A Single-Arm, Phase II Prospective Study Of Lucanoximab Combined With Tagolimab As Neoadjuvant Therapy For Resectable Head And Neck Squamous Cell Carcinoma

The goal of this clinical trial is to evaluate the anti-tumor activity, safety and tolerability of the combination of Sacituzumab govitecan and Tagitanlimab as neoadjuvant therapy in patients with resectable head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). It will also explore potential biomarkers related to the efficacy of this combined therapy. The main questions it aims to answer are:
Does the combination of Sacituzumab govitecan and Tagitanlimab improve the major pathological response rate (MPR) in patients with resectable HNSCC?
What adverse reactions (side effects) do participants experience when receiving this combined neoadjuvant therapy?
Does this combined therapy improve participants' objective response rate (ORR), survival time and quality of life?
This is a single-arm, open-label, prospective Phase II clinical study conducted at West China Hospital of Sichuan University. A total of 30 eligible patients will be enrolled, and no placebo control will be used. The study will evaluate the efficacy and safety of the combined therapy by monitoring clinical indicators, pathological results and adverse events throughout the trial.
Participants will:
Receive Sacituzumab govitecan (5mg/kg) and Tagitanlimab (900mg) intravenously every 2 weeks, for a total of 2 treatment cycles.
Patients will undergo surgical resection 3-6 weeks after completion of neoadjuvant therapy. Adjuvant therapy (concurrent chemoradiotherapy or radiotherapy alone) will be administered according to pathological risk factors, together with 15 cycles of Tagitanlimab as adjuvant immunotherapy.
Visit the clinic regularly for physical examinations, laboratory tests (such as blood routine, liver and kidney function), imaging examinations (such as head and neck MRI/CT) and safety checkups according to the study schedule.
Provide biological samples (peripheral blood, tumor tissue, saliva, feces) at specified time points for biomarker detection.
Complete quality-of-life questionnaires (such as EORTC QLQ-C30) regularly to assess changes in daily functioning.
Note: Participants will not be charged for the study drugs (Sacituzumab govitecan and Tagitanlimab ), and will receive appropriate subsidies for study-related visits and blood collection. The research team will provide active treatment and corresponding compensation if participants experience study-related adverse reactions.

开始日期2026-05-11

申办/合作机构

四川大学华西医院（四川省国际医院）

NCT07296809

/ Recruiting临床2期

A Phase II, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SKB500 Combinations in Patients With Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability and preliminary antitumor activity of SKB500 combinations in patients with small cell lung cancer. The study is divided into two parts. Part 1 will be the safety run-in phase, and Part 2 will be the cohort expansion phase.

开始日期2026-01-30

申办/合作机构

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

100 项与塔戈利单抗相关的临床结果

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100 项与塔戈利单抗相关的转化医学

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100 项与塔戈利单抗相关的专利（医药）

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项与塔戈利单抗相关的文献（医药）

2026-05-01·CURRENT OPINION IN ONCOLOGY

Recent highlights and breakthroughs in immunotherapy for head and neck cancers

Review

作者: Vuille, Joanna A ; Szturz, Petr

Purpose of review:

This review highlights recent advances in immunotherapy for head and neck oncology, focusing on pivotal studies, both early-stage and late-stage, published or presented in 2025.

Recent findings:

Noteworthy results were reported with immune checkpoint inhibitors in mucosal squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) (KEYNOTE-689 and NIVOPOSTOP trials evaluating pembrolizumab and nivolumab, respectively, in the perioperative setting); in nasopharyngeal carcinoma (DIPPER and DIAMOND trials evaluating camrelizumab and toripalimab, respectively, in the curative setting with radiotherapy, and tagitanlimab in recurrent and/or metastatic disease); in cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck region (C-POST trial in the adjuvant setting and the combination of avelumab with cetuximab in the palliative setting); and in BRAF V600E-mutated anaplastic thyroid carcinoma (pembrolizumab with dabrafenib and trametinib). Passive immunotherapy targeting tumor-associated antigens also showed encouraging activity in R/M-SCCHN (petosemtamab, ficerafusp-alfa, amivantamab, enfortumab vedotin) and in heavily pretreated R/M nasopharyngeal carcinoma (antibody-drug conjugates becotatug vedotin and izalontamab brengitecan [iza-bren]).

