【获批】3亿抗过敏药，海思科第二家过评
2023-08-01
一致性评价上市批准
精彩内容7月31日，NMPA官网发布最新药品获批信息，海思科医药集团的富马酸卢帕他定片通过一致性评价，为第二家企业。富马酸卢帕他定片是一款畅销抗过敏药，海思科近两年在三大终端六大市场的销售额持续上涨。图1：海思科最新获批的产品情况来源：NMPA官网富马酸卢帕他定片为第二代抗组胺药物，是一种长效、选择性外周H1受体拮抗剂，用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、荨麻疹。2022年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），富马酸卢帕他定片的合计销售额超过3.8亿元，目前除了原研药企获批进口外，还有3家国内药企获得生产批文。扬子江药业的一致性评价补充申请在2022年11月获批，为首家过评企业，本次海思科的一致性评价补充申请获批，为第二家过评企业。图2：海思科的富马酸卢帕他定片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库米内网数据显示，近两年在三大终端六大市场，海思科的富马酸卢帕他定片销售额呈快速增长态势，该产品的销售主战场是公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院），而公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）的占比快速提升，渠道下沉效果显著。表1：海思科已过评/视同过评的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，海思科已过评/视同过评的产品达28个，其中血液代用品和灌注液占了7个，本次获批的富马酸卢帕他定片是公司在全身用抗组胺药市场首个过评产品。资料来源：NMPA官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月1日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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