Efficacy Of Oral Silodosin During Peri-Operative Period In Preventing Post-Operative Urinary Retention (POUR) In Spine Surgeries - A Randomised Controlled Trial - NIL

开始日期2025-11-01

申办/合作机构-

TCTR20250528001

/ Not yet recruiting临床1期

A Single Dose, Randomized, Open-label, Two-way Crossover Bioequivalence Study of Generic Silodosin 4 mg Film-coated Tablets and Reference Product (URIEF Tablets 4 mg) in Healthy Thai Male Volunteers under Fed Conditions

开始日期2025-10-08

申办/合作机构-

NCT07195097

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Prospective Study to Evaluate the Efficacy of Silodosin 8 mg as an on-Demand, Reversible, Nonhormonal Oral Contraceptive for Males:

In all, 200 healthy, sexually active, fertile male candidates will be assigned 100 in silodosin group and 100 in placebo group. Males using other contraceptive methods will be excluded. Follow up data of total spermatozoa per ejaculate, semen volume and Post-ejaculation urinalysis after 2, 6 and 12 weeks of the studied groups will be recorded. The various side effects reported in the study groups after 12 weeks from the start of the study will be recorded.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Benha University

100 项与赛洛多辛相关的临床结果

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100 项与赛洛多辛相关的转化医学

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100 项与赛洛多辛相关的专利（医药）

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580

项与赛洛多辛相关的文献（医药）

2026-02-01·JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE

3D printed sex-specific medicines: Excipient-mediated modulation boosts systemic drug exposure by more than three-fold in male rats

Article

作者: Goyanes, Alvaro ; Madla, Christine M ; Ruan, Siying ; Qin, Yujia ; Basit, Abdul W ; Seoane-Viaño, Iria ; Januskaite, Patricija ; Chen, Keying ; Nandiraju, Laxmi Prasanna ; Mai, Yang

Excipients, historically regarded as inert, are now being recognised for their ability to actively modulate biological targets, including intestinal efflux transporters such as P-glycoprotein (P-gp). We have previously shown that polyethylene glycol (PEG) excipients can selectively enhance the oral bioavailability of P-gp substrate drugs, particularly in males. This study examined how 3D printed formulations containing PEG 2000 influence the pharmacokinetics of silodosin, a P-gp substrate drug used for the treatment of benign prostatic hyperplasia in ageing men, using male and female Wistar rats. Initial concentration screening studies with aqueous solutions revealed that a 1 % w/v PEG 2000 concentration (corresponding to 5 mg) maximally increased silodosin systemic exposure by 36 % compared to the control in males, with no significant effect in females, confirming sex-specific pharmacokinetic modulation. To exploit this unique phenomenon, 5 mg of PEG 2000 was incorporated as a functional excipient into silodosin-loaded printlets (3D printed tablets) fabricated via direct powder extrusion. The printlets achieved complete drug release within 70 min, exhibiting highly similar dissolution profiles between test and control formulations (f₂ = 88.6). In vivo pharmacokinetic studies revealed that printlets containing PEG 2000 resulted in a 213 % increase in plasma exposure in males relative to the control, while no significant enhancement was observed in females. By integrating biological variables such as sex into formulation design and leveraging the promising potential of 3D printing, this study demonstrates for the first time how excipient functionality can be harnessed to develop sex-specific oral therapies and advance personalised oral drug delivery. These findings pave the way for the future clinical translation of sex- and excipient-driven therapeutic approaches.

2026-01-02·Arab Journal of Urology

Efficacy of alpha-blockers in medical expulsive therapy for ureteral stones: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials between 2010 and 2025

Review

作者: Almurshed, Oroub Abdulaziz ; Alshammari, Adel H. ; Alsulami, Yazeed Dakhel ; Alruhaili, Wijdan Ateeq Allah ; Alkharboosh, Abdullah Sulaiman ; Alotaibi, Eman Abdullah ; Alomari, Renad Wesam ; Alotaibi, Mohammed Saad ; Almaghthawi, Mohammed Marzouq ; Alahamdi, Manar Ali ; Aljaddua, Salem Ibrahim S ; Hijazi, Eyad Mohammed

Introduction:

Alpha-blockers are widely used in medical expulsive therapy (MET) for ureteral stones; however, the current evidence regarding their comparative effectiveness remains inconsistent. We aimed to evaluate the efficacy and safety of different alpha-blockers in facilitating ureteral stone passage and identify factors influencing treatment outcomes.

Methods:

We conducted a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) published between 2010 and 2025. We searched multiple databases for studies comparing alpha-blockers with control interventions or other alpha-blockers for ureteral stones ≤10 mm. Primary outcome was stone expulsion rate; secondary outcomes included time to expulsion, pain episodes, analgesic use, and adverse events. We performed subgroup analyses by alpha-blocker type, stone size, location, and treatment duration. Network meta-analysis assessed comparative effectiveness between agents.

