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针对
胰腺癌
!
加科思
KRAS抑制剂
KRAS
抑制剂获
FDA
孤儿药资格
2024-04-18
·
医药观澜
ASCO会议
孤儿药
突破性疗法
▎
药明康德
内容团队报道4月17日,
加科思
宣布,其
KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)
KRAS G12C
抑制剂戈来雷塞(glecirasib)获美国FDA授予孤儿药资格,针对适应症为
胰腺癌
。
戈来雷塞
此前已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,用于治疗
KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌
KRAS
G12C突变的二线或以上胰腺癌患者。
胰腺癌
是一种
恶性肿瘤
,因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高,也被称为“癌中之王”。由于早期症状不典型,多数患者确诊时已发展至局部进展期或出现远处转移。目前患者尚缺少有效的标准治疗手段。
戈来雷塞
是
加科思
在研的一种强效的、不可逆的
KRAS G12C
抑制剂,其通过共价结合于
KRAS G12C
的12位突变的半胱氨酸残基上,使
KRAS G12C
锁定在非活化状态,从而阻断
KRAS
依赖的信号转导,抑制
肿瘤
细胞增殖,并诱导细胞凋亡。根据
加科思
公开资料介绍,
戈来雷塞
可作为单药用于治疗带有
KRAS G12C突变的非小细胞肺癌
KRAS G12C
突变的非小细胞肺癌、
结直肠癌
等
实体瘤
,与SHP2i、EGFRi等联合用药,有望实现更优疗效,以及克服继发性耐药。
戈来雷塞
此前已经于2023年7月获得
CDE
批准开展
胰腺癌
注册性临床研究,该研究的最终结果将用于
胰腺癌
适应症的上市申请。 在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)期间,
加科思
还以口头报告形式公布了
戈来雷塞
针对二线及以上的
KRAS G12C突变胰腺癌
KRAS
G12C突变胰腺癌患者的临床研究数据。相关数据显示,患者确认客观缓解率为41.9%(13/31),疾病控制率为93.5%(29/31),中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月,中位总生存期(mOS)为10.7个月。参考资料:[1] 加科思
KRAS G12C
抑制剂glecirasib在美国获得
胰腺癌
适应症孤儿药认定. Retrieved Apr 17, 2024 from https://mp.weixin.qq.com/s/GyFu8sMHRIzIStp0_dPuOA[2] 加科思官网对
KRAS G12C抑制剂戈来雷塞
KRAS G12C
抑制剂戈来雷塞的介绍. https://www.jacobiopharma.com/cn/pipeline/
kras
-g12c本文由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
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药明康德
立场,亦不代表
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机构
北京加科思新药研发有限公司
US Food & Drug Administration
无锡药明康德新药开发股份有限公司
[+1]
适应症
胰腺癌
血管活性肠肽瘤
肿瘤
[+3]
靶点
KRAS
KRAS G12C
药物
pan-KRAS抑制剂(恒瑞医药)
格来雷塞
标准版
¥
16800
元/账号/年
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