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精彩内容近日，化药软膏剂再掀波澜。四川海思科制药的利丙双卡因乳膏获批上市，河南羚锐制药|河南羚锐生物药业的莫匹罗星软膏和华东医药(西安)博华制药的夫西地酸乳膏报产获CDE受理。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端化药软膏剂销售规模突破60亿元大关，2022年再创新高，同比增长4.28%。TOP10排位生变，华邦、同方、孚诺抢占前三。今年以来，有4款软膏剂（5个受理号）获批上市，扬子江药业集团广州海瑞药业的盐酸奈康唑乳膏和天津医药旗下天津金耀药业的戊酸二氟可龙乳膏均为首仿。2019年至今，有12个化药软膏剂（43个受理号）以新分类报产在审，齐鲁制药、福元药业等企业冲击首仿。此外，有19个新药获批临床。海思科拿下畅销软膏剂，60亿市场再掀波澜来源：米内网一键检索日前，海思科发布公告，其全资子公司四川海思科制药以仿制4类报产的利丙双卡因乳膏获批。该产品尚无其它新4类仿制药上市，公司是视同通过一致性评价上市的首家仿制药企业。利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复合制剂，由阿斯利康研发，主要用于正常完整皮肤的局部麻醉和生殖器粘膜浅表手术和浸润麻醉的预处理。米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利丙双卡因乳膏（复方利多卡因乳膏）市场规模持续攀升，2021年销售额突破3亿元，2022年同比增长3.13%，在化药软膏剂产品中位居第七。今年以来，有4个软膏剂（5个受理号）获批上市，数量已超过2022年全年。其中，扬子江药业集团广州海瑞药业的盐酸奈康唑乳膏和天津医药旗下天津金耀药业的戊酸二氟可龙乳膏均为首仿。软膏剂过评情况来源：米内网一致性评价进度数据库截至目前，软膏剂有7个品种（11个品规）过评，江苏知原药业的吡美莫司乳膏、福元药业的莫匹罗星软膏和南京海融制药的他卡西醇软膏等6个品种均为独家过评。近年中国公立医疗机构终端化药软膏剂销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局软膏剂作为经皮给药的一种剂型，在医院的皮肤科、外科等科室广泛应用。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端化药软膏剂市场规模持续扩容，2021年销售额突破60亿元大关，2022年再创新高，同比增长4.28%。TOP10排位生变！2个产品涨超10%，华邦、同方、孚诺抢占前三2022年中国公立医疗机构终端化药软膏剂产品TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局产品TOP10销售额涨多跌少，其中，糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏增速超过10%。从治疗大类来看，皮肤病用药依然占据主流。而产品TOP10中，过评的仅有他克莫司软膏、莫匹罗星软膏和利丙双卡因乳膏。2022年中国公立医疗机构终端化药软膏剂品牌TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局品牌TOP10中，重庆华邦制药的地奈德乳膏、同方药业集团的复方利多卡因乳膏、浙江孚诺医药的复方多黏菌素B软膏位居前三。此外，澳美制药有2个上榜，分别是卤米松乳膏和夫西地酸乳膏。2022年中国公立医疗机构终端糠酸莫米松乳膏TOP3品牌格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局糠酸莫米松乳膏用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端糠酸莫米松乳膏销售额首次突破4亿元，2022年同比增长11.64%，湖北恒安芙林药业、拜耳、上海正大通用药业的市场份额位居前三。目前该产品有9家企业拥有生产批文，暂无企业过评，仅有福元药业以仿制3类报产在审，有望成为首家过评企业。2022年中国公立医疗机构终端丙酸氟替卡松乳膏TOP3品牌格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局丙酸氟替卡松乳膏是皮肤科用皮质激素类药膏，用于一些湿疹、皮炎等皮肤性疾病。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端丙酸氟替卡松乳膏销售规模稳步增长，2022年增速达12.21%，其中，湖北恒安芙林药业市场份额最大，占比超过60%。目前有6家企业拥有生产批文，福元药业和澳美制药均以新分类报产在审。齐鲁、福元……冲击首仿，19个新药火热来袭2019年至今化药软膏剂报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库5月26日，CDE官网显示，河南羚锐制药|河南羚锐生物药业的莫匹罗星软膏以仿制4类报产获受理，在此之前，华东医药(西安)博华制药的夫西地酸乳膏也是以仿制4类报产。2019年至今，有12个化药软膏剂（43个受理号）以新分类报产在审。其中，利丙双卡因乳膏最抢手，涉及企业多达15家，湖南九典制药、苏州二叶制药、海南海灵化学制药等7家均在今年报产。从企业报产品种数量来看，福元药业最多，有5个，其次人福医药有4个。目前，夫西地酸乳膏、克立硼罗软膏、维氟醌乳膏国内暂无仿制药企业获批，齐鲁制药、福元药业、浙江孚诺医药等多家企业冲击首仿。2019年至今化药软膏剂新药获批临床情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，有19个化药软膏剂新药获批临床，12个是1类新药，7个是改良新药。从治疗大类来看，皮肤病用药最多有11个。