Title： Low-acid contrast media for preventing post ERCP pancreatitis: a multicenter, retrospective, cohort study (LAMP-R) .
Objective:
Main objective: This study aims to determine whether low-acid contrast media can reduce the incidence of post-ERCP pancreatitis.
Secondary objective: To investigate the severity of post-ERCP pancreatitis, the incidence rate of other complications, and the risk factors associated with different pH values of contrast media.
Research Design：Multicenter, retrospective cohort study.
Research participants:
Inclusion criteria: Patients aged 18 to 90 years who underwent ERCP diagnostic and therapeutic procedures were included consecutively.
Exclusion criteria: Patients who did not use contrast medium during ERCP, failed ERCP papillary intubation, developed acute pancreatitis within 3 days before surgery, ERCP stent removal/replacement, had a history of pancreaticoduodenectomy or biliary-enteric anastomosis, and whose postoperative amylase/lipase levels could not be traced were excluded.
Outcomes:
1. The rate of post-ERCP pancreatitis and severity of PEP 2. The rate of infection 3. The rate of gastrointestinal bleeding 4. The rate of perforation.
Sample size calculation:
A total of approximately 3,881 eligible ERCP patients were included from five tertiary Grade A centers. Specifically, 2,305 patients were from Qilu Hospital of Shandong University, 463 from Linyi People's Hospital, 121 from Qilu Third Hospital of Shandong University, 106 from Dezhou Hospital of Qilu Hospital of Shandong University, and 886 from Shengli Oilfield Central Hospital.
Statistical analysis SPSS 27 is used for statistics and analysis, including descriptive analysis, single-factor and multi-factor logistic regression analysis, analysis of variance, t-test, propensity score matching (PSM), etc. Categorical data are presented as counts and proportions, while continuous data are presented as mean ± standard deviation, depending on the distribution. Categorical data are analyzed using χ2 and Fisher's exact test, and continuous data are analyzed using Student's t-test or Mann-Whitney U test. Primary and secondary outcomes are presented as relative risks (RRs) with 95% confidence intervals (CIs).

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

山东大学

NCT03631771

/ Withdrawn临床4期

A Multicenter, Prospective Study to Evaluate the Risk of Hypothyroidism in Pediatric Patients Administered Intravascular Iohexol, Iodixanol, Iopromide, or Ioversol. THYROPED.

This is a Phase 4 multicenter prospective study to estimate the proportion of patients aged birth to 3 years who develop hypothyroidism within 6 months after receiving intravascular iohexol (Omnipaque™), iodixanol (Visipaque™), iopromide (Ultravist®), or ioversol (Optiray®) as the iodinated contrast medium (ICM) for clinical evaluation during an ICM-enhanced diagnostic imaging procedure.

开始日期2022-03-01

申办/合作机构

GE Healthcare Holdings, Inc.

[+2]

CTIS2024-519017-62-00

/ Not yet recruiting临床2期IIT

DETECTION RATE AND CLASSIFICATION OF BREAST LESIONS WITH DIGITAL MAMMOGRAPHY WITH CONTRAST MEDIUM (CEDM) ALONE AND IN COMBINATION WITH TOMOSYNTHESIS COMPARED TO MR IMAGING WITH GADOLINIUM IN DYNAMICS (DCE-MRI) - CEDM-MRI

开始日期2021-09-21

申办/合作机构

Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori

100 项与碘普罗胺相关的临床结果

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100 项与碘普罗胺相关的转化医学

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100 项与碘普罗胺相关的专利（医药）

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1,266

项与碘普罗胺相关的文献（医药）

2026-02-20·JAVMA-JOURNAL OF THE AMERICAN VETERINARY MEDICAL ASSOCIATION

Intravenous iodinated contrast media transiently increases urine specific gravity and pH without affecting other urinalysis parameters after computed tomography examination in dogs

Article

作者: Rannou, Benoit ; Edery, Elsa ; Fritz, Julien ; Dor, Cécile ; Barthe, Swann ; Rault, Delphine

Abstract:

Objective:

To evaluate the immediate influence of iopromide, a nonionic iodinated contrast medium for IV use, on urinalysis in dogs undergoing CT scanning, including urine specific gravity (USG), urine dipstick parameters, urinary sediment, and urinary protein-to-creatinine ratio (UPCR).

Methods:

This prospective, 1-group pretest, post-test experimental study included 30 client-owned dogs undergoing CT between May 1 and July 31, 2024. Cystocentesis samples were collected immediately before and within 30 minutes after IV iodinated contrast medium (IVIC) administration and analyzed by the same laboratory.