Results:

Twenty-nine RCTs with a total of 4,256 patients were included. Alpha-blockers significantly increased stone expulsion rates compared to controls (70.9% vs. 56.5%; RR 1.25, 95% CI 1.20-1.32; Number Needed to Treat (NNT) = 7) and reduced expulsion time by approximately three-days. Efficacy was greatest for distal ureteral stones (RR 1.52; Number Needed to Treat (NNT) = 4) and stones 5-10 mm (RR 1.35; NNT = 6). Network meta-analysis revealed efficacy ranking favoring at first terazosin, followed by doxazosin then, silodosin then, tamsulosin then, alfuzosin and last the least effective was naftopidil. Alpha-blockers significantly reduced pain episodes and analgesic requirements. Adverse events were infrequent (Number Needed to Harm (NNH) = 38), with retrograde ejaculation being most common with silodosin.

Conclusion:

Alpha-blockers significantly improve the stone expulsion rates and reduce expulsion time, especially for distal ureteral stones 5-10 mm in size. While tamsulosin remains the most studied agent, our network meta-analysis suggests terazosin and doxazosin may offer superior efficacy. The favorable risk-benefit profile supports routine use of alpha-blockers for appropriately selected patients with ureteral stones.

2026-01-01·NEUROUROLOGY AND URODYNAMICS

Global Consensus on Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome: An Update on Therapeutic Treatments

Review

作者: Peters, Kenneth M. ; Jacques, Wyndaele Jean ; Mishra, Nagendra Nath ; Pinto, Rui Almeida ; Birder, Lori ; Riedl, Claus ; Lovász, Sándor ; Buford, Karis

ABSTRACT:

Aims:

Interstitial cystitis/bladder pain syndrome (IC/BPS) is a chronic condition marked by chronic pain and voiding dysfunction, often without a clear cause. Management of which often requires a multidisciplinary approach, as well as multiple therapeutic interventions.

Methods:

This review characterizes mechanisms and limitations of currently available treatment modalities for IC/BPS, as well as novel and investigational therapies.

Results:

Conservative and supportive therapies include cognitive therapies, dietary and fluid management, pelvic floor exercises and bladder training. Additionally, pelvic floor directed therapies such as physical therapy, injections and nerve blocks should be considered. Cystoscopy with hydrodistension is both a diagnostic and therapeutic intervention. Currently available oral therapies include: pentosan polysulfate, amitriptyline, hydroxyzine, silodosin, and non‐opioid medications such as cyclobenzaprine. Immunotherapies include cyclosporine and tacrolimus. Available intravesical therapies include dimethyl sulfoxide, lidocaine, oxybutynin, and glycosaminoglycan substitution treatment. Neuromodulation is also available including sacral and pudendal neuromodulation. Finally, we explore emerging therapies and drug delivery systems.

Conclusions:

In this review, we present currently available treatment options for IC/BPS. These include conservative therapies, oral medications, intravesical therapies, and neuromodulation. Novel and investigational therapies are presented as well as promise for future directions.

