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星汉德生物公布TCR-T疗法最新临床数据
2023-06-05
细胞疗法免疫疗法基因疗法临床研究
▎药明康德内容团队编辑6月5日，星汉德生物（SCG）宣布，其在法国举行的国际细胞与基因治疗大会（ISCT）Late-breaking临床试验报告会议上公布其乙肝抗原特异性T细胞受体（TCR）T细胞疗法（研发代号：SCG101）的最新临床数据。肝癌是全球常见癌症，乙型肝炎病毒（HBV）感染是导致肝癌的主要原因，乙肝病毒相关肝细胞癌占中国肝癌病例超过80%。乙肝病毒感染后，病毒DNA会整合进宿主基因组，可导致宿主细胞基因组不稳定性，表达病毒相关致癌基因，并诱发炎症、氧化应激等反应，引起肝细胞异常再生，最终多种机制共同导致肝细胞癌。根据星汉德生物新闻稿介绍，SCG101是一种乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法，可以特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位，有效清除HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞和HBV感染细胞。本次星汉德生物公布的临床数据显示，SCG101具有显著的抗肿瘤和抗病毒活性。一名患有HBV相关肝细胞癌患者接受单剂SCG101输注后，第28天肿瘤靶病灶相比基线缩小66%，达到部分缓解（PR），并在第4个月进一步缩小74.5%；另一处病灶完全消失。试验期间患者没有接受任何其他抗肿瘤治疗。数据截止时，肿瘤已保持超过6.9个月没有进展，保持持续缓解状态。此外，基于回输前后的肝脏免疫组化分析显示，患者乙肝表面抗原阳性肝细胞实现100%清除，HBV血清学标志HBsAg从SCG101输注前的557.96 IU/mL，在输注后第7天降至1.3 IU/mL，第28天进一步降至0.08 IU/mL。星汉德生物首席科学官张柯博士表示：“肿瘤微环境是限制肿瘤免疫治疗疗效的关键屏障。通过靶向和清除肿瘤组织周边HBsAg阳性肝细胞及HBV整合的癌前病变细胞，可显著促进SCG101 TCR-T细胞在进入肿瘤微环境之前充分激活和扩增，并通过分泌多重细胞因子调节肝脏固有的免疫抑制微环境，增强T细胞肿瘤浸润，进而打破免疫耐受、诱发内源性抗肿瘤免疫反应。SCG101的这种独特机制可以有效地克服T细胞治疗在实体瘤中所面临的一类共同挑战。”张柯博士补充说，在免疫相关生物标志物分析中，SCG101显示出独特的CD8/CD4 双重T细胞功能活性。SCG101输注后，患者体内TCR-T细胞显著扩增，表现出良好的CD8+：CD4+ TCR-T比例平衡，有助于强化T细胞相互作用辅助扩增，提升抗肿瘤反应。同时，观察到高比例的干细胞样记忆性T细胞（Tscm）扩增及长期续存，形成特异性记忆T细胞亚群，实现SCG101长期自我更新能力和功能性，维持持续的抗肿瘤和抗病毒效应。 星汉德生物首席执行官王树立先生表示：“SCG101所表现出有效而持久的抗肿瘤和抗病毒功能为患者带来了巨大获益，这非常令人振奋，我们期待开发出更多的TCR-T细胞治疗产品在攻克实体瘤的进程中发挥更大作用，为更多患者带来获益。”本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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