Summary:

Recent advances highlight a rapid surge in positive immunotherapy trials across different head and neck cancer entities, with clinical benefit observed both when immune checkpoint inhibitors are moved earlier in the disease course and when they are combined with agents targeting resistance mechanisms or enabling more precise drug delivery to tumors.

2026-04-16·Endocrine Connections

Association of Basal Thyroid Function with Clinical Outcomes in Patients with Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma Treated with PD-L1 Inhibitor KL-A167: A Multicenter Post-hoc Analysis

Article

作者: Peng, Xingchen ; Li, Jiacheng ; Qing, Yan ; Xu, Shihong ; Fan, Haohan ; Chen, Keliang ; Ge, Junyou ; Wei, Youneng ; Xie, Yuping

Objective:

While thyroid dysfunction during PD-L1 inhibitor therapy correlates with efficacy in recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma, the prognostic value of basal thyroid function remains unclear. This study investigated the relationship between baseline serum thyroid-stimulating hormone (TSH) and clinical outcomes.

Methods:

We conducted a multicenter, retrospective analysis of 153 recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma (R/M NPC) patients from a prospective phase 2 trial of the PD-L1 inhibitor KL-A167. Patients were stratified by baseline TSH levels. Multivariate Cox and logistic regression models were used to analyze Progression-Free Survival (PFS), Overall Survival (OS), and Objective Response Rate (ORR).

Results:

High basal TSH (n = 58) was independently associated with significantly prolonged OS (HR 0.56, 95% CI: 0.36–0.88; p = 0.011) and PFS (HR 0.60, 95% CI: 0.41–0.87; p = 0.008) compared to the Low/Normal TSH group (n = 95). Although ORR was numerically higher in the High TSH group (27.6% vs. 17.9%), the difference was not statistically significant ( p = 0.23). Subgroup analyses indicated consistent benefits across most clinical strata. Thyroid immune-related adverse events occurred in 32/153 (20.9%), similarly between groups (20.7% vs 21.1%, p = 0.957), and were not significantly associated with either OS (HR 0.65, 95% CI: 0.38–1.11, p = 0.117) or PFS (HR 0.88, 95% CI: 0.54–1.44, p = 0.613) by time-varying Cox regression.

Conclusion:

Elevated basal TSH levels are independently associated with improved survival in R/M NPC patients receiving KL-A167. Baseline TSH may serve as a simple, non-invasive biomarker for risk stratification and personalizing immunotherapy in this population.

2025-11-01·NATURE MEDICINE

First-line sacituzumab tirumotecan with tagitanlimab in advanced non-small-cell lung cancer: a phase 2 trial

Article

作者: Luo, Yongzhong ; Qu, Xiujuan ; Wang, Yan ; Fan, Yun ; Wu, Lin ; Ding, Zhenyu ; Ge, Junyou ; Hu, Sheng ; Liu, Anwen ; Ye, Feng ; Lu, Kaihua ; Li, Xingya ; Sun, Yuping ; Wang, Qiming ; Shen, Yuping ; Wang, Enwen ; Fang, Jian ; Jin, Xiaoping ; Fang, Wenfeng ; Zhang, Li ; Zhu, Haibo ; Cheng, Ying ; Hong, Shaodong

Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, also known as MK-2870 or SKB264) is an antibody-drug conjugate targeting trophoblast cell surface antigen 2. We report the initial findings from the ongoing phase 2 OptiTROP-Lung01 study, evaluating the combination of sac-TMT and tagitanlimab (KL-A167), an anti-PD-L1 antibody, as first-line therapy in patients with advanced or metastatic non-small-cell lung cancer who lack actionable genomic alterations (cohorts 1A and 1B). Cohort 1A received sac-TMT (5 mg kg^-1, every 3 weeks) plus tagitanlimab (1,200 mg, every 3 weeks) in each 3-week cycle, whereas cohort 1B was treated with sac-TMT (5 mg kg^-1, every 2 weeks) plus tagitanlimab (900 mg, every 2 weeks) in each 4-week cycle, in a nonrandomized manner until disease progression or unacceptable toxicity. The primary endpoints included safety and objective response rate. This study was not powered for formal hypothesis testing. A total of 40 and 63 patients were enrolled in cohorts 1A and 1B, respectively. The median age was 63 years in both cohorts. An Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 1 was observed in 97.5% and 85.7% of patients in cohorts 1A and 1B, respectively. In cohorts 1A and 1B, the most common grade ≥3 treatment-related adverse events were decreased neutrophil count (30.0% and 34.9%), decreased white blood cell count (5.0% and 19.0%) and anemia (5.0% and 19.0%). No treatment-related deaths were observed. After median follow-ups of 19.3 months for cohort 1A and 13.0 months for cohort 1B, the confirmed objective response rate in the full analysis set was 40.0% (16 of 40) and 66.7% (42 of 63), the disease control rate was 85.0% and 92.1% and median progression-free survival was 15.4 months (95% confidence interval 6.7-17.9) and not reached for cohorts 1A and 1B, respectively. sac-TMT plus tagitanlimab showed promising efficacy as a first-line treatment for advanced or metastatic non-small-cell lung cancer, with a manageable safety profile. ClinicalTrials.gov registration: NCT05351788 .