项与赛洛多辛相关的新闻（医药）

2026-01-05

·凯森斯生物

CBNGO00038—糖生物学研究与治疗开发的尖端Glycan Oxazoline工具 1449040-00-9

在糖生物学与生物医药的交叉前沿，糖基化修饰作为生命过程的核心调控机制，正推动着新一代诊断与治疗策略的诞生。Glycan Oxazoline，一类结构独特的糖衍生物，以其稳定的环状氧氮杂环核心，成为解码糖基化密码、开发靶向疗法的关键化学工具。其中，化合物CBNGO00038作为该家族的代表性分子，凭借其精确的化学结构，正为科研与转化医学提供不可或缺的支持。化学信息化学名称： CBNGO00038通用名： Glycan Oxazoline化学式： C26H42FNO19分子量： 691.61 g/molCAS号： 1449040-00-9 结构特点Glycan Oxazoline的结构精髓在于其融合糖环与氧氮杂环的独特架构，CBNGO00038更在此基础上引入了氟原子等修饰，赋予其卓越的理化性质：稳定的环状核心：分子中的氧氮杂环（Oxazoline）由糖基部分通过C-O与C-N键合形成五元环结构。这种环状体系不仅增强了整体的代谢稳定性，还减少了非特异性水解，使其在生物环境中保持长效活性。与线性糖苷或糖胺相比，其环状约束提升了构象刚性，有利于特异性分子识别。多功能反应位点：氧氮杂环上的氮原子与邻位碳原子可作为亲电或亲核反应的中心，便于进行化学衍生化，例如与蛋白质、载体或探针进行高效偶联。同时，氟原子的引入进一步调节了电子分布与脂溶性，可能优化细胞膜透性与药代动力学行为。仿生糖基化模版：该结构模拟了糖基化反应中高能中间体的特征，使其能够作为糖基转移酶或糖苷酶的稳定底物或竞争性抑制剂，为研究酶动力学与机制提供了理想模型。主要应用与优势糖基化工程与糖蛋白合成在重组蛋白药物与疫苗开发中，糖基化模式直接影响产品的活性、稳定性与免疫原性。CBNGO00038可作为糖基化工程的关键试剂，通过化学或酶法途径，将特定糖链引入蛋白质特定位点，实现均一化、人源化的糖型修饰。其环状结构在酶促反应中往往表现出更高的转化效率与特异性，有助于规模化生产具有治疗意义的糖蛋白，如单克隆抗体、激素或细胞因子。酶学机制研究与药物发现糖基转移酶与糖苷酶是多种疾病（如癌症、感染性疾病、遗传性代谢障碍）的重要靶点。CBNGO00038的稳定特性使其成为探究这些酶三维结构、催化机理及底物选择性的优质工具。基于其结构的抑制剂设计，能够选择性阻断异常糖基化通路，为开发抗肿瘤、抗病毒或抗炎症药物提供先导化合物。此外，在糖代谢疾病研究中，该分子可用于追踪酶活性变化，辅助诊断生物标志物的发掘。靶向前药与递送系统开发凭借可修饰的活性位点与良好的生物相容性，Glycan Oxazoline结构被广泛应用于前药设计与智能递送系统。CBNGO00038可通过共价连接将治疗分子（如化疗药物、核酸或小分子抑制剂）定向输送至特定细胞或组织，利用糖识别受体（如凝集素）实现细胞特异性内吞。这种策略能显著提高药物疗效，同时降低全身毒性，在癌症靶向治疗、基因疗法与免疫调节中展现潜力。糖芯片与诊断平台构建在高通量筛选与临床诊断领域，CBNGO00038可作为糖芯片的核心单元，通过固定化展示特定糖链结构，用于检测血清中的抗体、凝集素或微生物黏附蛋白。这种平台对感染性疾病、自身免疫病或癌症的早期诊断具有重要价值。其稳定的环状结构确保了芯片在长期储存与反复使用中的信号可靠性，提升了检测灵敏度与特异性。结语从基础糖生物学探索到创新药物研发，Glycan Oxazoline代表了一类连接化学合成与生命功能的桥梁分子。CBNGO00038以其精确的化学定义与多功能应用场景，不仅深化了人类对糖密码在健康与疾病中作用的理解，更催生了新型治疗模式与诊断工具的诞生。随着糖科学与精准医学的深度融合，此类化合物将继续赋能前沿研究，开拓从传染病防控到慢性病管理的全新解决方案。以上资料由凯森斯生物小编提供，仅用于科研相关推荐 L-Asparagine,N-[O-[N-(hydroxyacetyl)-α-neuraminosyl]-(2→6)-O-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-O-2-(acetylamino)-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→2)-O-α-D-mannopyranosyl-(1→3)-O-[O-[N-(hydroxyacetyl)-α-neuraminosyl]-(2→6)-O-β-D-gaChemicalbooklactopyranosyl-(1→4)-O-2-(acetylamino)-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→2)-α-D-mannopyranosyl-(1→6)]-O-β-D-mannopyranosyl-(1→4)-O-2-(acetylamino)-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→4)-2-(acetylamino)-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl]-CAS: 82516-83-4 NEU5Acalpha2-6Galbeta1-4GlcNAcbeta1-2Manalpha1-3(Neu5Acalpha2-6Galbeta1-4GlcNAcbeta1-2Manalpha1-6)Manbeta1-4GlcNAcbeta1-4GlcNAc CAS: 1125602-44-9 MANNOTRIOSE-DI-(N-ACETYL-D-GLUCOSAMINE), BIS(GALACTOSYL-[N-ACETYL-D-GLUCOSAMINYL]) CAS: 71496-53-2 唾液酸AGALACTO二触角(NGA2) CAS: 84808-02-6 Neu5Gcα(2-6) N-Glycan CAS: 125139-41-5 Silodosin Glucuronide CAS: 879396-70-0 Silodosin Glucuronide D4 Lamotrigine N2-Glucuronide CAS: 133310-19-7 Palbociclib N-β-D-Glucuronide Sodium Salt 球形异四糖 CAS: 75660-79-6 1,2,3,4-四-O-乙酰基-6-叠氮-6-脱氧-L-半乳糖 CAS: 912478-17-2 UDP-GlcA CAS: 63700-19-6 UDP-Gal CAS: 137868-52-1 UDP-GlcNAc CAS: 91183-98-1 尿苷-5'-二磷酸葡萄糖二钠盐 117756-22-6 UDP-GalNAz 653600-61-4 UDP-6-N3-Glucose 537039-67-1 UDP-6-N3-Galactose 868141-12-2 CMP-Neu5Gc 98300-80-2 L-半乳糖 (L-Galactose) 15572-79-9 UDP-Rhamnose 1955-26-6 UDP-L-Arabinose 15839-78-8 GDP-L-Galactose 6815-91-4 UDP-GlcA 148407-07-2 ADP-Glucose 102129-65-7 UDP-2-deoxy-2-fluoro-D-mannose 67341-44-0 UDP-6-deoxy-6-fluoro-D-glucose 1186506-89-7 UDP-6-azido-6-deoxy-N-acetyl-D-galactosamine 1202854-87-2

