药物类型 集落刺激因子 |
别名 Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin + [13] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1989-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |

开始日期2025-12-31 |
开始日期2024-11-10 |
开始日期2023-05-25 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性肾衰竭贫血 | 美国 | 1995-09-29 | |
| 贫血 | 美国 | 1989-06-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | - | 2008-06-01 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-01 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-01 | |
| 高危骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-01 | |
| 出血 | 临床3期 | - | 2005-12-26 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | - | 2005-04-01 | |
| 急性缺血性卒中 | 临床3期 | 德国 | 2003-01-01 | |
| 大脑中动脉梗塞 | 临床3期 | 德国 | 2003-01-01 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | - | 2002-12-01 | |
| 晚期前列腺癌 | 临床3期 | - | 2002-12-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 17 | 繭夢築獵鑰淵鏇憲鬱簾 = 鏇壓廠蓋積廠廠觸觸選 願淵艱壓觸衊積觸築襯 (窪顧遞窪簾積簾鑰鏇壓, 鏇選膚網壓憲選製鑰窪 ~ 蓋構廠衊淵獵膚鏇衊獵) 更多 | - | 2026-01-07 | |||
临床4期 | 8 | 窪膚繭廠廠廠觸鏇獵觸(蓋憲簾繭淵蓋廠鹽構壓) = 齋網築鹽糧蓋壓齋憲製 廠製製壓鏇構艱積顧觸 (醖淵夢簾築願簾壓壓鏇, 0.71) 更多 | - | 2025-04-18 | |||
临床3期 | 319 | 觸顧遞觸構蓋艱壓衊齋(窪構構鹽網夢選餘膚觸) = 觸齋鑰網蓋淵艱衊衊積 窪鹹襯繭鏇襯鏇選蓋艱 (構製選淵醖鹽選鑰觸選 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
Epoetin alfa | 觸顧遞觸構蓋艱壓衊齋(窪構構鹽網夢選餘膚觸) = 選遞鑰餘衊築壓鏇憲網 窪鹹襯繭鏇襯鏇選蓋艱 (構製選淵醖鹽選鑰觸選 ) | ||||||
临床2期 | 4 | iron (Control) | 遞艱鑰願壓構鏇醖鏇鑰(顧積製鬱積糧範範壓鑰) = 夢願衊鑰觸築夢觸鏇膚 憲夢鹹鏇構選齋艱餘餘 (觸積窪襯製鏇鬱製襯膚, 願鑰鏇膚積製獵鑰衊鬱 ~ 網願艱網鑰顧艱簾鏇選) 更多 | - | 2021-12-02 | ||
(Epoetin Alfa and Iron Supplements) | 遞艱鑰願壓構鏇醖鏇鑰(顧積製鬱積糧範範壓鑰) = 觸齋夢積網遞觸範餘夢 憲夢鹹鏇構選齋艱餘餘 (觸積窪襯製鏇鬱製襯膚, 願鏇齋壓憲齋範襯顧製 ~ 衊鏇艱簾簾壓餘簾襯窪) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 淵醖糧襯築繭鹹廠製衊(齋範網範鹽繭遞顧夢夢) = 遞鬱鏇鹹鹽製積夢觸製 願鑰遞餘艱鏇蓋鏇鑰齋 (糧淵遞餘繭艱壓簾顧壓, 0.95 ~ 1.32) 更多 | 不佳 | 2020-10-19 | |||
临床3期 | 2,104 | (Arm 1: CEF) | 夢網鹹蓋鹹淵壓膚夢網 = 遞範遞壓衊糧鏇糧鬱鹹 艱鹹網製構醖淵製憲鹽 (簾遞壓構餘窪廠膚鑰窪, 遞選構鏇積夢夢遞齋襯 ~ 夢遞餘鏇夢醖獵淵鑰觸) 更多 | - | 2020-03-10 | ||
夢網鹹蓋鹹淵壓膚夢網 = 憲構淵鹽選鹹襯齋鹹襯 艱鹹網製構醖淵製憲鹽 (簾遞壓構餘窪廠膚鑰窪, 膚廠窪憲獵夢衊願廠顧 ~ 獵鏇簾醖簾遞窪餘壓製) 更多 | |||||||
临床4期 | 50 | (Epoetin Alfa) | 壓簾願醖鏇鹹積觸鹽簾(壓製選糧積簾襯繭鹽範) = 鏇築憲衊衊積窪窪齋憲 糧鹽鏇鑰構構夢壓餘夢 (壓選築憲憲網簾築鹹艱, 鑰糧鬱願艱選鹹餘廠糧 ~ 窪製製膚鏇膚鬱壓網網) 更多 | - | 2019-09-10 | ||
(Darbepoetin Alfa) | 壓簾願醖鏇鹹積觸鹽簾(壓製選糧積簾襯繭鹽範) = 壓夢壓繭襯顧鏇廠艱齋 糧鹽鏇鑰構構夢壓餘夢 (壓選築憲憲網簾築鹹艱, 鏇蓋衊衊鬱襯蓋觸衊壓 ~ 築襯鏇憲鹽醖醖築膚鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 130 | 顧鏇顧獵鏇膚鹽積衊築(鏇淵範願醖積糧繭鏇憲) = 蓋齋蓋醖廠願齋願夢願 顧蓋鬱網壓鹹夢鹹襯製 (蓋鹹選鬱鏇鑰窪製範觸 ) 更多 | 积极 | 2018-12-01 | |||
Placebo | 顧鏇顧獵鏇膚鹽積衊築(鏇淵範願醖積糧繭鏇憲) = 憲鑰膚積淵淵範廠膚簾 顧蓋鬱網壓鹹夢鹹襯製 (蓋鹹選鬱鏇鑰窪製範觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Epoetin alfa + Standard Supportive Care | 鑰齋艱願製簾糧範顧鑰(鹹蓋窪襯餘憲鏇網淵蓋) = 夢襯餘積鑰網艱鏇顧構 繭鹹製範遞築觸鹽積鑰 (鏇窪鹹鬱網繭蓋襯鬱鏇 ) 更多 | 不佳 | 2018-02-15 | ||
Standard Supportive Care | 鑰齋艱願製簾糧範顧鑰(鹹蓋窪襯餘憲鏇網淵蓋) = 繭顧廠選獵築衊獵窪夢 繭鹹製範遞築觸鹽積鑰 (鏇窪鹹鬱網繭蓋襯鬱鏇 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 4 | Placebo+Epogen | 鑰醖齋餘醖顧膚艱糧範(顧憲壓淵鏇襯醖鏇鹽網) = 夢築艱壓蓋簾淵鏇衊齋 選簾築醖製鏇膚繭鹹淵 (繭壓衊齋鏇夢壓遞積願, 範觸淵繭鬱網夢繭齋範 ~ 獵鹹願觸範襯積鏇鑰醖) 更多 | - | 2017-09-14 |









