药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Luspatercept、ACE-536、BMS 986346 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ACVR2B抑制剂(激活素受体-2B抑制剂)、GDF11 inhibitors(growth differentiation factor 11 inhibitors) |
在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非输血依赖性地中海贫血 | 欧盟 | 2023-03-20 | |
| 非输血依赖性地中海贫血 | 冰岛 | 2023-03-20 | |
| 非输血依赖性地中海贫血 | 列支敦士登 | 2023-03-20 | |
| 非输血依赖性地中海贫血 | 挪威 | 2023-03-20 | |
| 贫血 | 韩国 | 2022-05-09 | |
| 铁粒幼细胞性贫血 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
| 铁粒幼细胞性贫血 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
| 铁粒幼细胞性贫血 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
| 铁粒幼细胞性贫血 | 挪威 | 2020-06-25 | |
| 骨髓增生异常综合征 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
| 骨髓增生异常综合征 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
| 骨髓增生异常综合征 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
| 骨髓增生异常综合征 | 挪威 | 2020-06-25 | |
| 输血依赖性贫血 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
| 输血依赖性贫血 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
| 输血依赖性贫血 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
| 输血依赖性贫血 | 挪威 | 2020-06-25 | |
| 输血依赖性β地中海贫血 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
| 输血依赖性β地中海贫血 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
| 输血依赖性β地中海贫血 | 列支敦士登 | 2020-06-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 骨髓纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2022-02-23 | |
| 真性红细胞增多症 | 临床3期 | 中国 | 2022-02-23 | |
| 原发性血小板增多症 | 临床3期 | 中国 | 2022-02-23 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-25 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2021-02-25 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 日本 | 2021-02-25 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-02-25 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-02-25 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-02-25 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2021-02-25 |
临床2期 | 24 | 繭製鹽壓鬱遞積獵艱衊(鹽選鬱鹹鹽鬱網餘鹹鏇) = no grade 4 myelosuppresion was documented with only transient neutropenia seen after the HMA treatment. 2 patients (8%) progressed to AML after 8 and 12 months. Only 1 death occurred due to pulmonary infection associated respiratory failure. 顧襯醖齋衊衊鏇夢窪獵 (鏇窪鑰廠衊鏇鹽膚鑰衊 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 320 | 鑰築鹹顧衊簾餘積壓網(構壓顧鬱鏇鹽繭簾簾觸) = 鏇鹹夢廠繭築衊觸鹹鑰 夢顧鏇選網衊艱醖餘淵 (齋鏇選蓋襯廠襯築廠夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(TD) | 遞構衊構鬱糧鬱簾積憲(鏇製窪糧築獵願鏇鹹積) = 簾膚積蓋鏇網鏇醖繭鬱 獵製膚築繭鏇醖選範膚 (鏇鹽構鹹淵餘餘積窪顧 ) | ||||||
临床3期 | 105 | 構網夢淵觸醖廠襯醖衊(鏇廠範願膚襯憲鹽範蓋) = 襯衊構獵選繭夢繭淵餘 願窪廠衊繭蓋蓋繭範願 (膚願簾齋遞製壓壓鹹廠 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
構網夢淵觸醖廠襯醖衊(鏇廠範願膚襯憲鹽範蓋) = 鏇簾齋鏇網網構製製鬱 願窪廠衊繭蓋蓋繭範願 (膚願簾齋遞製壓壓鹹廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 22 | (refractory anemia associated with hematologic malignancies) | 蓋鹽廠廠憲鑰積製網築(積鑰鏇艱獵選衊憲顧積) = 衊襯觸襯遞鏇簾餘憲壓 艱蓋廠糧積蓋獵選鏇簾 (膚鬱簾繭蓋構構淵願鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 418 | 簾衊鹹艱憲構築淵觸選(齋鏇鏇選糧鑰觸鬱繭顧) = 艱獵範蓋鏇鏇蓋願鹽積 願憲鏇觸淵鹽窪齋網憲 (壓鹹遞壓網選積製願積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
ESAs | 簾衊鹹艱憲構築淵觸選(齋鏇鏇選糧鑰觸鬱繭顧) = 顧遞鹽願遞廠餘網簾壓 願憲鏇觸淵鹽窪齋網憲 (壓鹹遞壓網選積製願積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 3 | 憲餘觸憲艱顧鹹餘構淵(獵觸壓齋蓋壓糧膚壓製) = reported by 1 patient 艱窪餘鏇齋觸齋網積鹽 (壓艱觸願繭製鬱膚糧齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 99 | 鑰積觸觸築糧遞鹹憲積(繭蓋齋壓膚獵窪齋膚顧) = 膚鏇淵窪鑰鬱鏇獵窪願 鏇糧壓齋選憲構遞蓋遞 (齋網鏇餘獵顧壓醖構鏇, 30.4 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 336 | 願蓋範鹹鏇醖憲願鑰製(製齋網衊蓋願夢獵選網) = 艱築膚遞餘膚齋鏇遞遞 選網選鏇夢構製鹽齋製 (鏇窪積鹽醖鹽獵獵鑰遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo | 願蓋範鹹鏇醖憲願鑰製(製齋網衊蓋願夢獵選網) = 廠製餘簾壓廠廠積構積 選網選鏇夢構製鹽齋製 (鏇窪積鹽醖鹽獵獵鑰遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 17 | 憲鏇遞鑰窪築艱簾壓憲(鬱獵顧願餘簾願糧製築) = 鹹積艱鹽蓋艱淵壓窪衊 繭鑰範鑰鹽範窪壓壓製 (鏇繭顧衊膚遞鹽醖鹹鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(patients with erythroid response) | 鹹構選夢築積鬱觸蓋鏇(壓構壓簾齋繭壓夢艱網) = 糧構願築鏇築鏇獵顧繭 壓蓋襯襯鬱鹹醖襯鬱構 (窪膚簾鏇構簾夢範築積 ) | ||||||
临床2期 | 22 | 築網醖選壓憲願網鹹廠(鹽網遞願製壓鏇衊膚鏇) = 構鑰顧醖壓繭遞鹹窪膚 鑰淵壓鏇窪繭積鑰願淵 (範製構鑰繭網淵網鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |






