A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to evaLuate the effIcacy and Safety of abeLacimab in High-risk Patients With Atrial Fibrillation Who Have Been Deemed Unsuitable for Oral antiCoagulation (LILAC-TIMI 76)

A study to evaluate the effect of abelacimab relative to placebo on the rate of ischemic stroke or systemic embolism (SE) in patients with Atrial Fibrillation (AF) who have been deemed by their responsible physicians or by their own decision to be unsuitable for oral anticoagulation therapy.

开始日期2022-12-27

申办/合作机构

Anthos Therapeutics, Inc.

NCT05171075

/ Recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Open-label, Blinded Endpoint Evaluation, Phase 3 Study Comparing the Effect of Abelacimab vs. Dalteparin on Venous Thromboembolism (VTE) Recurrence and Bleeding in Patients With GI/GU Associated VTE

This is a Phase 3, multicenter, open-label, blinded endpoint study to evaluate the effect of abelacimab relative to dalteparin on venous thromboembolism (VTE) recurrence and bleeding in patients with gastrointestinal (GI)/genitourinary (GU) cancer associated VTE (Magnolia)

开始日期2022-09-27

申办/合作机构

Anthos Therapeutics, Inc.

NCT05171049

/ Active, not recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Open-label, Blinded Endpoint Evaluation, Phase 3 Study Comparing the Effect of Abelacimab Relative to Apixaban on Venous Thromboembolism (VTE) Recurrence and Bleeding in Patients With Cancer Associated VTE

This is a Phase 3,multicenter, randomized, open-label, blinded endpoint evaluation study comparing the effect of abelacimab relative to apixaban on venous thromboembolism (VTE) recurrence and bleeding in patients with cancer associated VTE (ASTER)

开始日期2022-05-05

申办/合作机构

Anthos Therapeutics, Inc.

100 项与 Abelacimab 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 Abelacimab 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 Abelacimab 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 Abelacimab 相关的文献（医药）

2025-11-01·NAUNYN-SCHMIEDEBERGS ARCHIVES OF PHARMACOLOGY

Factor XI/XIa inhibitors versus direct oral anticoagulants in atrial fibrillation with stroke risk: a GRADE-assessed meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Aldemerdash, Mohamed A ; Hemmeda, Lina ; Emara, Mohamed ; Murad, Mohamed R ; Ellebedy, Mohamed ; Elgendy, Mohamed S ; Mohammed, Ahmed Abduljalil ; Emara, Ahmed ; Gadelmawla, Ahmed Farid ; Abdelazeem, Basel

Direct oral anticoagulants (DOACs) prevent stroke in atrial fibrillation (AF) but are associated with an increased risk of major bleeding. Factors XI/XIa (FXI) inhibitors, such as Abelacimab and Asundexian, offer a promising alternative. This meta-analysis compares FXI/XIa inhibitors' safety and efficacy versus DOACs in AF with stroke risk. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) was performed from PubMed, Scopus, Cochrane, and Web of Science up to March 2025. The analysis presented risk ratios (RR) for dichotomous outcomes with 95% confidence intervals (CI) using RevMan v5.4. Three RCTs involving 16,852 patients were included, with 8777 (52.1%) receiving FXI inhibitors which significantly reduced the risk of major bleeding (0.4% vs. 1.0%, RR 0.31, 95% CI 0.21-0.46, p < 0.00001) and minor bleeding (3.3% vs. 4.7%, RR 0.66, 95% CI 0.47-0.93; p = 0.02) compared with DOACs. However, FXI inhibitors were associated with a significantly higher risk of stroke or systemic embolism (1.4% vs. 0.4%, RR 3.17, 95% CI 2.18-4.62, p < 0.00001). Safety outcomes showed no difference in total adverse events (AEs) (p = 0.91), serious AEs (p = 0.4768), and all-cause mortality (p = 0.15). In conclusion, current evidence suggests that FXI inhibitors significantly reduce major and minor bleeding events in AF patients at risk of thromboembolic disorders compared to DOACs. However, they are associated with a significant increase in stroke or systemic embolism risk. Further large-scale RCTs are needed to confirm these findings.

2025-10-01·JOURNAL OF THROMBOSIS AND HAEMOSTASIS

Effect of heparins, direct oral anticoagulants, and factor XII/factor XI inhibitors on catheter-initiated thrombin generation in platelet-rich plasma: an in vitro study

Article

作者: Lecompte, Thomas ; Mullier, François ; Douxfils, Jonathan ; Thonon, Henri ; Vassart, Julie ; Lessire, Sarah ; Gouin-Thibault, Isabelle ; Hardy, Michael

BACKGROUND:

Invasive endovascular procedures often require anticoagulation to prevent device-associated thrombosis. High doses of unfractionated heparin (UFH) are the gold standard. The efficacy of factor (F)XII(a) and FXI(a) inhibitors remains unexplored.

OBJECTIVES:

We aimed to investigate, using a validated in vitro model of catheter-initiated thrombin generation (TG) in platelet-rich plasma (PRP), the effects of garadacimab, abelacimab, asundexian, and milvexian and of commonly used anticoagulants apixaban, dabigatran, fondaparinux and heparins (enoxaparin and UFH).

METHODS:

Anticoagulants were added to PRP at 6 concentrations and effects compared with UFH as a reference. The impact of adding anticoagulants into collection tubes before most preanalytical contact activation was also assessed. Concentrations achieving a 50% reduction in TG peak height (PH) were determined (IC₅₀).

RESULTS:

All anticoagulants prolonged lag time (LT) and reduced PH and endogenous thrombin potential, albeit to varying extents. UFH was the only anticoagulant able to suppress TG at clinically achieved concentrations (1 U/mL). The following IC₅₀ were found: milvexian, 2400 ng/mL; apixaban and dabigatran, 175 ng/mL; fondaparinux, 2.4 μg/mL; enoxaparin, 0.5 U/mL; and UFH, 0.25 U/mL. Asundexian up to 5000 ng/mL failed to reduce TG PH by 50%. Adding garadacimab and abelacimab to collection tubes resulted in greater efficacy than when added to PRP: LT increased by 89% and 32%, respectively; IC₅₀ were 25 and 12.5 μg/mL, respectively.

