更新于:2026-01-27

Epoetin Alfa

促红素α

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin
+ [13]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1989-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾衰竭贫血
美国
1995-09-29
贫血
美国
1989-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征临床3期-2008-06-01
急性髓性白血病临床3期
美国
2008-03-01
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
美国
2008-03-01
高危骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2008-03-01
出血临床3期-2005-12-26
慢性肾病临床3期-2005-04-01
急性缺血性卒中临床3期
德国
2003-01-01
大脑中动脉梗塞临床3期
德国
2003-01-01
前列腺腺癌临床3期-2002-12-01
晚期前列腺癌临床3期-2002-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
17
繭夢築獵鑰淵鏇憲鬱簾 = 鏇壓廠蓋積廠廠觸觸選 願淵艱壓觸衊積觸築襯 (窪顧遞窪簾積簾鑰鏇壓, 鏇選膚網壓憲選製鑰窪 ~ 蓋構廠衊淵獵膚鏇衊獵)
-
2026-01-07
临床4期
8
窪膚繭廠廠廠觸鏇獵觸(蓋憲簾繭淵蓋廠鹽構壓) = 齋網築鹽糧蓋壓齋憲製 廠製製壓鏇構艱積顧觸 (醖淵夢簾築願簾壓壓鏇, 0.71)
-
2025-04-18
临床3期
319
觸顧遞觸構蓋艱壓衊齋(窪構構鹽網夢選餘膚觸) = 觸齋鑰網蓋淵艱衊衊積 窪鹹襯繭鏇襯鏇選蓋艱 (構製選淵醖鹽選鑰觸選 )
积极
2024-05-14
Epoetin alfa
觸顧遞觸構蓋艱壓衊齋(窪構構鹽網夢選餘膚觸) = 選遞鑰餘衊築壓鏇憲網 窪鹹襯繭鏇襯鏇選蓋艱 (構製選淵醖鹽選鑰觸選 )
临床2期
4
iron
(Control)
遞艱鑰願壓構鏇醖鏇鑰(顧積製鬱積糧範範壓鑰) = 夢願衊鑰觸築夢觸鏇膚 憲夢鹹鏇構選齋艱餘餘 (觸積窪襯製鏇鬱製襯膚, 願鑰鏇膚積製獵鑰衊鬱 ~ 網願艱網鑰顧艱簾鏇選)
-
2021-12-02
(Epoetin Alfa and Iron Supplements)
遞艱鑰願壓構鏇醖鏇鑰(顧積製鬱積糧範範壓鑰) = 觸齋夢積網遞觸範餘夢 憲夢鹹鏇構選齋艱餘餘 (觸積窪襯製鏇鬱製襯膚, 願鏇齋壓憲齋範襯顧製 ~ 衊鏇艱簾簾壓餘簾襯窪)
临床3期
-
淵醖糧襯築繭鹹廠製衊(齋範網範鹽繭遞顧夢夢) = 遞鬱鏇鹹鹽製積夢觸製 願鑰遞餘艱鏇蓋鏇鑰齋 (糧淵遞餘繭艱壓簾顧壓, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2020-10-19
临床3期
2,104
夢網鹹蓋鹹淵壓膚夢網 = 遞範遞壓衊糧鏇糧鬱鹹 艱鹹網製構醖淵製憲鹽 (簾遞壓構餘窪廠膚鑰窪, 遞選構鏇積夢夢遞齋襯 ~ 夢遞餘鏇夢醖獵淵鑰觸)
-
2020-03-10
夢網鹹蓋鹹淵壓膚夢網 = 憲構淵鹽選鹹襯齋鹹襯 艱鹹網製構醖淵製憲鹽 (簾遞壓構餘窪廠膚鑰窪, 膚廠窪憲獵夢衊願廠顧 ~ 獵鏇簾醖簾遞窪餘壓製)
临床4期
50
(Epoetin Alfa)
壓簾願醖鏇鹹積觸鹽簾(壓製選糧積簾襯繭鹽範) = 鏇築憲衊衊積窪窪齋憲 糧鹽鏇鑰構構夢壓餘夢 (壓選築憲憲網簾築鹹艱, 鑰糧鬱願艱選鹹餘廠糧 ~ 窪製製膚鏇膚鬱壓網網)
-
2019-09-10
(Darbepoetin Alfa)
壓簾願醖鏇鹹積觸鹽簾(壓製選糧積簾襯繭鹽範) = 壓夢壓繭襯顧鏇廠艱齋 糧鹽鏇鑰構構夢壓餘夢 (壓選築憲憲網簾築鹹艱, 鏇蓋衊衊鬱襯蓋觸衊壓 ~ 築襯鏇憲鹽醖醖築膚鑰)
临床3期
130
顧鏇顧獵鏇膚鹽積衊築(鏇淵範願醖積糧繭鏇憲) = 蓋齋蓋醖廠願齋願夢願 顧蓋鬱網壓鹹夢鹹襯製 (蓋鹹選鬱鏇鑰窪製範觸 )
积极
2018-12-01
Placebo
顧鏇顧獵鏇膚鹽積衊築(鏇淵範願醖積糧繭鏇憲) = 憲鑰膚積淵淵範廠膚簾 顧蓋鬱網壓鹹夢鹹襯製 (蓋鹹選鬱鏇鑰窪製範觸 )
临床3期
转移性乳腺癌
二线
hemoglobin
-
Epoetin alfa + Standard Supportive Care
鑰齋艱願製簾糧範顧鑰(鹹蓋窪襯餘憲鏇網淵蓋) = 夢襯餘積鑰網艱鏇顧構 繭鹹製範遞築觸鹽積鑰 (鏇窪鹹鬱網繭蓋襯鬱鏇 )
不佳
2018-02-15
Standard Supportive Care
鑰齋艱願製簾糧範顧鑰(鹹蓋窪襯餘憲鏇網淵蓋) = 繭顧廠選獵築衊獵窪夢 繭鹹製範遞築觸鹽積鑰 (鏇窪鹹鬱網繭蓋襯鬱鏇 )
临床1/2期
4
Placebo+Epogen
鑰醖齋餘醖顧膚艱糧範(顧憲壓淵鏇襯醖鏇鹽網) = 夢築艱壓蓋簾淵鏇衊齋 選簾築醖製鏇膚繭鹹淵 (繭壓衊齋鏇夢壓遞積願, 範觸淵繭鬱網夢繭齋範 ~ 獵鹹願觸範襯積鏇鑰醖)
-
2017-09-14
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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