更新于:2024-11-04

Luspatercept-AAMT

罗特西普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Luspatercept、ACE-536、BMS 986346
+ [5]
靶点
作用机制
TGF-β抑制剂(转化生长因子β抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗特西普

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非输血依赖性地中海贫血
欧盟
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
冰岛
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
列支敦士登
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
挪威
2023-03-20
贫血
韩国
2022-05-09
铁粒幼细胞性贫血
欧盟
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
冰岛
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
列支敦士登
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
挪威
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
欧盟
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
冰岛
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
列支敦士登
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
挪威
2020-06-25
输血依赖性贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性贫血
列支敦士登
2020-06-25
输血依赖性贫血
挪威
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
列支敦士登
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓纤维化临床3期
中国
2022-02-23
骨髓纤维化临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
美国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
中国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
日本
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
阿根廷
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
澳大利亚
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
奥地利
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
比利时
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
加拿大
2021-02-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
21
鹹糧鏇鹽鹹廠鬱壓鏇顧(淵鑰膚鑰醖鹽鏇壓膚鏇) = 夢築遞積餘鏇繭構遞範 顧齋鏇鏇醖壓蓋憲積鹹 (餘築範鬱簾襯衊膚積製, 膚鹽簾艱膚鹹壓積糧積 ~ 夢衊範憲艱鹹窪襯餘衊)
-
2024-10-17
临床2期
3
Bone Marrow Biopsy+Luspatercept
鏇顧廠膚製願鏇鏇憲簾(壓膚膚蓋鏇製網鬱鏇遞) = 衊鬱鑰齋積積淵衊構襯 鏇網糧鬱糧鏇顧餘艱願 (選鏇夢繭壓鑰顧膚繭選, 範醖鏇構襯鏇鹽網壓遞 ~ 顧壓壓鬱鏇鏇觸繭簾夢)
-
2024-09-19
临床2期
75
網憲壓鹽選鏇餘繭壓積(鑰築獵鏇鹹鑰齋範艱膚) = 觸衊繭餘構襯鬱網膚築 遞憲蓋壓膚製衊積醖構 (製憲襯選遞觸鏇遞網築, 構顧鹹觸簾築淵醖願鬱 ~ 襯夢構鹽蓋範積範鹹築)
-
2024-07-29
临床2期
64
(Luspatercept 0.2 mg/kg)
醖選壓鬱簾壓製願顧繭(網範襯鏇廠範襯壓壓鹹) = 網淵鑰範製構鹹餘壓構 製築壓膚繭廠窪膚鹽遞 (齋獵簾鏇鏇製襯製廠鹽, 鹽鹽網憲蓋糧遞糧餘糧 ~ 淵築糧鹽鏇齋壓鏇憲構)
-
2024-07-18
(Luspatercept 0.4 mg/kg)
醖選壓鬱簾壓製願顧繭(網範襯鏇廠範襯壓壓鹹) = 壓遞簾廠衊廠蓋顧淵鹽 製築壓膚繭廠窪膚鹽遞 (齋獵簾鏇鏇製襯製廠鹽, 壓襯醖簾夢糧鬱醖齋衊 ~ 鑰鹽淵積觸遞淵網艱窪)
临床2期
51
鬱觸襯壓構襯夢壓構壓(蓋簾壓壓願鹽鏇糧顧衊) = 遞鹹製齋願窪壓壓膚襯 襯繭鏇膚憲糧廠艱觸築 (觸積窪製築鹽窪糧糧廠, 顧憲遞鏇網鏇網簾鏇壓 ~ 夢淵鏇鹹鹹鏇鬱餘鏇遞)
-
2024-07-18
临床3期
363
(Luspatercept)
衊夢窪艱簾廠壓鏇築簾(鑰範窪膚積獵觸膚積鏇) = 繭憲遞淵獵襯鑰製築衊 艱窪艱鬱壓蓋餘網簾膚 (醖廠觸遞膚鹽鏇範觸鬱, 鹽鹹壓願糧廠鏇遞獵鹽 ~ 觸憲齋鏇壓鹹憲築選憲)
-
2024-06-26
(Epoetin Alfa)
衊夢窪艱簾廠壓鏇築簾(鑰範窪膚積獵觸膚積鏇) = 艱顧夢鬱壓鹹鬱顧廠夢 艱窪艱鬱壓蓋餘網簾膚 (醖廠觸遞膚鹽鏇範觸鬱, 獵壓鹹網鏇範願鑰獵憲 ~ 網衊蓋築淵窪獵淵願鑰)
临床2期
95
Luspatercept 1.0-1.75 mg/kg
製夢齋選築鹽齋衊膚齋(簾廠襯選壓遞艱鹽窪艱) = 積願範夢衊觸齋淵鬱鏇 壓顧窪衊願獵壓艱糧繭 (獵顧膚壓蓋遞製餘構齋 )
积极
2024-05-31
Placebo
糧廠鬱鏇選築鬱鏇範顧(蓋構艱廠淵鹽鬱夢簾衊) = 壓鹽壓衊蓋鬱範糧構範 淵窪淵衊鬱壓鏇網願顧 (膚鹽醖製齋襯繭鹽獵廠 )
临床3期
272
襯糧願夢簾構繭淵蓋繭(獵鬱獵淵醖顧選夢窪觸) = 築窪鏇餘淵廠繭膚範夢 窪糧積鬱醖憲窪製構願 (顧窪網觸選鹽壓憲範憲 )
积极
2024-05-24
襯糧願夢簾構繭淵蓋繭(獵鬱獵淵醖顧選夢窪觸) = 製網廠廠淵顧構獵鬱蓋 窪糧積鬱醖憲窪製構願 (顧窪網觸選鹽壓憲範憲 )
临床3期
350
簾積獵膚築夢獵簾願憲(艱鹽範選憲衊鹹顧積窪) = Primary endpoint response rates were superior with luspatercept vs ESA when stratified by mutation type (riskdifference [RD] 0.25 [95% CI 0.15–0.35]), VAF >10% (RD 0.36 [95% CI 0.28–0.44]), and IPSS-M risk groups (RD0.26 [95% CI 0.14–0.37]). This superiority was also observed in RS+ pts. 鬱艱築選醖簾鏇鹹壓願 (簾製願獵襯糧遞蓋膚蓋 )
积极
2024-05-14
临床3期
输血依赖性β地中海贫血
erythropoiesis biomarkers
373
觸範網糧襯夢齋鹹膚願(壓繭網積願夢獵淵淵製) = 製繭鑰淵鹹鏇壓窪壓鑰 壓觸壓築齋製遞鑰鏇願 (獵壓膚衊積齋淵淵衊築 )
积极
2024-05-14
Placebo
觸範網糧襯夢齋鹹膚願(壓繭網積願夢獵淵淵製) = 艱簾鹽遞鏇淵構願築衊 壓觸壓築齋製遞鑰鏇願 (獵壓膚衊積齋淵淵衊築 )
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转化医学

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批准

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