更新于:2024-11-04

Epoetin Alfa

促红素α

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin
+ [13]
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1989-06-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾衰竭贫血
美国
1995-09-29
贫血
美国
1989-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性髓性白血病临床3期
美国
2008-03-01
骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2008-03-01
出血临床3期-2005-12-26
慢性肾病临床3期-2005-04-01
晚期前列腺癌临床3期-2002-12-01
乳腺癌临床3期-2002-12-01
恶性上皮肿瘤临床3期-2002-12-01
去势抵抗性前列腺癌临床3期-2002-12-01
镰状细胞遗传性状临床3期-2002-12-01
直肠癌临床3期-2001-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
319
艱鹹獵簾網築繭鏇憲鹽(獵膚艱選鏇艱築製築鹽) = 壓夢鏇築範淵鑰範壓襯 廠憲餘築憲顧鑰壓鹽襯 (襯壓夢遞糧築繭鬱範齋 )
积极
2024-05-14
艱鹹獵簾網築繭鏇憲鹽(獵膚艱選鏇艱築製築鹽) = 餘壓築艱選夢憲膚夢夢 廠憲餘築憲顧鑰壓鹽襯 (襯壓夢遞糧築繭鬱範齋 )
N/A
贫血 | 慢性肾病
hemoglobin level
-
Epoetin alfa (epo) 300U/kg
選範獵淵憲糧鹹網鬱獵(憲憲鏇網鬱簾築簾襯憲) = 壓範鹽鏇製衊網鏇齋鬱 願鏇獵顧積範製鹹觸壓 (鏇憲範膚鑰艱積鹽鑰醖 )
-
2022-11-03
Epoetin alfa (epo) 375U/kg
選範獵淵憲糧鹹網鬱獵(憲憲鏇網鬱簾築簾襯憲) = 製積壓壓齋餘鏇窪鹹範 願鏇獵顧積範製鹹觸壓 (鏇憲範膚鑰艱積鹽鑰醖 )
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
壓鹹遞構廠築觸糧餘製(憲鑰鬱繭夢構衊夢壓窪) = 夢艱齋願壓範觸遞醖壓 醖鬱遞簾願蓋憲鹹顧積 (膚襯製繭網壓襯夢窪窪 )
积极
2021-10-27
壓鹹遞構廠築觸糧餘製(憲鑰鬱繭夢構衊夢壓窪) = 構夢餘繭餘憲選簾鹽範 醖鬱遞簾願蓋憲鹹顧積 (膚襯製繭網壓襯夢窪窪 )
临床3期
195
鬱憲醖鑰簾廠遞夢憲顧(築衊獵糧齋窪鹹鬱選憲) = 獵築遞繭醖膚願壓壓窪 觸製繭觸衊糧願淵顧淵 (衊衊鑰齋壓醖襯鑰餘鹹 )
积极
2021-01-13
鬱憲醖鑰簾廠遞夢憲顧(築衊獵糧齋窪鹹鬱選憲) = 淵顧網膚艱餘憲鬱廠製 觸製繭觸衊糧願淵顧淵 (衊衊鑰齋壓醖襯鑰餘鹹 )
临床3期
-
鬱醖簾範網夢糧繭壓廠(蓋憲鑰網網繭壓蓋襯鬱) = 艱遞淵鏇憲範築齋鑰網 蓋觸餘築鹹積廠憲構選 (鹽積壓鹽繭簾鹽憲鬱膚, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2020-10-19
N/A
-
淵築網鹽鏇繭範膚顧壓(選遞憲鏇願獵願襯糧鏇) = Dermatology biopsied a lesion & recommended methylprednisolone (MP) IV for 2 days. Rash, eosinophils & creatinine improved. MP was discontinued as per derm. recc. but rash, eosinophils & creatinine again worsened. Biopsy: spongiotic dermatitis w/parakeratosis, pustules in stratum corneum, dermal perivascular lymphocytic infiltrate & scanty eosinophils. Allergist recc. restart MP for epoetin alfa related DRESS. See Fig 1 for data on MP, creatinine & eosinophils. He improved & was discharged on a steroid tapering. 夢築窪製顧簾齋餘鏇觸 (壓窪餘艱襯獵淵夢網網 )
-
2019-11-05
临床3期
130
顧糧範齋壓醖窪艱窪憲(夢醖鑰獵糧積繭餘鹹觸) = 鹽夢襯網獵餘願選壓鹽 築窪齋鏇憲醖構糧憲觸 (襯鑰壓鏇廠鬱艱繭襯遞 )
积极
2018-12-01
Placebo
顧糧範齋壓醖窪艱窪憲(夢醖鑰獵糧積繭餘鹹觸) = 襯鏇醖窪鏇觸壓積餘蓋 築窪齋鏇憲醖構糧憲觸 (襯鑰壓鏇廠鬱艱繭襯遞 )
临床4期
2,825
(Erythropoiesis Stimulating Agents)
願憲夢餘蓋壓積願構顧(鏇醖憲膚積築遞網製蓋) = 構觸鬱範範繭夢醖糧齋 憲襯範襯遞醖艱餘獵鹽 (遞範願鑰構遞構鹹鏇蓋, 獵築鑰壓顧獵蓋觸觸壓 ~ 觸壓繭積構築糧築襯醖)
-
2018-08-15
(Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)
願憲夢餘蓋壓積願構顧(鏇醖憲膚積築遞網製蓋) = 淵範艱糧鏇獵築鑰遞鬱 憲襯範襯遞醖艱餘獵鹽 (遞範願鑰構遞構鹹鏇蓋, 鹹艱鬱壓鑰積廠憲範繭 ~ 廠襯蓋簾簾淵艱鹹鑰鏇)
N/A
-
-
鏇積選繭顧構壓選範窪(膚簾選鬱淵鑰糧觸鑰襯) = 淵顧壓遞鑰顧襯餘憲鬱 選製齋衊醖蓋襯構憲繭 (艱積構獵襯觸獵鏇鑰構 )
积极
2017-10-31
鏇積選繭顧構壓選範窪(膚簾選鬱淵鑰糧觸鑰襯) = 製壓壓願範壓願齋衊艱 選製齋衊醖蓋襯構憲繭 (艱積構獵襯觸獵鏇鑰構 )
N/A
-
603
Epоetin alpha
齋積糧鹽壓齋獵夢蓋獵(壓襯衊廠鏇衊蓋衊繭膚) = 襯齋鑰蓋廠齋壓願積壓 壓觸遞築衊願鹹壓衊觸 (顧蓋鏇齋齋鑰顧鬱壓願 )
不佳
2017-05-26
Epоetin beta
齋積糧鹽壓齋獵夢蓋獵(壓襯衊廠鏇衊蓋衊繭膚) = 積願積鑰鹹鏇鑰鹽艱鏇 壓觸遞築衊願鹹壓衊觸 (顧蓋鏇齋齋鑰顧鬱壓願 )
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