医保「解限」后，这些中药注射液同比增长超300%

2024-03-10

一致性评价医药出海

编者按：本文来自新康界，作者豫笠；赛柏蓝授权转载，编辑相宜2023年医保药品目录已于今年1月1日正式执行，其中一个最大的变化是医保对73个中药解除相关支付限制。其中，有23款中药注射剂解除部分支付限制，2款中药注射剂由谈判目录转入常规目录。从解限的内容看，有9个是放宽为限二级及以上医疗机构，去掉了原本特定的疾病患者限制，其余的也扩大了对适应症患者的使用范围。具体详情如下：2023版医保目录调整——中药注射剂来源：华福证券可以预期的是，随着中药注射品种的安全性证据链完善，医保目录在对临床滥用较少、安全性有所验证的产品进行适度解限后，其在院内市场有望迎来快速增长。01清开灵注射液，同比增长444%丹参注射液，同比增长394%对比在2022年医保目录（该医保目录2023年3月1日才正式执行）调整时，被“解限”的中药注射液大多在2023年等级医院市场迎来了强劲的复苏。比如，康莱特注射液、清开灵注射液、丹参注射液、血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）、血栓通注射液等。2022年医保解限中药注射品种及销售情况来源：医保目录、中康开思系统数据显示，在全国等级医院市场中，清开灵注射液在2023年1-3季度销售5.17亿元，同比增长444%；丹参注射液在2023年1-3季度销售16.59亿元，同比增长394%；血栓通注射液在2023年1-3季度销售1200万元，同比增长393%。血塞通注射液在2023年1-3季度销售近1亿元，同比增长190%；康莱特康莱特注射液在2023年1-3季度销售达17.27亿元，同比增长70%；注射用血塞通（冻干）在2023年1-3季度销售7.89亿元，同比增长22%。而在2023年医保目录解限的23款中药注射剂中，康缘药业的热毒宁注射液、上海凯宝的痰热清注射液、红日药业血必净注射液等大品种在今年等级医院的市场表现值得关注。此外，随着中成药集采的不断推进，那些非独家的中药注射剂厂商或面临更大的集采压力。在去年7月湖北公布的全国中成药集采结果中，就有5款中药注射液中选，分别是冠心宁、香丹、醒脑静、鸦胆子油、银杏达莫。其中，冠心宁注射液最低价仅7.4元/支（10ml），相较198元的基准价格，降幅高达96.26%。来源：全国中成药集采文件02持续强化中药注射剂上市后研究和评价不良反应发生率占比已降至3.1%事实上，医保支付的“解限”并不代表着对中药注射剂安全性、有效性监管的放松，反而是对中药企业提出了更高的要求。自医保目录在2017年对39个中药注射剂发出禁令，严格限制其报销使用范围后，中药注射剂在院内市场曾经一度消沉。此后，国家宣布启动中药注射剂再评价，并制定再评价技术指导原则。年前，国家药监局更是召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议，宣布组建评价专家工作组。近年来国内多家中医药企业积极推动上市后真实世界研究。比如，康缘药业热毒宁注射液儿科10万例真实世界研究等，提供更加全面的临床证据。据国家药品不良反应监测年度报告，我国中药注射剂不良反应发生率占比持续下降，2022年已下降至3.1%。中药注射剂不良反应发生率占比来源：历年《国家药品不良反应监测年度报告》、东吴证券此外，目前国家药监局对中药注射剂说明书的修订也十分严格，以此来保障对中药注射剂的安全使用。据不完全统计，自2006年的鱼腥草注射液不良反应事件后，国家药监局已累计发布中药注射剂说明书修订公告三十余份。03小结在我国老龄化的大趋势下，作为有着国家顶层政策支持的中医药产业，其长期增长的逻辑被广泛看好。其中，中药注射剂由于国内药企不断加大科研投入，自身产品力正持续提升，并借助中药创新药审评审批提速以及医保支付端的政策改善，在2024年有望实现解限品种的快速放量。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联