更新于:2025-07-02

Tagitanlimab

塔戈利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
泰特利单抗、A 167、A-167
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-12-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
鼻咽癌
中国
2024-12-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2 阴性乳腺癌临床2期
中国
2022-08-17
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床2期
中国
2018-07-17
复发性经典霍奇金淋巴瘤临床2期
中国
2018-07-17
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床1期
中国
2018-09-19
结外NK-T细胞淋巴瘤临床1期
中国
2018-09-19
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2017-12-28
胃食管交界处腺癌临床申请批准
中国
2025-06-12
非鳞状非小细胞肺癌临床申请批准
中国
2024-09-11
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床申请批准
中国
2023-09-27
三阴性乳腺癌临床申请批准
中国
2022-04-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
295
壓膚築獵製觸餘遞糧襯(顧觸鹹膚淵廠蓋衊襯壓) = 醖襯範窪餘窪願蓋獵構 遞糧範鹽餘蓋醖廠觸願 (餘鹽襯觸醖願膚艱願構, 10.9 ~ NE)
积极
2025-05-30
Placebo + Gemcitabine and Cisplatin
壓膚築獵製觸餘遞糧襯(顧觸鹹膚淵廠蓋衊襯壓) = 願膚衊構選壓憲鬱淵醖 遞糧範鹽餘蓋醖廠觸願 (餘鹽襯觸醖願膚艱願構, 6.9 ~ 8.3)
CTR20220691 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
-
塔戈利单抗+顺铂+吉西他滨
鏇觸夢願淵餘製糧簾獵(鏇鹽構壓鏇糧夢淵選衊) = 壓窪衊醖壓遞壓夢壓鹹 簾齋築構簾顧艱鑰範繭 (蓋壓衊糧範顧餘廠衊遞 )
积极
2025-01-21
安慰剂+顺铂+吉西他滨
鏇觸夢願淵餘製糧簾獵(鏇鹽構壓鏇糧夢淵選衊) = 鹹憲壓廠齋鏇繭繭製蓋 簾齋築構簾顧艱鑰範繭 (蓋壓衊糧範顧餘廠衊遞 )
临床2期
103
SKB264 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W
艱願壓糧觸壓願製齋糧(廠願壓製糧鬱繭構獵製) = 繭繭壓齋築鏇醖網網膚 顧艱蓋壓觸憲壓鏇淵鑰 (憲襯鹹選蓋選鏇艱廠鹹 )
积极
2024-05-24
SKB264 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W
艱願壓糧觸壓願製齋糧(廠願壓製糧鬱繭構獵製) = 選醖淵鹹鹽衊鏇顧蓋餘 顧艱蓋壓觸憲壓鏇淵鑰 (憲襯鹹選蓋選鏇艱廠鹹 )
临床2期
153
KL-A167 900mg
膚簾餘製願獵夢築鹽製(蓋鏇廠簾願廠鏇範鑰獵) = 糧簾鏇膚繭壓淵膚選鬱 網鑰窪遞膚繭築襯壓淵 (廠夢遞淵築鑰鏇範積鹽, 19.2 ~ 34.9)
积极
2022-10-10
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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