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北恒生物
自体CAR-T产品获FDA孤儿药资格
2022-01-28
·
医药观澜
孤儿药
免疫疗法
细胞疗法
基因疗法
突破性疗法
1月28日,
南京北恒生物科技有限公司
(以下简称“
北恒生物
”)发布新闻稿称,其开发的抗
Claudin18.2
自体CAR-T细胞治疗产品
CTB001
,已收到美国FDA授予的孤儿药资格(ODD),用于治疗
胃癌
。
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来源: 医药观澜
图片来源:FDA官网
北恒生物
成立于2017年,是一家专注于疾病治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司,业务涵盖免疫细胞和基因治疗等领域。2021年3月,
北恒生物
获得高瓴创投、德诚资本和八方资本等领投的5.2亿元B轮投资,目前累计完成融资近7亿元。
根据新闻稿,
CTB001
是一种靶向
Claudin18.2
的第四代自体CAR-T细胞治疗产品,采用
北恒生物
Explored CAR-T平台技术,增强产品的抗
肿瘤
疗效。
Claudin18.2
是一种泛癌靶点,在各种原发性肿瘤和转移灶中异常表达,包括
胃癌
、
胰腺癌
、
胆管癌
、
卵巢癌
和
肺腺癌
等。
Preview
来源: 医药观澜
北恒生物
表示,
CTB001
是其自有Explored CAR-T平台技术首次进行临床验证,是一种非常有前景的,能够精准、快速、高效给
Claudin18.2
阳性的癌症患者带来良好获益的免疫治疗方法。此次
CTB001
获得FDA孤儿药资格,将进一步加快细胞与基因治疗的研发和商业化进程。未来,他们期待将更多的产品推向临床,为解决未满足的医疗需求提供更多选择。
新闻稿还表示,CAR-T疗法的突破为
肿瘤
治疗提供了新的解决方案,存在着极高的未满足的临床需求,
CTB001
已在探索性临床研究中展示出了优异的疗效和安全性,为即将到来的中国申报提供了强有力的数据支持。
胃癌
是全球常见癌症,也是重要的癌症死亡原因。目前
胃癌
治疗主要采用常规化疗和手术切除等,治疗药物和方法十分有限。同时,由于众多
胃癌
患者会因病情恶化而无法耐受后续治疗,一线治疗往往是胃或胃食管连接部癌患者取得疗效的最佳机会。希望这些在研的创新疗法在临床研究中进展顺利,早日为更多
胃癌
患者带来新的治疗选择。
参考资料:
[1] 北恒生物自体CAR-T产品
CTB001
获得美国FDA孤儿药资格认定. Retrieved Jan,28,2022,from https://mp.weixin.qq.com/s/vJsNsfsgnCy7RIAmSwKVnw
内容来源于网络,如有侵权,请联系删除,谢谢。
机构
南京北恒生物科技有限公司
适应症
卵巢癌
胆管上皮癌
肺腺癌
[+3]
靶点
CLDN18
药物
CTB-001
标准版
¥
16800
元/账号/年
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