诺华终止IgE单抗第2项III期研究
2024-01-19
临床3期临床成功临床结果
1月16日，clinicaltrials.gov网站显示，诺华终止了免疫球蛋白E（IgE）单抗Ligelizumab治疗花生过敏的III期临床试验（CQGE031G12301研究）。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，原本拟纳入486例经医学确诊为IgE介导的花生过敏患者，旨在评估Ligelizumab（120/240mg，每月1次）对比安慰剂的疗效和安全性。截至试验终止日，该研究已纳入211例患者。此番终止是Ligelizumab在自免领域遭遇的第二次挫折。2023年9月，诺华正式终止了Ligelizumab治疗慢性诱导性荨麻疹（CIU）的III期PEARL-PROVOKE研究，原因为该药物在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的两项III期研究（PEARL 1和PEARL 2）中获得的结果未显示出明显的治疗优势，即Ligelizumab的疗效优于安慰剂，但不如奥马珠单抗。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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