422

项与塔戈利单抗相关的新闻（医药）

2026-06-24

·蒲公英资讯

科伦博泰B7-H3 ADC联合治疗食管鳞癌获批临床

点击蓝字关注我们 2026年6月24日，科伦博泰（6990.HK）宣布其创新B7-H3 ADC药物SKB500联合PD-1/PD-L1抑制剂±化疗治疗晚期食管鳞状细胞癌的临床试验申请获得NMPA默示许可。这一批件的落地，标志着SKB500的临床布局已从单药治疗拓展至联合治疗阶段，在同类产品中进度领先。差异化设计与临床数据：疗效与安全性的双重验证 SKB500基于科伦博泰专有的OptiDC™平台研发，采用“高亲和力B7-H3单抗+亲水性AAA连接子+中等毒性拓扑异构酶I抑制剂”的组合设计，DAR值约为8，并通过Fc工程化改造沉默效应功能。三大核心组件的协同发力，从根源上优化了药物的靶向性、稳定性与毒性控制能力。在2026年ASCO年会上，SKB500治疗晚期实体瘤的I期临床数据首次公布（NCT05780333）。截至2026年3月31日，中位随访时间为4.2个月，研究显示：多瘤种抗肿瘤活性：SKB500针对多种实体瘤均有抗肿瘤活性，包括小细胞肺癌（SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）等。关键疗效数据：在接受12 mg/kg且随访≥6周的124例患者中，客观缓解率（ORR）为42.7%，疾病控制率（DCR）为83.9%。在经治的ESCC患者（n=37）中，ORR为54.1%；在经治的SCLC患者（n=40）中，ORR为65.0%，中位无进展生存期（mPFS）为7.2个月。头对头优势：针对经治ESCC，已知同类B7-H3 ADC药物的ORR介于20%-43%之间，SKB500的54.1%显示出明确疗效优势。针对经治SCLC，同类药物mPFS一般不超过6.3个月、ORR通常在40%-55%之间，而SKB500的mPFS达7.2个月、ORR达65%，亦展现出优异的疗效潜力。安全性优势：在12 mg/kg剂量下，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率低至32.3%，间质性肺炎（ILD）发生率为2.3%且无重度病例，TRAE停药率仅0.8%，治疗相关死亡率为0。联合治疗战略：从后线推至前线此次联合PD-1/PD-L1抑制剂±化疗的II期临床获批，是SKB500从单药向后线/前线联合治疗延伸的关键一步。ADC联合免疫检查点抑制剂是当前晚期肿瘤治疗的重要探索方向——PD-(L)1抑制剂解除T细胞免疫抑制，ADC直接杀伤肿瘤细胞并诱导免疫原性细胞死亡（ICD），两者存在理论上的协同机制。目前SKB500已推进至临床II期，并开展多项研究：单药治疗晚期实体瘤的I期临床、联合PD-L1单抗塔戈利单抗（科泰莱®）治疗晚期小细胞肺癌的II期临床，以及此次获批的联合PD-1/PD-L1抑制剂±化疗治疗晚期食管鳞状细胞癌的II期临床。平台竞争力：OptiDC™的技术延伸 SKB500的快速推进，再次验证了科伦博泰OptiDC™平台的技术实力与可扩展性。该平台经过十余年发展，已开发出一套ADC核心组件库，能够设计出针对不同生物靶点进行优化的定制ADC。目前，科伦博泰拥有超过10项ADC及新型偶联药物资产处于临床或以上阶段，其中芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）已获批4项适应症。SKB500作为B7-H3靶点的差异化ADC，正在以“多适应症布局+联合治疗”的开发策略，逐步从后线推至前线，渗透多瘤种治疗市场。结语 SKB500联合疗法挺进食管鳞癌，是其从单药治疗走向联合治疗的重要一步。在B7-H3 ADC赛道的竞速中，科伦博泰正以“联合治疗+多适应症”的双轮驱动，试图在同类产品中建立差异化优势。对于这家已构建起完整ADC技术平台的生物医药公司而言，SKB500的临床推进节奏，正是其平台价值持续验证的过程。声明：文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容。蒲公英资讯 | 更懂制药人专注医药产业与行业技术；提供深度资讯、专业咨询、媒体宣传与资源链接；助力企业把握行业脉搏，链接产业价值。欢迎合作交流！蒲公英资讯 END 点击名片欢迎关注我们