CONCLUSION:

Heparins were by far the most effective anticoagulants in our in vitro model. FXIIa and FXI(a) inhibitors did not adequately prevent coagulation on the studied artificial surface. Direct oral anticoagulants and fondaparinux showed limited efficacy, aligning with clinical observations.

2025-09-01·JOURNAL OF THROMBOSIS AND HAEMOSTASIS

DOAC–Stop reverses the anticoagulant effect of asundexian and milvexian

Article

作者: Fitzpatrick, Ella K ; Weitz, Jeffrey I ; Fredenburgh, James C

BACKGROUND:

Asundexian and milvexian are small-molecule factor (F)XIa inhibitors, whereas abelacimab is an antibody that binds FXI and blocks its activation and activity. All 3 FXI inhibitors are currently undergoing phase 3 evaluation. Similar to heparin and dabigatran, asundexian, milvexian, and abelacimab prolong the activated partial thromboplastin time (APTT) in a concentration-dependent manner. DOAC-Stop (DS) is an activated charcoal-based compound that adsorbs direct oral anticoagulants such as dabigatran, but not heparin, from plasma. It is unknown whether DS also neutralizes asundexian and milvexian.

OBJECTIVE:

This study aimed to determine whether DS reverses the prolongation of the APTT caused by asundexian or milvexian. Dabigatran was used as a positive control, while abelacimab and heparin served as negative controls.

METHODS:

The APTT in human plasma, with or without asundexian, milvexian, abelacimab, dabigatran, or heparin, was determined before and after DS treatment.

RESULTS:

As expected, all drugs produced concentration-dependent prolongation of the APTT. DS returned the APTT to baseline values with asundexian, milvexian, and dabigatran, but not with abelacimab or heparin. The APTT was prolonged in a more than additive manner with the combination of 2.5 μM milvexian and 0.125 U/mL heparin. However, DS reversed only the APTT prolongation induced by milvexian, but not that by heparin.

CONCLUSION:

DS reverses the effect of asundexian and milvexian on the APTT and distinguishes between the APTT effects of milvexian and heparin.

