The purpose of this study is to assess the safety, tolerability and preliminary antitumor activity of SKB500 combinations in patients with small cell lung cancer. The study is divided into two parts. Part 1 will be the safety run-in phase, and Part 2 will be the cohort expansion phase.

开始日期2025-12-20

申办/合作机构

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

ChiCTR2500112973

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Lukangshatuzumab Adizutecan plus Tagolitinib as Neoadjuvant Therapy for Resectable Stage II–IIIB Squamous NSCLC: A Single-Center, Phase II Clinical Trial (neoTropIm)

开始日期2025-11-30

申办/合作机构-

NCT07258108

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Lucentis in Combination With Tagolimumab for the Treatment of PD-L1-Positive, HR-Positive/HER2-Negative Advanced Breast Cancer Previously Treated With CDK4/6 Inhibitors, a Phase II Study

This is a Phase II single-arm study designed to evaluate the efficacy and safety of Lucanisatuzumab + Tagolisumab in 35 patients with PD-L1+ HR+/HER2- advanced breast cancer who failed prior CDK4/6 inhibitor therapy. The primary endpoint is the 6-month PFS rate. Treatment will continue until disease progression or intolerable toxicity, with periodic imaging assessments and survival follow-up.

开始日期2025-11-21

申办/合作机构

中山大学

[+1]

100 项与塔戈利单抗相关的临床结果

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100 项与塔戈利单抗相关的转化医学

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100 项与塔戈利单抗相关的专利（医药）

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项与塔戈利单抗相关的文献（医药）

2025-11-01·NATURE MEDICINE

First-line sacituzumab tirumotecan with tagitanlimab in advanced non-small-cell lung cancer: a phase 2 trial

Article

作者: Luo, Yongzhong ; Qu, Xiujuan ; Wang, Yan ; Fan, Yun ; Wu, Lin ; Ding, Zhenyu ; Ge, Junyou ; Hu, Sheng ; Liu, Anwen ; Ye, Feng ; Lu, Kaihua ; Sun, Yuping ; Li, Xingya ; Wang, Qiming ; Shen, Yuping ; Wang, Enwen ; Fang, Jian ; Jin, Xiaoping ; Fang, Wenfeng ; Zhang, Li ; Zhu, Haibo ; Cheng, Ying ; Hong, Shaodong

Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, also known as MK-2870 or SKB264) is an antibody-drug conjugate targeting trophoblast cell surface antigen 2. We report the initial findings from the ongoing phase 2 OptiTROP-Lung01 study, evaluating the combination of sac-TMT and tagitanlimab (KL-A167), an anti-PD-L1 antibody, as first-line therapy in patients with advanced or metastatic non-small-cell lung cancer who lack actionable genomic alterations (cohorts 1A and 1B). Cohort 1A received sac-TMT (5 mg kg^-1, every 3 weeks) plus tagitanlimab (1,200 mg, every 3 weeks) in each 3-week cycle, whereas cohort 1B was treated with sac-TMT (5 mg kg^-1, every 2 weeks) plus tagitanlimab (900 mg, every 2 weeks) in each 4-week cycle, in a nonrandomized manner until disease progression or unacceptable toxicity. The primary endpoints included safety and objective response rate. This study was not powered for formal hypothesis testing. A total of 40 and 63 patients were enrolled in cohorts 1A and 1B, respectively. The median age was 63 years in both cohorts. An Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 1 was observed in 97.5% and 85.7% of patients in cohorts 1A and 1B, respectively. In cohorts 1A and 1B, the most common grade ≥3 treatment-related adverse events were decreased neutrophil count (30.0% and 34.9%), decreased white blood cell count (5.0% and 19.0%) and anemia (5.0% and 19.0%). No treatment-related deaths were observed. After median follow-ups of 19.3 months for cohort 1A and 13.0 months for cohort 1B, the confirmed objective response rate in the full analysis set was 40.0% (16 of 40) and 66.7% (42 of 63), the disease control rate was 85.0% and 92.1% and median progression-free survival was 15.4 months (95% confidence interval 6.7-17.9) and not reached for cohorts 1A and 1B, respectively. sac-TMT plus tagitanlimab showed promising efficacy as a first-line treatment for advanced or metastatic non-small-cell lung cancer, with a manageable safety profile. ClinicalTrials.gov registration: NCT05351788 .

2019-06-01·Plant disease2区 · 农林科学

Compatible Mixture of Bacterial Antagonists Developed to Protect Potato Tubers from Soft Rot Caused by Pectobacterium spp. and Dickeya spp.

2区 · 农林科学

Article

作者: Krychowiak, Marta ; Czajkowski, Robert ; Krzyzanowska, Dorota M. ; Maciag, Tomasz ; Siwinska, Joanna ; Jafra, Sylwia

Possibilities to protect potato tubers from rotting caused by Soft Rot Pectobacteriaceae (SRP) under disease favoring conditions were investigated using compatible mixtures of bacterial antagonists and tested with a newly developed stepwise efficacy-based screening protocol. Twenty-two bacterial antagonists were evaluated against a combination of five Pectobacterium and Dickeya strains representing species and subspecies most often associated with potato soft rot in Europe. To enable potential synergistic activity, the antagonists were initially tested against the combination of pathogens in 15 random mixtures containing up to 5 antagonists each. Three mixtures (M2, M4, and M14) out of 15 tested reduced tuber tissue maceration due to soft rot. The individual antagonists derived from M2, M4, and M14 mixtures were tested on potato slices and whole tuber injection assays. These five strains (S. plymuthica strain A294, E. amnigenus strain A167, R. aquatilis strain H145, S. rubidaea strain H440, and S. rubidaea strain H469) were combined to develop a tailored biological control mixture against potato soft rot. The new mixture, designated the Great Five (GF), was tested on seed potato tubers vacuum infiltrated with antagonists and subsequently with the combination of five SRP pathogens. In these experiments, the GF mixture provided stable protection of inoculated potato tubers, reducing soft rot by 46% (P = 0.0016) under high disease pressure conditions. The A294, A167, H145, H440, and H469 antagonists were characterized for features important for viable commercial applications including growth at different temperatures, resistance to antibiotics, and potential toxicity toward Caenorhabditis elegans. The implications for control of soft rot caused by SRP with the use of the GF mixture of antagonists are discussed.

2014-11-01·Bioorganic & medicinal chemistry letters4区 · 医学

From the covalent linkage of drugs to novel inhibitors of ribonucleotide reductase: Synthesis and biological evaluation of valproic esters of 3′-C-methyladenosine

4区 · 医学

Article

作者: Hofer, Anders ; Vodnala, Munender ; Meli, Maria ; Torquati, Ilaria ; Vita, Patrizia ; D'Alessandro, Natale ; Grifantini, Mario ; Ferro, Arianna ; Franchetti, Palmarisa ; Tolomeo, Manlio ; Jayaram, Hiremagalur N ; Kusumanchi, Praveen ; Petrelli, Riccardo ; Del Bello, Fabio ; Cappellacci, Loredana

We synthesized a series of serum-stable covalently linked drugs derived from 3'-C-methyladenosine (3'-Me-Ado) and valproic acid (VPA), which are ribonucleotide reductase (RR) and histone deacetylase (HDAC) inhibitors, respectively. While the combination of free VPA and 3'-Me-Ado resulted in a clear synergistic apoptotic effect, the conjugates had lost their HDAC inhibitory effect as well as the corresponding apoptotic activity. Two of the analogs, 2',5'-bis-O-valproyl-3'-C-methyladenosine (A160) and 5'-O-valproyl-3'-C-methyladenosine (A167), showed promising cytotoxic activities against human hematological and solid cancer cell lines. A167 was less potent than A160 but had interesting features as an RR inhibitor. It inhibited RR activity by competing with ATP as an allosteric effector and concomitantly reduced the intracellular deoxyribonucleoside triphosphate (dNTP) pools. A167 represents a novel lead compound, which in contrast to previously used RR nucleoside analogs does not require intracellular kinases for its activity and therefore holds promise against drug resistant tumors with downregulated nucleoside kinases.

