Repurposing Itraconazole for Secondary Prevention of Metaplasia and Primary Prevention of Cancer in Patients With High-Risk Barrett's Esophagus in Combination With Ablation

This phase II trial tests how well itraconazole works in combination with the usual standard of care endoscopy with ablation for the prevention of esophageal cancer in patients who have high-risk Barrett's esophagus (BE). BE is a condition in which the lining of the esophagus changes and becomes more like the tissue that lines the intestine. People with Barrett's esophagus have a higher risk of developing esophageal cancer. Itraconazole is a drug used to prevent or treat fungal infections. Ablation refers to the removal of abnormal tissue using heat. Endoscopy is a procedure for looking at the esophagus using a long, flexible tube called an endoscope, which has a video camera at the end. Radiofrequency ablation is a type of heat therapy that uses radiofrequency energy (similar to microwave heat) to destroy the abnormal tissue in the esophagus. Giving itraconazole in combination with standard of care endoscopy with ablation may improve the effects of ablation and prevent esophageal cancer in patients with high-risk Barrett's esophagus.

开始日期2026-10-06

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07675239

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Comparison of Itraconazole With Itraconazole and Isotretinoin in the Treatment Duration, Safety, and Cure Rate in Adult Patients With Tinea Corporis/Cruris: A Randomized Controlled Trial.

Tinea corporis and tinea cruris are common superficial fungal infections that have become increasingly difficult to treat because of prolonged disease duration, frequent recurrences, and suboptimal response to standard antifungal therapy. Itraconazole is widely used for the treatment of dermatophytosis; however, treatment failures and relapses remain a significant concern. Isotretinoin has been proposed as an adjuvant therapy because of its effects on epidermal differentiation, keratinization, and follicular function, which may enhance antifungal penetration and improve treatment outcomes.
This randomized controlled trial aims to compare itraconazole monotherapy with a combination of itraconazole and isotretinoin in adult patients with tinea corporis and/or tinea cruris. The study will evaluate treatment duration, cure rate, and safety profile of both regimens. The findings may provide evidence regarding the potential benefit of adding isotretinoin to conventional antifungal therapy and help optimize management strategies for adult patients with dermatophytosis.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构-

NCT07261150

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Histoplasmosis Induction and Consolidation Therapy Factorial Randomized Clinical Trial (Histo-FACT)

The purpose of the study is threefold:
1. Assess the safety and efficacy of a single high-dose intravenous (LAmB 10mg/kg) compared to the SOC daily dosing (3mg/kg) of the same medication for induction therapy in moderate to severe histoplasmosis.
2. Assess the safety and efficacy of oral posaconazole 300mg delayed-release tablets three times daily for two days then once daily for consolidation therapy compared to SOC oral itraconazole 200 mg capsules three times daily for three days then twice daily in moderate to severe histoplasmosis
3. Assess the safety and efficacy of 6 months of consolidation therapy compared to the SOC 12 months of consolidation therapy in persons with HIV on appropriate antiretroviral therapy.

开始日期2026-09-15

申办/合作机构

University of Minnesota

100 项与伊曲康唑相关的临床结果

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100 项与伊曲康唑相关的转化医学

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100 项与伊曲康唑相关的专利（医药）

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13,223

项与伊曲康唑相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Recalcitrant tinea infections due to Trichophyton indotineae in the United States (2025–2026): a retrospective case series identified by real-time PCR

Article

作者: Bakotic, Wayne L. ; Wang, Tong ; Lincoln, Sara A. ; Gupta, Aditya K.

OBJECTIVES:

To highlight the clinical characteristics and challenges in managing T. indotineae infections in the United States and to introduce the utility of rapid real-time PCR (qPCR) diagnosis.

METHODS:

Records from a molecular diagnostics laboratory (Bako Diagnostics, GA, USA) were retrospectively reviewed for T. indotineae detections between May 2025 and January 2026. Cases were identified using a novel single-plex qPCR assay and confirmed by sequencing of the internal transcribed spacer region. The squalene epoxidase gene (SQLE) was sequenced to assess terbinafine resistance. A survey was distributed to treating physicians to collect information on recent international travel, household transmission, clinical features, immunosuppressive medications or conditions, and treatment history.

RESULTS AND CONCLUSIONS:

All patients (median age: 54; 3 males and 2 females) reported recent travel to India or Nepal, except one, who was the spouse of a patient who had traveled to India. Two different SQLE substitutions were detected, F397L (N = 2) and L393F (N = 1), which are common among terbinafine-resistant T. indotineae isolates found globally. Potential gaps in clinical management - attributed to treatment initiation prior to confirmatory diagnosis of T. indotineae - were identified. These gaps include the use of topical corticosteroids, lack of itraconazole use (100-200 mg/day for 6-8 weeks or longer) as first-line treatment, and prescribing fixed, short treatment durations. In T. indotineae cases, these practices may increase the risk of disease recurrence and domestic spread. Current clinical recommendations are summarized herein, highlighting the utility of this novel qPCR assay for real-time treatment decision-making.

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

The association between different regimens of glucocorticoid and antifungal treatment with the prognosis of allergic bronchopulmonary aspergillosis: a retrospective cohort study

Article

作者: Chen, Lei ; Jiang, Hongni ; Xu, Yiding ; Wang, Qin ; Wang, Minghui ; Wang, Sijiao ; Li, Huayin ; Zhu, Xiaodan ; Zhang, Xiaohua

BACKGROUND:

Optimal management of allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA) remains debated, particularly regarding glucocorticoid (GC) dosage, duration, antifungal selection, and combination therapy. This study evaluated the impact of different regimens on ABPA prognosis.

METHODS:

A total of 76 ABPA patients at Zhongshan Hospital, Fudan University from March 2009 to June 2018 were enrolled and stratified by one-year relapse status. Demographics, treatment details (GC dosage, GC duration, antifungal type), and outcomes (GC dependence, acute exacerbations, lesion resolution, recurrence) were analyzed. Multivariate logistic regression analysis was utilized.

RESULTS:

No significant difference were observed between the relapse group (n = 20) and non-relapse group (n = 56) in baseline demographics, clinical characteristics, or use of GC duration/dosage or antifungals. The mean follow-up time for the relapse and non-relapse groups were 23.95 vs 24.91 months. The former had higher long-term GC use (>3 months) than the non-relapse group (80% vs. 30.36%, p < 0.001). Long-term GC was an independent risk factor for relapse (OR 6.85, 95%CI 1.51-31.51), GC dependence (OR 5.92, 95%CI 1.29-27.11), and acute exacerbations (OR 9.41, 95%CI 2.76-32.06). Conversely, low-dose GC (<7.5 mg/day) reduced relapse risk (OR 0.06, 95%CI 0.01-0.36), GC dependence (OR 0.07, 95%CI 0.01-0.41), and exacerbations (OR 0.16, 95%CI 0.03-0.91). Voriconazole offered superior initial efficacy vs itraconazole (OR 4.42, 95%CI 1.18-16.52) but poorer long-term lesion resolution (OR 0.24, 95%CI 0.06-0.97). Nevertheless, a higher proportion of non-relapse patients had received combination therapy compared to relapse patients (67.9% vs. 50%, p = 0.322).

