Nanjing Bioheng Biotech Co., Ltd.

近日，在中国（苏州）创新药物医学大会暨 CMAC 2025 年会上，由泛生子承办“立足中国，放眼全球——伴随诊断政策解析与药企全球化战略研讨”大会共建论坛圆满结束，该会议同步在《药精准》直播。本次会议由阿斯利康全球研发精准医学部（中国区）负责人殷晓璐策划并主持，会议汇聚了行业内多位重量级嘉宾，从注册监管视角探讨伴随诊断未来跨国界合作与策略，并针对中国药企全球化战略进行深入交流，探索出海新模式下的路径与市场展望。精彩会议回顾主题：来自药物临床试验的伴随诊断试剂嘉宾：高宇  前CMDE临床与统计二部资深审评员高宇从体外诊断试剂审评与药物研发协同的视角，系统解析了伴随诊断试剂的核心概念、技术要点及与抗肿瘤药物的关联。1伴随诊断试剂的核心作用伴随诊断试剂主要用于肿瘤患者的精准用药筛选，通过检测特定生物标志物，识别适合接受靶向药物治疗的阳性人群，从而提高疗效并减少无效治疗风险。其核心价值体现在与抗肿瘤药物的“四个同步”——同步开发、同步审评、同步上市及同步应用。原研伴随诊断试剂（与药物同步研发）和非原研伴随诊断试剂（药物上市后研发）需遵循不同的审评路径，监管部门已针对两类产品发布专项注册审查指导原则。2临床评价的双维度框架高宇指出，伴随诊断试剂的临床评价需从“检测准确性”和“临床准确性”两个维度展开：检测准确性：关注试剂检测标志物结果的准确性，需通过与检测方法学对照（如基因测序、免疫组化），评价检测灵敏度、检测特异度；临床准确性：强调检测结果与药物疗效的关联性，需基于药物临床试验数据证明标志物与药效的因果关系。原研试剂可直接引用原研药物临床试验数据，而非原研试剂则需通过桥接研究（如与临床试验分析方法CTA的一致性验证）实现证据转化。3药物临床试验的协同价值高宇特别强调，药物临床试验可为伴随诊断试剂开发提供关键支持。一是样本覆盖全面性，临床试验中入组患者的癌种分期、亚型等多样性，可为试剂性能验证提供更贴近真实场景的样本资源。二是风险控制优化，针对假阳性（不该用药者误用）和假阴性（该用药者漏诊）的临床风险，需根据标志物作用方向（正向/负向）设计检测阈值（cut-off值），并在药物试验阶段提前规划检测方法学（如避免低灵敏度方法影响后续试剂开发）。最后，高宇总结了伴随诊断试剂研发的“金字塔模型”：以临床应用为导向的顶层驱动，通过科学的产品性能设计、合理的统计分析与合规的监管框架实现产品落地。高宇建议药企与诊断企业加强协作，在药物临床试验早期介入诊断试剂的同步开发，以提升研发效率并加速精准治疗方案的临床应用。主题：全球视野下的伴随诊断开发——欧洲和日本的法规要求嘉宾：周恒  阿斯利康全球研发精准医学部(中国区)生物科学副总监周恒博士分享了欧洲与日本市场的法规实践与挑战。他指出，随着中国药企加速参与全球多中心临床试验并推动药物同步上市，如何兼顾多国法规要求、实现“一次开发，多国申报”已成为行业焦点。1欧洲：IVDR框架下的多国协调难题欧洲当前实施的IVDR（体外诊断医疗器械法规）取代了原有的IVDD，但过渡期多次延期（2022-2024年），落地进程缓慢。周恒分析，IVDR的核心挑战在于监管角色复杂化：除试剂生产商和公告机构外，各监管机构（如德国、法国）与欧盟药品管理局（EMA）均可能介入审批，导致同一问题在不同国家反馈不同。此外，支撑IVDR实施的核心数据库EUDAMED（含CPSP申报模块）因开发延迟，乐观预计2026年启用，当前企业仍需逐国申报，进一步加剧流程复杂性。 周恒指出企业在开发中需重点关注：样本合规性争议，若使用全球多中心试验中的欧洲患者样本，部分国家要求额外伦理批件，可能影响样本可用性；申办方一致性风险，近期有监管机构要求CDx与对应药物的申报主体一致，与既往灵活模式形成冲突；申报时间线匹配：多国逐一通知（Notification）耗时可能拖慢药品整体上市进程。 2日本：PMDA体系推动高效申报相较于欧洲的碎片化监管，日本厚生劳动省通过PMDA（药品医疗器械综合机构）实现了CDx审批流程的集中化与透明化。PMDA提供申报前预咨询机制，企业可在试验启动前提交分析验证计划并获得官方反馈，显著降低后期不确定性。此外，日本允许灵活使用外部样本（包括非研究来源的阳性样本）补充桥接数据，缓解了样本量不足的常见难题。周恒提到，中国多家企业已通过PMDA路径成功获批，其经验可为后续出海企业提供参考。 最后，周恒呼吁行业同仁继续探索最佳实践案例，共同探讨解决方法，以期建立一个更加协同共赢的生态系统，助力全球医药行业的健康发展。 主题：伴随诊断全球开发策略嘉宾：苏欣莹  辉瑞（中国）研发转化医学和伴随诊断负责人在全球化CDx开发进程中，患者利益始终是首要考量，需确保诊断工具精准筛选治疗受益人群。苏欣莹博士在报告中系统梳理了全球主要市场的监管差异、同步开发路径及本土化实践方案，为行业提供了重要参考。1全球监管框架的差异化特征美国作为CDx领域的先行者，自2014年提出概念以来，已累计批准60项CDx产品（截至2024年）。其监管体系聚焦安全性、有效性及治疗反应监测，并于近年加强对实验室自建检测（LDT）的管控。中国虽起步较晚，但发展迅速：2021-2022年发布肿瘤药物伴随诊断指导原则后，2024年CDx获批数量已达33项。地方试点政策如上海首个医院自研抗癫痫药物浓度检测试剂备案成功，体现了监管创新的探索。欧盟正经历从IVDD向IVDR的转型，强化全生命周期监管，而日本自2013年建立的体系则与美国同步审批要求趋近。2药企核心职责与开发挑战药企在CDx开发中需主导临床方案设计并选择合作伙伴。运用生物标志物的临床研究通常采用两类设计：入组全人群后通过生物标志物分层，或直接筛选阳性患者进行随机治疗。美国允许通过共同开发、桥接研究和后续验证实现CDx开发，中国则对原研药开放共同开发与桥接路径，非原研药需依赖一致性研究、桥接或观察性研究。虽然同步开发（药物与CDx并行研发至同步获批）效率最高，但实践中常面临生物标志物决策滞后、样本可及性不足等挑战。例如，跨国桥接研究需应对样本跨境转移的严格限制——欧盟各国对样本出口要求不一，美国近年亦收紧政策，此类风险需在临床设计初期纳入考量。3全球化落地的技术适配与策略选择已获批的CDx方法主要为蛋白水平检测（如免疫组化IHC）和基因检测（如PCR、二代测序NGS），但存在区域差异。例如，Foundation One大Panel检测虽在欧美日可行，却因中国法规限制难以落地，我们应按需计划本地化方案。诊断合作伙伴的选择需综合考量研发能力、全球注册经验及商业化推广实力和既往合作等关键因素。最后，苏欣莹建议CDx开发需“早规划、早沟通、早启动， 争取同步开发， 尽早惠及患者”， 并“求同存异，因地制宜，考虑各地的最优方案”。圆桌讨论：注册监管视角下的伴随诊断未来：跨国界合作与策略探讨主持人：殷晓璐  阿斯利康全球研发精准医学部（中国区）负责人嘉 宾：高    宇  前CMDE临床与统计二部资深审评员周    恒  阿斯利康全球研发精准医学部(中国区)生物科学副总监苏欣莹  辉瑞（中国）研发转化医学和伴随诊断负责人俞亦龄  百时美施贵宝中国研发部生物标志物负责人金    凡  徕博科医药研发公司亚太区总经理1如何应对不同区域的法规环境与监管要求？高宇表示注册申报没有标准答案，但沟通技巧是关键，并指出过于复杂的PPT演示不仅无助于信息传达，反而可能造成误解。他建议简化PPT内容，每页专注于讲述一个故事或概念，以便更高效地与评审老师交流。此外，高宇还提到，在准备注册资料时应注意格式规范，以提高文档结构的清晰度。关于提前与监管部门沟通的方法，高宇介绍了中国器审中心官网有“受理前咨询”通道，可提前通过官方渠道获取监管部门的指导和支持。2样本可及性的挑战俞亦龄详细阐述了样本可及性问题，指出提前规划全球样本非常重要，桥接样本需兼顾各地监管差异，例如欧洲样本需额外伦理审批，美国有数据隐私限制。建议优先利用剩余样本，并设计可适配多区域的检测方案。周恒从技术角度出发，提出了几种可能的解决方案，包括用DNA替代组织切片，或通过混合切片/DNA扩大样本量。他还提到了一些极端情况下的考量，例如当组织样本不可用时，可尝试扫描IHC图像进行数字化评分，但需与监管沟通接受度。具体的操作没有标准答案，需根据具体案例灵活调整。苏欣莹补充说，应在项目初期的源头设计就要考虑如何在全球范围内合理分配样本资源，以最大化利用有限的样本，此外，还可以多国共用检测方法，来节约样本。金凡在全球CRO公司的角度，分享了徕博科的全球布局实验室网络，她认为拥有一个能够覆盖多个区域的合作伙伴对于支持国际多中心临床试验（MRCT）至关重要。她还谈到了面对不同国家法规要求确实会带来实际的挑战，特别是欧洲的IVDR自2022年开始已由原先的指令上升为法规，药企应对这些变化以确保研究顺利进行。殷晓璐补充道，疫情后，部分中国诊断企业通过在海外CLIA/CAP实验室完成桥接实验，规避样本跨境限制，也是值得关注的解决方案。3中国IHC伴随诊断注册成本问题关于在中国IHC伴随诊断注册成本较高的问题，高宇解释说这是因为需要满足更高的阅片一致性评价标准，这与中国复杂的临床环境相适应，证明“在不同水平医生操作下结果可靠”，这是必要成本。