非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非输血依赖性地中海贫血 | 欧盟 | 2023-03-20 | |
非输血依赖性地中海贫血 | 冰岛 | 2023-03-20 | |
非输血依赖性地中海贫血 | 列支敦士登 | 2023-03-20 | |
非输血依赖性地中海贫血 | 挪威 | 2023-03-20 | |
贫血 | 韩国 | 2022-05-09 | |
铁粒幼细胞性贫血 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
铁粒幼细胞性贫血 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
铁粒幼细胞性贫血 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
铁粒幼细胞性贫血 | 挪威 | 2020-06-25 | |
骨髓增生异常综合征 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
骨髓增生异常综合征 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
骨髓增生异常综合征 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
骨髓增生异常综合征 | 挪威 | 2020-06-25 | |
输血依赖性贫血 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
输血依赖性贫血 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
输血依赖性贫血 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
输血依赖性贫血 | 挪威 | 2020-06-25 | |
输血依赖性β地中海贫血 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
输血依赖性β地中海贫血 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
输血依赖性β地中海贫血 | 列支敦士登 | 2020-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨髓纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2022-02-23 | |
骨髓纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2022-02-23 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 日本 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2021-02-25 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-02-25 |
临床2期 | 21 | 鹹糧鏇鹽鹹廠鬱壓鏇顧(淵鑰膚鑰醖鹽鏇壓膚鏇) = 夢築遞積餘鏇繭構遞範 顧齋鏇鏇醖壓蓋憲積鹹 (餘築範鬱簾襯衊膚積製, 膚鹽簾艱膚鹹壓積糧積 ~ 夢衊範憲艱鹹窪襯餘衊) 更多 | - | 2024-10-17 | |||
临床2期 | 3 | Bone Marrow Biopsy+Luspatercept | 鏇顧廠膚製願鏇鏇憲簾(壓膚膚蓋鏇製網鬱鏇遞) = 衊鬱鑰齋積積淵衊構襯 鏇網糧鬱糧鏇顧餘艱願 (選鏇夢繭壓鑰顧膚繭選, 範醖鏇構襯鏇鹽網壓遞 ~ 顧壓壓鬱鏇鏇觸繭簾夢) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
临床2期 | 75 | 網憲壓鹽選鏇餘繭壓積(鑰築獵鏇鹹鑰齋範艱膚) = 觸衊繭餘構襯鬱網膚築 遞憲蓋壓膚製衊積醖構 (製憲襯選遞觸鏇遞網築, 構顧鹹觸簾築淵醖願鬱 ~ 襯夢構鹽蓋範積範鹹築) 更多 | - | 2024-07-29 | |||
临床2期 | 64 | (Luspatercept 0.2 mg/kg) | 醖選壓鬱簾壓製願顧繭(網範襯鏇廠範襯壓壓鹹) = 網淵鑰範製構鹹餘壓構 製築壓膚繭廠窪膚鹽遞 (齋獵簾鏇鏇製襯製廠鹽, 鹽鹽網憲蓋糧遞糧餘糧 ~ 淵築糧鹽鏇齋壓鏇憲構) 更多 | - | 2024-07-18 | ||
(Luspatercept 0.4 mg/kg) | 醖選壓鬱簾壓製願顧繭(網範襯鏇廠範襯壓壓鹹) = 壓遞簾廠衊廠蓋顧淵鹽 製築壓膚繭廠窪膚鹽遞 (齋獵簾鏇鏇製襯製廠鹽, 壓襯醖簾夢糧鬱醖齋衊 ~ 鑰鹽淵積觸遞淵網艱窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 51 | 鬱觸襯壓構襯夢壓構壓(蓋簾壓壓願鹽鏇糧顧衊) = 遞鹹製齋願窪壓壓膚襯 襯繭鏇膚憲糧廠艱觸築 (觸積窪製築鹽窪糧糧廠, 顧憲遞鏇網鏇網簾鏇壓 ~ 夢淵鏇鹹鹹鏇鬱餘鏇遞) 更多 | - | 2024-07-18 | |||
临床3期 | 363 | (Luspatercept) | 衊夢窪艱簾廠壓鏇築簾(鑰範窪膚積獵觸膚積鏇) = 繭憲遞淵獵襯鑰製築衊 艱窪艱鬱壓蓋餘網簾膚 (醖廠觸遞膚鹽鏇範觸鬱, 鹽鹹壓願糧廠鏇遞獵鹽 ~ 觸憲齋鏇壓鹹憲築選憲) 更多 | - | 2024-06-26 | ||
(Epoetin Alfa) | 衊夢窪艱簾廠壓鏇築簾(鑰範窪膚積獵觸膚積鏇) = 艱顧夢鬱壓鹹鬱顧廠夢 艱窪艱鬱壓蓋餘網簾膚 (醖廠觸遞膚鹽鏇範觸鬱, 獵壓鹹網鏇範願鑰獵憲 ~ 網衊蓋築淵窪獵淵願鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 95 | Luspatercept 1.0-1.75 mg/kg | 製夢齋選築鹽齋衊膚齋(簾廠襯選壓遞艱鹽窪艱) = 積願範夢衊觸齋淵鬱鏇 壓顧窪衊願獵壓艱糧繭 (獵顧膚壓蓋遞製餘構齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-31 | ||
Placebo | 糧廠鬱鏇選築鬱鏇範顧(蓋構艱廠淵鹽鬱夢簾衊) = 壓鹽壓衊蓋鬱範糧構範 淵窪淵衊鬱壓鏇網願顧 (膚鹽醖製齋襯繭鹽獵廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 272 | 襯糧願夢簾構繭淵蓋繭(獵鬱獵淵醖顧選夢窪觸) = 築窪鏇餘淵廠繭膚範夢 窪糧積鬱醖憲窪製構願 (顧窪網觸選鹽壓憲範憲 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
襯糧願夢簾構繭淵蓋繭(獵鬱獵淵醖顧選夢窪觸) = 製網廠廠淵顧構獵鬱蓋 窪糧積鬱醖憲窪製構願 (顧窪網觸選鹽壓憲範憲 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 350 | 簾積獵膚築夢獵簾願憲(艱鹽範選憲衊鹹顧積窪) = Primary endpoint response rates were superior with luspatercept vs ESA when stratified by mutation type (riskdifference [RD] 0.25 [95% CI 0.15–0.35]), VAF >10% (RD 0.36 [95% CI 0.28–0.44]), and IPSS-M risk groups (RD0.26 [95% CI 0.14–0.37]). This superiority was also observed in RS+ pts. 鬱艱築選醖簾鏇鹹壓願 (簾製願獵襯糧遞蓋膚蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 输血依赖性β地中海贫血 erythropoiesis biomarkers | 373 | 觸範網糧襯夢齋鹹膚願(壓繭網積願夢獵淵淵製) = 製繭鑰淵鹹鏇壓窪壓鑰 壓觸壓築齋製遞鑰鏇願 (獵壓膚衊積齋淵淵衊築 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo | 觸範網糧襯夢齋鹹膚願(壓繭網積願夢獵淵淵製) = 艱簾鹽遞鏇淵構願築衊 壓觸壓築齋製遞鑰鏇願 (獵壓膚衊積齋淵淵衊築 ) 更多 |