CONCLUSION:

Long-term GC increases risks of adverse outcomes in ABPA, while low-dose GC demonstrates protective effects. Voriconazole provides better initial response but inferior long-term lesion resolution compared to itraconazole. More non-relapse patients on combination therapy may related to possible benefit of combination therapy. Prospective studies are warranted to confirm these findings.

2026-12-31·Case Reports in Plastic Surgery and Hand Surgery

Abdominal defect reconstruction due to advanced lobomycosis with anterolateral thigh (alt) flap: a case report

Article

作者: Álvarez Vásquez, Frank Andrés ; Cala Gómez, Nicol Daniella ; Rodríguez Mantilla, Iván Enrique

Lobomycosis, also known as lacaziosis, is a chronic subcutaneous mycosis caused by Lacazia loboi and endemic to tropical regions of South America. Medical therapy alone has demonstrated limited efficacy, and wide surgical excision remains the mainstay of treatment, particularly in extensive or long-standing disease. However, radical resection may result in complex soft tissue defects requiring advanced reconstructive strategies. We report the case of a 42-year-old male with advanced lobomycosis involving the left lower hemiabdomen. Wide local excision with 2 cm macroscopic margins was performed, resulting in exposure of the anterior rectus sheath and external oblique aponeurosis. Immediate reconstruction was achieved using a pedicled anterolateral thigh (ALT) flap based on musculocutaneous perforators of the descending branch of the lateral circumflex femoral artery. The flap was rotated 180 degrees to increase its arc of reach and allow tension-free inset without microvascular anastomosis. The donor site was managed with split-thickness skin grafting. Postoperatively, adjuvant systemic itraconazole therapy was administered. The flap demonstrated complete viability with no vascular compromise, and satisfactory functional and aesthetic outcomes were achieved. This case highlights the pedicled ALT flap as a safe, versatile, and reliable reconstructive option for extensive abdominal defects secondary to deep mycoses, offering robust vascularity and low donor-site morbidity while preserving abdominal wall function.