2026-06-24

·医药笔记

科伦博泰：B7-H3 ADC SKB500联合疗法用于食管鳞癌获批临床

▎Armstrong 2026年6月24日，科伦博泰SKB500联合PD-1/PD-L1抑制剂加或不加化疗治疗晚期食管鳞状细胞癌的临床试验申请获NMPA的默示许可。这一批件的落地，标志着SKB500的临床布局已快速拓展至食管鳞癌的IO+ADC联合治疗，在同类产品中进度领先。作为基于OptiDC™平台研发的一款创新B7-H3 ADC，SKB500采用"高亲和力B7-H3单抗+亲水性AAA连接子+中等毒性拓扑异构酶I抑制剂" 的组合设计，DAR值约为8。三大核心组件的协同发力，加上沉默Fc效应功能的工程化改造，从根源上优化了药物靶向性、稳定性与毒性控制能力。今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，科伦博泰首次公布了SKB500治疗晚期实体瘤的I期临床数据。截至2026年3月31日，中位随访时间为4.2个月，研究显示：SKB500针对多种实体瘤均有抗肿瘤活性，包括小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、胰腺导管腺癌等；在接受12mg/kg且随访≥6周的124例患者中，ORR为42.7%，DCR为83.9%；在经治的食管鳞癌患者中，ORR为54.1%；在经治的小细胞肺癌患者中，ORR为65.0%，mPFS为7.2个月。针对经治食管鳞癌，已知的同类B7-H3 ADC药物ORR介于20%-43%之间，而SKB500 ORR超过50%，具备疗效优势。针对经治小细胞肺癌，同类药物mPFS一般不超过6.3个月，ORR通常在40%-55%之间，而SKB500的mPFS为7.2个月，ORR达65%，亦展现出优异的疗效潜力。此外，SKB500的安全性优势同样突出。在12mg/kg剂量下，其≥3级TRAE发生率低至32.3%，ILD发生率为2.3%且无重度病例，TRAE停药率仅0.8%，治疗相关死亡率为0。这在一定程度上克服了同类产品严重不良反应高发、停药或死亡风险高等痛点。其良好的安全性，不仅提升了患者用药耐受性，更为后续联合用药的开展打好了基础。目前，ADC联合疗法（如小分子靶向药、IO疗法等）已成为晚期肿瘤治疗的最重要探索方向之一。此次SKB500联合PD-1/PD-L1抑制剂±化疗挺进食管鳞癌治疗，不仅能进一步夯实其在食管癌领域的疗效价值，更可基于已有的安全性优势，与PD-(L)1抑制剂形成强效协同，进一步放大治疗效果。总结自2024年12月首次获批IND以来，SKB500的研发进展顺利，目前已推进至临床II期，陆续开展了单药治疗晚期实体瘤的I期临床、联合PD-L1单抗塔戈利单抗（科泰莱®）治疗晚期小细胞肺癌的II期临床，以及此次获批的联合PD-1/PD-L1抑制剂±化疗治疗晚期食管鳞状细胞癌的II期临床。这一高效的研发节奏，也从侧面印证了SKB500的高潜价值。基于B7-H3靶点在实体瘤中的广泛表达，叠加其在肺癌、食管癌等实体瘤领域取得的优异临床数据，SKB500有望凭借“多适应症布局+联合治疗”的开发策略，在同类产品的激烈竞争中实现弯道超车，逐步从后线推至前线，渗透多瘤种治疗市场。此外，SKB500也再次证明了科伦博泰OptiDC™平台的技术实力与可扩展性。凭借这种平台化的创新研发体系，公司得以持续推出具有全球竞争力的创新药物——既涵盖SKB500这类成熟靶点的差异化设计潜在同类最佳资产，又包括一系列融合新靶点、新机制的潜在同类首创药物，在为全球肿瘤患者带来高效、安全创新治疗选择的同时，不断巩固其在ADC及新型偶联药物领域的领先地位。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

