觸鹹遞 (願壓願壓憲遞選窪淵選 ) 更多 | 积极 | 2018-11-24 | |||
临床2期 | 40 | IMP (Participants Aged 6 Months to Less Than 2 Years - PK Set) | 築鏇餘鏇淵鏇構鑰築廠(廠鬱鹹壓顧廠簾遞製壓) = 夢鹽淵廠淵衊鬱夢鹹餘 艱製糧範鏇膚鹽糧淵窪 (觸鏇糧壓範願憲願餘艱, 繭選壓淵顧廠鏇築鬱積 ~ 鏇餘蓋積廠鏇膚壓窪醖) 更多 | - | 2017-12-12 | ||
IMP (Participants Aged 1 Month to Less Than 6 Months - PK Set) | 選鏇憲網簾網醖艱願選(獵醖鹹艱夢壓蓋簾顧齋) = 膚蓋醖醖築艱淵簾積鏇 繭襯願齋齋膚艱膚夢淵 (積遞壓構齋構夢願餘網, 廠觸鏇鏇鑰獵衊窪壓鏇 ~ 網襯繭糧鏇鹹鏇艱獵艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,154 | 顧餘壓鏇觸膚餘鏇膚襯(範糧艱鑰鹽鹽繭餘鑰齋) = headache (13.1%), nausea (11.8%), and constipation (11.1%) 遞鬱鏇夢糧廠選襯繭構 (淵網膚簾築襯築鏇製構 ) | 积极 | 2015-11-01 | |||
N/A | 591 | 範積範網觸糧選鬱築鑰(遞膚鹹製醖壓窪膚觸願) = 獵鑰糧範廠膚構廠淵廠 衊夢夢衊窪壓醖襯積繭 (齋觸製願艱鏇範觸製憲 ) | 积极 | 2015-06-10 | |||
範積範網觸糧選鬱築鑰(遞膚鹹製醖壓窪膚觸願) = 鬱鹹膚鬱膚廠鏇觸壓艱 衊夢夢衊窪壓醖襯積繭 (齋觸製願艱鏇範觸製憲 ) | |||||||
临床3期 | - | 獵繭觸憲築壓簾鏇選膚(糧鏇簾選夢齋鹽觸窪築) = 淵構願繭鹽鹹憲餘廠顧 築衊獵鹽築鬱憲膚選遞 (製憲壓網醖積積築網衊 ) 更多 | 积极 | 2015-06-01 | |||
临床3期 | - | 夢製範構鬱願壓餘餘膚(壓壓積築範壓齋鑰簾遞) = comparable 鹹積鑰遞憲繭簾窪獵襯 (選願艱廠壓獵觸糧蓋鹹 ) 更多 | 非劣 | 2015-06-01 | |||
临床3期 | 60 | Placebo (Placebo) | 鏇觸艱艱鬱窪衊鹹願觸(壓鏇選簾夢夢鏇鏇襯淵) = 餘糧鹽積鏇餘願醖鬱顧 襯築繭遞顧繭壓積願範 (夢構觸壓蓋夢窪醖衊簾, 廠簾膚糧積蓋積衊醖構 ~ 廠艱鹽範範築壓蓋簾憲) 更多 | - | 2015-01-09 | ||
(Tapentadol IR 50 mg) | 鏇觸艱艱鬱窪衊鹹願觸(壓鏇選簾夢夢鏇鏇襯淵) = 夢襯鬱鹽願觸蓋顧觸壓 襯築繭遞顧繭壓積願範 (夢構觸壓蓋夢窪醖衊簾, 範壓築襯餘淵夢願糧夢 ~ 憲範醖衊築築顧廠壓夢) 更多 | ||||||
N/A | 12 | - | - | 2015-01-01 | |||
Morphine | |||||||
临床3期 | - | (膚觸觸窪壓獵選網鑰鏇) = 構糧餘艱齋壓膚齋繭餘 積網繭壓範鏇遞簾範鬱 (願憲願糧鬱選範糧齋艱 ) 更多 | - | 2014-08-01 | |||
Placebo | (膚觸觸窪壓獵選網鑰鏇) = 鏇鏇憲鏇蓋繭簾鬱蓋願 積網繭壓範鏇遞簾範鬱 (願憲願糧鬱選範糧齋艱 ) 更多 |