Results:

Following IVIC administration, median USG increased significantly from 1.046 (95% CI, 1.032 to 1.052) to 1.058 (95% CI, 1.044 to 1.068) and median urine pH increased significantly from 6.25 (range, 5 to 9) to 7 (range, 5 to 9). No significant changes were observed in other urine dipstick parameters, urinary sediment, or UPCR after IVIC administration.

Conclusions:

Our study suggests that IV iopromide transiently alters USG and pH in dogs, whereas other urinalysis parameters remain unaffected. Clinicians can rely on most urinalysis parameters, particularly proteinuria and sediment, to guide immediate clinical decisions.

Clinical Relevance:

These findings provide practical guidance for accurate interpretation of urinalysis in dogs undergoing CT with contrast media. If USG or pH are critical for patient management, urinalysis should be performed before or on a different day than contrast administration.

2026-02-19·Current Medical Imaging

Impact of Contrast Agent Viscosity and Fallopian Tube Inner Diameter on Tubal Visualization in MR Hysterosalpingography: A Phantom Study

Article

作者: Shan, Lei ; Zhong, Yanyu ; Ding, Jin ; Wang, Ximing ; Wu, Peng ; Ding, Huanzhi

Introduction::

MR-HSG offers radiation-free multiplanar visualization for evaluating fallopian tube patency, but persistent challenges in achieving consistent high-quality visualization, particularly in smaller-diameter segments, limit clinical adoption. Previous studies modifying contrast viscosity achieved only partial improvements. This study aimed to use standardized phantom models simulating the female pelvis to systematically explore factors affecting MR-HSG image quality and provide evidence-based guidance for protocol optimization.

Method::

Nine standardized phantoms were constructed using agar gel with embedded tubes of three inner diameters (4mm, 2mm, and 1.4mm) representing ampullary, isthmic, and interstitial segments. Three contrast agents with different viscosities were tested: gadolinium-saline (2.6 mPa·s), gadolinium-iopromide (7.9 mPa·s), and gadolinium-iodixanol (8.7 mPa·s) at 37°C. T1-weighted 3D-mDIXON sequences with keyhole technology were employed on a 1.5T MRI scanner. Signal intensity measurements and qualitative assessment (good/fair/poor) were performed by blinded evaluators.

Results::

No significant differences in signal intensity were found between contrast agents of different viscosities (P>0.05). However, tube diameter significantly affected imaging quality (P<0.001). The 4 mm tubes showed the highest SI (5554.49±1042) with 100% good imaging, the 2 mm tubes showed intermediate SI (733.65±78.76) with 100% fair imaging, and the 1.4 mm tubes showed the lowest SI (444.55±34.70) with 100% poor imaging across all contrast agents.

Discussion::

Fallopian tube inner diameter is the primary determinant of MR-HSG imaging quality, while contrast agent viscosity (within 2.6-8.7 mPa·s range) shows no significant effect under controlled conditions. This study provides foundational data for understanding physical factors affecting MRHSG quality and suggests that anatomical factors may be more critical than contrast properties for clinical protocol optimization, potentially reducing procedure costs while maintaining diagnostic quality.

Conclusion::

Optimizing spatial resolution to minimize partial volume effects may be more beneficial than modifying contrast agent properties for improving visualization of narrow fallopian tube segments. Clinical validation studies are warranted to confirm these findings in the complex in vivo environment.

2026-01-02·Expert Opinion On Drug Safety

Anaphylactic risk associated with iodinated and gadolinium-based contrast media

Article

作者: Cui, Le ; Bian, Sainan ; Guan, Kai ; Xue, Huadan ; Wang, Zixi ; Zhao, Bin ; Li, Lisha ; Xu, Yingyang

BACKGROUND:

This study aimed to analyze the risk signals of iodinated and gadolinium-based contrast media associated with anaphylaxis.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

Data from the United States Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) were retrospectively reviewed from January 2004 to September 2022. Disproportionality and Bayesian analyses were used in data mining to screen for suspected anaphylaxis using contrast media.

RESULTS:

A total of 1240 reports of anaphylaxis associated with contrast media were identified (464 men, 37.4%). The average age of anaphylaxis associated with iodinated contrast media (ICM) and gadolinium-based contrast media (GBCM) was 56.8 ± 17.2 and 50.9 ± 18.0 years old, respectively (p < .001). Among ICM, iopamidol showed the highest reporting odds ratio (ROR) (29.0), and amidotrizoate showed the lowest ROR (7.4). Among low-osmolality ICM, iopamidol had the highest ROR (29.0), and iopromide had the lowest ROR (8.8). Among the macrocyclic agents, gadoteridol had the highest ROR (37.3), while gadoterate meglumine had the lowest (10.4). Among the linear agents, gadobenate dimeglumine had the highest ROR (28.8), and gadodiamide had the lowest (1.4). The mortality rate in ICM was significantly higher than that in GBCM (p < 0.001).