2026-06-22

·赛柏蓝

科伦药业，年薪270万副总经理辞职

作者 | 晓琳编辑 | 郑瑶一位伴随科伦药业从零起步的“老将”，离场。 01 三十年“老将”离场 6月21日，四川科伦药业股份有限公司（以下简称“科伦药业”）发布一则人事变动公告，副总经理谭鸿波因个人原因辞职，辞职后不再担任公司及子公司任何职务。谭鸿波的离职，正值科伦药业业绩承压期。 2024年，公司营收增速从上一年的12.69%下降至1.67%；归母净利润增速由44.03%收窄至19.53%。步入2025年，营收同比下降15.13%至185.12亿元；归母净利润同比下滑42.03%至17.02亿元。科伦药业坦言，受流感等传染类疾病发病率下降、医保控费、集采等影响，输液业务营收和利润减少——2025年输液销量下降8.31%至39.86亿瓶/袋，销售收入下滑至74.84亿元。因青霉素产品价格下行及部分产品销量减少影响，叠加新产品研发与试车生产带来的费用，川宁生物业绩也出现下滑。科伦博泰主要因授权及里程碑收入减少，加上创新药研发不可避免的烧钱属性，利润端继续承压。在此背景下，2025年科伦药业多名高管降薪，董事长刘革新和副总经理卫俊才年薪均降超200万元，这次离开的谭鸿波年薪也下调了30.01万元，降至270万元。回顾谭鸿波的职业生涯，科伦药业成立于1996年，那一年25岁的谭鸿波加入，扎根一线，十年后履新科伦药业新都基地总经理，2013年6月又升任科伦药业副总经理。新都基地是科伦药业输液业务的“大本营”。谭鸿波在这里主管生产制造、质量体系、产业基建、行业标准建设，参与研发的输液相关项目更是斩获国家科技进步二等奖。大输液终究是科伦药业的根基，科伦药业目前正试图用高端创新输液产品来挽救下滑的业绩，2025年也交出了增长“答卷”——肠外营养三腔袋产品销售1116万袋，同比增长30.90%；粉液双室袋产品销售1808万袋，同比增长39.39%。其中，多欣注射液通过国家医保谈判，成为目前医保目录内首个含ω-3甘油三酯的工业化三腔袋，2025年销量同比增长203.26%；多奕注射液新增两岁以上儿童适应症，是首个适用于儿童的含ω-3 甘油三酯工业化三腔袋。 02 科伦药业新故事讲到哪了？跳出输液之外，科伦药业其他布局走到了哪一步？ 2010年之后的十余年，科伦药业不甘心只做“输液大王”，2010年创立川宁生物切入抗生素中间体赛道，2016年布局创新药，孵化科伦博泰。川宁生物、科伦博泰先后在2022年、2023年上市，科伦药业就此形成了“母公司+两家子公司”的上市架构，多元化资本布局初见雏形。和恒瑞医药一样，科伦博泰近年大力引进跨国创新人才——2021年，具有跨国药企和Biotech背景的谭向阳、金小平分别出任科伦博泰首席科学官和首席医学官；2022年，周泽剑被聘为首席财务官兼董事会秘书，此前其在摩根大通、高盛高华证券任职；2023年，拥有丰富跨国药企商务操盘经验的郭永加入，担任首席商务官。科伦药业明确表示，2025年其创新药销售增长开始弥补仿制药下滑。芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）、塔戈利单抗（科泰莱）、西妥昔单抗N01（达泰莱）、博度曲妥珠单抗（舒泰莱）陆续获批，四个产品2025年实现销售5.43亿元，业务已覆盖30个省份，300余个地级市以及2400余家医院。研发投入方面，同花顺问财数据显示，2025年科伦药业营收在A股化学制剂企业中排名第6，研发费用排名第5（22.05亿元）。科伦药业的新故事不止于此，2025年又开始加码大健康业务。 “麦角硫因，生命长青。科伦永年，与您相伴”，2025年5月，科伦药业视频号发布的一条广告引发业内关注。75岁的董事长刘革新亲自出镜，旁白里提到的科伦永年是销售麦角硫因的平台，成立于2024年，而该产品的核心原料则由川宁生物提供。对于此次动作，刘革新给出了明确的战略定位，科伦药业在未来三至五年将实现“治疗医学和预防医学并驾齐驱”。在他看来，抗衰老是最具确定性和最具成长性的赛道。据悉，川宁生物已经量产、准备投产以及在研的抗衰老产品多达十余个。 END

