Faricimab

关注并星标CPHI制药在线 10月23日，全球制药巨头罗氏如期发布2025年第三季度财报。数据显示，公司前三季度实现总营收458.62亿瑞士法郎（约合548.78亿美元），同比增长7%；其中制药业务收入达355.55亿瑞士法郎（约425.45亿美元），同比增长9%，超出市场普遍预期。更引人关注的是，中国区销售额实现9%的同比增长，成为全球增长的重要引擎之一。 在创新药竞争白热化、集采政策持续深化的背景下，这一成绩尤为不易。尤其考虑到2025年第一季度，罗氏诊断中国区曾因IVD集采影响收入骤降23%，如今制药业务的强势反弹，是否意味着跨国药企在中国市场正在“换挡”穿越周期？ 一、中国区逆势增长9%：从“集采阵痛”到“以价换量”的艰难转身 2025年初，罗氏诊断中国区因体外诊断试剂集采导致收入大幅下滑的消息引发业内震动。当时，全国体外诊断试剂省际联盟集采结果落地，肿瘤标志物和甲功试剂平均降幅超50%，罗氏相关产品虽以A组身份中选，但未能实现“以价换量”，一季度诊断业务在中国市场收入同比下降23%。 然而，进入2025年下半年，罗氏制药业务在中国市场却展现出强劲韧性。财报显示，2025年前三季度，罗氏中国区销售额同比增长9%，成为全球为数不多实现正增长的区域之一。 这一增长主要得益于三类产品：   1. Phesgo（帕妥珠单抗+曲妥珠单抗皮下注射制剂）：因被纳入国家医保目录，使用率快速提升，前三季度销售额同比增长54%，达18.27亿瑞士法郎（约21.86亿美元）；   2. Xofluza（玛巴洛沙韦）：作为抗流感口服药，在2024-2025流感季需求旺盛，销售表现强劲；   3. Polivy（维泊妥珠单抗）与Vabysmo（法瑞西单抗）：在淋巴瘤和眼科领域持续放量，市场渗透率稳步提升。 值得注意的是，Phesgo的爆发式增长，正是罗氏“以创新剂型对冲专利悬崖”策略的典型体现。该药将帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合制成皮下注射剂，将给药时间从数小时缩短至5分钟，极大提升患者依从性。尽管价格较静脉制剂有所下调，但凭借医保准入和临床优势，成功实现了“量”的突破。 这或许预示着，跨国药企在中国市场的生存逻辑正在从“高价垄断”转向“创新+准入+效率”的综合竞争。罗氏制药的逆势增长，某种程度上验证了“真正具备临床价值的创新药，即便面临集采，仍能通过快速放量维持增长”的可能性。 二、核心产品线：肿瘤增长停滞，非肿瘤领域成新引擎 尽管制药业务整体增长9%，但细看各治疗领域，增长结构已发生深刻变化。 肿瘤业务：支柱仍在，增长乏力 肿瘤仍是罗氏最大的收入来源，但前三季度仅增长2%。传统大单品如Avastin（贝伐珠单抗，-15%）、Herceptin（曲妥珠单抗，-19%）、Perjeta（帕妥珠单抗，-13%）因专利到期，销售额持续下滑。尽管Phesgo（+54%）、Tecentriq（阿替利珠单抗）表现稳定，但尚不足以完全对冲老药衰退。 Phesgo的强劲表现，部分掩盖了HER2靶向治疗整体增速放缓的事实。随着国产生物类似药陆续获批，罗氏在乳腺癌领域的定价权正被逐步削弱。未来，其增长将更多依赖于联合疗法和新适应症拓展。 血液病与免疫：双抗与ADC驱动高增长 与肿瘤的疲软形成鲜明对比，血液病与免疫领域成为最大亮点。   Polivy（维泊妥珠单抗）：作为CD79b靶点ADC药物，前三季度销售额达11.01亿瑞士法郎（+40%），在美国一线DLBCL治疗中使用率提升至35%；   Columvi（格菲妥单抗）：CD20/CD3双抗，用于DLBCL二线治疗，收入达2.02亿瑞士法郎（+81%）；   Lunsumio（莫妥珠单抗）：全球首个CD20/CD3双抗，用于滤泡性淋巴瘤，收入0.77亿瑞士法郎（+47%），其皮下注射剂型有望在2025年底获FDA批准，进一步提升患者便利性。 双抗与ADC的组合拳，正在重塑罗氏在血液肿瘤领域的竞争格局。尤其Columvi与Lunsumio的快速放量，显示出罗氏在T细胞重定向疗法上的研发与商业化能力已进入收获期。 神经与眼科：Ocrevus与Vabysmo稳守基本盘 神经领域贡献收入64.83亿瑞士法郎，其中：   Ocrevus（奥瑞利珠单抗）：多发性硬化症（MS）基石药物，销售额51.90亿瑞士法郎（+7%）；   Evrysdi（利司扑兰）：SMA口服药，销售额12.93亿瑞士法郎（+8%）。  