然而，他也提到随着AI技术的发展，未来可能会有更多机会通过数字化病理来降低成本，但AI仅适用于辅助预筛，临床使用时仍需人工确认，并且伴随诊断的AI相关产品的上市注册路径仍需探讨。殷晓璐补充道，尽管目前法规较为严格，但随着技术的进步和社会的需求变化，未来有可能会看到更多的灵活性和调整空间。4对于进口产品，国外未获批伴随诊断影响国内申报的困境周恒提出的问题引发了关于进口产品在中国注册是否必须提供原产国上市证明的热烈讨论。观众们也积极参与讨论，分享了他们在实际工作中的经验和看法，创新产品可通过特殊通道申报，近年中国法规与国际接轨加速，未来政策弹性值得期待。殷晓璐建议，可以通过CMDE提供的受理前咨询服务来解决这类复杂问题，并鼓励大家积极探索新的解决方案。5中国IVD公司如何成为全球CDx伙伴苏欣莹表示，关键在于积累海外注册经验。俞亦龄认为，商业化能力是硬指标，尤其在欧美市场的入院和渠道覆盖，需与当地医疗机构深度绑定。殷晓璐总结称，中国IVD公司替代全球CDx伙伴可以分两步走战略，首先应实现技术替代，凭借中国企业的成本和技术优势，逐步替换现有“金标准”；然后定义新标准，通过前瞻性研究（如MRD检测）证明临床价值，成为全球新标杆，最终实现替代和超越。圆桌共识殷晓璐总结，全球化药械研发需“内外兼修”——对内吃透各国法规逻辑，对外构建跨国实验室网络与商业化能力。专家们强调“提前规划”与“灵活应对”并重，为中国企业出海提供了多元思路。中国诊断企业的机会在于以技术迭代打开缺口，以临床价值建立话语权。主题：通用CAR-T细胞疗法的国际化实践嘉宾：葛文刚 南京北恒生物执行医学总监葛文刚分享了通用CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法领域的国际化实践，重点阐述了该技术的全球发展趋势、国际化战略优势及面临的挑战，展现了中国企业在细胞治疗领域的创新实力与全球化布局。1通用CAR-T疗法：成本可控，普惠性强 通用CAR-T疗法通过基因编辑技术改造健康供体的T细胞，使其具备靶向攻击癌细胞的能力。相较于传统自体CAR-T疗法，其核心优势在于无需依赖患者自体细胞，可实现规模化生产，大幅降低成本并缩短治疗周期。数据显示，2024年全球CAR-T产品销售额达45.6亿美元，年复合增长率（CAGR）达32.1%，其中Yescarta单品销售额突破16亿美元，市场前景广阔。葛文刚指出，通用CAR-T的“普惠性”使其在发展中国家更具推广潜力，未来有望通过医保覆盖惠及更广泛患者群体。 2国际化策略：双轨制监管与IITs加速全球竞争力依托中国“双轨制”监管体系，细胞治疗企业通过研究者发起的临床试验（IITs）快速验证产品概念，优化剂量方案及生产工艺，为国际多中心临床试验（IND）奠定基础。例如，北恒的CD7靶向产品CTD402已在美获批临床试验，并登上国际顶级学术平台。IITs路径不仅缩短了前期研发周期，还通过灵活调整适应症和抗排异策略，显著提升了产品全球竞争力。 3全球扩展挑战：合规、供应链与文化差异待突破 尽管前景向好，通用CAR-T的国际化仍面临多重挑战。首先，各国监管要求差异显著，尤其在工艺转移、生产规模放大及原材料可比性方面需满足严格标准；其次，供应链管理复杂度高，细胞产品的跨国运输、仓储及稳定性保障对冷链物流提出极高要求。此外，文化差异与团队协作效率也影响项目进展。葛文刚表示，在“出海”的过程中，要注重临床CRO及其他合作伙伴的选择，应优先选择兼具全球资源与本地化能力的CRO，并强化中美团队的协同管理，以应对这些挑战。 葛文刚强调，通用CAR-T疗法的国际化不仅是技术输出，更是全球医疗资源的整合与优化。随着中国创新药企加速“出海”，未来，中国细胞治疗行业有望突破性发展。主题：中国创新药企License-out模式探索嘉宾：杨彬  和黄医药临床运营高级副总裁杨彬系统阐述了中国创新药企的国际化路径与挑战。她指出，中国医药行业历经“仿制为主”的学习阶段（2000年前）、生物类似药崛起的模仿创新阶段（2000-2015年）、政策红利驱动的高速发展阶段（2015-2022年），现已进入“寒冬期”。在此背景下，License-out（对外授权）成为多数企业的现实选择，但其背后折射出临床开发能力不足、国际化效率低等深层问题。 1License-out：青苗变现的双刃剑杨彬指出，2024年中国药企对外授权交易呈现“总金额高、首付款低”的特点，核心原因在于企业早期研发能力（如ADC、CAR-T、基因编辑等）已与国际接轨，但临床开发与商业化能力薄弱。数据显示，中国药企FDA注册成功率仅1.7%，远低于全球平均水平（7.9%）及跨国药企（14.3%）。企业为规避风险、快速回笼资金，倾向于在早期将产品授权给跨国药企（MNC），但这也导致“卖青苗”现象——丧失产品控制权，长期收益受限。 2四种出海模式：从依赖到自主的进阶 杨彬对比了四种国际化路径的特点：License-out：适合中小型企业，可快速变现但控制权薄弱；Partnership（合作开发）：需警惕MNC资源倾斜导致进度滞后（如PD-1领域因开发延迟引发的退货潮）；自主出海：以百济神州为例，收益自享但需承担高额风险（如三期失败可能导致企业崩盘）；New-Co模式：恒瑞、石药等巨头通过海外子公司规避政治风险，但资产剥离与协同管理仍是挑战。 她强调，自主出海是终极目标，但需满足三大条件：至少3个以上产品线支撑商业化成本、国际化临床开发能力、专利周期优化管理。  3临床能力：破局寒冬的关键 杨彬强调了重视临床开发的重要性。专利悬崖压力下，缩短临床时间以延长上市销售窗口至关重要。她呼吁行业重视国际化临床能力建设，而非仅聚焦BD（商务拓展）与早期研发。“烧钱无法解决1.7%的成功率问题，必须建立符合ICH-GCP标准的全球多中心试验体系。”  当前，寒冬期的资金紧缩倒逼企业重新权衡短期变现与长期能力。杨彬总结：“License-out是现实选择，但唯有补齐临床短板，才能摆脱‘青苗依赖’，真正走向自主出海。”主题：跨平台检测能力赋能药企全球竞争力嘉宾：程晓蕾  泛生子质量及注册总监程晓蕾系统阐释了泛生子如何通过技术创新与全球化布局，助力药企应对国际多中心临床研究中的复杂挑战。 1国际多中心临床研究的挑战与跨平台检测的必要性程晓蕾指出，中国已成为全球新药研发的核心力量，但跨境临床研究正面临地缘政治与法规的双重限制。中国人类遗传资源管理法规、美国《14117号行政命令》及测序设备进出口限制（如Illumina被列入不可靠实体清单），加剧了样本跨境流动与检测平台选择的复杂性。此类双向限制对药物全球申报的连续性构成严峻考验。 对此，泛生子自2020年起前瞻性布局国产测序平台，构建多平台兼容的检测体系，旨在为药企提供灵活、合规且结果互认的解决方案，降低因单一平台依赖导致的研发风险。2技术验证与双平台服务实践程晓蕾以泛生子两款核心产品为例，展示了跨平台检测能力的技术实现与数据可靠性。在血液肿瘤领域，泛生子开发了针对B系白血病（急性淋巴细胞白血病ALL、慢性淋巴细胞白血病CLL及多发性骨髓瘤MM）的MRD检测产品——Seq-MRD®，设计团队通过优化引物设计、建库及上机的流程，适配Illumina NovaSeq与国产Genetron S2000双平台。验证数据显示：双平台在6.5*10-7水平下均实现100%检出；线性分析中，双平台的线性区间研究R2值均高于0.95，证明检测结果可靠；与“金标准”流式检测对比，阳性符合率均高于90%；精密度测试中，重复性测试中变异系数（CV）值一致，稳定性通过验证。 在覆盖900+基因的泛癌种大Panel检测产品Onco PanScan上，泛生子联合卫健委临检中心完成国产平台验证。其结果显示，国产平台在SNV/Indel检测中，突变频率≥2.8%时的检测灵敏度（PPA）达97%、特异性（NPA）超99%，MSI/TMB检测与全外显子测序（WES）的结果高度一致。尤为突出的是，该平台LOD达行业领先水平，重复性验证表现优异。 目前，泛生子核心产品均实现双平台服务能力，并在PCR、IHC领域推进国产化替代。目前，公司正加速检测产品的跨平台转化及注册。 3全球化布局：从本土合规到国际认证面对海外政策限制，泛生子采取“双轨并行”策略针对海外政策限制。在国内，推进双平台注册，进口测序平台与国产测序平台的IVD产品申报同步推进，确保检测能力延续性；同时通过联合实验室模式突破海外市场壁垒，接入国际CRO中心实验室网络；加速推进核心产品的海外注册速度。泛生子通过ISO、CLIA和CAP认证实验室、IVD级生产体系及数万例临床样本验证，构建了检测结果全球互认的信任基石。 最后，程晓蕾总结道，泛生子致力于通过构建强大的跨平台检测能力和全球化服务体系，帮助药企克服跨国界的技术和法规障碍，共同建立一个协同共赢的生态系统。这不仅有助于加速新药的研发进程，还能显著提高中国药企在全球市场的竞争力。圆桌讨论：中国药企全球化战略：探讨出海新模式下的出海路径与市场展望主持人：殷晓璐  阿斯利康全球研发精准医学部（中国区）负责人嘉 宾：葛文刚 南京北恒生物执行医学总监程晓蕾 泛生子质量及注册总监肖    申 前FDA新药审评中心（CDER）临床审评员           海森生物首席医学官杨思璐 百济神州精准医学总监汪荣亮 正大天晴药业集团临床医学副总监（分子靶标方向）1中国药企出海的核心挑战与临床策略葛文刚指出，CAR-T等创新疗法的出海需平衡“时机、成本与战略目标”。