307

项与塔戈利单抗相关的新闻（医药）

2026-01-09

·易晋达科研

从 JAMA 到 NEJM：中山大学教授以 “最速大满贯” 彰显中国肿瘤研究国际话语权

（扫码👆免费咨询）自 2010 年起，全球肿瘤诊疗指南迎来了深刻的发展与变革。数据显示，美国 NCCN、欧洲 ESMO、中国 CSCO 三大权威诊疗指南的历次重大更新中，多项核心推荐内容均直接采纳了中山大学肿瘤防治中心张力教授团队的临床研究证据。这些突破性研究，成功推动晚期肿瘤治疗从传统化疗模式，升级为精准化联合治疗的全新范式，覆盖肺癌、鼻咽癌等多个高发瘤种，显著提升了中国临床研究在国际肿瘤学界的话语权与影响力。张力教授始终以破解临床难题为核心导向，带领团队在肿瘤免疫治疗、靶向治疗及罕见肿瘤等关键领域取得系统性突破。过去一年半内，团队研究成果接连荣登 Nature Medicine、BMJ、JAMA、NEJM、Lancet 等国际顶级医学期刊，创下 2024-2025 年度国内最快完成「医学四大顶刊大满贯」的纪录，相关成果更被纳入多部国际诊疗指南作为核心证据。此外，团队牵头开展 20 余项 III 期全球或全国多中心临床试验，多次主导或参与国际肿瘤治疗标准的制定与更新，其卓越贡献被国际学术界公认为推动全球肿瘤治疗领域持续进步的重要力量。早期教育与职业生涯张力教授系我国肿瘤内科领域的领军人物，毕业于中山医科大学。自 1986 年起，他便扎根中山大学肿瘤防治中心，深耕肿瘤临床诊疗工作，期间曾先后赴法国 IGR、美国 Fox Chase 及 MD Anderson 癌症中心深造进修。长期以来，张力教授专注于肺癌、鼻咽癌等实体瘤的综合治疗研究，在免疫治疗、靶向治疗及抗体偶联药物等前沿治疗领域斩获多项关键性突破。其团队研究成果多次亮相 ASCO、ESMO 等国际顶级肿瘤学术会议，相关论著发表于《柳叶刀》《JAMA Oncology》等国际权威期刊，更直接推动了多部国际肿瘤诊疗指南的更新修订。核心研究成果张力教授领衔主持国家重点研发计划、国家自然科学基金重点项目等10 余项国家级科研课题，研究方向聚焦肺癌、鼻咽癌等多种高发瘤种；以通讯作者身份，在 NEJM、Lancet、JAMA 等国际顶级医学期刊发表研究论著逾百篇。接下来，我们重点盘点他作为通讯作者的里程碑式研究成果，一同见证中国科研团队在肿瘤领域的硬核实力：2025 年 10 月 19 日，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队迎来高光时刻 —— 两项 III 期临床研究成果同期荣登《The Lancet》与《The New England Journal of Medicine》两大全球顶尖医学期刊。这一突破性成就，不仅标志着中国在 ADC 药物研发领域实现重大跨越，更为众多深陷治疗困境的晚期癌症患者带来了全新曙光。抗体偶联药物（ADC）与新靶点治疗的突破 1. 《The Lancet》，2025 2025 年 10 月 19 日，张力教授团队在《The Lancet》发表重磅研究，核心聚焦全球首款靶向 EGFR/HER3 的双特异性 ADC 药物 ——Izalontamab brengitecan（简称 iza-bren），针对的是经多线治疗后仍复发或转移的鼻咽癌患者。临床数据显示，这款药物展现出亮眼疗效：客观缓解率（ORR）高达 54.6%，远超传统化疗的 27.0%；中位无进展生存期（PFS）提升至 8.38 个月，几乎是化疗组 4.34 个月的两倍。更值得一提的是，iza-bren 的安全性表现处于可控范围，为后续临床应用铺平了道路。 2. 《The New England Journal of Medicine》，2025 同日，张力教授团队在《The New England Journal of Medicine》同步发表另一项 ADC 药物领域的重要研究，主题为靶向 Trop-2 的 ADC 药物 Sacituzumab Tirumotecan（简称 sac-TMT），专门用于治疗 EGFR-TKI 耐药的晚期非小细胞肺癌。研究数据证实，与标准化疗方案相比，sac-TMT 能将患者疾病进展或死亡的风险显著降低 51%，中位无进展生存期（PFS）延长至 8.3 个月。更令人振奋的是，中期分析结果就已显示，sac-TMT 可为患者带来确切的总生存期（OS）获益，这意味着患者不仅能实现更长时间的病情控制，更能切实延长生存周期。尤为值得关注的是，2026 年新年伊始，这项研究成果便入选《The New England Journal of Medicine》首期纸质刊。尽管该期刊的网络版与纸质版共享相同学术内容，二者的象征意义却有着天壤之别：网络版常以 “在线优先” 形式，提前发布具备重大临床价值的研究成果，加速前沿医学知识的传播；而纸质版的内容则需经过更为严苛的筛选，代表着具有长期学术影响力的核心成果。其中，每年 1 月的首期纸质刊更是被视作全年医学领域的标杆，往往预示着年度关键研究方向，甚至会影响全球肿瘤诊疗指南的修订与编撰。此次入选，不仅标志着中国原研创新药研发与临床研究体系在国际顶级学术舞台站稳脚跟，更宣告了一个全新时代的开启 —— 一个由中国智慧引领全球肺癌诊疗发展的新时代。 3. 《Nature Medicine》,2025 2025 年 8 月 19 日，张力教授团队在《Nature Medicine》发表重要研究，论文题为「First-line sacituzumab tirumotecan with tagitanlimab in advanced non-small-cell lung cancer: a phase 2 trial」。此项研究为多中心、开放标签的 Ⅱ 期临床试验，主攻方向为驱动基因阴性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，首次探索靶向 Trop2 的 ADC 药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT），联合免疫检查点抑制剂塔戈利单抗（tagitanlimab）的协同治疗效果与安全性。研究纳入了未接受过一线系统治疗的驱动基因阴性晚期 NSCLC 患者，设置不同剂量梯度的联合治疗组，重点评估方案的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。最终数据显示，该联合治疗方案发挥出显著的协同抗肿瘤作用，其中核心队列的客观缓解率高达 66.7%，疾病控制率（DCR）突破 90%，中位无进展生存期显著优于传统化疗联合免疫方案。更值得关注的是，该方案的疗效不受患者 PD-L1 表达水平、肿瘤病理类型的限制，实现了全人群获益。安全性层面，治疗相关的主要不良事件为血液学毒性与免疫相关不良反应，整体处于可控范围，且未发生治疗相关死亡事件。这项研究证实了「ADC + 免疫」联合方案在肺癌一线治疗领域的巨大潜力，为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌开辟了全新的精准联合治疗路径，也为后续开展 Ⅲ 期确证性研究提供了关键支撑。 4. 《BMJ》,2025 2025 年 6 月 5 日，张力教授团队在《BMJ》期刊发表研究，论文题为「Sacituzumab tirumotecan versus docetaxel for previously treated EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer: multicentre, open label, randomised controlled trial」。