百时美施贵宝”first-in-class”疗法最新临床结果积极！获选公布于ASCO新闻发布会

2023-05-30

ASCO会议临床结果临床3期

百时美施贵宝（BMS）公布了COMMANDS临床3期试验的初步结果，这是一项开放标签的随机试验，评估Reblozyl（luspatercept）与刺激红细胞生成药物epoetin alfa对在未接受过促红细胞生成剂（ESA-naïve）的非常低至中等风险骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者中治疗贫血的效果，这些患者可能需要红细胞（RBC）输血。数据显示，与对照组相比，接受Reblozyl治疗的患者在血红蛋白增加的同时获得了更优秀的输血独立性，其数值几乎是前者的两倍，且在临床相关亚组中也表现出这一特点。该研究的详细结果会在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的新闻发布会上发布。

百时美施贵宝”first-in-class”疗法最新临床结果积极！获选公布于ASCO新闻发布会

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来源: 药明康德

MDS是一种罕见的血液癌症，会逐渐影响患者骨髓产生正常血细胞的能力，无法有效生成健康的血红细胞、白细胞和血小板，导致虚弱、频繁感染、贫血和疲乏等症状。发生贫血的MDS患者常需要定期输血以增加循环中健康血红细胞的数量。频繁输血与铁过载、输血反应和感染的风险增加有关。在某些情况下，MDS将进展为急性髓系白血病（AML）。根据骨髓成分、血细胞计数和染色体改变，MDS从极低至极高风险有不同的分类。

Reblozyl（中文商品名：利布洛泽）是一款通过调节后期血红细胞成熟过程，降低输血负担的药物。作为一种可溶性融合蛋白，该药由人免疫球蛋白G1（IgG1）的Fc结构域，与活化素受体IIB（ActRIIB）的细胞外结构域融合而成。它能够作为TGF-β的配体陷阱（ligand trap），防止TGF-β激活Smad2/3信号通路，进而促进晚期血红细胞的分化和成熟，以减轻患者定期血红细胞输注的负担。 Reblozyl于2019年11月首次获批，是一款“first-in-class”疗法，用于治疗需要定期输注血红细胞的β地中海贫血成人患者的贫血症。

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来源: 药明康德

中期分析显示，有147名与154名可评估患者分别接受Reblozyl与epoetin alfa治疗，各自的中位治疗持续时间为41.6周和27周。结果显示，接受Reblozyl治疗的患者中有58.5%（86人）与接受epoetin alfa治疗的患者中有31.2%（48人）达到主要终点，即在前24周内维持连续红细胞输血独立至少12周，且平均血红蛋白（Hb）增加至少1.5 g/dL（p<0.0001）。此外，Reblozyl表现出了持久的缓解，患者的中位输血独立接近2.5年，比epoetin alfa多出1年。详细疗效数据如下表：

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来源: 药明康德

参考资料：[1] Bristol Myers Squibb to Present First Results at ASCO and EHA from Phase 3 COMMANDS Study of Reblozyl® (luspatercept-aamt) in First-Line Treatment of Anemia in Adults with Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS). Retrieved May 26, 2023 from https://news.bms.com/news/corporate-financial/2023/Bristol-Myers-Squibb-to-Present-First-Results-at-ASCO-and-EHA-from-Phase-3-COMMANDS-Study-of-Reblozyl-luspatercept-aamt-in-First-Line-Treatment-of-Anemia-in-Adults-with-Lower-Risk-Myelodysplastic-Syndromes-MDS/default.aspx

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