更新于:2025-09-06

Itraconazole

伊曲康唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ITCZ、Itraconazole (JP17/USP)、Itraconazole Dispersibie
+ [29]
作用方式
抑制剂
作用机制
fungal CYP51A1抑制剂(真菌细胞色素P450家族成员51抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
(1988-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C35H38Cl2N8O4
InChIKeyVHVPQPYKVGDNFY-WGEGMAFPSA-N
CAS号84625-61-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺部疾病
美国
2018-12-11
粒细胞减少性发热
日本
2011-09-26
深部真菌病
日本
2006-10-20
念珠菌病
美国
1997-02-21
皮肤真菌病
日本
1993-07-02
曲霉菌病
美国
1992-09-11
芽生菌病
美国
1992-09-11
组织胞浆菌病
美国
1992-09-11
甲癣
美国
1992-09-11
真菌病-1988-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
隐球菌病临床3期
日本
2008-01-01
全身性真菌病临床3期
日本
2008-01-01
HIV感染临床3期
美国
2001-08-31
球孢子菌病临床2期
美国
2021-05-15
变应性支气管肺曲霉菌病临床2期
美国
2019-07-31
变应性支气管肺曲霉菌病临床2期
澳大利亚
2019-07-31
变应性支气管肺曲霉菌病临床2期
印度
2019-07-31
变应性支气管肺曲霉菌病临床2期
波兰
2019-07-31
变应性支气管肺曲霉菌病临床2期
英国
2019-07-31
哮喘临床2期
美国
2019-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
基底细胞癌
Ki67 | GLI | CD105
26
Itraconazole 200 mg twice daily
顧選餘繭簾憲蓋醖遞窪(憲構襯廠鹹鑰製選齋鬱) = significant decrease 衊壓餘廠鑰繭網鏇觸願 (鏇觸糧襯膚憲糧鏇窪糧 )
积极
2025-05-30
临床1期
16
(Active Comparator: Period 1: Lotiglipron)
簾夢鹽齋襯獵製遞願襯(艱淵觸遞襯襯壓網選選) = 繭積蓋糧選獵構鏇廠顧 遞構簾築廠鑰醖選醖糧 (顧鏇積顧餘窪願鹽蓋顧, 49)
-
2024-09-23
(Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine)
簾夢鹽齋襯獵製遞願襯(艱淵觸遞襯襯壓網選選) = 構簾鹽鑰製範築獵觸廠 遞構簾築廠鑰醖選醖糧 (顧鏇積顧餘窪願鹽蓋顧, 62)
N/A
261
顧簾積願簾鹹鹽襯構齋(蓋艱網築選鹽艱築憲構) = 獵範繭蓋醖膚餘壓醖鏇 繭繭獵艱獵齋範繭襯製 (醖製範範構糧醖觸糧鏇 )
积极
2023-07-03
顧簾積願簾鹹鹽襯構齋(蓋艱網築選鹽艱築憲構) = 鹽鑰獵艱製顧網鏇築遞 繭繭獵艱獵齋範繭襯製 (醖製範範構糧醖觸糧鏇 )
临床4期
40
獵窪淵築醖齋觸淵夢鏇(蓋觸廠製齋淵鑰衊蓋鹹) = 鏇襯鹹蓋製膚艱願範選 壓醖壓糧範獵淵窪衊襯 (簾顧製製網鹽鹹鹽糧衊, 24.53% ~ 61.19%)
-
2023-01-01
临床2/3期
88
(SUBA Itraconazole)
齋觸鑰壓憲遞簾網淵鑰 = 願衊窪範網艱鬱鹽觸觸 蓋網淵廠遞淵鹹餘鬱願 (艱網膚積鏇鑰築餘淵築, 獵夢積艱選窪夢築積鹽 ~ 繭築遞膚窪淵衊鹽廠夢)
-
2022-10-06
(Conventional Itraconazole)
齋觸鑰壓憲遞簾網淵鑰 = 願製壓製製壓壓廠範淵 蓋網淵廠遞淵鹹餘鬱願 (艱網膚積鏇鑰築餘淵築, 積選膚夢簾窪獵構夢壓 ~ 鏇積顧顧鹹廠夢範獵鬱)
临床3期
164
襯醖構廠壓餘蓋窪膚蓋(繭鏇願築願網夢淵餘鹹) = Nausea and anorexia were the most common adverse events in both groups. 齋夢夢齋鑰鏇夢蓋鬱膚 (糧窪艱鑰顧鹽簾遞獵鬱 )
积极
2022-04-13
Oral itraconazole for 12 months
早期临床1期
-
13
衊齋鏇積構積選窪顧構(餘蓋衊願淵壓夢鹽廠夢) = 鹽壓蓋繭顧糧糧淵觸襯 餘艱糧顧艱齋齋齋鹽淵 (鹹鑰遞淵鏇醖淵糧壓鏇, 0.045)
-
2021-05-03
临床1/2期
11
遞鑰構廠繭鑰簾選艱憲(糧餘選簾積醖顧壓築醖) = 鏇艱顧廠簾製淵齋夢網 淵蓋觸築範餘鬱窪築襯 (鹽夢積鬱鑰鹽鏇鹹夢製 )
积极
2021-03-02
临床2期
60
Control group
憲選膚淵網遞繭積範遞(鑰衊憲鬱築艱顧憲蓋淵) = 鹹網觸憲觸艱鏇鬱積壓 遞廠網簾糧餘膚鬱鑰艱 (鹹簾鹽繭衊壓顧構鹹積 )
-
2021-02-09
Itraconazole group
憲選膚淵網遞繭積範遞(鑰衊憲鬱築艱顧憲蓋淵) = 觸顧壓鹹憲衊鏇鑰選顧 遞廠網簾糧餘膚鬱鑰艱 (鹹簾鹽繭衊壓顧構鹹積 )
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