该研究对应的 OptiTROP-Lung03Ⅱ 期临床试验，针对的是经 EGFR-TKI 和铂类化疗双重治疗失败的 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。试验结果显示，相较于传统单药化疗方案（多西他赛），新型 Trop2 靶向 ADC 药物芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan）展现出更优疗效：客观缓解率大幅提升（45% vs. 16%），中位无进展生存期延长至 6.9 个月（HR=0.30），将患者疾病进展或死亡风险降低 70%，同时将 12 个月总生存率提升至 73%。在安全性上，该药物的 3 级以上不良事件发生率更低（56% vs. 72%）。这项研究充分证实，芦康沙妥珠单抗可作为此类难治性肺癌患者的新型有效治疗方案，且已获得中国国家药监局批准，正式应用于肺癌临床治疗。 5. 《Nature Reviews Clinical Oncology》,2025 2025 年 6 月 17 日，张力教授团队在顶级期刊《Nature Reviews Clinical Oncology》发表重磅综述，标题为「肺癌新一代免疫治疗（The next-generation of immunotherapies for lung cancers）」。该综述系统性梳理了肺癌免疫治疗的耐药机制，同时全面汇总了新一代免疫治疗策略的最新研究进展，涵盖免疫检查点调节剂、免疫细胞接合剂、过继细胞疗法以及治疗性肺癌疫苗等多个方向，为全球肺癌新一代免疫治疗的研究与发展指明了清晰方向。 6. 《JAMA》,2024 2024 年 5 月 31 日，张力教授团队在《JAMA》期刊发表研究论文，题为「Ivonescimab Plus Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer With EGFR Variant: A Randomized Clinical Trial」。目前，对于接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗期间疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是第三代 EGFR-TKI 耐药人群，临床尚未明确最佳治疗方案。该研究共纳入 322 例 EGFR-TKI 治疗失败的 NSCLC 患者，试验结果表明，依沃西单抗（Ivonescimab）联合化疗方案，相较单纯化疗能显著延长患者的无进展生存期（PFS），数据对比为 7.06 个月 vs 4.8 个月（HR=0.46，95% CI 0.34～0.62，P < 0.001），可将患者疾病进展或死亡风险降低 54%。 7. 《Nature Medicine》,2025 2025 年 4 月 10 日，张力教授团队在《Nature Medicine》再发研究成果，论文题为「Sacituzumab tirumotecan in advanced non-small-cell lung cancer with or without EGFR mutations: phase 1/2 and phase 2 trials」。此项研究分为两个阶段，即 Ⅰ/Ⅱ 期剂量探索与 Ⅱ 期疗效确证，核心聚焦靶向 Trop2 的 ADC 药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT），全面评估其在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性，研究覆盖人群包括 EGFR 突变型（含 TKI 耐药患者）与 EGFR 野生型两大亚组。 Ⅰ/Ⅱ 期阶段通过剂量递增试验，确定了药物的推荐治疗剂量，同时初步验证了该药物在不同 EGFR 状态 NSCLC 患者中的耐受性与初步疗效；Ⅱ 期阶段为多中心、开放标签研究，进一步扩大样本量，直接对比芦康沙妥珠单抗与标准化疗的疗效差异。最终结果显示，芦康沙妥珠单抗在两大患者亚组中均表现出卓越疗效：EGFR 突变型（含 TKI 耐药）患者的客观缓解率（ORR）达 45%，中位无进展生存期（PFS）为 6.9 个月，疾病进展或死亡风险显著降低 70%；EGFR 野生型患者也呈现出优于化疗的疗效数据。安全性方面，该药物≥3 级治疗相关不良事件发生率低于标准化疗，且未观察到间质性肺病等严重非血液学毒性。这项研究为晚期 NSCLC 患者（无论 EGFR 状态）提供了全新的精准治疗选择，尤其为 EGFR-TKI 耐药患者破解了治疗困局。 8. 《Nature Medicine》,2025 2025 年 3 月 13 日，张力教授团队于《Nature Medicine》发表研究，论文题为「A B7 H3-targeting antibody-drug conjugate in advanced solid tumors: a phase 1/1b trial」。该研究为多中心、开放标签的 Ⅰ/Ⅰb 期临床试验，靶向 B7 H3 靶点 —— 这一靶点在多种实体瘤表面高表达，且与肿瘤进展密切相关。研究首次评估了一款靶向 B7 H3 的 ADC 药物，在既往接受过多线治疗失败的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性。研究通过剂量递增试验，探索药物的最大耐受剂量及推荐 Ⅱ 期剂量，同时纳入非小细胞肺癌、鼻咽癌、食管癌等多个瘤种患者，分析不同瘤种的疗效差异与靶点表达的相关性。结果显示，该 ADC 药物安全性可控，主要 3 级及以上不良事件为血液学毒性，经对症支持治疗后可有效缓解；在部分瘤种中展现出显著抗肿瘤活性，尤其在 B7 H3 高表达患者中，客观缓解率（ORR）得到显著提升。这项研究为后续开展 Ⅱ 期临床试验奠定了剂量基础与疗效依据，进一步丰富了晚期实体瘤的精准治疗靶点与药物选择。 9. 《The Lancet Oncology》,2024 2024 年 7 月 1 日，张力教授团队在《The Lancet Oncology》发表研究成果，论文题为「BL-B01D1, a first-in-class EGFR-HER3 bispecific antibody-drug conjugate, in patients with locally advanced or metastatic solid tumours: a first-in-human, open-label, multicentre, phase 1 study」。该研究公布了靶向 EGFR×HER3 的双特异性抗体偶联药物伦康依隆妥单抗（BL-B01D1），治疗晚期实体瘤的 Ⅰ 期临床研究结果。作为全球首款同时针对肿瘤细胞膜蛋白 EGFR 和 HER3 的中国原研 ADC 药物，BL-B01D1 在既往治疗失败的多种实体肿瘤患者中，均展现出突破性疗效。值得一提的是，针对多药耐药后的晚期肺癌和鼻咽癌患者，该药发挥了出类拔萃的抗肿瘤活性，其客观缓解率（ORR）在该治疗阶段的所有药物中位列第一。与此同时，BL-B01D1 具备良好的安全性与耐受性，为经多线治疗后陷入困境的晚期肿瘤患者，提供了全新的治疗选择。免疫检查点抑制剂联合治疗的优化与确立 10. 