2亿抗炎抗风湿药，昆明积大拿下首仿
2023-06-20
上市批准
日前，昆明积大制药以仿制4类报产的双醋瑞因胶囊获批生产并视同过评，为国内首仿+独家过评。这是一款用于退行性关节疾病的抗炎抗风湿药，原研产品2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过2亿元。
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来源: 米内网
米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场双醋瑞因胶囊销售额有所波动，2022年超过2亿元，同比增长5.56%。
近年来中国三大终端六大市场双醋瑞因胶囊销售情况
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来源: 米内网
目前国内仅昆明积大制药、江西欧氏药业2家企业以新注册分类提交双醋瑞因胶囊上市申请，其中昆明积大制药的产品已于近日获批生产，为国内首仿+独家过评。
昆明积大制药新分类申报品种
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来源: 米内网
昆明积大制药5个以新注册分类申报的品种中，依托考昔片、赛洛多辛胶囊、双醋瑞因胶囊已获批生产并视同过评，利塞膦酸钠片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊还在审。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等
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