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星汉德生物
公布
TCR-T
疗法最新临床数据
2023-06-05
·
医药观澜
细胞疗法
免疫疗法
基因疗法
临床研究
▎
药明康德
内容团队编辑6月5日,
星汉德生物(SCG)
宣布,其在法国举行的国际细胞与基因治疗大会(ISCT)Late-breaking临床试验报告会议上公布其
乙肝
抗原特异性T细胞受体(TCR)T细胞疗法(研发代号:
SCG101
)的最新临床数据。
肝癌
是全球常见
癌症
,
乙型肝炎病毒(HBV)感染
是导致
肝癌
的主要原因,
乙肝病毒相关肝细胞癌
占中国
肝癌
病例超过80%。
乙肝
病毒
感染
后,病毒DNA会整合进宿主基因组,可导致宿主细胞基因组不稳定性,表达病毒相关致癌基因,并诱发
炎症
、氧化应激等反应,引起肝细胞异常再生,最终多种机制共同导致肝细胞癌。根据
星汉德生物
新闻稿介绍,
SCG101
是一种
乙肝
抗原特异性的TCR-T细胞疗法,可以特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除
HBV-HCC肿瘤
细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞和
HBV感染
细胞。本次
星汉德生物
公布的临床数据显示,
SCG101
具有显著的抗
肿瘤
和抗病毒活性。一名患有
HBV相关肝细胞癌
患者接受单剂
SCG101
输注后,第28天
肿瘤
靶病灶相比基线缩小66%,达到部分缓解(PR),并在第4个月进一步缩小74.5%;另一处病灶完全消失。试验期间患者没有接受任何其他抗
肿瘤
治疗。数据截止时,
肿瘤
已保持超过6.9个月没有进展,保持持续缓解状态。此外,基于回输前后的肝脏免疫组化分析显示,患者
乙肝
表面抗原阳性肝细胞实现100%清除,HBV血清学标志HBsAg从
SCG101
输注前的557.96 IU/mL,在输注后第7天降至1.3 IU/mL,第28天进一步降至0.08 IU/mL。
星汉德生物
首席科学官张柯博士表示:“
肿瘤
微环境是限制
肿瘤
免疫治疗疗效的关键屏障。通过靶向和清除
肿瘤
组织周边HBsAg阳性肝细胞及HBV整合的癌前病变细胞,可显著促进
SCG101 TCR
-T细胞在进入
肿瘤
微环境之前充分激活和扩增,并通过分泌多重细胞因子调节肝脏固有的免疫抑制微环境,增强T细胞
肿瘤
浸润,进而打破免疫耐受、诱发内源性抗
肿瘤
免疫反应。
SCG101
的这种独特机制可以有效地克服T细胞治疗在
实体瘤
中所面临的一类共同挑战。”张柯博士补充说,在免疫相关生物标志物分析中,
SCG101
显示出独特的
CD8
/
CD4
双重T细胞功能活性。
SCG101
输注后,患者体内
TCR
-T细胞显著扩增,表现出良好的
CD8
+:
CD4
+
TCR
-T比例平衡,有助于强化T细胞相互作用辅助扩增,提升抗
肿瘤
反应。同时,观察到高比例的干细胞样记忆性T细胞(Tscm)扩增及长期续存,形成特异性记忆T细胞亚群,实现
SCG101
长期自我更新能力和功能性,维持持续的抗
肿瘤
和抗病毒效应。
星汉德生物
首席执行官王树立先生表示:“
SCG101
所表现出有效而持久的抗
肿瘤
和抗病毒功能为患者带来了巨大获益,这非常令人振奋,我们期待开发出更多的
TCR
-T细胞治疗产品在攻克
实体瘤
的进程中发挥更大作用,为更多患者带来获益。”本文由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
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药明康德
立场,亦不代表
药明康德
支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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机构
星汉德(上海)生物医药有限公司
Wuxi PharmaTech (Cayman), Inc.
适应症
乙型肝炎,
肝癌,
肿瘤
[+5]
靶点
TCR,
CD8,
CD4
药物
TCR-T(Immunotech Biopharm Ltd.)
SCG101自体T细胞
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