Neoadjuvant Umbrella Trial Directed by Next Generation Sequencing for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations (Without EGFR Sensitizing Mutations)

This umbrella trial directed by next generation sequencing (NGS) includes patients with treatment-naive unresectable stage III non-small-cell lung cancer (NSCLC). The aim of the umbrella study is to evaluate the efficacy of induction NGS-directed targeted therapies followed by surgery for stage III NSCLC patients whose tumor harbors a rare mutation.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

中山大学

NCT06416410

/ Recruiting临床3期

An Open-label, Randomized, Positive Control, Multicenter Phase III Clinical Study. Evaluating JAB-21822 Combined With JAB-3312 Compared Tislelizumab Combined With Pemetrexed + Carboplatin in the First Line for Treatment of Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer With KRAS p.G12C Mutation

This Phase 3 study will evaluate the efficacy of JAB-21822+JAB-3312 versus tislelizumab (PD-1 Ab) combined with pemetrexed+carboplatin as the first line treatment in subjects with KRAS G12C mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).

开始日期2024-08-07

申办/合作机构

北京加科思新药研发有限公司初创企业

CTR20241931

/ Recruiting临床3期

JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的随机、阳性对照、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验

评价JAB-21822联合JAB-3312对比一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌受试者的PFS

开始日期2024-07-18

申办/合作机构

北京加科思新药研发有限公司初创企业

100 项与格来雷塞相关的临床结果

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100 项与格来雷塞相关的转化医学

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100 项与格来雷塞相关的专利（医药）

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项与格来雷塞相关的文献（医药）

2024-10-01·Nature Chemical Biology

Direct RAS inhibitors turn 10

Article

作者: Ostrem, Jonathan M L ; Peters, Ulf ; Shokat, Kevan M

RAS proteins, central drivers of cancer, appeared ′undruggable′ for almost 30 years.Here we provide a personal perspective on the effort leading to our initial report of KRAS^G12C inhibitors in 2013, and the decade of discoveries that followed.

JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Design, Structure Optimization, and Preclinical Characterization of JAB-21822, a Covalent Inhibitor of KRAS^G12C

Article

作者: Wang, Yanping ; Liu, Huan ; Zhang, Wei ; Fan, Xinrui ; Wang, Yinxiang ; Li, Sujing ; Li, Fu ; Dang, Chaojie ; Chen, Mengran ; Li, Amin ; Wang, Peng ; Liu, Dan

KRAS is the most frequently mutated driver oncogene in human cancer, and KRAS^G12C mutation is commonly found in non-small-cell lung cancer (NSCLC), colorectal cancer (CRC), and pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). Inhibitors that covalently modify the mutated codon 12 cysteine have completed proof-of-concept studies in the clinic. Here, we describe structure-based design and cocrystal-aided drug optimization of a series of compounds with the 1,8-naphthyridine-3-carbonitrile scaffold. Biopharmaceutical optimization of the resulting leads to improve the solubility of the compounds and block the possible metabolic hotspots led to the identification of JAB-21822, a covalent KRAS^G12C inhibitor with high potency and excellent cross-species pharmacokinetic properties. JAB-21822 has finished the pivotal Phase II clinical trials in NSCLC, and a new drug application was submitted to the National Medical Products Administration in 2024.

Journal of Translational Medicine

KEAP1 mutations as key crucial prognostic biomarkers for resistance to KRAS-G12C inhibitors

Article

作者: Yin, Enzhi ; Tian, Linyan ; He, Jie ; Zheng, Sufei ; Wei, Fang ; Sun, Nan ; Dong, Yucheng ; Liu, Chengming ; Jiang, Wenxin ; Xu, Haiyan ; Shi, Huiyang ; Wang, Yan

BACKGROUND:

KRAS-G12C inhibitors mark a notable advancement in targeted cancer therapies, yet identifying predictive biomarkers for treatment efficacy and resistance remains essential for optimizing clinical outcomes.

METHODS:

This systematic meta-analysis synthesized studies available through September 2024 across PubMed, Cochrane Library, SpringerLink, and Embase. Using CRISPR/Cas9 technology, this study generated cells with KEAP1 and STK11 knockouts, and utilized lentiviral vectors to overexpress PD-L1. Cellular sensitivity to KRAS-G12C inhibitors-AMG510, MRTX849, and JAB-21822-was evaluated through CCK-8 assays. Comprehensive bioinformatics analyses on stably transfected cell lines were conducted to elucidate pathways mediating resistance.

RESULTS:

Analysis of 13 studies involving 1132 patients highlighted the significant efficacy of KRAS-G12C inhibitor monotherapy, particularly among elderly and female patients. Treatment response was notably affected by liver and brain metastases, with KEAP1 mutations identified as a primary negative prognostic factor, closely associated with early resistance to treatment. Validation studies in NCI-H358 cells showed a marked increase in IC50 values for AMG510, MRTX849, and JAB-21822 after KEAP1 knockout (P < 0.0001), with IC50 values rising from 27.78 nm, 116.9 nm, and 118.7 nm in controls, respectively. Comparative analysis of differentially expressed genes in KEAP1 knockout cells versus controls, utilizing GO, KEGG, and Reactome pathway analyses, revealed substantial enrichment in pathways linked to extracellular matrix organization and cell adhesion processes. Although STK11 mutations and heightened PD-L1 expression indicated a trend toward poorer outcomes, these correlations lacked statistical significance.

CONCLUSION:

This research affirms KRAS-G12C inhibitors as promising treatments, especially for certain patient subgroups, and underscores KEAP1 mutations as key biomarkers for resistance. The findings highlight the urgent need for alternative therapeutic approaches in KEAP1-mutant patients and emphasize the role of molecular profiling in tailored treatment strategies.