《The Lancet Oncology》,2021 2021 年 6 月 23 日，张力教授团队在《The Lancet Oncology》在线刊发研究成果，论文题为「Camrelizumab versus placebo in combination with gemcitabine and cisplatin as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (CAPTAIN-1st): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial」。此项研究对应的是一项多中心、随机、双盲 Ⅲ 期临床试验，该试验已在 ClinicalTrials.gov 完成注册（注册号 NCT03707509），目前注册状态已结束，研究仍在推进中。试验在中国 28 家医院同步开展，入组标准为 18-75 岁、ECOG 体能状态评分为 0-1 级，且未接受过系统性治疗的复发或转移性鼻咽癌患者。2018 年 11 月至 2019 年 11 月期间，研究团队共筛查 343 例患者，最终 263 例符合条件的患者被随机分配至卡瑞珠单抗联合治疗组（134 例）与安慰剂联合治疗组（129 例）。中期分析数据显示，卡瑞珠单抗组患者的中位无进展生存期达到 9.7 个月，显著优于安慰剂组的 6.9 个月（风险比 0.54，单侧 p=0.0002）。截至 2020 年 12 月 31 日，两组患者最常见的 3 级及以上不良事件均为白细胞计数降低等血液学毒性；其中卡瑞珠单抗组报告 5 例治疗相关死亡，安慰剂组报告 1 例。研究结论指出，卡瑞珠单抗联合吉西他滨 + 顺铂方案，有望成为此类鼻咽癌患者的一线治疗新标准，不过该结论仍需更长时间的随访数据加以验证。 11. 《The Lancet Oncology》,2018 2018 年 10 月 19 日，张力教授团队在《The Lancet Oncology》在线发表研究论文，题为「Camrelizumab (SHR-1210) alone or in combination with gemcitabine plus cisplatin for nasopharyngeal carcinoma: results from two single-arm, phase 1 trials」。该研究包含两项单臂 Ⅰ 期临床试验，核心目的是探索卡瑞珠单抗（SHR-1210）单药治疗，以及联合吉西他滨 + 顺铂方案治疗鼻咽癌的安全性与有效性。其中，单药治疗试验在国内 5 家学术医院开展，共纳入 93 例至少接受过一线治疗的复发 / 转移性鼻咽癌患者，患者年龄范围为 18-70 岁、ECOG 体能状态评分 0-1 级，研究团队为患者采用不同剂量的卡瑞珠单抗静脉输注方案。试验结果显示，16% 的患者出现 3-4 级治疗相关不良事件，且全程未出现剂量限制性毒性反应；在可评估疗效的患者中，34% 实现了总体缓解。联合治疗试验则在国内单一中心开展，入组 23 例未接受过系统性治疗的同类鼻咽癌患者，治疗方案为卡瑞珠单抗联合吉西他滨 + 顺铂诱导治疗后，继续采用卡瑞珠单抗维持治疗。数据显示，87% 的患者出现 3-4 级不良事件；在可评估疗效的患者中，总体缓解率高达 91%。两项研究共同证实，卡瑞珠单抗单药用于鼻咽癌二线治疗、联合化疗用于一线治疗，均具有良好的耐受性与潜在抗肿瘤活性，为后续开展更深层次的临床研究提供了坚实依据。肿瘤免疫微环境 12. 《Cancer Cell》,2023 2023 年 5 月 18 日，张力教授团队在《Cancer Cell》在线发表研究论文，题为「Tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal cancer: A multicenter phase 3 trial (RATIONALE-309)」。此项研究是一项关于替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗复发或转移性鼻咽癌的多中心 Ⅲ 期临床试验。数据对比显示，与单纯化疗方案相比，替雷利珠单抗联合化疗方案显著延长患者中位无进展生存期（9.6 个月 vs 7.4 个月），将疾病进展或死亡风险降低 50%，同时大幅提升客观缓解率（69.5% vs 55.3%）与完全缓解率（16.0% vs 6.8%）。值得关注的是，该研究创新性采用交叉设计，有力证实了免疫治疗「一线使用优于二线使用」的核心结论（PFS2 风险比 0.38）。同时，无论患者 PD-L1 表达水平高低，均可从该联合方案中获益；且具有「热肿瘤」免疫微环境特征的患者，疗效表现更为优异。目前该治疗方案已纳入国家医保目录，成为中国学者引领全球鼻咽癌治疗发展的重要里程碑。结语 2025 年 12 月 20 日，华夏胸部肿瘤论坛暨第九届肺癌精准治疗论坛于上海隆重召开。中山大学肿瘤防治中心张力教授受邀出席，围绕靶向治疗耐药后的临床应对策略、抗体偶联药物（ADC）的耐药治疗价值，以及 ADC 药物未来研发方向等关键议题，展开深入分享与探讨。张力教授指出：临床医生在为患者启动靶向治疗前，必须充分与患者沟通 —— 靶向治疗虽疗效显著，但并非根治性方案，患者最终仍可能面临耐药，需要转向化疗等其他治疗手段。预先建立这一认知，才能更好地保障治疗的连续性。而当靶向耐药发生后，ADC 药物作为化疗的「2.0 升级版」，凭借抗体的靶向性实现精准化疗，已成为临床治疗的重要「下一站」选择，不过其临床应用需注重精细化的剂量管理。未来肿瘤药物研发的核心策略，仍是精准筛选获益人群。即便是在 EGFR 突变这一相对同质化的患者群体中，疗效依然存在明显异质性，这就需要在现有精准医疗的基础上，进一步探寻更精细化的生物标志物，实现对肿瘤的更深层次精准狙击。我们追求的最终目标，是让患者获得高质量的长期生存。未来五年，肿瘤治疗领域必须坚持「两手抓、两手都要硬」：一手持续强化抗肿瘤治疗的创新与优化，另一手同等重视支持治疗的完善与升级。关键在于将现有各类治疗手段进行科学组合，实现协同增效，从而让更多肿瘤患者获得有质量的长生存（采访内容源于医脉通）。三十余年来，张力教授始终坚守「把论文写在临床一线」的科研理念，坚持以解决患者未被满足的临床需求为出发点。从优化传统化疗方案，到引领免疫联合治疗新时代，再到开拓双特异性抗体偶联药物等前沿领域，他的研究工作始终紧扣临床难题。团队开展的多项大型临床试验成果，直接推动多部国际诊疗指南的更新修订，让中国治疗方案跻身全球标准行列，致力于通过精准医疗策略，为更多肿瘤患者点亮生命的希望。本文源于网络整理，如有侵权，请联系删除关于易晋达科研东莞市德瑞生物科技有限公司（旗下品牌“易晋达科研”）总部位于广州，深耕医学科研咨询13年，为超百家三甲医院及医学院校提供技术咨询，成功助力科研项目落地。依托3万+解决方案经验沉淀，结合客户临床需求、基础条件及单位资源，提供定制化长期科研规划，致力成为医学科研人员的可靠合作伙伴。 ★资源整合能力：高效链接学术期刊、科研机构及国际学术资源，缩短科研周期。 ★专业服务口碑：以务实服务与高质量成果获学者及学术机构认可，致力成为国内医学科研学术服务行业领航者。 ★沟通服务模式：强调“需求导向”，通过深度沟通定制方案。而非标准化流水线作业。帮助医学科研人员突破“方向迷茫、成果转化难、发表周期长”等瓶颈已助力众多项目顺利结题。 ▾ 科研路上我们与您相伴长按识别下方二维码免费咨询 ▾ （扫码👆免费咨询）关注“易晋达科研” 及时获取最新研究方法和路径 ▾

