璎黎药业HIPK2抑制剂RLA-23174获得中国临床试验许可
2024-03-22
申请上市临床申请
3月22日，上海璎黎药业有限公司（以下简称“璎黎药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展RLA-23174片治疗肾纤维化的临床试验。RLA-23174是璎黎药业和Rila Therapeutics公司合作开发的一种新型小分子HIPK2变构抑制剂。RLA-23174的发明人为全球肾病领域的国际权威专家，早在2015年已经发现了HIPK2靶点对肾脏纤维化的治疗潜力，璎黎药业于2022年达成关于RLA-23174的战略合作。3月22日药品受理信息来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台3月22日，CDE公示了23条药品受理信息（按受理号区分），从“药品类型”上看，“化药”共有17款，“治疗用生物制品”共有1款，“治疗用生物制品”共有1款，“中药”共有3款。从“申请类型”上看，“补充申请”共有5款，“新药”共有4款，“仿制”共有8款，“进口”共有5款。从“注册分类”上看，“1类药品”共有3款，“3类药品”共有3款，“4类药品”共有5款，“5.1类药品”共有4款。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001
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