靶向CD30的CAR-T细胞疗法获批临床，治疗血液肿瘤

2024-07-12

研发

·医药观澜

细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物临床申请

7月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，明慧基因生物技术有限公司申报的1类创新药抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液获批临床，拟开发用于霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤等CD30阳性肿瘤。

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来源: 医药观澜

CD30存在于多种血液肿瘤中，表达水平较高的有霍奇金淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤，其他如T细胞淋巴瘤、部分B细胞非霍奇金淋巴瘤等也有这一受体。此前，一些靶向CD30的抗体药物偶联物（ADC）或双特异性抗体已在临床显示出可喜的疗效。

公开资料显示，CD30是CAR-T细胞疗法热门在研靶点之一。除了本次获批临床的这款产品，还有其他靶向CD30的自体CAR-T疗法已经进入临床研究阶段，比如Tessa公司在研的TT11，波睿达生物在研的BRD-01等等。今年4月，《柳叶刀-血液学》还发表一项1期临床研究结果，表明靶向CD30的CAR-T细胞疗法（ATLCAR.CD30）有潜力作为高风险霍奇金淋巴瘤患者在自体HSCT后的巩固治疗。

参考资料： [1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved July 10，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c<br>

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