Abelacimab

2026年1月，第44届JPM医疗健康大会如期而至。全球顶尖跨国药企齐聚旧金山，在这场被誉为“医药界风向标”的盛会上，纷纷亮出未来五至十年的战略底牌。后疫情时代，行业竞争已从单一产品比拼，升级为平台技术、管线布局、全球运营与生态构建的全方位较量。本文将深度解析各大巨头在2026年的战略重心与王牌布局，揭示下一轮增长背后的逻辑与野心。 默沙东（Merck & Co.） 通过“科学驱动型业务发展”持续加码ADC。与第一三共合作开发的I-DXd（B7-H3 ADC）和P-DXd（HER3 ADC）已进入Ⅲ期临床，同时与科伦博泰合作开发的芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）也在探索新适应症。默沙东的策略是：以KEYTRUDA为基石，通过ADC、双抗等多元技术构建肿瘤免疫联合治疗矩阵，打造超过700亿美元的商业机会。 Pharma ONE药物研发大数据平台显示，2025年芦康沙妥珠单抗（MK-2870/Sac-TMT）在全球范围内针对三阴性乳腺癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌、子宫内膜癌及卵巢癌等多种实体瘤，启动了多项国际多中心III期临床试验，评估其单药或与帕博利珠单抗等联合治疗的疗效与安全性。 芦康沙妥珠单抗2025年关键III期临床试验一览 来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心 点击“阅读原文”获取更多数据 第一三共（Daiichi Sankyo） 明确提出“成为顶级ADC公司，迈向全球肿瘤领导者”。其DXd-ADC技术平台已催生7款候选药物，ENHERTU（HER2 ADC）累计销售额突破1.5万亿日元，DATROWAY（TROP2 ADC）亦快速放量。公司计划到2030年在至少4款ADC上推出多个新适应症，覆盖患者数预计增长近6倍。第一三共的野心不仅在于输出产品，更在于确立ADC技术标准与平台领导力。 诺华（Novartis） 诺华聚焦四大核心治疗领域：心血管-肾-代谢、免疫、神经科学及肿瘤，依托“2+3”技术平台（化学与生物治疗为基础，xRNA、放射性配体、基因与细胞治疗为前沿），深耕美、中、德、日四大市场，通过内生研发与外部并购（如Avidity）驱动增长。其重磅管线实力雄厚：心血管领域布局abelacimab（FXI抑制剂）、pacibektug（抗IL-6单抗）及farabursen（miR-17抑制剂）三个潜在重磅药物；免疫学拥有CAR-T疗法YTB323与高亲和力IL-15抗体GIA632；神经科学重点推进remibrutinib（MS）及RNA疗法（DM1/FSHD）；肿瘤学则深化放射性配体治疗（RLT）平台，拓展Pluvicto在前列腺癌中的应用并探索新型组合。未来两年预计超15项关键临床数据提交，支撑其中长期销售中高个位数增长及2029年核心利润率重返40%以上的目标。 礼来（Eli Lilly） 作为全球首家“万亿俱乐部”的药企，礼来正进入“治疗肥胖及相关并发症的新时代”，战略上持续扩大产能（全球13个在建基地）并加速研发效率——其从发现到首发的周期比行业平均快3.5年，2015–2025年间共推出24个新分子实体（NMEs）。管线方面，公司重点布局抗体药物偶联物（ADC）、放射性配体疗法、siRNA、基因医学等新一代技术平台，以解决未满足的临床需求。此外，礼来积极通过外部合作与收购增强研发实力，2025年完成39笔交易，投入资本超40亿美元，并携手NVIDIA打造行业顶级超算平台，支持生物科技创新。整体战略围绕“超越分子”的创新，整合疗法、数字化与合作生态，旨在服务更广泛患者群体。 罗氏（Roche） 公司正着力于“下一个创新周期”，其战略核心是通过商业卓越执行、关键产品上市和管线焕新来维持增长势头。