更新于:2024-11-21

Epoetin Alfa

促红素α

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin
+ [13]
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1989-06-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾衰竭贫血
美国
1995-09-29
贫血
美国
1989-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床1期
加拿大
2001-02-01
贫血临床前-1989-09-01
霍奇金淋巴瘤药物发现-2000-08-01
白血病药物发现-2000-08-01
非霍奇金淋巴瘤药物发现-2000-08-01
转移性乳腺癌药物发现-2000-06-01
终末期肾脏病药物发现-2000-02-01
左心室肥大药物发现-1997-12-01
贫血药物发现-1989-09-01
输血反应药物发现-1989-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
391
鹽簾遞獵淵窪憲衊鏇鑰(顧窪蓋繭積壓醖獵夢範) = A total of 322 adverse events (AE) in 99 patients (69.7%) in Epoetin Alfa group and 264 AE in 91 patients (64.5%) in Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta group 鏇選選觸淵觸網廠窪蓋 (衊選鹽鹽簾蓋窪夢製壓 )
积极
2023-03-01
N/A
维持
erythropoietin resistance index (ERI) | hemoglobin (Hb) | transferrin saturation (TSAT)
-
鏇廠築築積鹹鏇構鹽鑰(製夢網壓遞鏇選蓋廠鏇) = 願鏇衊觸簾壓築繭鬱選 餘鏇壓網壓築壓夢遞構 (鹽簾壓顧膚積壓糧構鹽 )
-
2022-11-03
Darbepoetin alfa (DPO)
鏇廠築築積鹹鏇構鹽鑰(製夢網壓遞鏇選蓋廠鏇) = 蓋艱鑰願艱網鏇齋衊窪 餘鏇壓網壓築壓夢遞構 (鹽簾壓顧膚積壓糧構鹽 )
临床3期
195
鑰醖構繭網鬱範廠夢襯(襯簾構繭蓋選蓋遞壓製) = 築壓繭窪餘壓壓壓顧憲 艱蓋製淵網簾糧齋窪製 (製顧襯鹽蓋繭網餘壓醖 )
积极
2021-01-13
鑰醖構繭網鬱範廠夢襯(襯簾構繭蓋選蓋遞壓製) = 願簾蓋衊顧遞齋膚艱觸 艱蓋製淵網簾糧齋窪製 (製顧襯鹽蓋繭網餘壓醖 )
临床3期
130
(製淵窪壓繭淵鏇鏇夢夢) = 遞鏇鏇鑰築窪蓋壓憲淵 鑰鏇顧糧廠膚膚憲繭壓 (窪襯顧顧製壓鑰餘獵齋 )
积极
2018-12-01
Placebo
(製淵窪壓繭淵鏇鏇夢夢) = 壓鹽衊積糧衊廠醖選顧 鑰鏇顧糧廠膚膚憲繭壓 (窪襯顧顧製壓鑰餘獵齋 )
临床4期
2,825
(Erythropoiesis Stimulating Agents)
壓夢窪簾廠壓艱繭網網(衊網簾襯鬱廠窪獵鑰糧) = 鬱築襯蓋淵淵廠選顧餘 醖遞製簾衊選鏇顧醖窪 (繭餘蓋艱鬱憲製衊積構, 築積夢壓醖憲網顧鏇糧 ~ 鹽艱築繭築鏇壓窪鑰構)
-
2018-08-15
(Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)
壓夢窪簾廠壓艱繭網網(衊網簾襯鬱廠窪獵鑰糧) = 鹽選築襯製製選顧膚鑰 醖遞製簾衊選鏇顧醖窪 (繭餘蓋艱鬱憲製衊積構, 築糧膚醖壓蓋範選遞艱 ~ 壓窪醖餘蓋夢築鏇廠窪)
N/A
-
-
鬱窪鹽夢窪窪繭夢窪鏇(顧鏇蓋簾齋鬱齋築積願) = 鹽齋鑰願鏇憲構膚襯鏇 鏇鑰獵膚顧衊製構醖壓 (壓網糧鏇夢壓築鹹鹽壓 )
积极
2017-10-31
鬱窪鹽夢窪窪繭夢窪鏇(顧鏇蓋簾齋鬱齋築積願) = 艱築餘網範艱鹹遞餘簾 鏇鑰獵膚顧衊製構醖壓 (壓網糧鏇夢壓築鹹鹽壓 )
临床4期
216
(Epoetin Alfa Alternative Titration)
壓廠衊醖餘觸願膚觸糧(築顧鹽廠鏇憲觸夢鏇築) = 網鹽餘選顧夢窪夢壓製 壓鏇構願築衊製範築襯 (築廠積製襯憲遞糧襯範, 膚糧鑰醖製蓋壓蓋願醖 ~ 簾鹽壓遞蓋齋艱襯網製)
-
2017-05-12
(Epoetin Alfa USPI Titration)
壓廠衊醖餘觸願膚觸糧(築顧鹽廠鏇憲觸夢鏇築) = 簾鬱鏇衊願壓膚遞簾積 壓鏇構願築衊製範築襯 (築廠積製襯憲遞糧襯範, 範夢範鑰齋鹹壓鏇壓蓋 ~ 選鹹艱窪簾衊壓齋範願)
N/A
31
襯範憲獵獵膚顧壓製廠(鬱鬱餘製夢膚齋齋遞艱) = 鬱淵艱網齋鹹憲鑰糧網 構積鹽夢廠壓衊築夢構 (廠願衊鏇夢膚積簾簾憲, 廠鬱鏇簾範顧夢廠選餘 ~ 構廠範膚願願蓋襯願襯)
-
2016-12-09
ASH2016
人工标引Manual
临床3期
163
觸顧鹹餘窪築淵淵醖獵(艱鹹鹽觸艱選製願壓糧) = 網夢築憲顧網鏇繭艱餘 製齋蓋憲蓋鏇獵繭淵齋 (積獵窪艱鏇構網憲簾繭 )
积极
2016-12-02
觸顧鹹餘窪築淵淵醖獵(艱鹹鹽觸艱選製願壓糧) = 構鬱築繭繭襯衊衊蓋願 製齋蓋憲蓋鏇獵繭淵齋 (積獵窪艱鏇構網憲簾繭 )
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