例如，通过“国内IIT研究+海外IND申报”降低早期成本，但需注意海外研发费用约为国内的3-4倍，且全球多中心试验（MRCT）需提前布局。杨思璐强调，理解各国监管差异是关键——例如如果需要使用biomarker assay用于指导患者入组，美国或欧洲各国有SRD（Significant Risk Device，重大风险器械）或CPS递交需求，在注册阶段美国和日本要求药物与伴随诊断（CDx）同步审批。在早期临床（I/II期）可优先使用LDT检测，但需预留足够样本用于后期CDx开发。此外药企需在立项初期与海外专家合作，设计符合当地标准疗法（SOC）的临床试验。汪荣亮补充，需灵活调整试验方案，例如中国与海外SOC差异可能导致数据不被国际认可，需从早期沟通规避风险。2差异化竞争：靶点与赛道选择在靶点创新上，葛文刚认为“Best-in-Class”比“First-in-Class”更务实，应聚焦工艺优化或适应症拓展。杨思璐提出，合适的靶点是药物开发成功的关键之一。她区分了First-in-Class与Fast-follow两种路径，并指出中国在“First-in-Class”领域仍待突破，当前可借助生物标志物优化适应症选择，寻求加速审批；而Fast-Follow则更注重寻找最佳的modality，为患者提供更加安全有效的药物（Me Better）；此外，AI领域的突破将加速临床试验开发。汪荣亮建议针对耐药人群或精准医学需求开发改良药物，降低创新风险。3贸易限制对药物注册有何影响？如何应对？作为诊断试剂企业的代表，程晓蕾指出，诊断试剂需兼顾国内外平台兼容性。国内倾向于本土品牌，但出海时需采用国际通用平台（如Illumina）以符合海外习惯，降低监管风险。诊断公司多检测平台布局将给药企出海更多选择。肖申进一步解释道，在FDA，临床需求仍是核心，若药物解决未满足需求（如罕见病），FDA审批阻力较小。但生产环节可能会受地缘政治影响，New-Co模式可能是规避供应链风险的方式之一。4诊断协同与全球化合规程晓蕾坦言，诊断试剂企业多跟随FDA成熟技术布局，但正加强定制化能力，例如与国际CRO合作转移检测方法，满足MRCT数据一致性需求。殷晓璐则强调，国内与海外策略差异显著：国内药物获批时，伴随诊断（CDx）并非核心问题，但欧美日等市场要求药物与CDx同步审批，诊断失败将直接导致药物“卡壳”。她提醒，诊断企业需与药企“并肩作战”，提前与FDA等监管机构预沟通，深入理解各国法规差异。肖申举例辉瑞曾投入8亿美元开发Torcetrapib升高HDL的药物。尽管Torcetrapib显著升高HDL，但反而增加患者死亡率和心血管事件（如高血压、心衰）。这其中的根本问题是HDL的“质量”可能比“数量”更重要，单纯提高HDL未转化为临床获益。因此选择合适的临床替代终点而不仅仅是Biomarkers 非常重要。5创新疗法的特殊挑战针对CAR-T等细胞治疗，葛文刚指出，当前CAR-T主要聚焦血液肿瘤领域，例如B系肿瘤虽未广泛依赖Biomarker，但对MRD监测要求较高。随着赛道竞争加剧，Biomarker的价值逐渐凸显：例如在AML、T系淋巴瘤等复杂疾病中，通过标志物进行人群富集，可精准筛选高响应患者，加速早期疗效验证。葛文刚特别提到，CAR-T向自身免疫病等慢性领域扩展时，疾病进展缓慢，需开发预测安全性或疗效的新型Biomarker，以降低研发风险、提升出海成功率。6诊断与药企的协同突围 杨思璐点出矛盾：First-in-Class药物需要全新检测方法，但国内IVD公司往往没有提前布局相应管线而错失合作机会；FDA推动“通用型检测”对中国出海诊断产品提出了更高的要求。汪荣亮从实操层面呼吁开发低成本、易推广的多靶点检测方案，来满足药物研发和临床的需求。肖申认为，国内创新药“跟随式研发”导致内卷严重，待转向海外时往往错过最佳窗口期，他提醒盲目跟风仍风险极高，需寻找差异化切入点。圆桌共识殷晓璐总结，中国药企出海需跨越多重挑战，包括监管差异、成本控制、靶点创新及诊断协同。专家普遍认为，差异化创新、全球合规前置及跨界合作是破局关键，同时需关注地缘政治与技术创新对行业的长远影响。精彩会议瞬间药精准第28期回放扫码观看泛生子是全球领先的癌症精准医疗公司，专注癌症基因组学的研究和应用，提供癌症早期筛查、诊断与监测、药物研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务，致力于将创新基因组学技术，应用于与癌症相关的诊断、治疗，最终战胜癌症。4000-996-336www.genetronhealth.com更多资讯欢迎访问泛生子社交圈

中国的新药公司当下最看重的是BD和融资，而决定BD和融资的关键就是临床数据。因此，一个首席医学官（CMO）的实力对公司的商业化能力十分重要。 同写意曾两次盘点中国新药公司的CMO。之所以如此，是因为中国新药越来越多的进入了临床阶段，而且创新程度越来越高，不断向FIC和BIC发展，这就使得临床试验的复杂性越来越高，因此作为一个新药公司的CMO，其专业性也就显得尤其重要。特别是，这是这个公司的CEO对临床试验驾驭能力不够的情况下更是如此。 从本次盘点的近200位CMO信息来看，CMO是一个流动性较大的岗位，多数是在Biotech公司之间流动，黑永疆、何如意博士则在Biotech和传统药企之间切换岗位。少数的CMO成长为公司的CMO或自己创业发展，比如邹建军和回爱民博士，我们列出了11位。 需要说明的是，本次盘点的近200位现任CMO的信息我们没有做一一核对，一定会有人已经离开了表中所列的岗位，就请大家留言板留言更正吧。 本文整理自网络信息，未经企业核实，实际内容请以官方为准。 189位 首席医学官 按姓氏首字母排序 01 Adrian M. Di Bisceglie 君圣泰CMO 2019年7月出任君圣泰CMO。曾任美国肝病研究协会的前任主席和理事会成员、AASLD杂志《肝病学》的编辑委员会成员，并担任圣路易斯大学胃肠道和肝病分部的内科教授和肝病科主任，并于2006-2017年担任圣路易斯大学内科系主任。 02 昂秋青 曙方医药CMO 昂秋青博士拥有超过18年的临床开发丰富经验，曾在赛神医药、科伦药业、礼来、辉瑞、GSK担任首席医学官、全球临床科学负责人、医学总监和临床研究医生等职位。 03 Bijoyesh Mookerjee 先声药业CMO（肿瘤领域） 加入先声之前在诺华担任肿瘤医学副总裁兼高级全球项目临床负责人。在此之前，曾在葛兰素史克、因塞特医疗、阿斯利康、托马斯杰斐逊大学西德尼·金梅尔癌症中心、马里兰大学格霖邦癌症中心和约翰斯霍普金斯肿瘤中心等国际领先医药企业与医疗科研机构担任管理及科学岗位。 04 蔡建明 兆科眼科CMO 2021年6月，蔡建明加入兆科眼科，出任公司CMO。曾任PPD亚太区副总裁及医学总监、MDCO的亚太区副总裁；也曾任职于多间全球领先的药业公司，包括Bayer Schering Pharma AG、默沙东、Amgen及GE Healthcare等担任高级医学职位。 05 蔡胜利 维立志博CMO 加入维立志博前，蔡博士曾任恒瑞（美国）副总裁，负责全球肿瘤项目的临床开发。之前，先后在德国拜耳全球肿瘤临床开发部、日本第一三共公司、瑞士诺华肿瘤和美国Intrexon Corporation担任临床研发项目负责人。 06 蔡东坡 尚德药缘CMO 2012年至2015年担任哈佛大学医学院华人专家学者联合会副主席，负责转化和精准医学活动。拥有多年中国临床经验并了解中国临床体系。拥有接近完整的跨越基础研究，转化医学和临床一期，二期的抗癌药物研发经历。 07 陈兆荣 多玛生物CMO 曾在祐和，琅铧医药，喜康生物医药，Sanofi，Bayer，GSK等多家国内外知名企业就职，做过医学研究，各期药物研发，药物审评，药物注册，和药物安全等工作。 08 陈长汀 合源生物CMO 2021年7月，陈长汀博士加入合源生物。2005-2018年，担任FDA生物制品评估和研究中心（CBER）组织和先进治疗办公室（OTAT）医学官/团队负责人。 09 陈杰 驯鹿生物CMO 从事肿瘤临床医生工作14年。加入驯鹿生物前，曾任北恒生物CMO、武田中国副总裁兼医学事务主管，此前，还曾在BMS中国担任高级医学事务总监、辉瑞中国担任医学事务总监、三维生物担任高级科学家。 10 陈霞 泰格医药CMO 现任泰格医药CMO、高级副总裁。之前曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授，北京天坛医院临床药理学教授，国家药品评审中心（CDE）临床评审员等职务。 11 陈剑锋 宇耀生物CMO 曾服务罗氏、葛兰素史克、诺和诺德以及江苏豪森、和记黄埔、科望等国内知名药企，任职涵盖医学总监、临床运营负责人和临床开发负责人，在临床医学和运营团队的组建和管理、临床开发策略制定与实施等方面拥有丰富经验。 12 陈泓恺 安立玺荣创始人兼CMO 回国前，陈博士任职于美国加州大学旧金山分校格拉斯通研究所担任助理教授。之后曾服务于葛兰素史克等多家生物医药研发机构，带领从早期研发到临床试验多项神经疾病领域新药的项目研发。 