FXI抗体房颤临床突破，Abelacimab启动国内三期临床

2023-09-19
医药笔记
临床3期临床2期临床结果抗体药物偶联物
2023年9月18日，Anthos Therapeutics宣布FXI抗体Abelacimab治疗中高风险中风的房颤二期临床AZALEA-TIMI 71因为“压倒性的疗效”提前终止。
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Anthos Therapeutics成立于2019年，核心产品为诺华的FXI抗体Abelacimab，黑石集团投资2.5亿美元并占主导地位，诺华占有少数股权。Abelacimab作用于FXI的活性区域，因此可以同时阻断FXI和FXIa。
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AZALEA-TIMI 71虽然只是一项二期临床，但实际入组规模很大，在95个国家入组1287例房颤患者，并与利伐沙班DOAC头对头对照取得压倒性优势。Abelacimab还在进行房颤三期临床LILAC-TIMI 76，计划入组1900例房颤患者。
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2023年9月12日，Anthos Therapeutics在药物临床试验登记与信息公示平台上注册了Abelacimab的国内三期临床。
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Abelacimab国内三期临床由浙江大学医学院附属第二医院王建安教授主持。
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Abelacimab国内三期临床计划入组100例房颤患者。
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Abelacimab采用IgG1亚型，氨基酸序列如下。
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总结
国内方面，进入临床阶段的FIX抗体有3款，分别为科伦博泰的A336、康宁杰瑞的KN060、恒瑞医药的SHR-2004。目前，三款FXI抗体尚未开展房颤临床研究。我国是房颤高发国家，患者约1000万人，潜在临床需求巨大。
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