CONCLUSIONS:

This study provides clinicians and pharmacists evidence for risk signals of anaphylactic reactions among contrast agents.

180

项与碘普罗胺相关的新闻（医药）

2026-02-10

·黑马题材室

盘前热议：板块及概念股2026-02-11

IP版权：AI视频模型推动短剧&漫剧创作平权，能够为创作者提供优质IP的公司/平台，将有更深的护城河。国家版权局等四部门启动电影版权保护专项行动，推动影视IP价值转化与产业融合提升版权意识。刘慈欣监制的首部 AI 科幻短剧《神笔》今天上线全流程由AIGC制作。相关个股光线传媒 (300251.SZ) 中国动画电影IP运营领军者。动画电影IP（如“哪吒”系列）、影视剧项目的投资、制作及发行。战略核心从“内容提供商”转向“IP制造者和运营商”。旗下《哪吒之魔童闹海》（《哪吒2》）全球票房优异，其衍生品收入可观，覆盖多个品类，并正与多地洽谈主题乐园合作，旨在构建类似迪士尼的IP生态系统。读者传媒 (603999.SH) 依托经典期刊品牌的文化IP运营商。《读者》杂志及相关品牌衍生服务。深度挖掘“读者”品牌价值，品牌价值超370亿元。通过建设“读者小站”、“读者文化公园”等实体空间，以及运营新媒体矩阵（如微信公众号粉丝超690万），将品牌影响力从纸质阅读延伸至线下文化体验和线上知识服务。读客文化 (301025.SZ) “全版权”运营及孵化系列IP平台。纸质图书、数字内容、版权运营。创立“读客方法”进行创意工业化生产。在签约作者时同步获取纸质书、电子书、有声书及影视改编权等全版权，持有版权3000余项。通过自营新媒体矩阵（如“书单狗”等IP形象）进行营销。视觉中国 (000681.SZ) 视觉内容互联网传媒平台。视觉内容（图片、视频、音乐）版权授权与服务。互联网传媒收入占比极高（超99%），是视觉内容素材领域的核心平台之一。奥飞娱乐 (002292.SZ) 动漫IP全产业链运营商。动漫影视内容、玩具产品、婴童用品、主题乐园等。拥有众多知名动漫IP（如“喜羊羊与灰太狼”系列），并通过全产业链运营实现IP价值最大化。中文在线 (300364.SZ) 海量IP内容生态与AI多模态技术引领者。全球首个万字创作大模型“中文逍遥”、ReelShort短剧App、超560万种数字内容资源。短剧App“ReelShort”在欧美市场表现强劲。AI多模态技术已应用于生成漫画、动态漫并实现商业化连载，大幅降本增效。收购国产头部IP“罗小黑”，加速IP矩阵扩张。掌阅科技 (603533.SH) 数字阅读平台与短剧出海先锋。掌阅App、iReader国际版、速看短剧App、iDrama短剧出海平台。推出“告白剧场”等四大短剧厂牌，实现精品化、系列化输出。海外短剧平台iDrama覆盖多语种市场，用户增长迅速。自研协作式翻译平台“掌阅翻译猿”，提升内容出海效率。华策影视 (300133.SZ) 华语影视内容版权库与全球化发行龙头。全球影视版权交易云平台C-dramaRights、超5万小时影视版权库。通过收购森联影视将自有影视版权时长提升至5万小时，成为国内第一。成立AIGC研究院，推动AI技术在剧本创作、虚拟制作等环节的应用。芒果超媒 (300413.SZ) 融媒体IP生态构建者。芒果TV视频平台、芒果国际版APP。作为国内重要的融媒体平台，积极整合湖南卫视综艺节目版权等精品娱乐资源，构建从IP孵化、艺人经纪到衍生开发的全产业链生态。 AI漫剧：字节跳动在即梦平台上线Seedance2.0视频生成模型，引发AI产业界广泛测评与讨论，且实测效果惊艳，或为AI影视的“奇点”时刻，有望在AI漫剧、AI短剧等短内容方面率先得到广泛应用。