智康弘义靶向GPC3的ADC在美国获批临床

2024-04-09

抗体药物偶联物细胞疗法免疫疗法临床申请

▎药明康德内容团队报道4月8日，智康弘义宣布，该公司开发的靶向GPC3的抗体偶联药物（ADC）BC2027获得美国FDA临床研究许可，智康弘义也将于近期向中国NMPA递交IND申请。智康弘义新闻稿指出，这也是该公司继BC3195（靶向CDH3的ADC）之后，第二款获批临床的ADC产品。GPC3，即Glypican-3，是硫酸乙酰肝素（HS）糖蛋白家族的成员。作为一种细胞外糖蛋白，GPC3通过糖基磷脂酰肌醇锚定在细胞膜上，是细胞表面的多功能共同受体，在介导信号传递中发挥重要作用。同时，GPC3也属于分泌蛋白，可通过结合胞外基质、生长因子和蛋白酶等影响信号传递，在调节肿瘤的细胞增殖、分化、黏附和转移等过程中发挥重要作用。公开资料显示，GPC3在多种恶性实体肿瘤中特异性高表达（如肝细胞癌、鳞状非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌等），但在健康成人中几乎不表达，因此是理想的、有潜力针对多种恶性实体肿瘤的ADC靶点。此外，多项靶向GPC3的CAR-T细胞疗法已在治疗肝癌的临床试验中取得了积极结果，进一步验证了GPC3作为肿瘤治疗靶点的潜力。据智康弘义新闻稿介绍，在临床前研究中，BC2027表现出较好的GPC3结合和内吞活性。该分子采用了对肝细胞癌、鳞状非小细胞肺癌等肿瘤更敏感、且具有旁观者效应的有效载荷（Payload）以提升肿瘤杀伤活性，在多种肿瘤模型中的肿瘤生长抑制率（TGI）均超过90%（最高超过100%）。同时，BC2027也表现出了良好的安全性，这为其后续的临床开发打下基础。智康弘义首席执行官黑永疆博士表示，在肿瘤治疗领域，耐药问题越发突出。智康弘义致力于通过防止、延缓和克服耐药的思路来开发下一代抗肿瘤疗法以应对这一挑战。ADC能更有针对性地杀伤肿瘤细胞，已在临床中被证明是能够克服化疗、靶向治疗等引起的药物耐药的一种重要治疗手段。智康弘义已有两款ADC进入临床阶段，公司将快速推进这两款创新ADC的临床研究，使其尽早惠及全球患者。参考资料：[1]GPC3 ADC｜智康弘义第二款全球首创ADC获批美国临床. Retrieved Apr 8 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/z-spBdb563IVTyNeornNtQ本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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