罗氏计划最大化现有产品组合（拥有17个增长强劲的重磅药物），并积极推进如giredestrant（乳腺癌）、fenebrutinib（多发性硬化症）及Gazvya（自免疾病）等关键产品的上市与拓展。公司明确目标成为全球肥胖治疗领域前三的企业，计划在2026年公布5款肥胖新药的III期启用数据。此外，罗氏高度重视合作与收购，其60%的研发管线及药品销售均涉及合作伙伴，以此加速创新。管线方面，公司布局了多达19款具备上市潜力的新分子实体，覆盖阿尔茨海默病、肿瘤、免疫等多个领域，其中多款首创/最佳（FIC/BIC）药物预计自2027年起陆续读出关键数据，旨在持续推出具有变革潜力的疗法。 辉瑞（Pfizer） 公司2026年的战略布局围绕四大重点展开：最大化关键交易价值（如对Seagen等的整合）、实现关键研发里程碑、投资布局2028年后增长，并规模化应用人工智能以提升整体运营效率。在肿瘤领域，多项重要资产如PADCEV（肌层浸润性膀胱癌）、ELREXFIO（多发性骨髓瘤）及PD-1xVEGF双抗（结直肠癌、肺癌等）将迎来重大进展；在免疫领域，LITFULO（利特昔替尼）将拓展至白癜风及中重度斑秃；在疫苗与预防领域，莱姆病候选疫苗及下一代肺炎球菌疫苗PCV25将推进关键研究；尤为值得注意的是其在代谢疾病的深入布局，超长效GLP-1单药及GLP-1+胰淀素复方制剂已进入中后期临床，显示出其进军肥胖治疗市场的强大决心。辉瑞正通过强化内部研发与外部收购，构建一个覆盖肿瘤、免疫、疫苗和代谢等核心治疗领域的多元化、具有持续增长潜力的产品组合。 拜耳（Bayer） 公司战略围绕“三支柱”展开：更新产品线、提升管线价值以及利用新运营模式。当前增长主要由前列腺癌药物Nubeqa、心肾保护药物Kerendia及眼科产品Eylea驱动，同时下一波增长将依托新上市产品Beyontra（ATTR-CM）、Lynkuet（更年期症状）及在研重磅药物Asundexian。Asundexian作为首个完成III期研究的Factor XIa抑制剂，在预防中风复发中显示出显著疗效且未增加大出血风险，具备成为变革性疗法的潜力。拜耳正通过内部研发、平台公司（如细胞与基因治疗资产）及外部合作（如与BridgeBio、Kumquat等的交易）持续补充管线，并将在2026年迎来多项关键里程碑，包括Asundexian的数据展示及Kerendia在非糖尿病慢性肾病中的III期结果。整体战略旨在重返增长轨道，并为长期发展奠定创新与效率基础。 赛诺菲（Sanofi） 一家 “由研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司” ，正积极通过外部收购（如Blueprint、Dynavax）与内部研发强化管线，并持续优化产品组合与资本配置。当前增长主要由新上市产品驱动，其中血友病药物ALTUVIIIO已成为新的重磅产品。在免疫炎症、罕见病及疫苗领域，多项资产在2025年取得关键进展，包括 amiltelimab（特应性皮炎）的III期积极数据、brivekimig（化脓性汗腺炎）的II期数据 ，以及针对流感、狂犬病、RSV的疫苗项目。公司预计2026年将继续迎来密集的管线进展，包括lunsekimig、duvakitug（炎症性肠病）及黄热病疫苗等项目的推进，为其长期增长奠定基础。 武田（Takeda） 正处于增长的关键拐点，其战略核心是成为一家以创新为导向的全球生物制药企业，聚焦于胃肠道与炎症、神经科学、肿瘤三大核心治疗领域，并全面嵌入数据、数字与技术（DD&T） 以提升研发与运营效率。武田计划在2026至2030年间推出多达8款具有重磅潜力的创新药物，并在未来18个月内上市三款变革性药物：overpextron（发作性睡病1型） 作为首款提交NDA的食欲素激动剂，有望重塑该领域治疗格局；rusfertide（真性红细胞增多症） 作为一种铁调素模拟物，能持久控制血细胞比容，满足显著未满足的临床需求；以及zasocitinib（银屑病） 作为高选择性TYK2抑制剂，凭借其口服便利性和优异疗效，旨在拓展并变革高级口服疗法市场。 