相关个股《AI漫剧：最新最热核心概念股》算力建设：最近一周海外亚马逊、谷歌、微软和Meta等海外主要CSP大厂披露最新财报，2026年资本开支合计将达6600亿美元，同比大幅增长60%，主要投向AI算力的建设。 2026年2月10日盘后讯，浙江：构建与国产大模型训练相适配的算力集群建好国家算力枢纽。相关个股大位科技 (600589.SH) 智能算力中心服务商。数据中心机柜租赁、网络传输及增值服务、算力与云服务。张北数据中心一期60MW项目已于2025年10月竣工投运，筑牢京津冀算力底座；公司参与编制行业首部《冷板式间接液冷数据中心液冷系统运维指南》，夯实液冷技术优势；通过“枢纽搭建+区域深耕+生态协同”三维布局开拓全球市场。长飞光纤 (601869.SH) 全光算力底座提供商。 G.654.E光纤、空芯光纤、多芯光纤、高端多模光纤、高速光模块。发布“AI-2030”战略，空芯光纤单根传输距离突破20公里，时延较传统光纤降低约31%；G.654.E光纤全球市场份额领先，为400G/800G超高速传输首选；产品方案支撑智算中心间光互联。联德股份 (605060.SH) 精密铸件隐形冠军。压缩机零部件（用于数据中心温控系统）、柴油发动机及燃气轮机零部件（用于备用电源）。深度绑定江森自控、卡特彼勒等全球龙头，其产品应用于AIDC制冷与备用电源系统；受益于AI算力需求催生的用电与制冷缺口，业绩持续增长。特发信息 (000070.SZ) 智算中心建设与运营者。智算中心项目总承包、光通信产品。先后完成鹏城云脑Ⅱ、许昌中原人工智能计算中心等项目；作为深圳国资委旗下企业，深度受益于央企AI算力建设政策。海星股份 (603115.SH) AI算力服务器关键材料供应商。铝电解电容器用电极箔（AI服务器电源模块核心元件）。 2025年前三季度净利润1.47亿元，同比增长41.41%；产品已应用于人工智能、AI服务器等领域；宁夏高性能电极箔项目持续推进，强化新能源与算力基础设施市场供应能力。万兴科技 (300624.SZ) AIGC应用软件与算力服务商。视频创意大模型（“天幕”）、AIGC创作工具（万兴喵影、万兴播爆）、算力中心拟募资11.01亿元投入数字创意技术研发及算力中心建设；旗下“天幕”大模型聚焦视频生成；持续扩大GPU算力投入以支持模型训练与推理。禾盛新材 (002290.SZ) ARM服务器芯片生态参与者。通过增资熠知电子切入高端服务器处理器芯片领域。投资2.5亿元获熠知电子10%股权，其TF7000系列ARM芯片已用于云游戏服务器及大模型一体机；与子公司海曦技术协同开发AI算力解决方案。华正新材 (603186.SH) 先进封装与高速基材供应商。 CBF积层绝缘膜（用于CPU/GPU封装）、高速覆铜板（服务器/光模块）。 CBF膜正与国内IC载板厂商验证，瞄准Chiplet等先进封装需求；全系列高速覆铜板产品覆盖服务器、数据中心交换机等场景。宏和科技 (603256.SH) AI服务器PCB关键材料龙头。高性能电子级玻璃纤维布（低介电、低热膨胀系数）。定增募资近10亿元扩产高性能玻纤纱，满足AI服务器对高速PCB需求；产品已导入联茂、生益科技等全球头部覆铜板厂商创新药：2025年中国创新药License-out总交易规模达到创纪录的1357亿美元，2026年开年以来重磅合作频出。相关个股广生堂 (300436.SZ) 肝病抗病毒创新药研发领先企业。抗新冠口服药泰中定（阿泰特韦片/利托那韦片）、乙肝治疗创新药GST-HG131/GST-HG141、五大核苷类抗乙肝病毒仿制药。抗新冠创新药泰中定已获批上市，实现创新药“零突破”。乙肝治疗一类创新药GST-HG131和GST-HG141已被纳入突破性治疗品种，其中GST-HG141的III期临床试验已启动患者入组。万邦德 (002082.SZ) 神经系统疾病创新药研发企业。石杉碱甲注射液/控释片（治疗阿尔茨海默病）、多肽新药（布局代谢疾病）、甲钴胺制剂（治疗渐冻症）。