130

项与 Abelacimab 相关的新闻（医药）

2025-11-06

·医脉通心血管

以动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）为主的心血管疾病已成为我国城乡居民死亡的首要原因，而低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是ASCVD的致病性危险因素1。杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）作为一种遗传性血脂异常疾病，患者自出生起即存在LDL-C代谢异常，导致胆固醇在体内长期蓄积，显著加速动脉粥样硬化进程。因此，HeFH患者应尽早接受降脂治疗，以减缓动脉粥样硬化的发生，降低早发ASCVD的发生率和死亡率。目前，对HeFH患者的治疗方法主要包括生活方式改善、降脂药物治疗、脂蛋白血浆置换等。常用的降脂药物主要采用他汀单药或联合依折麦布，但多数HeFH患者的血脂水平仍无法达到目标值2-3，亟需新型药物方案以突破这一治疗瓶颈。瑞卡西单抗作为我国自主研发的超长效前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单抗，凭借其显著的降脂效果、灵活的给药方式以及良好的安全性，为血脂管理提供了全新的解决方案。近期，针对瑞卡西单抗治疗HeFH患者开展的REMAIN-3研究4在心血管领域权威期刊《Cardiovascular Research》（IF=13.3）正式发表，进一步完善了瑞卡西单抗临床证据矩阵，彰显了其在血脂领域的创新实力。为此，医脉通特邀其主要研究者（PI）广东省人民医院陈纪言教授围绕REMAIN-3研究结果及其对临床实践的影响等话题分享真知灼见，以期为我国血脂和HeFH管理提供更多科学、有效的治疗方案，助力ASCVD防治水平的进一步提升。专家简介陈纪言教授医学博士博士研究生导师广东省人民医院心内科主任医师中国心血管健康联盟副理事长亚洲心脏病学会理事会副主席中国高血压联盟副秘书长广东省介入性心脏病学会理事长广东省心血管代谢联盟主席中国大湾区心脏协会会长医脉通作为我国自主研发的全球首个超长效PCSK9单抗——瑞卡西单抗凭借其独特优势和创新点展现出显著的临床潜力。我们了解到，由您担任PI开展了瑞卡西单抗治疗成人HeFH患者的有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照的III期研究（REMAIN-3研究），请您介绍一下开展这项研究的背景及初衷？陈纪言教授：动脉粥样硬化性心血管疾病是威胁国民健康的重大慢性疾病，LDL-C在其发生发展中起着关键作用。HeFH是一种遗传性疾病，患者自出生起即存在胆固醇水平异常升高，长期暴露导致冠心病发病时间显著提前，部分患者甚至在中青年阶段即进展为严重病变。据估算，我国HeFH患者多达600万，这类人群的血脂管理长期面临严峻挑战：传统调脂治疗方案疗效有限，即便明确诊断并给予规范管理，仍有大量患者难以实现血脂达标。在降低LDL-C的治疗策略中，他汀类药物通过抑制胆固醇合成发挥作用，而依折麦布则抑制胆固醇吸收。然而，这两类药物对HeFH患者的LDL-C控制效果不尽如人意，与目标值仍存在较大差距。近年来，PCSK9靶点的发现为调脂治疗带来了革命性突破：PCSK9通过与密度脂蛋白受体（LDLR）结合，促进LDLR的降解，减少LDL-C的清除。抑制PCSK9可阻断这一过程，进而降低LDL-C水平，成为调脂治疗的重要新靶点。PCSK9抑制剂通过特异性结合PCSK9，阻断其与LDLR的相互作用，从而提升受体循环利用率与LDL-C清除效率。 PCSK9抑制剂已在临床中显示出良好的降脂效果，瑞卡西单抗是由我国自主研发的创新PCSK9单抗。我们开展REMAIN-3研究的核心初衷是为我国HeFH患者提供更有效的本土创新治疗方案，破解传统治疗的达标困境。医脉通 REMAIN-3研究结果已于近日发表于心血管循环领域权威期刊《Cardiovascular Research》杂志（IF：13.3），受到业界广泛关注，请您谈一谈该研究的设计思路，以及取得了哪些优异的研究结果？陈纪言教授： REMAIN-3研究是一项在中国25个研究中心开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III期临床试验，纳入143例接受中高强度他汀±依折麦布稳定降脂治疗≥28天的成人HeFH患者，按照2:1的比例随机分组，分别接受每4周皮下注射瑞卡西单抗150mg（n=95）或安慰剂（n=48）治疗12周。研究主要终点为第12周时，LDL-C较基线水平的百分比变化。次要终点包括非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、载脂蛋白B/载脂蛋白A1（ApoB/ApoA1）等血脂指标的变化，以及12周时的LDL-C达标率；同时，研究还对药物的安全性与免疫原性进行了系统评估。研究结果显示，在中高强度他汀±依折麦布治疗基础上，与安慰剂相比瑞卡西单抗可使LDL-C水平显著降低49.8%（95% CI：43.9%~55.8%；P<0.0001）；进一步亚组分析数据显示，瑞卡西单抗降低LDL-C水平的效果与年龄、体重指数、所用他汀类药物种类、是否合并使用依折麦布、基线LDL-C水平以及是否有ASCVD病史无关。同时，瑞卡西单抗组共有72例（75.8%）患者LDL-C达标，而安慰剂组仅4例（8.3%）达标。其中，在无ASCVD病史的患者中，瑞卡西单抗组LDL-C达标率为85.5%（59/69），安慰剂组仅为11.4%（4/35）；在有ASCVD病史的患者中，瑞卡西单抗组50.0%（13/26）的患者达标，而安慰剂组13例患者均未达标。研究表明，与安慰剂相比，瑞卡西单抗在既往治疗的基础上进一步显著降低了受试者LDL-C水平，且安全性良好，为血脂控制不佳的HeFH患者提供了一种新的有效治疗选择。值得强调的是，瑞卡西单抗具有独特的超长效药代动力学特征，半衰期更长，可实现每8周给药一次，相较于目前每两周注射一次的PCSK9抑制剂，显著提升了患者用药依从性；此外，其强效的降脂效果同样值得关注，即便在HeFH这一特殊人群中，在他汀联合依折麦布的基础上，仍能实现LDL-C水平近50%的降幅，这一结果在临床实践中具有重要意义。医脉通此前，REMAIN-3研究结果在2024美国心脏病学会科学年会（ACC）上重磅亮相，荣获现场诸多讨论与好评。请您谈一谈REMAIN-3研究的成功结果为临床实践带来了哪些新的启示与影响？对于中国血脂异常患者的临床管理有何重要意义？陈纪言教授： REMAIN系列研究遵循清晰的演进路径，系统构建了瑞卡西单抗在血脂异常管理中的循证医学证据体系。具体而言，从REMAIN-1研究5（针对非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者，瑞卡西单抗单药治疗），到REMAIN-2研究6（针对非家族性高胆固醇血症患者，在他汀治疗基础上联用），再到如今的REMAIN-3研究（针对HeFH患者，在中高强度他汀±依折麦布基础上使用），覆盖人群不断拓展，形成了针对不同血脂异常类型的完整循证矩阵，为临床合理用药提供了更全面的证据支持。尤为重要的是，REMAIN-3研究以中国患者为研究对象，更贴合中国人群的病理生理特点与治疗需求，其研究成果为中国临床制定本土化HeFH患者血脂管理方案提供了直接且重要的循证依据。 REMAIN-3研究的成功标志着我国血脂管理领域取得重要创新进展。相关成果在国际权威期刊与顶级学术会议上的亮相，彰显了我国在降脂药物研发与临床研究领域的实力，为后续本土创新药物的研发与应用树立了标杆，助力提升我国在全球心血管领域的学术影响力。在临床实践层面，REMAIN-3研究提示临床中应更加重视HeFH患者的精准管理，根据患者的治疗反馈及个体情况动态调整治疗方案，及时将瑞卡西单抗等新型药物合理纳入治疗体系，以提升我国血脂管理的整体水平，助力临床实现LDL-C“更低、更久”的管理目标，进而延缓动脉粥样硬化进展，降低ASCVD风险，最终改善患者的长期心血管预后。总结 REMAIN-3研究的成功发表及在国际大会亮相，不仅充分验证了我国自主研发的超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗在HeFH患者中的良好强效与良好安全性，也构建了贴合中国人群病理生理特点与治疗需求的高质量循证证据。作为REMAIN系列研究的重要组成部分，该研究进一步充实了瑞卡西单抗的临床证据矩阵，为不同类型血脂异常患者的个体化治疗提供了科学参考。从临床价值来看，瑞卡西单抗每8周一次的给药频率显著提升患者依从性，近50%的额外降脂幅度有效破解了HeFH患者的达标困境，为传统治疗无效的患者带来新的治疗希望。同时，研究的成功也彰显了我国本土创新药物研发的硬实力，为心血管领域的创新发展注入强劲动力。未来，随着瑞卡西单抗等新型降脂药物的临床应用与推广，我国血脂管理将逐步迈入精准化、高效化的新阶段，为降低ASCVD疾病负担、守护国民心血管健康提供更坚实的保障。参考文献： 1.中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国循环杂志.2023.38(3):237-271. 2.Soutar AK,et al. Nature clinical practice Cardiovascular medicine. 2007 Apr;4(4):214-25. 3.Reiner Ž. Nature Reviews Cardiology. 2015 Oct;12(10):565-75. 4.Li L, et al. Cardiovasc Res. 2025 Oct 24;121(12):1856-1864. 5.Xu M, et al.J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20):2026-2036. 6.Sun Y, et al. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20):2037-2047.