百济神州（BeOne） 致力于成为“全球领先的肿瘤公司”，以核心产品BRUKINSA（泽布替尼） 为基础，通过固定疗程组合疗法ZS 拓展一线CLL市场，旨在提供兼具疗效、安全性与便利性的新一代治疗方案。在管线方面，百济神州着力推进新一代BCL-2抑制剂Sonrotoclax（已获FDA突破性疗法认定）及首创的BTK靶向蛋白降解剂（BTK CDAC）如BGB-16673，以解决耐药患者未满足的需求。同时，公司积极布局多特异性抗体、细胞疗法等新模态，计划在2026年将多款新分子实体推进至临床阶段，持续构建涵盖CLL全线治疗的领导地位，并向更广泛的肿瘤领域拓展。 药明生物（WuXi Biologics） 以“让天下没有难做的生物药”为愿景，打造全球领先的大规模、一体化CRDMO（合同研究、开发与生产）平台，通过持续强化在美国、新加坡及中东（如卡塔尔）等关键区域的产能与服务体系，构建覆盖生物药全生命周期的全球化、端到端服务网络。公司以双特异性/多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）及复杂蛋白为主要增长引擎，其中双多抗业务已成为增速最快、盈利能力最强的板块，贡献集团近20%的收入，同时依托差异化技术平台（如CD3 TCE、高剂量给药、数字化系统）和大规模生产经验，持续赋能合作伙伴推进管线。 未来五年，医药行业的竞争将更加多维和立体。技术领先者将凭借平台优势持续输出新产品；疾病领域专家将在细分赛道建立护城河；生态构建者则通过诊断、治疗、服务的一体化方案赢得患者与支付方。在这场没有硝烟的战争中，唯有那些战略清晰、执行坚决、持续创新的企业，才能穿越周期，赢得未来。 2026，巨头已亮剑，战局正酣。对此您有什么看法，欢迎在评论区留言分享。 关注「医药地理数据库」 并回复“2026JPM”，即可获取完整PPT END 👇欢迎扫码入群 ①权威报告获取 ②医药行业情报 ③专属交流平台 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001 戳“阅读原文”试用数据库

PART 01 热搜背后的无声抗争 "#红斑狼疮是一种什么病#"近期登上微博热搜。这一话题的爆发源于台湾知名歌手因#系统性红斑狼疮旧疾复发病逝，引发全社会对这一"不死癌症"的关注。系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂的自身免疫性疾病，患者的免疫系统会错误地攻击自身的组织和器官，从皮肤、关节到肾脏、心脏甚至中枢神经系统都可能受累。更令人揪心的是，该病高发于15-45岁育龄期女性，正值人生黄金阶段。 "它像一个隐形的窃贼，一点一点偷走你的力气、容貌甚至生命。"一位有15年病史的患者在社交平台分享道。许多患者早期仅表现为面部蝶形红斑、关节疼痛、反复低烧，常被误诊为普通皮肤病或风湿病。随着疾病进展，约50%的患者会出现肾损害，20%会发展为肾衰竭，这也是导致红斑狼疮患者死亡的主要原因。国家风湿病数据中心2024年报告显示，我国约有120万红斑狼疮患者，其中76%是年轻女性，但公众对该病的认知度不足30%。 PART 02 传统治疗的困境与局限 目前，红斑狼疮的标准治疗仍以糖皮质激素和免疫抑制剂为主，近年来虽有贝利尤单抗、阿尼鲁单抗、泰它西普等生物制剂获批，但临床数据显示，约30-40%的患者对这些药物反应不佳。更令人担忧的是，长期大剂量使用激素会导致骨质疏松、高血压、糖尿病等严重并发症。 近两年，系统性红斑狼疮（SLE）的治疗格局迎来革命性变革，主要归功于靶向致病性B细胞的新型细胞免疫疗法的突破性进展。其中，自体CD19靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在难治性重症SLE患者中展现出显著的疾病缓解效果，部分患者甚至实现长期无药物缓解。