Iodixanol

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，倍特药业4款注射剂同日获批生产并视同过评，分别为卡络磺钠注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、碘佛醇注射液及尼莫地平注射液，其中碘佛醇注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、尼莫地平注射液均为第十批集采品种。今年以来，倍特药业有31个品种获批生产并视同过评。 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、尼莫地平注射液均为第十批集采品种，倍特药业“压线”获得入场券。 罗沙替丁是一种组胺H2受体拮抗剂，适用于上消化道出血（由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起）的低危患者。国内已上市的罗沙替丁制剂仅注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯一种，该产品2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过14亿元，2023年回落至接近12亿元，2024上半年有所回升。从最新厂家竞争格局看，北京轩升制药（已过评）以约66%的市场份额领跑，哈药生物（已过评）以约23%的市场份额紧接在后，瑞阳制药（已过评）以约11%的市场份额排位第三。 近年来中国公立医疗机构终端注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 国内已有17家企业的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯过评或视同过评，包括重庆药友制药、四川汇宇制药、扬子江药业、江苏奥赛康药业、海南倍特药业等。在第十批集采中，该产品最高采购额（首年约定采购量*最高有效申报价，下同）超过7000万元。 碘佛醇注射液是一款经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂，目前已被纳入国家医保甲类目录。含倍特药业在内，有3家国内企业的碘佛醇注射液视同过评，该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破30亿元，2024上半年有所回落。 近年来中国公立医疗机构终端碘佛醇注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 在造影剂领域，倍特药业已拥有9款产品的生产批文，分别为碘普罗胺注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、钆贝葡胺注射液、钆特酸葡胺注射液、碘佛醇注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液。 米内网数据显示，今年以来，倍特药业（含子公司）有1款2.2类改良型新药获批上市，为盐酸右美托咪定鼻喷雾剂，公司为国内第2家获批；此外，31个品种获批生产并视同过评，包括6个造影剂、4个心脏病治疗用药、3个高血压用药、3个糖尿病用药、2个全身用抗细菌药、2个止血药等。 今年以来倍特药业获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 31个仿制药中，多个品种为国内首批上市。其中，呋塞米口服溶液为国内首仿+首家过评，钆特酸葡胺注射液、罗沙司他胶囊、钆贝葡胺注射液为第2家仿制，钆特醇注射液、酮咯酸氨丁三醇片、碘佛醇注射液、马来酸氟伏沙明片、钆塞酸二钠注射液、马来酸阿伐曲泊帕片为国产第3家等。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月3日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，重庆药友制药拿下了硫酸异帕米星注射液的国产第3家获批，公司今年已累计获批22个新品，创出新高。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端，重庆药友制药已成功挤进5个百亿市场的TOP20集团名单，市场优势明显。公司手握8个独家产品，盐酸依匹斯汀胶囊惊现“4连涨”，47个高端仿制药冲刺上市，其中4个将争夺国内首仿，1类新药YP01001胶囊剑指300亿市场，值得期待。 今年已拿下22个重磅新品，250亿市场大突破 11月21日国家药监局发布最新药品获批信息，重庆药友制药子公司北京吉洛华制药的硫酸异帕米星注射液获批上市，公司为该产品的国产第三家。近三年，重庆药友制药（含子公司）不断有新品面世，2024年至今已获批了22个新品，数量远超前两年全年。 表1：重庆药友制药及子公司近三年获批的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 米内网数据显示，2022年重庆药友制药拿下了4个新品，涉及精神兴奋药（1个）、糖尿病用药（1个）、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物（1个）、抗血栓形成药（1个）。 2023年重庆药友制药拿下了10个新品，涉及治疗与胃酸分泌相关疾病的药物（3个）、精神安定药（2个）、全身用抗病毒药（1个）、止痛药（1个）、全身用抗细菌药（1个）、抗肿瘤药（1个）、其它所有治疗用药品（1个）。 2024年至今重庆药友制药已拿下了22个新品，主要涉及抗肿瘤药（4个）、精神安定药（4个）、全身用抗细菌药（2个）、精神兴奋药（2个）、免疫抑制剂（1个）、高血压用药（1个）、胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药（1个）、抗血栓形成药（1个）、心脏病治疗用药（1个）、抗分枝杆菌药（1个）、抗癫痫药（1个）、影响骨结构及其矿化的药物（1个）、血脂调节剂（1个）、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物（1个）。无论是数量的增加还是亚类的拓展，重庆药友制药在2024年都迎来了丰收期。 值得注意的是，重庆药友制药2024年以前在免疫抑制剂、影响骨结构及其矿化的药物两大亚类市场尚无产品获批，枸橼酸托法替布片是公司首款获批的免疫抑制剂，阿仑膦酸钠片是公司首款获批的影响骨结构及其矿化的药物，具有积极意义。在中国公立医疗机构终端，免疫抑制剂（化+生）2023年的销售规模已升至250亿元以上，重庆药友制药在2024年正式入局这个百亿市场。 