科伦博泰：SKB264三阴乳腺癌、联合PD-L1一线治疗NSCLC临床数据亮相ASCO

2024-04-25

ASCO会议临床3期临床结果抗体药物偶联物突破性疗法

▎Armstrong2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）将在美国芝加哥举行，举办时间为5月31日至6月4日。4月24日，ASCO的会议日程和摘要标题正式上线，科伦博泰 Trop2 ADC新药SKB264两项临床研究的数据将在会上做口头报告。第一项研究为SKB264用于经治局部发发型或转移性三阴乳腺癌三期临床OptiTROP-Breast01的最新数据，将于美国当地时间2024年6月2日上午9:45-11:15在“Clinical Science Symposium- Next Generation Antibody-Drug Conjugates： The Revolution Continues” Session进行口头报告。Session类型为clinical science symposium,为special session。第二项研究为SKB264+KL-A167联合一线治疗晚期非小细胞肺癌二期临床OptiTROP-Lung01的最新数据，将于美国当地时间5月31日下午2:45-5:45在“Oral Abstract Session-Lung Cancer- Non-Small cell Metastatic” Session进行口头报告。SKB264由科伦博泰基于其OptiDC技术平台自主开发，采用了独特的差异化设计，由高亲和力的Trop2抗体经稳定CL2A连接子偶联到自主研发的T030毒素，DAR平均值高达7.4。独特的设计使得SKB264可以达到有效性与安全性的更优平衡，并不断在临床试验中得到验证。总结科伦博泰在国内已经围绕SKB264开展4项注册临床试验，覆盖三线及以上治疗晚期三阴乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌 EGFR突变非小细胞肺癌、二线及以上治疗HR+/HER2-乳腺癌 HER2-乳腺癌，并获得4项突破疗法认证。2023年底，科伦博泰已经递交SKB264的上市申请，预计2024年下半年获批，有望成为首款国产TROP2 ADC。国际化方面，合作伙伴默沙东在短短半年的时间内，陆续启动7项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种，合计计划入组患者接近5000例，真正成为默沙东在肿瘤领域的桥头堡，也为科伦博泰 SKB264实现全球市场价值奠定坚实基础。MK-2870-004：针对EGFR突变阳性的、且经过免疫治疗和化疗后进展的非小细胞肺癌，556例；MK-2870-005：晚期子宫内膜癌，710例；MK-2870-007：PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌 PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌，614例；MK-2870-009：针对EGFR突变阳性的、经免疫治疗进展的非小细胞肺癌，520例；MK-2870-010：单药或联合Keytruda治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌 HER2-乳腺癌，1200例；MK-2870-015：治疗复发性或转移性胃癌，450例；MK-2870-019：SKB264（MK-2870）+Keytruda vs Keytruda用于辅助治疗既往接受新辅助Keytruda与含铂双药化疗且手术后未达到病理完全缓解的NSCLC患者（可切除的II期-IIIB期（N2）），780例。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。