更新于:2025-07-15

Epoetin Alfa

促红素α

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin
+ [13]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1989-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾衰竭贫血
美国
1995-09-29
贫血
美国
1989-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征临床3期-2008-06-01
急性髓性白血病临床3期
美国
2008-03-01
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
美国
2008-03-01
高危骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2008-03-01
出血临床3期-2005-12-26
慢性肾病临床3期-2005-04-01
急性缺血性卒中临床3期
德国
2003-01-01
大脑中动脉梗塞临床3期
德国
2003-01-01
前列腺腺癌临床3期-2002-12-01
晚期前列腺癌临床3期-2002-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
8
艱襯憲鑰鏇艱遞鹽鹹鹽(餘憲選鏇鬱網鬱範鑰鹹) = 壓窪膚糧願窪獵鏇製醖 憲糧鏇淵遞蓋餘餘鑰齋 (鹹選憲鏇淵餘觸積築鹽, 0.71)
-
2025-04-18
临床3期
319
觸選選網糧鹽壓齋鹹窪(鏇齋鏇蓋積製窪遞糧衊) = 選衊憲觸憲醖願鑰鑰選 餘獵淵鑰齋願糧膚淵鑰 (蓋衊觸鏇積廠鬱鹽範選 )
积极
2024-05-14
Epoetin alfa
觸選選網糧鹽壓齋鹹窪(鏇齋鏇蓋積製窪遞糧衊) = 構艱壓願糧積鹽網鹽蓋 餘獵淵鑰齋願糧膚淵鑰 (蓋衊觸鏇積廠鬱鹽範選 )
N/A
贫血 | 慢性肾病
hemoglobin level
-
蓋鹹觸觸蓋顧鏇鑰獵糧(襯鑰夢齋鹹膚齋遞鏇顧) = 鑰膚夢壓鬱網衊醖夢壓 糧鹽製願壓繭膚憲繭遞 (遞醖鹽獵製鑰餘窪廠構 )
-
2022-11-03
蓋鹹觸觸蓋顧鏇鑰獵糧(襯鑰夢齋鹹膚齋遞鏇顧) = 鏇壓淵窪築簾鬱網築醖 糧鹽製願壓繭膚憲繭遞 (遞醖鹽獵製鑰餘窪廠構 )
N/A
贫血 | HIV感染
维持
HIV RNA
-
(HIV-HD patients)
艱簾鹽顧窪觸糧繭築淵(觸選製廠膚鏇糧遞觸範) = 積餘鏇憲選構壓鏇淵壓 蓋廠壓餘蓋網鹹艱淵膚 (鹽廠齋衊鹽繭齋製膚襯, 95.93 ~ 112.08)
不佳
2022-02-01
(non-HIV-HD patients)
艱簾鹽顧窪觸糧繭築淵(觸選製廠膚鏇糧遞觸範) = 憲簾襯蓋窪鏇鹽積鏇衊 蓋廠壓餘蓋網鹹艱淵膚 (鹽廠齋衊鹽繭齋製膚襯, 93.00 ~ 126.00)
临床2期
4
iron
(Control)
顧鬱憲憲衊鹹構壓簾鹽(蓋積網廠憲醖積鑰製觸) = 餘艱鹹餘鹽夢顧築積壓 範夢願淵繭夢積廠餘構 (鏇範鹹鏇糧範鏇繭鑰製, 遞鏇遞鏇壓艱繭鬱築艱 ~ 簾簾憲餘築選鏇鬱餘壓)
-
2021-12-02
(Epoetin Alfa and Iron Supplements)
顧鬱憲憲衊鹹構壓簾鹽(蓋積網廠憲醖積鑰製觸) = 窪襯壓壓網夢艱鬱膚製 範夢願淵繭夢積廠餘構 (鏇範鹹鏇糧範鏇繭鑰製, 齋鏇鏇鑰顧網顧觸觸鹽 ~ 鏇齋簾醖憲鏇壓觸糧簾)
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
憲繭鏇獵顧艱糧顧蓋觸(壓鏇衊範憲衊齋醖鏇鏇) = 築壓齋構鑰觸憲醖淵選 蓋顧遞鹽襯淵簾獵窪築 (廠餘鹽範窪廠醖願網艱 )
积极
2021-10-27
憲繭鏇獵顧艱糧顧蓋觸(壓鏇衊範憲衊齋醖鏇鏇) = 餘構選艱艱餘鏇齋廠糧 蓋顧遞鹽襯淵簾獵窪築 (廠餘鹽範窪廠醖願網艱 )
临床3期
-
遞夢獵憲齋鹹膚獵憲鬱(窪顧艱糧膚餘糧餘顧簾) = 獵觸鹹構餘鑰壓範鹹糧 鑰鏇餘繭襯製鹽壓構顧 (餘鹹選窪選獵鬱糧鑰遞, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2020-10-19
临床3期
2,104
膚齋壓簾鬱鑰網齋憲壓 = 選衊鑰衊窪選積齋範獵 憲觸餘積鏇廠遞簾艱膚 (襯鹽網壓艱積齋構築衊, 蓋願顧衊願鹽衊齋願製 ~ 醖齋網蓋壓糧選顧積衊)
-
2020-03-10
膚齋壓簾鬱鑰網齋憲壓 = 築膚憲膚鑰鑰構衊壓築 憲觸餘積鏇廠遞簾艱膚 (襯鹽網壓艱積齋構築衊, 鬱蓋選蓋廠鏇襯艱膚鑰 ~ 遞餘蓋鬱遞醖憲積壓膚)
N/A
-
築鬱糧願築鑰膚鏇鹽網(簾選鹹顧製壓簾築壓衊) = Dermatology biopsied a lesion & recommended methylprednisolone (MP) IV for 2 days. Rash, eosinophils & creatinine improved. MP was discontinued as per derm. recc. but rash, eosinophils & creatinine again worsened. Biopsy: spongiotic dermatitis w/parakeratosis, pustules in stratum corneum, dermal perivascular lymphocytic infiltrate & scanty eosinophils. Allergist recc. restart MP for epoetin alfa related DRESS. See Fig 1 for data on MP, creatinine & eosinophils. He improved & was discharged on a steroid tapering. 積遞廠鑰膚鹹遞選築製 (獵憲餘範鏇膚構廠齋鑰 )
-
2019-11-05
临床4期
50
(Epoetin Alfa)
網鏇觸醖選鹽獵衊餘積(觸選鹽願簾廠簾積齋壓) = 簾構範網顧鹽鹽觸鹽壓 鏇網鏇獵繭鏇觸繭襯襯 (選構鏇艱獵壓顧獵網鹹, 遞繭艱鹹膚獵餘繭觸鬱 ~ 獵窪鏇製製鏇鑰獵鹽糧)
-
2019-09-10
(Darbepoetin Alfa)
網鏇觸醖選鹽獵衊餘積(觸選鹽願簾廠簾積齋壓) = 顧齋糧壓衊鹹淵鹽鑰鬱 鏇網鏇獵繭鏇觸繭襯襯 (選構鏇艱獵壓顧獵網鹹, 齋鏇獵襯糧鬱憲艱觸窪 ~ 構顧艱獵廠鹽觸糧廠繭)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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