眼科方面，Vabysmo（法瑞西单抗） 作为全球首个VEGF/Ang-2双抗，前三季度收入30.63亿瑞士法郎（+13%），稳居公司第三大畅销药。尽管美国市场面临医保谈判压力，但在欧洲和日本等早期上市地区，市场份额持续提升。 免疫学：Xolair独撑大局，Gazyva新适应症获批打开空间 Xolair前三季度收入22.26亿瑞士法郎（+34%），主要得益于其在食物过敏适应症的市场扩张。但该药将于2026年底面临生物类似药冲击，增长可持续性存疑。 值得期待的是，Gazyva（奥妥珠单抗）近日获批用于治疗活动性狼疮性肾炎（LN），成为其第五个适应症，也是首个肿瘤学以外的获批。此举标志着罗氏正式进军自身免疫疾病领域，未来在SLE、膜性肾病等适应症的拓展值得密切关注。 三、研发管线大调整：砍掉10个项目，新增7个II/III期，聚焦高潜力领域 2025年第三季度，罗氏对研发管线进行了一次显著调整：终止5项I期、3项II期和2项III期临床研究，同时新增7个项目进入II期或III期临床。 这一“减量提质”的策略，反映出罗氏在研发效率上的深刻反思。近年来，尽管研发投入居高不下（2025年上半年研发投入达8.2亿瑞士法郎），但新药获批速度未达预期。此次砍掉多个早期项目，可能是为了集中资源于更具商业化潜力的候选药物。 新增项目中，最受关注的是通过收购89bio获得的Pegozafermin——一种FGF21类似物，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。MASH是当前全球新药研发的热门赛道，Pegozafermin在II期临床中显示出显著的肝纤维化改善作用，罗氏此举意在补强其在代谢疾病领域的布局。 此外，罗氏从翰森制药获得CDH17 ADC药物HS-20110的全球开发权益，进一步丰富其ADC管线。CDH17在胃癌、结直肠癌中高表达，该药有望成为继Polivy之后，罗氏在实体瘤ADC领域的又一力作。 四、增长动力转移：从“肿瘤单极”到“多极驱动”的战略转型 回顾罗氏过去十年的增长轨迹，其核心驱动力几乎全部来自肿瘤产品：Herceptin、Avastin、Tecentriq等相继成为“百亿美金俱乐部”成员。然而，随着专利悬崖集中到来，单纯依赖肿瘤管线的增长模式已难以为继。 2025年前三季度的数据清晰地揭示了这一转变：   肿瘤业务增长2%，近乎停滞；  血液病（+15%）、免疫（+15%）、神经（+9%）、眼科（+11%）等非肿瘤领域成为主要增长来源。 这种“多极驱动”格局的形成，标志着罗氏正从“肿瘤巨头”向“综合性生物制药公司”转型。其战略重心已从单一靶点突破，转向治疗领域组合创新与跨适应症拓展。 例如，双抗平台（如Columvi、Lunsumio）不仅用于淋巴瘤，未来还可拓展至实体瘤；ADC技术（如Polivy、HS-20110）正从血液瘤向实体瘤延伸；而Trontinemab（阿尔茨海默病双抗）的II期数据积极，若III期成功，将打开中枢神经系统疾病的新蓝海。 五、未来挑战：专利悬崖、竞争加剧与研发效率 尽管当前业绩亮眼，但罗氏仍面临严峻挑战。 1. 专利悬崖持续冲击 Herceptin、Avastin、Perjeta等核心产品专利已过或即将到期，生物类似药冲击不可避免。即便Phesgo等新产品能部分对冲，但整体收入结构仍面临重构压力。 2. 竞争日益激烈 在ADC领域，第一三共（AstraZeneca合作）、辉瑞、云顶新耀等企业加速追赶；   在双抗领域，强生、艾伯维、康方生物等均有重磅产品上市；   在神经领域，百健、渤健在阿尔茨海默病赛道布局激进。 3. 研发效率仍需提升 尽管砍掉多个项目，但罗氏近年新药获批速度仍低于行业领先水平。如何在“广撒网”与“精准投入”之间找到平衡，是其长期竞争力的关键。 结语：穿越周期，罗氏的“第二增长曲线”正在成型 罗氏2025年前三季度的财报，不仅是一份业绩报告，更是一幅战略转型的路线图。在肿瘤增长乏力、集采冲击不断的背景下，公司通过创新剂型、双抗/ADC平台、非肿瘤领域拓展，成功构建了“第二增长曲线”。 中国区9%的增长，证明其在复杂市场环境下仍具备强大的适应能力。而研发管线的主动瘦身与聚焦，也显示出其对长期价值的清醒认知。 未来，罗氏能否在MASH、阿尔茨海默病、自身免疫等新赛道复制成功，将决定其能否真正完成从“肿瘤巨头”到“全球生物制药领导者”的跨越。至少在2025年，罗氏交出了一份令人满意的答卷。 主要参考资料： 1. 罗氏集团2025年第三季度财报（Roche Q3 2025 Financial Report），2025年10月23日发布   2. 