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2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2400679小儿复方氨基酸注射液（19AA-I-SF）华润双鹤药业股份有限公司国药准字H202690062026年01月08日2CYHB2401373阿立哌唑口崩片瑞阳制药股份有限公司国药准字H202690052026年01月08日3CYHB2450435尼可地尔片长春大政药业科技有限公司————2026年01月07日4CYHB2500687硫辛酸注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司————2026年01月08日5CYHB2501738氟[18F]贝他苯注射液北京先通国际医药科技股份有限公司————2026年01月08日6CYHB2501932恩格列净片康臣药业（内蒙古）有限责任公司————2026年01月08日7CYHB2502525苯扎溴铵溶液华川制药有限公司————2026年01月08日8CYZB2503008小儿清肺散哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)————2026年01月05日9CYZB2503020蛇胆川贝液抚松县中药有限责任公司————2026年01月05日10CYZB2503023化积散哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)————2026年01月05日11CYZB2503024化积散哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)————2026年01月05日12CYZB2503025桃花散哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)————2026年01月05日13CYZB2503026桃花散哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)————2026年01月05日14CYZB2503027益肝灵片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司————2026年01月05日15CYZB2503034开胸顺气丸江苏修正制药有限公司————2026年01月05日16CYZB2503035明目蒺藜丸江苏修正制药有限公司————2026年01月05日17JTH2500192琥珀酸瑞波西利片北京诺华制药有限公司————2026年01月08日18JTH2500193盐酸阿思尼布片北京诺华制药有限公司————2026年01月08日19JTH2500194利多卡因凝胶贴膏北京德默高科医药技术有限公司————2026年01月08日20JYHB2300047硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊重庆先锋医药有限公司————2026年01月08日21JYHB2500301氟比洛芬凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司————2026年01月08日22JYHB2500302氟比洛芬凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司————2026年01月08日23JYHB2500475盐酸阿夫唑嗪缓释片赛诺菲（中国）投资有限公司————2026年01月08日24JYHB2500622碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日25JYHB2500623碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日26JYHB2500624碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日27JYHB2500625碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日28JYHB2500626碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日29JYHB2500627碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日30JYHB2500628碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日31JYHB2500629碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