13 陈炳官 新为医药CMO 1990-1996年在日本川崎医科大学附属病院、姬路坂本病院等从事外科临床；1996-2008年在美国密歇根大学医学院、耶鲁大学医学院；2008年回国至今分别在上海东方医院、合肥京东方医院等单位。同时兼任同济大学医学院外科教授，兼任东方医院中心实验室主任5年。 14 迟海东 礼来中国CMO 2010年，加入礼来公司任礼来中国副总裁兼CMO。曾就职于葛兰素史克中国及中国研发中心，历任医学顾问，临床研究医师，资深临床研究医师等职。 15 Caroline Germa 创胜集团全球药物开发执行副总裁及CMO 曾就职于阿斯利康、百时美施贵宝、诺华、辉瑞、法国礼来及赛诺菲－安万特。法国巴黎及里尔大学医学博士学位和医学肿瘤学家学位，以及乳腺疾病和免疫学硕士学位。 16 Daniel Canafax 凯瑞康宁CMO 2018年担任凯瑞康宁CMO，领导着从概念、临床前研究、临床研究到市场批准以及上市后研究的临床药物开发。此前，他曾在Omeros、Theravance、ARYx Therapeutics、XenoPort等担任要职。 17 Dr Richard Jones 和美药业CMO 曾在Roche、Johnson&Johnson、InventivHealth等多家国际医药公司及CRO公司担任关键岗位。原百明信康（WORG Pharmaceuticals）创始成员&CMO。 18 邓承军 华汇拓医药CMO 2020年12月起任上海华汇拓医药副总经理兼CMO。之前，曾担任福建金乐医药学术总裁（2012年9月-2017年7月）和北京夸克侠医学副总经理（2017年8月-2020年12月）。 19 David Margolis 腾盛博药CMO 加入腾盛博药前，Margolis博士曾担任GSK和ViiV Healthcare的医学总监和高级医学总监，并作为首席医师负责长效整合酶抑制剂cabotegravir临床开发计划。 20 杜云龙 普祺医药CEO/CMO 现任普祺医药CEO兼CMO、合伙创始人，从事药物研发、临床开发和产品上市全过程及管理逾25年，具有辉瑞、GSK等著名跨国制药公司20余年工作经历。 21 Erin Quirk 拓臻生物总裁兼CMO 2019年加入拓臻生物任CMO，Erin Quirk曾任吉利德临床研究副总裁、默克研究实验室临床研究总监。 22 Frederick Herman Hausheer 乐普生物Global CMO 2020年10月任乐普生物Global CMO。曾任曾担任药明康德全球CMO兼高级副总裁；及曾担任BioNumerik Pharmaceuticals创办人、董事长兼总经理23年。 23 Gerry Cox 北海康成首席战略官兼代理CMO 2019年4月GERALD COXD出任北海康成CSO和代理CMO。在创建自己的咨询公司前，曾担任过Editas Medicine的CMO，还曾在赛诺菲担任罕见病临床开发副总裁等岗位。 24 甘黎明 瑞博生物CMO、全球研发总裁、联席CEO 加入瑞博生物前曾任担任阿斯利康心血管、肾脏以及代谢类疾病的全球临床开发负责人，自2009至今兼任Sahlgrenska大学医院心血管疾病的转化医学研究和药物开发教授、首席医生。 25 郭晓宁 纽福斯CMO 郭博士有10余年在跨国制药公司及全球CRO研发临床开发及投资组合管理的经验。加入纽福斯前，曾担任赛生医药副总裁、研发负责人兼CMO，全面负责公司多条创新药管线开发和上市后产品的生命周期管理。 26 顾薇 映恩生物CMO 曾在多家跨国药企（勃林格殷格翰，阿斯利康，百时美施贵宝）和本土制药公司担任临床研究及临床开发负责人，管理经验全方位涵盖临床开发各个领域，包括注册，医学，临床运营，数据统计及药物警戒等。 27 葛蓝 元羿生物CMO 先后在强生、灵北、拜耳、索元生物、PPD任职，历任亚太区和中国区临床开发负责人。 28 Htay Htay Han 三叶草CMO（疫苗业务） 曾任武田疫苗业务早期临床开发项目负责人。在此之前，她在葛兰素史克疫苗公司（GSK Vaccines）工作了23年以上，担任临床研发项目负责人、高级总监等职。 29 何正治 辉诺医药CMO 2021年加入辉诺医药，任CMO和首席策略官。曾在罗氏制药作为感染和免疫领域研发专家和研发领导小组核心成员工作20余年，并作为顾问为默沙东及歌礼制药工作数年。 30 何如意 扬子江药业CMO 曾担任荣昌生物CMO，曾在FDA工作逾17年，担任多个战略领导职务。在中国，何博士曾任CDE首席科学家，国投创新医疗健康首席科学家，也是同写意新药英才俱乐部荣誉理事长。 31 贺李镜 真实生物CMO 加入真实生物之前，曾在多家全球性医药企业担任高管并领导临床团队，曾任葛兰素史克中国研发总经理和CMO、诺华中国副总裁和CMO、安进（亚洲）亚太区研发总经理、和记黄埔医药资深副总裁和CMO、奕拓医药执行董事和CMO。 32 侯兴华 汇宇制药CMO 曾就职于辉瑞、阿斯利康、复星等本土领先药企和跨国药企，担任首席医学官、高级副总裁等职务，曾于中国医科大学附属第一医院从事多年临床工作。拥有10余年临床研发相关工作。 33 华续赟 傲意信息CMO 上海中医药大学附属岳阳医院骨科副主任医师。现任中国康复医师协会脑功能监测与控制专业委员会全国委员、青年副主任委员。此外，他还是教育部中医智能康复工程研究中心康复机器人实验室主任。 34 胡敏 前沿生物CMO 曾就职于上海华山医院、默沙东制药、拜耳医药，曾任拜耳医药医学与临床负责人。 35 胡国强 普米斯生物CMO 曾在辉瑞、勃林格殷格翰工作，且曾担任信达生物临床研发高级副总裁、上海倍而达药业执行副总裁兼CMO等岗位。 36 胡云富 泛生子CMO 曾在FDA担任职多年，主导批准了包括首例基于NGS的LDT伴随诊断服务、首例基于NGS的伴随诊断试剂盒、基于NGS的肿瘤大panel检测服务、首例NSCLC液体活检伴随诊断试剂盒等。 37 黄英杰 香雪生命科学CMO 曾任复星制药海外CMO。此外还曾先后在诺华，施贵宝，葛兰素等跨国制药企业以及亚盛，创胜等以中国为基地的生物技术公司，出任过临床开发和医学事务部门的管理岗位。 38 黄薇 石药集团 Oncology CMO 资深肿瘤内科医生，专注于全身系统治疗和放疗。先后供职于MerckSerono1.5年，Roche 7年，BeiGene 3年，Simnovabio 1年。 39 黑永疆 石药集团 Global CMO 曾任智康弘义联席CEO、再鼎医药CMO和誉衡生物CEO。曾先后在齐鲁药业、美国Ambrx、美国安进、安进中国、诺华、罗氏等跨国公司任职要职。 40 韩德平 百吉生物CMO 美国罗切斯特大学肿瘤免疫学研究员；6年肿瘤临床医生经验；20年癌症疫苗研究及T细胞疗法研发和临床研究经验。 41 James Mc Leod 应世生物CMO 曾任美国Galleon制药公司CMO及高级副总裁。曾先后担任先灵葆雅早期临床研究与试验医学部门副总裁、美国默克公司实验医学部门副总裁。还曾就职于瑞士诺华制药。 42 Jeysen Yogaratnam 药物牧场CMO 2021年5月出任药物牧场CMO。在全球肝病、流感、艾滋病和肿瘤临床药物开发和医学方面拥有20年的商业及学术经验。 43 嵇靖 和誉医药CMO 2021年2月加入和誉前，曾任联拓生物医学和临床开发高级副总裁，阿斯利康中国研发副总裁。此前，先后在强生中国、GSK、赛诺菲-安万特和默沙东等跨国公司担任研发重要职位。 44 蒋皓媛 养生堂集团CMO 养生堂上海分公司总经理。曾任恒瑞医药临床医学部执行总监，海康德保瑞医学科学事物部及临床运营部高级副总裁等职。 45 姜雁林 真兴医药CMO 曾在青岛国大生物等多家药企担任高管，系原国家医药管理局生物技术专家委员会委员、山东省医药生物技术学会副理事长、山东医科院特聘教授。 46 贾懿 泽辉生物CMO 贾懿博士是药物临床开发专家，外科医生，毕业于上海医科大学、伦敦帝国理工医学院和北京协和医学院。曾就职于拜耳、辉凌，并任艾尔建中国临床研发负责人。 47 金建军 舶望制药CMO 曾在惠氏、勃林格殷格翰和礼来中国担任临床开发和医疗事务治疗领域负责人，以及诺华中国的临床开发负责人。曾任中国一家 SiRNA初创公司的CMO，以及一家医疗保健投资公司的运营合伙人，并在中国成功孵化和成立了一家肾科初创公司。 48 康晓燕 齐鲁制药临床研发中心常务副总经理、CMO 曾在东方肝胆外科医院消化内科工作。2007年2月至2009年8月，在美国康奈尔大学医学院从事博士后研究工作，先后任职于拜耳、勃林格、江苏恒瑞、上海君实等企业。 49 Kelly McKee 博沃生物CMO 曾历任昆泰传染病与疫苗卓越中心疫苗与公共卫生科副总裁，昆泰公共卫生与政府服务科副总裁兼首席医学官/科学官，昆泰公共卫生与政府服务科副总裁兼总经理。 50 孔庆贤 纽瑞特CMO 2025年1月任纽瑞特CMO。曾任先灵葆雅医学事务经理，罗氏临床项目研究团队负责人拜耳医学总监，新基公司高级医学总监，诺华制药疗乳腺癌的 ribociclib和alpelisib产品全球医学事务负责人，恒瑞临床肿瘤副总裁；齐鲁制药CMO兼集团副总裁，驯鹿医疗/亦诺微医药CMO。 51 Lars E. Birgerson 阿诺医药CMO兼美国CEO 现任阿诺医药CMO及阿诺医药美国CEO。曾任BMS医疗研发资深副总裁。此外，他也曾在多家国际顶尖药企担任高级管理职位，包括罗氏旗下基因泰克及罗氏制药副总裁。 52 李浩 康龙临床CMO 德泰迈医药创始人/董事长，曾任泰格益坦创始人和董事总经理，泰格医药首席医学官；曾担任全球领先的医药企业：昆泰，雅培制药，赛诺菲巴斯德，施贵宝，和Amylin等国际公司总部的经理到资深医学总监。 53 李敏 泰尔康CMO 美国杜兰大学医学院教授，上海瑞金医院肿瘤质子中心合作交流部部长/研究员。曾是日本临床实验公司CEO。 54 李玮 琅钰集团CMO 曾在罗氏、辉瑞等多家知名药企担任要职，在加入琅钰集团之前担任罗氏制药医学部副总裁。 55 李东辉 爱科百发CMO 曾就职于日本理化研究所，担任抗体平台项目负责人。也曾就职于日本杨森、阿斯利康和安进公司，担任医学总监、临床医学项目负责人、新药开发战略负责人等职位。回国后曾就职于和铂医药，担任医学免疫领域负责人。 56 李兴海 海创药业CMO 海创药业联合创始人/董事/首席科技官。曾任美国默克公司高级科学家、上海睿智化学研究有限公司资深总监、阿斯利康上海新药研发中心总监。 57 李锡明 亿一生物CEO兼CMO 曾在中美的跨国药厂包括礼来药厂、拜耳美国研究中心、法码西亚药厂、罗氏药厂、绿叶制药、石药集团等工作了25年多，任DMO、医学临床研究部门VP和其他高级职务。 58 路程 基因启明CMO 暂无介绍 59 李继刚 诺思格CMO 曾先后在Strong Memorial Hospital从事肿瘤科研，在强生中国（西安杨森）医学部负责精神科和肿瘤药物在中国的临床I-IV期研究。2010-2017年在西安杨森。 60 李彤 嘉和生物CMO 曾任轩竹医药高级副总裁兼临床开发主管、杨森中国研发中心高级总监及临床开发部主管，并曾在默克担任医疗事务经理。 61 李文玲 亘喜生物CMO 曾任EXUMA生物技术公司CMO，还先后在辉瑞、赛诺菲、基因泰克以及四环医药等公司出任过临床开发和医学事务部门的管理岗位。 62 李晓燕 维眸生物CMO 2021年1月出任维眸生物CMO。此前，曾任艾尔建/艾伯维全球临床执行医学总监（Executive Medical Director）和辉瑞眼科临床医学总监。 63 李长青 埃格林医药CMO 曾任FDA高级医学审评官。在多家跨国药企领导过新药研发的工作。加入埃格林医药前，他曾负责国际CRO巨头精鼎医药亚太区临床、法规、市场准入等咨询业务。 64 李卫华 复融生物CMO 在国内大型三甲教学医院从事20余年医疗、教学和科研工作，曾任消化科教授。曾先后在瀚森制药、齐鲁制药和Biotech公司担任医学团队负责人和CMO。 65 李依霖 征祥医药CMO 在新药临床开发领域具有近20年的工作经历，曾任职于国内著名医药上市企业，主导过多个药物的临床试验设计与管理。曾作为项目临床研究质量控制负责人，参与多项北京市科委大型临床研究课题的管理。 66 梁津津 天广实生物副总经理兼CMO 曾担任Icon全球副总裁及中国区总经理、康德弘翼副总裁兼总经理，以及大昆泰卓越数据中心前高级总监及总经理。 67 刘富鑫 熙源安健创始人、CMO 在疼痛/神经领域深耕多年，曾任普洛药业CMO，全面领导医学事务、临床运营、注册以及上市后医学支持等管理工作，对中美两国临床研究和注册的经验颇丰。 68 刘平 福贝生物CMO 2021年任福贝生物CMO。曾任石药集团、科伦制药临床研发负责人。此外，他还曾在Ausa Pharmed、UCB、礼来等药企担任要职，曾任奥萨医药的研发总裁。 69 刘清 极目生物CMO 曾担任爱尔康大中华区的临床开发及医学事务负责人，爱尔康亚太区医学总监，以及艾尔建中国区眼科医学事务负责人，艾尔建亚太区青光眼科学负责人。 70 刘春 东方略CMO 曾就职于北大未名、康辰医药，先后负责业务商务拓展、企业战略发展、决策委总负责人及研究院副院长职位。 71 刘世洲 英百瑞CMO 曾任担任冠科美博高级医学总监、强生血液肿瘤临床研发部门负责人、BI高级医学专家和项目负责人，以及浙江大学转化医学研究院和浙江大学医学院附属第一医院的双聘教授。 72 刘艳 米度生物CMO 曾任影研医疗科技CMO，曾担任法国Median Technologies首席医疗官，及欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）转化研究、放射治疗和影像部门的负责人。 73 刘锐 永泰生物CMO 曾任北京肿瘤医院癌症生物治疗及诊断中心副主任。 74 刘昌东 安龙生物CMO兼高级副总裁 曾就职于诺华制药下属的子公司Alcon，担任全球临床开发负责人；担任过欧康维视生物的CMO和首席科学家,武汉东宇生物总经理以及艾尔康生物联合创始人兼CMO；曾担任齐鲁制药、丽珠制药单抗生物和百奥泰生物的CMO及高级副总裁。 75 刘述森 领星生物CMO 曾任任BMS中国真实世界证据与流行病学负责人, 默沙东药物流行病学亚太区负责人，赛诺菲中国RWE负责人，神州医疗副总裁兼首席医学证据官，CDE真实世界研究的外部专家，并且拥有在国家CDC工作六年。 76 卢启应 宜明昂科CMO兼高级副总裁 曾先后进入Roche、GSK、AZ和Pfizer中国研发中心等跨国药企工作，2015-2019年在Pfizer中国研发中心工作，2017年起担任肿瘤产品组中国临床开发负责人&总监。 77 陆雨芳 创响生物CMO 曾在Regeneron, Celgene, GSK, 和Eisai等公司负责药物开发和医学事务。加入创响前，她是NASDAQ上市公司Celldex的临床开发副总裁，领导其免疫管线的开发。 78 陆志红 挚盟医药CMO 曾任标新CMO、绿谷制药全球开发总裁，并在葛兰素史克、优时比、索尔维、先声药业等企业工作过。 79 骆天红 金赛药业CMO（非肿瘤领域） 曾任礼来亚洲内分泌领域医学总监，赛诺菲中国医学事务部负责人，百时美施贵宝中国大陆及香港地区医学部负责人。 80 Marc E. Uknis 泰飞尔生物CMO 曾任Gemini Therapeutics公司CMO，也曾在ViroPharma, Shire, CSL Behring，Roche等医药公司担任要职参与和领导新药临床开发。 81 Melissa Palmer 甘莱制药CMO 曾任武田制药肝病临床研发负责人，还曾在夏尔制药和Kadmon任职。 82 Michael Silverman 科岭源CMO 曾供职于多家生物医药企业，包括Biopure Corporation、Telor Ophthalmic Pharmaceuticals、Sandoz Research Institute等。 83 Mark Lanasa 百济神州高级副总裁、实体肿瘤CMO 曾在阿斯利康担任副总裁、肿瘤学后期开发全球临床负责人职务。 84 Mark J. Gilbert 药明巨诺高级顾问、代理CMO 曾任Juno Therapeutics CMO。之前，Gilbert博士还在Bayer Schering Pharmaceuticals、Berlex Pharmaceuticals、Schering AG和Immunex等公司担任领导职务。 85 Matthias Straub 领晟医疗CMO 2020年06月出任领晟医疗CMO。先后任职Ciba Geigy、苏威制药和雅培等跨国企业。 86 Mehrdad Mobasher 百济神州血液学CMO 曾先后在基因泰克、Corvus Pharmaceuticals和再鼎医药任职。 87 孟杰天 万邦医药CMO 暂无介绍 88 母生梅 信立泰CMO 曾任辉瑞（中国）高级总监，负责罕见病和疫苗领域的研发。2023年加入信立泰，负责公司的临床开发和医学事务。 89 毛力 贝达药业研发总裁兼CMO 曾任赛生药业CMO、中国生物制药CMO，贝达药业资深副总裁兼CMO、丽珠生物公司CEO兼CMO；先后担任美国强生公司及其他大型药企的高级管理职务。 90 门宇欣 海昶生物CMO 于2003年加入FDA，历任CDER临床药理高级、特级审批官和药物审批小组负责人职位。曾任天津医科大学临床医学/天津第二附属医院住院医生。 91 孟海津 优锐医药CMO 曾服务于科研机构、跨国药企、初创及合资药企（加州大学洛杉矶分校、中国科学院、辉瑞、百时美施贵宝、誉衡生物及上药博康）。曾任BMS中国早期临床开发负责人、誉衡生物副总裁兼CMO、上药博康中国首席科学官。 92 孟玲 维健医药CMO 加入维健医药前，曾在拜耳德国柏林总部担任心血管治疗领域的全球医学事务副总监。 93 苗博龙 星眸生物CMO 曾先后在西安杨森制药&诺和诺德医学部、国内领先生物制药企业三生制药集团历任医学事务官、药品国际营销业务部&临床研究部门总监。 94 Mythili Koneru 传奇生物CMO 曾担任Marker Therapeutics首席医学官、礼来公司肿瘤免疫学副总裁，加入礼来前，是纪念斯隆-凯特琳癌症中心的肿瘤学研究员。 95 Nageatte Ibrahim 信达生物肿瘤学CMO 拥有在默沙东和GSK公司超过11年的肿瘤领域工业界药品开发管理和9年医疗及医学院校工作经验。 96 NgocDiep T.Le 嘉晨西海CMO 曾先后担任Amgen医学总监、葛兰素史克医学执行总监、诺华制药医学执行总监、阿斯利康肿瘤免疫创新药副总裁等。 