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一文尽览：国内干细胞药物注册申报进展！截至2月28日，国内共有42家企业的62款干细胞药物IND获得受理。
2023-03-10
临床申请细胞疗法
细胞药物开发的复杂水平撰文：何斌来源：医学参考报● ● ●截至2023年2月28日，国内共有42家企业（不含子公司）的62款干细胞药物临床试验申请（IND）获得受理，共有30家企业（不含子公司）的47款获准默许进入临床试验（临床试验默示许可）。62款受理干细胞药物中有8款已无法查到IND评审信息或评审暂停，7款正在评审中。2月份，新增3家企业的4种干细胞药物临床试验申请获得受理，新增3款干细胞药物通过默示许可，新增受理及默示许可均为间充质干细胞。▲图片来源：CDE官网干细胞药物新增默示许可据2023年2月28日CDE官网显示，华夏源（上海）生物科技有限公司的“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2200581）获得新药临床试验默示许可，适应证为：慢加急性（亚急性）肝衰竭。这是该干细胞注射液的第3种适应证，此前已获得默示许可用于中、重度慢性斑块型银屑病中、重度慢性斑块型银屑病（受理号：CXSL2101224）、重度狼疮性肾炎（受理号：CXSL2200142）的临床试验。▲图片来源：CDE官网国内干细胞药物IND受理清单（截止2022年12月31日） End 声明：本文旨在传递更多信息，版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源，如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除！文章仅代表作者个人观点，并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权！投稿邮箱：yck19876@163.com
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