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智康弘义靶向GPC3的ADC在美国获批临床

2024-04-09

研发

抗体药物偶联物细胞疗法免疫疗法临床申请

4月8日，智康弘义宣布，该公司开发的靶向GPC3的抗体偶联药物（ADC）BC2027获得美国FDA临床研究许可，智康弘义也将于近期向中国NMPA递交IND申请。智康弘义新闻稿指出，这也是该公司继BC3195（靶向CDH3的ADC）之后，第二款获批临床的ADC产品。

GPC3，即Glypican-3，是硫酸乙酰肝素（HS）糖蛋白家族的成员。作为一种细胞外糖蛋白，GPC3通过糖基磷脂酰肌醇锚定在细胞膜上，是细胞表面的多功能共同受体，在介导信号传递中发挥重要作用。同时，GPC3也属于分泌蛋白，可通过结合胞外基质、生长因子和蛋白酶等影响信号传递，在调节肿瘤的细胞增殖、分化、黏附和转移等过程中发挥重要作用。

公开资料显示Glypican-3实体硫酸乙酰肝素（HS）如肝细胞癌、鳞状非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌等），但在健康成人中几乎不表达，因此是理想的、有潜力针对多种恶性实体肿瘤的ADC靶点。此外，多项靶向GPC3的CAR-T细胞疗法已在治疗肝癌的临床试验中取得了积极结果，进一步验证了GPC3作为肿瘤治疗靶点的潜力。

据智康弘义新闻稿介绍，在临床恶性实体肿瘤C2027表现出较肝细胞癌C鳞状非小细胞肺癌。食管鳞状细胞癌肝细胞癌、鳞状非小细胞肺癌等肿瘤更敏感、且具有旁观者效应的有效载荷（Payload）以提升肿瘤杀伤活性，在多种肿瘤模型中的肿瘤生长抑制率肝癌GI）均超过90%（最高超过100%）。同时，BC2027也表现出了良好的安全性，这为其后续的临床开发打下基础。

智康弘义首席执行官黑永疆博士表示，在肿瘤治疗领域，耐药问题越发突出。智康弘义致力于通过防止、延缓和克服耐药的思路来开发下一代抗肿瘤疗法以应对这一挑战。ADC能更有针对性地杀伤肿瘤细胞，已在临床中被证明是能够克服化疗、靶向治疗等引起的药物耐药的一种重要治疗手段。智康弘义已有两款ADC进入临床阶段，公司将快速推进这两款创新ADC的临床研究，使其尽早惠及全球患者。

参考资料：[1]GPC3 ADC｜智康弘义第二款全球首创ADC获批美国临床. Retrieved Apr 8 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/z-spBdb563IVTyNeornNtQ

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