临床结果临床3期

2025-10-27

·搜狐新闻

GW-ICC 2025 圆桌会丨从「心」定义降脂未来——论血脂管理困境与创新疗法应用

导语血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要危险因素，在我国具有高患病率、低达标率的严峻现状。尽管现有治疗手段不断进步，但 ASCVD 患者的血脂管理仍面临诸多挑战，包括 LDL-C 达标率不理想、心血管残余风险突出、患者治疗依从性差等问题。在此背景下，创新疗法的涌现为血脂管理带来了新的希望。从传统他汀类药物到 PCSK9 抑制剂，再到针对血管生成素样蛋白 3（ANGPTL3）、载脂蛋白 C3（ApoC3）、脂蛋白（a）[Lp(a)]等新靶点的药物研发，血脂管理正逐步从「单一降脂策略」转向「多靶点全面管理」。与此同时，国际指南的更新也为临床实践提供了新的方向，推动了血脂管理理念的不断优化。2025 年 10 月 16 日～19 日，第 36 届长城心脏病学大会（GW-ICC 2025）暨亚洲心脏大会（AHS 2025）在北京盛大召开。在大会期间，特别举办了一场针对「血脂管理」的圆桌讨论。本次圆桌会特别邀请北京大学第一医院李建平教授、阜外华中心血管病医院高传玉教授、上海长征医院梁春教授和恒瑞医药副总裁霍仕文先生，围绕「从「心」定义降脂未来——论血脂管理困境与创新药物应用」这一主题展开深入讨论。希望通过本次圆桌会，为临床实践提供新思路，共同推动我国血脂管理水平的整体提升。与会专家及企业领导Q1：众所周知，血脂异常是心血管疾病（CVD）的重要危险因素，尤其是在我国，血脂异常患者基数庞大，但整体达标率仍不理想，ASCVD 患者的血脂管理问题尤为突出。请您从临床角度谈谈，当前我国血脂管理存在哪些未满足的临床需求？李建平教授李建平教授：我国血脂管理存在多方面未满足的临床需求。首先，从流行病学数据来看，我国 18 岁以上成年人血脂异常患病率高达约 40%，患者基数约为 4 亿。血脂管理的关键在于以 LDL-C 达标作为控制 ASCVD 风险的主要抓手[1-3]。然而，当前 LDL-C 达标率整体不理想，尤其在危险分层较高的群体中表现更为突出：基于「十四五」国家重点研发计划项目建立的近 70 万人血脂异常数据库分析显示，极高危人群（即已确诊 ASCVD 的患者）达标率不足 10%。此外，流行病学趋势还揭示出若干特点：疾病风险控制方面，随着体质指数（BMI）升高，各危险分层的达标率均呈现下降趋势；从人口学特征看，老年人群达标率相对较好，而中青年人群达标率较差，这部分人群在社会和家庭中承担较重家庭负担，但血脂管理效果不佳；此外，女性达标率低于男性，中等 GDP 水平地区的达标率优于最高和最低 GDP 水平地区。这些特征为未来血脂管理的研究方向提供了重要线索。其次，在血脂管理领域，残余风险问题仍然存在。尽管 LDL-C 是首要干预靶标，但甘油三酯（TG）相关风险的增加已成为关注焦点[1,4]，TG 与 ASCVD 的相关靶点作用机制尚不明确但流行病学层面关联已得到验证。目前已有多种降 TG 的药物可供患者选择，但是否能转化为预防 ASCVD 的策略仍需进一步验证；因此，未来研究需深入探讨 TG 升高对脂蛋白颗粒亚组分的影响，例如小而密低密度脂蛋白、富含甘油三酯的脂蛋白（如极低密度脂蛋白和高密度脂蛋白）等[4]。最后，在体系建设方面，血脂管理需要医疗机构、企业和政府多方协同推进。当前基层对 ASCVD 的防控，尤其是血脂管理仍存在不足。与高血压和糖尿病相比，血脂问题未得到同等重视，且医院化验单的标注方式（如正常值范围）易引发患者和非心血管专科医生的困惑。因此，亟需通过合作完善血脂管理的标准化流程，提升整体防控水平。Q2：ESC 2025 年会上发布的《2025 年 ESC/EAS 血脂异常管理指南重点更新》势必将为我们的临床实践带来新的思考。请您结合 ESC 2025 新指南，谈一谈在血脂管理策略上有哪些核心的更新要点或新理念值得关注？高传玉教授高传玉教授：结合《2025 年 ESC/EAS 血脂异常管理指南重点更新》、中国慢性冠脉综合征（CCS）与美国急性冠脉综合征（ACS）相关指南，当前血脂管理策略呈现出若干重要进展[5-7]。首先，LDL-C 依然是所有 ACS 患者至关重要的干预靶点。新指南明确提出，无论是 ACS 还是 CCS 患者，若危险分层为超高危，均需将 LDL-C 水平统一控制在 1.4 mmol/L 以下[5-7]；若患者经他汀类药物治疗后仍无法达标，则必须在他汀基础上联合其他降脂药物，例如胆固醇吸收抑制剂、PCSK9 单克隆抗体等药物，这为血脂管理提供了联合治疗的新思路[5-7]。此外，除 LDL-C 这一核心靶点外，新指南还对其他血脂管理靶点提出了明确建议[5]。当前以 LDL-C 为降脂治疗的核心干预靶点，旨在降低心血管事件风险，但临床实践中仍存在管理效果不理想及残余风险问题。除了李建平教授所提到的 TG 靶点，Lp(a)、ANGPTL3等血脂管理靶点也被国际指南重点提出，为应对 LDL-C 控制不佳患者的残余风险指明了未来研究方向。最后，心血管领域在风险评估与早期干预方面也取得了显著进展。针对中青年与老年人群发病率均较高的现状，新指南强调需通过更精准的风险评估实现早期干预。传统的 SCORE 风险评估系统已升级为 SCORE2（用于年龄 < 70 岁人群），并对 ≥ 70 岁老年人群进一步细化出 SCORE2-OP 模型。这些新型风险模型纳入了更多危险因素，同时兼顾致死性与非致死性心血管事件风险，形成了更为完善的 10 年心血管风险预测体系，对实现早判断、早干预和早管理，进而降低心血管事件发生率，具有至关重要的意义[5]。Q3：在 LDL-C 这个核心战场之外，ANGPTL3、ApoC3、Lp(a) 等一系列新靶点和新药物的涌现，正为我们提供更为丰富的治疗武器库。这是否意味着，临床实践正逐渐从「单纯降低 LDL-C」转向多靶点干预的「综合管理」？