速递 | 20余年磨剑终成正果！FDA批准抑郁症药物

2023-09-28

基因疗法临床研究

▎药明康德内容团队编辑Fabre-Kramer Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Exxua（盐酸吉哌隆缓释片）用于治疗成人抑郁症（MDD）。值得注意的是，许多抑郁药物有性功能障碍相关的副作用，但Exxua的获批标签并未将性功能障碍列为不良反应。根据行业媒体Endpoints报道，此款药物自2002年起曾被FDA拒绝上市申请多次，如今终获批准，足以显示背后研发人员砥砺往前、不畏挫折的决心。抑郁症是一种常见的严重心理疾病，根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球约有2.8亿患者，而且患者人数正在不断增加。抑郁症被WHO列为导致全球残疾的最主要原因之一，它不但影响患者的社会功能，严重情况下还会导致住院以及自杀。Exxua是一种新型口服选择性5-羟色胺（5HT）1a受体激动剂，适用于治疗成人抑郁症。5-羟色胺1A受体是情绪的关键调节因子。Exxua也正在被开发用于治疗其他精神疾病。在超过5000例患者中进行的研究发现，Exxua的独特机制可缓解抑郁症状，且具可接受的副作用特征。临床试验中Exxua治疗出现的性副作用与安慰剂相当。Exxua还显示总体可接受的安全性特征，对体重、血压、心率或肝功能无显著不良影响。临床试验中最常见的不良事件为头晕和恶心，通常为轻度，持续时间较短，与剂量递增相关，且不需要中止治疗。了解更多FDA获批新药请点击下图访问我们的小程序大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放‍参考资料：[1] Fabre-Kramer Pharmaceuticals Announces FDA Approval of EXXUA™, the First and Only Oral Selective 5HT1a Receptor Agonist for the Treatment of Major Depressive Disorder in Adults. Retrieved September 28, 2023 from https://fabrekramer.com/fabre-kramer-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-exxua-the-first-and-only-oral-selective-5ht1a-receptor-agonist-for-the-treatment-of-major-depressive-disorder-in-adults/[2] FDA approves major depressive drug after rejecting it multiple times in past two decades. Retrieved September 28, 2023 from https://endpts.com/fda-approves-major-depressive-drug-after-rejecting-it-multiple-times-in-24-year-saga/免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构