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项与伊曲康唑相关的新闻（医药）

2026-07-10

·wukong的小筑

技术观察：AstraZeneca MIDD

AstraZeneca MIDD 十年观察 2026-07-10 摘要本文从技术观察的视角，梳理AstraZeneca（AZ）在过去十年间MIDD（Model-Informed Drug Development，模型引导的药物开发）实践的学术文献，尝试理解其发展与沿革。AZ的MIDD工作覆盖了从传统小分子PK/PBPK到大分子TMDD建模，从QSP系统药理学到ML/LLM融合的广泛领域。通过一系列标志性项目——osimertinib的PBPK-DDI、Cemdisiran的核酸药物PKPD、AZD8233的FDA MIDD试点、Dato-DXd的ADC建模——AZ展示了MIDD方法在不同药物类型和开发阶段的适用性与价值。2026年ICH M15指南的正式生效，为全行业MIDD实践提供了统一的证据评估框架。一、PBPK体系建设与小分子PK/PD建模1.1 以监管需求为锚点的PBPK体系 AZ的PBPK建模工作围绕药物-药物相互作用（DDI）预测和特殊人群剂量调整展开，与行业主流的监管需求高度一致。PBPK模型在监管提交中的应用约70%指向CYP酶和转运体介导的DDI预测[1]。 Osimertinib（Tagrisso）的PBPK-DDI工作是这一领域的典型案例。2018年，Pilla Reddy等人在CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology发表了基于Simcyp平台构建的osimertinib PBPK模型，成功预测了与itraconazole和rifampicin的DDI，预测偏差在1.7倍以内，并基于模型结果提出了与强CYP3A诱导剂联用时的160 mg QD剂量调整建议，直接写入了药品标签[2]。这一案例确立了"PBPK建模→监管标签"的标准化路径。 Acalabrutinib（Calquence）的PBPK工作拓展了方法论的边界。2019年发表的acalabrutinib及其活性代谢物ACP-5862的PBPK模型，引入了"总活性组分"（total active components）的概念——当同时考虑母药和代谢物的暴露变化时，CYP3A调节剂对acalabrutinib的DDI影响显著降低。这一分析框架直接影响了FDA对该药的剂量推荐[3]。后续PopPK建模进一步识别了PPI合并使用对acalabrutinib生物利用度的36%降低效应[4]，形成了PBPK与PopPK方法相互补充的范例。 AZ建立了多平台PBPK协作体系：Simcyp用于监管目的的DDI评估，GastroPlus用于药剂学场景的生物药剂学建模，GI-Sim作为内部开发平台用于早期决策。这种多平台互补策略为后续PBBM（生理药代生物药剂学建模）的兴起奠定了基础。1.2 PopPK/ExR与药物开发流程的整合 PopPK与暴露-反应（ExR）建模深度嵌入AZ核心产品线的开发流程。Osimertinib的PopPK模型从2017年初版（AURA/AURA2数据，748例）到后续纳入AURA3和FLAURA数据的更新版，确认80 mg QD固定剂量无需根据体重、种族、吸烟状态调整[5]。Durvalumab（Imfinzi）在血液恶性肿瘤中的PopPK分析揭示了时间依赖性清除特征，以及白蛋白、IgG、sPD-L1作为暴露协变量的临床意义[6]。 Selumetinib（MEK抑制剂）的母药-代谢物联合PopPK模型跨越10项I期研究346例受试者，系统表征了食物效应、制剂差异和DDI对PK的影响[7]。这些工作体现了从FIH到注册研究的全周期覆盖模式。1.3 QSP系统药理学的早期探索 AZ在QSP（定量系统药理学）领域的探索始于吸入药物的肺部处置研究。2016年Boger等人发表的系统药理学模型，将区域沉积、溶解和粘液纤毛清除整合为机制性框架，首次定量解析了缓慢颗粒溶解与缓慢药物-受体解离是实现肺部靶向性的关键决定因素[8]。这项工作为后续呼吸领域PBBM吸入建模的拓展奠定了基础。 2019年，Helmlinger等人发表了AZ QSP团队的标志性综述，以心血管-代谢-肿瘤三大治疗领域的应用案例展示了QSP模型构建的工作流：从抗糖尿病药物新适应症机制假设生成，到SGLT2抑制剂类药物的疗效-安全性差异化论证，再到免疫肿瘤药物组合的理性选择[9]。同年，Bradshaw等人代表包括AZ在内的11家制药企业发表了QSP在药物发现中应用的行业联合视角[10]，AZ的Rhys DO Jones作为联合作者参与。1.4 核酸药物MIDD的早期实践：Cemdisiran 2021年发表在Clinical Pharmacokinetics上的Cemdisiran PKPD研究，是核酸药物MIDD的早期公开案例。Cemdisiran是一种GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）偶联的RNAi治疗药物，靶向肝脏补体C5蛋白。该研究在健康受试者和阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者中系统评价了Cemdisiran的PK/PD特征，建立的PKPD模型成功关联了皮下给药后的肝脏靶点暴露与血清C5蛋白降低的药效指标，直接支持了后续III期试验的剂量选择[11]。这一工作证明传统PKPD框架经过适当扩展后可以适用于核酸药物这一全新药物类型，为后续ASO项目的MIDD全流程应用积累了经验。二、大分子建模与方法论拓展2.1 TMDD建模与大分子药物开发随着AZ在抗体药物管线上的扩展，靶点介导的药物处置（TMDD）模型成为大分子MIDD的重要组成部分。Tremelimumab（抗CTLA-4抗体）联合durvalumab和化疗在POSEIDON III期研究中为转移性NSCLC患者提供了抗肿瘤获益。其PopPK分析覆盖了1605例患者、6项研究的跨肿瘤类型数据，识别出线性清除与时间依赖性清除共存的二室模型，为固定剂量方案提供了依据[12]。 Nirsevimab是一种延长半衰期的RSV预防用单抗。一项汇总分析整合了2b期试验、III期MELODY试验和II-III期MEDLEY试验的数据，通过PopPK+ExR联合建模将疗效外推至先天性心脏病和慢性肺病等高危婴幼儿群体，证明了同一剂量方案在不同风险人群中的适用性，直接支持了该药的监管审批和临床使用指南制定（Lancet Child Adolesc Health, 2023; 被引275次）。 TMDD建模的应用反映了MIDD方法从"描述性PK"向"机制性PK"的拓展——模型不仅拟合浓度-时间数据，还刻画靶点结合、内化、降解等生物学过程对药物处置的影响。2.2 行业联合建模与特殊人群PBPK 2021年，AZ作为IQ联盟（创新与质量国际联盟）成员参与了迄今规模最大的PBPK跨行业验证工作——汇集19家制药企业的29个化合物、106项肾脏和肝脏损伤临床研究arms，系统评估了PBPK模型在器官损伤人群中的预测性能。该论文发表于Clinical Pharmacology & Therapeutics（被引122次），成为PBPK方向被引最高的文献之一[13]。这类跨企业合作体现了PBPK建模的一个特点：模型的可靠性依赖于生理参数库的质量，单一企业的数据不足以支撑特殊人群模型的全面验证。2.3 ML与传统MIDD方法的比较研究 2022年AZ发表的ML vs PBPK vs PopPK DDI预测对比研究，是机器学习方法与机制性建模的系统性比较。这项工作的核心发现是：不同方法在不同场景下各有适用性，ML在数据密集场景下可能提供更准确的预测，而PBPK在数据稀疏和外推场景下具有机制性优势。这一"互补而非替代"的结论，为后续ML+PBPK的融合策略提供了基础。2.4 MBMA的应用场景 MBMA（基于模型的荟萃分析）是一种利用published汇总数据结合内部数据进行定量综合的方法，可用于优化剂量、与历史外部对照比较疗效、以及benefit-risk评估等关键药物开发决策。2022年发表在Pharmaceutical Research上的综述（被引45次）系统梳理了MBMA的方法学框架。AZ在PCSK9抑制剂领域利用MBMA实现了不同药物间LDL-C降低效果的定量比较，为AZD8233的剂量选择提供了外部参照。三、AZD8233与FDA MIDD试点项目3.1 ASO药物的MIDD全流程实践 AZD8233（AZD6087）是靶向PCSK9的反义寡核苷酸（ASO），其MIDD实践构成了AZ利用FDA MIDD试点项目的典型案例。2020年2月，AZ团队向FDA提交了MIDD会议请求，聚焦于利用MIDD方法进行剂量选择；4月提交的简报书展示了基于PCSK9建模的剂量选择模拟[14]。这一案例的技术亮点在于"竞争数据利用"策略：团队利用evolocumab（mAb）和inclisiran（siRNA）两类PCSK9抑制剂的公开临床数据，建立了PCSK9→LDL-C的定量关系模型，推演出需要90%的PCSK9抑制才能实现≥70%的LDL-C降低这一目标，从而为SAD研究的剂量范围选择提供了定量依据。ETESIAN IIb期研究最终证实AZD8233可使LDL-C降低达79%——这一结果直接受益于MIDD驱动的剂量优化。3.2 ZENITH项目的MIDD全流程应用 ZENITH试验（zibotentan/dapagliflozin联合用于CKD）是MIDD全流程应用的另一个案例。该项目的MIDD策略从FIH贯穿至III期试验设计，PopPK/ExR分析在肾功能分层基础上实现了0.25 mg/0.75 mg的差异化低剂量策略，比传统前列腺癌剂量低13—40倍[15]。研究者指出，如果没有低剂量臂数据和MIDD支持性分析，项目很可能在IIb期后终止。四、QSP平台化与前沿应用4.1 spQSP-IO平台与免疫肿瘤学 2021年发表的spQSP-IO（空间定量系统药理学-免疫肿瘤）平台是AZ在QSP领域的技术旗舰之一。该平台将肿瘤微环境中的空间异质性——T细胞浸润梯度、免疫抑制区等——纳入定量框架，使免疫治疗组合的理性筛选从"试错"转向"预测"。2023年发表在mAbs（IF 7.0）上的研究系统总结了T细胞衔接疗法（TCE）的临床剂量优化策略。