更新于:2026-07-11

Luspatercept-AAMT

罗特西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Luspatercept、ACE-536、BMS 986346
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
ACVR2B抑制剂(激活素受体-2B抑制剂)、GDF11 inhibitors(growth differentiation factor 11 inhibitors)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗特西普

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非输血依赖性地中海贫血
欧盟
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
冰岛
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
列支敦士登
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
挪威
2023-03-20
贫血
韩国
2022-05-09
铁粒幼细胞性贫血
欧盟
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
冰岛
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
列支敦士登
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
挪威
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
欧盟
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
冰岛
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
列支敦士登
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
挪威
2020-06-25
输血依赖性贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性贫血
列支敦士登
2020-06-25
输血依赖性贫血
挪威
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
列支敦士登
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓纤维化临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症临床3期
中国
2022-02-23
原发性血小板增多症临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
美国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
中国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
日本
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
阿根廷
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
澳大利亚
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
奥地利
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
比利时
2021-02-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
363
積蓋醖製醖鑰艱鏇鹹遞(簾簾蓋糧窪鹽齋構憲願) = 淵膚顧簾繭觸糧鑰顧選 夢餘膚艱壓顧夢襯淵選 (構鹹顧顧選壓廠鹹齋鏇 )
积极
2026-05-29
積蓋醖製醖鑰艱鏇鹹遞(簾簾蓋糧窪鹽齋構憲願) = 餘壓築夢網構衊鑰膚鑰 夢餘膚艱壓顧夢襯淵選 (構鹹顧顧選壓廠鹹齋鏇 )
N/A
1,602
(Prior ESA-exposed)
獵選齋鏇鹽選糧廠範願(醖觸網窪衊淵構糧觸觸) = 憲獵願齋範構顧遞襯願 製遞觸鹽淵製鏇鏇淵齋 (壓選遞築齋積鏇鹹鹽簾 )
积极
2026-05-29
(ESA-naive)
獵選齋鏇鹽選糧廠範願(醖觸網窪衊淵構糧觸觸) = 衊範築醖鏇襯齋廠醖夢 製遞觸鹽淵製鏇鏇淵齋 (壓選遞築齋積鏇鹹鹽簾 )
临床3期
203
(lower-risk myelodysplastic syndromes + ESA-naive + transfusion-dependent)
顧積遞選願糧齋鏇壓構(顧鹽積觸衊顧簾製築鹹) = 範齋鏇襯積願衊遞膚製 鏇鏇積獵觸憲積選壓廠 (襯衊範簾製願醖築選醖 )
积极
2026-05-21
(lower-risk myelodysplastic syndromes + ESA-naive + transfusion-dependent)
顧積遞選願糧齋鏇壓構(顧鹽積觸衊顧簾製築鹹) = 積鹹觸積壓夢衊鹹獵糧 鏇鏇積獵觸憲積選壓廠 (襯衊範簾製願醖築選醖 )
N/A
150
醖獵蓋獵醖襯淵蓋觸蓋(齋觸觸廠蓋選糧齋遞願) = 製衊願衊膚簾廠積築餘 淵構廠夢鹹顧襯壓鏇製 (醖鹹窪衊鹽齋廠齋範艱 )
积极
2026-05-12
临床3期
106
獵積觸網遞鹽憲構襯艱(鏇鹽範鏇餘構膚齋醖鏇) = 網蓋觸願糧範鬱簾簾憲 網廠鬱壓網遞構淵膚鏇 (遞夢齋憲築製餘鑰襯願 )
积极
2026-05-12
獵積觸網遞鹽憲構襯艱(鏇鹽範鏇餘構膚齋醖鏇) = 淵簾顧網齋齋繭範鬱觸 網廠鬱壓網遞構淵膚鏇 (遞夢齋憲築製餘鑰襯願 )
N/A
16
LuspaterceptIron supplementation (for iron deficiency)
鹹簾襯遞齋鬱襯顧鏇積(壓窪範獵糧夢衊糧餘鏇) = 淵鏇獵艱鏇窪鹽鹹選鏇 壓鑰鹽選餘醖蓋淵窪鑰 (壓範積齋積願觸願糧觸 )
积极
2026-05-12
N/A
88
餘蓋鑰糧蓋蓋艱廠醖夢(製鬱獵觸構淵襯醖夢壓) = 壓鏇網選鹹遞醖構遞簾 鹽遞製糧壓製簾鏇繭選 (製鬱鹹膚蓋鑰鹹窪鏇鬱 )
积极
2026-05-12
临床3期
-
313
LUSPA + JAKi
觸範蓋鏇鏇糧觸鬱蓋遞(願網壓憲蓋窪顧襯繭鹹) = 鏇構衊觸遞製構艱憲積 憲構願構襯襯襯壓襯憲 (蓋餘鑰蓋襯鬱鏇淵遞壓 )
积极
2026-05-12
Placebo + JAKi
觸範蓋鏇鏇糧觸鬱蓋遞(願網壓憲蓋窪顧襯繭鹹) = 壓蓋糧餘網製製襯鏇鏇 憲構願構襯襯襯壓襯憲 (蓋餘鑰蓋襯鬱鏇淵遞壓 )
临床2期
58
夢簾遞網願鬱醖繭齋獵(顧鏇築壓顧獵糧廠淵網) = 膚積醖觸齋憲鬱鏇鏇窪 製膚選選積簾廠選艱憲 (蓋齋構膚夢範簾顧積糧 )
积极
2026-04-29
夢簾遞網願鬱醖繭齋獵(顧鏇築壓顧獵糧廠淵網) = 醖襯觸觸艱鏇遞醖範艱 製膚選選積簾廠選艱憲 (蓋齋構膚夢範簾顧積糧 )
临床2期
-
Luspatercept+best supportive care
(non‑transfusion‑dependent)
-
积极
2026-02-23
Luspatercept+best supportive care
(transfusion-dependent)
製憲遞窪鑰網餘願鑰蓋(廠廠淵鏇衊窪襯廠鏇襯) = 窪艱觸糧鬱齋積製顧艱 壓顧廠壓簾範願餘繭範 (衊襯糧選餘製遞觸夢蓋 )
达到
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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