核心管线挫折引发的两次大裁员

2023-12-19

细胞疗法财报免疫疗法临床2期临床1期

拥有全球首款的同种异体T细胞疗法的Atara Biotherapeutics公司如今同样面临现金流的困境。近日（2023年12月18日），Atara将于今年年底裁员近100人，这是上个月公司的一款领先同种异体T细胞疗法Ⅱ期临床失败后，公司进行战略重组的一部分（30%）。截止2023第三季度，Atara净亏损6980万美元，现金流约1.02亿美元，公司预计裁员后其现金流（加上未来其他收入）将支撑公司运营到2025年第三季度。首款上市产品的低期待值Atara成立于2012年，总部位于加州旧金山，由安进与风投机构凯鹏华盈(KPCB)共同出资创建，主要致力于开发肿瘤、自身免疫性疾病和病毒性疾病的同种异体T细胞疗法。Atara的“off-the-shelf”T细胞疗法旨在利用健康人群的PBMCs(人外周血单个核细胞)，经基因改造变为具有精确靶向、适用各类人群的通用型的“off-the-shelf”细胞毒性T细胞。相比较于传统的CAR-T细胞疗法，其具有无需个体化制备、扩增快速等优点。2022年12月19日，Atara的首款T细胞疗法Ebvallo（tabelecleucel）获得了欧盟委员会（EC）批准上市，作为既往接受过至少一种治疗的复发性/难治性EB病毒（EBV）相关的移植后淋巴细胞组织增生性疾病（EBV+PTLD）患者（≥2岁）的单药疗法。这也是全球首款获得监管机构批准的同种异体T细胞疗法。2023年5月，Ebvallo在英国也获得了批准。不过，作为公司的首款上市产品，Ebvallo似乎并没有支撑外界对Atara太多期待。Ebvallo针对的适应症PTLD非常罕见，其发病率约为1%-30%，在美国仅有几百名患者。在一些分析师看来，仅凭目前的适应症，Ebvallo的销售峰值最多可能也就1.4亿美元。Atara自己也坦言，Ebvallo并不会很快成为公司的收入来源，事实上，自获批半年多以来，Ebvallo的销售表现并未掀起太大波澜。由于商业化经验方面不足等问题，Ebvallo在欧洲市场其他选定市场的商业化被Atara移交给了其合作伙伴Pierre Fabre。ATA188引发的两次裁员公司希望寄于在其另一款ATA1在研管线ATA188身上，这也是公司临床进展最快的管线。ATA188是一种同种异体(EBV) T细胞疗法，靶向EBV感染的B细胞和浆细胞，包括中枢神经系统内的细胞和浆细胞。在先前公司报告的临床I期试验中，接受ATA188治疗的进行性多发性硬化症（PMS）患者病情改善了33%。然而推进到II期临床后ATA188就开始变脸。2022年7月13日，一项名为EMBOLD的Ⅱ期临床试验中期分析结果表明，其六个月的数据不足以得出关于ATA188是否会在12个月内带来益处的结论。独立数据和安全监测委员会认为六个月的中期终点可能是对这种干预措施在这种情况下的潜力的不准确衡量。之后不久Atara就做出了裁员20%的决定，裁员总数77人。2023年11月8日，Atara公布了EMBOLD临床最终分析结果，ATA188组患者的残疾改善率为6%，而安慰剂组的改善率为16%，未达到扩展残疾状况量表 (EDSS) 确认残疾改善 (CDI)的临床主要终点目标，试验宣告失败。市场对此反应更为剧烈，Atara股价暴跌80%。Atara总裁兼首席执行官Pascal Touchon表示公司对结果感到惊讶和深感失望。一天后（11月10日），Atara就宣布进行了重组，并表示大幅削减对ATA188的研发支出，将集中资源到其他同种异体CAR-T管线开发上。伴随重组的是30%的裁员计划。参考出处：Atara：明年二季度在美提交首款“现货”T细胞疗法BLAhttps://www.fiercebiotech.com/biotech/atara-stock-plummets-3x-afterhours-following-mystifying-phase-2-data-reviewhttps://www.biospace.com/article/promised-cuts-begin-at-atara-as-77-jobs-on-the-block-/sponse本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ ········

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