日32JYHB2500630碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日33JYHB2500631碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日34JYHB2500632碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日35JYHB2500633碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日36JYHB2500634碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日37JYHB2500635碘普罗胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月08日38JYHZ2500189吸入用七氟烷百特医疗仪器设备（上海）有限公司国药准字HJ201604312026年01月08日39JYSB2500272注射用拉罗尼酶浓溶液赛诺菲（中国）投资有限公司————2026年01月08日

2025财年：转型周期的关键分水岭与战略重塑 拜耳集团（Bayer AG）在2025财年的前九个月正处于其企业历史上最具挑战性且最具决定性的战略转型期。首席执行官比尔·安德森（Bill Anderson）将2025年定义为“转型中最困难的一年”，这不仅源于外部宏观经济的动荡和全球农业市场的周期性压力，更源于公司内部正在经历的一场深刻的组织架构与文化重塑。通过对前三个季度的财务数据分析可以看出，拜耳正试图在多重逆风中寻求平衡：一方面是核心产品专利到期和高额诉讼赔偿带来的现金流压力；另一方面则是通过“动态共享所有权”（Dynamic Shared Ownership, DSO）运营模型实现的效率飞跃，以及制药与作物科学领域新增长引擎的快速起量。 从财务数据的演变路径来看，拜耳在2025年第一季度实现了稳健开局，第二季度通过上调全年指引展现了制药业务的韧性，而第三季度则进一步确认为“转型见效”的关键节点。尽管报告净利润因法律诉讼拨备而大幅波动，但剔除汇率与组合影响后的销售额增长，以及核心每股收益（Core EPS）的超预期表现，共同勾勒出一家正在从官僚体制中解脱并重新聚焦创新的生命科学巨头图景。集团整体财务绩效深度剖析：核心盈利能力与报告利润的对冲 2025年前三季度，拜耳集团的财务表现呈现出明显的“双轨制”特征：经货币和资产组合调整（cpa）后的销售额维持正增长，但在报告指标下却受到显著的外汇折算和特殊项目的拖累。关键财务指标对比分析 下表汇总了拜耳集团在2025年前三季度的核心财务表现，揭示了公司在不同季度间的动态变化。 汇率波动与地缘政治风险的财务映射 2025年，全球外汇市场的剧烈波动对拜耳的顶线增长构成了持续阻力。在前三季度中，集团遭遇了总计约 13 亿欧元的负面货币效应，主要集中在美元、巴西雷亚尔以及阿根廷比索的贬值压力上。第三季度单季度的负面汇率影响达到 4.47 亿欧元，这在很大程度上抵消了销量增长带来的收益。 此外，超额通胀调整（特别是在土耳其和阿根廷等高通胀市场）对 EBITDA 造成了约 1.65 亿欧元的负面冲击。拜耳财务部门通过对冲工具和本地化定价策略试图缓解这一影响，但跨国经营的复杂性依然在资产负债表上留下了深刻印记。分析认为，这种汇率敏感性进一步强化了管理层通过削减成本和优化现金流来建立财务韧性的战略必要性。核心盈利能力的内生性修复 尽管面临上述挑战，2025年第三季度特殊项目前 EBITDA 同比增长 20.8%，达到 15.1 亿欧元，超出了多数分析师的预期。这一跃升的核心驱动力在于： 作物科学部门的成本控制：通过供应链优化和原材料成本下降，该部门大幅收窄了季节性亏损。 对账项（Reconciliation）的显著改善：由于中央管理支出的削减以及DSO模型带来的流程精简，对账项对 EBITDA 的负面贡献显著减少。 高利润新药的规模效应：随着 Nubeqa 和 Kerendia 的放量，制药业务的边际利润率在抵消 Xarelto 专利损失后仍表现出较强的稳定性。作物科学部门：在市场转型与监管博弈中砥砺前行 拜耳作物科学（Crop Science）作为全球农业科技的领导者，在2025年经历了一场关于盈利模式与产品生命周期的深度重构。尽管全球除草剂市场价格持续承压，且面临严峻的法规限制，但该部门通过强化“种子与性状”这一高价值核心业务，实现了财务表现的触底反弹。种业驱动的业绩韧性 2025年前三季度，种子与性状（Seeds & Traits）业务成为作物科学部门的压舱石。第三季度该类别销售额在 cpa 指标下增长了 1.3%，其中玉米种子与性状在北美和拉丁美洲表现尤为抢眼。 