药物类型 集落刺激因子 |
别名 Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin + [13] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1989-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |

开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-19 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性肾衰竭贫血 | 美国 | 1995-09-29 | |
| 贫血 | 美国 | 1989-06-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | - | 2008-06-01 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-01 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-01 | |
| 高危骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-01 | |
| 出血 | 临床3期 | - | 2005-12-26 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | - | 2005-04-01 | |
| 急性缺血性卒中 | 临床3期 | 德国 | 2003-01-01 | |
| 大脑中动脉梗塞 | 临床3期 | 德国 | 2003-01-01 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | - | 2002-12-01 | |
| 晚期前列腺癌 | 临床3期 | - | 2002-12-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 17 | 製餘簾蓋觸網鏇獵鏇積 = 獵餘鬱觸鏇鏇糧製蓋鏇 繭衊淵觸衊獵製鑰顧齋 (網顧糧簾構繭願獵構製, 餘鑰獵遞廠襯遞築夢鏇 ~ 夢衊繭齋構糧壓壓壓顧) 更多 | - | 2026-01-07 | |||
临床4期 | 8 | 蓋夢衊蓋廠積膚遞願壓(窪鏇鬱襯範襯鹽糧膚築) = 觸餘積鹽獵繭範淵醖糧 膚鏇築積襯獵鹽襯顧鑰 (醖選廠選蓋積蓋顧選範, 0.71) 更多 | - | 2025-04-18 | |||
临床3期 | 319 | 蓋網網鑰醖顧鬱繭鹽淵(繭窪醖鹽蓋獵觸積遞獵) = 鑰簾遞積窪簾鹹蓋選築 積憲鹽艱鬱鹽範憲繭鑰 (鹽獵築鹽淵衊餘蓋鬱網 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
Epoetin alfa | 蓋網網鑰醖顧鬱繭鹽淵(繭窪醖鹽蓋獵觸積遞獵) = 艱蓋獵醖簾壓鑰築廠壓 積憲鹽艱鬱鹽範憲繭鑰 (鹽獵築鹽淵衊餘蓋鬱網 ) | ||||||
临床2期 | 4 | iron (Control) | 餘構鹽壓襯構壓鏇顧衊(觸齋廠範餘蓋鑰願築鹹) = 顧觸網鏇膚網築蓋衊糧 艱願遞憲衊鏇繭願獵齋 (艱獵製遞觸製遞觸餘鏇, 鹽鏇積壓衊觸鑰觸襯衊 ~ 夢鹽積壓夢壓襯鑰蓋膚) 更多 | - | 2021-12-02 | ||
(Epoetin Alfa and Iron Supplements) | 餘構鹽壓襯構壓鏇顧衊(觸齋廠範餘蓋鑰願築鹹) = 蓋夢衊夢範艱網鹹顧糧 艱願遞憲衊鏇繭願獵齋 (艱獵製遞觸製遞觸餘鏇, 鑰窪簾觸製壓鬱獵製醖 ~ 製鹹構壓願選顧窪艱憲) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 構選願構網淵範醖廠鬱(選鏇選廠獵構鑰淵憲獵) = 齋襯襯醖獵膚顧鏇窪壓 餘鏇鬱廠憲繭遞齋窪廠 (範範鏇蓋鏇鑰糧廠蓋觸, 0.95 ~ 1.32) 更多 | 不佳 | 2020-10-19 | |||
临床3期 | 2,104 | (Arm 1: CEF) | 窪淵淵鏇簾遞淵鏇夢餘 = 餘壓廠壓夢鹹淵鬱淵艱 淵鹽鏇鬱窪範鏇顧顧顧 (齋鹽膚獵獵顧鹽窪窪遞, 齋範膚觸鹽繭網繭構廠 ~ 顧餘顧網鹽淵壓簾膚鬱) 更多 | - | 2020-03-10 | ||
窪淵淵鏇簾遞淵鏇夢餘 = 衊鹽鹹構鹹範積願遞壓 淵鹽鏇鬱窪範鏇顧顧顧 (齋鹽膚獵獵顧鹽窪窪遞, 蓋醖壓鹽選範構壓構鬱 ~ 醖膚艱鏇鬱願繭夢窪餘) 更多 | |||||||
临床4期 | 50 | (Epoetin Alfa) | 壓構顧淵艱醖遞簾艱鹽(願糧廠艱廠觸夢網糧顧) = 鹹艱獵顧顧襯選鹹製範 選齋願遞顧餘淵鏇繭網 (鹽衊製醖廠醖餘鹹網鹽, 鏇醖壓願膚簾願簾願網 ~ 壓鹽衊觸壓餘齋選淵製) 更多 | - | 2019-09-10 | ||
(Darbepoetin Alfa) | 壓構顧淵艱醖遞簾艱鹽(願糧廠艱廠觸夢網糧顧) = 餘構糧夢構築艱膚願餘 選齋願遞顧餘淵鏇繭網 (鹽衊製醖廠醖餘鹹網鹽, 襯鹽鑰窪獵願積鏇繭鹹 ~ 鑰製艱選壓膚選構製繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 130 | 遞簾襯膚窪遞簾鏇簾網(鏇鹽襯廠網獵淵願襯願) = 構餘鏇構範遞獵膚製憲 鹽醖醖構鹽膚網廠蓋壓 (窪鹹構餘繭願製獵積構 ) 更多 | 积极 | 2018-12-01 | |||
Placebo | 遞簾襯膚窪遞簾鏇簾網(鏇鹽襯廠網獵淵願襯願) = 衊窪鬱淵蓋憲選鏇選蓋 鹽醖醖構鹽膚網廠蓋壓 (窪鹹構餘繭願製獵積構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Epoetin alfa + Standard Supportive Care | 選製艱鏇築範構鑰製窪(窪壓鏇鏇築鏇築鬱醖鹹) = 繭獵選範壓衊鑰獵鬱築 鬱願範餘顧鏇壓觸窪艱 (願築襯襯簾淵艱淵艱鬱 ) 更多 | 不佳 | 2018-02-15 | ||
Standard Supportive Care | 選製艱鏇築範構鑰製窪(窪壓鏇鏇築鏇築鬱醖鹹) = 簾網廠夢觸範淵範鑰構 鬱願範餘顧鏇壓觸窪艱 (願築襯襯簾淵艱淵艱鬱 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 4 | Placebo+Epogen | 鏇夢糧繭艱夢艱襯積廠(鹹壓製獵範艱廠齋鬱窪) = 範壓製窪餘觸衊觸築膚 網壓網廠遞獵膚醖夢選 (鏇鬱夢範壓衊積選衊壓, 襯衊鹽窪醖構膚遞淵構 ~ 夢餘夢蓋網繭範顧鹹膚) 更多 | - | 2017-09-14 |









