Luspatercept-AAMT

近日，多家跨国药企陆续公布了2024年第一季度财务业绩。阿斯利康本季度表现出色，其股价因此飙升。公司高管们在财报电话会议上对最近从诚益生物收购的GLP-1受体激动剂的前景表示高度乐观。百时美施贵宝举步维艰，成为最新一家进行裁员和实施提高生产力重大计划的跨国药企。默沙东业绩趋于稳定，但有迹象表明，今年中国市场可能不会再出现之前的强劲增长。增长19%，收购Fusion进军核药领域阿斯利康发布了亮眼的2024年第一季度财报，公司美国股价在一天内上涨了近8%。阿斯利康全年收入126.8亿美元，同比增长19%（按固定汇率计算，下同），其中产品销售额为121.8亿美元。业务部门全面实现了两位数的增长，其中肿瘤学增长26%，心血管、肾脏和代谢（CVRM）领域增长23%，呼吸和免疫事业部（R&I）增长17%，罕见病部门增长16%。生物制药部门继续受新冠疫苗销售损失的影响，本季度收入下降了34%。 新兴市场逐渐占主导地位：在财报电话会议上，新兴市场成为AZ增长最快的地区，同比增长26%达37.3亿美元。在新兴市场中，中国市场同比增长13%，而除中国以外的新兴市场则实现了40%的显著增长。阿斯利康全球执行副总裁，国际业务及中国总裁王磊表示，新兴市场主要的驱动因素包括哮喘药物信必克都保（布地奈德福莫特罗）、安达唐、泰瑞沙，以及一些过专利保护期的“传统产品，这些产品（需要）很少的资源，而且发展良好，是公司新产品发布的强有力支撑。”首席执行官帕斯卡尔·索里奥强调，公司也已建立起一个专门的监管团队，目前正在努力确保在中国以外更广泛的新兴市场更快地推出新产品。王磊表示，预计安达唐将于2024年下半年纳入带量采购，对AZ来说是一不利因素。来源：阿斯利康财报产品销售额方面，业绩领先的产品包括：▶ 肺癌药物泰瑞沙（奥希替尼）销售额15.95亿美元，增长15%；2024年2月，泰瑞沙联合化疗在美国成为一线治疗EGFR阳性非小细胞肺癌（NSCLC）新的标准疗法；▶ PD-L1抑制剂英飞凡（度伐利尤单抗）销售额增长33%，达到11.13亿美元；▶ 糖尿病药物安达唐（达格列净）增长45%，达到18.92亿美元；▶ 与第一三共合作开发的抗体偶联药物优赫得（德曲妥珠单抗）的销售额增长了79%，达到4.61亿美元；▶最近推出的哮喘药物特泽芦人单抗（tezepelumab）销售额翻了一番多，达到1.2亿美元；特泽芦人单抗是目前唯一一种被批准用于哮喘的生物制剂，没有表型（如嗜酸性粒细胞或过敏）或生物标志物限制；▶ 呼吸系统疾病药物倍择瑞令畅（布地奈德，格隆溴铵，福莫特罗）增长54%，达到2.19亿美元；▶ 罕见病药物雷夫利珠单抗（ravulizumab）增长34%，达到8.59亿美元；▶ 用于治疗血液癌症的BTK抑制剂康可期（阿可替尼）增长35%，达到7.18亿美元。收购Fusion加速核药业务布局：电话会议上还提到了AZ今年3月宣布的以20亿美元收购美国-加拿大公司Fusion Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：FUSN）这笔交易的影响。Fusion是一家研发下一代放射性偶联物（RDC）公司的临床阶段生物技术公司，可以看出AZ与礼来和BMS一样，也加大了对放射制药领域的投资力度；此次收购补充了AZ领先的肿瘤学产品管线，包括用于转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的Ⅱ期项目FPI-2265。此外，正如AZ肿瘤研发负责人Susan Galbraith所指出的，此次交易将有助于AZ将其在放射性药物领域从生产到商业化的进程缩短至少三年时间，并通过多源供应协议为锕的供应提供了额外的保障。锕是一种很难获得的放射性同位素，是Fusion旗下多个候选药物的基础。诚益生物GLP-1潜力显现：AZ于2023年11月从诚益生物获得口服GLP-1受体激动剂AZD5004（ECC5004）的全球授权，从而进入减肥赛道；此次交易潜在价值超过20亿美元，其中包括1.85亿美元预付款。AZ生物制药副总裁Sharon Barr透露了该分子的最新进展和未来计划。一项I期扩展试验已经完成，早期数据让Barr 对这种分子及其治疗心脏代谢和心肾疾病相关性的潜力感到非常兴奋。Barr表示，AZD5004将被开发用于单药治疗或与其它药物联合治疗，可能是一种剂量合适于固定剂量组合，另一种剂量更适合减肥。应对业绩低迷，大幅削减成本和裁员百时美施贵宝本季度不是很顺利，几个主要的增长驱动产品面临阻力，而且由于最近的收购等一些重大一次性成本，该公司的整体亏损为每股5.89美元。本季度收入同收入达到119亿美元，同比增长6%。美国市场同比增长7%，达到85亿美元；世界其他地区增长5%，达到34亿美元。全球业绩主要驱动因素包括：抗凝剂艾乐妥（阿哌沙班）增长9%至37亿美元，红细胞成熟剂利布洛泽（罗特西普）飙升72%至3.54亿美元，黑色素瘤治疗药物Opdualag（纳武利尤单抗，瑞拉利单抗）上涨76%至2.06亿美元。PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗）和多发性骨髓瘤治疗药物瑞复美（来那度胺）分别下降2%和4%至21亿美元和17亿美元。来源：百时美施贵宝财报Abecma表现不如Carvykti：治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法Abecma（idecabtagene vicleucel）的销售额也出现了暴跌，下降了44%，至8200万美元。尽管Abecma是世界上第一个靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法，但它在市场上举步维艰，表现不如传奇生物/杨森的全球第二个款BCMA CAR-T疗法 Carvykti（西达基奥仑赛）以及MM双特异性抗体疗法等竞品。重要的是，在2024年4月，Carvykti在美国和欧盟获得二线治疗多发性骨髓瘤的适应证扩展。相比之下，同月，根据KarMMa-3试验的结果，Abecma在美国和欧盟被批准用于既往经过二线或以上治疗的三类药物暴露复发或难治性多发性骨髓瘤。在财报电话会议上，BMS首席执行官Chris Boerner指出，公司目标是在适应证扩展到第三线治疗的基础上，使Abecma恢复增长。然而，随着Carvykti获批二线治疗和医生普遍看好的试验数据，Abecma看起来可能会继续处于下风。值得注意的是，传奇生物/杨森报告称，Carvykti在24年第一季度的销售额为1.57亿美元，比2023年第一季度的7200万美元翻了一番。2024年4月26日，百时美施贵宝位于加州红木城设有癌症免疫学和细胞治疗主题研究中心的工厂即将关闭，该工厂曾耗资15亿美元。据公司一位发言人称，百时美施贵宝正在布里斯班附近不到20英里的地方整合工作。2024Q1肿瘤产品销售额：2024Q1血液产品销售额：来源：百时美施贵宝财报来源：百时美施贵宝财报尽管中国市场放缓，仍增长11%默沙东此前在中国市场增长迅速，但本季度第一次停滞不前，不过其整体业绩保持正轨，全球收入达到158亿美元，同比增长11%，制药部门带来140亿美元的收入，同比增长13%，这是由肿瘤产品和疫苗推动的，但部分被糖尿病产品销售下降所抵消。报告期内，PD-1药物可瑞达（帕博利珠单抗）销售额排名第一，达69亿美元，同比增长24%，主要原因是早期适应证的放量增加和转移性适应证的持续强劲需求。可瑞达截止目前已经一共获得39种适应证批准。HPV疫苗佳达修次之，销售额达22亿美元，同比增长了17%，市场需求依然强劲（尤其在中国）。本季度中国市场同比增长仅为3%，与2023年第一季度报告的52%和去年12个月报告的32%相比大幅放缓。财报指出，在中国的发货时间有利于佳达修，但影响了轮状病毒疫苗RotaTeq的业绩，该疫苗的全球销售额下降了27%，至2.16亿美元。尽管默沙东高管本季度没有直接评论中国市场，但增长似乎不太可能达到去年的高度。默沙东2024Q1药品销售额（按区域）*默沙东最近达成了多笔重大并购交易，目的是丰富研发管线，研发出下一代重磅药物。最近一次是2024年1月以6.8亿美元收购美国公司Harpoon Therapeutics，获得了其在研靶向DLL3的T细胞结合器HPN328。默沙东未来的产品组合将比目前更加广泛，涵盖肿瘤学、心脏代谢疾病、神经科学、免疫学、传染病等。2024年3月，旗下激活素信号抑制剂索特西普（sotatercept）获得美国FDA批准上市，用于治疗成人肺动脉高压（PAH）。到目前为止， FDA已批准了十几种治疗PAH的特定药物，这些药物只能部分改善肺血流动力学，增加存活率，改善生活质量，而大多数患者最终会对药物产生耐药，最终导致持续的高发病率和死亡率。与以往所有PAH的治疗药物不同，sotatercept是一种“first-in-class”的融合蛋白，由ActRIIA的胞外结构域与人IgG1的Fc结构域结合而成。这种分子通过结合activins和GDFs而起到配体陷阱的作用，从而恢复肺动脉壁和右心室重构相关的促增殖和抗增殖BMP信号通路之间的平衡，起到抑制细胞增殖、逆转血管重构和畅通血管的效果。默沙东公司高管强调，目前的关键研究项目包括启动一项确定多价HPV疫苗的项目，以及开始评估佳达修9单剂次接种方案与已获批三剂次接种方案相比的效果；以及评估与吉利德合作开发的一种新的每周一次的HIV/AIDs联合用药（istravir和lenacapavir）。其他值得注意的分子包括GLP-1/胰高血糖素受体（GCGR）共激动剂伊诺培度肽，目前正在进行用于治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）/非酒精性脂性肝炎（NASH）的Ⅱ期试验；以及口服PCSK9抑制剂MK-0616，目前正处于降低胆固醇的Ⅲ期研究中。MSD开发后期的产品管线：全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