97 聂秀清 新码生物CMO 曾任上海中医药大学附属普陀医院主治医师；先后在多家国际知名上市制药企业担任重要管理岗位。 98 倪翔 开拓药业CMO 超25年新药开发/药物警戒/临床质量管理经验，曾在阿斯利康等世界领先的国际制药巨头以及数个创新型生物科技公司任职，曾领导6项全球NDA及众多IND获批、拥有全球药品监管部门沟通经验。 99 Phillip Dennis 天境生物CMO 曾任赛诺菲肺癌战略副总裁兼新型、抗体偶联药物全球项目负责人，阿斯利康肺癌战略副总裁兼全球临床负责人。Dennis博士还在美国NIC担任了14年的转化研究员。 100 Paul Woodard 以明生物CMO 曾在Amgen、基因泰克、Bellicum等公司担任要职。 101 彭彬 轶诺药业CMO 曾任瑞士诺华临床药理部高级研究员、美国GSK肿瘤临床研究临床药理部高级医学总监、诺华制药全球肿瘤转化医学上海中心负责人及执行总监、上海岸迈生物CMO。 102 秦续科 宜联生物CMO 曾担任科望医药CMO、阿斯利康的高级医学总监，以及礼来公司的全球消化道肿瘤学科带头人。 103 秦志杰 禾元生物CMO 曾先后担任美国加利福尼亚大学圣克鲁斯分校研究员、美国 TOSK 制药临床研究科学家、AnaSpec 生物公司资深科学家和企业发展策划专家、美国 ReLIA Diagnostic 公司医学和市场总监、丹诺医药临床医学副总裁。 104 秦宏 惠泰生物CMO 曾先后在葛兰素史克、凯因科技及中美华东制药等从事医学事务和临床开发工作。 105 Ramon Mohanlal 万春医药CMO 万春医药EVP兼CMO.Ramon Mohanlal博士曾就任于GSK，Pfizer， Vertex, Interleukin Genetics, Syntium, Novartis，以及AstraZeneca等在内的大型药企和生物技术初创公司。 106 Raffaele Baffa 科济药业CMO 曾在Ziopharm Oncology担任CMO和研发执行副总裁，曾在 Medisix Therapeutics 担任CMO，以及在夏尔制药担任全球临床开发部副总裁和肿瘤学治疗区负责人，在施维雅制药收购夏尔肿瘤学部门后，Baffa博士担任施维雅制药的CMO。Baffa博士还曾在辉瑞和赛诺菲等药企任职。 107 Richard Lee 科越医药CMO 曾在Alexion Pharmaceuticals担任血液学负责人。曾在拜耳、罗氏、Genentech、Millennium/Takeda和百时美施贵宝等制药和生物技术公司担任临床和医疗事务领导职务。 108 Robert Andtbacka 高诚生物CMO 曾任Seven and Eight Biopharmaceuticals的首席医疗官，Huntsman癌症研究所黑色素瘤和皮肤肿瘤项目副主任和黑色素瘤临床研究项目主任。他还是Vestan Medical Imaging的首席医疗官。 109 任明 喜鹊医药CMO 曾任挚盟医药任CMO、北京临床研究中心副总裁兼CMO，在此之前，他是北京宣武医院临床研究的特邀教授和项目管理员。 110 任伟 香港养和集团CMO 曾在亚盛医药，国亦生命，卡恩细胞生物等生物公司任职CMO等职位。 111 Roger Sidhu 道明生物CMO 曾任Brooklyn（现为Eterna）ImmunoTherapeutics首席医疗官；Roivant Sciences执行副总裁兼首席医疗官，Cell Design Labs首席医疗官等。 112 Sujata Rao 英矽智能CMO 曾任礼来旗下ARMO Biosciences公司的全球临床开发副总裁、百时美施贵宝肿瘤免疫领域医学负责人和肿瘤学科学顾问、安进旗下Onyx Pharmaceuticals高级医疗总监。 113 Steffen Heeger 辐联医药CMO 曾在大型跨国药企和新兴制药公司担任高级肿瘤学临床开发职位超过15年。加入辐联前，曾在在Selvita, S.A.、Pega-One担任CMO。 114 Sharon Moore 康缔亚CMO 曾任一家CRO的首席医学和安全官。 115 石明 和黄医药执行副总裁、研发负责人及CMO 曾在诺华工作十多年，担任过诺华全球项目临床负责人。之后在创胜集团担任执行副总裁，全球研发负责人/CMO。 116 沈阳 欧康维视CMO 曾任参天制药（中国）有限公司医学信息部门经理，上海罗氏制药医学信息经理。 117 史军 启元生物CMO 曾担任缔脉生物首席开发官。曾在罗氏上海创新中心负责早期临床开发和临床药理学近8年。回中国前曾在美国的Berlex, Aventis, Forest, Daiichi-Sankyo 和Allergan共20年。 118 史青梅 基石药业CMO 曾任科文斯高级医学总监，精鼎医药新加坡及中国办事处医学总监。 119 宋钦辉 长乘医药CMO 2024年4月加入长乘医药任CMO。2022年10月任华赛伯曼CMO，宋博士曾在美国诺华制药从事新药研发工作近10年。 120 宋文杰 艾博生物CMO 曾任先声药业临床开发部高级副总裁、基石药业临床开发部副总裁、诺华肿瘤临床转化中心全球项目负责人、强生亚太研发中心项目负责人、阿斯利康临床医学总监。 121 滕燕 同宜医药CMO 曾任剑桥制药CMO并曾在BMS、诺华、辉瑞等多家公司担任要职。 122 童岗 神领锐医药CMO 曾任美国BMS医学总监和高级医学总监、美国科文斯公司执行医学总监、美国灵北医药公司老年痴呆症药物研发项目负责人、武田医药公司亚洲开发中心临床科学部门负责人。 123 汪海丹 勤浩医药CMO 曾在诺华、药明巨诺、诺思格等国内外知名药企和临床CRO公司从事临床开发工作。在加入勤浩以前，在石药集团担任临床开发副总裁。 124 汪裕 劲方医药CMO 曾先后在三维生物、礼来制药、葛兰素史克和赛诺菲亚太研发中心担任肿瘤领域医学负责人。 125 王东亮 求臻医学联合创始人、副总裁兼CMO 曾任哈尔滨医科大学附属肿瘤医院肿瘤内科的副主任医师。 126 王莞梅 泰诺麦博CMO 曾担任辉凌医药中国研发总经理、基石药业临床副总裁等职，开发项目涉及抗病毒、肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域。 127 王婷婷 来恩生物COO & CMO 曾在罗氏诊断公司亚太总部肿瘤医学事务部门带领亚太医学团队。在Tessa Therapeutics临床医学部门领导了FDA IND临床的设计，申报和获批。 128 王卫军 精诚医药CMO 精诚医药CMO、医学情报中心负责人，中国医药生物技术协会皮肤整形与修复分会秘书长。曾任梅奥中国转诊办公室首席医学官，英国NHS胸外科执业医生。 129 王雪鹂 凌科药业CMO 曾在Seres Therapeutics担任临床开发高级副总裁，之前，也曾在夏尔制药（Shire）、百特奥尔塔（Baxalta）和武田制药（Takeda），诺和诺德（Novo Nordisk）担任全球临床开发负责人。 130 王宜 加科思CMO兼高级副总裁 胰腺癌的肿瘤专家，曾就职于美国华盛顿大学，担任癌症中心消化道肿瘤科主任、治疗策略开发项目部（一期临床）主任。 131 王开 鑫康合生物CMO 曾在强生、拜耳、礼来等多家跨国药企和国内生物制药公司任职多年。 132 王莉 轩竹生物副总裁、CMO 曾经任职于基石药业、誉衡生物，在生物药及小分子药物领域有深刻的临床经验。拥有18年三甲医院肿瘤临床医生工作经验。 133 魏晓雄 汉都医药总裁、CMO 曾就职于Medpace公司、美国FDA临床药理学办公室、国立卫生研究院（NIH）的国家肿瘤研究院。 134 吴穷 翰森制药CMO 曾在临床肿瘤学领域从业二十余年。现任中国临床肿瘤学会理事、中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会副主委。 135 吴奕涵 先声药业高级副总裁兼CMO 曾任瑞石生物CMO，在GSK伦敦总部和GSK中国研发中心从事研发和管理工作多年。曾在英国伦敦及苏格兰公立医院担任肠胃外科医生。 136 吴济生 泽璟制药董事、副总经理、CMO 曾任上海康德保瑞、康德弘翼CMO，美国ProsoftClinical公司首席运营官及高级副总裁，方达医药高级副总裁、临床总经理，美国Graceway制药公司执行产品研发总监等职位。 137 吴诸丽 复星医药全球创新研发中心副总裁、CMO 曾先后在拜耳、杨森、罗氏等跨国医药公司担任临床研发的相关职务。 138 王瑶 康朴生物CMO 曾在AstraZeneca、Allergan、Kyowa Kirin、Celgene和Amgen等长期从事临床研发工作。 139 王树海 迈威生物CMO、高级副总裁 曾任复星医药研究院院长助理、临床研究中心部长，上海信谊药厂医学总监、医学注册部及项目管理部部长。 140 王琳娜 中国生物制药，正大创新研发中心CMO 暂无介绍 141 危士虎 昆拓医药CMO 具有十多年药物和医疗器械开发经验、药企和CRO医学事务工作经验。 142 宛卉 西比曼CMO 曾在罗氏和武田等制药公司担任过多个领导职务，包括血液学全球医学总监和肿瘤学执行医学总监等。在武田公司担任新兴市场肿瘤学医学事务负责人。 