TCE分子通过in trans相互作用形成合成免疫突触的独特机制，导致暴露-疗效-毒性之间形成复杂且相互关联的关系，对于治疗窗口狭窄的TCE药物，剂量方案设计面临特殊挑战[16]。4.2 QSP在精准医学中的应用拓展 2023年发表在NPJ Precision Oncology（IF 7.6）上的研究，将免疫基因组数据整合入QSP模型以生成数据引导的虚拟患者群体，用于预测晚期NSCLC对PD-L1抑制治疗的响应。该模型参数化了此前发表的癌症-免疫循环QSP框架，通过模拟虚拟患者在不同治疗方案下的肿瘤动力学，为biomarker筛选和联合治疗方案设计提供了定量工具[17]。 QSP在神经退行性疾病领域也有应用。2022年发表在CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology（被引47次）上的研究，从系统药理学角度梳理了阿尔茨海默病和帕金森病的疾病标志物，为这些反复遭遇开发失败的疾病领域提供了机制性建模的思路。五、PBPK在新模态药物领域的拓展5.1 PROTAC的PBPK建模 PROTAC的双功能分子结构（E3连接酶配体-连接子-靶蛋白配体）使其分子量通常超过Lipinski五规则的理化边界，"钩效应"（hook effect）和协同性结合等独特动力学特征需要新的建模策略。2023年IQ联盟降解剂DMPK/ADME工作组对18家制药企业的调研，系统梳理了异双功能蛋白降解剂在靶点介导药物处置、组织分布和代谢途径鉴定方面的共同挑战（Drug Metab Dispos, 2023; 被引55次）。2025年的综述进一步总结了降解剂从发现到临床的ADME/PK优化策略（Expert Opin Drug Discov, 2025; 被引18次）。2026年出现了PROTAC的PBPK建模公开案例。5.2 吸入给药的PBBM建模 PBBM（生理药代生物药剂学建模）在吸入蛋白肺沉积建模中的应用，将早期的系统药理学框架推向了新的高度。从Fluticasone propionate的小分子吸入PK到蛋白质药物的肺部沉积预测，AZ在吸入领域保持了持续的MIDD技术积累。5.3 基因治疗的PBPK/QSP整合 AAV介导的基因治疗有望实现蛋白治疗基因的长期表达，但载体的组织趋向性、免疫原性和转基因表达动力学构成了传统PK框架无法覆盖的建模挑战。2021年发表在Advanced Drug Delivery Reviews（IF 13.1，被引66次）上的综述系统梳理了AAV递送的进展与局限，论证了建立定量PK/PD模型以预测不同血清型、剂量和给药途径下转基因表达时间进程的必要性[18]。六、ML/LLM与MIDD的融合6.1 ML驱动PopPK自动化 2025年发表在Communications Medicine上的研究展示了基于pyDarwin优化算法的PopPK自动化建模方法。该方法提出了针对外给药药物的通用模型搜索空间，利用Stochastic Gates实现自动协变量筛选和模型选择，可在"开箱即用"的条件下处理多种药物类型，有望将传统需要数周的PopPK模型构建周期缩短至数天。6.2 LLM在QSP建模中的应用大语言模型被引入QSP模型的文献综述、参数初值估计和模型代码生成环节。QSP建模的一个挑战在于跨学科知识的整合效率——LLM的介入有可能降低QSP模型的启动成本。6.3 ML与机制性建模的融合策略系统性综述指出，ML方法在监管相关建模工作流中的整合正在增长，但尚未获得作为独立方法学的正式监管认可[19]。AZ的实践显示，ML用于加速和优化传统方法，而PBPK/QSP的机制性框架提供可解释性和外推能力。七、ADC药代建模：Dato-DXd的实践7.1 三重动力学的建模挑战 Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd/Datroway）是AZ与第一三共合作开发的TROP2靶向ADC。2026年发表在Journal of Clinical Pharmacology上的ExR分析，针对既往接受过内分泌治疗和化疗的HR+/HER2-乳腺癌患者，系统评估了总抗体（total Ab）、抗体偶联DXd（AC-DXd）和游离DXd（unconjugated DXd）三个分析物的暴露-疗效与暴露-安全性关系[20]。ADC建模的技术挑战在于其"三重动力学"特征：抗体组分的TMDD动力学、连接子裂解的时变释放动力学、以及载药的系统暴露-毒性关系。7.2 剂量优化与监管批准 Dato-DXd的MIDD工作成功实现了6 mg/kg Q3W剂量的监管批准，并支持了2026年一线三阴性乳腺癌适应症的扩展[21]。八、Virtual Twin与精准给药8.1 个体化剂量优化 2026年出现的Virtual Twin-PBPK精准给药工作，将PBPK模型与个体患者特征结合，实现了"虚拟孪生"层面的剂量个性化。这一方向与Certara的Virtual Twin™概念相呼应——通过QSP/PBPK模型创建个体患者的数字副本，在不同给药方案下模拟疗效和安全性结局，推荐最优剂量[22]。8.2 从群体决策到个体决策 MIPD（Model-Informed Precision Dosing，模型引导的精准给药）方向的发展，标志着MIDD从"开发阶段的一次性建模"向"治疗全程的持续建模与剂量优化"的拓展。当PBPK/QSP模型能够基于个体患者的实时检测数据动态更新并推荐剂量时，MIDD的应用场景从研发工具延伸至临床决策支持。九、ICH M15与行业标准化9.1 全球统一的评估框架 2026年1月正式生效的ICH M15指南，在全球主要监管辖区建立了MIDD证据的统一评估框架——涵盖关注问题（QOI）、使用背景（COU）、模型影响、决策后果、模型风险等核心要素[23]。FDA已于2026年6月3日实施，欧盟计划于2026年7月23日实施[24]。9.2 MIDD价值的定量证据 Certara的分析指出，MIDD在每项开发计划中可平均节省500万美元和10个月开发时间[25]。AZ自身的一项回顾性Portfolio分析（Drug Disc Today, 2025）显示，在2007—2019年间进入临床开发的化合物中，83%的化合物药物暴露-反应预测偏差在3倍以内；拥有全面非临床PK/PD数据包的项目在临床概念验证（PoM）阶段的成功率达85%，而仅有基础数据包的项目成功率为33%。十、结语回顾AZ在MIDD领域的十年实践，可以看到一条清晰的技术演进线索：方法学层面，从传统的小分子PBPK-DDI和PopPK/ExR，拓展到大分子的TMDD建模、QSP系统药理学、ML/LLM融合方法，每一种方法的引入都是为了解决特定药物类型或开发阶段的建模需求。应用领域层面，从最初聚焦于DDI预测和特殊人群剂量调整，拓展到ASO、ADC、基因治疗、PROTAC、吸入蛋白等新模态药物的MIDD实践，以及从群体剂量优化到个体化精准给药的转变。 AZ在2020年即利用FDA MIDD试点项目推动AZD8233的开发，是较早拥抱监管MIDD流程的大型制药企业之一。随着ICH M15在全球监管体系的落地，AZ长期积累的MIDD实践将有更清晰的监管沟通路径。 MIDD方法没有"最优解"，只有"最适配解"。AZ的实践展示了如何针对不同药物类型和开发需求，选择和组合最适合的建模方法，从而实现从研发到监管的全流程决策支持。参考文献 [1] PMC12528282. PBPK modeling applications in regulatory submissions. [2] Pilla Reddy et al., 2018. CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology. [3] Zhou et al., 2019. Acalabrutinib PBPK model. PMC6656940. [4] PopPK analysis of acalabrutinib. PMC9290582. [5] Brown et al., 2017. Osimertinib PopPK. PMC5427226. [6] Durvalumab PopPK analysis. PMC7007418. [7] Patel et al., 2017. Selumetinib PopPK. PMC5736843. [8] Boger et al., 2016. PSP4. Inhalation QSP model. [9] Helmlinger et al., 2019. QSP review. PSP4. [10] Bradshaw et al., 2019. QSP in drug discovery. PMC6875708. [11] Cemdisiran PKPD model. Clin Pharmacokinet, 2021. [12] He et al., 2023. Tremelimumab PopPK. CPT. [13] Industry PBPK hepatic/renal model. Clin Pharmacol Ther, 2022. [14] Baron et al., 2022. AZD8233 MIDD. [15] Mercier et al., 2024. ZENITH trial. CPT. [16] T-cell engager dose optimization. mAbs, 2023. [17] QSP virtual patients. NPJ Precis Oncol, 2025. [18] AAV gene delivery PBPK/QSP. Adv Drug Deliv Rev. [19] Dermawan et al., 2025. ML-MIDD review. PMID:42198236. [20] Dato-DXd ExR analysis. J Clin Pharmacol, 2026. [21] AstraZeneca, 2026. Datroway approval. [22] Certara Virtual Twin white paper. [23] ICH M15 Guideline, 2026. [24] ICH guidelines implementation. [25] Certara MIDD value analysis. © 2026 | 技术观察