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项与格来雷塞相关的新闻（医药）

2025-01-30

·汇聚南药

中国医药企业创新、仿制未来十强，都有谁？

一、中国的制药企业选出来未来发展最好的十家企业，包括不限于创新、营收、利润、研发投入、赛道布局、现有产品力，并说明为什么？ 1. 恒瑞医药优势：国内创新药龙头，研发投入常年居首（2022年超60亿元），管线覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等，多款PD-1、PARP抑制剂上市，国际化布局加速。潜力：尽管短期受集采影响，但创新药占比提升（2023年创新药收入占比超50%），长期技术积累深厚。 2. 百济神州优势：全球化标杆，泽布替尼（BTK抑制剂）海外收入超国内，研发投入占比全球前列（2022年超110亿元），肿瘤管线覆盖血液瘤、实体瘤。潜力：与诺华等巨头合作，TIGIT、BCL-2等潜力靶点推进中，国际化销售网络成核心壁垒。 3. 信达生物优势：PD-1（达伯舒）联合疗法布局广泛，与礼来合作深化，管线覆盖肿瘤、代谢、眼科（如IBI-302）。潜力：研发效率高，双抗（PD-1/CTLA-4）及CAR-T进展迅速，2023年海外授权交易额创新高。 4. 药明康德/药明生物（CXO龙头）优势：全球药物研发外包核心平台，技术覆盖CRO/CDMO全链条，客户包括全球Top20药企。潜力：ADC、基因治疗等新兴领域产能领先，药明生物市占率全球第三，长期受益于创新药外包需求增长。 5. 石药集团优势：传统药企转型典范，纳米药物（如白蛋白紫杉醇）、mRNA疫苗布局超前，神经药物恩必普年销超70亿元。潜力：研发投入占比超15%，ADC及双抗管线密集进入临床，国际化申报加速。 6. 康方生物优势：双抗领域领军者，开坦尼（PD-1/CTLA-4）年销售破10亿元，海外授权金额达50亿美元。潜力：研发效率高（自主研发双抗平台），核心产品适应症扩展迅速，国际化潜力大。 7. 荣昌生物优势：ADC药物标杆，维迪西妥单抗（HER2 ADC）国内首个出海（授权Seagen），泰它西普（自身免疫）潜力显著。潜力：ADC技术平台获国际认可，2023年海外授权交易频现，研发管线聚焦前沿靶点。 8. 复星医药优势：多元化布局，CAR-T产品奕凯达国内领先，复必泰疫苗贡献现金流，青蒿琥酯全球抗疟主流。潜力：创新药占比提升，与BioNTech合作持续深化，全球化销售网络支撑长期增长。 9. 君实生物优势：PD-1拓益适应症广泛，新冠中和抗体埃特司韦单抗海外授权，核心产品国际化（FDA申报中）。潜力：肿瘤免疫联合疗法、抗感染药物布局前瞻，研发投入占比超营收100%，高风险高回报。 10. 中国生物制药（正大天晴）优势：肝病、肿瘤领域传统强企，安罗替尼年销超40亿元，收购F-star强化双抗管线。潜力：研发投入占比超18%，转型创新药成效初显，疫苗（科兴中维）贡献现金流。关键赛道与趋势肿瘤免疫（PD-1/双抗/ADC）、代谢疾病（GLP-1类）、中枢神经（阿尔茨海默症）、基因治疗（CAR-T/mRNA）为未来核心赛道。国际化能力（临床、销售、授权合作）和差异化管线是脱颖而出的关键。二、中国的制药企业选出来未来发展最好的十家创新药企业，包括不限于创新、营收、利润、研发投入、赛道布局、现有产品力，并说明为什么？基于同样的分析逻辑（创新力、研发投入、赛道布局、产品管线、国际化能力及商业化潜力），以下是中国创新药领域未来最具发展潜力的10家创新药企，聚焦于技术突破性、管线独特性及全球化潜力： 1. 百济神州核心优势：中国创新药全球化标杆，BTK抑制剂泽布替尼全球销售额超10亿美元（2023），成为首个在美击败伊布替尼的国产药。潜力：TIGIT（欧司珀利单抗）、BCL-2（BGB-11417）等下一代靶点临床进展领先，与诺华、安进等深度合作，全球多中心临床能力构筑壁垒。风险：高研发投入（年超百亿）导致短期盈利压力。 2. 康方生物核心优势：双抗之王，自主研发的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼（AK104）年销售额破20亿元（2023），适应症覆盖宫颈癌、肝癌等。潜力：PD-1/VEGF双抗（AK112）对标K药联用方案，海外授权总金额超50亿美元，自建销售团队加速商业化。风险：双抗赛道竞争加剧（罗氏、再生元等）。 3. 荣昌生物核心优势：ADC国际领跑者，HER2 ADC维迪西妥单抗授权Seagen（总金额26亿美元），泰它西普（BLyS/APRIL双靶点）全球首创自身免疫疗法。潜力：ADC平台技术（高DAR值、低毒性）获国际认可，Claudin18.2 ADC（RC118）等管线布局全球蓝海。风险：HER2 ADC赛道内卷（DS-8201统治力强）。 4. 信达生物核心优势：PD-1联合疗法之王，达伯舒（信迪利单抗）医保放量，与礼来合作开发GLP-1R/GCGR双靶点药物（IBI-362）。潜力：双抗（PD-1/CTLA-4）、CAR-T（BCMA靶点）管线密集推进，海外授权交易额连续三年破10亿美元。风险：PD-1赛道价格战挤压利润。 5. 君实生物核心优势：PD-1出海先锋，特瑞普利单抗（拓益）FDA获批鼻咽癌适应症（首个国产PD-1），新冠中和抗体海外授权超20亿美元。潜力：抗感染管线（新冠口服药VV116）、肿瘤免疫联合疗法（TIGIT+PD-1）布局差异化。风险：PD-1美国市场竞争激烈（Keytruda统治力）。 6. 和黄医药核心优势：小分子创新药国际化标杆，赛沃替尼（MET抑制剂）全球首款获批，呋喹替尼（结直肠癌）FDA获批打破国产药“零突破”。潜力：KRAS G12C抑制剂（HMPL-453）、IDH1/2抑制剂等靶点布局精准，海外商业化由武田、阿斯利康等巨头背书。风险：小分子赛道面临大分子药物挤压。 7. 科伦博泰核心优势：ADC新星崛起，与默沙东达成超百亿美元合作（7款ADC授权），核心产品SKB264（TROP2 ADC）临床数据媲美DS-1062。潜力：ADC技术平台（毒素-连接子专利）获国际认可，管线覆盖HER3、Claudin18.2等热门靶点。风险：产能和国际化经验待验证。 8. 亚盛医药核心优势：细胞凋亡领域全球领跑者，核心产品奥雷巴替尼（BCR-ABL抑制剂）中国获批，全球唯一进入III期临床的MDM2-p53抑制剂（APG-115）。潜力：专注“不可成药”靶点，与辉瑞、阿斯利康合作开发联合疗法，专利壁垒极高。风险：适应症聚焦血液瘤，市场空间受限。 9. 诺诚健华核心优势：血液瘤与自免疾病双轮驱动，奥布替尼（BTK抑制剂）中国获批，TYK2抑制剂（ICP-332）全球进度领先。潜力：创始人施一公团队技术背书，与Biogen合作开发多发性硬化症药物，自免赛道天花板高。风险：BTK赛道竞争激烈（百济、强生）。 10. 加科思核心优势：KRAS靶点破局者，核心产品JAB-21822（KRAS G12C抑制剂）临床数据优于同类，与艾伯维合作开发SHP2抑制剂。潜力：专注“难成药”靶点（KRAS、SHP2），全球权益自主掌控，潜在First-in-Class机会。风险：KRAS赛道后来者追赶（安进、Mirati）。关键趋势与赛道 ADC药物：荣昌生物、科伦博泰、恒瑞（SHR-A1811）竞逐HER2、TROP2、Claudin18.2等靶点。