易慕峰EpCAM CAR-T产品申报临床
免疫疗法细胞疗法孤儿药快速通道
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来源: 医药观澜
。胃癌（GC）是指原发于胃的上皮源性恶性肿瘤。根据2020年中国数据，胃癌发病率和死亡率在各种
恶性肿瘤
中均位居第三。全球每年新发胃癌病例约120万，中国约占其中的40%。中国早期胃癌
占比很低，仅约20%，大多数发现时已是进展期，总体5年生存率不足50%[2]。食管胃结合部腺癌（GEJ）与胃癌之间具有相似的潜在发病机制和基因组改变，通常将其作为一种癌种类型进行讨论。EpCAM是一种与癌症密切相关的膜表面糖蛋白，在肿瘤发展和转移中扮演了重要角色。EpCAM在正常组织中表达在免疫细胞不易接触到的细胞基底侧面，而在肿瘤恶性转化过程中的表达模式转变为在细胞膜上均匀分布。
根据易慕峰新闻稿介绍，IMC001正是靶向EpCAM的自体CAR-T产品。基于EpCAM在正常组织和肿瘤组织间表达量和表达模式的差异，IMC001能够区分肿瘤组织和正常组织，具有可探索的剂量窗口，且在临床前研究中显示出极具潜力的抗肿瘤活性。
为评估IMC001在靶向EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤的安全性和初步有效性，易慕峰已开展两项研究者发起的临床研究（IIT）。在针对晚期胃癌的临床试验中，中、低剂量组6名
晚期胃癌
患者中有2名患者被评定为部分缓解（PR），其中1例PR患者在IMC001单药单次输注后28周成功转化具备手术指征，进行了胃癌根治手术，同时中剂量组三例患者的存活时间均已超过10个月，安全性良好。2023年8月，IMC001获得美国FDA授予孤儿药资格。公开资料显示，易慕峰致力于突破
实体瘤
治疗，以及给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发。该公司从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤
”的临床策略。IMC001正是围绕这个策略率先开发的CAR-T产品。
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来源: 医药观澜
易慕峰创始人、董事长兼首席执行官（CEO）孙敏敏博士在此前接受药明康德内容团队采访时曾表示：“从医生的角度来看，实体可见的肿瘤并不可怕，患者最终死亡的原因是肿瘤的复发和转移。如果病人能够控制住复发和转移，那么实现带瘤长期生存并不是难事。所以，治疗实体瘤的黄金有效性指标是总生存期（OS），即长期的生存率。借鉴细胞疗法在血液瘤中的治疗经验，我们提出‘化实体瘤为血液瘤’的联合治疗方案，即利用手术、介入、消融等手段清除实体肿瘤，使用CAR-T产品等细胞治疗清除
CTC
（循环肿瘤细胞）和微小病灶，两者结合实现‘1+1>2’的临床效果。”参考资料：
[1]易慕峰EpCAM CAR-T细胞治疗产品临床试验申请获CDE受理. Retrieved Nov 20，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/DqgW6akc3YXJ4DGpH4eE3g
[2]《胃癌诊疗指南（2022年版）》，国家卫生健康委办公厅，2022年4月3日
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适应症
早期胃癌,实体瘤,肿瘤
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靶点
EpCAM
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