罗氏集团2025年第一季度财报及电话会纪要，2025年4月24日   3. 医药魔方《罗氏2025Q3：Phesgo前三季度增长54%，双抗产品爆发，新增7个项目进入II期和III期》，2025年10月23日   4. 健识局《受集采冲击，罗氏诊断中国区营收大幅下降》，2025年4月28日   5. 网易财经《罗氏、强生、辉瑞、阿斯利康、默沙东、礼来等35家大药厂2025年第一季度财报汇总》，2025年6月2日   6. 89bio公司公告及Pegozafermin临床数据，2025年8月   END 智药研习社近期活动 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

近日，奥赛康子公司AskGene Pharma与Visara公司达成授权许可协议，将其自主研发的眼科双抗ASKG712（靶向VEGF/ANG-2抗体）在大中华地区、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国及印度市场的独家权益授予Visara。 根据协议，AskGene将获得700万美元首付款，未来还有望获得最高不超过8900万美元的里程碑付款，以及产品销售的特许权使用费。 而在一个月前，信达生物将VEGF/Ang-2双抗IBI324授权给了一家美国生物技术公司Ollin，成为后者的核心管线之一。 这两笔交易给了行业一个信号：在肿瘤领域之后，眼科或将成为双特异性抗体BD的新战场。 01 眼科领域的蓝海机遇 ASKG712能够获得国际认可，与眼科药物市场的广阔前景密不可分。 近年来，随着眼病患病率上升及人群医疗健康意识提升，全球眼科药物市场规模不断增长。据公开资料，2024年全球眼科市场规模为771亿美元，预计到2034年将达到约1440亿美元。而眼底疾病（如湿性年龄相关性黄斑变性wAMD、糖尿病性黄斑水肿DME等）药物是眼科市场的重要增长点。 目前，抗VEGF（血管内皮生长因子）疗法是眼底疾病的主要治疗方法，通过抑制眼内异常新生血管的活动性，达到治疗目的。 图1 全球已上市VEGF靶向眼科药物 图片来源：药智数据-全球药物分析系统 再生元与拜耳合力打造的阿柏西普（商品名Eylea）销售峰值接近百亿美元。 该药最早于2011年获FDA批准上市。2022年，该药全球销售额达到96.5亿美元。2023年，阿柏西普新增8mg高剂量版（Eylea HD）。2024年，每2月注射1次的2mg低剂量版本与每4个月1次的高剂量版双剑合璧，阿柏西普销售额止跌回升，达到95亿美元，仍是眼科药物的第一大疗法。 抗VEGF药物为眼底疾病患者带来了里程碑式治疗方案，但也有其局限性。 比如，部分患者在长期接受抗VEGF治疗后会经历疗效递减现象，即初始用药有效，但随着治疗持续，视觉改善逐渐趋缓甚至出现反复。而且，根本上VEGF药物并非万能解决方案，复杂疾病往往涉及多重病理机制，单一靶向策略存在局限，加之患者间的个体差异导致治疗反应和副作用的显著变异。此外，高频次的玻璃体腔注射不仅患者依从性低，而且会增加眼内炎及其他眼部并发症的风险。 因此，开发长效、新靶点、多靶点新药成为临床急需。 02 双靶点协同突围 罗氏的VEGF-A/Ang-2双抗法瑞西单抗（faricimab，商品名Vabysmo）率先突围，并做出了优秀示范。 ANG-2（血管生成素-2），是继VEGF之后，发现的又一重要血管生成因子，参与生理和病理性的血管新生。 与传统的单通路抗VEGF药物相比，法瑞西单抗凭借双重血管生成抑制机制，不仅能显著减少眼底渗出、稳定血管结构，提供更持久的治疗效果，且安全性与传统的单通路抗VEGF药物相当。同时，该药将给药间隔延长至每4个月一次，每年仅需注射3次，极大减轻了患者负担。 该药于2022年初获得美国FDA批准用于治疗湿性AMD和DME，并于2023年10月增加了RVO的适应证。 在上市首年，Vabysmo便获得6.19亿美元的销售额，2025年上半年其销售额达到26亿美元，预计今年全年销售额将突破50亿美元，成为眼科疗法中增速最快的明星产品，也是全球销售额第二的双抗药物。 这一市场表现充分证明了双靶点策略在眼科治疗领域的临床价值和商业潜力。 奥赛康的ASKG712是全球研发进度第二的VEGF/ANG-2双抗，有望在庞大的眼科治疗市场中分得一杯羹。目前，该药用于治疗眼底黄斑疾病，处于中国IIa期临床研究阶段。 临床前数据显示，相较于现有治疗，ASKG712对VEGF和ANG-2具有更强的结合活性，有望提升疗效的同时拉长给药间隔，减少频繁眼底注射，改善患者依从性。 