2026-07-10

·特应性皮炎药媒

2026皮肤科基药目录更新：新增5种药物，司普奇拜单抗地位进一步提升

导语时隔 8 年，2026年7月9日三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，9 月 1 日起施行，总品种从 685 种加到 794 种，新增 116 种。皮肤科领域，专章较2018 版7个品种加到12个，新增 5 种，免疫系统用药、抗变态反应药等章节也有跟皮肤科密切相关的变化。一、皮肤科专章：新增5种药物特比萘芬，这回口服片剂和乳膏都进了。片剂成人常规250mg 每日一次，手足癣吃 2 到 6 周，体股癣 2 到 4 周；乳膏一天涂 1 到 2 次，疗程 1 到 2 周。要提醒的是，肝功能不好的人得慎用，吃药期间最好定期查肝功能。曲安奈德益康唑乳膏是个复方药（激素加抗真菌成分合在一起），早晚各抹一次。治皮炎湿疹一般 2 到 4 周，别长期大面积用，脸上、腋下这些皮肤薄的地方连着用别超过 2 周。糠酸莫米松乳膏属于中强效的外用激素，每天涂一次，用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎和皮肤瘙痒。皮肤破了的地方不能抹，用够 7 天没好转应咨询医生，婴幼儿和儿童对本品更敏感需谨慎使用。依沙吖啶外用溶液用于小面积轻度外伤创面及感染创面消毒，外用洗涤或涂抹患处。本品见光易分解需避光保存，仅供外用切忌口服。司普奇拜单抗注射液，专章里唯一的生物制剂，用于中重度特应性皮炎。成人先打 600mg（分两针不同部位），之后每两周打一次 300mg。这药是国产的IL-4Rα 单抗，2024 年 9 月获批上市，此次纳入基药标志着生物制剂进入皮肤科基本用药体系。对IL-4Rα 靶点或类似机制新药临床试验感兴趣的朋友，可以发送关键词【皮炎】了解新药的试药招募信息。二、皮肤科交叉相关药物调整免疫系统用药章节新增了三个跟皮肤科关系很近的品种：阿达木单抗进来后，银屑病、银屑病关节炎的患者用药更方便；托法替布是 JAK 抑制剂，头一回进基药；泰它西普主要治系统性红斑狼疮，但对皮肤型红斑狼疮也有价值。他克莫司还多了缓释胶囊和颗粒剂型。抗变态反应药章节中，氯雷他定和西替利嗪新增儿童适宜剂型，包括糖浆、口服溶液和滴剂。抗真菌药伊曲康唑新增分散片和颗粒剂型，儿童真菌感染口服用药更便利。三、临床用药导向信号明确 2026 版基药目录皮肤科调整呈现三个方向。传统经典外用药全部保留，基层诊疗基本需求不受影响。抗真菌用药体系升级，特比萘芬口服加外用的完整方案纳入目录。生物制剂正式进入基本药物行列，中重度特应性皮炎规范化治疗地位提升。目录落地后各级医疗机构配备使用将逐步调整，患者用药可及性有望进一步提高，相关治疗经济负担也可能随之减轻。欢迎在评论区留言交流皮肤科用药问题。临床新药分享：受中重度特应性皮炎困扰（湿疹），现有治疗效果有限、经济状况不佳的患者。多项新药临床项目招募进行中，涵盖乌帕替尼同靶点、司普奇拜单抗儿童、度普利尤头对头、OX40L单抗、IL-4Rα/TSLP双靶点等前沿方案。符合条件，体检用药费用均由项目组承担，享多项补贴及就近三甲专业随访。 ↓↓↓ 了解参与相关临床新药项目、加入患者交流或了解前沿资讯，下方公众号聊天界面输入【皮炎】。往期文章推荐：特应性皮炎（湿疹）遗传概率有多高？都有哪些遗传因素？乌帕替尼治疗头颈部特应性皮炎效果：16周皮损清除和瘙痒改善数据参考文献 [1] 国家卫生健康委，国家中医药局，国家疾控局。国家基本药物目录 (2026 年版). 国卫药政发〔2026〕17 号，2026. [2] 医学界报道组. 16 种皮肤科药，2026 基药目录一览。医学界皮肤频道，2026-07-10. [3] DXY 整理。基药目录时隔 8 年更新！皮肤科 5 大新增，都是常用药。丁香园皮肤时间，2026-07-09. [4] 医脉通。最新！国家基药目录 2026 版正式发布，皮肤科用药清单对比。医脉通皮肤科，2026-07-09. [5] 康诺亚生物医药。司普奇拜单抗注射液纳入国家医保目录公告，2025-12-07. [6] 新华网。新版医保落地，司普奇拜单抗特应性皮炎适应症开出新年首批医保处方，2026-01-08. 本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。