双抗/多抗：康方生物、信达生物、百利天恒（BL-B01D1，EGFR/HER3双抗ADC）领跑。全球化能力：百济、君实、和黄等凭借FDA获批或授权合作，打破“内卷”天花板。前沿技术：基因编辑（博雅辑因）、核酸药物（瑞博生物）等下一代平台崛起。 3、中国的制药企业选出来未来发展最好的十家仿制药企业，包括不限于创新、营收、利润、研发投入、赛道布局、现有产品力，并说明为什么？基于仿制药企业的核心竞争力（成本控制、产能规模、集采中标率、原料药-制剂一体化、国际化能力、高端转型潜力），结合政策环境（带量采购、一致性评价、鼓励首仿/难仿药），以下是中国仿制药领域未来最具潜力的十家企业： 1. 华海药业核心优势：中国制剂出海标杆，通过美国FDA认证的ANDA超80个（2023），缬沙坦、伏立康唑等原料药全球市占率领先。潜力：原料药-制剂一体化降本增效，生物类似药（阿达木单抗）和复杂制剂（缓释片）布局加速。风险：美国市场专利诉讼及价格竞争压力。 2. 齐鲁制药核心优势：国内仿制药规模之王，年营收超400亿元（2023），集采中标率常年居首（吉非替尼、奥希替尼等）。潜力：生物类似药（贝伐珠单抗、曲妥珠单抗）快速放量，向肿瘤创新药（QL1706双抗）转型。风险：创新药研发投入分散，利润依赖传统仿制药。 3. 石药集团核心优势：高端仿制药领跑者，白蛋白紫杉醇、多柔比星脂质体等高壁垒品种市占率超50%，原料药产能亚洲领先。潜力：mRNA疫苗、ADC药物等创新管线反哺仿制药现金流，国际化申报（欧美ANDA）加速。风险：纳米制剂技术被竞争对手追赶。 4. 中国生物制药（正大天晴）核心优势：肝病领域绝对龙头，恩替卡韦、替诺福韦集采后仍保持成本优势，安罗替尼（创新药）现金流支撑转型。潜力：呼吸吸入制剂（布地奈德）、生物类似药（阿达木单抗）等高毛利品种放量。风险：肝病仿制药市场萎缩。 5. 科伦药业核心优势：大输液+抗生素全产业链，输液市占率超40%，川宁生物（抗生素中间体）成本优势显著。潜力：仿制药向复杂注射剂（脂肪乳、造影剂）升级，与默沙东合作ADC药物反哺现金流。风险：输液市场增速放缓。 6. 复星医药核心优势：国际化整合能力，青蒿琥酯系列全球抗疟主流，汉曲优（曲妥珠单抗生物类似药）在欧洲获批。潜力：生物类似药（利妥昔单抗、阿达木单抗）国内放量，CAR-T（奕凯达）现金流支撑仿制药管线。风险：国际化并购整合风险。 7. 人福医药核心优势：麻醉镇静领域霸主，瑞芬太尼、舒芬太尼市占率超60%，高壁垒品种受集采冲击小。潜力：国际化（美国ANDA获批6个品种），原料药（武汉普克）成本优势显著。风险：管制类药品政策监管趋严。 8. 华东医药核心优势：医美+慢病双轮驱动，阿卡波糖、吡格列酮集采后通过工艺优化维持利润，少女针（伊妍仕）贡献高毛利。潜力：GLP-1类糖尿病药物仿制（利拉鲁肽）快速推进，工业微生物（ADC毒素）布局前瞻。风险：医美业务受消费降级影响。 9. 翰森制药（豪森药业）核心优势：首仿药之王，甲磺酸氟马替尼（慢性髓系白血病）、聚乙二醇洛塞那肽（糖尿病）等首仿品种毛利高。潜力：生物类似药（贝伐珠单抗）、创新药（阿美替尼）协同发展，原料药自供比例提升。风险：创新药研发投入挤压仿制药利润。 10. 普利制药核心优势：注射剂国际化专家，通过美国FDA/欧盟CEP认证的注射剂超20个（如依替巴肽、伏立康唑），产能弹性大。潜力：布局mRNA疫苗佐剂（关键脂质材料），向高端复杂注射剂（多肽、脂质体）转型。风险：注射剂海外市场竞争加剧。关键赛道与趋势高端仿制药：复杂注射剂（脂质体、微球）、吸入制剂、多肽类药物等高壁垒领域。原料药-制剂一体化：成本控制核心（如华海、科伦、普利），尤其欧美认证原料药企业。生物类似药：阿达木单抗、曲妥珠单抗等大品种国产替代（复星、齐鲁、正大天晴）。国际化突围：通过欧美认证的制剂出口（华海、普利）及新兴市场拓展（非洲、东南亚）。总结未来仿制药企的竞争力取决于：成本极致控制（原料药自供、规模化生产）；差异化布局（首仿、难仿药、复杂制剂）；国际化能力（欧美认证+新兴市场渠道）；反哺创新（利用仿制药现金流支持转型）。 4、表现最差的十家企业是？1. S医药核心问题：过度依赖医美业务（XXX肉毒素），传统仿制药（XXX）因集采丢标收入骤降，2023年净利润同比下滑超70%，创新转型缓慢。风险点：医美市场竞争加剧，仿制药管线缺乏壁垒，研发投入不足（占比<5%）。 2. H股份核心问题：产品结构老化（葡萄糖酸锌口服液等OTC品种），抗生素业务受集采冲击，2023年扣非净利润连续三年为负，研发投入占比仅3%。风险点：转型生物药/创新药失败，渠道依赖基层市场，消费医疗需求疲软。 3.H 制药核心问题：集采断供事件重创信誉，主力品种注射用头孢唑林钠丢标后产能闲置，生物药（重组人血白蛋白）商业化不及预期。风险点：负债率高（>65%），现金流紧张，国企改革进度缓慢。 4. S药业核心问题：核心产品复合辅酶（Xx）被多地医保清退，2023年营收同比下滑40%，创新管线（长效GLP-1）进度落后。风险点：依赖单一品种，研发投入分散（肿瘤、代谢、医美多头押注）。 5. S 核心问题：创新药连续失败，xxx（鼠神经生长因子）受医保限制收入腰斩，BDB-001（新冠药物）临床终止，2023年亏损扩大至5亿元。风险点：现金流枯竭（账面资金不足2亿元），无重磅管线支撑。 6. w医药核心问题：子公司北京科兴股权纠纷致财务黑洞，核心产品XX（鼠神经生长因子）收入萎缩，2023年营收不足1亿元，负债率超80%。风险点：实控人风险高，无新药管线，退市风险预警。 7. Y药业核心问题：并购后遗症爆发，主力产品磷酸肌酸钠被重点监控，安脑丸等中药品种增长乏力，2023年净利润亏损8亿元，资产负债率超90%。风险点：资产减值风险高，现金流断裂，无转型资金。 8. Y太药业核心问题：财务造假历史拖累信誉，主力品种罗红霉素胶囊集采丢标，上海新高峰子公司失控致商誉暴雷，2023年营收下滑60%。风险点：持续经营能力存疑，研发投入停滞，退市边缘挣扎。 9. F药业（已退市）核心问题：财务造假、债务违约典型，核心产品复方甘草片市占率流失，现金流断裂致停产，2023年退市整理期结束。警示意义：过度扩张、内控失效的反面教材。 10. L药业核心问题：产品线低端化，主力品种纳米炭混悬注射液（淋巴示踪剂）受手术量下降冲击，艾司奥美拉唑等仿制药集采丢标，2023年亏损扩大至3亿元。风险点：研发投入不足（<4%），转型细胞治疗等前沿领域无实质进展。共同风险特征过度依赖单一品种：XXXXXXXXXXXXXX 集采应对失败：XXXXXXXXXXXXX 创新转型停滞：研发投入占比普遍低于5%，管线集中在低壁垒仿制药或跟风靶点。现金流危机：XXXXXXXXXXXX总结以上企业多因战略失误（盲目并购、押注单一产品）、政策应对不足（集采丢标、医保限制）、创新投入缺失陷入困境。需注意，部分企业可能通过资产重组、引入战投等自救，但短期扭转难度极大。投资者应规避财务瑕疵明显、现金流枯竭、无核心壁垒的企业。内容：DeepSeek 生成原文。喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：原创杰出代表风云药谈往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