疫苗临床终止诊断试剂

2026-01-05

·bilibili

Glycan Oxazoline—糖蛋白工程的核心工具1072107-93-7

Glycan Oxazoline（糖基恶唑啉）是糖科学与生物制药领域中的一类关键分子，以其独特的结构和反应活性，在糖基化工程、糖生物学研究及治疗性蛋白质开发中扮演着不可或缺的角色。作为化学酶法合成糖缀合物的高效中间体，它为实现均一、特异的糖基化修饰提供了强大支撑，正推动着下一代生物疗法与诊断工具的进步。 [图片] 化学信息化学名称： Glycan Ox唑啉衍生物（编号 CBNGO00034）通用名：糖基恶唑啉化学式： C32H53NO25 分子量： 851.76 g/mol CAS号： 1072107-93-7 结构特点 Glycan Oxazoline 的结构基于糖基恶唑啉环系统，其设计巧妙融合了糖链的多样性与恶唑啉环的高反应性，主要特点包括：恶唑啉环核心：分子中心是一个五元恶唑啉杂环，由糖基还原端与含氮组分缩合形成。该环包含氮原子和氧原子，其电子分布与刚性构象模拟了糖苷键的过渡态，使其在酶促反应中作为理想的糖基供体。稳定的糖链载体：化学式 C32H53NO25 对应一个多支链的复杂糖链结构，通常由葡萄糖、甘露糖等单糖单元构成，能够精准模拟天然糖蛋白中的高甘露糖型或复合型糖链。这种设计保留了糖链的生物学识别功能，同时通过恶唑啉环增强化学稳定性，避免在储存或反应中发生非特异性水解。柔性连接与兼容性：恶唑啉环与糖链之间的连接键具有适度柔性，允许糖链在酶活性口袋中定向排列，与多种糖基转移酶或内切糖苷酶兼容，从而适用于广泛的生物催化场景。此外，该结构可通过化学修饰调整糖链长度或取代基，以满足特定研究或应用需求。主要应用与优势糖蛋白合成与工程的核心工具在生物制药领域，蛋白质的糖基化修饰直接影响其稳定性、半衰期、免疫原性和生物活性。传统化学合成糖蛋白面临步骤繁琐、产率低的问题，而 Glycan Oxazoline 通过酶促糖基化提供了一种高效解决方案。作为糖基供体，它在内切糖苷酶（如 Endo-A 或 Endo-M）催化下，能够与蛋白质或肽链上的特定糖基化位点发生转移反应，实现位点特异性、均一化的糖蛋白修饰。这种方法已广泛应用于生产单克隆抗体、酶替代疗法蛋白质及病毒样颗粒疫苗，显著提升治疗性蛋白质的疗效和安全性。例如，在癌症免疫疗法中，利用 Glycan Oxazoline 制备的均一糖基化抗体可增强抗体依赖性细胞毒性，同时降低炎症风险。糖生物学机制研究的探针分子糖基化是真核细胞中最复杂的翻译后修饰之一，参与细胞间通信、病原体识别和疾病发展等过程。Glycan Oxazoline 为解密这些机制提供了关键工具：其稳定的恶唑啉环允许在体外重构糖基转移酶反应，用于酶动力学研究、抑制剂筛选及结构-功能关系分析；同时，标记的 Glycan Oxazoline 衍生物可作为荧光或生物素探针，追踪糖链在细胞内的代谢途径或定位糖蛋白在组织中的分布。这些应用有助于揭示糖基化在癌症、神经退行性疾病或感染性疾病中的作用，为靶向糖通路的药物开发奠定基础。诊断与疫苗开发的抗原模块许多疾病伴随特异性糖链结构的异常表达，如肿瘤相关糖抗原（例如 Tn 抗原或 Globo 系列糖脂），这些糖表位可作为诊断生物标志物或疫苗靶点。Glycan Oxazoline 能够高效合成这些复杂糖抗原，通过酶法偶联到载体蛋白或多肽上，制备均一的糖缀合物。此类缀合物用于开发高灵敏度诊断试剂（如 ELISA 或微阵列检测），或作为疫苗免疫原诱导特异性免疫反应。在传染病领域，基于 Glycan Oxazoline 的糖模拟物可模拟病原体表面糖衣结构，用于研发抗病毒或抗细菌疫苗，具有低免疫原性、高安全性的潜在优势。化学酶法合成平台的通用砌块随着合成生物学发展，化学酶法成为构建复杂糖缀合物的主流策略。Glycan Oxazoline 在其中充当通用砌块，其恶唑啉环在温和条件下选择性活化，与多种受体（如肽、脂质或其他糖链）通过一锅酶法反应连接，高效生成糖肽、糖脂或多糖阵列。这种方法克服了传统化学合成中保护基操作的局限性，大大缩短合成周期并提高产率，为糖类药物发现（如糖基化抑制剂或适配子）和细胞表面工程提供了模块化工具。结语 Glycan Oxazoline 不仅是一个化学分子，更是连接糖科学基础研究与临床应用的桥梁。从优化生物制药的糖基化质控，到解码疾病相关的糖密码，再到创新疫苗设计，其多面性功能持续拓展糖生物学的边界。