核心产品石杉碱甲已获得美国FDA孤儿药认定。公司正积极推动其控释片剂型的临床注册申报。在代谢疾病和自体免疫疾病领域布局多肽新药，处于临床前阶段。信立泰 (002294.SZ) 心血管慢病领域创新药龙头。高血压创新药信立坦、信超妥、复立坦；肾病创新药恩那罗；降糖药信立汀。核心产品信立坦持续放量，新产品信超妥作为国产原研首款ARNI类新药已获批上市。公司研发投入强度维持在20%以上，构建了覆盖心、肾、代谢三大疾病领域的创新产品管线。北陆药业 (300016.SZ) 对比剂领域并拓展多元产品线。钆特酸葡胺注射液、碘普罗胺注射液、碘美普尔注射液等对比剂制剂。公司持续整合研发资源，近一年来有多款产品获批注册证书或报CDE评审中，覆盖影像诊断、血液系统、内分泌代谢等领域。荣昌生物 (688331.SH) 专注于抗体药物偶联物(ADC)等生物创新药。维迪西妥单抗（RC48）、泰它西普（RC18）等。公司核心产品维迪西妥单抗已在国内外获批用于治疗胃癌、尿路上皮癌等，并成功实现海外授权出海。泰它西普用于治疗自身免疫性疾病。恒瑞医药 (600276.SH) 国内创新型制药绝对龙头。卡瑞利珠单抗（PD-1）、阿帕替尼、法米替尼等多款创新药，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等领域。百济神州 (688235.SH) 全球化生物科技公司。泽布替尼（BTK抑制剂）、替雷利珠单抗（PD-1），具备强大的自主研发和全球化临床开发能力。君实生物 (688180.SH) 创新驱动型生物制药公司。特瑞普利单抗（PD-1），在肿瘤免疫治疗领域布局广泛。贝达药业 (300558.SZ) 深耕肺癌等肿瘤领域。埃克替尼（第一代EGFR-TKI），持续推动创新药研发管线。其他消息 1，机器人：魔法原子、银河通用、宇树科技、松延动力4家具身智能企业于2026年1月下旬先后官宣登上央视马年春晚舞台。北京重磅考察：今天盘后国社出新闻通稿晚上新闻联播头条，重点提及人工智能和机器人，新闻联播画面给了很多机器人特写，包括整体展示和灵巧手特写 2，AI应用：发改委等部门发布加快招标投标领域人工智能推广应用的实施意见。微信推出元包红包掉落活动：2月10-16日，在微信发送关键词，将触发元宝红包雨，跳转元包app有机会抽中现金红包。千问APP开始接入大麦。千问APP开启测试一句话买电影票，实现从影片推荐、智能选座到支付出票的完整流程。阿里字节同日发布AI生图新品：Seedream 5.0 vs Qwen-Image-2.0。豆包新春活动启动：2月16日除夕当晚，将通过总台春晚，为全国观众送出超过10万份科技好礼，以及最高8888元新春现金红包。 3，电影：2026春节档电影预售票房破亿。 4，商业航天：央视财经官微盘后转发航警预告，2月10日0时至12日24时，南海部分海域进行火箭海上回收作业，禁止驶入。中国运载火箭技术研究院海南新区揭牌仪式在文昌国际航天城举行 5，低空经济：五部门发文，到2027年，全国低空公共航路地面移动通信网络覆盖率不低于90%。 6，无人驾驶：支付宝Robotaxi全新小程序上线，聚合平台助自动驾驶出租车商业化加速落地。 7，Low-DK玻璃布：台耀科技，由于Low-DK玻璃布需求量增加，台湾主要玻璃布厂商相继声明停产E-glass玻璃布并转生产lowDk玻璃布。 8，农药-氯虫苯甲酰胺：中国农药工业协会今天发布文件《关于规范氯虫苯甲酰胺生产经营行为的倡议》。 9，宏观：央行，继续实施好适度宽松的货币政策。 10，盛合晶微：科创板IPO定于2月24日上会。 —————— 请注意，以上解析基于公开信息与市场常见逻辑推导，不构成投资建议，实际股价受多种因素影响。关注我，每日获取更多知识。 #黑马股#市场题材#股票#炒股#大A#个股#概念股#龙头股

