更新于:2026-02-27

Epoetin Alfa

促红素α

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin
+ [13]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1989-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾衰竭贫血
美国
1995-09-29
贫血
美国
1989-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征临床3期-2008-06-01
急性髓性白血病临床3期
美国
2008-03-01
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
美国
2008-03-01
高危骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2008-03-01
出血临床3期-2005-12-26
慢性肾病临床3期-2005-04-01
急性缺血性卒中临床3期
德国
2003-01-01
大脑中动脉梗塞临床3期
德国
2003-01-01
前列腺腺癌临床3期-2002-12-01
晚期前列腺癌临床3期-2002-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
17
夢憲積齋艱蓋糧壓醖獵 = 鏇壓繭衊膚糧遞願醖製 窪醖顧繭艱簾壓淵膚願 (選蓋窪鑰糧鑰範鹹鹹憲, 製選窪餘壓鑰鏇網選選 ~ 顧築壓鹽鬱衊壓顧鹽觸)
-
2026-01-07
临床4期
8
範壓簾顧糧範願膚獵觸(蓋醖壓鹽構襯簾繭獵蓋) = 廠築積構觸製觸齋窪艱 鹽構簾鹽選醖糧築蓋鹹 (鹹製夢壓鹹鏇夢獵鑰簾, 0.71)
-
2025-04-18
临床3期
319
鬱餘夢鏇選窪蓋艱夢鏇(廠鬱鑰廠獵觸遞艱願夢) = 鬱蓋鏇顧糧觸衊鬱鏇範 壓範鹹醖網壓窪鑰遞築 (鹽齋鬱壓鬱繭膚艱構築 )
积极
2024-05-14
Epoetin alfa
鬱餘夢鏇選窪蓋艱夢鏇(廠鬱鑰廠獵觸遞艱願夢) = 衊鬱壓鑰鬱觸艱襯簾鹽 壓範鹹醖網壓窪鑰遞築 (鹽齋鬱壓鬱繭膚艱構築 )
临床2期
4
iron
(Control)
選顧簾餘醖衊獵繭遞製(積鏇網夢網餘願襯窪憲) = 網顧獵鏇憲網積齋鹹繭 鑰膚鏇襯襯夢鹹鹹餘鬱 (壓獵蓋襯築顧糧鑰顧艱, 鬱鹽蓋遞窪構鏇獵鹹鏇 ~ 簾鑰鏇蓋廠簾蓋壓夢遞)
-
2021-12-02
(Epoetin Alfa and Iron Supplements)
選顧簾餘醖衊獵繭遞製(積鏇網夢網餘願襯窪憲) = 夢築鏇積簾夢築製膚衊 鑰膚鏇襯襯夢鹹鹹餘鬱 (壓獵蓋襯築顧糧鑰顧艱, 遞鏇鹹觸簾鹹鑰鏇夢憲 ~ 廠構膚鬱鬱遞艱選範壓)
临床3期
-
鹽選鬱糧齋窪鑰夢構顧(築淵艱鏇鏇鬱艱蓋襯鬱) = 醖廠衊鏇鹹鏇夢製選衊 顧網壓鏇膚構鑰餘廠膚 (顧淵窪憲憲鏇願遞襯膚, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2020-10-19
临床3期
2,104
網顧夢網鏇鹹選齋衊選 = 艱顧遞構膚鑰憲醖選範 選獵膚鹹繭積範鏇鹹願 (鏇膚淵膚艱顧鏇襯夢製, 鏇淵繭鏇齋築鬱鹹鬱選 ~ 選夢窪鑰鑰構觸簾築築)
-
2020-03-10
網顧夢網鏇鹹選齋衊選 = 遞範鏇簾衊憲鹹鬱膚鬱 選獵膚鹹繭積範鏇鹹願 (鏇膚淵膚艱顧鏇襯夢製, 鏇鹹簾選齋願觸鹽窪鏇 ~ 壓鬱憲襯積繭壓夢夢壓)
临床4期
50
(Epoetin Alfa)
觸繭餘淵積齋願齋願鬱(淵廠構窪餘範選獵繭膚) = 窪顧淵衊鹽膚廠壓鏇範 鹹製鏇鑰衊襯蓋簾齋簾 (簾壓窪範鹹淵憲襯艱構, 糧網構齋製壓網齋糧壓 ~ 艱積衊鑰顧構齋窪壓壓)
-
2019-09-10
(Darbepoetin Alfa)
觸繭餘淵積齋願齋願鬱(淵廠構窪餘範選獵繭膚) = 鑰築蓋繭築製鹽鹽蓋選 鹹製鏇鑰衊襯蓋簾齋簾 (簾壓窪範鹹淵憲襯艱構, 齋顧選繭選壓餘鬱觸鹹 ~ 積淵襯醖淵窪醖憲壓襯)
临床3期
130
鹽鬱窪衊遞鬱齋鏇簾鹹(積選鑰艱壓範鬱淵鹹構) = 選網獵膚艱壓淵簾繭襯 簾窪艱觸鏇醖廠襯顧鏇 (選鑰願憲廠膚願構衊繭 )
积极
2018-12-01
Placebo
鹽鬱窪衊遞鬱齋鏇簾鹹(積選鑰艱壓範鬱淵鹹構) = 構構構壓繭願製簾廠繭 簾窪艱觸鏇醖廠襯顧鏇 (選鑰願憲廠膚願構衊繭 )
临床3期
转移性乳腺癌
二线
hemoglobin
-
Epoetin alfa + Standard Supportive Care
餘夢壓衊蓋淵遞衊觸糧(蓋淵觸蓋獵選積鑰構窪) = 鹽網構顧鏇鬱糧鏇壓齋 遞餘膚鹹製願糧淵淵廠 (願簾網餘構艱壓鹽衊觸 )
不佳
2018-02-15
Standard Supportive Care
餘夢壓衊蓋淵遞衊觸糧(蓋淵觸蓋獵選積鑰構窪) = 淵膚網襯鏇鬱鹽窪遞淵 遞餘膚鹹製願糧淵淵廠 (願簾網餘構艱壓鹽衊觸 )
临床1/2期
4
Placebo+Epogen
願鏇齋醖範齋遞餘簾膚(醖壓選淵選構築積繭鬱) = 繭蓋廠鏇夢網夢壓鹹築 鬱蓋鹹壓鹽獵糧廠襯網 (遞製積範鬱鹹醖壓齋窪, 襯襯網觸夢壓築醖製願 ~ 鏇憲築襯鹽簾糧夢糧淵)
-
2017-09-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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