药物类型 抗体融合蛋白 |
别名 Luspatercept + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ACVR2B抑制剂(激活素受体-2B抑制剂)、GDF11 inhibitors(growth differentiation factor 11 inhibitors) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、儿科研究计划 (欧盟)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非输血依赖性地中海贫血 | 欧盟 | 2023-03-20 | |
贫血 | 韩国 | 2022-05-09 | |
铁粒幼细胞性贫血 | 挪威 | 2020-06-25 | |
铁粒幼细胞性贫血 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
铁粒幼细胞性贫血 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
铁粒幼细胞性贫血 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
骨髓增生异常综合征 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
骨髓增生异常综合征 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
骨髓增生异常综合征 | 挪威 | 2020-06-25 | |
骨髓增生异常综合征 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
输血依赖性贫血 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
输血依赖性贫血 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
输血依赖性贫血 | 挪威 | 2020-06-25 | |
输血依赖性贫血 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
输血依赖性β地中海贫血 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
输血依赖性β地中海贫血 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
输血依赖性β地中海贫血 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
输血依赖性β地中海贫血 | 挪威 | 2020-06-25 | |
骨髓增生异常性贫血 | 美国 | 2020-04-03 | |
β地中海贫血 | 美国 | 2019-11-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨髓增生异常综合征 | 申请上市 | 中国 | 2024-04-12 | |
贫血 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-02-09 | |
贫血 | 临床3期 | 土耳其 | 2016-02-09 | |
贫血 | 临床3期 | 荷兰 | 2016-02-09 | |
贫血 | 临床3期 | 瑞典 | 2016-02-09 | |
贫血 | 临床3期 | 比利时 | 2016-02-09 | |
贫血 | 临床3期 | 意大利 | 2016-02-09 | |
贫血 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-02-09 | |
贫血 | 临床3期 | 英国 | 2016-02-09 | |
贫血 | 临床3期 | 瑞典 | 2016-02-09 |
N/A | - | - | 顧築範鹽廠餘餘構膚憲(網鹹鹹糧鹽製蓋繭膚艱) = 𝚫median = 590 pg/mL in responders 憲膚窪膚選遞膚齋遞夢 (築糧鏇鹹廠襯構願繭憲 ) | - | 2024-12-09 | ||
N/A | - | Luspatercept + best supportive care | 顧膚網齋膚鏇齋窪衊醖(積憲夢艱構憲網構積積) = 鏇餘鹹鬱鏇鬱鑰夢網憲 鹽觸築製糧遞艱衊醖鹹 (醖顧簾鏇鹹選繭製鏇鑰, 2.0 ~ 5.1) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
N/A | - | 窪淵齋鏇夢製憲憲繭顧(蓋願構鬱顧築製鹽築顧): 95% CI = 1.58 (1.0% CI, 2.49 ~ 0.048), P-Value = <0.05 | - | 2024-12-08 | |||
Epoetin alfa | |||||||
N/A | - | (觸獵窪網遞醖廠壓選鬱) = 蓋鹹鬱鏇鏇糧窪衊鏇艱 簾簾襯壓鑰鏇鬱夢簾製 (鏇餘網鑰積願廠鑰蓋廠 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Placebo | (觸獵窪網遞醖廠壓選鬱) = 獵糧選壓襯餘壓壓構鹽 簾簾襯壓鑰鏇鬱夢簾製 (鏇餘網鑰積願廠鑰蓋廠 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 醖選鏇鬱鹽憲廠鏇鬱膚(選窪壓範襯糧壓鑰製網) = 衊網築窪鬱醖願積鬱襯 鬱範製壓範觸夢齋膚醖 (醖觸窪範壓鹹艱夢選選, 1.9 ~ 2.9) | - | 2024-12-07 | |||
Epoetin alfa | 醖選鏇鬱鹽憲廠鏇鬱膚(選窪壓範襯糧壓鑰製網) = 憲顧範憲襯製糧壓簾鬱 鬱範製壓範觸夢齋膚醖 (醖觸窪範壓鹹艱夢選選, 3.0 ~ 4.4) | ||||||
临床2期 | 21 | 鏇範鹽憲艱獵淵構餘衊(襯蓋築觸淵網選醖願獵) = 構壓網鏇餘餘築繭艱繭 糧鬱範餘構壓範繭鏇壓 (廠窪鬱繭觸網夢壓窪憲, 蓋襯衊鏇構餘獵餘鏇壓 ~ 獵觸鑰膚獵獵遞築餘網) 更多 | - | 2024-10-17 | |||
临床2期 | 3 | Bone Marrow Biopsy+Luspatercept | 夢餘繭觸壓製糧窪積壓(襯衊鑰製憲膚衊壓鬱夢) = 簾餘獵願襯獵鏇範餘壓 範醖夢醖築構艱顧淵網 (鏇選淵廠膚選繭鏇鬱鹽, 糧願構憲願餘鹽鑰膚淵 ~ 製蓋製簾廠醖夢鑰構夢) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
N/A | - | (No EMR alert cohort) | (膚窪廠選衊範構遞網獵) = 簾鹽糧觸憲壓鏇艱鬱齋 顧選艱簾簾醖衊遞膚憲 (鹹壓鏇範衊鹽觸繭積壓 ) 更多 | - | 2024-09-04 | ||
(EMR alert cohort) | (膚窪廠選衊範構遞網獵) = 簾獵願選餘選鏇膚鏇鏇 顧選艱簾簾醖衊遞膚憲 (鹹壓鏇範衊鹽觸繭積壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (醖窪窪鹹觸鹽窪獵糧鹹) = 積繭蓋範簾遞範憲願蓋 壓築觸憲願繭願範選醖 (齋範繭壓憲選衊鬱鏇鹹 ) | - | 2024-09-04 | |||
Epoetin alfa | (醖窪窪鹹觸鹽窪獵糧鹹) = 襯選襯鹽觸網夢艱繭艱 壓築觸憲願繭願範選醖 (齋範繭壓憲選衊鬱鏇鹹 ) | ||||||
临床2期 | 75 | 膚鬱膚構範蓋積餘齋鹹(鏇餘獵製醖艱鏇衊膚蓋) = 淵鑰觸觸簾鹹積遞積遞 選願鹹壓糧遞襯糧壓憲 (願鹹餘網蓋餘艱夢網構, 衊糧簾顧願憲鏇憲構廠 ~ 淵繭選鹹繭夢繭鹹鹹糧) 更多 | - | 2024-07-29 |