2026-02-09

·网易号

正大天晴开挂了！独家注射剂涨逾400%，70款1类新药霸屏

近日，正大天晴药业2款1类新药TQB3205胶囊、TQB2922注射液首次申报IND获受理。近5年来，公司已有8款1类新药、7个首仿在国内获批。除去已上市创新药，正大天晴药业还有70余款新药在国内处于申报临床及以上阶段，15款处于NDA或III期临床阶段；76个品种过评，9个品种备战国采。1类新药、首仿大丰收！3个热销品种涨逾100%在过去的2025年，正大天晴药业产品线收获颇丰：1类新药库莫西利胶囊首次获批，为全球首个CDK2/4/6抑制剂；注射用重组人凝血因子Ⅶa获批，为国内首个国产七因子；盐酸安罗替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液、派安普利单抗注射液等创新药获批新适应症；6个品种获批生产并视同过评，其中注射用醋酸地加瑞克为全球首仿。近5年来（2021年至今），正大天晴药业已有8款1类新药在国内获批上市（含合作商业化），均为抗肿瘤和免疫调节剂，涵盖PD-(L)1、ALK、ROS1、KRAS、CDK2/4/6、CSF3、HER2等靶点。2021年以来正大天晴药业获批上市的1类新药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库此外，据不完全统计，2021年至今，正大天晴药业有7款首仿（含并列获批）在国内获批上市。从2025年前三季度在中国三大终端六大市场原研产品销售情况看，卫材的甲磺酸仑伐替尼胶囊销售额超过8亿元，辉凌医药的注射用醋酸地加瑞克同比增长超过100%等。2021年以来正大天晴药业获批上市的首仿来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，在2025年前三季度中国三大终端六大市场，正大天晴药业有20余个品种销售额超过1亿元，集中在1类创新药、生物类似药及首仿。2025Q1-Q3中国三大终端六大市场正大天晴药业销售额TOP10产品来源：米内网综合数据库1类新药中，盐酸安罗替尼胶囊（多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）以超31亿元领跑，同比增长11.21%，在抗肿瘤和免疫调节剂（化药）品牌排名中稳居前五；贝莫苏拜单抗注射液（PD-L1单抗）销售额超过4亿元，同比增长429.46%。生物类似药中，贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液等销售额分别超过6亿元、4亿元、3亿元、2亿元，分别同比增长75.47%、134.32%、43.68%、87.19%。首仿药（含并列获批）中，吸入用布地奈德混悬液、注射用多黏菌素E甲磺酸钠销售额均超过5亿元，恩替卡韦分散片、达沙替尼片销售额均超过4亿元等；艾曲泊帕乙醇胺片销售额超过2亿元，同比增长261.55%。70余款新药亮眼，13款1类新药上市可期近日，正大天晴药业3款1类新药迎新进展：化学药TQB3205胶囊、生物药TQB2922注射液首次申报IND获受理；TQF3250胶囊（GLP-1受体激动剂）新适应症获批临床，拟用于超重/肥胖患者的治疗。在过去的2025年，正大天晴药业有20余款1类新药获批临床，其中TQB2930注射液、TQF3250胶囊、TQB3217片、TQB3201片、TQB3122胶囊、TQB3019胶囊、注射用TQB3142、注射用TQB2101、TQB2210注射液、注射用TQB6411、注射用TQB2934(皮下注射)、TQB2825注射液(皮下注射)、TQB2922注射液(皮下注射)等为首次获批。据不完全统计，目前正大天晴药业还有70余款新药（70款1类新药）在国内处于申请临床及以上阶段（不含已获批/撤回或未获批/终止临床/多年未有进展的品种），数量居于行业前列。其中，小分子化学药占比约57%，大分子生物药占比约43%，涉及肿瘤、自免、肝病、呼吸、代谢、感染等疾病领域。抗肿瘤和免疫调节剂是正大天晴药业重点耕耘的领域。米内网数据显示，近年来抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）在中国三大终端六大市场市场规模持续扩容，2024年销售额超过2300亿元，同比增长6.22%；2025年前三季度接近2000亿元，同比增长8.41%。正大天晴药业国内主要在研新药来源：米内网综合数据库从研发进展看，1类新药罗伐昔替尼片（JAK/ROCK抑制剂）、培来加南喷雾剂（抗菌肽）、3.3类新药司美格鲁肽注射液分别于2024年7月、2024年12月、2025年12月提交NDA，最快有望于今年或明年迎来好消息。此外，AL2846胶囊（c-Met抑制剂）、拉尼兰诺片（PPAR激动剂）、TQB3454片（IDH1抑制剂）、TQC2731注射液（TSLP单抗）、TQH2722注射液（IL-4单抗）、注射用TQB2102（HER2 双抗ADC）、TQB3473片（Syk抑制剂）、TQB2930注射液（HER2 双抗）、吸入用TQC3721混悬液（PDE3/4抑制剂）、TQB2868注射液（PD-1/TGFβ双抗）、TQB2825注射液（CD3/CD20双抗）等11款1类新药已处于III期临床阶段，上市可期。76个品种过评，9个品种备战国采截至目前，正大天晴药业已有76个品种过评或视同过评，涉及10个治疗大类，集中在抗肿瘤和免疫调节剂（24个）、消化系统及代谢药（17个）、全身用抗感染药物（16个）等治疗领域。正大天晴药业过评品种大类分布情况来源：米内网一致性评价进度数据库正大天晴药业已过评品种中，有20个（以通用名计）暂未纳入国采，其中有9个已满足国采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括4个口服常释剂型、3个注射剂、2个缓释控释剂型。正大天晴药业已过评且暂未纳入国采的品种注：销售额低于1亿元用*代替来源：米内网综合数据库从市场规模看，9个药品2025年前三季度中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额合计超过90亿元，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型以近50亿元领跑，头孢他啶阿维巴坦注射剂以超17亿元紧接在后，碘普罗胺注射剂以超12亿元排位第三。从厂家竞争格局看，除了加尼瑞克注射剂、西格列汀二甲双胍缓控释剂型，正大天晴药业在其余7个品种中所占市场份额较低或为0，包括富马酸伏诺拉生片、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)、沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ、Ⅲ)等2025年新获批上市品种。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月5日，如有疏漏，欢迎指正！

