【市场】8亿止痛药，华仁药业首家过评
2023-11-28
一致性评价上市批准
精彩内容近日，华仁药业发布公告称，旗下全资子公司安徽恒星制药的喷他佐辛注射液以仿制3类获批上市，首家视同过评。该产品属于阿片受体激动-拮抗药，2022年在中国公立医疗机构终端销售规模接近8亿元，为止痛药TOP6产品。来源：公司公告资料显示，喷他佐辛注射液是一种阿片受体激动-拮抗药，具有较强的镇静、镇痛功效。作为外科手术麻醉的辅助用药，该产品适用于各种慢性剧痛，如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛等，也可用于手术前或麻醉前给药，属于第二类精神药品。2022年，喷他佐辛注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模接近8亿元，同比增长34.28%，为止痛药TOP6产品。近年来中国公立医疗机构终端喷他佐辛注射液销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局喷他佐辛注射液最早由丸石制药研发，2012年首次在日本登陆，但原研产品暂未进入中国市场。米内网数据显示，目前国内已有华润双鹤药业（首仿）、华仁药业（首家过评）2家企业拥有该药生产批文；一致性评价方面，山东新华制药、福安药业庆余堂制药、天津药物研究院药业3家企业以新3类报产在审，华润双鹤药业提交补充申请在审。喷他佐辛注射液一致性评价企业申报情况来源：米内网一致性评价进度数据库此次，华仁医药的喷他佐辛注射液获批上市、并视同过评，将进一步丰富公司精麻科产品线、优化产品结构，巩固其在精麻领域的核心竞争力，对公司发展具有积极影响。来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月28日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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