随着精准医疗与合成生物学的推进，Glycan Oxazoline 的工具价值将愈发凸显，助力开发更安全、高效的下一代疗法与诊断方案，为人类健康带来深远影响。以上资料由凯森斯生物小编提供，仅用于科研相关推荐 L-Asparagine,N-[O-[N-(hydroxyacetyl)-α-neuraminosyl]-(2→6)-O-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-O-2-(acetylamino)-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→2)-O-α-D-mannopyranosyl-(1→3)-O-[O-[N-(hydroxyacetyl)-α-neuraminosyl]-(2→6)-O-β-D-gaChemicalbooklactopyranosyl-(1→4)-O-2-(acetylamino)-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→2)-α-D-mannopyranosyl-(1→6)]-O-β-D-mannopyranosyl-(1→4)-O-2-(acetylamino)-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→4)-2-(acetylamino)-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl]- CAS: 82516-83-4 NEU5Acalpha2-6Galbeta1-4GlcNAcbeta1-2Manalpha1-3(Neu5Acalpha2-6Galbeta1-4GlcNAcbeta1-2Manalpha1-6)Manbeta1-4GlcNAcbeta1-4GlcNAc CAS: 1125602-44-9 MANNOTRIOSE-DI-(N-ACETYL-D-GLUCOSAMINE), BIS(GALACTOSYL-[N-ACETYL-D-GLUCOSAMINYL]) CAS: 71496-53-2 唾液酸AGALACTO二触角(NGA2) CAS: 84808-02-6 Neu5Gcα(2-6) N-Glycan CAS: 125139-41-5 Silodosin Glucuronide CAS: 879396-70-0 Silodosin Glucuronide D4 Lamotrigine N2-Glucuronide CAS: 133310-19-7 Palbociclib N-β-D-Glucuronide Sodium Salt 球形异四糖 CAS: 75660-79-6 1,2,3,4-四-O-乙酰基-6-叠氮-6-脱氧-L-半乳糖 CAS: 912478-17-2 UDP-GlcA CAS: 63700-19-6 UDP-Gal CAS: 137868-52-1 UDP-GlcNAc CAS: 91183-98-1 尿苷-5'-二磷酸葡萄糖二钠盐 117756-22-6 UDP-GalNAz 653600-61-4 UDP-6-N3-Glucose 537039-67-1 UDP-6-N3-Galactose 868141-12-2 CMP-Neu5Gc 98300-80-2 L-半乳糖 (L-Galactose) 15572-79-9 UDP-Rhamnose 1955-26-6 UDP-L-Arabinose 15839-78-8 GDP-L-Galactose 6815-91-4 UDP-GlcA 148407-07-2 ADP-Glucose 102129-65-7 UDP-2-deoxy-2-fluoro-D-mannose 67341-44-0 UDP-6-deoxy-6-fluoro-D-glucose 1186506-89-7 UDP-6-azido-6-deoxy-N-acetyl-D-galactosamine 1202854-87-2 [图片]

免疫疗法疫苗临床2期

2025-07-17

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华海药业强势突围！领跑4大百亿品类，16款新药抢攻2300亿市场，9个产品迎战第十一批集采

