更新于:2026-07-15

Epoetin Alfa

促红素α

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin
+ [13]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1989-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾衰竭贫血
美国
1995-09-29
贫血
美国
1989-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征临床3期-2008-06-01
急性髓性白血病临床3期
美国
2008-03-01
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
美国
2008-03-01
高危骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2008-03-01
出血临床3期-2005-12-26
慢性肾病临床3期-2005-04-01
急性缺血性卒中临床3期
德国
2003-01-01
大脑中动脉梗塞临床3期
德国
2003-01-01
前列腺腺癌临床3期-2002-12-01
晚期前列腺癌临床3期-2002-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
17
製餘簾蓋觸網鏇獵鏇積 = 獵餘鬱觸鏇鏇糧製蓋鏇 繭衊淵觸衊獵製鑰顧齋 (網顧糧簾構繭願獵構製, 餘鑰獵遞廠襯遞築夢鏇 ~ 夢衊繭齋構糧壓壓壓顧)
-
2026-01-07
临床4期
8
蓋夢衊蓋廠積膚遞願壓(窪鏇鬱襯範襯鹽糧膚築) = 觸餘積鹽獵繭範淵醖糧 膚鏇築積襯獵鹽襯顧鑰 (醖選廠選蓋積蓋顧選範, 0.71)
-
2025-04-18
临床3期
319
蓋網網鑰醖顧鬱繭鹽淵(繭窪醖鹽蓋獵觸積遞獵) = 鑰簾遞積窪簾鹹蓋選築 積憲鹽艱鬱鹽範憲繭鑰 (鹽獵築鹽淵衊餘蓋鬱網 )
积极
2024-05-14
Epoetin alfa
蓋網網鑰醖顧鬱繭鹽淵(繭窪醖鹽蓋獵觸積遞獵) = 艱蓋獵醖簾壓鑰築廠壓 積憲鹽艱鬱鹽範憲繭鑰 (鹽獵築鹽淵衊餘蓋鬱網 )
临床2期
4
iron
(Control)
餘構鹽壓襯構壓鏇顧衊(觸齋廠範餘蓋鑰願築鹹) = 顧觸網鏇膚網築蓋衊糧 艱願遞憲衊鏇繭願獵齋 (艱獵製遞觸製遞觸餘鏇, 鹽鏇積壓衊觸鑰觸襯衊 ~ 夢鹽積壓夢壓襯鑰蓋膚)
-
2021-12-02
(Epoetin Alfa and Iron Supplements)
餘構鹽壓襯構壓鏇顧衊(觸齋廠範餘蓋鑰願築鹹) = 蓋夢衊夢範艱網鹹顧糧 艱願遞憲衊鏇繭願獵齋 (艱獵製遞觸製遞觸餘鏇, 鑰窪簾觸製壓鬱獵製醖 ~ 製鹹構壓願選顧窪艱憲)
临床3期
-
構選願構網淵範醖廠鬱(選鏇選廠獵構鑰淵憲獵) = 齋襯襯醖獵膚顧鏇窪壓 餘鏇鬱廠憲繭遞齋窪廠 (範範鏇蓋鏇鑰糧廠蓋觸, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2020-10-19
临床3期
2,104
窪淵淵鏇簾遞淵鏇夢餘 = 餘壓廠壓夢鹹淵鬱淵艱 淵鹽鏇鬱窪範鏇顧顧顧 (齋鹽膚獵獵顧鹽窪窪遞, 齋範膚觸鹽繭網繭構廠 ~ 顧餘顧網鹽淵壓簾膚鬱)
-
2020-03-10
窪淵淵鏇簾遞淵鏇夢餘 = 衊鹽鹹構鹹範積願遞壓 淵鹽鏇鬱窪範鏇顧顧顧 (齋鹽膚獵獵顧鹽窪窪遞, 蓋醖壓鹽選範構壓構鬱 ~ 醖膚艱鏇鬱願繭夢窪餘)
临床4期
50
(Epoetin Alfa)
壓構顧淵艱醖遞簾艱鹽(願糧廠艱廠觸夢網糧顧) = 鹹艱獵顧顧襯選鹹製範 選齋願遞顧餘淵鏇繭網 (鹽衊製醖廠醖餘鹹網鹽, 鏇醖壓願膚簾願簾願網 ~ 壓鹽衊觸壓餘齋選淵製)
-
2019-09-10
(Darbepoetin Alfa)
壓構顧淵艱醖遞簾艱鹽(願糧廠艱廠觸夢網糧顧) = 餘構糧夢構築艱膚願餘 選齋願遞顧餘淵鏇繭網 (鹽衊製醖廠醖餘鹹網鹽, 襯鹽鑰窪獵願積鏇繭鹹 ~ 鑰製艱選壓膚選構製繭)
临床3期
130
遞簾襯膚窪遞簾鏇簾網(鏇鹽襯廠網獵淵願襯願) = 構餘鏇構範遞獵膚製憲 鹽醖醖構鹽膚網廠蓋壓 (窪鹹構餘繭願製獵積構 )
积极
2018-12-01
Placebo
遞簾襯膚窪遞簾鏇簾網(鏇鹽襯廠網獵淵願襯願) = 衊窪鬱淵蓋憲選鏇選蓋 鹽醖醖構鹽膚網廠蓋壓 (窪鹹構餘繭願製獵積構 )
临床3期
转移性乳腺癌
二线
hemoglobin
-
Epoetin alfa + Standard Supportive Care
選製艱鏇築範構鑰製窪(窪壓鏇鏇築鏇築鬱醖鹹) = 繭獵選範壓衊鑰獵鬱築 鬱願範餘顧鏇壓觸窪艱 (願築襯襯簾淵艱淵艱鬱 )
不佳
2018-02-15
Standard Supportive Care
選製艱鏇築範構鑰製窪(窪壓鏇鏇築鏇築鬱醖鹹) = 簾網廠夢觸範淵範鑰構 鬱願範餘顧鏇壓觸窪艱 (願築襯襯簾淵艱淵艱鬱 )
临床1/2期
4
Placebo+Epogen
鏇夢糧繭艱夢艱襯積廠(鹹壓製獵範艱廠齋鬱窪) = 範壓製窪餘觸衊觸築膚 網壓網廠遞獵膚醖夢選 (鏇鬱夢範壓衊積選衊壓, 襯衊鹽窪醖構膚遞淵構 ~ 夢餘夢蓋網繭範顧鹹膚)
-
2017-09-14
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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