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超“年轻”的出海者！宜联生物宣布18亿美元新授权，ADC技术平台获青睐
抗体药物偶联物引进/卖出ASCO会议
5月27日， 苏州宜联生物宣布与BioNTech SE（简称“BioNTech”），一家开创性研发肿瘤和其他重症治疗药物的下一代免疫治疗公司，达成一项新的战略合作。
据此项协议条款，BioNTech将获得一项利用宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。
宜联生物将获得2500万美元的预付款，并有资格获得额外的开发、监管和销售里程碑付款，总额可能高达18亿美元，以及未来潜在全球年度净销售额的分级特许权使用费。
作为协议的一部分，如果BioNTech希望仅在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）在内的一个或多个市场独家许可或转让此类ADC候选产品的权利，宜联生物将拥有这些ADC候选产品未来合作的优先谈判权。
2023年10月，宜联生物与BioNTech就YL202/BNT326，一款靶向HER3的ADC项目达成战略合作和全球许可协议，双方已决定扩大合作，并达成了本次平台合作许可协议。
今年ASCO会议上YL202的最新临床数据公开。52例患者给药，包括39例非小细胞肺癌，13例乳腺癌，对于46例可评估疗效患者，ORR为37%，DL3-5 dose剂量组，ORR为41%，DCR为94.9%。
关于宜联生物
宜联生物成立于2020年，位于中国苏州，并在中国上海、美国波士顿建立研发分支机构，是一家专注于开发创新型偶联药物的临床阶段生物科技公司。
公司开发的新一代具有自主知识产权的肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN®）可实现高DAR值、高均一性的稳定偶联，有助于提高ADC药物在实体瘤适应症上的治疗窗。
关于TMALIN®
肿瘤微环境可激活的毒素连接子 (TMALIN®) 抗体偶联药物（ADC）平台技术，是宜联生物拥有独立自主知识产权的新型ADC平台技术，可利用细胞外肿瘤微环境和细胞内溶酶体双重裂解机制，兼具高水溶性、高DAR均一性、高血浆稳定性以及肿瘤组织富集的特性。
基于TMALIN®的ADC在临床前药效和毒理测试中展现出优秀的治疗窗，目前已有多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段。
TMALIN技术平台特性：实体瘤
① 独特的酶消化特性，具有在肿瘤微环境中细胞外溶解的能力，无论抗体是否具有内吞能力，所形成的ADC仍具有较高的抗肿瘤活性，大大拓宽了抗体的选择范围；
② 这种特殊的结构使ADC能够丰富肿瘤微环境，增加肿瘤中有效载荷的比例和血液浓度，并具有较高的治疗指数；
③ 酶消化特性和肿瘤富集特性使有效载荷在肿瘤组织中大大富集，产生较强的旁观者效应，在抗原表达低甚至无抗原表达的肿瘤中产生良好的抗肿瘤作用。
此外，TMALIN技术形成的ADC具有许多优点。
① 它具有极高的全身循环稳定性，可减少有效载荷在非靶组织中的脱落以及有效载荷在无靶组织中脱落所引起的“偏离靶”毒性。
② 它具有优异的溶解性和优异的化学稳定性，不存在传统ADC中马来酰亚胺连接方式引起的可逆Michael加成反应，可以获得高均匀度的ADC（DAR=8.0），并实现定点定量耦合。
③ 耦合效率高(≥90%）。免责声明：本文信息来源于网络，本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。
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