精彩内容7月15日，万众期待的#第十一批集采药品目录终于出炉，涉及55个品种，华海药业将有9个产品迎战。7月以来，华海药业陆续迎来多个喜讯，1类新药HB0056注射液启动I期临床试验、两个新品琥珀酸美托洛尔缓释片和盐酸尼卡地平注射液获批上市，公司的实力正不断提升。近四年，华海药业每年均投入超10亿元用于创新研发，公司的首款生物药新药正在冲刺上市，19款新药（生+化）积极推进临床，未来可期。近四年研发投入均超10亿，首款生物药新药正冲刺米内网数据显示，华海药业的生物药1类新药HB0056注射液于7月1日启动哮喘I期临床，该新药是一款双特异性抗体，能靶向TSLP和IL-11两个靶点。近几年，华海药业的新药矩阵越来越强大，并逐渐进入收获期，公司的阿达木单抗注射液3.3类新药上市申请正在审评审批中，米内网预测将在今年年底获批。阿达木单抗注射液将成为华海药业首款上市的生物药，具有积极意义，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），生物药的销售规模已超过2300亿元。图1：华海药业的阿达木单抗注射液审评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库据公司年报数据显示，2021-2024年华海药业的研发投入合计分别为11.06亿元、12.02亿元、11.70亿元、12.00亿元，毫不吝惜的付出逐渐换来了丰硕的成果，目前公司有12个生物药新药和3个化药新药正在开展临床，1个生物药新药和1个化药新药已批准临床，2个生物药新药申报临床在审。表1：华海药业部分在研的重磅新药来源：米内网中国临床试验数据库15个生物药新药火力全开，目前进展最快的是HB0017注射液和贝伐珠单抗注射液。1类新药HB0017注射液是以白介素-17A为靶点的单克隆抗体，该新药银屑病III期临床在2024年2月启动、成人活动性强直性脊柱炎III期临床在2025年5月启动。1类新药注射用HB0043在今年5月提交临床申请，目前正在审评审批中，该新药是全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物，将为单因子阻断疗法存在局限性的免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病的靶向治疗提供新的思路。领跑5大热销品类市场，10个亿级产品亮眼截至目前，华海药业已上市的药品制剂超过100个（按产品名统计，不含原料药），其中化学药占了101个、中成药占了5个。2024年在中国三大终端六大市场，华海药业有10个产品销售额在1亿元以上，均为化学药。表2：2024年华海药业在中国三大终端六大市场的过亿产品来源：米内网格局数据库华海药业旗下长兴制药的复方甲氧那明胶囊2021-2024年在中国三大终端六大市场连续增长了2.80%、10.52%、100.64%、8.62%，2024年销售额接近2.9亿元，2025年Q1再有25.02%的增长，首次成为阻塞性气管疾病用药（化+生）市场TOP20品牌。图2：华海药业的磷酸奥司他韦胶囊销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库华海药业在2022年7月拿下了磷酸奥司他韦胶囊，随后中标第七批国采，在集采的助力下，该品牌在中国三大终端六大市场一路飙涨，2023年突破1.5亿元，2024年涨至接近1.8亿元，2025年Q1已拿下1.07亿元的销售成绩，全年有望再创新高。#华海药业积极拓展产品领域并持续耕耘，2025年Q1在中国三大终端六大市场已挺进5个亚类市场TOP20集团（一级）之列，领军优势亮眼。高血压用药2024年的整体规模在630亿元以上，2025年Q1华海药业蝉联TOP7集团，畅销产品包括了厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦钾片、缬沙坦片等。精神兴奋药2024年的整体规模在160亿元以上，2025年Q1华海药业蝉联TOP7集团，畅销产品包括了盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片、盐酸多奈哌齐片、草酸艾司西酞普兰片等。图3：华海药业的全身用抗病毒药销售及市场份额情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库全身用抗病毒药（化+生）2024年的整体规模在220亿元以上，2025年Q1华海药业一跃成为了TOP10集团，近几年公司该类药物的销售额持续暴涨，畅销产品包括了磷酸奥司他韦胶囊、依非韦伦片、奈韦拉平片。阻塞性气管疾病用药（化+生）2024年的整体规模涨至275亿元，2025年Q1华海药业升上TOP16集团，畅销产品是复方甲氧那明胶囊。全身用抗真菌药2024年的整体规模在70亿元以上，2025年Q1华海药业为TOP10集团，畅销产品包括了伏立康唑片和注射用伏立康唑。2025年已拿下16个新产品，过评产品将突破100个7月8日，华海药业再有两个高血压用药新品获批上市，包括了琥珀酸美托洛尔缓释片和盐酸尼卡地平注射液，将助力公司巩固高血压用药市场的领军地位。表3：2025年至今华海药业获批的新产品来源：米内网中国上市药品（MID）数据库2025年至今，华海药业已累计拿下了16个新产品（按产品名统计），其中公司的拳头领域高血压用药占了5个。值得注意的是，尼麦角林片是公司首款脑血管治疗用药，标志华海药业成功入局160亿市场。表4：华海药业报产在审的仿制药新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2023年至今，华海药业及子公司还有39个高端仿制药报产在审，将在抗贫血制剂、全身用抗细菌药、胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药、心脏病治疗用药、血脂调节剂、止泻药及肠道抗炎/抗感染药、止血药、治疗便秘的药物等12个亚类市场迎来新突破。随着新品陆续获批，华海药业过评产品数量也在逐步增加，截至2025年7月16日，公司已过评（含视同过评）的产品达97个，全年有望突破100个。华海药业积极参与国家集中带量采购，前十批国采（不含第六批胰岛素专项）已累计中标25个产品，包括了氯沙坦钾片、利培酮片、赖诺普利片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、缬沙坦片、伏立康唑片、罗库溴铵注射液、盐酸多奈哌齐片、安立生坦片、阿立哌唑片、奥氮平口崩片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、利伐沙班片、阿立哌唑口崩片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、磷酸奥司他韦胶囊、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、非洛地平缓释片、注射用伏立康唑、赛洛多辛胶囊、甲磺酸雷沙吉兰片、盐酸舍曲林片、盐酸帕罗西汀片。表5：华海药业拟参与第十一批集采的产品来源：米内网格局数据库7月15日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，55个品种拟纳入第十一批集采，华海药业将有9个产品参与激战。2024年在中国三大终端六大市场，达格列净口服常释剂型的销售规模在70亿元以上，多巴丝肼口服常释剂型也卖出超10亿元，华海药业最终能拿下怎样的成绩单，我们拭目以待。资料来源：米内网数据库、公司年报及公告、上海阳光医药采购网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。统计截至7月16日，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

临床3期申请上市上市批准临床1期

100 项与赛洛多辛相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01965	赛洛多辛	G04CA04	DB06207

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
前列腺增生症	韩国	JW PHARMACEUTICAL Corp.	2008-04-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
泌尿结石	临床2期	日本	Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-02-27
下尿路症状	临床2期	日本	Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.	2010-10-18
输尿管结石	临床2期	美国	Actavis, Inc.	2010-06-01
肾结石	临床2期	美国	Actavis, Inc.	2010-06-01
慢性盆腔疼痛综合征	临床2期	美国	Actavis, Inc.	2008-09-01
慢性前列腺炎	临床2期	美国	Actavis, Inc.	2008-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02369744 (CTgov)	临床4期	输尿管结石 \| 输尿管结石病	1	Silodosin (Silodosin)	簾淵壓齋壓繭鑰遞蓋築(窪膚積憲襯憲膚範獵蓋) = 積廠觸鏇鏇膚鬱壓艱襯窪繭窪憲糧構壓醖醖鏇 (鏇壓夢遞構顧襯製觸構, 醖積遞窪觸夢繭選憲廠 ~ 鑰觸鏇構願艱糧製顧淵) 更多	-	2020-03-19
				Tamsulosin (Tamsulosin)	簾淵壓齋壓繭鑰遞蓋築(窪膚積憲襯憲膚範獵蓋) = 繭窪觸選膚醖憲衊構觸窪繭窪憲糧構壓醖醖鏇 (鏇壓夢遞構顧襯製觸構, 構壓壓製夢構製窪範範 ~ 築築糧鏇鏇遞憲蓋構遞) 更多
AUA2015	N/A	前列腺增生症 prostate-specific antigen	98	Silodosin 8 mg and Dutasteride 0.5 mg	壓築鹹壓壓淵遞顧壓顧(齋積鏇鑰夢醖壓膚繭醖) = 願積鏇窪選網網襯簾窪顧糧選範網壓鏇網顧膚 (願築艱淵廠窪夢壓鏇鹹 )	积极	2015-04-01
NCT01144949 (CTgov)	临床2期	肾结石 \| 输尿管结石	239	silodosin (Silodsosin)	艱鹽鑰憲選廠構遞構簾 = 鬱衊齋繭艱齋獵餘糧餘範範繭鏇網壓淵製夢範 (醖製蓋選蓋範願範鑰憲, 鏇醖鬱獵構壓遞鬱憲鏇 ~ 遞製蓋糧構夢鹹遞膚築) 更多	-	2014-08-11
				placebo (Placebo)	艱鹽鑰憲選廠構遞構簾 = 糧網積艱衊獵膚窪艱鹹範範繭鏇網壓淵製夢範 (醖製蓋選蓋範願範鑰憲, 鹽廠獵衊蓋憲構夢簾膚 ~ 糧齋簾築壓觸衊觸憲築) 更多
MP48-15 (AUA2014)	N/A	-	137	Silodosin 8 mg	鹹夢壓觸窪範遞鹽艱鏇(膚顧繭獵醖憲蓋壓鬱衊) = anejaculation, hypospermia, reduced or absent orgasmic feeling, low sexual desire, and erectile dysfunction were subjectively reported by 48 (48%), 23 (23%), 11 (11%), 6 (6%), 7 (6%), and 10 (%) patients, respectively 簾壓願憲遞夢選範選餘 (蓋鏇顧鹹鏇範鏇遞鑰淵 ) 更多	-	2014-04-01