领跑5大百亿市场，独家产品惊现“4连涨” 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，重庆药友制药的畅销产品分布在20多亚类市场，目前公司已成功挤进了7个品类的TOP20集团（二级，下同）榜单，成绩亮眼。 2023年在中国公立医疗机构终端全身用抗组胺化药的市场规模超过47亿元，2024上半年重庆药友制药以1.2亿元的销售额排在TOP3集团，市场份额升至4.89%。盐酸依匹斯汀胶囊是公司的独家产品，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治，该产品2021-2024上半年在中国公立医疗机构终端持续大涨，销售额增长率分别为20.50%、10.08%、10.05%、15.95%。 图1：盐酸依匹斯汀胶囊的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2023年在中国公立医疗机构终端胆和肝疾病治疗药（化+生）的市场规模超过180亿元，2024上半年重庆药友制药以4.5亿元的销售额排在TOP4集团，市场份额达5.16%。谷胱甘肽片是公司的独家产品（按集团统计），用于慢性乙肝的保肝治疗，该产品2021-2022年在中国公立医疗机构终端的销售额保持在6.5亿元左右，2024上半年销售额超过2.3亿元。公司该类别畅销的产品还有注射用谷胱甘肽、注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠等。 2023年在中国公立医疗机构终端精神安定化药的市场规模超过150亿元，2024上半年重庆药友制药以2.3亿元的销售额排在TOP10集团，市场份额达2.99%。公司该类别畅销的产品包括了富马酸喹硫平片、劳拉西泮片、氟哌啶醇注射液、阿普唑仑片等。 2023年在中国公立医疗机构终端维生素类化药的市场规模超过150亿元，2024上半年重庆药友制药以1.3亿元的销售额排在TOP14集团，市场份额升至1.81%。公司该类别畅销的产品包括了阿法骨化醇片、注射用水溶性维生素等。 2023年在中国公立医疗机构终端精神兴奋化药的市场规模超过140亿元，2024上半年重庆药友制药以1.7亿元的销售额排在TOP15集团，市场份额升至2.21%。公司该类别畅销的产品包括了草酸艾司西酞普兰片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸美金刚片、盐酸文拉法辛片等。 2023年在中国公立医疗机构终端矿物质补充剂化药的市场规模超过100亿元，2024上半年重庆药友制药以1.1亿元的销售额排在TOP15集团，市场份额达1.96%。公司该类别畅销的产品有氯化钾颗粒。 2023年在中国公立医疗机构终端其它所有治疗用药品（化+生）的市场规模超过59亿元，2024上半年重庆药友制药排在TOP20集团，市场份额达1.37%。公司该类别畅销的产品包括了盐酸纳洛酮注射液、硫代硫酸钠注射液、注射用盐酸纳洛酮、亚硝酸钠注射液等。 表2：重庆药友制药的独家产品（按集团统计）来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 47个高端仿制药在路上，1类新药掘金300亿市场 2023年至今，重庆药友制药不断拓展产品线，目前报产在审的高端仿制药有47个，其中4个新品有望争夺国内首仿。 卡非佐米、布瑞哌唑（又名依匹哌唑）、诺西那生钠2023年全球销售额均超过10亿美元，目前在国内市场仅有原研的注射用卡非佐米、布瑞哌唑片、诺西那生钠注射液获批进口。阿糖胞苷2023年在中国公立医疗机构终端的销售额在3亿元级别，目前注射用阿糖胞苷、注射用盐酸阿糖胞苷已有国内药企获得生产批文，阿糖胞苷注射液暂无国产仿制药获批。 从目前的审评情况来看，诺西那生钠注射液和阿糖胞苷注射液仅有重庆药友制药的仿制上市申请在审评审批中，公司大概率能拿下国内首仿（含剂型首仿）。 表3：2023年至今重庆药友制药报产在审的仿制药新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 随着新品陆续获批，将进一步丰富公司的产品矩阵，47个报产在审的新品涉及9个大类（20个亚类），其中全身用抗细菌药占了10个、抗肿瘤药占了9个、精神安定药占了4个、精神兴奋药和高血压用药各占了3个。 早前，重庆药友制药在抗帕金森氏病药、全身用抗真菌药、造影剂3大亚类市场暂无产品获批，多巴丝肼片或将成为公司首款抗帕金森氏病药，注射用伏立康唑或将成为公司首款全身用抗真菌药，碘佛醇注射液和碘克沙醇注射液也将为公司打开造影剂市场大门。 图2：重庆药友制药1类新药临床进展来源：米内网中国临床试验数据库 YP01001胶囊是重庆药友制药在2021年获批临床的化药1类新药，该新药是一款创新型小分子化学药物，据悉，在国内已上市的该新药同类型药品有甲磺酸仑伐替尼胶囊等。 甲磺酸仑伐替尼胶囊是蛋白激酶抑制剂畅销产品，2021-2022年在中国公立医疗机构终端销售额在10亿元级别。近几年，蛋白激酶抑制剂在中国公立医疗机构终端的销售规模持续上涨，2024年有望突破300亿元，市场潜力可期。 69个过评产品亮眼，11个产品抢攻第十批国采 11月22日国家药监局发布最新药品获批信息，重庆药友制药的注射用赖氨匹林通过一致性评价，截至目前重庆药友制药及子公司已过评（含视同过评）的产品达69个（按产品名统计），12个产品中标前九批国采。 表4：重庆药友制药国采中标产品的最新市场情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 随着各批次国采落地，重庆药友制药的中标产品市场地位逐步提升，2024上半年在中国公立医疗机构终端，公司已成为阿法骨化醇片、注射用头孢美唑钠的龙头企业，已成为盐酸克林霉素胶囊、富马酸喹硫平片、盐酸美金刚片、甲苯磺酸索拉非尼片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、注射用头孢米诺钠的TOP2企业。 11月22日第十批国采文件正式对外公布，重庆药友制药有11个产品将参与竞标，“老产品”包括了盐酸格拉司琼注射液、阿司匹林肠溶片和氯化钾颗粒，也有近几年获批的新产品注射用拉氧头孢钠、哌柏西利胶囊、舒更葡糖钠注射液、氟尿嘧啶注射液、间苯三酚注射液、注射用尼可地尔、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、瑞戈非尼片，“光脚产品”若顺利中标有望快速占领市场，助力公司提升竞争力。 资料来源：国家药监局官网、上海阳光医药采购网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月22日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