2026-07-10

·今日头条

恒瑞、石药、立方、瑞联、成都先导，谁才是创新药长线赢家？

普通人怎么看懂创新药赛道？别只盯着龙头药企最近医药板块热度持续回暖，很多股民朋友问我，创新药到底该怎么选？不少人只会盯着恒瑞一家看，却忽略了整条产业链上不同分工的公司。简单给大家捋清楚创新药完整链条：一款新药从0到上市，要经历靶点发现→分子筛选→中间体原料药生产→临床研发→制剂生产→商业化销售六大环节。今天文章里的五家公司，刚好覆盖了链条上完全不同的位置，没有重复赛道，各有各的生存逻辑： 1. 恒瑞医药：国内创新药终端制剂绝对龙头，肿瘤管线全覆盖，商业化能力拉满； 2. 石药创新（石药集团）：大而全的综合药企，长效制剂、siRNA、ADC多技术并行； 3. 立方制药：细分特色制剂玩家，精麻、渗透泵缓释赛道深耕，走差异化仿创路线； 4. 瑞联新材：上游CDMO中间体供应商，全球药企的“创新药加工厂”； 5. 成都先导：新药源头研发CRO，DEL技术做分子筛选，所有药企研发的起点。很多散户踩坑，就是分不清各家业务定位，把上游配套企业和终端药企放在同一维度对比，自然看不懂涨跌逻辑。今天咱们抛开晦涩的专业术语，实事求是拆解每家公司的真实业务、研发投入、增长看点、现存风险，不吹票、不制造焦虑，全部基于公开年报、公司公告客观分析。第一部分：终端创新药制剂龙头，两条完全不同的发展路线 1.1 恒瑞医药：国内创新药标杆，管线进入密集兑现期提到国内创新药，绕不开恒瑞。这家企业最核心的标签，是从仿制药彻底转型创新药，全产业链自研、商业化能力断层领先。先说最硬核的研发投入，2025年全年研发费用接近87亿元，占全年营收27%以上，这个投入规模国内没有第二家能追上；公司搭建15个海内外研发中心，5600多人专业研发团队，累计24款1类创新药获批上市，在临床阶段的创新品种超百款，同步推进四百余项海内外临床试验。 2026年是恒瑞的兑现大年，今年上半年已经有三款重磅新药/新适应症获批：全球首款PD-L1/TGF-β双抗瑞拉芙普α、HER2 ADC艾维达新增乳腺癌适应症、海曲泊帕新增再生障碍性贫血适应症，同时8项新药上市申请已经被药监局受理，未来两到三年预计有53款创新品种、新适应症陆续落地，管线供给非常充足。很多人关心恒瑞的增长点，总结下来三个方向：第一，已上市创新药持续放量。2025年医保谈判新增的20个品种，2026年全面进入医院渠道，机构测算全年创新药板块收入增速有望突破30%；第二，前沿技术管线落地。ADC、双特异性抗体、PROTAC、口服多肽四大前沿平台同步推进，多款产品临床数据达到全球第一梯队水平；第三，国际化BD合作打开海外市场。今年和百时美施贵宝达成13款新药联合开发合作，潜在交易总额152亿美元，是国内药企史上规模最大的海外授权合作，直接证明海外药企认可恒瑞的研发实力。客观聊聊恒瑞现存的压力，不回避问题：一是医保常态化降价，新药进医保平均降幅超60%，单品销售天花板被限制；二是海外临床审批存在不确定性，“双艾”肝癌联合疗法在美国FDA审批多次延期；三是国内创新药赛道内卷严重，肿瘤领域同类靶点药物扎堆申报，竞争加剧压缩利润空间。整体定位：适合长线价值投资者，基本面稳健、现金流充足，无大额负债，靠持续新药兑现稳定增长，博弈短期暴涨的预期相对有限。 1.2 石药创新（石药集团）：多元化综合药企，差异化技术弯道超车和恒瑞聚焦肿瘤赛道不同，石药走全领域、多技术平台并行路线，旗下石药创新承载全部生物创新药研发，集团整体资产规模超800亿，两万八千名员工，年研发投入稳定在60亿级别。 2026年石药有两大重磅催化市场关注度极高：第一，和阿斯利康达成siRNA小核酸药物战略合作。siRNA是下一代长效基因药物，一次给药维持数月药效，石药自研肝外靶向递送平台，弥补海外企业技术短板，这次合作直接切入全球前沿基因治疗赛道；第二，全球首款速溶白蛋白紫杉醇6月正式获批上市。白蛋白紫杉醇是乳腺癌刚需化疗药，国内院内年销售规模22亿元，石药这款新品溶解速度、不良反应控制全面优于传统产品，上市后有望快速抢占医院渠道份额。石药独有的长效缓释技术是核心护城河，市面上主流GLP-1减重药多为一周一次给药，石药自研每月一次长效司美格鲁肽，目前三期临床已经完成。长效制剂最大优势是降低患者用药频次、平稳血药浓度，大幅减少恶心呕吐等副作用，未来减重、糖尿病市场竞争力极强。管线布局上，石药分三大技术矩阵：siRNA小核酸、ADC抗体药物、长效注射制剂。其中巨石生物负责ADC与单抗研发，2025年一款ADC管线海外授权交易总额达12.4亿美元，海外商业化变现能力仅次于恒瑞。客观分析短板：2025年石药创新单板块净利润亏损2.4亿元，核心原因是持续加码研发，短期盈利承压；传统原料药咖啡因板块毛利率逐年下滑，拖累整体利润；集采常态化下，老款仿制药价格持续走低，需要不断依靠创新药填补收入缺口。对比恒瑞与石药的核心差异：恒瑞强在肿瘤商业化渠道、国内医院覆盖；石药强在制剂创新、长效给药、小核酸前沿技术，多元化赛道分散单一领域风险。第二部分：细分特色制剂企业——立方制药，小众赛道稳扎稳打的隐形选手很多投资者容易忽略立方制药，这家企业不追逐热门肿瘤创新药，选择精神麻醉类、渗透泵缓释制剂、中药二类创新药三大细分赛道，避开红海竞争，走出独有的“仿创平衡”模式。公司核心经营逻辑一句话概括：仿制药稳住营收底盘，独家中成药锁定稳定利润，精麻创新药打开长期增长空间，三线业务互补，经营波动远小于纯创新药企。先看核心爆款产品立优加（盐酸哌甲酯缓释片），国内仅有进口原研与立方两家具备生产资质，主要用于儿童注意力缺陷治疗。截至2026年4月，这款产品已经进入全国近200家医院，疗效对标进口药，但采购价格更低，供给稳定，机构预测未来三年市场份额持续提升。除此之外，公司多款渗透泵缓释制剂为国内首仿，包括多沙唑嗪缓释片、伊曲康唑口服液，在细分慢病赛道形成壁垒。研发布局上，立方没有盲目大额烧钱做肿瘤1类新药，采用轻量化创新模式：自主研发+股权投资外部生物公司双线并行。2025年研发费用同比增长21%，自研管线聚焦2类改良型新药，目前贝派度酸片处于临床试验阶段；对外投资南京米诺维、南京睿臻两家生物企业，布局精神疾病创新管线，同时享有新药上市后的优先代工权，用小额投资撬动外部研发资源，大幅降低自主研发风险。子公司诺瑞特的纳米晶长效制剂平台是隐藏看点，2026年预计四款新品申报生产，其中一款短缺药纳入优先审评；多款独家中成药正在拓展新增适应症，中药创新板块持续贡献稳定现金流。客观看待短板：立方整体研发体量远不及恒瑞、石药，缺少全球首创FIC一类新药，天花板受细分赛道空间限制；精麻药品生产、销售受国家严格管控，产能扩张、渠道拓展存在政策约束；业务全部集中国内，暂无海外商业化布局。适合什么样的投资者？偏好低波动、稳健现金流，不追求高弹性，看好慢病、精神类小众医药赛道的人群。第三部分：创新药产业链上游配套企业，新药研发不可或缺的两大环节 3.1 瑞联新材：CDMO医药中间体龙头，全球药企的“原料药工厂” 如果说恒瑞、石药是终端卖药的，那瑞联新材就是给全球创新药提供核心原材料的上游供应商，业务属于医药CXO中的CDMO，专门合成高纯度创新药中间体、原料药，服务新药从临床前到商业化全周期生产需求。公司采用“显示材料+医药CDMO+半导体光刻胶”三业务双轮驱动，医药板块是近几年增长最快的第二曲线。2025年上半年医药中间体业务营收同比暴涨548.61%，毛利率稳定65%，增速在整个CXO行业名列前茅，核心优势来自独有的高纯度有机合成、杂质控制技术，这是生产高端创新药中间体的硬性门槛。客户含金量极高，长期合作全球TOP20跨国药企，核心爆款中间体供给罗氏肺癌明星药物艾乐替尼，订单粘性极强；管线覆盖350余条创新药合成路线，其中ADC、PROTAC等高壁垒前沿药物中间体占比40%，紧跟全球新药研发方向。同时公司引入AI分子设计优化合成工艺，把新药中间体研发周期从6个月缩短至45天，大幅降低药企外包成本，客户验证通过率高达90%。行业红利逻辑：全球药企自主建厂成本持续走高，外包CDMO是长期趋势，海外大型药企持续剥离自有合成生产线，向外采购中间体；国内创新药爆发，本土药企中间体采购需求同步增长，瑞联同时承接海内外订单，市场空间持续扩容。潜在风险点需要留意：第一，医药业务当前营收占比不足20%，基本盘仍依赖OLED显示材料，板块增长容易被电子行业周期拖累；第二，CXO行业行业内卷加剧，印度、东南亚中间体厂商持续压低报价；第三，单一头部客户收入占比偏高，客户订单调整会直接影响业绩波动。 3.2 成都先导：新药源头DEL研发平台，所有创新药研发的起点很多人分不清CRO和CDMO，简单区分：瑞联新材负责“造药的原材料”，成都先导负责“寻找新药分子”，一款新药诞生最开始的靶点筛选、化合物分子发现，绝大多数药企都会外包给成都先导这类平台企业。成都先导的核心护城河是全球规模第一的DNA编码化合物库（DEL），库内小分子分子数量突破1.2万亿，相当于手握海量“药物钥匙”，可以快速匹配各类疾病靶点，对比传统筛选技术，研发效率提升50倍，研发成本压缩至十分之一，是全球辉瑞、阿斯利康、默沙东等巨头的固定合作服务商。公司把DEL技术和AI深度融合，自研HAILO智能药物筛选平台，和腾讯AI Lab合作开发分子生成算法，解决传统技术难以攻克的难成药靶点；业务分三大板块：DEL筛选服务（基础盘，收入占比60%，毛利率75%以上）、自研新药管线、小核酸药物研发平台，2025年全年DEL业务收入2.5亿元，同比增长25.36%，连续多年稳定盈利，区别于大量持续亏损的生物研发公司。商业化变现路径清晰：一是收取药企筛选服务费，稳定现金流；二是新药分子IP授权转让，2024年全年完成24个新药项目授权，单笔授权费几百万至上亿元不等；三是自主研发管线，目前20个自研新药进入临床前阶段，HG146管线进入一期临床，2026年下半年三款自研管线申报临床，未来可通过授权、自主上市双重方式兑现价值。客观风险：DEL技术存在同业竞争，国内多家企业布局小分子筛选平台；自研管线临床推进存在不确定性，新药临床失败会直接损失前期投入；海外收入占比超70%，地缘政策、海外药企预算收缩会影响订单规模。第四部分：五家企业横向对比，理清各自投资逻辑与适配人群我把五家公司按产业链位置、成长弹性、盈利稳定性做直观区分，方便大家对号入座： 1. 高成长弹性、博弈新药兑现：恒瑞医药、石药创新产业链位置：终端创新药制剂龙头优势：管线储备充足，商业化渠道完善，海外授权变现通道通畅，前沿技术布局全面；劣势：受医保降价、行业内卷影响，利润存在波动，研发投入巨大；适合：能长期持有、愿意跟踪临床管线进展，追求中长期稳健成长的投资者。 2. 低波动、细分赛道稳健：立方制药产业链位置：细分改良型制剂企业优势：现金流稳定，独家中成药打底，避开肿瘤红海，政策壁垒高；劣势：赛道天花板有限，无全球首创新药，成长速度偏慢；适合：保守型投资者，厌恶股价大幅波动，追求每年稳定分红与小幅增长。 3. 产业链上游周期成长：瑞联新材产业链位置：创新药CDMO中间体供应商优势：行业高景气，营收增速极强，同时受益国内+海外创新药需求；劣势：受电子、医药双周期影响，业务结构不均衡，客户集中度偏高；适合：波段型投资者，跟踪全球药企研发资本开支周期，做阶段性行情。 4. 创新药源头技术稀缺赛道：成都先导产业链位置：新药发现CRO平台服务商优势：DEL技术全球壁垒高，现金流健康，AI制药核心标的，自主管线存在估值爆发潜力；劣势：业务体量偏小，自研管线兑现周期长，海外业务存在外部政策风险；适合：看好AI制药、创新药上游研发赛道，能接受中长期布局的成长型投资者。同时给大家纠正一个常见误区：不要简单对比五家公司估值高低。恒瑞、石药是成品药企，估值看新药销售峰值；瑞联新材看CDMO订单增速；成都先导看DEL项目数量与IP转让收入；立方制药看独家制剂院内放量，不同赛道估值逻辑完全不通用，单纯PE对比没有参考意义。第五部分：2026年创新药赛道整体大环境，决定企业长期上限聊完个股，咱们拔高一层，看清整个行业的底层逻辑，所有个股涨跌都离不开行业大环境：第一，政策端持续支持创新。国家药监局加速1类创新药审批，对ADC、小核酸、长效制剂等前沿品种开通突破性治疗通道；医保政策分化，改良型新药、全球首创药降价幅度明显收窄，鼓励企业做真正有临床价值的创新，而非简单仿制。第二，需求端老龄化持续扩容。国内慢病、肿瘤、自身免疫疾病患者数量逐年增长，高端创新药替代进口空间巨大；GLP-1减重、长效慢病药物打开全新消费医药市场，行业增量不止传统肿瘤赛道。第三，产业链自主可控是长期主线。过去高端医药中间体、新药分子筛选技术长期被海外垄断，现在瑞联新材、成都先导实现技术突破，恒瑞、石药逐步完成原料药、制剂全链条国产替代，政策持续扶持本土医药全产业链发展。第四，客观存在长期约束：医保控费大方向不会改变，单纯靠高价仿制药盈利的企业会持续出清，未来只有具备原创技术、差异化临床价值的药企，才能穿越周期持续增长。总结下来，未来创新药市场会持续两极分化：拥有独家技术、完整商业化渠道、上下游一体化布局的头部企业市场份额持续提升；缺乏自研管线、仅靠仿制药生存的中小企业增长空间不断压缩，选股要优先避开纯仿制药企业，聚焦真正具备创新能力的标的。结尾互动话题（引导留言，提升停留时长）看到这里，相信大家对创新药上下游五家核心企业有了完整认知，每条赛道各有优劣，没有绝对完美的公司，适配不同投资风格。这里抛出几个问题，欢迎大家在评论区留言交流，说说你的真实看法： 1. 你更看好终端制剂龙头恒瑞、石药，还是上游CDMO、研发平台企业？理由是什么？ 2. 立方制药这种细分稳健药企，是否适合作为底仓长期持有？ 3. 2026年创新药赛道，你觉得最大的机遇和潜在风险分别是什么？ 4. 你认为AI赋能新药研发的成都先导，未来3年能否迎来业绩爆发？我会逐条回复大家的留言，结合行业公开数据和企业最新公告，客观和大家交流不同企业的逻辑，理性探讨，拒绝情绪化吹票、踩票。免责声明本文所有内容仅基于上市公司公开公告、行业公开数据客观梳理分析，仅作财经行业知识科普交流使用，不构成任何个股投资建议。医药行业受政策、临床数据、集采多重因素影响，波动风险较高，市场有风险，入市需谨慎，读者任何交易决策请独立判断、自行承担全部盈亏。