CSCO会议ASCO会议抗体药物偶联物临床结果临床3期

2026-01-08

·阿怪杂谈

科伦药业(002422.SZ)：加速从传统输液龙头走向创新驱动

一、公司概况与战略转型1.1 公司基本信息与发展历程科伦药业成立于 1996 年，2010 年 6 月在深交所上市（股票代码：002422），是中国医药行业的领军企业之一。公司形成了 " 科伦药业 (002422.SZ)+ 川宁生物 (301301.SZ)+ 科伦博泰 (06990.HK)" 品字型架构运营平台，总市值超 1500 亿元。控股股东刘革新持股 23.72%，雅安市国资位列第二大股东。公司总部位于四川成都，员工超过万人，业务覆盖全球多个国家和地区。从最初的大输液生产企业，科伦药业已发展成为涵盖医药制造、研发服务、医药流通等多个领域的综合性医药企业集团。公司在大输液领域占据绝对龙头地位，市占率约 40%，同时在抗生素中间体、创新药等领域也具备较强竞争力。1.2 业务架构与核心竞争优势科伦药业的业务架构呈现多元化特征，主要包括四大板块：大输液业务作为公司的基石业务，2024 年实现销售收入 89.12 亿元，占总营收的 40.86%。公司拥有超过 120 个大输液品种，其中治疗性输液占比已提升至 42.6%，在高端输液细分市场的占有率达 28.4%，位列第一。公司通过 "多室袋革命" 打破国际垄断，已形成 24 个品规的肠外营养多室袋产品矩阵，肠外营养三腔袋产品销售 852.23 万袋，同比增长 39.09%；粉液双室袋产品线销售 1297.12 万袋，同比增长 635.75%。抗生素中间体及原料药业务由控股子公司川宁生物运营，2024 年实现营业收入 58.56 亿元，占比 26.85%。川宁生物是全球最大的硫氰酸红霉素生产商，拥有 500 立方米全球最大抗生素发酵罐，成功攻克超大容积发酵中的传质、传热与染菌控制等世界级工程难题。公司率先将人工智能技术引入生产控制系统，使主要产品平均发酵效价提升 3%-5%。创新药业务由控股子公司科伦博泰运营，2024 年研发项目收入 18.95 亿元，占比 8.69%。科伦博泰已建立 30 余个重点创新药项目，其中 4 个项目已获批上市，1 个项目处于 NDA 阶段，10 余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有 ADC 及新型偶联药物平台 OptiDC™，已有 2 个 ADC 项目获批上市。非输液药品业务包括仿制药等，2024 年实现销售收入 103.0 亿元，占比 47.22%。公司已有 59 个药品中选国家集采，通过规模化生产摊薄成本，如甲硝唑氯化钠注射液中选后销量超 2000 万瓶，边际成本下降 30%。1.3 从传统输液龙头向创新驱动转型科伦药业正实施 "三发驱动、创新增长" 战略，加速从传统输液龙头向创新驱动型企业转型。第一发是大输液业务结构优化，向高端多室袋产品升级；第二发是抗生素中间体及原料药业务降本增效，合成生物学发力；第三发是创新药业务快速发展，重点布局 ADC、肿瘤、自身免疫等领域。在创新转型方面，公司展现出强大的决心和执行力。2014-2023 年十年期间，公司累计研发投入合计近 119 亿元，研发投入强度持续提升。2025 年前三季度，公司研发费用率达 12.30%，同比提升 2.86 个百分点。公司在 ADC 领域的布局尤为突出，已成为国内 ADC 药物研发的领军企业之一。国际化是转型的重要方向。公司与默沙东达成重磅合作，将 TROP2 ADC 药物芦康沙妥珠单抗的大中华区以外全球独家权益授予默沙东，交易总额 13.3 亿美元，包括 4.5 亿美元首付款和 8.8 亿美元里程碑付款。截至目前，默沙东已启动 15 项针对 sac-TMT 的全球多中心 III 期临床研究。合成生物学是公司培育的第二增长曲线。川宁生物在合成生物学领域已实现红没药醇、麦角硫因、依克多因、角鲨烷等多个高附加值产品的商业化量产。2025 年前三季度，合成生物学产品整体收入达到 4880 万元，随着疆宁生物产能逐步爬坡，预计 2026 年合成生物学产品收入将有较大程度改善。二、核心业务板块分析2.1 大输液业务：行业龙头地位稳固科伦药业在大输液市场的龙头地位无可撼动。根据最新市场数据，公司在国内大输液市场的占有率约为 40%，与华润双鹤（市占率约 25%）形成双寡头格局，两家企业合计占据约 65% 的市场份额。行业集中度持续提升，前五大企业的市场集中度（CR5）已超过 65%，较 2018 年的 52% 显著提升。公司的竞争优势体现在多个方面。首先是规模优势，公司在全国拥有 16 个生产基地，约 50 亿瓶 / 袋的巨量产能，产能利用率高达 86%，显著高于行业平均水平。其次是渠道优势，公司拥有全国约 6600 家经销商，覆盖 4500 家二级以上医院和 29 万家基层医疗终端，与院端建立起长期良好关系和信任基础。第三是成本优势，公司运输成本比行业平均低 15%-20%，规模效应凸显。产品结构持续优化是大输液业务的重要发展方向。公司持续推进全密闭式输液替代半开放式输液，密闭式输液量占比提升 1.89 个百分点。在高端产品方面，肠外营养三腔袋和粉液双室袋等高附加值产品快速增长，有效对冲了基础输液价格下降的影响。然而，大输液业务也面临一定挑战。受集采政策影响，基础输液产品价格持续承压，如甲硝唑氯化钠注射液集采后价格从 2.8 元 / 袋降至 1.1 元。同时，"限抗限输" 政策和疫情后输液需求回落也对业务造成一定影响。2025 年上半年，公司大输液业务收入 37.5 亿元，同比下降 19.65%。展望未来，公司将继续强化大输液业务的竞争优势。一方面，通过产品结构升级，提高高附加值产品占比；另一方面，发挥规模和渠道优势，在集采中获得更大市场份额。预计大输液业务将保持稳健发展，继续为公司提供稳定的现金流。2.2 抗生素中间体业务：周期性承压但长期向好抗生素中间体业务由川宁生物运营，是公司的重要利润来源。川宁生物是全球最大的硫氰酸红霉素生产商，在青霉素类、头孢类中间体市场也占据重要地位。公司拥有 500 立方米全球最大抗生素发酵罐，采用 "生物发酵 + 合成生物学" 双轮驱动战略。 2025 年，受行业周期影响，抗生素中间体业务面临较大压力。前三季度，川宁生物营业收入 34.36 亿元，同比下降 22.9%；归母净利润 6.11 亿元，同比下降 43.17%。业绩下滑主要受 6-APA（6 - 氨基青霉烷酸）市场价格跌至近十年低位的影响，同时新产品研发与试车生产导致费用增加。从产品价格走势看，青霉素工业盐、6-APA 等主要产品价格已处于历史低位，部分产品价格较 2024 年下跌超过 50%。印度新增产能的释放也加剧了市场竞争。但从供需关系看，随着落后产能逐步出清，行业有望在 2026 年迎来复苏。公司在成本控制方面展现出强大能力。通过 AI 技术应用和工艺优化，主要产品平均发酵效价提升 3%-5%，吨产品成本下降 5%-8%。公司在新疆伊犁的生产基地享受低电价优势，能源成本比内地低 50% 以上，叠加霍尔果斯经济特区的税收优惠，构筑了极具韧性的成本护城河。合成生物学是抗生素中间体业务的重要增长点。