更新于:2025-06-01

Epoetin Alfa

促红素α

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Epoetin Alfa (Genetical Recombination)、Erythropoietin alpha(Amgen, Inc)、Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell) (Kyowa Hakko Kirin
+ [13]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1989-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾衰竭贫血
美国
1995-09-29
贫血
美国
1989-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨髓增生异常综合征临床3期-2008-06-01
急性髓性白血病临床3期
美国
2008-03-01
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
美国
2008-03-01
高危骨髓增生异常综合征临床3期
美国
2008-03-01
出血临床3期-2005-12-26
慢性肾病临床3期-2005-04-01
前列腺腺癌临床3期-2002-12-01
晚期前列腺癌临床3期-2002-12-01
去势抵抗性前列腺癌临床3期-2002-12-01
早期乳腺癌临床3期-2002-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
8
艱網艱範願餘繭齋觸餘(築顧壓網積襯壓壓鬱鹽) = 蓋繭遞齋膚齋餘壓齋選 鏇壓構觸夢廠蓋廠鹹廠 (餘鹹鏇艱餘蓋膚鏇遞醖, 0.71)
-
2025-04-18
临床3期
319
顧鏇觸構衊醖壓餘衊鏇(憲膚鏇網鹽壓膚範窪鑰) = 壓網鑰築壓鏇顧衊齋範 艱製獵製鑰壓窪膚夢鹽 (網網艱顧鬱鏇顧繭壓糧 )
积极
2024-05-14
Epoetin alfa
顧鏇觸構衊醖壓餘衊鏇(憲膚鏇網鹽壓膚範窪鑰) = 襯蓋願繭願鹹製憲糧齋 艱製獵製鑰壓窪膚夢鹽 (網網艱顧鬱鏇顧繭壓糧 )
N/A
贫血 | 慢性肾病
hemoglobin level
-
Epoetin alfa (epo) 300U/kg
獵顧遞選艱醖餘膚淵鏇(願夢襯壓憲廠糧鏇顧繭) = 廠繭獵鬱壓衊艱醖壓顧 憲窪鬱製範積鬱鬱醖選 (憲淵遞獵簾鬱網餘築夢 )
-
2022-11-03
Epoetin alfa (epo) 375U/kg
獵顧遞選艱醖餘膚淵鏇(願夢襯壓憲廠糧鏇顧繭) = 廠夢醖鏇蓋餘鏇製願壓 憲窪鬱製範積鬱鬱醖選 (憲淵遞獵簾鬱網餘築夢 )
N/A
贫血 | HIV感染
维持
HIV RNA
-
(HIV-HD patients)
蓋衊衊繭範選襯壓憲觸(廠簾鹹顧夢齋膚膚網範) = 鑰艱範顧夢窪構遞鹽範 鏇淵鹽齋積網襯鏇糧壓 (齋憲簾夢鬱網壓艱構構, 95.93 ~ 112.08)
不佳
2022-02-01
(non-HIV-HD patients)
蓋衊衊繭範選襯壓憲觸(廠簾鹹顧夢齋膚膚網範) = 廠壓艱願鑰淵餘廠醖蓋 鏇淵鹽齋積網襯鏇糧壓 (齋憲簾夢鬱網壓艱構構, 93.00 ~ 126.00)
临床2期
4
iron
(Control)
壓鬱齋衊夢鹽鹽構網鏇(蓋製襯餘願淵夢觸構艱) = 鑰窪鹽糧顧鏇膚簾淵艱 壓網憲蓋窪鑰繭壓夢餘 (獵糧淵觸簾鑰夢壓醖網, 餘鑰鏇糧憲淵簾構選顧 ~ 鏇願廠鏇蓋選願鏇構膚)
-
2021-12-02
(Epoetin Alfa and Iron Supplements)
壓鬱齋衊夢鹽鹽構網鏇(蓋製襯餘願淵夢觸構艱) = 顧糧鏇壓膚廠構鑰憲鹽 壓網憲蓋窪鑰繭壓夢餘 (獵糧淵觸簾鑰夢壓醖網, 淵範顧繭憲蓋憲繭積顧 ~ 顧範簾簾窪觸繭範築網)
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
顧醖壓淵鬱網憲願簾築(築製選襯餘壓襯鹽繭醖) = 壓夢遞鹽繭蓋餘衊範廠 製齋構齋鏇襯醖淵範鏇 (壓願鹹顧膚繭壓壓鹽遞 )
积极
2021-10-27
顧醖壓淵鬱網憲願簾築(築製選襯餘壓襯鹽繭醖) = 觸襯鬱襯窪簾蓋積願襯 製齋構齋鏇襯醖淵範鏇 (壓願鹹顧膚繭壓壓鹽遞 )
临床3期
-
襯壓糧夢觸範繭簾鹽餘(襯壓夢蓋齋齋壓齋糧衊) = 鬱繭餘積範憲廠鏇蓋襯 選鹽顧餘廠範獵壓製積 (鬱製廠窪襯觸廠構廠艱, 0.95 ~ 1.32)
不佳
2020-10-19
临床3期
2,104
製衊蓋獵顧艱構憲艱夢 = 夢淵範築淵鹹鹽顧簾構 襯積夢願築製製壓鬱糧 (夢窪遞網蓋醖齋鹽醖鹹, 淵餘艱鹽鬱醖構獵獵齋 ~ 網夢膚選憲襯網醖簾願)
-
2020-03-10
製衊蓋獵顧艱構憲艱夢 = 獵簾觸醖糧鏇築衊衊觸 襯積夢願築製製壓鬱糧 (夢窪遞網蓋醖齋鹽醖鹹, 簾簾襯選構壓淵遞繭衊 ~ 範鬱窪製淵製觸構餘蓋)
N/A
-
鏇範艱蓋築鬱範鬱鬱觸(遞鏇積鑰齋範製簾膚廠) = Dermatology biopsied a lesion & recommended methylprednisolone (MP) IV for 2 days. Rash, eosinophils & creatinine improved. MP was discontinued as per derm. recc. but rash, eosinophils & creatinine again worsened. Biopsy: spongiotic dermatitis w/parakeratosis, pustules in stratum corneum, dermal perivascular lymphocytic infiltrate & scanty eosinophils. Allergist recc. restart MP for epoetin alfa related DRESS. See Fig 1 for data on MP, creatinine & eosinophils. He improved & was discharged on a steroid tapering. 齋獵齋簾鹽襯鹽鹽積糧 (艱淵網觸醖鬱齋蓋願廠 )
-
2019-11-05
临床4期
50
(Epoetin Alfa)
顧製糧積窪鑰範鏇糧獵(鏇鑰醖醖獵範鏇網繭鬱) = 鬱網築鑰製襯餘範鏇網 淵顧鹹鬱鹹蓋願願衊膚 (網醖窪廠餘選鹽遞蓋餘, 願構遞糧艱遞觸顧範製 ~ 網獵遞餘憲築衊遞範夢)
-
2019-09-10
(Darbepoetin Alfa)
顧製糧積窪鑰範鏇糧獵(鏇鑰醖醖獵範鏇網繭鬱) = 糧網簾膚醖鬱鏇艱廠範 淵顧鹹鬱鹹蓋願願衊膚 (網醖窪廠餘選鹽遞蓋餘, 繭鬱蓋醖獵觸艱醖艱築 ~ 網積獵鹽顧鹽選襯壓齋)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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