请您针对上述不同的降脂靶点，谈谈哪些治疗策略可以最大程度地降低患者的心血管残余风险？梁春教授梁春教授：在 ASCVD 的危险因素中，血脂异常始终居于首位，且当前血脂管理的控制率相较于高血压等疾病更为不理想[1,3]。以 LDL-C 为核心靶点的干预策略虽已取得显著成效，但临床观察发现，即使将 LDL-C 控制在较低水平或实现达标，部分患者的心血管风险依未得到理想控制[4]；同时研究数据也指出，部分已形成动脉粥样硬化病变的患者，其 LDL-C 水平并不高，但可能伴有 TG 或 Lp(a) 等指标升高，同样存在心血管残余风险[8]。这提示除 LDL-C 这一明确靶点外，其他血脂相关靶点在心血管残余风险管理中同样至关重要，心血管事件管理正从单靶点迈向多靶点协同干预，以进一步降低残余风险，这一过程虽必要，但任重而道远[4]。近年来，针对 ANGPTL3、ApoC3 及 Lp(a) 等新靶点的基础与临床研究已取得一系列进展。ANGPTL3 靶点作用于肝脏，其作用机制不同于他汀类药物与 PCSK9 抑制剂，在降低 LDL-C 与 TG 方面均表现出良好效果；ApoC3 靶点则为降低 TG 提供了新的干预视角。此外，Lp(a) 近年来备受关注，其水平可能更具遗传异质性，与遗传背景密切相关。既往烟酸类药物可降低 Lp(a) 约 10% 左右，PCSK9 抑制剂可降低约 30%，但相关研究结果均为中性。目前，小干扰 RNA（siRNA）等新型药物可将 Lp(a) 水平大幅降低 80%～90%，相关临床研究仍在进行中，其主要终点结果值得期待。需要明确的是，这些指标的升高可预测 ASCVD 风险，但预测指标并不等同于干预靶标，仍需大规模随机对照试验以验证其干预价值。未来，随着对心血管残余风险认识的不断深入，降脂治疗策略必将从当前以 LDL-C 为中心的大众化治疗模式，逐步转向基于个体特征的精准干预新时代。在临床实践中，即使患者 LDL-C 已达目标值，若其动脉粥样硬化斑块仍在进展或心血管事件持续发生，临床医生需要深入探究是否存在 Lp(a) 升高、TG 异常等残余风险因素。因此，未来的血脂管理将在严格控制 LDL-C 的基础上，通过对特定患者群体进行精准的靶标识别和个体化干预，从而更有效地降低 ASCVD 及其相关并发症的发生风险。Q4：「全面血脂管理」的落地，最终离不开创新药物的支撑。目前，恒瑞医药在血脂领域布局了多款创新药物，包括瑞卡西单抗、SHR-1918 以及 ApoC3 siRNA 等。作为民族企业代表，能否介绍恒瑞医药在这一领域的战略规划，以及这些创新药物将如何推动血脂管理的进步与优化？霍仕文先生霍仕文先生：恒瑞医药始终致力于研发创新药物，以解决患者面临的临床难题，公司组建了超过 5,000 人的研发团队，聚焦于突破现有技术瓶颈并优化已有治疗方案。在 PCSK9 抑制剂领域，恒瑞医药的「瑞卡西单抗」作为全球第七个上市的 PCSK9 单抗，在研发过程中始终思考如何实现技术突破与优化，最终通过技术创新实现了长效给药，III 期临床阶段可实现最长三个月给药一次，且目前已获批每两个月给药一次的方案[9,10]。瑞卡西单抗具有的独特优势，可以总结为「521」：「5」指单药注射可实现 50% 以上的 LDL-C 降幅；「2」指最长每两个月给药一次；「1」指该产品是首个获批单药适应症的 PCSK9 抑制剂。这一方案显著提升了患者的治疗依从性[9,10]，在当前以他汀类药物为主的降脂治疗背景下，考虑到中国患者对他汀类药物耐受性较差的特点，瑞卡西单抗可解决大多数血脂异常患者的血脂管理需求。目前，该产品即将参与国家医保谈判，若成功纳入医保目录，将有助于缓解更多患者的经济负担。在 TG 管理领域，恒瑞医药也进行了全面战略布局。针对 ANGPTL3 靶点的创新药物「SHR-1918」I 期临床数据显示出明显疗效，降 TG 水平可达 82.8%，同时降低 LDL-C 达 49.1%。目前，该产品的研发进度位居全球第二、中国第一。随着后续随机对照临床研究的推进，有望为复杂血脂异常患者提供新的解决方案。此外，企业还布局了针对 ApoC3 靶点的 siRNA 药物，该创新分子有望实现每年给药一次的重大突破，目前正处于临床研究阶段。恒瑞医药将持续提升自主研发能力，加强与临床专家的深度合作，通过创新技术和方法开发更多适合中国人群的新药和好药，致力于推动中国血脂管理水平的进步，为「健康中国 2030」战略目标贡献力量。Q5：在会议即将结束之际，请各位谈谈对血脂管理未来发展的看法。我们相信，通过不断探索和创新，未来在血脂管理领域将迎来更多突破，从而为患者带来更显著的健康改善和预后提升。李建平教授：未来血脂管理的发展应着重于两个关键层面。在研究层面，当前正是联合推进创新药物研发的重要时期。除了现有 PCSK9 抑制剂外，针对 Lp(a)、ApoC3 和 ANGPTL3 等残余风险靶点的新型生物制剂已进入不同研发阶段。值得注意的是，在即将召开的美国心脏协会（AHA）年会上，将公布两项来自中国的突破性研究进展：一款三靶点药物和一款针对 Lp(a) 的 siRNA 药物，分别处于 I 期和 II 期临床研究阶段，这标志着我国在血脂领域创新研发取得显著进展。在实施层面，必须将关注重点转向基层医疗机构，因为基层是 ASCVD 防治的主战场，只有在加强创新研发的同时，切实提升基层医疗服务能力，运用现有技术手段和药物有效管理患者，才能迎来 ASCVD 发病率的拐点。梁春教授：未来血脂管理领域的发展应着眼于两个重要方向。一方面，鉴于动脉粥样硬化的发展过程往往需要 20～30 年，对慢性病的防治需要进一步提升现有药物的便捷性和作用持续时间，通过剂型改良和给药方案优化来提高患者依从性。另一方面，针对新兴靶点需要积极开展严谨的随机对照研究，明确其在 CVD 一级预防和二级预防中的定位与价值。简而言之，血脂管理既要推动前沿创新，也要注重基层落地。在加强患者教育的同时，充分利用医药科技的最新成果，如长效制剂等创新方案，有效解决老年社会背景下患者用药依从性这一关键问题。