公司已实现红没药醇、麦角硫因、依克多因等多个高附加值产品的商业化量产。其中，红没药醇凭借 99.9% 的超高纯度和较市场均价低约 50% 的成本优势，成功跻身雅诗兰黛、欧莱雅等国际一线美妆品牌供应链。2025 年前三季度，合成生物学产品收入 4880 万元，随着疆宁生物产能逐步爬坡，预计 2026 年相关收入占比将突破 15%。2.3 创新药业务：ADC 平台价值凸显创新药业务是科伦药业转型的核心，由控股子公司科伦博泰运营。科伦博泰专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域。公司在 ADC（抗体偶联药物）领域建立了强大的竞争优势。科伦博泰成功构建了享誉国际的专有 ADC 及新型偶联药物平台 OptiDC™，该平台在连接子技术、有效载荷设计、药物抗体比（DAR）优化等方面处于国际领先水平。公司已有 2 个 ADC 项目获批上市，多个 ADC 或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段。核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名：佳泰莱 ®）是一款靶向 TROP2 的新型 ADC 药物，采用新型连接子进行开发，通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶 I 抑制剂作为有效载荷，药物抗体比（DAR）达到 7.4。该产品具有旁观者效应，可杀死邻近的肿瘤细胞。芦康沙妥珠单抗的临床数据优异。在 EGFR-TKI 耐药的 NSCLC 患者中，与化疗相比，sac-TMT 组的中位 PFS 为 8.2 个月，而化疗组为 4.3 个月（HR=0.49）；中位 OS 未达到，而化疗组为 17.4 个月（HR=0.60，p=0.0006）。在 HR+/HER2 - 乳腺癌患者中，sac-TMT 组的中位 PFS 为 8.3 个月，而化疗组为 4.1 个月（HR=0.35）。商业化进展顺利。芦康沙妥珠单抗已在中国获批三项适应症：用于治疗既往至少接受过 2 种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌；用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC；用于治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）且人类表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）乳腺癌。2025 年 12 月，该产品成功纳入国家医保目录。国际合作成果丰硕。2022 年 5 月，科伦博泰将芦康沙妥珠单抗在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化的独家权利授予默沙东，交易总额 13.3 亿美元。截至目前，默沙东已启动 15 项针对 sac-TMT 的全球多中心 III 期临床研究，涵盖乳腺癌、肺癌、妇科癌症及胃肠道癌症等多种类型癌症。其他在研管线也进展顺利。博度曲妥珠单抗（A166，HER2 ADC）已获批用于二线及以上 HER2 阳性乳腺癌治疗，头对头对比 T-DM1 的 III 期临床研究显示，中位 PFS 达到 11.1 个月，远优于 T-DM1 组的 4.4 个月，患者疾病进展或死亡风险降低 61%。塔戈利单抗（A167，PD-L1 单抗）已获批鼻咽癌适应症，并在非小细胞肺癌等领域开展联合用药研究。西妥昔单抗生物类似药（A140）已获批上市，用于治疗 RAS 野生型转移性结直肠癌。2.4 其他业务板块：稳健发展除上述三大核心业务外，科伦药业还包括非输液药品（主要是仿制药）和医药包材等业务。非输液药品业务 2024 年实现销售收入 103.0 亿元，占总营收的 47.22%，是公司最大的业务板块。仿制药业务在集采常态化背景下展现出较强韧性。公司已有 59 个药品中选国家集采，通过规模化生产和成本控制，在保证市场份额的同时维持了合理的盈利能力。2025 年，公司参与第十一批全国药品集中采购，共十二个拟中标产品，涉及艾曲泊帕乙醇胺片、复方醋酸钠林格注射液、奥拉帕利片等核心品种。在产品获批方面，2025 年公司新增 53 项仿制药获批，包括亚胺培南西司他丁钠 / 氯化钠注射液等重磅产品。公司专注肠外营养、细菌感染等优势领域，避开过度竞争赛道，通过差异化策略保持竞争优势。医药包材业务为公司配套服务，主要生产各类医药包装材料。该业务规模相对较小，但对降低公司整体成本、保证产品质量具有重要意义。2.5 各业务板块协同效应分析科伦药业的三大业务板块形成了良好的协同效应，这种协同性是公司核心竞争力的重要体现。产业链协同是最直接的表现。大输液业务需要大量的基础输液原料，而川宁生物的抗生素中间体业务可以提供部分原料，实现内部供应，降低采购成本。同时，川宁生物在发酵技术方面的积累，也为合成生物学业务提供了技术支撑。创新药业务的发展则为传统业务注入了新的活力，提升了公司的整体价值。技术协同贯穿各个业务板块。公司在发酵技术、药物递送系统、制剂工艺等方面的技术积累，在不同业务间实现了共享。例如，川宁生物将 AI 技术应用于发酵过程控制，使主要产品平均发酵效价提升 3%-5%，这一技术也可以应用于合成生物学产品的生产。科伦博泰的 ADC 平台技术，也可以与大输液的药物递送系统相结合，开发新型制剂。渠道协同发挥了重要作用。公司在全国拥有约 6600 家经销商，覆盖 4500 家二级以上医院和 29 万家基层医疗终端的庞大销售网络，不仅服务于大输液业务，也为创新药的商业化提供了强大支撑。特别是在基层医疗市场，公司的渠道优势可以帮助创新药快速下沉，提高市场覆盖率。资金协同为转型提供保障。大输液和抗生素中间体业务作为现金牛业务，为创新药研发提供了稳定的资金支持。2024 年，这两项业务合计贡献营收 147.68 亿元，占总营收的 67.71%，为公司每年超过 20 亿元的研发投入提供了资金保障。人才协同促进了创新发展。公司在医药研发、生产、销售等领域培养了大量专业人才，这些人才在不同业务板块间的流动和交流，促进了知识共享和创新。特别是在创新药业务快速发展的过程中，来自传统业务的管理经验和市场洞察，为新产品的商业化提供了宝贵经验。展望未来，随着合成生物学业务的发展和创新药管线的成熟，各业务板块的协同效应将进一步增强。预计到 2027 年，创新药业务收入占比将提升至 25% 以上，合成生物学业务占比达到 10% 以上，形成更加均衡和可持续的业务结构。三、财务状况深度剖析3.1 2025 年最新财务表现分析科伦药业 2025 年前三季度的财务表现呈现明显的短期承压特征，但这主要是由于行业周期和高基数效应等因素造成的，公司基本面依然稳健。营收方面，2025 年前三季度实现营业收入 132.77 亿元，同比下降 20.92%。其中，第一季度营收 43.90 亿元，同比下降 29.42%；第二季度营收 46.93 亿元，同比下降 16.30%；第三季度营收 41.93 亿元，同比下降 15.48%。