免疫疗法细胞疗法并购抗体药物偶联物疫苗

2025-01-23

·药渡

会议精彩回顾 | 全球新药研发靶点，共探未来治疗新格局

会议精彩回顾 01 全球和中国生物医药创新和展望刘宇婷博士波士顿咨询公司（BCG）合伙人医疗保健专项核心成员刘宇婷博士深度剖析了全球和中国生物医药的创新趋势及未来展望，她指出，全球生物医药正在多维加速、人工智能（AI）技术的应用极大地提升了研发效率，而中国凭借其强大的创新能力和市场优势，正逐步走向全球生物医药舞台的中心。在过去15年间，全球生物医药取得了显著成就，一系列医药创新正在改变疾病治疗的范式和结局，开启了以“21世纪药物”为代表的新治疗时代。这些药物根据驱动类型可分为三大类：靶点驱动型、Modality驱动型和给药方式驱动型。例如，如PD-1（免疫治疗）、GLP-1（减肥药物）等靶点驱动型药物，依赖于靶点的生物学特质；而细胞疗法（CAR-T）、ADC、双抗等Modality驱动型药物，则通过技术路径实现特殊疗效；给药方式的药物如核素药物，通过改进给药途径来提升治疗效果。这三者在医药创新过程中相互促进，共同推动药物创新。未来5年，医药创新领域将呈现新靶点快速发现、Modality技术扩大应用、优化给药成为研发话题等趋势，药企将面临加快创新速度、提升研发效率的双重挑战。 AI技术正成为医药研发的加速器，其应用贯穿药物研发全流程，从早期研发到工艺生产，从传统小分子药物到抗体药物及新兴疗法。AI在靶点发现、分子设计和临床试验优化等方面发挥独特优势，大幅缩短研发周期，降低成本，推动医药行业变革。近年来，中国在医药创新领域的全球地位显著提升，已成为全球第二大生物医药创新中心，贡献了全球三分之一的在研管线。中国在细胞治疗、抗体工程等领域表现突出。医药创新质量正从me-too向me-better乃至best-in-class转变，国际市场对中国创新药物的兴趣日益浓厚，外资药企积极收购行为充分证明了中国创新的价值。中国药企正通过“借船出海”策略，通过NewCo模型等途径将创新推向国际市场。随着中国Biotech实力的增强，未来有望诞生更多全球型的生物制药企业，中国医药创新的未来发展前景备受全球市场期待。 02 靶点的临床开发进展及策略饶志跃加科思高级医学总监饶志跃介绍了KRAS G12C靶点药物的开发进展及其未来发展方向。他重点介绍了加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂——戈来雷塞（JAB-21822）的临床研究进展，并探讨了G12C抑制剂单药疗法和联合用药策略。在过去30多年，KRAS G12C靶点一直被视为不可成药的靶点。但近年来的科学突破揭示了小分子药物与G12C半胱氨酸的结合能力，能有效地将KRAS蛋白锁定在失活状态，从而阻断肿瘤信号传导。饶志跃博士指出，KRAS G12C突变在多种癌症类型中具有较高的发生率，尤其在肺癌中的突变频率高达4.3%，其次是结直肠癌和胆道癌，分别为2.5%和2.3%，在肿瘤药物早期研发阶段，选择合适的适应症至关重要。戈来雷塞（JAB-21822）在非小细胞肺癌的单臂注册试验中表现出色，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的优先审评资格，预计将于今年上半年获得批准。针对胰腺癌的单臂注册实验亦已于2023年9月启动，该适应症目前已获得美国和欧洲的孤儿药认定。JAB-21822-1002的研究设计分为两个阶段：I期研究旨在确定药物的最大耐受剂量和推荐剂量，而II期研究则专注于对特定瘤种的疗效评估。在肺癌和胰腺癌中，单臂试验显示出积极结果，而结直肠癌则更倾向于联合治疗。对于低突变率癌种，饶博士建议采用类似于TRK融合的泛瘤种试验设计，并强调了积累足够样本量数据的重要性。该研究的重要成果已在《Nature Medicine》期刊上发表，并在美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示。在肿瘤治疗领域，单药治疗的局限性推动了联合用药的策略的研究。联合用药的关键，一方面在于筛选出机制上具有协同作用的药物组合，特别是那些在信号通路中可能互补的药物；另一方面在于联合的时机，在单药治疗达到Ⅱ期推荐剂量（RD）后，方可开展联合用药实验。在联合用药研究领域，已有研究公布了积极成果，如sotorasib与西妥昔单抗在结直肠癌治疗中的联合应用，以及KRAS G12C抑制剂与PD-1抑制剂或化疗药物在肺癌治疗中的联合使用。加科思的JAB-21822（一种KRAS G12C抑制剂）与JAB-3312（一种SHP2抑制剂）的联合用药研究，已显示出积极疗效，后续Ⅲ期临床试验已启动。预计将为肿瘤患者提供更优治疗选择，并提升治疗的便利性与安全性。 03 开发难成药靶点刘华庆百济神州药物化学执行总监刘华庆博士深入探讨了小分子药物的开发，特别是蛋白降解剂在攻克难成药靶点方面的应用。刘博士凭借其在小分子创新药临床前研究领域的丰富经验，分析了大分子药物主导的市场趋势下，小分子药物所拥有的明确化学结构、口服给药的便捷性以及成本效益等独特优势，强调其在药物研发中的不可或缺地位。他指出，小分子药物在modality创新方面不断推进，包括ADC和新兴的蛋白降解技术（PROTAC和CDAC），这些技术为治疗难治性靶点开辟了新的路径。针对“不可成药”靶点，刘华庆指出人类基因组中大量蛋白尚未被开发为药物靶点，其中FDA批准的靶点蛋白仅占基因组蛋白数的3%以下，而70%的蛋白缺乏已知配体，被归类为“不可成药”蛋白。