然而，该疗法面临多重挑战：生产工艺复杂、制备周期长、治疗成本高昂，且伴随细胞因子释放综合征（CRS）及长期免疫抑制相关的感染风险等安全性问题，这些因素共同制约了CAR-T细胞疗法在自身免疫性疾病领域的广泛应用前景。 PART 03 中国方案的创新突破 自然杀伤（NK）细胞作为先天免疫关键效应细胞，因其缺乏T细胞受体，在异体治疗中展现出独特优势：不诱发移植物抗宿主病，无需基因编辑即可安全输注，规避了基因组不稳定性风险。这一特性使NK细胞成为理想的"现货型"治疗平台。 海军军医大学赵东宝教授团队在《柳叶刀》发表全球首个人体临床研究成果，证实异体CD19 CAR-NK疗法治疗系统性红斑狼疮（SLE）具有良好安全性、耐受性和显著疗效。该突破性研究不仅为自身免疫疾病提供全新治疗策略，更成功克服了自体CAR-T疗法在生产工艺复杂、制备周期长、可及性低、安全风险高及成本昂贵等方面的临床应用瓶颈，标志着我国在该领域实现从"跟跑"到"领跑"的战略跨越。 在这项开放标签、单臂、前瞻性首次人体研究中，研究团队评估了同种异体CD19 CAR-NK细胞疗法在18-65岁成人复发或难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者中的安全性、耐受性和疗效。入组患者此前均接受过至少两种标准全身性治疗且疾病活动度仍为中度至重度。 研究设计包含方案递增（从7天开始）和剂量递增（从第0天的0.75×10⁹ CAR-NK细胞开始）。所有患者接受氟达拉滨（25毫克/平方米/天）和环磷酰胺（300毫克/平方米/天）的淋巴细胞清除预处理方案，于第-5天至第-3天每日给药，随后在单个治疗周期内以相同剂量水平和输注间隔完成三次CAR-NK细胞输注。主要终点为安全性和耐受性，包括28天内剂量限制性毒性及不良事件发生率。 研究历时两年半，共入组 18 例难治性中重度 SLE 患者（女性占比 94%），中位随访超 9 个月。关键成果引发国际关注： 1、持久缓解：完成 12 个月随访的 9 例患者中，67%（6 例）实现完全缓解或疾病低活动度，且无一例复发。 2、免疫重建：89% 患者体内实现深度 B 细胞清除，伴随初始 B 细胞重建，形成长期免疫耐受。 3、颠覆性安全：仅 1 例次出现短暂低热，零严重感染、零神经毒性、零激素治疗副作用。 PART 04 权威验证与未来可期 本研究创新性地应用HTAS-RV™递送技术，不仅精准清除致病性B细胞，更有效促进免疫系统功能性重建。依托健康供体来源的NK细胞平台，成功实现"现货型"(off-the-shelf)产品的标准化批量制备，从根本上解决了自体CAR-T疗法面临的个体化生产周期长、成本高昂和可及性受限等临床转化瓶颈。 同时临床数据显示，相较于传统免疫抑制治疗方案，该疗法显著改善患者临床症状，使生活质量和日常功能恢复水平获得实质性提升，这项发表于《柳叶刀》的研究，是全球首个在SLE领域应用异体CAR-NK细胞的人体临床研究，为系统性红斑狼疮等顽固性自身免疫疾病提供了变革性治疗选择。 文献来源 Zhao D, et al. Efficacy and safety of allogeneic CD19 CAR NK-cell therapy in systemic lupus erythematosus: a case series in China. Lancet. 2025 Nov 12. doi: 10.1016/S0140-6736(25)02310-2. Epub ahead of print. PMID: 39588252.Disease Oriented Rheumatology International Society (DORIS) Recommendations for Remission in SLE, 2023 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01671-X/abstract 本公众号所有文章旨在宣传生命科学领域的最新技术和研究，所有内容均不构成任何医疗指导。图片来源于网络。