高传玉教授：未来血脂管理需要在三个维度实现突破。首先，血脂管理的核心目标是对多靶点进行全面管理，以实现更精准和有效的血脂控制。尽管现有药物种类丰富，但在 LDL-C、Lp(a) 和 TG 等指标管理方面仍未能充分满足临床需求。其次，亟需加强基础与临床研究，对已知危险因素实施更严格的管理，同时加速新药研发和新靶点探索。以恒瑞医药为代表的制药企业研发的新型靶向药物，也需要加快推进临床验证与实际应用，确保其能够切实为患者带来治疗获益，并发挥预防作用。第三个重要方向是转变药物研发思路，从目前的阻断剂、抑制剂转向开发促进代谢的新型药物。未来有望研发既能满足大家正常饮食需求，又能促进机体代谢的新型治疗方案，这将显著提升患者的生活体验和健康管理水平。这些目标的实现需要临床专家与创新药企共同承担责任，构建全新的 CVD 防治体系。霍仕文先生：基于临床存在大量未被满足的需求，恒瑞医药将持续加大在血脂领域的研发投入，致力于开发更多创新药物，为临床专家提供更有效的治疗工具。同时，企业近期已与国家卫健委基层中心达成战略合作协议，希望通过融动权威专家、联合开展基层医师教育培训等方式，共同提升基层医疗机构的诊疗能力和患者管理水平，切实解决人民群众的健康问题，为推进健康中国建设贡献力量。专家简介李建平教授北京大学第一医院副院长、心血管疾病研究所所长、高血压精准诊疗中心主任主任医师、二级教授、博士研究生导师•北京大学血管稳态与重塑全国重点实验室副主任、国家卫生健康委员会心血管分子生物学与调节肽重点实验室副主任、北京大学医学部心血管内科学系副主任，北京大学医学部血管健康研究中心副主任•中国医疗保健国际交流促进会心血管健康医学分会主任委员、中华医学会心血管病学分会第十一届委员会委员、精准心血管病学学组副组长；中国医师协会心血管内科医师分会常务委员、高血压学组组长、北京医学会心血管病学分会常委、心血管代谢学组组长、北京医师协会心内科专科医师分会副会长等•牵头国家十四五重点研发项目《中国高胆固醇血症的筛查与干预新靶点研究》、主持多项国家自然科学基金、国家科技支撑计划子课题、首都卫生发展科研专项、北京市科技计划等•获国家科学技术进步奖二等奖 1 项、教育部科学技术进步奖一等奖 1 项、华夏医学科技奖一等奖 2 项、中华医学科技奖二等奖 1 项▲上下▼高传玉教授阜外华中心血管病医院副院长心血管内科主任医学博士博士研究生导师•中国医师协会心力衰竭专业委员会副主任委员•中华医学会心血管病学分会委员•河南省医学会心血管病学会名誉主任委员•河南省心血管介入诊疗技术质量控制中心主任•全国劳动模范，全国卫生计生系统先进工作者•获河南省跨世纪学术、技术带头人 | 全国综合医院百佳优秀医生•全国卫生系统先进工作者等荣誉，获国务院特殊津贴•致力于冠心病的临床诊断与治疗以及与临床密切相关的尖端基础研究、晚期心力衰竭的诊断和治疗，心脏重症救治和康复•主编专著 7 部，在国内外杂志上发表论文 152 篇，授权发明专利 1 项•获省部级科技成果奖 6 项，国家科技二等奖一项，中华科技奖三等奖一项•承担省重大项目等课题 20 多项▲上下▼梁春教授海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）心内科主任，教授、主任医师、博士（后）研究生导师FESC/FACC•中国中西医结合学会心血管病专业委员会候任主任委员•中华医学会心血管病专业委员会委员•中华医学会心血管病临床研究学组副组长•上海市医学会心血管病专业委员会主任委员•全军心血管病专业委员会副主任委员•全军心血管介入质控专业委员会副主任委员国之名医卓越建树、上海市浦江人才、上海市医学领军人才，上海市科委优秀学科带头人。 ▲上下▼霍仕文先生江苏恒瑞医药股份有限公司副总裁 | 生物制药事业部总经理✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考内容策划：马腾内容审核：张晓燕题图来源：图虫创意参考文献[1]. 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.中国血脂管理指南(2023年)[J].中国循环杂志,2023,38(3):237-271.[2]. 王运利. 青春期血脂异常的注意事项[J]. 青春期健康,2023,21(9):10.[3]. 国家心血管病中心, 等. 中国心血管健康与疾病报告2024概要[J].中国循环杂志,2025,40(6):521-559.[4]. 全面管理血脂相关心血管风险专家共识（2025）制订专家组，等. 全面管理血脂相关心血管风险专家共识（2025）［J/OL］.中华心血管病杂志（网络版），2025，8:e1000192(2025‑09‑30).[5]. François Mach, et al. European Heart Journal. 2025. ehaf190.[6]. 中华医学会心血管病学分会, 等. 中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南[J].中华心血管病杂志,2024,52(6):589-614.[7]. Rao SV, et al. Circulation. 2025 Apr;151(13):e771-e862.[8]. Zhu L, et al. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Nov 8;22(1):474.[9]. Xu M, et al. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20):2026-2036.[10]. Sun Y, et al. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20):2037-2047.返回搜狐，查看更多