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00350	伊曲康唑	J02AC02	DB01167

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
食管念珠菌病	澳大利亚	Pharmacor Pty Ltd.	2026-06-12
口腔念珠菌病	澳大利亚	Pharmacor Pty Ltd.	2026-06-12
外阴阴道念珠菌病	澳大利亚	Pharmacor Pty Ltd.	2026-06-12
真菌性角膜炎	澳大利亚	Pharmacor Pty Ltd.	2026-06-12
口咽念珠菌病	澳大利亚	Pharmacor Pty Ltd.	2026-06-12
孢子丝菌病	澳大利亚	Pharmacor Pty Ltd.	2026-06-12
花斑癣	澳大利亚	Pharmacor Pty Ltd.	2026-06-12
肺部疾病	美国	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2018-12-11
粒细胞减少性发热	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2011-09-26
深部真菌病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2006-10-20
念珠菌病	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	1997-02-21
皮肤真菌病	日本	Janssen Pharmaceutical KK	1993-07-02
曲霉菌病	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	1992-09-11
芽生菌病	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	1992-09-11
组织胞浆菌病	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	1992-09-11
甲癣	美国	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	1992-09-11
真菌病	-	Johnson & Johnson	1988-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
隐球菌病	临床3期	日本	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2008-01-01
全身性真菌病	临床3期	日本	Janssen Pharmaceuticals, Inc.	2008-01-01
HIV感染	临床3期	美国	Janssen LP	2001-08-31
球孢子菌病	临床2期	美国	Mayne Pharma International Pty Ltd.	2021-05-15
变应性支气管肺曲霉菌病	临床2期	美国	Pulmatrix, Inc.	2019-07-31
变应性支气管肺曲霉菌病	临床2期	澳大利亚	Pulmatrix, Inc.	2019-07-31
变应性支气管肺曲霉菌病	临床2期	印度	Pulmatrix, Inc.	2019-07-31
变应性支气管肺曲霉菌病	临床2期	波兰	Pulmatrix, Inc.	2019-07-31
变应性支气管肺曲霉菌病	临床2期	英国	Pulmatrix, Inc.	2019-07-31
哮喘	临床2期	美国	Pulmatrix, Inc.	2019-07-31

