全自动分子检测一体机接连下证，还没有分子POCT卷

2024-03-13

诊断试剂

全实验室自动化流水线可以体现IVD行业技术发展水平，随着医疗市场规模不断扩大、医学检验技术不断进步，全实验室自动化流水线已经成为实验室的发展趋势，合作热线：李欣欣 181 1603 67982024龙年正月，分子检测仪器连下三证，分别是：创澜的Innovo GenMax 16全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统基蛋的GN系列全自动核酸扩增分析仪凯普HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统三款仪器的共同点是都采用单人份卡条设计，都是中低通量，但又各有特点；1苏州创澜的Innovo GenMax 16，板板正正的分子检测一体机，主要特点如下；1）四个独立模块，支持多种不同项目独立运行；2）一次性上样量1~16个，单样本最快70分钟左右出结果，8小时可以完成192个样本的检测；3）支持即来即检，支持不停机上样本和装载试剂耗材；4）单人份预分装冻干试剂，可常温运输和保存；创澜Innovo GenMax 16基蛋生物的GN系列全自动核酸扩增分析仪之前已经作为POCT在宠物市场推出，全封闭的全集成卡盒，还不错的检测耗时……即将举行的重庆CACLP将会展出GN系列，主要特点如下：1）双（扩增）模块设计，4~12通量(不同型号）；2）可多项目同时检测；3）全程检测时间最快≤35分钟；4）预分装冻干试剂的微流控卡盒，可常温运输和保存；基蛋GN7000Vet（体积419mmx310mmx233mm）对这款产品技术细节感兴趣的攻城狮可移步《基蛋生物分子POCT平台技术分析》凯普的HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统，单人份试剂卡条，批次上样，和之前介绍geneLEAD XII Plus倒有几分相像，算一体机还是算POCT呢，后面会说，主要特点如下：1）两套独立提取系统；2）一次进样，可完成多个检验项目；3）一个样本最多配置6个检测孔位，可同时进行1~24种靶标基因的核酸检测；4）支持1~32人份灵活检测通量，最短2小时完成全流程检测（另有说90m）；凯普的HBQW-3200A（体积832mm×635mm×685mm）2去年6月发文《最终的方向，还是分子POCT和一体机》之后，下半年又有奥盛、雅睿发布了全自动分子检测一体机（汇总表见文末）今年应该还会陆续有一体机推出，有的在开发进行中，有的在拿证；这里跟大家分享几点，欢迎来交流和指正原来的qPCR厂家，有的在推进全自动分子检测一体机，有的在推进分子POCT，从技术实现的角度，全自动分子检测一体机，比分子POCT，要容易一些，要知道，个别厂家被“微流控”、“小蓝盒”顶得进退两难；去年和今年获证的这一批，基本都是口罩期间申报的，可以说是“生在阴霾中，长在阳光下”，最终上市的一体机产品形态，某种程度上反映了对口罩长远影响的预判，潜行路上的同仁，可以分析参考目前获证的各家反响；去年医疗展会还有几米长的分子流水线，即将举办的重庆CACLP，应该不会有了，中通量的一体机，或者桌面式的一体机，更适合去替代一部分原来qPCR的场景；2022年底宣布口罩结束后，尤其是23年下半年，有些朋友对分子一体机的市场表示担忧，据了解，今年上半年，湖北、广东、海南、广西、云南等地方的医院和疾控，依然会有一体机的采购计划；出道三年多，AutoMolec 3000依然很香很寂寞；3昨天，某分子诊断企业朋友称自己家新产品为“分子POCT一体机”，好家伙，关键词都给占了；“POCT”是一种检验方式，对应的产品是满足一定条件下的特色形态，无关乎方法学；在特异性、灵敏度不亚于常规qPCR的前提下，能立即上机、快速出结果、使用不受场地限制、小体积可以灵活移动、操作简单、全过程密闭避免气溶胶污染、样本进结果出全自动化，这应该是大家对分子POCT的共识；但是，等多久算立即、多快算快速、多简单算操作简单、多大体积还可以灵活、怎样密闭算全密闭，就仁者见仁了；如果对照常规qPCR，更快上机、更快出结果，加上样本进结果出全自动化，能在其它科室、病人床旁，不受场地限制的使用，是不是就好划分了呢；基于此，把凯普的HBQW-3200A划归全自动分子检测一体机，不过分吧其实分子仪器划到哪一类形态对市场表现没什么影响，重要的是找到适合自身应用的场景，是能体现产品的优势和价值，客户不会为着某一类型就闭着眼睛买单；祝上述获证厂家龙年大卖以下是目前已经获证的全自动分子检测一体机汇总表国产注册产品进口注册产品全实验室自动化流水线可以体现IVD行业技术发展水平，随着医疗市场规模不断扩大、医学检验技术不断进步，全实验室自动化流水线已经成为实验室的发展趋势，合作热线：李欣欣 181 1603 6798