143 Willard Dere 安济盛CEO首席顾问兼CMO 曾任美国安进CMO、全球临床开发负责人，美国礼来内分泌、骨及普药研发副总裁。之前，曾担任犹他大学内科教授、犹他大学健康科学中心临床和转化科学中心个性化健康执行主任和联合首席研究员。 144 肖申 海森生物CMO 曾任思路迪医药/海森生物CMO。曾任FDA临床高级审评员，负责FDA心、肾、血管疾病新药的临床审评。加入FDA之前，曾为内科临床主治医生。 145 肖东 睿诺医疗CMO 曾任邵阳医院心内科医师，海正药业临床试验研究首席科学家。 146 谢志逸 英派药业高级副总裁兼CMO 曾任亚狮康制药CMO，诺华肿瘤公司的医学顾问，台北退伍军人总医院桃园分院的主治医师。 147 徐志新 原启生物CMO 曾先后担任诺诚健华CMO和圆因生物CMO，也曾先后担任罗氏美国、安万特药业集团、辉瑞等知名药企的临床药理/转化医学部门高级总监。 148 徐应永 启函生物CMO 曾任再鼎医药医学副总裁，也曾就职于百时美施贵宝和新基医药。 149 徐俊芳 华东医药CMO 曾在阿斯利康、强生、赛诺菲等跨国医药公司担任临床研发的相关职务。 150 项安波 石药集团事业部总裁兼非肿瘤CMO 曾任创响生物CMO兼高级运营副总裁、齐鲁制药任CMO、恒瑞医药资深医学总监，并在葛兰素史克（日本）从事新药研发十四年。 151 石燕 启德医药CMO 石燕博士在肿瘤综合治疗领域拥有17年的临床治疗实践经验。曾任职于中国人民解放军总医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤科。 152 延锦春 恒瑞医药副总经理兼CMO 曾任康诺亚生物肿瘤CMO。曾在美国强生和拜耳制药工作；也曾担任美国安博生物CMO，并在美国华盛顿大学担任过住院医师和专科医生。 153 杨春旭 爱思迈生物联合创始人兼CMO 资深国际医药安全专家，拥有三十余年的国际临床治疗和医药研发经验，涉及药物上市前和上市后的药物警戒及医学安全监控领域。 154 杨军 维昇药业CMO 曾任礼来中国糖尿病领域高级医学总监。 155 杨赞东 璧辰医药CMO 曾任索元生物CMO、信达生物全球高级副总裁兼美国总经理、Spectrum制药公司全球临床研发高级副总裁，此前，还曾在Inovio制药公司、杨森生物/强生制药公司、诺华和默克等公司任临床研发项目负责人。 156 姚毅 世领制药CMO 曾任美国联邦政府高级医疗官。曾任美国FDA高级资深临床评审官。也曾任士泽生物CMO。现任澳门特首长官和政府医药评审顾问，中国工程院免疫学组外籍顾问。 157 于晓天 诺辉健康CMO 领导并完成5项国内首创三类体外诊断试剂的临床试验、注册准入与产品上市工作，发表多篇SCI论文。 158 于顺江 上海医药CMO 曾在恒瑞医药担任医学总监、资深医学总监，齐鲁制药肿瘤新药CMO，曾在香港和记黄埔医药（上海）担任高级临床管理岗位。 159 于沛川 靖因药业CMO 曾在Centessa Pharmaceuticals担任临床开发高级副总裁；在Global Blood Therapeutics（GBT）公司任职临床科学负责人及副总裁。在此之前，他曾分别在美国Portola制药，Alexion制药和吉利德科学担任临床开发管理职务。 160 余健鸿 冠科美博CMO 曾在FibroGen、Anesiva等公司任职。 161 岳勇 来凯医药CMO 曾在强生、赛诺菲及GSK任职，领导过多个肿瘤药的全球多中心临床试验上市。 162 姜一星 翊博生物CMO 马大癌症中心资深临床教授，曾主导多个临床试验，肿瘤学教科书编委。 163 金小平 科伦博泰CMO 曾任康方生物高级副总裁和临床开发部负责人，也曾先后在国际知名制药企业美国第一三共、美国阿斯利康等从事上市前药物临床开发工作。 164 翟一帆 亚盛医药CMO 曾担任美国国家癌症研究所外科分部的博士后研究员，此后历任GSK、Bayer、Exelixis、HealthQuest等多家公司。 165 张云 亚虹医药CMO 曾在恒瑞医药、赛诺菲巴斯德、武田制药等国内外知名药企担任过临床研究、医学事务和注册事务的高级管理职位。 166 张虹 甫康药业CMO 曾在皮尔法伯担任临床开发总监&中国医学总监，也是昆泰大中华区首席医学官。更早前，还分别在Parexel和QuintileIMS从事临床研发。 167 张建慧 瑞科生物CMO 曾就职于领军医药公司赛诺菲-健赞、默沙东中国研发中心、萌蒂中国、博纳西亚等，担任临床医学负责人及CMO等职位。 168 张磊 翰思生物CMO 曾任索元生物CMO，新基制药全球执行医学总监和计划负责人，诺华制药肿瘤学全球业务部临床适应症主管，也曾在礼来制药总部担任要职。 169 张灵 益方生物CMO、副总经理 曾先后任职于GSK、强生、赛诺菲、先灵葆雅、默沙东和第一三共等国际大型医药公司临床高管。 170 张静 朗来科技CMO 曾任艾斯拓康CMO、艾伯维临床研发执行总监、艾尔建临床研发执行总监和美国强生临床研发总监。还曾在FDA工作10多年，担任临床团队负责人和临床审评员。 171 张向阳 诺诚建华CMO 曾任Hengrui Therapeutics公司CEO及董事会成员，曾任GSK临床开发高级总监。早年还曾在BMS、强生等跨国制药公司工作。 172 张晓静 德琪医药CMO 曾任诺华制药肿瘤领域部分产品的医学负责人，在拜耳医药全球研发中心历任资深医学专家、肿瘤领域部分产品全球临床研发负责人。也曾担任恒瑞医药子公司副总经理、恒瑞CMO（肿瘤）兼副总经理。 173 张文君 昕传生物联合创始人、CMO 曾担任国内知名三甲医院的血液临床研究中心副主任，长期从事血液肿瘤的免疫治疗以及白血病干细胞靶向干预的基础和临床研究‌。 174 张善中 星奥拓维执行总裁兼CMO 曾就职于GSK、赛诺菲健赞、住友制药。 175 郑盼 昂科免疫创始人、董事、CMO 美国马里兰大学医学院终身教授，获选美国医学与生物工程院（AIMBE）选为2022年院士。 176 赵燕 艾斯拓康CSO & CMO 曾担任诺华全球药品开发（中国）首席战略与创新官，诺华全球药品开发（中国）负责人，诺华肿瘤药品开发及医学事务副总裁等职位。在加入诺华前，先后服务于瑞士罗氏制药、BMS。 177 赵荣华 复诺健CMO 曾担任上海三维生物医学部主任，主导了溶瘤病毒创新药物H101和H103的临床前和临床研究。 178 赵家宏 盛世泰科CMO 复旦大学医学院生物化学与分子生物学博士，CDE外聘审评专家，江苏大学客座教授。曾任泰格医药医学部总监、济民可信与高博医疗首席医学官。 179 朱奇 安道药业CMO 曾在一家CRO企业任临床执行总监，曾在BMS总部BMS MI和Lantheus（BMS剥离的上市公司）任全球临床研发总负责人共12年，在美国百特公司任高级医学官。 180 朱伟 博锐生物CMO 曾任优时比（UCB）全球免疫临床研发团队负责人，此前，在赛尔基因（Celgene）、百时美施贵宝（BMS）、诺华（Novartis）等全球知名医药企业负责全球临床研发项目。 181 曾庆雯 云顶新耀CMO 曾担任BMS血液肿瘤治疗领域全球开发项目负责人，Celgene和BMS中国的临床开发负责人。 182 朱永红 岸迈生物CMO 曾任罗氏制药上海创新中心全球转化医学项目负责人、复宏汉霖医学负责人、日本武田制药芝加哥全球研发中心的高级医学总监、Genentech资深临床科学家、罗氏制药的Palo Alto研发中心的生物标志物和实验医学负责人。 183 郑劲草 锐格医药CMO 拥有超过20年的跨国药企和国内大型药企工作经验，先后就职于礼来亚洲公司、惠氏制药、阿斯利康、诺华制药、辉瑞（中国）研究开发有限公司、云恒医药和恒瑞医药。 184 张峣 腾盛华创CMO、腾盛博药医学开发副总裁 曾参与腾盛博药新冠中和抗体药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗的研发和临床试验工作，并在多个公开场合分享了该药物的研发进展和临床数据。 185 赵婧华 复星凯特CMO 曾服务于西安杨森、诺华、默沙东等医药公司。担任临床研究监查员、项目经理、医学顾问、医学事务总监、市场总监商务事业部负责人，疾病领域全国医学负责人，企业CMO等多个职务。 186 张宪 世和基因CMO 曾在美国德克萨斯大学安德森癌症中心担任肿瘤内科医生，专注于肿瘤的临床治疗和研究。曾在多家知名基因检测公司担任高级管理职位，负责临床研究、产品开发和市场推广等工作。 187 张昕 辉大基因CMO 曾任美国PointLoma生物科学公司创始人兼CEO、武汉纽福斯生物董事及首席运营官兼CMO、上海复宏汉霖全球临床医学与事务副总裁等。也曾在默克、拜耳、百健等国际知名企业任职。 188 周明 博安生物CMO 曾担任国家药品审评中心（CDE）的审评员。 189 张秀军 循生免疫医学转化医学研究院院长、CMO 循生免疫医学转化研究院院长兼理事长，长期从事新药开发研究,，参与和主持多个国际创新药研究和临床开发并获得产品上市批件。 11位 从CMO到CEO/公司创始人 按姓氏首字母排序 01 华烨 烨辉医药创始人、CEO 2014年回国之后，任和记黄埔医药临床开发及法规注册部负责人、CMO、资深副总裁。 