双特异性抗体交易额屡创新高,纳米抗体穿透血脑屏障治疗CNS疾病取得突破性进展,抗体药物的战场正从肿瘤加速向自免、慢病、心血管等千亿级市场延伸。双抗错配分析、纳米抗体规模化生产、CMC全生命周期管理等关键技术正在加速突破,为抗体药物从实验室到商业化提供了更清晰的路径。
2026年9月4-5日,【CBI2026生物医药创新博览会——抗体药物开发大会】将在苏州国际博览中心B馆106举行。目前大会首发嘉宾阵容已确认,来自头部药企及新锐Biotech的产业专家将齐聚苏州。会议设双抗差异化开发、纳米抗体发现与转化、抗体CMC策略三个专题,汇聚业内资深同仁,围绕实际项目案例,交流可行经验与解决方案。欢迎免费报名参会!
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论坛名称:CBI2026抗体药物开发大会
论坛时间:2026年9月4-5日
论坛地点:苏州国际博览中心B馆B106
*以姓名首字母A-Z排序,无特殊含义
本科及研究生毕业于徐州医科大学,数十年外资MNC和药明系工作经验,擅长注射剂、生物制品、细胞治疗、疫苗等产品,熟悉研发质量体系和商业化质量体系搭建、体系优化、技术转移以及各类检查审计。参与并主导多个研发项目中美欧IND申报、多次接受欧盟、日本、中国等各类国内外药监官方检查及GMP符合性检查,推动多款药物成功获批上市,参与编辑出版《中国药品注册变更实操宝典》书籍,近年来参加行业会议和论坛分享达六十余次。
本科毕业于南京大学,硕士毕业于中山大学,就职于广东东阳光药业股份有限公司,担任副总经理、董事会秘书和知识产权总监等职位,国家知识产权局专利分析和预警专家库专家、中国药学会医药知识产权研究专业委员会委员、抗感染新药国家重点实验室知识产权中心主任、东莞市专利保护协会监事;负责专利申请超过2400件,其中,PCT和国外申请1300多件,近100件美国专利诉讼,8个美国首仿药专利诉讼,曾获中国医药创新领军人物、医药企业知识产权卓越个人、全国杰出知识产权团队、国家知识产权局优秀知识产权工作者等荣誉。
Dr. Xiaole Shirley Liu co-founded GV20 Therapeutics in 2016 and became the CEO of GV20 in 2022. She was a Professor of Biostatistics and Computational Biology at Dana-Farber Cancer Institute and Harvard T.H. Chan School of Public Health and co-director of the Center for Functional Cancer Epigenetics at Dana-Farber Cancer Institute. Her computational biology work refined our understanding of hormone receptor therapies, epigenetic inhibitors, gamma-secretase inhibitors, receptor tyrosine kinase inhibitors, and immune checkpoint inhibitors in different cancers. Dr. Liu is a highly cited researcher with a prodigious publication record that includes more than 200 papers published by her group, many in high-profile journals and highly cited. Shirley received the Sloan Research Fellowship (2008), has been a Breast Cancer Research Foundation Investigator (2017) and became a Fellow of ISCB (2019). In addition, she was recognized with the Benjamin Franklin Award for Open Access in the Life Sciences and the ISCB Innovator Award in 2020. Recently, she was selected by the American Institute for Medical and Biological Engineering (AIMBE) to its 2022 College of Fellows.