AHA会议临床结果

2025-10-27

·制药网

制药头部120亿美元收购背后：抵御专利风险、巩固核心赛道

【制药网企业新闻】10 月 26 日，瑞士制药头部诺华宣布以120亿美元收购罕见病生物技术公司 Avidity Biosciences，这一大规模并购案揭开了其通过密集收购抵御专利风险、巩固核心赛道的战略图景。　　本次收购将帮助诺华扩充其罕见病治疗产品线，特别是针对肌肉疾病的疗法。Avidity Biosciences的旗舰药物Del-zota正在进行杜氏肌营养不良症的早期至中期临床试验，该公司还有其他针对严重肌肉疾病的候选药物。此次收购符合诺华近期通过一系列交易来应对部分重磅药物专利悬崖的战略。　　据预测，此次收购将使诺华2024年至2029年的复合年增长率从5%提升至6%，但未来几年将使盈利能力稀释1至2个百分点。交易不会影响今年的业绩指引。　　作为交易的一部分，Avidity将把其心血管项目剥离至另一家公司。据悉，Avidity将把其早期阶段的心脏病治疗项目分拆出来，成立一家名为Spinco的新公司，该公司预计将公开上市。　　心血管 - 肾脏 - 代谢(CVM)作为诺华重要收入板块，2025 年上半年贡献 51.73 亿美元营收，但核心产品 Entresto 面临的仿制药冲击迫在眉睫。为应对这一压力，诺华今年在该领域连续落子，如9 月其以 14 亿美元收购 Tourmaline Bio，将抗 IL-6 单抗 pacibekitug 收入囊中，此次收购的核心资产 pacibekitug 靶向关键促炎细胞因子 IL-6，从源头阻断系统性炎症，不仅契合诺华在心血管领域的战略方向，也直击当前临床治疗选择有限的痛点。随着Ⅱ期研究取得积极成果，该产品已具备推进至Ⅲ期的条件，有望进一步完善并强化诺华的心血管管线布局。　　3月，诺华以最高 31 亿美元从黑石集团收购 Anthos Therapeutics，强化心脏药物管线。资料显示，Anthos Therapeutics是一家聚焦药物临床研究阶段的生物制药公司，正在开发一种名为Abelacimab的药物，该药物可能将会成为靶向FXI的单克隆抗体疗法。Abelacimab目前处于三期开发阶段，主要用于预防房颤患者的中风和全身性栓塞。此外，9月，诺华还与中国舶望制药达成超 53 亿美元合作，锁定四款 siRNA 心血管资产。　　这些布局形成清晰协同：pacibekitug 的季度给药优势可提升患者依从性，与诺华现有降脂药 Leqvio 形成互补，而 siRNA 技术则与在研的反义寡核苷酸药物 pelacarsen 构建起多层次血脂管理矩阵，共同抵御 Entresto 专利到期的冲击。　　此外，在肾病领域，诺华的收购呈现 “全球布局 + 区域深耕” 特征。2023 年 8 月收购美国 Chinook Therapeutics 后，2024 年 1 月进一步拿下其中国合资公司信瑞诺医药，获得 atrasentan 与 zigakibart 两款 IgA 肾病药物的亚洲权益。这一组合拳击中中国近百万 IgA 肾病患者的治疗缺口。神经科学领域则聚焦技术突破。9 月与 Arrowhead 达成 22 亿美元合作，引进帕金森病 siRNA 药物 ARO-SNCA，其独特价值在于依托 TRiM™平台突破血脑屏障，为神经退行性疾病治疗开辟新路径。加上 8 月与 BioArctic 的 7.72 亿美元合作，诺华正快速弥补 Zolgensma 增长放缓带来的管线缺口(此段由AI生成)。　　诺华正通过一系列收购来抵消其主要药物面临的专利到期冲击。相关人士表示，"这些是我们相信能在2030年前推出的后期资产。在我们看来，我们既要巩固未来五年，也要为2030年代初即将到来的专利到期做准备。我们准备尽一切努力引入能在那之前推出的资产，并巩固2030年至2040年的增长前景。" 　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

并购siRNA专利到期

100 项与 Abelacimab 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
全身性栓塞	临床3期	美国	Lonza AG	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	美国	Anthos Therapeutics, Inc.	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	日本	Lonza AG	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	日本	Anthos Therapeutics, Inc.	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	加拿大	Lonza AG	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	加拿大	Anthos Therapeutics, Inc.	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	以色列	Anthos Therapeutics, Inc.	2022-12-27
全身性栓塞	临床3期	以色列	Lonza AG	2022-12-27
心房颤动	临床3期	美国	Lonza AG	2022-12-27
心房颤动	临床3期	美国	Anthos Therapeutics, Inc.	2022-12-27