02 回爱民 惠正奇医药董事长兼CEO 曾任复星医药执行总裁、全球研发总裁兼CMO、复星全球合伙人，赛诺菲全球副总裁，上海市重点干细胞治疗实验室主任。 03 李新燕 芳拓生物联合创始人、CEO 曾任芳拓生物CMO后升任CEO。拥有超过20年的创新药物研发和管理经验，曾任科济生物资深副总裁、昆药集团CMO、泽生科技常务副总经理、CMO。 04 鲁薪安 希济生物创始人/CEO 艺妙神州/希济生物创始人，艺妙神州CMO。2015年，联合创办艺妙神州并担任公司研发和临床方向负责人。创立希济生物并担任CEO。 05 庞建宏 JP Medical Pty Ltd 创始人、CEO 曾任CMO后升任CEO。曾任澳洲Sirtex临床医学总监、上海绿谷、缔脉、亚虹、斯微及淂晖资深副总裁、CMO 、CEO 及远大医药海外CMO等职位。现任中国多家医科大学客座教授。 06 申华琼 纽欧申医药创始人、CEO 曾担任天境生物的首席执行官，中国强生杨森制药公司开发总负责，恒瑞医药的首席医疗官，还曾先后陆续在美国礼来公司、惠氏公司和辉瑞公司担任中枢神经系统药物开发的临床负责人。 07 史琳 灵迅医药董事长兼CMO 中欧生命科学联盟副理事长。曾任远大医药副总裁兼CMO，比利时Janssen R&D的法规事务部神经系统新药欧洲法务部负责人，布鲁塞尔大学医学院麻醉科principle scientist。 08 汪文 天宜康医药CEO 曾任驯鹿生物CMO并升任CEO，后又创立天宜康医药并担任CEO。曾在西比曼生物科技集团、药明巨诺、先声药业集团担任医学总监、临床开发高级总监、临床开发执行总监等职位。 09 杨建新 基石药业CEO兼研发总裁 曾任基石药业CMO后升任CEO。曾任百济神州临床开发部负责人及高级副总裁，美国科文斯肿瘤医学总监，辉瑞肿瘤生物标记物资深首席科学家，Tularik/Amgen公司研究科学家。 10 朱俊 复宏汉霖执行董事、CEO 2021年1月起担任复宏汉霖高级副总裁，同时担任CMO。2023年7月升任为公司CEO。加入复宏汉霖前曾任职佳生中国CEO，IQVIA全球副总裁，欧姆尼凯医药科技中国区总经理，艾昆纬项目经理。 11 邹建军 君实生物总经理兼CEO 曾任新基医药中国医学事务负责人、总监，恒瑞医药副总经理、CMO。在此之前，还曾担任拜耳医药临床试验医师、拜耳中国肿瘤治疗团队负责人、拜耳总部Xofigo的全球医学事务总监。 相关链接 2021中国新药公司首席医学官（CMO）名录

BOSTON, MA, USA I March 5, 2025 I Bioheng Therapeutics US LLC (“Bioheng”), a clinical-stage biotech company dedicated to developing innovative universal CAR-T cell therapies, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved its Investigational New Drug (IND) application for CTD402, a CD7-targeted universal CAR-T (UCAR-T) cell therapy, for the treatment of pediatric and adult patients with relapsed/refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia/lymphoma (R/R T-ALL/LBL). The study approved by the FDA is a single-arm, open-label Phase Ib/II trial with a simplified dose-finding design, designed to optimize dosing and accelerate clinical development. “We are delighted that CTD402 has received IND clearance from the U.S. FDA for a Phase Ib/II trial with a simplified dose-finding design, accelerating our clinical development timeline in the United States,” stated Jiangtao Ren, Ph.D., President & Chief Scientific Officer (CSO) of Bioheng. “IIT study results showed an impressive ORR, alongside a favorable safety profile. These results validate our ANSWER ® platform’s ability to deliver both rapid therapeutic impact and reduced patient risk, positioning CTD402 as a potential best-in-class therapy for T-cell malignancies.” About CTD402 CTD402 is a universal CAR-T cell product targeting CD7 derived from healthy donors and intended for the treatment of T-ALL/LBL. It is genetically modified to avoid fratricide, graft-versus-host disease (GvHD), and host-versus-graft rejection (HvG) while enhancing anti-tumor activity. CTD402 can be prepared in a single batch for multiple people, achieving an “off-the-shelf” capability for patients in need of CAR-T cell therapy. About T-ALL/LBL T-ALL/LBL are distinct clinical presentations of the same malignancy, originating from immature T-cell lineage lymphoid cells and classified based on the degree of bone marrow involvement. [1] While frontline therapy achieves high complete remission (CR) rates, the majority of patients ultimately experience relapse. Relapsed or refractory (R/R) disease is associated with poor outcomes, with a 5-year overall survival (OS) rate of less than 20%. [2] About Bioheng Bioheng Therapeutics is a clinical-stage company focused on allogeneic “off-the-shelf ” universal CAR-T therapies. Founded in 2017, we aim to develop the world’s leading allogeneic cell therapy platforms and products to address some of the most challenging unmet needs. References: [1] Swerdlow S H, Campo E, Pileri S A, et al. The 2016 revision of the World Health Organization classification of lymphoid neoplasms[J]. Blood, The Journal of the American Society of Hematology, 2016, 127(20): 2375-2390. [2] Marks D I, Rowntree C. Management of adults with T-cell lymphoblastic leukemia[J]. Blood, The Journal of the American Society of Hematology, 2017, 129(9): 1134-1142. SOURCE: Bioheng Therapeutics US