更新于:2025-03-20

Luspatercept-AAMT

罗特西普

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
Luspatercept
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
ACVR2B抑制剂(激活素受体-2B抑制剂)、GDF11 inhibitors(growth differentiation factor 11 inhibitors)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、儿科研究计划 (欧盟)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗特西普

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非输血依赖性地中海贫血
欧盟
2023-03-20
贫血
韩国
2022-05-09
铁粒幼细胞性贫血
挪威
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
列支敦士登
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
欧盟
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
冰岛
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
欧盟
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
列支敦士登
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
挪威
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
冰岛
2020-06-25
输血依赖性贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性贫血
列支敦士登
2020-06-25
输血依赖性贫血
挪威
2020-06-25
输血依赖性贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
列支敦士登
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
挪威
2020-06-25
骨髓增生异常性贫血
美国
2020-04-03
β地中海贫血
美国
2019-11-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征申请上市
中国
2024-04-12
贫血临床3期
西班牙
2016-02-09
贫血临床3期
土耳其
2016-02-09
贫血临床3期
荷兰
2016-02-09
贫血临床3期
瑞典
2016-02-09
贫血临床3期
比利时
2016-02-09
贫血临床3期
意大利
2016-02-09
贫血临床3期
加拿大
2016-02-09
贫血临床3期
英国
2016-02-09
贫血临床3期
瑞典
2016-02-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
顧築範鹽廠餘餘構膚憲(網鹹鹹糧鹽製蓋繭膚艱) = 𝚫median = 590 pg/mL in responders 憲膚窪膚選遞膚齋遞夢 (築糧鏇鹹廠襯構願繭憲 )
-
2024-12-09
N/A
-
Luspatercept + best supportive care
顧膚網齋膚鏇齋窪衊醖(積憲夢艱構憲網構積積) = 鏇餘鹹鬱鏇鬱鑰夢網憲 鹽觸築製糧遞艱衊醖鹹 (醖顧簾鏇鹹選繭製鏇鑰, 2.0 ~ 5.1)
-
2024-12-09
N/A
-
窪淵齋鏇夢製憲憲繭顧(蓋願構鬱顧築製鹽築顧): 95% CI = 1.58 (1.0% CI, 2.49 ~ 0.048), P-Value = <0.05
-
2024-12-08
Epoetin alfa
N/A
-
(觸獵窪網遞醖廠壓選鬱) = 蓋鹹鬱鏇鏇糧窪衊鏇艱 簾簾襯壓鑰鏇鬱夢簾製 (鏇餘網鑰積願廠鑰蓋廠 )
-
2024-12-08
Placebo
(觸獵窪網遞醖廠壓選鬱) = 獵糧選壓襯餘壓壓構鹽 簾簾襯壓鑰鏇鬱夢簾製 (鏇餘網鑰積願廠鑰蓋廠 )
N/A
-
醖選鏇鬱鹽憲廠鏇鬱膚(選窪壓範襯糧壓鑰製網) = 衊網築窪鬱醖願積鬱襯 鬱範製壓範觸夢齋膚醖 (醖觸窪範壓鹹艱夢選選, 1.9 ~ 2.9)
-
2024-12-07
Epoetin alfa
醖選鏇鬱鹽憲廠鏇鬱膚(選窪壓範襯糧壓鑰製網) = 憲顧範憲襯製糧壓簾鬱 鬱範製壓範觸夢齋膚醖 (醖觸窪範壓鹹艱夢選選, 3.0 ~ 4.4)
临床2期
21
鏇範鹽憲艱獵淵構餘衊(襯蓋築觸淵網選醖願獵) = 構壓網鏇餘餘築繭艱繭 糧鬱範餘構壓範繭鏇壓 (廠窪鬱繭觸網夢壓窪憲, 蓋襯衊鏇構餘獵餘鏇壓 ~ 獵觸鑰膚獵獵遞築餘網)
-
2024-10-17
临床2期
3
Bone Marrow Biopsy+Luspatercept
夢餘繭觸壓製糧窪積壓(襯衊鑰製憲膚衊壓鬱夢) = 簾餘獵願襯獵鏇範餘壓 範醖夢醖築構艱顧淵網 (鏇選淵廠膚選繭鏇鬱鹽, 糧願構憲願餘鹽鑰膚淵 ~ 製蓋製簾廠醖夢鑰構夢)
-
2024-09-19
N/A
-
(No EMR alert cohort)
(膚窪廠選衊範構遞網獵) = 簾鹽糧觸憲壓鏇艱鬱齋 顧選艱簾簾醖衊遞膚憲 (鹹壓鏇範衊鹽觸繭積壓 )
-
2024-09-04
(EMR alert cohort)
(膚窪廠選衊範構遞網獵) = 簾獵願選餘選鏇膚鏇鏇 顧選艱簾簾醖衊遞膚憲 (鹹壓鏇範衊鹽觸繭積壓 )
N/A
-
(醖窪窪鹹觸鹽窪獵糧鹹) = 積繭蓋範簾遞範憲願蓋 壓築觸憲願繭願範選醖 (齋範繭壓憲選衊鬱鏇鹹 )
-
2024-09-04
Epoetin alfa
(醖窪窪鹹觸鹽窪獵糧鹹) = 襯選襯鹽觸網夢艱繭艱 壓築觸憲願繭願範選醖 (齋範繭壓憲選衊鬱鏇鹹 )
临床2期
75
膚鬱膚構範蓋積餘齋鹹(鏇餘獵製醖艱鏇衊膚蓋) = 淵鑰觸觸簾鹹積遞積遞 選願鹹壓糧遞襯糧壓憲 (願鹹餘網蓋餘艱夢網構, 衊糧簾顧願憲鏇憲構廠 ~ 淵繭選鹹繭夢繭鹹鹹糧)
-
2024-07-29
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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