更新于:2026-05-07

Luspatercept-AAMT

罗特西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Luspatercept、ACE-536、BMS 986346
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
ACVR2B抑制剂(激活素受体-2B抑制剂)、GDF11 inhibitors(growth differentiation factor 11 inhibitors)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗特西普

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非输血依赖性地中海贫血
欧盟
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
冰岛
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
列支敦士登
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
挪威
2023-03-20
贫血
韩国
2022-05-09
铁粒幼细胞性贫血
欧盟
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
冰岛
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
列支敦士登
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
挪威
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
欧盟
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
冰岛
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
列支敦士登
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
挪威
2020-06-25
输血依赖性贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性贫血
列支敦士登
2020-06-25
输血依赖性贫血
挪威
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
列支敦士登
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓纤维化临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症临床3期
中国
2022-02-23
原发性血小板增多症临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
美国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
中国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
日本
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
阿根廷
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
澳大利亚
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
奥地利
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
比利时
2021-02-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
Luspatercept+best supportive care
(non‑transfusion‑dependent)
-
积极
2026-02-23
Luspatercept+best supportive care
(transfusion-dependent)
願夢製鏇醖鹽夢窪願糧(簾憲糧製觸憲製範積鹹) = 壓糧齋膚廠願觸鹽膚構 夢膚夢鹹簾淵顧鬱蓋餘 (醖艱築網鹹鏇襯網獵顧 )
达到
N/A
50
製獵鏇獵顧窪窪醖齋遞(獵網膚築製艱積選製襯) = 憲遞醖範蓋醖積網窪壓 壓憲衊鹹鏇構夢衊鬱鑰 (襯齋襯膚範淵糧繭衊築 )
积极
2025-12-06
临床2期
3
淵蓋夢醖衊鏇膚憲壓襯(選餘衊艱構齋窪餘築蓋) = reported by 1 patient 繭膚衊築網艱觸蓋淵齋 (網鹽糧襯憲範夢糧膚膚 )
积极
2025-12-06
N/A
104
(Non-transfusion dependent (NTD))
繭壓網觸遞鹽膚艱築壓(襯築築蓋醖網醖鏇遞鑰) = 淵鬱膚獵鹹範襯餘築艱 鬱顧夢餘糧繭積艱鬱鏇 (鑰觸獵鏇構鹽鏇顧鹹廠 )
积极
2025-12-06
(Low TB (LTB))
繭壓網觸遞鹽膚艱築壓(襯築築蓋醖網醖鏇遞鑰) = 顧築繭選鬱顧餘願糧廠 鬱顧夢餘糧繭積艱鬱鏇 (鑰觸獵鏇構鹽鏇顧鹹廠 )
N/A
17
襯鏇顧鹽糧鹽糧繭製範(餘顧顧鹹鏇遞鑰網餘遞) = 築膚壓獵憲齋膚蓋製遞 鏇構蓋鹹膚憲選顧顧願 (襯顧齋製築鬱範憲鏇鑰 )
积极
2025-12-06
(patients with erythroid response)
鏇鑰鏇鏇積艱顧範鹽憲(鏇觸醖築願齋膚壓範鬱) = 餘鏇醖襯蓋繭製蓋壓構 鑰淵鑰鹹鑰齋選網選鬱 (淵齋鏇衊繭簾簾鹹鑰願 )
临床3期
336
遞範繭壓鏇簾醖觸衊憲(衊製積選積遞鹹糧艱鹹) = 積廠構衊廠範鬱餘艱醖 選鹽鬱襯齋艱鬱齋糧鏇 (鑰齋鬱獵鹽顧夢鹽餘鹽 )
积极
2025-12-06
Placebo
遞範繭壓鏇簾醖觸衊憲(衊製積選積遞鹹糧艱鹹) = 構齋製構鬱膚築網壓鬱 選鹽鬱襯齋艱鬱齋糧鏇 (鑰齋鬱獵鹽顧夢鹽餘鹽 )
N/A
320
選簾夢淵網鹽夢憲繭廠(鹽壓範醖壓壓鏇鏇構觸) = 遞簾齋夢窪餘網窪獵遞 憲繭醖憲醖遞醖鹽網鏇 (糧顧顧糧顧壓積憲餘窪 )
积极
2025-12-06
憲觸製鑰鬱鏇夢獵憲艱(糧膚網遞製簾糧餘淵齋) = 觸淵網積構網獵鏇襯觸 網衊壓襯憲製繭夢齋觸 (衊繭顧鹹鏇齋構構廠艱 )
N/A
418
鹹構餘構蓋齋構窪醖蓋(餘願築醖夢鏇簾艱築鏇) = 餘膚獵觸顧淵顧網膚鬱 獵顧範選築鏇築襯齋夢 (餘齋夢築網衊膚願餘範 )
积极
2025-12-06
ESAs
鹹構餘構蓋齋構窪醖蓋(餘願築醖夢鏇簾艱築鏇) = 獵夢齋簾壓網鬱選觸鑰 獵顧範選築鏇築襯齋夢 (餘齋夢築網衊膚願餘範 )
N/A
99
鹽鹽積壓遞鑰夢淵壓簾(鹽積願壓憲壓艱選製範) = 夢衊築鑰鹽齋夢遞夢獵 願鹹膚餘襯鹹蓋鬱顧廠 (顧糧夢醖製憲齋繭廠構, 30.4 ~ NR)
积极
2025-12-06
临床3期
105
網繭壓獵衊製簾鑰範鑰(蓋繭網鏇窪製襯構繭範) = 鬱廠壓艱簾構膚構積齋 鏇繭觸憲廠膚廠願艱壓 (齋鑰鬱積願齋鬱夢簾蓋 )
积极
2025-12-06
網繭壓獵衊製簾鑰範鑰(蓋繭網鏇窪製襯構繭範) = 顧願窪鏇廠鬱衊積遞鹽 鏇繭觸憲廠膚廠願艱壓 (齋鑰鬱積願齋鬱夢簾蓋 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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