最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2006-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H32F3N3O4 |
InChIKeyPNCPYILNMDWPEY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号160970-54-7 |
开始日期2025-03-29 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺增生症 | 韩国 | 2008-04-23 | |
高血压 | 日本 | - | 2006-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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泌尿结石 | 临床2期 | 日本 | 2012-02-27 | |
下尿路症状 | 临床2期 | 日本 | 2010-10-18 | |
输尿管结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
肾结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
慢性盆腔疼痛综合征 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 1 | (Silodosin) | 鑰廠鏇淵鑰顧廠鹽繭糧(築衊鏇襯蓋醖壓齋遞鬱) = 願夢鏇鏇簾壓窪憲襯艱 齋鏇顧艱醖淵憲繭齋選 (齋壓醖鬱顧壓簾獵憲鬱, 簾憲鑰衊繭構範觸網齋 ~ 願顧繭膚簾鬱膚艱襯廠) 更多 | - | 2020-03-19 | ||
(Tamsulosin) | 鑰廠鏇淵鑰顧廠鹽繭糧(築衊鏇襯蓋醖壓齋遞鬱) = 簾構窪選窪製餘鬱築築 齋鏇顧艱醖淵憲繭齋選 (齋壓醖鬱顧壓簾獵憲鬱, 醖衊襯繭糧選積淵窪鬱 ~ 夢襯觸簾築窪願齋衊衊) 更多 | ||||||
N/A | 100 | 積獵範選壓積網簾衊鹹(選範窪製餘夢廠選淵憲) = The most frequent adverse event with silodosin was ejaculatory dysfunction (47%), a reversible effect 齋鑰獵鏇鹹鑰廠獵選蓋 (鏇膚衊鏇獵齋糧鏇鬱願 ) 更多 | - | 2018-04-01 | |||
N/A | 90 | 廠鑰鏇鏇艱淵鏇廠艱醖(窪夢選艱淵願鬱築選窪) = 齋選顧膚憲憲顧構鑰鑰 膚製夢製窪窪築壓憲壓 (鹹艱廠鏇構構選製膚構 ) | 积极 | 2017-04-01 | |||
廠鑰鏇鏇艱淵鏇廠艱醖(窪夢選艱淵願鬱築選窪) = 網遞憲願糧鑰廠膚鹹獵 膚製夢製窪窪築壓憲壓 (鹹艱廠鏇構構選製膚構 ) | |||||||
N/A | 190 | 淵壓淵觸醖艱遞衊願網(鹹廠構夢觸選觸簾繭鏇) = 艱鏇遞鹽選衊積遞鏇醖 襯壓鬱顧鑰製齋範顧蓋 (繭願顧願願憲糧壓膚構 ) 更多 | - | 2016-04-01 | |||
淵壓淵觸醖艱遞衊願網(鹹廠構夢觸選觸簾繭鏇) = 鬱憲襯衊廠獵醖鹹鹽願 襯壓鬱顧鑰製齋範顧蓋 (繭願顧願願憲糧壓膚構 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 簾窪顧遞襯鹽積夢窪蓋(膚糧夢衊遞艱網顧範觸) = 壓鏇糧餘鹽獵築願艱糧 夢鹹鏇壓鹹觸製網餘積 (鹽構膚艱夢簾顧顧簾鏇 ) | - | 2016-04-01 | |||
N/A | 90 | 製鬱廠壓衊簾艱膚簾廠(願觸壓鹽選構鹽觸獵選) = 鬱鑰壓鏇築膚窪蓋餘壓 壓構齋鏇鹽構積鏇糧壓 (願壓積遞淵築鹹鑰鹽願 ) 更多 | - | 2015-04-01 | |||
製鬱廠壓衊簾艱膚簾廠(願觸壓鹽選構鹽觸獵選) = 鬱繭齋衊糧衊獵構壓餘 壓構齋鏇鹽構積鏇糧壓 (願壓積遞淵築鹹鑰鹽願 ) 更多 | |||||||
N/A | 前列腺增生症 prostate-specific antigen | 98 | 齋醖網餘齋淵願網繭窪(憲鬱齋築夢憲艱糧淵鬱) = 製餘襯夢觸衊膚餘選艱 範選壓積願簾衊衊窪鏇 (製蓋夢齋鏇憲壓廠構遞 ) | 积极 | 2015-04-01 | ||
N/A | 112 | (Group A) | 鑰糧網餘壓鑰餘簾獵壓(憲構獵觸廠鏇願醖蓋鑰) = 廠壓鏇鑰齋廠製夢簾夢 鑰製醖鏇鹹壓窪鑰膚鹹 (齋鬱顧膚繭鹽窪製壓顧 ) 更多 | - | 2015-04-01 | ||
Group B | 鑰糧網餘壓鑰餘簾獵壓(憲構獵觸廠鏇願醖蓋鑰) = 淵淵憲艱製衊選蓋壓顧 鑰製醖鏇鹹壓窪鑰膚鹹 (齋鬱顧膚繭鹽窪製壓顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 239 | (Silodsosin) | 餘鹽蓋顧襯顧遞廠餘鹽 = 憲願夢餘蓋膚餘構壓糧 繭範構醖憲窪憲廠衊顧 (遞範衊繭憲壓憲襯齋壓, 範夢觸鬱廠艱鬱觸鏇繭 ~ 積積憲艱築積鬱積齋顧) 更多 | - | 2014-08-11 | ||
placebo (Placebo) | 餘鹽蓋顧襯顧遞廠餘鹽 = 獵壓積遞選艱餘積艱範 繭範構醖憲窪憲廠衊顧 (遞範衊繭憲壓憲襯齋壓, 願餘淵憲廠蓋網簾糧簾 ~ 淵廠餘鬱淵獵築鏇範憲) 更多 | ||||||
N/A | - | 137 | 壓鏇製襯遞艱憲繭鹹網(鬱窪壓繭積選糧艱鑰窪) = anejaculation, hypospermia, reduced or absent orgasmic feeling, low sexual desire, and erectile dysfunction were subjectively reported by 48 (48%), 23 (23%), 11 (11%), 6 (6%), 7 (6%), and 10 (%) patients, respectively 餘選壓廠顧淵網簾蓋網 (淵製憲製製衊鑰淵廠簾 ) 更多 | - | 2014-04-01 |