第2家!正大天晴又一造影剂碘普罗胺注射液获批上市

2024-03-25
上市批准一致性评价
近日,正大天晴收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,公司医学影像领域产品碘普罗胺注射液获批上市,并视同通过一致性评价,为国产第2家。碘普罗胺注射液为诊断用药,可用于血管内和体腔内造影,目前临床应用广泛且极具潜力。
第2家!正大天晴又一造影剂碘普罗胺注射液获批上市
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来源: 正大天晴
碘普罗胺是一种三碘化的非离子型水溶性X射线造影剂,含碘量高,造影效果好,用于计算机X射线断层扫描 (CT) 增强、动脉造影和静脉造影、动脉法/静脉法数字减影血管造影(DSA)、心血管造影、静脉尿路造影、内窥镜逆行胰胆管造影 (ERCP)、关节腔造影和其他体腔检查。
碘普罗胺具有性质稳定、使用方便、毒副反应低于离子型碘造影剂、全身耐受性好等优点,已成为目前临床上应用广泛的碘造影剂。
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来源: 正大天晴
随着全民医保的深入推进与医学影像技术的广泛应用,我国造影剂市场需求旺盛。正大天晴碘普罗胺注射液(商标名:多碘)的获批,将为临床碘造影剂的使用提供更多选择。
在医学影像领域,正大天晴碘普罗胺注射液(商标名:多碘)外,已有钆塞酸二钠 (商标名:显爱)、碘克沙醇 (商标名:沙贝安) 等产品获批上市,另有钆特醇注射液等多个项目正在研发中。随着更多产品的上市,正大天晴在医学影像领域将逐步形成强大的产品矩阵,造福更多患者。
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