玉米种子在第二季度销售额大幅增长 30%，并在第三季度维持强势，这反映出拜耳在高性能种质资源和生物技术性状方面的溢价能力。然而，大豆业务受制于美国对麦草畏（Dicamba）标签的撤销，导致第二季度销售下降 18%，这一趋势在第三季度虽然有所放缓，但仍是部门增长的主要拖累项。盈利能力修复与五年框架（Five-Year Framework） 为了应对行业性的利润率挑战，作物科学部门启动了雄心勃勃的五年转型框架。目标是到2029年将自由经营现金流提高到 30 亿欧元以上，并将 EBITDA 利润率推向 25% 左右的水平。 2025年第三季度，尽管是传统的农业淡季，该部门的特殊项目前 EBITDA 仍从去年同期的 3,500 万欧元激增至 1.72 亿欧元。这种近五倍的增长主要得益于销售成本（COGS）的大幅下降以及早期 DSO 变革带来的效率红利。这意味着即使在收入增长平平的情况下，拜耳也具备通过内部手术式变革释放利润空间的能力。创新管线的价值释放 在作物保护领域，拜耳正通过新一代产品的注册来对冲老产品的监管风险。例如，Plenexos 杀虫剂已在拉丁美洲成功推出，这标志着公司正在加速将研发管线转化为商业回报。此外，潜在的重磅除草剂 Icafolin 已在主要农业市场（美国、巴西、欧盟）提交注册申请，预计将在未来几年内接棒草甘膦成为新的利润支柱。制药部门：跨越“专利悬崖”的精密桥接 拜耳制药（Pharmaceuticals）业务在2025年正经历着一场生死时速般的接力：主力抗凝药 Xarelto 的专利红利正在迅速消失，而新一代药物 Nubeqa 和 Kerendia 必须在短时间内完成市场统治地位的更替。新药“双雄”的强劲扩张 Nubeqa（达罗他胺）和 Kerendia（非奈利酮）在2025年前三季度的表现可以用“现象级”来形容。这两款药物不仅填补了 Xarelto 留下的市场空缺，更通过临床适应症的扩展确立了长期增长轨迹。 Nubeqa 的增长在很大程度上受到新适应症开发的推动，特别是在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）领域的应用。而 Kerendia 的爆发则受益于最近在心力衰竭领域（FINEARTS-HF 研究）取得的积极临床结果，使其有望成为跨慢性肾病与心力衰竭的广谱治疗药物。专利到期的阵痛与管线对策 Xarelto 销售额在第三季度骤降 31.4%，这一幅度反映了专利保护期结束后，政府招标和仿制药侵蚀的残酷性。眼科支柱产品 Eylea 也面临相似挑战，尽管 8mg 高剂量版本在第三季度的销售贡献率已升至 27%，但仍难以完全抵消整体价格压力。 为了应对这一挑战，拜耳显著加大了研发投入。第三季度制药研发开支有所增加，主要用于细胞与基因治疗（CGT）、化学蛋白质组学技术以及早期癌症研究。特别值得注意的是，非激素疗法 Lynkuet（Elinzanetant）在2025年10月获得美国FDA批准，预计将于11月正式上市，这被视为公司在妇女健康领域的重大转折点。放射影像业务的稳健增长 在制药部门内部，放射影像业务表现出优于制药板块整体的稳定性。Ultravist 和 CT 流体输送系统通过销量与价格的协同增长，在2025年前三季度实现了可观的业绩提升。新型造影剂 Gadoquatrane 的 NDA 受理进一步巩固了拜耳在该领域的领导地位，预计其低剂量特性将成为未来的核心竞争优势。消费健康部门：宏观压力下的品牌韧性与战略调整 拜耳消费健康（Consumer Health）部门在2025年展现了典型的防御性资产特征，但也未能完全免受全球消费能力下降的影响。类别表现的分化 在前九个月中，消费健康业务在 cpa 指标下保持了正增长，但不同类别的表现迥异。 过敏品类的下滑是导致该部门第三季度整体增长放缓的主要诱因。由于北美经历了近年来最弱的过敏季节，相关产品的终端库存消耗缓慢，影响了补货节奏。此外，营养品业务在中国市场也面临了宏观环境带来的阶段性压力。 全年指引的防御性调整 由于消费环境的挑战，拜耳在发布第三季度财报时下调了该部门的年度销售额增长预期。然而，由于通过 DSO 模型实现的营销效率提升以及原材料成本节约，该部门的 EBITDA 利润率依然稳定在 23% 至 24% 的区间，这体现了拜耳 iconic 品牌在高通胀环境下的强大定价权。 组织大变革：动态共享所有权（DSO）的财务与文化意义 2025年是拜耳 DSO 模型从“试点”走向“全面运行”的一年。这一变革不仅是为了削减成本，更是为了彻底解决拜耳长期存在的决策迟缓、职能重叠以及官僚主义顽疾。组织结构的激进重组 安德森采取了手术式的变革方式。自2024年初以来，公司已经发生了翻天覆地的变化： 裁员进程：截至2025年第三季度，公司已累计裁员约 13,500 人，其中大部分为管理岗和行政支持岗位。 管理层级缩减：管理层级从原来的 13 层大幅精简至约 6 层。