IMC-001(Immunofoco)

近年来，一种被称为“抗癌针”，屡屡登上热搜，有网友称，注射“抗癌针”后癌细胞被完全清除了。 “抗癌针”，即“CAR-T疗法”，是目前全球前沿的癌症免疫疗法之一。目前对某些复发、难治性血液肿瘤，部分患者确实达到了长期生存乃至临床“治愈”的效果。 但并非万能，“CAR-T疗法”不仅价格昂贵（动辄百万），在占绝大多数的实体肿瘤治疗领域，仍是难题。 注：CAR-T疗法，指的是采集人体的免疫T细胞，在体外将其进行激活、转导和扩增，然后再输回体内去识别癌细胞并将其杀死。 清华、复兴系高管，推动国内CAR-T疗法从0到1落地 一位来自清华、复兴系高管孙敏敏，正试图攻克这一难题，且在胃癌晚期方向到了三期临床。 在经历了亲人朋友因患实体瘤无法找到合适的治疗方式离世的痛苦和无奈后，孙敏敏，决心突破实体瘤治疗。 孙敏敏，今年（2026年）40岁，硕士毕业于清华大学医学院，复旦大学博士（网查消息称）也是复星凯特创始高管成员，去年8月还财富评为《2025年中国40岁以下最具潜力的商界精英》之一。 从推动中国首个CAR-T产品落地、到参与细胞治疗药品监管法规建立……孙敏敏，经历了国内CAR-T疗法从0到1的落地。 2016年，彼时国外的CAR-T药品披露的临床试验数据非常惊艳，并已经接近产业化，但国内市场仍是一片空白。 这也让有肿瘤药理学专业背景的孙敏敏，坚定了按照‘细胞产品要依照药品’来推动CAR-T 产品落地。 2017年初，她作为创始高管成员加入复星凯特，在这里她推动了国内首个CAR-T产品申报上市。 “把CAR-T 产品申报上去，完成了阶段性的使命，在此过程中见证了CAR-T产品在治疗血液瘤领域的突破性效果，这更加坚定了我突破实体瘤治疗领域的信念。” 核心产品IMC002（用于胃癌晚期），已来到Ⅲ期关键临床 几经探索、尝试和挑战的孙敏敏，离开了复星凯特。2020年她创办了创新药企易慕峰生物，目标“CAR-T”实体瘤治疗。 创业6年，易慕峰生物核心产品抗CLDN18.2 CAR-T细胞疗法IMC002， 用于治疗晚期胃癌及胃食道接合部腺癌，在国内已来到了Ⅲ期关键临床试验阶段。目前，全球范围内都还没有相关产品上市。 IMC002也是全球临床进展第二快的实体瘤治疗CAR-T细胞疗法。 此前，易慕峰生物首创另一款CAR-T产品IMC001，还是全球首个中美双获批IND的靶向EpCAM的实体瘤CAR-T产品，为无数对传统治疗失去希望的患者带来了新的希望。 目前，IMC001正在国内开展EpCAM阳性泛上皮实体瘤(包括胃癌、胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌及乳腺癌等)I/IIa期临床试验。 融了2亿元后，冲击港股IPO 众所周知，创新药研发成本是很高的，创业初期，孙敏敏和合伙人凑了400多万元，作为易慕峰生物起步的种子轮。 “我们也是一轮一轮融资。我之前也没有融资经验，幸运的是公司因为踏实并快速推进产品管线，每年都有里程碑式的进展，获得投资人的认可，匹配上了融资节点。”孙敏敏说。 成立易慕峰生物后，孙敏敏从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，这也是获得投资人认可的关键。 天眼查显示，易慕峰生物已获融8轮。成立第二年就获得了真格基金、道远资本的Pre-A轮、以及薄荷天使基金、简朴资本等的Pre-A+轮。后续2022年-2023年连续获得A轮到B＋轮等。 随着临床的进一步推进，公司也开始寻求上市融资。今年2026年2月13日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司(简称：易慕峰生物)正式向港交所递交招股书。 在上市前夕，易慕峰生物刚刚又完成近2亿元Pre-IPO轮融资，本轮由高榕创投、济峰资本领投，深圳天使母基金、约印医疗基金、明道投资跟投。该轮融资后，易慕峰生物投后估值达到20.75亿元。 不过创新药行业的显著特点就是研发周期长、产品回报率有限，药企要长时间投入大量的人力、物力、财力。 由于公司产品还处于临床阶段，因此公司目前尚未实现盈利。这也是公司积极寻求上市的原因之一，上市也能引入更多外部资金，用于加速产品临床应用。 动辄百万的“抗癌针”，价格引关注 此外，即使后续产品上市后价格也是一大难题。 据《2025年中国细胞与基因治疗（CGT）产业发展及监管政策解读蓝皮书》， 目前我国有7款CAR-T产品上市，但价格均在百万元级别。昂贵的价格令患者望而却步。 对于如何解决定价高昂带来的支付问题，易慕峰生物称，公司专有的FOCO-CAR工艺将在体外CAR-T细胞疗法产品的生产中带来成本效益优势。 根据弗若斯特沙利文的资料，按现有生产设施全产能计算，公司每批CAR-T细胞预测货品成本(COG)较海外特选CAR-T生产地点估计的每批次COG低约85%。 创始人孙敏敏说，“从长远看，我并不担心价格问题。” “国内上下游产业链蓬勃发展，工业发展迭代必然带来产品成本的大幅降低，后续针对患者的创新支付手段（例如惠民保、按疗效付费的模式）等都值得探索。我设想的是，公司先加大研发投入，突破实体瘤治疗的技术瓶颈，持续优化工艺技术平台，在保证产品质量的同时降低成本。我们也会加强多元化的合作，探索更多降低患者负担的支付方案，并使创新细胞药品造福全球患者。”