营收下滑主要受以下因素影响：大输液业务受集采和需求回落影响，收入同比下降 19.65%；抗生素中间体业务受产品价格下跌影响，川宁生物收入同比下降 22.9%；创新药业务虽然增长迅速，但基数较小，且授权收入同比减少。盈利能力方面，2025 年前三季度归母净利润 12.01 亿元，同比下降 51.41%；扣非归母净利润 11.47 亿元，同比下降 53.12%。从单季度看，第一季度归母净利润 5.84 亿元，同比下降 43.07%；第二季度 4.16 亿元，同比下降 46.20%；第三季度仅 2.00 亿元，同比下降 70.18%，降幅逐季扩大。盈利能力下滑的主要原因包括：毛利率下降，2025 年前三季度毛利率为 47.89%，同比下降 4.62 个百分点，其中第三季度毛利率仅为 43.84%，同比下降 5.52 个百分点；费用率上升，销售费用率 16.19%（同比 + 0.62pct），管理费用率 7.01%（同比 + 1.17pct），研发费用率 12.30%（同比 + 2.86pct），费用率的上升主要是由于收入下滑导致的刚性费用摊薄效应；投资收益减少，公司联营企业净利润下降，投资收益同比减少 38.39%。资产负债状况保持健康。截至 2025 年 9 月 30 日，公司总资产 401.04 亿元，较年初增长 7.47%；归属于上市公司股东的所有者权益 237.08 亿元，较年初增长 5.46%。资产负债率为 28.63%，较年初下降 1.45 个百分点，远低于行业平均水平，显示公司财务结构稳健。货币资金 63.27 亿元，较年初增长 59.21%，主要为融资借款增加，为公司的研发投入和业务发展提供了充足的资金保障。现金流状况有所恶化但仍在可控范围内。2025 年前三季度经营活动现金流净额 16.84 亿元，同比下降 48.57%，主要因为产品销售收入及授权收入同比减少。但考虑到公司 2020-2024 年经营现金流复合增长率达 12%，预计 2025 年全年经营现金流为 45-48 亿元，足以覆盖 2026 年 18-20 亿元的保全性资本支出，实现 "自我造血"。3.2 盈利能力与财务质量评估从盈利能力指标看，科伦药业 2025 年前三季度净利率为 9.38%，同比下降 8.02 个百分点，盈利能力确实有所减弱。但深入分析可以发现，这种下滑具有明显的阶段性特征。毛利率变化分析：2025 年前三季度毛利率 47.89%，较 2024 年全年的 51.7% 下降 3.81 个百分点。毛利率下降主要由以下因素造成：大输液业务受集采影响，产品均价下降约 30%，虽然通过产品结构优化部分对冲，但毛利率仍下降约 5 个百分点；抗生素中间体业务受 6-APA 等产品价格下跌影响，毛利率下降约 8 个百分点；创新药业务虽然毛利率较高（超过 80%），但占比仍然较小，对整体毛利率的提升作用有限。费用率分析：2025 年前三季度三费合计 35.85%，同比上升 4.65 个百分点。其中，销售费用率上升主要因为创新药上市后市场推广费用增加；管理费用率上升主要因为研发项目增加带来的管理成本上升；研发费用率大幅上升 2.86 个百分点至 12.30%，反映了公司对创新转型的坚定投入。值得注意的是，从费用绝对值看，只有研发费用同比增长 3.06%，其他费用均呈下降趋势，显示公司在费用控制方面仍保持较好的管理水平。财务质量评估：尽管短期业绩承压，但公司的财务质量依然良好。首先，资产质量高，固定资产占比合理，无形资产主要为土地使用权和专利技术，资产结构健康。其次，负债结构合理，有息负债占比低，财务杠杆适中。第三，盈利质量较好，虽然净利润下降，但扣非净利润与净利润基本一致，非经常性损益影响有限。第四，现金流虽然下降，但仍为正值，且公司有充足的现金储备应对短期压力。与同行业对比，科伦药业的财务质量处于领先水平。资产负债率 28.63%，远低于恒瑞医药的 40.2% 和复星医药的 53.8%；流动比率 2.02，速动比率 1.36，均优于行业平均水平，显示公司短期偿债能力强。从长期视角看，公司的盈利能力有望逐步改善。随着创新药产品放量、合成生物学业务贡献增加，以及传统业务触底回升，预计 2026 年公司盈利能力将迎来拐点。机构预测 2026 年归母净利润将达到 25-30 亿元，同比增长 35%-100%。3.3 现金流与资产负债结构健康度科伦药业的现金流和资产负债结构展现出良好的健康度，为公司的长期发展提供了坚实基础。现金流分析：2025 年前三季度经营活动现金流净额 16.84 亿元，虽然同比下降 48.57%，但仍保持正值，显示公司主营业务具备造血能力。投资活动现金流净额 - 13.83 亿元，主要为固定资产投资和研发投入，反映了公司对未来发展的持续投入。筹资活动现金流净额 20.77 亿元，主要为银行借款增加，资产负债表显示短期借款从年初的 1189.8 万元激增至 29.40 亿元，这是货币资金大幅增长 59.21% 的主要原因。从现金流结构看，公司正处于转型投入期，经营现金流的下降主要是由于收入减少和应收账款增加，但这是暂时的。随着创新药产品放量和传统业务复苏，预计 2026 年经营现金流将恢复增长。公司历史上经营现金流一直保持良好，2020-2024 年复合增长率达 12%，2024 年经营现金流达 44.93 亿元，是净利润的 1.5 倍，显示公司具有很强的现金创造能力。资产负债结构分析：截至 2025 年 9 月 30 日，公司总资产 401.04 亿元，其中流动资产 205.05 亿元，占比 51.13%；非流动资产 195.99 亿元，占比 48.87%。资产结构合理，流动性充足。负债合计 114.81 亿元，其中流动负债 86.41 亿元，非流动负债 28.40 亿元，负债结构稳健。偿债能力分析：公司偿债能力指标表现优异。流动比率 2.02，速动比率 1.36，均远高于行业安全标准（流动比率 1.5，速动比率 1.0），显示公司短期偿债能力极强。利息保障倍数虽然因利润下降而有所降低，但仍保持在安全水平。资产负债率 28.63%，在行业内处于极低水平，财务杠杆运用保守，为未来发展预留了充足的财务空间。资产质量分析：公司资产质量良好。货币资金 63.27 亿元，占总资产的 15.78%，现金储备充足。应收账款 48.41 亿元，占总资产的 12.07%，账龄结构合理，坏账风险可控。存货 34.63 亿元，占总资产的 8.64%，存货周转率保持稳定。固定资产 107.69 亿元，主要为生产设备和厂房，成新率较高，技术水平先进。无形资产 12.07 亿元，主要为土地使用权和专利技术，无大额商誉，资产质量较高。资本结构优化：公司在资本结构管理方面表现出色。一方面，保持了较低的负债率，财务风险可控；另一方面，通过适度举债获得了充足的发展资金。2025 年新增的 29.40 亿元短期借款，主要用于支持研发投入和日常运营，利率较低，财务成本可控。公司还通过股票回购等方式优化资本结构，2026 年 1 月宣布拟以 5000 万元 - 1 亿元回购股份，用于员工持股计划或股权激励，显示了管理层对公司未来发展的信心。3.4 2026 年业绩展望与增长驱动因素展望 2026 年，科伦药业的业绩有望迎来显著改善，主要增长驱动因素包括：

