试用抢先 | 降本增效！Trilink专利复合体应用新打开方式，T7突变体大有作为

2024-03-28

信使RNA寡核苷酸疫苗

近日 Maravai LifeSciences 旗下公司 TriLink Bio Technologies-"用于合成 5'-加帽RNA的组合物和方法" 专利正式通过中国国家知识产权局 (CNIPA) 公布授权，为 CleanCap® 技术专利增加了新的司法管辖区。图1 TriLink BioTechnologies《用于合成5'-加帽RNA的组合物和方法》发明专利专利保护范围Trilink 专利保护的是复合体，其包含起始加帽寡核苷酸引物和DNA 模板。起始加帽寡核苷酸引物具有通式形式m7Gppp[N2'ome]n[N]m，通过各种取代基、数字范围的限定，保护了很宽的范围，令使用方很难规避该结构。DNA 模板则包括具有在核苷酸位置 +1 处的第一核苷酸和在核苷酸位置 +2 处的第二核苷酸，以及起始加帽寡核苷酸引物与所述 DNA 模板至少在核苷酸位置 +1 和 +2 处杂交的启动子区域。因此国内 mRNA 企业想要避开专利保护并基于新一代加帽技术进行相关产品开发，只能选择新型结构的帽类似物或是避开专利保护的 DNA 模板转录起始位点的启动子区域。而新型结构的帽类似物目前没有临床应用实例，使用需要承担早期研发风险，以及做更充分细致的药理药效安全性验证。申请 Trilink 专利授权则涉及高昂的专利授权费，药企或 CDMO 授权费可能会高达百万，Trilink 加帽原料的价格更是每升近千万，专利和原料成本带来的压力给 mRNA 疫苗和药物企业设置了巨大的研发壁垒。在专利壁垒下如何有效实现低成本高质量 mRNA 开发，诺唯赞 T7 突变体能从降低原料成本上给出好的解决方案。更低 dsRNA，更低 GAG 投入量T7 Turbo RNA Polymerase诺唯赞基于公司蛋白质定向改造与定向进化平台，已开发出功能性可降低 dsRNA、提升加帽率、提高完整性、耐高温、高比活等系列 T7 RNA 聚合酶突变体，其中优选 T7-D 系列分子并叠加其他功能性位点，在提高 Cap1 帽子类似物使用率，大幅降低 dsRNA 的同时，保证完整性、产量、加帽率等其他 CQA 指标，实现无短板合成 mRNA 的新一代 T7 RNA 聚合酶。T7 Turbo RNA Polymerase (200 U/μl, GMP Grade)1. 显著降低原材料成本：减少帽子类似物使用量 75% 以上, 节省成本近 30%2. 解决治疗性管线成药难点：降低 dsRNA 含量 5 倍以上3. 保障 mRNA CQA 质量标准：与野生型合成一致或更高数据展示表1 T7 WT 与 T7 Turbo 在帽子梯度投入量下 mRNA 质量对比图2 T7 WT 与 T7 Turbo 在低帽子投入量下 mRNA 质量对比在帽子类似物投入量梯度实验中，对比野生型 T7 帽子使用量，T7 Turbo 在减少 75% 帽子类似物投入量下，mRNA CQA 指标 dsRNA 降低 65%，加帽率略有提升，完整性、产量与野生型一致，保持在标准范围内。产品列表登录诺唯赞生物医药官网，查看更多信息https://www.vazymebiomed.com/index.html目前 T7 Turbo RNA Polymerase 已完成工艺验证实现 GMP 级大规模生产，结合严格的质控标准，可成就下游高品质的 mRNA 疫苗药物生产。为更好的展现产品效果，诺唯赞已对此开启免费试用申请。免费试用申请开放扫描下方二维码，提交申请信息，通过审核后即可领取试用产品（GMP4120PB-00 100ul）提升帽子利用率📈降dsRNAA🧬保障关键CQA指标💯

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构

Maravai Lifesciences Holdings, Inc.