创新基因药物—AAV载体质量检测分析难点和研发策略
2024-01-29
细胞疗法基因疗法临床申请上市批准免疫疗法
2012年AAV基因药物—Glybera的获批上市开启了基因治疗的全新时代，随后的十多年中，AAV凭借其高安全性、低免疫原性等优势在基因治疗领域受到了广泛的关注。对研发阶段的基因治疗产品开展质量研究，建立相应的质量控制方法和质量标准，是产品安全、有效的重要保证和产业化进程中的重要环节之一。基于此，2024年1月30日，宜明生物将携手佰傲谷举办主题为：创新基因药物—AAV载体质量检测分析难点和研发策略的线上分享。（详情见下方海报)嘉宾介绍曾任郑州大学特聘教授、博士生导师GMP级细胞与基因产品制备中心主任河南省抗癌协会肿瘤遗传专业委员会及亚太细胞与基因治疗协会委员王志民博士在肿瘤研究和细胞与基因治疗领域有10余年的工作经验，先后在佐治亚洲医学院和佛罗里达大学（博士后）和Allegheny Singer Research Institute（Research Scientist）从事产品研发方面的工作，这期间还曾前往英国的GMP实验室工作学习。曾参与完成国内外多个GMP实验室搭建和生产平台的运营管理。在GMP级别腺病毒、AAV、慢病毒、CAR-T制备、方法学开发及质检方面尤其拥有丰富的经验，曾带领团队完成多批次GMP 病毒载体的大规模制备工作。扫码报名观看直播提前报名不错过与大咖零距离扫码加入群聊交流互动、问题解答、干货分享直播回看、线上下活动等关于宜明江苏宜明生物科技有限公司（uBriGene，简称“宜明生物”），成立于2015年，是一家致力于细胞与基因治疗（CGT) 技术的开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。依托经验丰富的国际化专家团队和中美两地GMP生产基地，宜明生物能够为全球CGT企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发和生产交付服务。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT、临床Ⅰ、Ⅱ 期产品百余批次，帮助全球CGT企业完成多项CGT药物IND获批并进入临床，北美基地完成近百批次临床级产品的制备并经审计合格。 点击阅读原文，立即报名~
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