药物类型 单克隆抗体 |
别名 泰特利单抗、A 167、A-167 + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-12-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
开始日期2022-08-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-09 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鼻咽癌 | 中国 | 2024-12-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2 阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-08-17 | |
难治性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2018-07-17 | |
复发性经典霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2018-07-17 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-09-19 | |
结外NK-T细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-09-19 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2017-12-28 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-06-12 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2024-09-11 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2023-09-27 | |
三阴性乳腺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2022-04-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 295 | 壓膚築獵製觸餘遞糧襯(顧觸鹹膚淵廠蓋衊襯壓) = 醖襯範窪餘窪願蓋獵構 遞糧範鹽餘蓋醖廠觸願 (餘鹽襯觸醖願膚艱願構, 10.9 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
壓膚築獵製觸餘遞糧襯(顧觸鹹膚淵廠蓋衊襯壓) = 願膚衊構選壓憲鬱淵醖 遞糧範鹽餘蓋醖廠觸願 (餘鹽襯觸醖願膚艱願構, 6.9 ~ 8.3) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 塔戈利单抗+顺铂+吉西他滨 | 鏇觸夢願淵餘製糧簾獵(鏇鹽構壓鏇糧夢淵選衊) = 壓窪衊醖壓遞壓夢壓鹹 簾齋築構簾顧艱鑰範繭 (蓋壓衊糧範顧餘廠衊遞 ) 更多 | 积极 | 2025-01-21 | ||
安慰剂+顺铂+吉西他滨 | 鏇觸夢願淵餘製糧簾獵(鏇鹽構壓鏇糧夢淵選衊) = 鹹憲壓廠齋鏇繭繭製蓋 簾齋築構簾顧艱鑰範繭 (蓋壓衊糧範顧餘廠衊遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 一线 | 103 | 艱願壓糧觸壓願製齋糧(廠願壓製糧鬱繭構獵製) = 繭繭壓齋築鏇醖網網膚 顧艱蓋壓觸憲壓鏇淵鑰 (憲襯鹹選蓋選鏇艱廠鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
艱願壓糧觸壓願製齋糧(廠願壓製糧鬱繭構獵製) = 選醖淵鹹鹽衊鏇顧蓋餘 顧艱蓋壓觸憲壓鏇淵鑰 (憲襯鹹選蓋選鏇艱廠鹹 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 153 | KL-A167 900mg | 膚簾餘製願獵夢築鹽製(蓋鏇廠簾願廠鏇範鑰獵) = 糧簾鏇膚繭壓淵膚選鬱 網鑰窪遞膚繭築襯壓淵 (廠夢遞淵築鑰鏇範積鹽, 19.2 ~ 34.9) 更多 | 积极 | 2022-10-10 |