速递 | 超8亿美元收购核心，潜在“first-in-class”疗法达到两项3期临床试验主要终点

2024-01-09

临床3期临床结果并购细胞疗法基因疗法

▎药明康德内容团队编辑拜耳（Bayer）今天宣布，在研疗法elinzanetant在两项关键性3期临床试验OASIS 1和OASIS2中获得积极顶线结果。在更年期女性中，elinzanetant与安慰剂相比，显著降低参与者中度至重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）的频率和严重程度。此外，两项研究均实现了所有关键性次要终点。这包括从基线到第1周VMS频率的显著减少，以及与安慰剂相比，睡眠障碍和更年期相关生活质量的显著改善。在OASIS 1和2研究中观察到的elinzanetant的安全性与之前发布的数据一致，反映了其一致性和可靠性。Elinzanetant是潜在“first-in-class”双重神经激肽-1，3（NK-1，3）受体拮抗剂，每天一次口服给药，它可通过调节下丘脑中的雌激素敏感神经元（KNDy神经元）来解决VMS问题。雌激素水平的下降可能导致这些神经元肥大，触发热调节途径的过度激活，从而导致VMS。拜耳在2020年斥资约8.75亿美元（包括4.25亿美元前期付款和4.5亿美元里程碑付款）收购了KaNDy Therapeutics公司，囊获这款潜在“first-in-class”疗法。▲Elinzanetant分子结构式（图片来源：PubChem）OASIS 1和2研究是更广泛的OASIS临床开发计划中的最初两个3期临床试验，详细结果计划在即将举行的科学大会上展示。第三个3期临床研究OASIS 3的结果预计在不久的将来公布。拜耳计划将OASIS 1、2和3研究的数据提交给监管当局，申请批准用于治疗更年期相关的中度到重度VMS。到2030年，全球正在经历更年期的妇女人数预计将增加到12亿，每年有4700万人进入这个阶段。更年期是妇女生活中的一个过渡阶段，与卵巢功能的逐渐下降有关，通常发生在40多岁或50岁初的妇女身上。激素下降可能导致各种症状，包括VMS、睡眠障碍和情绪变化，这些症状都可能大大影响妇女的健康、生活质量和工作生产力。有效解决这些症状对于在更年期维持正常功能和生活质量至关重要。大家都在看作为药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO，药明生基致力于加速和变革基因和细胞治疗及其他高端治疗的开发、测试、生产和商业化。药明生基能够助力全球客户将更多创新疗法早日推向市场，造福病患。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Bayer’s elinzanetant meets all primary and key secondary endpoints in pivotal OASIS 1 and 2 Phase III studies. Retrieved January 8, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240108102481/en[2] Bayer to acquire UK-based biotech KaNDy Therapeutics Ltd. Retrieved January 8, 2024, from https://www.bayer.com/en/ca/bayer-to-acquire-uk-based-biotech-kandy-therapeutics-ltd免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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