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06087055 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床1期	-	36	itraconazole + itraconazole	觸鏇顧鹹艱鹹艱遞鑰構(簾襯艱廠醖繭鬱齋遞願) = 鹽襯衊膚鹹遞淵壓憲範鹹壓製夢窪獵構觸簾製 (獵憲觸糧襯窪願網衊衊 ) 更多	积极	2026-06-03
				itraconazole + itraconazole	觸鏇顧鹹艱鹹艱遞鑰構(簾襯艱廠醖繭鬱齋遞願) = 構選糧繭齋夢網構觸遞鹹壓製夢窪獵構觸簾製 (獵憲觸糧襯窪願網衊衊 ) 更多
NCT04824417 (VICTOR-CPA, Pubmed \| Lancet Infect Dis)	临床3期	肺曲霉菌病	116	Itraconazole 200 mg	簾醖蓋範積艱範餘製襯(觸餘簾廠窪膚膚衊壓鏇) = 蓋簾範鏇廠壓衊簾襯淵憲願鏇窪顧簾鹽範餘齋 (窪膚積衊築襯壓窪製網 ) 更多	不佳	2025-10-01
				Voriconazole 200 mg	簾醖蓋範積艱範餘製襯(觸餘簾廠窪膚膚衊壓鏇) = 顧網襯製壓衊鏇餘艱糧憲願鏇窪顧簾鹽範餘齋 (窪膚積衊築襯壓窪製網 ) 更多
NCT03972748 (Phase II trial of perioperative oral itraconazole for the management of low risk basal cell carcinoma, ASCO2025)	临床2期	基底细胞癌 Ki67 \| GLI \| CD105	26	Itraconazole 200 mg twice daily	夢鬱積廠積簾製鹽窪夢(鑰糧積膚夢齋衊蓋憲鹹) = significant decrease 膚鹹憲築醖壓壓鏇積製 (鬱膚獵鑰蓋鹹觸鬱願鹽 ) 更多	积极	2025-05-30
AAD2025	N/A	毛癣菌感染	81	Oral itraconazole	製艱願網鏇醖繭夢衊鏇(糧膚夢醖顧廠糧壓醖壓) = 鏇鏇獵齋廠餘選顧鬱淵網選製鏇餘願窪艱鹹網 (鏇顧夢鏇醖鏇衊窪廠窪 ) 更多	不佳	2025-03-07
				Oral terbinafine	製艱願網鏇醖繭夢衊鏇(糧膚夢醖顧廠糧壓醖壓) = 糧衊鏇衊夢顧簾廠構壓網選製鏇餘願窪艱鹹網 (鏇顧夢鏇醖鏇衊窪廠窪 )
NCT05745701 (CTgov)	临床1期	肥胖	16	Lotiglipron (Active Comparator: Period 1: Lotiglipron)	築齋糧鬱繭構襯簾網餘(網窪膚鑰築襯窪窪廠鬱) = 遞壓選鹹鏇衊鑰鬱壓糧淵築鑰鑰窪顧顧網淵鬱 (憲廠鹹餘簾選築醖鏇鬱, 49) 更多	-	2024-09-23
				Cyclosporine+Lotiglipron (Experimental: Period 2: Lotiglipron + Cyclosporine)	築齋糧鬱繭構襯簾網餘(網窪膚鑰築襯窪窪廠鬱) = 糧鑰獵鬱範築鑰鑰鬱襯淵築鑰鑰窪顧顧網淵鬱 (憲廠鹹餘簾選築醖鏇鬱, 62) 更多
AAD2024	N/A	孢子丝菌病	56	Itraconazole 200mg	夢鏇蓋蓋醖廠夢衊觸範(選範積窪壓膚窪齋艱鹹) = 選選醖製願鏇願夢鑰網襯鑰繭簾鑰簾鹹壓膚膚 (願廠窪網顧築築膚憲鹹 ) 更多	积极	2024-03-08
NCT04035187 (CTgov)	临床4期	真菌病	17	itraconazole (Fast Tablet)	鹽簾憲積蓋觸範顧願鏇(獵襯窪積鑰膚繭鬱製鹹) = 壓艱齋願襯鹹網鑰醖獵醖構壓衊選鹽觸蓋願膚 (製襯蓋壓獵簾壓鹹獵獵, 146.1) 更多	-	2023-10-05
				itraconazole (Medium Tablet)	鹽簾憲積蓋觸範顧願鏇(獵襯窪積鑰膚繭鬱製鹹) = 醖鹹淵衊顧繭糧選遞範醖構壓衊選鹽觸蓋願膚 (製襯蓋壓獵簾壓鹹獵獵, 184) 更多
WCD2023	N/A	癣	261	Super-bioavailable itraconazole (SBITZ) 130 mg OD	觸襯網夢淵願選膚壓鬱(憲襯網壓簾築積選壓繭) = 選繭壓鹽簾築願顧夢鏇築衊願衊鏇積衊淵壓糧 (願壓構艱製製糧齋鹽構 )	积极	2023-07-03
				Conventional itraconazole (CITZ) 200 mg OD	觸襯網夢淵願選膚壓鬱(憲襯網壓簾築積選壓繭) = 願製窪願顧壓艱蓋襯構築衊願衊鏇積衊淵壓糧 (願壓構艱製製糧齋鹽構 )
NCT03923010 (Pubmed \| PLoS One)	临床4期	皮肤真菌病	40	Itraconazole 200 mg/day	遞鹽獵壓蓋獵夢願壓築(艱鬱糧鑰繭積壓餘範鬱) = 遞鏇願遞膚憲醖齋願襯壓艱壓選餘鬱鏇鹹選鏇 (鹽繭齋積繭觸憲夢網選, 24.53% ~ 61.19%) 更多	-	2023-01-01
Pubmed \| JAMA Dermatol	N/A	股癣	149	Itraconazole 100 mg	築膚顧蓋壓蓋餘餘夢繭(鑰選願鬱鬱鑰夢衊壓簾) = Treatment with the 200-mg dose incurred a 63% higher cost and 400 mg a 120% higher cost over 100 mg in achieving cure 獵膚夢構鹹襯醖構鹽顧 (製餘廠獵簾蓋醖艱齋窪 ) 更多	积极	2022-11-01
				Itraconazole 200 mg