I期剂量爬坡和剂量扩组结果显示，ASKG712具有良好的安全性和有效性。2025年美国视觉及眼科研究协会（ARVO）年会上，AskGene以壁报形式首次分别公布了ASKG712/AM712在中国糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中多次给药治疗和美国I期临床AMD治疗数据，进一步证明了产品的有效性和安全性。 值得一提的是，奥赛康此次的合作伙伴Visara是I-Mab（中文名：天境生物）新成立的子公司，I-MAB将向Visara注资3700万美元，持有65%控股股权，AffaMed则持有30%股权。 其计划通过收购，获得核心管线VIS-101，即ASKG712。奥赛康此前2022年已将ASKG712在全球亚洲以外地区和日本市场开发、生产和商业化该药的独家权利授权给了蔼睦医疗（AffaMed）。本次奥赛康又将ASKG712在大中华区以及新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国及印度的权益有偿许可给Visara。 03 国产创新药的下一个BD热点 在VEGF/Ang-2双靶向药物这一赛道上，多家中国药企也正加速推进布局。信达生物和奥赛康的接连BD交易，有望带动其他眼科双抗受到更多关注，成为下一轮“出圈”的潜力方向。 表1 全球在研VEGF/Ang-2双靶点药物（部分） 数据来源：药智数据 信达生物的IBI324（OLN324）是一款更高效价、更高摩尔剂量的血管内皮生长因子（VEGF）/血管生成素-2（Ang2）双特异性抗体，适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。 目前，其Ib期概念验证(PoC)JADE研究已完成入组工作，该研究纳入约150名受试者（wAMD or DME）。预计该研究的初步结果将于2026年第一季度公布。 康哲药业/友芝友的Y400采用独特的纳米抗体设计，具有亲和力高、抑制活性强、制剂浓度高、稳定性好、给药频率低的优势。Y400目前处于临床I/II期阶段。 除了双抗，VEGF/Ang-2双靶点基因疗法也开始崭露头角。 星眸生物的XMVA09是一款基因治疗药物，采用AAV基因载体，携带VEGF-A和Ang-2双特异性抗体基因，通过玻璃体腔注射直接作用于RPE细胞，表达治疗性蛋白，实现长效治疗wAMD的目标。 目前，该药已启动治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的II期临床，成为全球首个进入II期临床的AAV双抗，同时也是国内首个进入II期的基于非天然衣壳的眼科AAV药物。 嘉因生物的EXG102-031是一款眼内注射是一种基于rAAV的基因疗法，表达一种治疗性融合蛋白，能够结合/中和所有已知的血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（ANG2）亚型，与现有的需要反复注射的抗体药物不同，只需要一针注射，就可在体内长期表达并有望有效治疗视网膜中异常血管形成和血液渗漏。 04 结语 奥赛康作为国内消化领域龙头公司，自主研发了中国第一支国产化PPI注射剂。但随着消化类产品逐渐受集采影响，奥赛康业绩承压，并将研发重心从仿制药向创新药倾斜。 目前，其创新药子公司AskGene已建立多个具备核心优势的研发平台，正积极推进多个具有BIC及FIC潜力项目进入临床中后期开发。 其中，首个创新药——第三代EGFR-TKI产品利厄替尼已在今年获NMPA批准上市，并与信达生物达成了商业化合作；Claudin18.2单抗ASKB589胃癌适应症进入III期临床，研发进度位于单抗类全球前三。 奥赛康表示，此次交易将助力奥赛康聚焦于消化、肿瘤、抗感染及慢性病等核心治疗领域的创新研发方向，符合公司整体战略规划。 图2 奥赛康重点在研项目 图片来源：奥赛康2025半年报 从行业的视角看，I-Mab在宣布战略升级后，其首家子公司Visara便将核心资产锁定为ASKG712。这一战略选择或许将是一个风向标，预示着眼科赛道有望成为未来BD交易的新焦点。 免责声明： 文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。 联系我们 ABC 2026 展位火热预定中！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读原文”咨询更多精彩！