上市批准生物类似药

2026-02-06

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正大天晴开挂了！独家注射剂涨逾400%，70款1类新药霸屏，15款新药上市可期

精彩内容近日，正大天晴药业2款1类新药TQB3205胶囊、TQB2922注射液首次申报IND获受理。近5年来，公司已有8款1类新药、7个首仿在国内获批。除去已上市创新药，正大天晴药业还有70余款新药在国内处于申报临床及以上阶段，15款处于NDA或III期临床阶段；76个品种过评，9个品种备战国采。 1类新药、首仿大丰收！3个热销品种涨逾100% 在过去的2025年，正大天晴药业产品线收获颇丰：1类新药库莫西利胶囊首次获批，为全球首个CDK2/4/6抑制剂；注射用重组人凝血因子Ⅶa获批，为国内首个国产七因子；盐酸安罗替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液、派安普利单抗注射液等创新药获批新适应症；6个品种获批生产并视同过评，其中注射用醋酸地加瑞克为全球首仿。近5年来（2021年至今），正大天晴药业已有8款1类新药在国内获批上市（含合作商业化），均为抗肿瘤和免疫调节剂，涵盖PD-(L)1、ALK、ROS1、KRAS、CDK2/4/6、CSF3、HER2等靶点。 2021年以来正大天晴药业获批上市的1类新药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库此外，据不完全统计，2021年至今，正大天晴药业有7款首仿（含并列获批）在国内获批上市。从2025年前三季度在中国三大终端六大市场原研产品销售情况看，卫材的甲磺酸仑伐替尼胶囊销售额超过8亿元，辉凌医药的注射用醋酸地加瑞克同比增长超过100%等。 2021年以来正大天晴药业获批上市的首仿来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，在2025年前三季度中国三大终端六大市场，正大天晴药业有20余个品种销售额超过1亿元，集中在1类创新药、生物类似药及首仿。 2025Q1-Q3中国三大终端六大市场正大天晴药业销售额TOP10产品来源：米内网综合数据库 1类新药中，盐酸安罗替尼胶囊（多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）以超31亿元领跑，同比增长11.21%，在抗肿瘤和免疫调节剂（化药）品牌排名中稳居前五；贝莫苏拜单抗注射液（PD-L1单抗）销售额超过4亿元，同比增长429.46%。生物类似药中，贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液等销售额分别超过6亿元、4亿元、3亿元、2亿元，分别同比增长75.47%、134.32%、43.68%、87.19%。首仿药（含并列获批）中，吸入用布地奈德混悬液、注射用多黏菌素E甲磺酸钠销售额均超过5亿元，恩替卡韦分散片、达沙替尼片销售额均超过4亿元等；艾曲泊帕乙醇胺片销售额超过2亿元，同比增长261.55%。 70余款新药亮眼，13款1类新药上市可期近日，正大天晴药业3款1类新药迎新进展：化学药TQB3205胶囊、生物药TQB2922注射液首次申报IND获受理；TQF3250胶囊（GLP-1受体激动剂）新适应症获批临床，拟用于超重/肥胖患者的治疗。在过去的2025年，正大天晴药业有20余款1类新药获批临床，其中TQB2930注射液、TQF3250胶囊、TQB3217片、TQB3201片、TQB3122胶囊、TQB3019胶囊、注射用TQB3142、注射用TQB2101、TQB2210注射液、注射用TQB6411、注射用TQB2934(皮下注射)、TQB2825注射液(皮下注射)、TQB2922注射液(皮下注射)等为首次获批。据不完全统计，目前正大天晴药业还有70余款新药（70款1类新药）在国内处于申请临床及以上阶段（不含已获批/撤回或未获批/终止临床/多年未有进展的品种），数量居于行业前列。其中，小分子化学药占比约57%，大分子生物药占比约43%，涉及肿瘤、自免、肝病、呼吸、代谢、感染等疾病领域。抗肿瘤和免疫调节剂是正大天晴药业重点耕耘的领域。米内网数据显示，近年来抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）在中国三大终端六大市场市场规模持续扩容，2024年销售额超过2300亿元，同比增长6.22%；2025年前三季度接近2000亿元，同比增长8.41%。正大天晴药业国内主要在研新药来源：米内网综合数据库从研发进展看，1类新药罗伐昔替尼片（JAK/ROCK抑制剂）、培来加南喷雾剂（抗菌肽）、3.3类新药司美格鲁肽注射液分别于2024年7月、2024年12月、2025年12月提交NDA，最快有望于今年或明年迎来好消息。此外，AL2846胶囊（c-Met抑制剂）、拉尼兰诺片（PPAR激动剂）、TQB3454片（IDH1抑制剂）、TQC2731注射液（TSLP单抗）、TQH2722注射液（IL-4单抗）、注射用TQB2102（HER2 双抗ADC）、TQB3473片（Syk抑制剂）、TQB2930注射液（HER2 双抗）、吸入用TQC3721混悬液（PDE3/4抑制剂）、TQB2868注射液（PD-1/TGFβ双抗）、TQB2825注射液（CD3/CD20双抗）等11款1类新药已处于III期临床阶段，上市可期。 76个品种过评，9个品种备战国采截至目前，正大天晴药业已有76个品种过评或视同过评，涉及10个治疗大类，集中在抗肿瘤和免疫调节剂（24个）、消化系统及代谢药（17个）、全身用抗感染药物（16个）等治疗领域。正大天晴药业过评品种大类分布情况来源：米内网一致性评价进度数据库正大天晴药业已过评品种中，有20个（以通用名计）暂未纳入国采，其中有9个已满足国采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括4个口服常释剂型、3个注射剂、2个缓释控释剂型。正大天晴药业已过评且暂未纳入国采的品种注：销售额低于1亿元用*代替来源：米内网综合数据库从市场规模看，9个药品2025年前三季度中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额合计超过90亿元，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型以近50亿元领跑，头孢他啶阿维巴坦注射剂以超17亿元紧接在后，碘普罗胺注射剂以超12亿元排位第三。从厂家竞争格局看，除了加尼瑞克注射剂、西格列汀二甲双胍缓控释剂型，正大天晴药业在其余7个品种中所占市场份额较低或为0，包括富马酸伏诺拉生片、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)、沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ、Ⅲ)等2025年新获批上市品种。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月5日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

