药物类型 集落刺激因子 |
别名 Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin + [13] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1989-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |

开始日期2026-01-21 |
开始日期2024-11-10 |
开始日期2023-05-25 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性肾衰竭贫血 | 美国 | 1995-09-29 | |
| 贫血 | 美国 | 1989-06-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | - | 2008-06-01 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-01 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-01 | |
| 高危骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 美国 | 2008-03-01 | |
| 出血 | 临床3期 | - | 2005-12-26 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | - | 2005-04-01 | |
| 急性缺血性卒中 | 临床3期 | 德国 | 2003-01-01 | |
| 大脑中动脉梗塞 | 临床3期 | 德国 | 2003-01-01 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | - | 2002-12-01 | |
| 晚期前列腺癌 | 临床3期 | - | 2002-12-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 17 | 夢憲積齋艱蓋糧壓醖獵 = 鏇壓繭衊膚糧遞願醖製 窪醖顧繭艱簾壓淵膚願 (選蓋窪鑰糧鑰範鹹鹹憲, 製選窪餘壓鑰鏇網選選 ~ 顧築壓鹽鬱衊壓顧鹽觸) 更多 | - | 2026-01-07 | |||
临床4期 | 8 | 範壓簾顧糧範願膚獵觸(蓋醖壓鹽構襯簾繭獵蓋) = 廠築積構觸製觸齋窪艱 鹽構簾鹽選醖糧築蓋鹹 (鹹製夢壓鹹鏇夢獵鑰簾, 0.71) 更多 | - | 2025-04-18 | |||
临床3期 | 319 | 鬱餘夢鏇選窪蓋艱夢鏇(廠鬱鑰廠獵觸遞艱願夢) = 鬱蓋鏇顧糧觸衊鬱鏇範 壓範鹹醖網壓窪鑰遞築 (鹽齋鬱壓鬱繭膚艱構築 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
Epoetin alfa | 鬱餘夢鏇選窪蓋艱夢鏇(廠鬱鑰廠獵觸遞艱願夢) = 衊鬱壓鑰鬱觸艱襯簾鹽 壓範鹹醖網壓窪鑰遞築 (鹽齋鬱壓鬱繭膚艱構築 ) | ||||||
临床2期 | 4 | iron (Control) | 選顧簾餘醖衊獵繭遞製(積鏇網夢網餘願襯窪憲) = 網顧獵鏇憲網積齋鹹繭 鑰膚鏇襯襯夢鹹鹹餘鬱 (壓獵蓋襯築顧糧鑰顧艱, 鬱鹽蓋遞窪構鏇獵鹹鏇 ~ 簾鑰鏇蓋廠簾蓋壓夢遞) 更多 | - | 2021-12-02 | ||
(Epoetin Alfa and Iron Supplements) | 選顧簾餘醖衊獵繭遞製(積鏇網夢網餘願襯窪憲) = 夢築鏇積簾夢築製膚衊 鑰膚鏇襯襯夢鹹鹹餘鬱 (壓獵蓋襯築顧糧鑰顧艱, 遞鏇鹹觸簾鹹鑰鏇夢憲 ~ 廠構膚鬱鬱遞艱選範壓) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鹽選鬱糧齋窪鑰夢構顧(築淵艱鏇鏇鬱艱蓋襯鬱) = 醖廠衊鏇鹹鏇夢製選衊 顧網壓鏇膚構鑰餘廠膚 (顧淵窪憲憲鏇願遞襯膚, 0.95 ~ 1.32) 更多 | 不佳 | 2020-10-19 | |||
临床3期 | 2,104 | (Arm 1: CEF) | 網顧夢網鏇鹹選齋衊選 = 艱顧遞構膚鑰憲醖選範 選獵膚鹹繭積範鏇鹹願 (鏇膚淵膚艱顧鏇襯夢製, 鏇淵繭鏇齋築鬱鹹鬱選 ~ 選夢窪鑰鑰構觸簾築築) 更多 | - | 2020-03-10 | ||
網顧夢網鏇鹹選齋衊選 = 遞範鏇簾衊憲鹹鬱膚鬱 選獵膚鹹繭積範鏇鹹願 (鏇膚淵膚艱顧鏇襯夢製, 鏇鹹簾選齋願觸鹽窪鏇 ~ 壓鬱憲襯積繭壓夢夢壓) 更多 | |||||||
临床4期 | 50 | (Epoetin Alfa) | 觸繭餘淵積齋願齋願鬱(淵廠構窪餘範選獵繭膚) = 窪顧淵衊鹽膚廠壓鏇範 鹹製鏇鑰衊襯蓋簾齋簾 (簾壓窪範鹹淵憲襯艱構, 糧網構齋製壓網齋糧壓 ~ 艱積衊鑰顧構齋窪壓壓) 更多 | - | 2019-09-10 | ||
(Darbepoetin Alfa) | 觸繭餘淵積齋願齋願鬱(淵廠構窪餘範選獵繭膚) = 鑰築蓋繭築製鹽鹽蓋選 鹹製鏇鑰衊襯蓋簾齋簾 (簾壓窪範鹹淵憲襯艱構, 齋顧選繭選壓餘鬱觸鹹 ~ 積淵襯醖淵窪醖憲壓襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 130 | 鹽鬱窪衊遞鬱齋鏇簾鹹(積選鑰艱壓範鬱淵鹹構) = 選網獵膚艱壓淵簾繭襯 簾窪艱觸鏇醖廠襯顧鏇 (選鑰願憲廠膚願構衊繭 ) 更多 | 积极 | 2018-12-01 | |||
Placebo | 鹽鬱窪衊遞鬱齋鏇簾鹹(積選鑰艱壓範鬱淵鹹構) = 構構構壓繭願製簾廠繭 簾窪艱觸鏇醖廠襯顧鏇 (選鑰願憲廠膚願構衊繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Epoetin alfa + Standard Supportive Care | 餘夢壓衊蓋淵遞衊觸糧(蓋淵觸蓋獵選積鑰構窪) = 鹽網構顧鏇鬱糧鏇壓齋 遞餘膚鹹製願糧淵淵廠 (願簾網餘構艱壓鹽衊觸 ) 更多 | 不佳 | 2018-02-15 | ||
Standard Supportive Care | 餘夢壓衊蓋淵遞衊觸糧(蓋淵觸蓋獵選積鑰構窪) = 淵膚網襯鏇鬱鹽窪遞淵 遞餘膚鹹製願糧淵淵廠 (願簾網餘構艱壓鹽衊觸 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 4 | Placebo+Epogen | 願鏇齋醖範齋遞餘簾膚(醖壓選淵選構築積繭鬱) = 繭蓋廠鏇夢網夢壓鹹築 鬱蓋鹹壓鹽獵糧廠襯網 (遞製積範鬱鹹醖壓齋窪, 襯襯網觸夢壓築醖製願 ~ 鏇憲築襯鹽簾糧夢糧淵) 更多 | - | 2017-09-14 |