施海坤MD/PhD:
• 1988年本科毕业于大连医科大学。
• 1995年获得北京医科大学临床外科学博士学位, 拥有丰富的肝细胞癌治疗的临床经验。
• 2008-2017年先后加入美国罗氏制药公司,瑞士罗氏制药公司和Express Scripts 等跨国医药公司担任临床研究副总监,总监和资深总监, 并作为项目的核心成员先后参与了世界级的重磅药物AVASTIN,VEMURAFENIB,OCRELIZUMAB和TAGRESSA的临床研发并成功地推动了药物的研发成功和后期获得FDA的批准上市。
2017年做为联合创始人在美国创立了Teclison Limited,任公司的CMO, 开发了一个全球新的被FDA授予了孤儿药的资格的,治疗肝细胞癌的小分子药物,并先后成功的与FDA,EMA和NMPA的举行了IND会议,并在美国, 中国完成了药物I期和II期临床试验,目前正在全球开成功的展III期注册临床试验。
2024年创立杭州坤煜生物医药,聚焦于纳米抗体核药RDC和藕联药物NDC的研发。
孙浩先生职业生涯起步于苏州BioBAY参与产业园区的运营和创新企业的孵化工作,后加入智康弘义担任董事长助理,全面参与公司战略、投融资、商务拓展等各项运营工作。2025年初投身于由青年科学家引领的新一轮创新创业浪潮中,共同创办佰飞思生物致力于将前沿的高校科技成果转化为产业界的新增量。
孙浩先生是南京大学生科院硕士,南京大学生物医药行业校友会早期活动组织者与发起人之一,同时也是致力于挖掘与培养医药行业未来领军人才的公益学习组织 -- 海阔天成的发起人。
KarenTwu博士目前是和黄医药生物药CMC副总裁。她曾成功领导十多个CMC项目,并负责完善CMC工艺开发团队,建立完整的CMC体系。在回国之前,她担任过诺华Novartis首席科学家一职,深度参与制药研发相关部门的运作,包括DSSOURCING、制剂开发、分析、质量控制以及申报等。她是大分子新药BEOVU(BROLUCIZUMAB)临床II/II期项目的主要贡献者之一。同时,她还参与了多个国家:和区域的产品上市和法规管理工作。
王结义博士全面领导公司整体战略规划。自2016年创建公司以来,在他的带领下,礼进生物逐步发展成为具有国际竞争力的肿瘤免疫治疗生物技术公司。礼进生物自研的交联依赖性双(多)功能结合的天然IgG结构激动性抗体,对肿瘤微环境具有选择性,同时兼备成熟CMC工艺和可靠的商业化生产路径。王博士致力于肿瘤药物研发工作28年,领导礼进生物团队已成功推进3款自主研发的肿瘤免疫创新单抗进入临床阶段,其中CD137(4-1BB)激动性抗体LVGN6051和CD40激动性抗体LVGN7409积极的初步临床结果有力地验证了xLinkAb(交联抗体)技术平台理念。成立礼进之前,王博士曾任美国雅培肿瘤研发首席科学家、艾伯维肿瘤免疫治疗资深首席科学家,拥有丰富的抗癌药物研发经验, 领导了多款抗肿瘤药物研发,包括FDA授予肺癌全新突破性疗法认定的药物Telisotuzumab Vedotin (Teliso-V, ABBV-399)。王博士在上海医科大学(现复旦大学医学院)获得本科和硕士学位,后赴美国纽约州立大学石溪分校获得分子和细胞药理学博士学位。
“我创建礼进的初衷是希望利用自己在创新药研发方面多年积累的经验,开发出治疗肿瘤等重大疾病的药物,让更多的癌症患者受益。目前我们的研发中心位于上海,CMC工艺开发基地位于苏州,临床和BD团队同时布局在中美两地,协同推进临床前研发,临床项目和商务拓展事宜。期待不久的将来,礼进的产品可以给全球的肿瘤患者提供更多的治疗选择”。
专题一:双抗药物开发
多特异性抗体的研发及在肿瘤治疗中的应用
双抗/多抗细胞株开发挑战及策略
双抗/多抗分子设计思路与平台开发
靶向肿瘤细胞内靶点的新型双抗
双抗药物在肿瘤的前沿进展和临床开发
早期临床试验中的计量优化和终点选择
双抗ADC成药性研究
专题二:纳米抗体开发
纳米抗体发现与筛选技术平台建设
纳米抗体在自身免疫疾病中的探索
纳米抗体-药物偶联物的开发策略
纳米抗体的结构特性与血脑屏障穿透机制
AI驱动的纳米抗体从头设计与亲和力优化
专题三:抗体药物CMC开发策略
抗体药品生产质量风险管理和质量控制要点
双特异性抗体CMC开发的关键难点与解决策略
抗体药物工艺开发关键与案例
抗体纯化策略及应用案例解析
抗体药物偶联物开发挑战及CMC监管考虑
抗体药物生产质量控制研究
ADC抗体的发现、鉴定分析及候选抗体分子的确定
复杂抗CMC质控挑战
抗体药物生产工艺生命周期管理
抗体药物下游纯化工艺
商务合作
周女士 13306586060
嵇女士 15706844213
金女士 15158066904
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