100 项与碘普罗胺相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01893	碘普罗胺	V08AB05	DB09156

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
乳腺疾病	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2023-05-25
主动脉疾病	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	1995-05-10
心血管疾病	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	1995-05-10
脑血管疾病	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	1995-05-10
冠状动脉疾病	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	1995-05-10
外周动脉疾病	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	1995-05-10
尿道疾病	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	1995-05-10
造影剂	澳大利亚	Bayer Australia Ltd.	1991-09-12

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04605471 (Pubmed \| Invest Radiol)	N/A	-	132,850	Iopromide (Children (<18 years))	憲糧鹽網糧鑰製獵齋鏇(願鹽醖顧鹽廠餘遞鑰鹽) = 顧範餘壓廠鹹醖壓鬱築齋膚鹹鏇窪繭衊憲鑰遞 (構壓餘憲廠窪網糧鹽糧 )	-	2021-12-01
				Iopromide (Elderly (≥65 years))	憲糧鹽網糧鑰製獵齋鏇(願鹽醖顧鹽廠餘遞鑰鹽) = 夢齋簾網膚網襯範齋淵齋膚鹹鏇窪繭衊憲鑰遞 (構壓餘憲廠窪網糧鹽糧 )
NCT00926562 (DIRECT, Pubmed \| EuroIntervention)	临床4期	-	562	iopromide	製餘糧鑰築鹽膚顧鹹願(廠齋網範襯觸觸壓膚鏇) = 範餘淵衊構醖壓窪壓鬱壓壓願醖壓獵構窪構築 (選夢選夢願觸餘遞鬱願 ) 更多	-	2012-11-22
				iodixanol	製餘糧鑰築鹽膚顧鹹願(廠齋網範襯觸觸壓膚鏇) = 顧淵範築鏇選鹽簾廠襯壓壓願醖壓獵構窪構築 (選夢選夢願觸餘遞鬱願 ) 更多
NCT00244140 (CTgov)	临床3期	诊断试剂	435	Iopromide (Iopromide 370 mg I/mL)	遞醖獵網鏇鹽窪艱選觸 = 憲範夢鑰廠鹹壓鬱鹹積鑰餘構遞齋願製繭壓鑰 (餘製網顧築壓繭製淵選, 觸膚衊壓憲蓋觸觸憲鏇 ~ 網憲築築膚蓋築獵築製) 更多	-	2009-07-20
				Iopromide (Iopromide 300 mg I/mL)	遞醖獵網鏇鹽窪艱選觸 = 襯鏇選範夢鹽鬱夢鬱鹽鑰餘構遞齋願製繭壓鑰 (餘製網顧築壓繭製淵選, 願選壓鬱鹹願鏇選獵鏇 ~ 齋製顧廠構淵窪襯鬱蓋) 更多