在制药部门，原有的 14 人领导团队被削减至 8 人。 管理职能转换：管理人员数量从 15,000 人骤降至 5,000 人。剩余的管理层不再扮演“审批者”，而是转变为“愿景领袖”和“教练”。财务节约与未来愿景 DSO 模型的核心财务目标是到2026年底实现每年 20 亿欧元的持续性开支缩减26。尽管 2025 年的一次性重组支出（约 15 亿至 40 亿欧元的特殊项目）对当期现金流构成了压力，但这种结构性的成本下降是拜耳恢复财务灵活性的基础。 更深层次的改变在于业务运营节奏的改变。通过实施“90天评审周期”和建立自组织的“客户/产品团队”，拜耳试图在庞大的跨国集团内部建立起初创企业般的敏捷性。例如，意大利血友病团队仅用几周时间就通过 3D 打印技术交付了新的医疗支架，而在旧的官僚体制下，这类创新可能需要数年的跨部门审批。法律诉讼阴云：风险 containment 与司法曙光 对于拜耳而言，孟山都收购案遗留的法律诉讼（Roundup 和 PCB）始终是压在股价上的最后一根稻草。2025年，在法律战线上出现了一些前所未有的转折。美国最高法院的博弈 拜耳战略的核心是通过美国最高法院确立“联邦法律优先权”（Federal Preemption）。2025年12月，特朗普政府的副检察长（Solicitor General）提交简报支持拜耳的诉求，认为环保署（EPA）批准的农药标签应当在法律上豁免州级别的“未能警告”索赔。如果最高法院在 2026 年受理此案并作出有利裁决，拜耳可能一举终结绝大部分草甘膦诉讼，这将释放数十亿欧元的潜在估值。诉讼准备金与结算现状 尽管看到了司法终局的希望，拜耳在2025年仍不得不面对现实的财务支出。 拨备增加：第三季度额外计提了约 10 亿欧元的特殊拨备，主要用于处理 PCB 相关的 Erickson 案的不利裁决以及草甘膦的阶段性结算。 案件处理：截至2025年底，总计 19.2 万起诉讼中，约 13.1 万起已通过结算或被撤销，剩余待决案件约 6.1 万起。 支付压力：2025年是结算现金支付的高峰期，直接导致自由现金流在各季度间大幅波动。资本结构与债务管理：去杠杆化的深度博弈 在如此高压的环境下，拜耳的资产负债表健康状况是评级机构关注的焦点。公司采取了极度保守的资本配置策略。债务削减进度 2025年第三季度末，拜耳的净金融债务降至 327.08 亿欧元，较 2024 年末显著下降。这一成果是在支付了高额诉讼款和利息的情况下取得的，主要得益于： 股息削减：股息支付被削减了 95%，每年仅流出约 1.5 亿欧元现金，从而保留了宝贵的运营资金。 营运资金优化：通过改进库存管理和应收账款回收，释放了可观的流动性。 融资渠道多元化：2025年，拜耳成功在中国市场发行了“熊猫债”，并利用瑞郎债券等多元化工具管理到期债务。信用评级与分析师观点 标普（S&P）在2025年9月将拜耳展望下调至“负面”，理由是诉讼拨备导致 EBITDA 波动剧烈，使得债务/EBITDA 比率可能在 2025 年达到 4.5 倍至 4.7 倍的区间。然而，多数分析师认为，一旦 2026 年 DSO 节约效应全面显现且诉讼风险明朗化，拜耳的评级有望迅速回升。 2025-2026 展望：穿越隧道尽头的曙光 综上所述，拜耳集团在2025年前三季度的财务表现是一场在大雨中进行的精密修缮工程。尽管表面数据因诉讼拨备和专利损失而显得不甚美观，但支撑公司长期价值的底层逻辑正在发生深刻质变。转型成效的三个核心验证点 新药桥接的成功率：Nubeqa 和 Kerendia 的放量速度超过了 Xarelto 的衰减速度，这意味着制药部门最危险的“断档期”已经过去。随着 Lynkuet 在 2026 年贡献首个完整年度收入，增长引擎将更加多元。 DSO 模式的财务闭环：20 亿欧元的年节约额不仅仅是一个数字，它意味着拜耳在不剥离核心业务的情况下，依然具备将核心利润率提升 3-5 个百分点的内生动力。 法律风险的政治解法：特朗普政府的介入为诉讼问题提供了自2018年以来最高概率的“终极解决方案”。如果司法层面的突破在 2026 年成真，拜耳将从一家“法律中介公司”回归为一家纯粹的“生命科学公司”。结论与投资逻辑 2025年前三季度的财务数据表明，拜耳正在从一家臃肿、受困于诉讼的庞然大物，转化为一家组织架构轻盈、研发产出高效的现代企业。虽然短期内的自由现金流和净利润仍将受到重组费用和诉讼支出的压制，但公司在 2025 年展现出的经营韧性表明其破产或分拆的系统性风险正在显著降低。 未来的关键看点在于2026年：随着20亿欧元节约目标的达成、新药进入放量高峰期，以及美国最高法院对草甘膦案可能的终局裁决，拜耳有望在 2026 年开启一个为期数年的估值修复周期。对于关注生命科学行业的专业人士而言，2025 年的拜耳财报提供了一个极为罕见的观察窗口，展示了一家老牌工业巨头如何通过极端的组织革命来对抗极端的外部负面冲击。