100 项与塔戈利单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
鼻咽癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-12-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-22
前列腺腺癌伴神经内分泌分化	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-22
遗传性前列腺癌7型	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-22
神经内分泌前列腺癌	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-22
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-08-01
PD-L1阳性三阴性乳腺癌	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-08-01
HER2 阴性乳腺癌	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2022-08-17
难治性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2018-07-17
复发性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2018-07-17
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床1期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2018-09-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, Pubmed \| Nat Med)	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	103	Tagitanlimab 1,200 mg every 3 weeksvery 3 weeks + Tagitanlimab 1,200 mg every 3 weeks	製窪獵積夢獵衊遞願遞(繭鹽選衊鹹網鹹繭遞製) = 壓簾獵餘範積衊餘壓鏇願築製鑰鑰鹽鬱夢壓餘 (醖齋鏇範選簾淵膚壓觸 ) 更多	积极	2025-11-01
				Sacituzumab tirumotecan 5 mg kg-1 every 2 weeks + Tagitanlimab 900 mg every 2 weeks	製窪獵積夢獵衊遞願遞(繭鹽選衊鹹網鹹繭遞製) = 製鏇觸憲窪鏇壓壓鹹鬱願築製鑰鑰鹽鬱夢壓餘 (醖齋鏇範選簾淵膚壓觸 ) 更多
NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, Nat Med) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	103	sacituzumab tirumotecan+tagitanlimab (Cohort 1A)	築繭構糧遞鑰觸醖鹽廠(壓膚齋壓衊憲鑰糧顧膚) = 鏇艱憲鬱憲廠夢鹹餘鑰壓襯衊獵願糧夢願廠廠 (鏇壓繭願製顧顧遞艱憲 ) 更多	积极	2025-08-19
				sacituzumab tirumotecan+tagitanlimab (Cohort 1B)	築繭構糧遞鑰觸醖鹽廠(壓膚齋壓衊憲鑰糧顧膚) = 糧鑰選壓鹹築繭製積窪壓襯衊獵願糧夢願廠廠 (鏇壓繭願製顧顧遞艱憲 ) 更多
NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, ASCO2025) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	81	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + Tagitanlimab	廠淵範夢淵醖衊襯衊築(網顧獵製衊糧積網繭願) = 淵襯製範選遞構餘鏇醖艱艱醖糧範糧鬱鏇夢廠 (簾積蓋繭夢鏇選淵構獵 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05294172 (KL167-Ⅲ-08, ASCO2025)	临床3期	复发性鼻咽癌一线 PD-L1	295	Tagitanlimab + Gemcitabine and Cisplatin	衊壓積鏇衊醖襯餘獵糧(艱壓衊鏇憲築醖鏇構構) = 壓選鏇醖廠獵廠鹽夢淵夢築壓遞憲繭簾願鏇憲 (餘憲製築壓齋積廠範艱, 10.9 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
				Placebo + Gemcitabine and Cisplatin	衊壓積鏇衊醖襯餘獵糧(艱壓衊鏇憲築醖鏇構構) = 顧簾窪蓋觸繭築鬱廠願夢築壓遞憲繭簾願鏇憲 (餘憲製築壓齋積廠範艱, 6.9 ~ 8.3) 更多
CTR20220691 (NEWS) 人工标引	临床3期	鼻咽癌	-	塔戈利单抗+顺铂+吉西他滨	鹹餘鹽範觸觸構觸願糧(蓋鹽廠鹽構衊餘獵鹹糧) = 築鏇築鑰範憲襯選範壓窪夢糧構積積製鏇淵齋 (膚壓製觸鏇鹹網齋網築 ) 更多	积极	2025-01-21
				安慰剂+顺铂+吉西他滨	鹹餘鹽範觸觸構觸願糧(蓋鹽廠鹽構衊餘獵鹹糧) = 窪願醖願獵網淵壓衊範窪夢糧構積積製鏇淵齋 (膚壓製觸鏇鹹網齋網築 ) 更多
NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, ASCO2024) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线	103	SKB264 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W	廠選壓窪願築鑰鏇網顧(製製糧網夢蓋選糧廠襯) = 壓淵蓋淵廠鹽繭獵顧鹽醖遞繭蓋願鏇構憲觸餘 (範壓蓋範齋繭淵網齋製 ) 更多	积极	2024-05-24
				SKB264 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W	廠選壓窪願築鑰鏇網顧(製製糧網夢蓋選糧廠襯) = 憲鑰衊憲廠網糧積範鏇醖遞繭蓋願鏇構憲觸餘 (範壓蓋範齋繭淵網齋製 ) 更多
NCT03848286 (KL167-2-05-CTP, Pubmed \| NEWS) 人工标引	临床2期	鼻咽癌	153	KL-A167 900mg	構衊醖獵鹹蓋夢構蓋齋(膚餘鹽鬱憲繭製遞獵網) = 鹽積觸憲鏇糧廠糧積構製構獵鑰壓構鹽獵顧構 (遞壓積鑰衊憲夢獵積遞, 19.2 ~ 34.9) 更多	积极	2022-10-10