【瞩目】以岭药业猛攻创新药，1类新药冲击千亿市场

2023-04-11

临床3期申请上市

精彩内容近期，以岭药业捷报频传，XY0206片用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病 FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验方案完成CDE药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示，可启动Ⅲ期临床试验工作。在此之前，公司抗肿瘤1类新药G201-Na胶囊和生物创新药BIO-008药物临床试验申请获批；其全资子公司衡水以岭药业成为乳结泰胶囊上市许可持有人。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端抗肿瘤化药销售规模超过1000亿元，2022年上半年同比增长超过3%。据了解，XY0206项目先后在中国晚期/转移恶性实体瘤患者中以及复发/难治急性髓系白血病患者中开展对该产品的安全性和耐受性、药代动力学特征、初步疗效的I期研究，并完成伊曲康唑胶囊与XY0206片的药物相互作用及饮食对XY0206片影响的两项临床研究。来源：米内网项目进度数据库此次，该产品Ⅲ期临床研究的目的是确证XY0206片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病 FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的有效性和安全性。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤化药销售规模超过1000亿元，2022年上半年同比增长超过3%。来源：米内网项目进度数据库不久前，以岭药业的抗肿瘤创新药G201-Na胶囊临床试验申请获批，该产品是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药。资料显示，G201-Na胶囊为小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。前列腺癌细胞的生长增殖都依赖于体内的雄激素，在男性患者体内药物通过与垂体GnRH受体竞争性结合，抑制下丘脑-垂体-性腺轴信号传导，减少内源性促黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）的生成和释放，进而降低雌激素或雄激素水平，用于治疗激素依赖性相关疾病，如前列腺癌等。临床前研究表明，G201-Na药效确切、安全性良好，具有较高的临床开发价值。近期，以岭药业捷报频传，除了XY0206片和G201-Na胶囊外，公司的生物创新药BIO-008药物临床试验申请获批；其全资子公司衡水以岭药业成为乳结泰胶囊上市许可持有人，进一步丰富公司产品管线。资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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