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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
注射用AS1501在中国健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的耐受性、安全性、药代动力学及免疫原性的I期临床研究
主要目的:
评价注射用AS1501在中国健康受试者中单次静脉注射给药的耐受性和安全性,为后期临床研究推荐合理的给药方案;
次要目的:
(1)评价注射用AS1501在中国健康受试者中的药代动力学特征;
(2)评价注射用AS1501在中国健康受试者中的免疫原性;
探索性目的:
初步探索注射用AS1501静脉注射给药前后血清中TRAIL表达水平的变化。
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