蛋白降解剂技术为这些靶点提供了革命性的治疗策略。刘博士解释称，这类药物不依赖于传统的结合位点，而是通过诱导蛋白质降解来发挥治疗作用。他介绍了细胞内蛋白质降解的两条主要途径：蛋白酶体降解途径和溶酶体降解途径，以及Heterobifunctional degraders（异双功能降解剂）和RIPTAC（调节诱导接近靶向嵌合体）等新兴策略。在全球范围内，蛋白降解剂的临床研究正迅速推进。美国Arvinas公司的ARV-471和ARV-110等药物已进入Ⅲ期临床。刘博士强调，蛋白降解剂的作用机理与传统小分子药物不同，它们通过连接目标蛋白与E3泛素连接酶，促进泛素标记并启动细胞内降解机制，从而高效、特异性地降解靶蛋白，且不易产生耐药性。在讨论蛋白降解剂的研发挑战与机遇时，刘博士提到，溶解度和通透性是药化领域面临的主要难题，但随着技术的进步，这些问题正在逐步解决。在选择蛋白降解剂靶点时，他建议考虑骨架蛋白、易突变蛋白、不可成药蛋白、药物高选择性需求以及知识产权创新等因素。最后，刘博士强调了CDAC设计原则中的“简洁短小”理念，为蛋白降解剂的研发提供了宝贵的指导。 04 圆桌对话：靶点检测策略在新药研发中的应用圆桌讨论环节由泛生子药企合作部高级总监黎彦辰博士主持，刘宇婷博士、饶志跃博士和刘华庆博士共同就靶点检测策略在新药研发中的应用展开了深入讨论。黎彦辰博士：在新兴靶点的布局策略方面，如何选择和发现新的靶点，并评估其在疾病治疗中的潜在价值？此外，如何在中国及国际市场进行整体规划和设计？刘宇婷博士指出，当前中国的创新环境竞争激烈且变化迅速，企业需采取更加战略化的研发布局。早期模仿国外成熟靶点的方式已不再适用，现在应更早跟进全球前沿概念，并确保资产具有差异化优势。借助基因测序、大数据等技术，许多过去认为不可使用靶向治疗的肿瘤有了新的开发机会，中国企业需从中筛选出性价比高、风险可控的靶点，并提升自身验证能力。尽管中国在早期学术研究中有所发现，但将这些源头创新转化为实际应用仍具挑战，未来需更好地利用国内患者资源，提升源头创新的变现能力。饶志跃指出，新靶点的选择应以改善患者的生存期和生活质量为目标，例如通过抑制某些靶点减少药物副作用，提高患者依从性和疗效。随着精准治疗技术的进步，针对特定驱动基因突变的靶向药物在肿瘤治疗中取得了显著进展。靶点研发还应关注疾病进展监测和药物耐药性问题，联合用药可延长无进展生存期。长期从事肿瘤研究的他认为，寻找对驱动癌基因有效的靶点尤为重要，这些靶点在临床上更容易被接受并带来显著的患者获益。刘华庆博士指出，在新兴靶点的布局策略方面，不同规模的企业应采取不同策略：小公司可选择“me too”或“fast follow”项目，而大公司则应更多投入first-in-class药物研发，但仍需保持“me better”或“best-in-class”项目。对于已有多个竞争对手的有效靶点，企业应在立项初期明确低风险路径，通过深入优化产品特性（如小分子药物的结构创新）来降低风险。根据公司的资源状况制定策略，资源有限时优先快速推进“me too”项目以确保生存，资源充足时则可适当投入更具创新性的项目。黎彦辰博士：在新药研发过程中，如何利用基因诊断和伴随诊断来优化靶点发现、临床试验设计以及药物上市后的应用？特别是在中国和美国的监管环境下，如何确保这些诊断工具的有效性和合规性？刘宇婷博士指出，企业需提前选择合适的诊断方法，如NGS测序或单点试剂盒，并考虑医生的诊疗习惯和患者的用药需求。在中国，由于NGS测序大panel尚未普及且价格较高，常用的诊断方法仍以中等规格或特定突变的试剂盒为主。企业应与伴随诊断公司合作，进行市场和医生教育，帮助识别最适合患者的精准治疗方案，特别是在针对罕见或低丰度突变的药物开发时，需提前规划如何在医生未覆盖该突变的情况下进行市场推广。饶志跃指出，伴随诊断在药物注册临床试验和上市后指导患者治疗中至关重要，能确保入组患者符合试验要求，避免疗效稀释。中国的伴随诊断法规目前相对宽松，但未来需与药物疗效数据关联以验证有效性。为确保结果一致性，药企和诊断公司应共同制定标准化样本处理和检测流程。液体活检等非侵入性检测方法正在逐步替代传统组织样本检测，更便利的检测方法将提升患者生活质量并改善晚期肿瘤患者的检测体验和效果。刘华庆指出，应在临床前阶段就考虑伴随诊断的需求，因为不同细胞系对外显子变异的检测结果可能影响临床试验效果。例如，某些合成致死靶点在不同细胞系中的表现差异较大，这会影响临床试验设计和结果。他建议在药物研发早期就融入伴随诊断策略，以便在临床Ⅰ期或更早阶段明确伴随诊断需求，并将其整合到整个注册研究方案中，从而更好地支持后续的Ⅱ、Ⅲ期临床试验和上市申请。黎彦辰补充道，伴随诊断在新药研发中十分重要，他提出以下关键点：首先，在临床试验设计阶段选择高质量且符合规范的CTA（临床试验分析方法）检测产品至关重要，以确保正确筛选目标患者群体，避免因检测不准确影响试验结果。其次，伴随诊断应尽早纳入药物开发规划，明确早期需求，提高临床试验成功率，并确保药物上市后的有效应用，尤其是在美国实践中，通常在Ⅰ期或更早阶段就整合伴随诊断。第三，药物上市后，伴随诊断需高度标准化和一致化，药企与诊断公司应制定统一的样本处理和检测流程，确保结果可靠，并使伴随诊断试剂盒的获批和应用与药物强绑定。最后，他提到液体活检（如外周血检测）等新型便捷检测方法正在快速发展，已在中美两国获批多个产品，未来几年内脑脊液、胸水、腹水等其他体液检测也有望取得进展，极大改善晚期肿瘤患者的检测体验和生活质量。

