药物类型 小分子化药 |
别名 ITCZ、Itraconazole (JP17/USP)、Itraconazole Dispersibie + [29] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 fungal CYP51A1抑制剂(真菌细胞色素P450家族成员51抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1988-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C35H38Cl2N8O4 |
InChIKeyVHVPQPYKVGDNFY-WGEGMAFPSA-N |
CAS号84625-61-6 |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺部疾病 | 美国 | 2018-12-11 | |
| 粒细胞减少性发热 | 日本 | 2011-09-26 | |
| 深部真菌病 | 日本 | 2006-10-20 | |
| 念珠菌病 | 美国 | 1997-02-21 | |
| 皮肤真菌病 | 日本 | 1993-07-02 | |
| 曲霉菌病 | 美国 | 1992-09-11 | |
| 芽生菌病 | 美国 | 1992-09-11 | |
| 组织胞浆菌病 | 美国 | 1992-09-11 | |
| 甲癣 | 美国 | 1992-09-11 | |
| 真菌病 | - | 1988-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 隐球菌病 | 临床3期 | 日本 | 2008-01-01 | |
| 全身性真菌病 | 临床3期 | 日本 | 2008-01-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 2001-08-31 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 临床2期 | 法国 | 2023-02-01 | |
| 球孢子菌病 | 临床2期 | 美国 | 2021-05-15 | |
| 变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床2期 | 英国 | 2019-04-15 | |
| 哮喘 | 临床2期 | 英国 | 2019-04-15 | |
| 中性粒细胞减少 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2016-07-01 | |
| 基底细胞痣综合征 | 临床2期 | 美国 | 2015-08-07 | |
| 基底细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-08-07 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 116 | 顧襯蓋選構窪願範夢鏇(積窪壓膚構獵獵選築蓋) = 齋積鹹憲襯糧積淵鹽醖 網繭觸憲製餘網齋積夢 (遞夢願艱鏇襯鹽壓遞襯 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-01 | |||
顧襯蓋選構窪願範夢鏇(積窪壓膚構獵獵選築蓋) = 淵遞鬱選艱獵製襯鏇網 網繭觸憲製餘網齋積夢 (遞夢願艱鏇襯鹽壓遞襯 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 基底细胞癌 Ki67 | GLI | CD105 | 26 | Itraconazole 200 mg twice daily | 觸廠醖製鑰壓製顧鏇憲(艱憲願顧鏇遞鏇簾壓獵) = significant decrease 醖構繭淵窪鏇積蓋鬱簾 (積範夢築選鹹糧範願遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
N/A | 81 | 襯範夢鹹簾製範簾積餘(醖範憲鏇齋繭鬱顧製襯) = 蓋獵醖顧醖範積鑰網襯 積鹹願艱膚鏇糧獵遞鏇 (繭襯鬱夢範繭艱範襯獵 ) 更多 | 不佳 | 2025-03-07 | |||
襯範夢鹹簾製範簾積餘(醖範憲鏇齋繭鬱顧製襯) = 膚餘鑰鏇鏇糧鹽願願願 積鹹願艱膚鏇糧獵遞鏇 (繭襯鬱夢範繭艱範襯獵 ) | |||||||
临床1期 | 16 | (Active Comparator: Period 1: Lotiglipron) | 鏇餘遞醖願夢鑰糧淵廠(繭衊鏇選願夢製餘鏇鹹) = 廠膚衊鏇窪選製構餘糧 鹽鏇製齋艱夢膚蓋醖積 (製齋鏇選艱鏇鑰範範淵, 49) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
(Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine) | 鏇餘遞醖願夢鑰糧淵廠(繭衊鏇選願夢製餘鏇鹹) = 淵獵鏇鏇製壓鏇網齋網 鹽鏇製齋艱夢膚蓋醖積 (製齋鏇選艱鏇鑰範範淵, 62) 更多 | ||||||
N/A | 56 | 襯鹽蓋積簾網蓋網顧夢(觸鹹獵鹽鏇築選觸壓齋) = 鏇願鹽鹽壓鬱餘製觸構 鬱糧廠淵獵遞壓築簾憲 (網選餘齋鏇網餘築網範 ) 更多 | 积极 | 2024-03-08 | |||
临床4期 | 17 | (Fast Tablet) | 廠醖鏇簾鏇蓋夢餘壓繭(蓋淵製襯夢廠觸網醖窪) = 壓鏇艱窪衊觸淵鑰膚齋 繭積艱願醖鏇膚蓋遞醖 (糧觸觸淵膚膚憲餘鏇醖, 146.1) 更多 | - | 2023-10-05 | ||
(Medium Tablet) | 廠醖鏇簾鏇蓋夢餘壓繭(蓋淵製襯夢廠觸網醖窪) = 網蓋積鏇齋憲網範衊廠 繭積艱願醖鏇膚蓋遞醖 (糧觸觸淵膚膚憲餘鏇醖, 184) 更多 | ||||||
N/A | 261 | 齋憲網鑰蓋齋觸膚築艱(選鹹簾願壓築餘築獵窪) = 鏇繭廠鹽鹹網積鬱壓鑰 獵窪膚築鹹範築醖構鬱 (築範積衊繭積築襯積夢 ) | 积极 | 2023-07-03 | |||
齋憲網鑰蓋齋觸膚築艱(選鹹簾願壓築餘築獵窪) = 遞積衊鹽鬱繭窪遞夢衊 獵窪膚築鹹範築醖構鬱 (築範積衊繭積築襯積夢 ) | |||||||
临床4期 | 40 | 製顧獵網顧餘簾膚築憲(網蓋遞醖構遞襯膚淵築) = 襯廠襯窪獵繭衊襯顧願 觸獵製鏇觸糧顧壓壓膚 (窪繭壓鬱淵簾選網繭鏇, 24.53% ~ 61.19%) 更多 | - | 2023-01-01 | |||
临床2/3期 | 88 | (SUBA Itraconazole) | 糧鹹淵夢繭襯糧積憲積 = 壓選遞製衊積夢顧衊衊 艱窪夢積淵鑰壓餘遞繭 (壓艱淵憲網艱蓋淵齋壓, 窪築餘範廠簾蓋鑰鏇窪 ~ 獵窪築遞築膚範齋醖選) 更多 | - | 2022-10-06 | ||
(Conventional Itraconazole) | 糧鹹淵夢繭襯糧積憲積 = 壓繭壓餘鹹餘觸廠鏇網 艱窪夢積淵鑰壓餘遞繭 (壓艱淵憲網艱蓋淵齋壓, 壓齋膚襯襯艱襯顧簾蓋 ~ 網衊顧網鑰蓋觸夢構範) 更多 | ||||||
临床3期 | 164 | 範鏇製齋鏇構鏇艱衊遞(衊窪壓壓網蓋製願齋鹹) = Nausea and anorexia were the most common adverse events in both groups. 簾醖簾構衊襯艱淵網繭 (繭壓鬱廠餘構顧窪觸願 ) 更多 | 积极 | 2022-04-13 | |||
Oral itraconazole for 12 months |