抗体药物偶联物上市批准财报申请上市IPO

2026-01-08

·今日头条

生物医疗行业优质企业与产业动态

生物医疗行业里，不少企业凭借稳定的工作节奏、完善的福利体系受到从业者关注。药明康德生物分析部每天工作8小时，很少加班，项目进度提前沟通，不会临时加任务。福利有免费员工食堂，三餐都能吃，下午茶有水果零食随便拿，内部培训完善，有新人专属代教老师，员工能接触行业前沿技术，成长很快。恒瑞药业临床研究部工作安排合理，不用天天跑医院，弹性工作能自己规划时间，底薪高还有绩效奖金，一年能拿14到16薪，每月有交通补贴、通讯补贴，额外多几千块钱。公司氛围正，不会搞内部竞争，同事互相分享经验，新人上手非常快。复星医药供应链管理部特别稳定，朝九晚五周末双休，很少加班。福利除了五险一金，还有补充商业保险，家人看病能报销，节日福利多，春节发年货、中秋发月饼都是大品牌，工作压力小，适合平衡工作和生活。在创新研发端，生物药企业的表现同样亮眼。2025年华医榜中国生物医药科技创新价值榜公布，温江企业百利天恒、科伦博泰上榜最具影响力生物药企业TOP10。百利天恒从仿制药和中成药起步，转型创新药研发，聚焦肿瘤治疗前沿方向，投入大量资源研发ADC药物。核心产品注射用BL-B01D1是全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物，已进入III期临床阶段，被国家药品审评中心纳入优先审评品种名单，还与百时美施贵宝达成授权合作，共同推动全球开发与商业化。目前拥有15款临床阶段创新药及2款IND受理阶段药物，在全球开展近90项临床试验。科伦博泰专注生物技术药物及创新小分子药物研发，建立了全球领先的ADC研发平台OptiDC™，已有3款产品芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗、西妥昔单抗N01针对6项适应症在国内获批上市，覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、结直肠癌等重大肿瘤治疗领域。其中芦康沙妥珠单抗是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC，获得美国FDA突破疗法认证和国家药监局CDE四项突破性疗法认定。作为行业龙头，药明康德的业绩和股东回报表现稳健。2024年中期业绩显示，上半年实现营业收入172.41亿元，扣非净利润44.14亿元，经调整后的non-IFRS归母净利润43.72亿元。第二季度营业收入达92.59亿元，环比增长16%，边际改善明显。上半年新增客户超500家，在手订单431亿元，剔除新冠商业化项目同比增长33.2%。面对复杂环境，药明康德逆周期加大回馈资本市场力度，先后完成价值约12.88亿港币的H股回购和20亿元人民币的A股回购，并全部注销。6月份实施2023年度权益分派，每股派发现金红利0.98974元，共计派发现金红利28.82亿元，相当于从2023年度Non-IFRS归母净利润106亿元里拿出60%回馈股东。从投融资角度看，2025年全球生物医药领域投融资事件数为2741件，相较于2024年增速为-18%，但公开已披露的投融资事件金额达10313.14亿人民币，呈现事件数量下降、单笔金额显著增加的趋势，意味着少数企业占据资金主导权，行业贫富分化加剧，马太效应凸显。即使在下行周期，仍有投资机构积极布局，启明创投以41次事件数量领先，奥博资本、General Catalyst等机构紧随其后，其中既有综合性大型基金，也有专注医疗健康赛道的专业投资机构，还有政府主导的产业基金崭露头角。生物医疗行业的优质企业，既有贴合从业者需求的福利与节奏，也有面向未来的创新研发实力。无论是面向员工的人文关怀，还是面向产业的技术突破，这些企业都在为行业发展注入多元动力，也为从业者和投资者提供了更多观察维度。

抗体药物偶联物优先审批突破性疗法财报临床3期

100 项与塔戈利单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
鼻咽癌	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2024-12-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-22
前列腺腺癌伴神经内分泌分化	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-22
遗传性前列腺癌7型	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-22
神经内分泌前列腺癌	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2025-09-22
HER2 阴性乳腺癌	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2022-08-17
难治性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2018-07-17
复发性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2018-07-17
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床1期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2018-09-19
结外NK-T细胞淋巴瘤	临床1期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2018-09-19
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2017-12-28

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, Nat Med) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	103	sacituzumab tirumotecan+tagitanlimab (Cohort 1A)	鹹簾醖鑰壓蓋壓願窪齋(蓋積糧衊鏇遞糧鑰積糧) = 築餘遞艱壓鏇鬱糧鹹網積獵鹹鹹齋鬱鏇壓積餘 (鑰壓觸鬱積艱廠壓鹽網 ) 更多	积极	2025-08-19
				sacituzumab tirumotecan+tagitanlimab (Cohort 1B)	鹹簾醖鑰壓蓋壓願窪齋(蓋積糧衊鏇遞糧鑰積糧) = 艱觸齋範簾鏇窪餘鹽襯積獵鹹鹹齋鬱鏇壓積餘 (鑰壓觸鬱積艱廠壓鹽網 ) 更多
NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, ASCO2025) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	81	Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + Tagitanlimab	鏇簾憲壓遞範廠衊夢積(衊夢鬱窪壓夢鑰選築簾) = 夢襯憲蓋鬱夢製糧遞簾餘壓願鏇鏇構範鏇鑰觸 (衊簾淵鹹顧觸鑰膚築繭 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05294172 (KL167-Ⅲ-08, ASCO2025)	临床3期	复发性鼻咽癌一线 PD-L1	295	Tagitanlimab + Gemcitabine and Cisplatin	構鑰鑰顧憲遞齋憲衊選(醖鑰構構鏇糧遞願餘憲) = 襯觸顧襯淵齋範範廠製遞襯鹹衊醖網遞蓋獵鑰 (獵築鏇窪範顧淵築淵夢, 10.9 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
				Placebo + Gemcitabine and Cisplatin	構鑰鑰顧憲遞齋憲衊選(醖鑰構構鏇糧遞願餘憲) = 觸鏇鏇蓋膚醖膚鏇簾簾遞襯鹹衊醖網遞蓋獵鑰 (獵築鏇窪範顧淵築淵夢, 6.9 ~ 8.3) 更多
CTR20220691 (NEWS) 人工标引	临床3期	鼻咽癌	-	塔戈利单抗+顺铂+吉西他滨	鬱艱範願夢窪淵顧壓網(鏇衊鹹遞簾鹹餘襯範壓) = 積糧積範醖鬱積糧顧壓築選鑰網顧廠鬱窪淵鏇 (鏇壓範遞淵選簾餘醖選 ) 更多	积极	2025-01-21
				安慰剂+顺铂+吉西他滨	鬱艱範願夢窪淵顧壓網(鏇衊鹹遞簾鹹餘襯範壓) = 構簾簾鏇餘構衊窪簾膚築選鑰網顧廠鬱窪淵鏇 (鏇壓範遞淵選簾餘醖選 ) 更多
NCT05351788 (OptiTROP-Lung01, ASCO2024) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线	103	SKB264 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W	獵繭構醖觸糧夢膚觸網(選鏇選襯鏇繭觸製蓋鏇) = 襯糧選襯網鹹築淵齋夢鹽觸顧膚繭簾選鹽壓窪 (獵膚簾鬱繭蓋齋淵襯淵 ) 更多	积极	2024-05-24
				SKB264 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W	獵繭構醖觸糧夢膚觸網(選鏇選襯鏇繭觸製蓋鏇) = 觸選獵鹽蓋構顧鹽夢鬱鹽觸顧膚繭簾選鹽壓窪 (獵膚簾鬱繭蓋齋淵襯淵 ) 更多
NCT03848286 (KL167-2-05-CTP, Pubmed \| NEWS) 人工标引	临床2期	鼻咽癌	153	KL-A167 900mg	糧網鹹壓鬱廠夢繭選鏇(窪艱醖網製積襯鹽範繭) = 繭選鏇餘築餘鹹觸製積築憲壓艱製繭獵衊鬱鏇 (鏇鏇廠糧範築夢築壓夢, 19.2 ~ 34.9) 更多	积极	2022-10-10