细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物并购

2025-01-23

·E药经理人

【回播上线】1万人次在线观看的话题：全球新药研发靶点布局与应用研讨会

点击蓝字关注我们 2025年1月16日，由E药经理人·微解药联合泛生子共同策划出品的创新药物研发系列视频节目《药精准》第26期直播圆满结束，本期会议聚焦【全球新药研发靶点布局与应用】，邀请了波士顿咨询公司、加科思、百济神州和泛生子的专家学者，共同探讨全球生物医药创新趋势、难成药靶点开发、靶点检测策略等热点话题。 👇回放已在微解药APP上线，欢迎扫码观看！👇 •会议精彩回顾• 主题全球和中国生物医药创新和展望刘宇婷博士波士顿咨询公司（BCG）合伙人医疗保健专项核心成员刘宇婷博士深度剖析了全球和中国生物医药的创新趋势及未来展望，她指出，全球生物医药正在多维加速、人工智能（AI）技术的应用极大地提升了研发效率，而中国凭借其强大的创新能力和市场优势，正逐步走向全球生物医药舞台的中心。在过去15年间，全球生物医药取得了显著成就，一系列医药创新正在改变疾病治疗的范式和结局，开启了以“21世纪药物”为代表的新治疗时代。这些药物根据驱动类型可分为三大类：靶点驱动型、Modality驱动型和给药方式驱动型。例如，如PD-1（免疫治疗）、GLP-1（减肥药物）等靶点驱动型药物，依赖于靶点的生物学特质；而细胞疗法（Car-T）、ADC、双抗等Modality驱动型药物，则通过技术路径实现特殊疗效；给药方式的药物如核素药物，通过改进给药途径来提升治疗效果。这三者在医药创新过程中相互促进，共同推动药物创新。未来5年，医药创新领域将呈现新靶点快速发现、Modality技术扩大应用、优化给药成为研发话题等趋势，药企将面临加快创新速度、提升研发效率的双重挑战。 AI技术正成为医药研发的加速器，其应用贯穿药物研发全流程，从早期研发到工艺生产，从传统小分子药物到抗体药物及新兴疗法。AI在靶点发现、分子设计和临床试验优化等方面发挥独特优势，大幅缩短研发周期，降低成本，推动医药行业变革。近年来，中国在医药创新领域的全球地位显著提升，已成为全球第二大生物医药创新中心，贡献了全球三分之一的在研管线。中国在细胞治疗、抗体工程等领域表现突出。医药创新质量正从me-too向me-better乃至best-in-class转变，国际市场对中国创新药物的兴趣日益浓厚，外资药企积极收购行为充分证明了中国创新的价值。中国药企正通过“借船出海”策略，通过NewCo模型等途径将创新推向国际市场。随着中国Biotech实力的增强，未来有望诞生更多全球型的生物制药企业，中国医药创新的未来发展前景备受全球市场期待。主题靶点的临床开发进展及策略饶志跃加科思高级医学总监饶志跃介绍了KRAS G12C靶点药物的开发进展及其未来发展方向。他重点介绍了加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂——戈来雷塞（JAB-21822）的临床研究进展，并探讨了G12C抑制剂单药疗法和联合用药策略。在过去30多年，KRAS G12C靶点一直被视为不可成药的靶点。但近年来的科学突破揭示了小分子药物与G12C半胱氨酸的结合能力，能有效地将KRAS蛋白锁定在失活状态，从而阻断肿瘤信号传导。饶志跃博士指出，KRAS G12C突变在多种癌症类型中具有较高的发生率，尤其在肺癌中的突变频率高达4.3%，其次是结直肠癌和胆道癌，分别为2.5%和2.3%。在肿瘤药物早期研发阶段，选择合适的适应症至关重要。戈来雷塞（JAB-21822）在非小细胞肺癌的单臂注册试验中表现出色，已获得国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评资格，预计将于今年上半年获得批准。针对胰腺癌的单臂注册实验亦已于2023年9月启动，该适应症目前已获得美国和欧洲的孤儿药认定。JAB-21822-1002的研究设计分为两个阶段：I期研究旨在确定药物的最大耐受剂量和推荐剂量，而II期研究则专注于对特定瘤种的疗效评估。在肺癌和胰腺癌中，单臂试验显示出积极结果，而结直肠癌则更倾向于联合治疗。对于低突变率癌种，饶博士建议采用类似于TRK融合的泛瘤种试验设计，并强调了积累足够样本量数据的重要性。该研究的重要成果已在《Nature Medicine》期刊上发表，并在美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示。在肿瘤治疗领域，单药治疗的局限性推动了联合用药的策略的研究。联合用药的关键，一方面在于筛选出机制上具有协同作用的药物组合，特别是那些在信号通路中可能互补的药物；另一方面在于联合的时机，在单药治疗达到Ⅱ期推荐剂量（RD）后，方可开展联合用药实验。在联合用药研究领域，已有研究公布了积极成果，如sotorasib与西妥昔单抗在结直肠癌治疗中的联合应用，以及KRAS G12C抑制剂与PD-1抑制剂或化疗药物在肺癌治疗中的联合使用。加科思的JAB-21822（一种KRAS G12C抑制剂）与JAB-3312（一种SHP2抑制剂）的联合用药研究，已显示出积极疗效，后续Ⅲ期临床试验已启动。预计将为肿瘤患者提供更优治疗选择，并提升治疗的便利性与安全性。主题开发难成药靶点刘华庆百济神州药物化学执行总监刘华庆博士深入探讨了小分子药物的开发，特别是蛋白降解剂在攻克难成药靶点方面的应用。刘博士凭借其在小分子创新药临床前研究领域的丰富经验，分析了大分子药物主导的市场趋势下，小分子药物所拥有的明确化学结构、口服给药的便捷性以及成本效益等独特优势，强调其在药物研发中的不可或缺地位。他指出，小分子药物在modality创新方面不断推进，包括ADC和新兴的蛋白降解技术（PROTAC和CDAC），这些技术为治疗难治性靶点开辟了新的路径。针对“不可成药”靶点，刘华庆指出人类基因组中大量蛋白尚未被开发为药物靶点，其中FDA批准的靶点蛋白仅占基因组蛋白数的3%以下，而70%的蛋白缺乏已知配体，被归类为“不可成药”蛋白。蛋白降解剂技术为这些靶点提供了革命性的治疗策略。刘博士解释称，这类药物不依赖于传统的结合位点，而是通过诱导蛋白质降解来发挥治疗作用。他介绍了细胞内蛋白质降解的两条主要途径：蛋白酶体降解途径和溶酶体降解途径，以及Heterobifunctional degraders（异双功能降解剂）和RIPTAC（调节诱导接近靶向嵌合体）等新兴策略。