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71 \| AZALEA-TIMI 71, CTgov)	临床2期	脑卒中 \| 心房颤动	1,287	Abelacimab (Abelacimab 90 mg (MAA868))	選積窪衊鑰網網網鬱鹹 = 構遞鹹艱艱齋淵壓蓋網鹽壓網遞襯糧蓋壓壓廠 (繭製簾繭網範網顧齋簾, 齋衊廠網簾積膚選衊齋 ~ 窪鑰廠簾鑰鑰鏇齋夢鑰) 更多	-	2025-07-30
				Abelacimab (Abelacimab 150 mg (MAA868))	選積窪衊鑰網網網鬱鹹 = 鹹願淵積鑰窪窪衊夢積鹽壓網遞襯糧蓋壓壓廠 (繭製簾繭網範網顧齋簾, 齋襯窪壓壓構鬱窪範製 ~ 蓋範鏇衊鑰願繭獵願壓) 更多
NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71, Company_Website) 人工标引	临床2期	出血 \| 心房颤动	-	abelacimab (≥75 years)	顧積鏇襯膚鹹艱艱鹹觸(願遞築餘網鏇鏇蓋鏇遞) = 醖遞鹽願膚壓製憲鹽窪齋簾範網鏇鑰憲廠範醖 (願繭範網構構選簾範糧 )	积极	2025-04-08
				abelacimab (＜75 years)	顧積鏇襯膚鹹艱艱鹹觸(願遞築餘網鏇鏇蓋鏇遞) = 醖淵夢鹽廠鬱憲繭衊鬱齋簾範網鏇鑰憲廠範醖 (願繭範網構構選簾範糧 )
NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71, Pubmed) 人工标引	临床2期	心房颤动	1,287	Abelacimab 150 mgAbelacimab 150 mg	壓鏇簾衊餘鑰築齋蓋襯(獵膚餘築夢憲積艱鹽齋) = 衊鹽製鹹襯衊憲襯鹹構廠醖製膚積艱窪築顧廠 (築壓窪簾鹹鏇夢淵齋選 )	积极	2025-01-23
				AbelacimabAbelacimab 90 mg	壓鏇簾衊餘鑰築齋蓋襯(獵膚餘築夢憲積艱鹽齋) = 顧鹽觸製餘繭鑰憲艱簾廠醖製膚積艱窪築顧廠 (築壓窪簾鹹鏇夢淵齋選 )
NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	血栓形成	-	Abelacimab 150 mg	襯艱鬱選顧艱範壓願蓋(構廠製積網選鬱廠網蓋) = 醖鏇願鹹醖鏇餘鑰襯鏇範選壓鑰膚願鹹醖醖蓋 (顧鏇觸鹹觸遞鬱顧齋鏇 )	积极	2024-11-16
				Rivaroxaban	襯艱鬱選顧艱範壓願蓋(構廠製積網選鬱廠網蓋) = 夢願觸夢齋構網繭壓壓範選壓鑰膚願鹹醖醖蓋 (顧鏇觸鹹觸遞鬱顧齋鏇 )
NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71, PipelineReview) 人工标引	N/A	心房颤动	1,287	abelacimab 150 mg	顧衊襯遞鏇鏇鏇製齋鏇(廠觸製齋壓夢遞願餘鹹) = 襯鬱願願繭鬱齋構蓋憲鬱餘齋獵餘積襯鏇膚願 (製獵鏇淵網鹽壓鬱鏇衊 ) 更多	积极	2023-11-13
				rivaroxaban 20 mg	-
NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71 , Corporate Publications) 人工标引	临床2期	心房颤动	1,287	Abelacimab 150 mg	鹹製餘鹹繭遞範襯襯繭(鑰蓋築鑰蓋積鹽鏇鏇繭) = 齋繭衊鑰艱積艱蓋醖廠製顧築膚膚鏇鑰鹽積鏇 (齋廠觸網艱鏇膚遞願衊 ) 更多	优效	2023-11-12
				Rivaroxaban 20 mg	-
NCT04755283 (AZALEA-TIMI 71, Biospace) 人工标引	临床2期	心房颤动	1,287	Abelacimab	襯繭鑰襯遞積餘夢構鬱(獵衊夢範構鹽築製觸鹹) = met 鬱鑰簾積願顧糧鑰襯構 (衊製蓋衊繭醖願鹹襯構 ) 达到	积极	2023-09-18
				Rivaroxaban
NCT04213807 (CTgov)	临床2期	心房颤动	28	Placebo	選鑰選淵製顧蓋齋鹽獵 = 鏇顧願繭衊鹽鬱膚網遞構膚簾顧膚糧膚醖鬱網 (憲鹹製廠鏇願醖構築襯, 鹽鹹選簾鬱壓蓋築糧壓 ~ 範窪遞襯構窪網鹹衊淵) 更多	-	2021-12-07
EUCTR2019-003756-37-BG (ANT-005 TKA, ISTH2021 \| Company_Website) 人工标引	临床2期	静脉血栓栓塞	412	30mg abelacimab	範願壓膚鏇願積鏇窪夢(遞艱壓簾製網範鑰襯夢) = 築繭蓋構襯衊遞廠壓觸餘餘艱遞衊憲襯積衊餘 (鏇獵遞膚廠願顧鑰醖膚 ) 更多	积极	2021-07-17
				75mg abelacimab	範願壓膚鏇願積鏇窪夢(遞艱壓簾製網範鑰襯夢) = 繭憲觸築窪獵鹹廠膚齋餘餘艱遞衊憲襯積衊餘 (鏇獵遞膚廠願顧鑰醖膚 ) 更多