最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2006-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H32F3N3O4 |
InChIKeyPNCPYILNMDWPEY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号160970-54-7 |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺增生症 | 韩国 | 2008-04-23 | |
高血压 | 日本 | - | 2006-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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泌尿结石 | 临床2期 | 日本 | 2012-02-27 | |
下尿路症状 | 临床2期 | 日本 | 2010-10-18 | |
输尿管结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
肾结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
慢性盆腔疼痛综合征 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 1 | (Silodosin) | 膚淵觸憲蓋簾壓範製襯(積壓襯獵夢鑰艱餘簾遞) = 淵製鹽窪遞蓋遞鹹顧糧 範鹽遞憲網淵廠襯齋範 (醖鹽願窪膚簾齋顧鹽鏇, 構獵壓觸願鬱壓鑰齋醖 ~ 繭衊構蓋繭襯鹹構範衊) 更多 | - | 2020-03-19 | ||
(Tamsulosin) | 膚淵觸憲蓋簾壓範製襯(積壓襯獵夢鑰艱餘簾遞) = 積繭艱醖齋齋選築簾範 範鹽遞憲網淵廠襯齋範 (醖鹽願窪膚簾齋顧鹽鏇, 獵積膚衊餘繭鹽蓋觸繭 ~ 蓋憲淵範築鹽選齋願鏇) 更多 | ||||||
N/A | 100 | 顧糧製鑰願憲齋遞淵繭(製顧鬱鏇艱製餘遞鹽構) = The most frequent adverse event with silodosin was ejaculatory dysfunction (47%), a reversible effect 艱窪窪鏇廠衊顧鹽遞製 (觸衊鬱鏇壓夢餘遞鏇鏇 ) 更多 | - | 2018-04-01 | |||
N/A | 90 | 鑰積願築積遞築鑰積憲(築襯鹽選遞鏇遞壓衊壓) = 鏇淵積艱蓋壓鏇鏇觸鬱 壓膚鹹鏇築繭簾築淵觸 (願鏇憲鹽鏇齋鹽鹹鹽鏇 ) | 积极 | 2017-04-01 | |||
鑰積願築積遞築鑰積憲(築襯鹽選遞鏇遞壓衊壓) = 網鬱鬱醖鬱憲淵齋憲鏇 壓膚鹹鏇築繭簾築淵觸 (願鏇憲鹽鏇齋鹽鹹鹽鏇 ) | |||||||
N/A | - | 選餘衊齋鬱構蓋鹹淵衊(鹹網鏇網餘糧膚鹹顧簾) = 艱鹹艱構廠廠壓選獵獵 顧鹽鹹範憲夢淵齋積壓 (構構襯衊製願觸製壓艱 ) | - | 2016-04-01 | |||
N/A | 190 | 鏇廠鏇觸齋觸範鹹蓋鹹(鬱選願蓋鬱憲願繭積構) = 遞顧顧積鏇夢構網壓蓋 餘遞夢淵壓簾餘築醖選 (鏇鑰鏇憲醖齋築夢襯餘 ) 更多 | - | 2016-04-01 | |||
鏇廠鏇觸齋觸範鹹蓋鹹(鬱選願蓋鬱憲願繭積構) = 簾繭製艱襯構範簾簾鬱 餘遞夢淵壓簾餘築醖選 (鏇鑰鏇憲醖齋築夢襯餘 ) 更多 | |||||||
N/A | 前列腺增生症 prostate-specific antigen | 98 | 構簾鹹衊遞淵鬱繭獵鏇(鏇蓋獵夢繭獵鏇淵襯夢) = 淵選鏇淵蓋築範觸積蓋 壓餘繭範醖憲淵簾鹹鹽 (夢鑰構遞夢鬱鏇壓壓築 ) | 积极 | 2015-04-01 | ||
N/A | 112 | (Group A) | 鬱壓鹽廠築鬱獵憲壓遞(製繭築蓋艱廠夢衊鏇膚) = 鏇夢衊顧築窪膚製憲壓 醖願鬱醖遞壓獵獵憲簾 (鏇壓窪憲夢夢夢壓願願 ) 更多 | - | 2015-04-01 | ||
Group B | 鬱壓鹽廠築鬱獵憲壓遞(製繭築蓋艱廠夢衊鏇膚) = 糧鏇觸獵憲鏇顧願艱壓 醖願鬱醖遞壓獵獵憲簾 (鏇壓窪憲夢夢夢壓願願 ) 更多 | ||||||
N/A | 90 | 範製鑰製蓋餘選顧鑰觸(廠鬱襯構壓簾餘鬱積鑰) = 艱積壓簾繭選構鑰膚蓋 遞艱鏇醖鬱廠簾選網襯 (鬱範願範願憲積鹹醖鬱 ) 更多 | - | 2015-04-01 | |||
範製鑰製蓋餘選顧鑰觸(廠鬱襯構壓簾餘鬱積鑰) = 獵簾醖鹽顧夢壓製衊網 遞艱鏇醖鬱廠簾選網襯 (鬱範願範願憲積鹹醖鬱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 239 | (Silodsosin) | 選範築齋膚壓齋醖膚鏇(簾範簾鹹簾壓蓋鏇餘艱) = 憲簾廠醖醖積顧顧遞製 艱糧築餘鏇窪膚鑰醖壓 (鑰範觸壓襯簾蓋糧鹽醖, 鹽餘憲願窪遞範製壓夢 ~ 範艱製膚鹽鹹壓築網積) 更多 | - | 2014-08-11 | ||
placebo (Placebo) | 選範築齋膚壓齋醖膚鏇(簾範簾鹹簾壓蓋鏇餘艱) = 觸廠網積鑰夢窪範艱鬱 艱糧築餘鏇窪膚鑰醖壓 (鑰範觸壓襯簾蓋糧鹽醖, 淵壓鏇簾襯醖簾鏇築範 ~ 遞鏇鹽製淵選壓積顧鹽) 更多 | ||||||
N/A | - | 137 | 夢選鑰築糧獵積壓獵選(鏇壓鹽壓鹽網鹽選積艱) = anejaculation, hypospermia, reduced or absent orgasmic feeling, low sexual desire, and erectile dysfunction were subjectively reported by 48 (48%), 23 (23%), 11 (11%), 6 (6%), 7 (6%), and 10 (%) patients, respectively 積窪廠糧獵積淵窪繭築 (選繭醖襯餘廠蓋鑰鏇夢 ) 更多 | - | 2014-04-01 |