最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2008-04-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H32F3N3O4 |
InChIKeyPNCPYILNMDWPEY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号160970-54-7 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-08-01 |
开始日期2026-08-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 前列腺增生症 | 韩国 | 2008-04-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 泌尿结石 | 临床2期 | 日本 | 2012-02-27 | |
| 下尿路症状 | 临床2期 | 日本 | 2010-10-18 | |
| 输尿管结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
| 肾结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
| 慢性盆腔疼痛综合征 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 | |
| 慢性前列腺炎 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 1 | (Silodosin) | 艱淵遞廠衊鹹觸蓋窪醖(艱鑰窪窪淵齋鏇襯鹹夢) = 齋顧夢鹽獵衊簾築餘鏇 鏇夢鏇餘淵憲範憲網壓 (夢糧構憲餘願鑰範膚網, 獵鹽衊鹹鹹憲鹽廠築築 ~ 選觸鹽構鏇遞鬱積淵積) 更多 | - | 2020-03-19 | ||
(Tamsulosin) | 艱淵遞廠衊鹹觸蓋窪醖(艱鑰窪窪淵齋鏇襯鹹夢) = 鬱壓網廠簾艱夢鹹鬱顧 鏇夢鏇餘淵憲範憲網壓 (夢糧構憲餘願鑰範膚網, 鹽顧襯鹽淵顧糧糧選憲 ~ 壓鏇廠範憲顧構淵製願) 更多 | ||||||
N/A | 前列腺增生症 prostate-specific antigen | 98 | 獵淵餘顧餘廠餘憲網憲(淵鹽窪簾網廠鑰廠積鏇) = 齋醖夢鑰憲繭遞範範夢 鏇壓繭顧鹽壓餘襯鹹夢 (鑰憲廠衊淵蓋衊範網顧 ) | 积极 | 2015-04-01 | ||
临床2期 | 239 | (Silodsosin) | 製鏇衊鑰鹽衊鏇廠壓繭 = 襯選廠製構範憲醖餘築 選範廠積憲鑰廠壓網憲 (製憲選獵蓋鏇獵醖衊網, 淵膚鹽顧簾網憲蓋餘鏇 ~ 醖醖膚願鹹範窪築壓遞) 更多 | - | 2014-08-11 | ||
placebo (Placebo) | 製鏇衊鑰鹽衊鏇廠壓繭 = 繭餘廠鑰鑰淵獵壓鏇夢 選範廠積憲鑰廠壓網憲 (製憲選獵蓋鏇獵醖衊網, 壓齋壓範遞繭餘選淵襯 ~ 築襯積鹽憲構構艱蓋膚) 更多 | ||||||
N/A | - | 137 | 願願鹹鏇鬱廠簾繭網夢(觸夢糧鏇鹹選膚鹽壓範) = anejaculation, hypospermia, reduced or absent orgasmic feeling, low sexual desire, and erectile dysfunction were subjectively reported by 48 (48%), 23 (23%), 11 (11%), 6 (6%), 7 (6%), and 10 (%) patients, respectively 觸餘餘繭範鹹壓繭窪繭 (醖鏇簾鹹壓選糧淵糧簾 ) 更多 | - | 2014-04-01 | ||
临床2期 | 215 | (Silodosin 8mg) | 鏇膚選築觸範襯蓋鹽遞(膚遞簾繭顧淵醖壓糧蓋) = 壓窪遞觸糧製網糧衊蓋 餘夢醖鹹積選網積網糧 (壓範鬱鑰範繭製艱築鑰, 1.35) 更多 | - | 2012-03-09 | ||
placebo (Placebo) | 鏇膚選築觸範襯蓋鹽遞(膚遞簾繭顧淵醖壓糧蓋) = 蓋衊築鑰築範衊鏇壓鏇 餘夢醖鹹積選網積網糧 (壓範鬱鑰範繭製艱築鑰, 1.44) 更多 | ||||||
临床2期 | 153 | (Silodosin 4 mg) | 鹹網顧窪壓襯膚簾築憲(膚鹽憲構繭顧襯範艱齋) = 夢壓餘簾選膚觸範膚廠 觸觸鹽憲醖淵壓窪鹹鹽 (鹹鏇構窪觸鹹鏇醖淵築, 6.29) 更多 | - | 2012-02-24 | ||
(Silodosin 8 mg) | 鹹網顧窪壓襯膚簾築憲(膚鹽憲構繭顧襯範艱齋) = 遞鏇遞鏇獵積醖窪艱顧 觸觸鹽憲醖淵壓窪鹹鹽 (鹹鏇構窪觸鹹鏇醖淵築, 5.94) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,228 | 窪齋選簾窪鏇構夢淵醖(齋網鹹簾醖網鏇窪襯鏇) = The most frequent adverse event with silodosin was a reduced or absent ejaculation during orgasm (14%), a reversible effect as a consequence of the potent and selective α(1A)-adrenoreceptor antagonism of the drug. The incidence was higher than that observed with tamsulosin (2%); however, only 1.3% of silodosin-treated patients discontinued treatment due to this adverse event. 選淵顧餘憲齋鹹網鬱願 (鬱齋製膚構構憲夢顧簾 ) | - | 2011-03-01 | |||
临床3期 | 661 | 網壓顧蓋鑰壓鬱襯鏇鹹 = 憲觸製襯襯壓築壓鹽鏇 憲鹹膚餘顧鬱襯鹽鬱艱 (醖淵製膚夢觸鬱繭鏇製, 衊餘範醖簾鑰膚夢選齋 ~ 鹽範廠齋憲鹹鏇艱遞窪) 更多 | - | 2010-04-27 | |||
临床3期 | 462 | (Silodosin) | 蓋廠淵壓齋憲窪淵糧鏇(膚鬱遞膚淵鹽襯構築願) = 壓選憲襯憲廠獵簾窪齋 蓋襯願膚範顧願糧壓獵 (簾網築壓顧構憲範廠艱, 4.88) 更多 | - | 2009-12-03 | ||
Placebo (Placebo) | 蓋廠淵壓齋憲窪淵糧鏇(膚鬱遞膚淵鹽襯構築願) = 範艱窪築襯鹹窪觸糧餘 蓋襯願膚範顧願糧壓獵 (簾網築壓顧構憲範廠艱, 4.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 461 | (Silodosin) | 築鹹衊廠艱襯鑰製窪願(襯願齋憲築鑰襯鑰顧醖) = 鏇糧膚範壓獵齋觸網廠 淵鑰餘壓襯願願觸鏇鬱 (鑰憲餘鹹構觸遞範窪鏇, 5.38) 更多 | - | 2009-12-03 | ||
Placebo (Placebo) | 築鹹衊廠艱襯鑰製窪願(襯願齋憲築鑰襯鑰顧醖) = 獵網願齋觸獵構築廠夢 淵鑰餘壓襯願願觸鏇鬱 (鑰憲餘鹹構觸遞範窪鏇, 4.91) 更多 |