在全球范围内，蛋白降解剂的临床研究正迅速推进，美国Arvinas公司的ARV-471和ARV-110药物已进入Ⅲ期临床。刘博士强调，蛋白降解剂的作用机理与传统小分子药物不同，它们通过连接目标蛋白与E3泛素连接酶，促进泛素标记并启动细胞内降解机制，从而高效、特异性地降解靶蛋白，且不易产生耐药性。在讨论蛋白降解剂的研发挑战与机遇时，刘博士提到，溶解度和通透性是药化领域面临的主要难题，但随着技术的进步，这些问题正在逐步解决。在选择蛋白降解剂靶点时，他建议考虑骨架蛋白、易突变蛋白、不可成药蛋白、药物高选择性需求以及知识产权创新等因素。最后，刘博士强调了CDAC设计原则中的“简洁短小”理念，为蛋白降解剂的研发提供了宝贵的指导。圆桌对话靶点检测策略在新药研发中的应用圆桌讨论环节由泛生子药企合作部高级总监黎彦辰博士主持，刘宇婷博士、饶志跃博士和刘华庆博士共同就靶点检测策略在新药研发中的应用展开了深入讨论。黎彦辰博士：在新兴靶点的布局策略方面，如何选择和发现新的靶点，并评估其在疾病治疗中的潜在价值？此外，如何在中国及国际市场进行整体规划和设计？刘宇婷博士指出，当前中国的创新环境竞争激烈且变化迅速，企业需采取更加战略化的研发布局。早期模仿国外成熟靶点的方式已不再适用，现在应更早跟进全球前沿概念，并确保资产具有差异化优势。借助基因测序、大数据等技术，许多过去认为不可靶向的肿瘤有了新的开发机会，中国企业需从中筛选出性价比高、风险可控的靶点，并提升自身验证能力。尽管中国在早期学术研究中有所发现，但将这些源头创新转化为实际应用仍具挑战，未来需更好地利用国内患者资源，提升源头创新的变现能力。饶志跃指出，新靶点的选择应以改善患者的生存期和生活质量为目标，例如通过抑制某些靶点减少药物副作用，提高患者依从性和疗效。随着精准治疗技术的进步，针对特定驱动基因突变的靶向药物在肿瘤治疗中取得了显著进展。靶点研发还应关注疾病进展监测和药物耐药性问题，联合用药可延长无进展生存期。长期从事肿瘤研究的他认为，寻找对驱动癌基因有效的靶点尤为重要，这些靶点在临床上更容易被接受并带来显著的患者获益。刘华庆博士指出，在新兴靶点的布局策略方面，不同规模的企业应采取不同策略：小公司可选择“me too”或“fast follow”项目，而大公司则应更多投入first-in-class药物研发，但仍需保持“me better”或“best-in-class”项目。对于已有多个竞争对手的有效靶点，企业应在立项初期明确低风险路径，通过深入优化产品特性（如小分子药物的结构创新）来降低风险。根据公司的资源状况制定策略，资源有限时优先快速推进“me too”项目以确保生存，资源充足时则可适当投入更具创新性的项目。黎彦辰博士：在新药研发过程中，如何利用基因诊断和伴随诊断来优化靶点发现、临床试验设计以及药物上市后的应用？特别是在中国和美国的监管环境下，如何确保这些诊断工具的有效性和合规性？刘宇婷博士指出，企业需提前选择合适的诊断方法，如NGS测序或单点试剂盒，并考虑医生的诊疗习惯和患者的用药需求。在中国，由于NGS测序大panel尚未普及且价格较高，常用的诊断方法仍以中等规格或特定突变的试剂盒为主。企业应与伴随诊断公司合作，进行市场和医生教育，帮助识别最适合患者的精准治疗方案，特别是在针对罕见或低丰度突变的药物开发时，需提前规划如何在医生未覆盖该突变的情况下进行市场推广。饶志跃指出，伴随诊断在药物注册临床试验和上市后指导患者治疗中至关重要，能确保入组患者符合试验要求，避免疗效稀释。中国的伴随诊断法规目前相对宽松，但未来需与药物疗效数据关联以验证有效性。为确保结果一致性，药企和诊断公司应共同制定标准化样本处理和检测流程。液体活检等非侵入性检测方法正在逐步替代传统组织样本检测，更便利的检测方法将提升患者生活质量并改善晚期肿瘤患者的检测体验和效果。刘华庆指出，应在临床前阶段就考虑伴随诊断的需求，因为不同细胞系对外显子变异的检测结果可能影响临床试验效果。例如，某些合成致死靶点在不同细胞系中的表现差异较大，这会影响临床试验设计和结果。他建议在药物研发早期就融入伴随诊断策略，以便在临床Ⅰ期或更早阶段明确伴随诊断需求，并将其整合到整个注册研究方案中，从而更好地支持后续的Ⅱ、Ⅲ期临床试验和上市申请。黎彦辰补充道，伴随诊断在新药研发中十分重要，他提出以下关键点：首先，在临床试验设计阶段选择高质量且符合规范的CTA检测产品至关重要，以确保正确筛选目标患者群体，避免因检测不准确影响试验结果。其次，伴随诊断应尽早纳入药物开发规划，明确早期需求，提高临床试验成功率，并确保药物上市后的有效应用，尤其是在美国实践中，通常在Ⅰ期或更早阶段就整合伴随诊断。第三，药物上市后，伴随诊断需高度标准化和一致化，药企与诊断公司应制定统一的样本处理和检测流程，确保结果可靠，并使伴随诊断试剂盒的获批和应用与药物强绑定。最后，他提到液体活检（如外周血检测）等新型便捷检测方法正在快速发展，已在中美两国获批多个产品，未来几年内脑脊液、胸水、腹水等其他体液检测也有望取得进展，极大改善晚期肿瘤患者的检测体验和生活质量。药精准｜往期回放点击“蓝色链接”即可观看往期精彩回顾药精准第11期：药物创新与药品政策法规论坛药精准第12期：助力全球开发合作，国产新药“御风”出海药精准第13期：聚焦药靶-CLDN18.2靶向药物研发及进展药精准第14期： MRD助力肿瘤创新药物研发新格局药精准第15期：浅谈药物临床试验受试者招募药精准第16期：浅谈药物临床质量合规要点及管理体系药精准第17期：畅谈中国桥接伴随诊断第一证注册之路药精准第18期（上）： MRD辅助肿瘤创新药物研发策略药精准第18期（下）： MRD在实体瘤临床诊疗中的应用进展药精准第19期：创新肿瘤药物研发精准伴随，伴随诊断在小分子药物、ADC药物中的应用药精准第20期：基于临床价值新药开发的思考-血液肿瘤篇药精准第21期： NGS在肿瘤融合基因检测中的应用与发展药精准第22期：新视角下PCR赋能精准诊断和新药研发药精准第23期：新兴MRD技术在血液肿瘤中的精准检测策略及临床进展药精准第24期：新兴靶标—MTAP、PRMT5与PRMT1在创新药物中的研究探索及进展药精准第25期：探索与创新-HER2 ADC药物研究进展与应用前景扫码观看【药精准】系列直播全部内容扫码进群交流温馨提示💗💗💗 如果您错过了这场直播，可以加入《药精准》系列直播群，获取回看链接，同时也欢迎您参与互动交流。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