NCT00793819 (CTgov)	临床2期	前列腺增生症	215	Silodosin (Silodosin 8mg)	鏇鬱簾積淵鏇鏇夢窪艱(製齋衊範膚製窪壓蓋餘) = 糧壓鏇鬱鏇壓蓋糧壓簾構顧鑰醖壓繭鏇願簾淵 (艱膚襯鹽醖鑰鹽願窪淵, 1.35) 更多	-	2012-03-09
				placebo (Placebo)	鏇鬱簾積淵鏇鏇夢窪艱(製齋衊範膚製窪壓蓋餘) = 鏇淵鏇構遞願壓製艱糧構顧鑰醖壓繭鏇願簾淵 (艱膚襯鹽醖鑰鹽願窪淵, 1.44) 更多
NCT00740779 (CTgov)	临床2期	慢性盆腔疼痛综合征 \| 慢性前列腺炎	153	Silodosin 4 mg (Silodosin 4 mg)	築繭蓋鏇夢憲選積獵鏇(夢鑰鹽築艱衊鑰範艱餘) = 壓選製鬱夢夢艱繭鑰衊艱積憲願淵憲糧艱鑰觸 (構窪廠簾顧廠壓願願鑰, 6.29) 更多	-	2012-02-24
				Silodosin 8 mg (Silodosin 8 mg)	築繭蓋鏇夢憲選積獵鏇(夢鑰鹽築艱衊鑰範艱餘) = 選構獵觸鹽獵衊憲襯蓋艱積憲願淵憲糧艱鑰觸 (構窪廠簾顧廠壓願願鑰, 5.94) 更多
NCT00359905 (Pubmed \| Eur Urol)	临床3期	前列腺增生症 \| 下尿路症状	1,228	Silodosin 8 mg	艱範廠範衊壓鑰網獵網(廠遞築夢糧夢憲簾齋遞) = The most frequent adverse event with silodosin was a reduced or absent ejaculation during orgasm (14%), a reversible effect as a consequence of the potent and selective α(1A)-adrenoreceptor antagonism of the drug. The incidence was higher than that observed with tamsulosin (2%); however, only 1.3% of silodosin-treated patients discontinued treatment due to this adverse event. 鬱遞觸築範願選選網鬱 (鑰網餘鏇簾獵壓壓鹽膚 )	-	2011-03-01
				Tamsulosin 0.4 mg
NCT00224133 (CTgov)	临床3期	前列腺增生症	661	Silodosin	選壓鹹餘繭製醖齋願廠 = 遞衊憲範鏇艱襯繭鏇範襯鹽壓觸鹹夢簾膚簾憲 (壓鹹積網夢壓顧廠繭衊, 齋願糧製蓋簾廠遞膚醖 ~ 憲獵襯膚積憲顧襯鏇餘) 更多	-	2010-04-27
NCT00224120 (CTgov)	临床3期	前列腺增生症	462	Silodosin (Silodosin)	膚餘鹽遞築憲憲艱鏇範(鏇顧窪蓋積範鑰淵選糧) = 醖壓膚衊繭願窪簾蓋鹹淵餘襯醖糧餘窪鏇範鏇 (鹽淵鏇襯夢憲窪鹹選壓, 4.88) 更多	-	2009-12-03
				Placebo (Placebo)	膚餘鹽遞築憲憲艱鏇範(鏇顧窪蓋積範鑰淵選糧) = 構選醖願願憲淵鬱網壓淵餘襯醖糧餘窪鏇範鏇 (鹽淵鏇襯夢憲窪鹹選壓, 4.92) 更多
NCT00224107 (CTgov)	临床3期	前列腺增生症	461	Silodosin (Silodosin)	醖廠觸膚鹹鑰鬱齋憲鹹(鏇鬱夢憲簾窪鏇繭廠餘) = 壓壓蓋襯蓋築觸淵積窪襯觸糧淵糧鑰糧壓鬱膚 (壓醖遞鏇夢網憲廠遞獵, 5.38) 更多	-	2009-12-03
				Placebo (Placebo)	醖廠觸膚鹹鑰鬱齋憲鹹(鏇鬱夢憲簾窪鏇繭廠餘) = 鑰獵鹹糧繭顧鹹鬱鹹襯襯觸糧淵糧鑰糧壓鬱膚 (壓醖遞鏇夢網憲廠遞獵, 4.91) 更多