罗氏(Roche)7月18日宣布了重磅双特异性抗体疗法Vabysmo(faricimab)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床试验RHONE-X的四年新数据。研究达到了所有主要终点,显示Vabysmo在接受长达四年治疗的DME患者中耐受性良好。长期研究的探索性结果显示,Vabysmo继续保持患者视力,并延长DME患者的治疗间隔时间。值得一提的是,4年后超过90%接受Vabysmo治疗的患者达到DME症状消失的标准。 在这项扩展临床试验期间,所有参与者都接受了Vabysmo的个体化治疗方案,这意味着患者治疗间隔时间可以根据视网膜液体水平和视力来延长。探索性分析结果显示,在四年结束时,近80%的Vabysmo治疗参与者将治疗间隔延长到了每三个月或四个月一次。此外,接受Vabysmo治疗的患者保持了他们在关键性3期研究(YOSEMITE和RHINE)中取得的视力改善。在一个预定的探索性终点中,超过90%的Vabysmo治疗患者达到了DME消失的标准,即视网膜中心视野厚度(CST)小于325微米。CST是视网膜后部液体引起肿胀的测量指标,CST减少表示视网膜后部积液消失。
参考资料:
[1] Roche’s Vabysmo showed extended durability, continued efficacy and a consistent safety profile in long-term diabetic macular edema (DME) study. Retrieved July 17, 2024, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-07-17b<br>