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100 项与格来雷塞相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	申请上市	中国	北京加科思新药研发有限公司初创企业	2024-05-06
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	北京加科思新药研发有限公司初创企业	2024-07-18
KRAS p.G12C突变胰腺癌	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司初创企业	2023-10-16
转移性非小细胞肺癌	临床2期	中国	加科思药业集团有限公司	2022-09-06
胰腺导管癌	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司初创企业	2022-04-14
KRAS p.G12C突变结直肠癌	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司初创企业	2022-02-17
小肠癌复发	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司初创企业	2022-02-17
阑尾肿瘤	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司初创企业	2022-02-07
小肠癌	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司初创企业	2022-02-07
非小细胞肺癌	临床2期	美国	北京加科思新药研发有限公司初创企业	2021-09-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05009329 \| NCT05194995 (ASCO_GI2025)	临床1/2期	KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C mutation	44	Glecirasib 800mg QD	壓構簾觸齋壓壓廠範廠(獵網鑰鏇鏇餘遞襯觸選) = 醖夢鬱齋選觸憲鏇窪膚蓋築鬱遞構廠膚淵襯淵 (憲膚網淵餘襯襯夢鏇齋 ) 更多	积极	2025-01-23
				Glecirasib 800mg QD + Cetuximab	壓構簾觸齋壓壓廠範廠(獵網鑰鏇鏇餘遞襯觸選) = 繭廠鬱鬱積積選製築壓蓋築鬱遞構廠膚淵襯淵 (憲膚網淵餘襯襯夢鏇齋 ) 更多
NCT05009329 (Pubmed) 人工标引	临床2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C	119	Glecirasib 800 mg daily	獵繭廠鑰鏇觸繭憲衊襯(醖壓鹹淵襯鬱衊糧獵顧) = 鏇製醖製鬱鬱鬱範壓網衊衊鹹構鹹淵壓餘淵鏇 (廠淵艱蓋齋鑰積壓鹹範, 38.5 ~ 57.3) 更多	积极	2025-01-06
NCT05288205 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线 KRAS G12C \| PD-L1	102	Glecirasib plus JAB-3312	醖夢構選製廠構蓋鑰鏇(遞鬱築範醖艱鏇廠醖築) = 鬱糧窪憲壓壓鹽選願簾願選鏇夢衊鹹艱醖廠襯 (壓膚襯襯鏇製選製顧襯 ) 更多	积极	2024-09-14
				Glecirasib plus JAB-3312 (PD-L1 TPS≥50%)	醖夢構選製廠構蓋鑰鏇(遞鬱築範醖艱鏇廠醖築) = 範壓齋遞憲鏇遞蓋鹹遞願選鏇夢衊鹹艱醖廠襯 (壓膚襯襯鏇製選製顧襯 ) 更多
NCT05288205 (PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线 KRAS G12C	194	JAB-21822+JAB-3312	鹹顧獵築衊醖膚窪網築(網膚選獵製積餘繭窪觸) = 簾顧淵窪憲鏇簾淵襯願蓋鹽簾簾憲鹹夢範餘衊 (範遞繭選製選繭顧顧衊 )	积极	2024-06-01
				JAB-21822+JAB-3312 (frontline)	鹹膚繭膚網糧餘構齋淵(膚憲淵繭齋憲窪糧鹽壓) = 窪鹽製壓鹽獵鹹壓範餘醖餘顧淵簾憲艱齋鏇衊 (繭顧範餘鬱淵繭艱廠鑰 ) 更多
NCT05288205 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变的实体瘤 KRAS G12C	179	Glecirasib 800 mg	醖窪衊觸範鑰獵範獵築(簾醖襯鑰鹽築願積鏇鹹) = 顧願簾鬱糧網遞選艱夢醖壓鑰壓憲獵簾簾壓夢 (淵廠築膚觸蓋壓鹹鹽範 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05009329 (ASCO2024) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌二线 KRAS G12C	119	Glecirasib 800mg daily	蓋餘齋遞醖網廠憲網鏇(觸構襯觸鏇窪範網願餘) = 艱網襯鹹選觸蓋鬱廠淵衊範觸艱繭觸鑰遞襯遞 (積範鹽廠醖艱膚遞艱願 ) 达到更多	积极	2024-04-30
PRNewswire 人工标引	N/A	KRAS G12C突变的实体瘤 \| 胰腺癌 KRAS G12C	50	Glecirasib	衊願觸繭鑰鏇簾衊築膚(製齋積鑰壓繭顧糧積餘) = 獵衊鹹獵膚糧蓋壓膚糧選壓衊壓築獵壓願窪鹽 (築膚淵積夢鹹鑰製顧夢 ) 更多	积极	2024-01-19
NCT05009329 \| NCT05002270 (ASCO_GI2024) 人工标引	临床1/2期	实体瘤 \| 胰腺癌 KRAS G12C	48	Glecirasib	襯範鹽鬱選糧淵壓蓋製(鬱糧積築蓋獵鏇鑰構糧) = 壓蓋鏇醖網齋糧願繭餘鹹襯範衊窪構艱淵餘觸 (築網鹽範鏇鬱願網築餘 ) 更多	积极	2024-01-18
NCT05288205 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变的实体瘤 KRAS G12C	60	Glecirasib +JAB-3312	積餘觸簾壓壓廠淵壓繭(顧淵夢廠範構襯範繭廠) = 願製憲鏇願壓網築衊齋獵築夢觸選顧觸網構鑰 (窪淵憲艱鬱齋艱膚襯鏇 ) 更多	积极	2023-10-22
				Glecirasib +JAB-3312 (KRAS G12Ci naïve NSCLC)	範範鬱鹽顧觸範醖憲網(積廠遞齋齋壓衊窪繭壓) = 積膚廠觸壓鬱獵繭鑰夢艱襯簾鑰糧顧願夢鹽夢 (積顧壓蓋鬱齋襯遞鏇獵 ) 更多
NCT05009329 \| CTR20211470 (Corporate Publications) 人工标引	临床1/2期	实体瘤二线 KRAS G12C	125	JAB-21822 200MG QD	範遞顧觸衊範遞淵簾淵(淵觸窪衊構鬱簾憲鹹醖) = 襯醖顧壓顧淵膚憲構鹹鏇選餘選構糧壓醖網築 (餘製獵鬱壓鏇夢遞膚鹹 ) 更多	积极	2023-09-25
				JAB-21822 400MG QD	範遞顧觸衊範遞淵簾淵(淵觸窪衊構鬱簾憲鹹醖) = 衊遞廠淵鑰鬱鑰鹽遞衊鏇選餘選構糧壓醖網築 (餘製獵鬱壓鏇夢遞膚鹹 ) 更多