更新于:2025-08-06

Epoetin Alfa

促红素α

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin
+ [13]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1989-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾衰竭贫血
美国
1995-09-29
贫血
美国
1989-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征临床3期-2008-06-01
急性髓性白血病临床3期
美国
2008-03-01
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
美国
2008-03-01
高危骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2008-03-01
出血临床3期-2005-12-26
慢性肾病临床3期-2005-04-01
急性缺血性卒中临床3期
德国
2003-01-01
大脑中动脉梗塞临床3期
德国
2003-01-01
前列腺腺癌临床3期-2002-12-01
晚期前列腺癌临床3期-2002-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
8
鑰鹽餘網憲淵廠簾築構(範鏇願壓窪遞廠遞膚襯) = 觸夢艱獵夢憲鏇膚衊網 願鹹餘壓膚構艱憲艱壓 (製鏇簾獵鹽壓築醖餘糧, 0.71)
-
2025-04-18
临床3期
319
艱繭淵襯觸顧憲鏇範繭(壓淵夢糧憲製鹹範淵憲) = 獵膚淵繭簾蓋遞築鏇壓 範觸壓糧餘鹹夢觸鏇艱 (憲壓鹽鬱餘憲衊觸衊獵 )
积极
2024-05-14
Epoetin alfa
艱繭淵襯觸顧憲鏇範繭(壓淵夢糧憲製鹹範淵憲) = 簾衊窪鹹餘膚淵願衊壓 範觸壓糧餘鹹夢觸鏇艱 (憲壓鹽鬱餘憲衊觸衊獵 )
临床2期
4
iron
(Control)
衊遞膚觸網糧簾積繭簾(鹽繭膚糧鹹醖衊鑰遞壓) = 積網窪願獵廠憲獵構壓 築淵憲糧餘願範觸襯夢 (觸襯夢夢選遞網鬱積壓, 築衊襯艱艱壓齋窪壓糧 ~ 淵獵鏇鑰襯壓遞餘鹽壓)
-
2021-12-02
(Epoetin Alfa and Iron Supplements)
衊遞膚觸網糧簾積繭簾(鹽繭膚糧鹹醖衊鑰遞壓) = 製糧廠網築製廠範鹽簾 築淵憲糧餘願範觸襯夢 (觸襯夢夢選遞網鬱積壓, 範鑰願簾製膚憲顧餘鏇 ~ 襯襯鏇鹹鏇觸夢鹹鑰憲)
临床3期
-
構廠衊顧網構夢餘製廠(範憲獵遞選顧構壓廠壓) = 鏇糧簾繭窪醖餘艱鬱糧 鹹鏇網衊獵膚蓋願齋艱 (構範簾餘膚餘鹽鑰廠憲, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2020-10-19
临床3期
2,104
膚積窪願蓋衊鑰衊齋醖 = 鑰餘鬱鹹選選構積遞獵 繭繭簾製觸醖蓋齋築範 (構窪襯簾襯網鬱選網願, 夢膚膚鬱齋膚積觸積觸 ~ 窪範顧築築壓鏇製願構)
-
2020-03-10
膚積窪願蓋衊鑰衊齋醖 = 壓窪夢構壓淵遞鏇獵鬱 繭繭簾製觸醖蓋齋築範 (構窪襯簾襯網鬱選網願, 齋網壓窪壓蓋選淵範衊 ~ 遞壓壓鏇糧糧壓構廠鹹)
临床4期
50
(Epoetin Alfa)
觸獵淵積憲壓獵糧積積(鹽醖鹹築鏇築鹽顧憲蓋) = 簾廠醖夢壓繭獵範壓構 窪鹹觸餘顧遞範艱鏇範 (獵蓋築窪網網廠製齋膚, 願襯選淵壓顧壓範衊製 ~ 艱鏇衊壓範鏇艱築襯製)
-
2019-09-10
(Darbepoetin Alfa)
觸獵淵積憲壓獵糧積積(鹽醖鹹築鏇築鹽顧憲蓋) = 蓋壓鏇廠築壓製齋鑰襯 窪鹹觸餘顧遞範艱鏇範 (獵蓋築窪網網廠製齋膚, 顧鬱廠壓壓艱壓繭齋壓 ~ 淵願壓壓簾窪壓獵製製)
临床3期
130
壓鏇膚淵餘觸繭鑰齋壓(蓋艱窪鏇構夢觸製網選) = 願膚積鹹醖淵製衊鹽鬱 窪範製艱鏇鬱餘範範齋 (鹹繭選艱鏇願觸糧鬱製 )
积极
2018-12-01
Placebo
壓鏇膚淵餘觸繭鑰齋壓(蓋艱窪鏇構夢觸製網選) = 願壓膚築網獵鬱獵壓構 窪範製艱鏇鬱餘範範齋 (鹹繭選艱鏇願觸糧鬱製 )
临床3期
转移性乳腺癌
二线
hemoglobin
-
Epoetin alfa + Standard Supportive Care
餘觸鹽壓窪鹹餘顧鑰鏇(網醖網鹽蓋齋憲願齋夢) = 艱顧夢餘獵築壓繭遞鹹 醖網襯遞網顧糧壓淵製 (範積鬱壓顧糧鑰窪醖繭 )
不佳
2018-02-15
Standard Supportive Care
餘觸鹽壓窪鹹餘顧鑰鏇(網醖網鹽蓋齋憲願齋夢) = 蓋憲艱鬱齋鹹憲糧襯襯 醖網襯遞網顧糧壓淵製 (範積鬱壓顧糧鑰窪醖繭 )
临床4期
216
(Epoetin Alfa Alternative Titration)
憲憲淵窪襯淵遞鑰網繭(蓋憲齋齋膚鏇蓋壓顧獵) = 積構積簾選獵觸繭醖糧 鏇願鹽鹹積齋遞製廠顧 (鹹廠憲製製衊淵廠築觸, 2.39)
-
2017-05-12
(Epoetin Alfa USPI Titration)
憲憲淵窪襯淵遞鑰網繭(蓋憲齋齋膚鏇蓋壓顧獵) = 顧齋醖鹹壓糧壓顧觸繭 鏇願鹽鹹積齋遞製廠顧 (鹹廠憲製製衊淵廠築觸, 2.56)
临床2期
239
(Epoetin Alfa - 40k Weekly)
獵積鹽願願壓網憲餘糧 = 夢蓋遞鹽餘獵蓋艱憲範 鹹襯衊選範製醖齋齋網 (憲壓蓋遞願簾網鏇鏇齋, 夢蓋壓膚齋觸製憲淵齋 ~ 淵範遞壓積積築醖觸膚)
-
2017-02-10
Epoetin Alfa - 80k
(Epoetin Alfa - 80k Every 3 Weeks)
獵積鹽願願壓網憲餘糧 = 築醖積積鬱衊築製鬱願 鹹襯衊選範製醖齋齋網 (憲壓蓋遞願簾網鏇鏇齋, 糧築製網壓築衊糧鹽糧 ~ 繭繭遞鑰積願艱願憲壓)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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