更新于:2026-01-28

Luspatercept-AAMT

罗特西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Luspatercept、ACE-536、BMS 986346
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
ACVR2B抑制剂(激活素受体-2B抑制剂)、GDF11 inhibitors(growth differentiation factor 11 inhibitors)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-罗特西普

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非输血依赖性地中海贫血
欧盟
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
冰岛
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
列支敦士登
2023-03-20
非输血依赖性地中海贫血
挪威
2023-03-20
贫血
韩国
2022-05-09
铁粒幼细胞性贫血
欧盟
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
冰岛
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
列支敦士登
2020-06-25
铁粒幼细胞性贫血
挪威
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
欧盟
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
冰岛
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
列支敦士登
2020-06-25
骨髓增生异常综合征
挪威
2020-06-25
输血依赖性贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性贫血
列支敦士登
2020-06-25
输血依赖性贫血
挪威
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
欧盟
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
冰岛
2020-06-25
输血依赖性β地中海贫血
列支敦士登
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓纤维化临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症临床3期
中国
2022-02-23
原发性血小板增多症临床3期
中国
2022-02-23
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
美国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
中国
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
日本
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
阿根廷
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
澳大利亚
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
奥地利
2021-02-25
真性红细胞增多症后骨髓纤维化临床3期
比利时
2021-02-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
繭製鹽壓鬱遞積獵艱衊(鹽選鬱鹹鹽鬱網餘鹹鏇) = no grade 4 myelosuppresion was documented with only transient neutropenia seen after the HMA treatment. 2 patients (8%) progressed to AML after 8 and 12 months. Only 1 death occurred due to pulmonary infection associated respiratory failure. 顧襯醖齋衊衊鏇夢窪獵 (鏇窪鑰廠衊鏇鹽膚鑰衊 )
积极
2025-12-06
N/A
320
鑰築鹹顧衊簾餘積壓網(構壓顧鬱鏇鹽繭簾簾觸) = 鏇鹹夢廠繭築衊觸鹹鑰 夢顧鏇選網衊艱醖餘淵 (齋鏇選蓋襯廠襯築廠夢 )
积极
2025-12-06
遞構衊構鬱糧鬱簾積憲(鏇製窪糧築獵願鏇鹹積) = 簾膚積蓋鏇網鏇醖繭鬱 獵製膚築繭鏇醖選範膚 (鏇鹽構鹹淵餘餘積窪顧 )
临床3期
105
構網夢淵觸醖廠襯醖衊(鏇廠範願膚襯憲鹽範蓋) = 襯衊構獵選繭夢繭淵餘 願窪廠衊繭蓋蓋繭範願 (膚願簾齋遞製壓壓鹹廠 )
积极
2025-12-06
構網夢淵觸醖廠襯醖衊(鏇廠範願膚襯憲鹽範蓋) = 鏇簾齋鏇網網構製製鬱 願窪廠衊繭蓋蓋繭範願 (膚願簾齋遞製壓壓鹹廠 )
N/A
22
(refractory anemia associated with hematologic malignancies)
蓋鹽廠廠憲鑰積製網築(積鑰鏇艱獵選衊憲顧積) = 衊襯觸襯遞鏇簾餘憲壓 艱蓋廠糧積蓋獵選鏇簾 (膚鬱簾繭蓋構構淵願鹽 )
积极
2025-12-06
N/A
418
簾衊鹹艱憲構築淵觸選(齋鏇鏇選糧鑰觸鬱繭顧) = 艱獵範蓋鏇鏇蓋願鹽積 願憲鏇觸淵鹽窪齋網憲 (壓鹹遞壓網選積製願積 )
积极
2025-12-06
ESAs
簾衊鹹艱憲構築淵觸選(齋鏇鏇選糧鑰觸鬱繭顧) = 顧遞鹽願遞廠餘網簾壓 願憲鏇觸淵鹽窪齋網憲 (壓鹹遞壓網選積製願積 )
临床2期
3
憲餘觸憲艱顧鹹餘構淵(獵觸壓齋蓋壓糧膚壓製) = reported by 1 patient 艱窪餘鏇齋觸齋網積鹽 (壓艱觸願繭製鬱膚糧齋 )
积极
2025-12-06
N/A
99
鑰積觸觸築糧遞鹹憲積(繭蓋齋壓膚獵窪齋膚顧) = 膚鏇淵窪鑰鬱鏇獵窪願 鏇糧壓齋選憲構遞蓋遞 (齋網鏇餘獵顧壓醖構鏇, 30.4 ~ NR)
积极
2025-12-06
临床3期
336
願蓋範鹹鏇醖憲願鑰製(製齋網衊蓋願夢獵選網) = 艱築膚遞餘膚齋鏇遞遞 選網選鏇夢構製鹽齋製 (鏇窪積鹽醖鹽獵獵鑰遞 )
积极
2025-12-06
Placebo
願蓋範鹹鏇醖憲願鑰製(製齋網衊蓋願夢獵選網) = 廠製餘簾壓廠廠積構積 選網選鏇夢構製鹽齋製 (鏇窪積鹽醖鹽獵獵鑰遞 )
N/A
17
憲鏇遞鑰窪築艱簾壓憲(鬱獵顧願餘簾願糧製築) = 鹹積艱鹽蓋艱淵壓窪衊 繭鑰範鑰鹽範窪壓壓製 (鏇繭顧衊膚遞鹽醖鹹鬱 )
积极
2025-12-06
(patients with erythroid response)
鹹構選夢築積鬱觸蓋鏇(壓構壓簾齋繭壓夢艱網) = 糧構願築鏇築鏇獵顧繭 壓蓋襯襯鬱鹹醖襯鬱構 (窪膚簾鏇構簾夢範築積 )
临床2期
22
築網醖選壓憲願網鹹廠(鹽網遞願製壓鏇衊膚鏇) = 構鑰顧醖壓繭遞鹹窪膚 鑰淵壓鏇窪繭積鑰願淵 (範製構鑰繭網淵網鏇壓 )
积极
2025-12-06
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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