其中，安徽柏拉阿图医药的PA9159乳膏、齐鲁制药的QLM3003软膏、合肥医工医药|合肥恩瑞特药业的HY-07170702软膏、上海泽德曼医药的TAP-1503乳膏均在今年获CDE承办受理。资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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 山东诺明康药物研究院有限公司院长☑ 10:00-10:20贴剂市场前瞻及研发与产业化现状分析吴  越   北京诺和恒光医药科技有限公司总经理☑ 10:20-10:40高通量多肽芯片技术在新药筛选中的应用李英睿   碳云智能药物联合创始人，首席科学家☑ 10:40-11:00复杂制剂之胶束药物递送系统的制备与体内外评价方法韩  飞   上海博志研新药物研究有限公司制剂服务中心负责人，执行总监☑ 11:00-11:40医药企业供需发布（黄金60秒）/// 拟发言企业：卓和药业集团、江苏悦兴药业、杭州金城金素、河南中杰药业、京新药业中药事业部、山西复盛公、青岛明月海洋中医药、朗迪制药、春光九汇、杏林锐步、上海博悦、江苏艾立康、苏州玉森、百诚医药、博济医药、南京药石科技、美迪西生物、美华鼎昌、合肥创新医药、广州迈凯安...☑ 11:40-12:00【重磅】以MAH形式转让的化药项目推荐（预BE阶段起，至已申报至CDE状态、马上获批阶段项目分享）张大志   前途汇医药科技（北京）有限公司副总裁5月16日下午：高端仿制药项目合作（一）☑ 13:45-14:00【重磅】前途汇转让项目发布王  爽   前途汇医药科技（北京）有限公司副总裁☑ 14:00-14:20一个高变异药物的研发历程周丽花   南京润瞳畅达医药科技有限公司总经理助理☑ 14:20-14:40抗感染药研发进展及小批量（创新药）无菌原料药CDMO介绍冯胜昔博士   广州艾奇西医药科技有限公司总经理☑ 14:40-15:00吸入制剂生物等效性的痛点、难点及解决思路幸  而   广州汇智成功医药科技有限公司董事长☑ 15:00-15:20干扰素改良剂型-IFNα2b喷雾剂肖先沐   科兴生物制药股份有限公司高级总监☑ 15:20-15:40浅谈高壁垒制剂的研发思路及研产一体的项目开发优势邓  超   北京恒创星远医药科技有限公司商务运营副总监☑ 15:40-16:00医药领域专利风险排查策略及典型案例朱  瑞   北京精金石知识产权代理有限公司专利工程师☑ 16:00-17:00医药企业供需发布（黄金60秒）/// 拟发言企业：石家庄沃广科技、浙江视方极医药、浙江泰莱医药、越洋医药、民康百草、西安泰科迈医药、苏州科伦、北京汇诚瑞祥、海南久常、北京和心诺泰医药、帝昌医药、玻思韬、河北仁心药业、谱聚医疗、江苏西典药用辅料、倍朝医疗、安徽国饮智能、山形印刷、杭育科技、苏州禾川化学...☑ 17:00-17:20【重磅热场】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐吴  玲   前途汇医药科技（北京）有限公司合伙人，副总裁5月17日上午高端仿制药项目合作（二）☑ 08:45-09:00【重磅热场】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐吴  玲   前途汇医药科技（北京）有限公司合伙人，副总裁☑ 09:00-09:20高端维生素研发迎接儿童及老龄化未来何盛江博士   广州艾格生物科技有限公司总经理☑ 09:20-09:40三种贴剂的相互转化及立项研发北京逸诚医药科技有限公司☑ 09:40-10:00缓释微片与HA大分子制剂研发技术探讨檀华进   北京中科利华医药研究院有限公司总经理☑ 10:00-10:20改良长效制剂产品的早期临床案例分享刘  钫   国信医药科技(北京)有限公司正研究员☑ 10:20-10:40华普医药-药学临床一体化CRO方大兴   华普医药集团副总经理☑ 10:40-11:00开发前景良好的化药项目推介（二）何银杰   济南良福精合医药科技有限公司董事长☑ 11:00-12:00面对集采，如何进行产品的研发立项？张自然博士   中国化学制药工业协会政策法规专业委员会主任大会议程（会场二）>>二楼黄山厅5月16日上午：医药CDMO/CMO高峰论坛☑ 09:00-09:20项目管理如何为客户CMO产品赋能崔雅华   北京星昊医药股份有限公司PM☑ 09:40-10:00复杂注射剂的产业化研究与开发苏正兴博士   四川科伦药物研究院有限公司副院长☑ 10:00-10:20原料药制剂一体化下的复杂制剂产品的开发李昊博士   博诺康源（北京）药业科技有限公司CEO☑ 10:20-10:40化学复方固体口服制剂开发傅雪猛   南京汉欣医药科技有限公司研发总监☑ 10:40-11:00普利制药优势平台介绍周  俊   海南普利制药股份有限公司战略发展部总监☑ 11:00-11:20四川汇宇制药CDMO一站式服务廖晓明   四川汇宇制药股份有限公司CDMO总监☑ 11:20-12:00医药企业供需发布（黄金60秒）/// 拟发言企业：浙江京新药业、四川先通药业、天大药业、浙江湃肽、伊诺达博、紫杉药业、山东益康药业、宁波美诺华药业、优尼凯摩、杭州民生药业、上药常州制药厂、南京红太阳医药研究院、浙江赛默制药、江苏欧歌制药、浙江和康药业、重庆华邦制药、四川青木、上药（本溪）北方药业、山东新时代药业、陕西友邦生物、药都制药集团...5月16日下午：医药CDMO/CMO高峰论坛☑ 14:00-14:20怎样做好一个稳定的原料药供应商张小顺   安徽海康药业有限责任公司总经理☑ 14:20-14:40CMO助力MAH，B证企业如何选择优质的代工生产商张万恒   浙江京新药业股份有限公司CMO业务总监☑ 14:40-15:00BFS滴眼液一站式解决方案张  勇   浙江莎普爱思药业股份有限公司BD总监☑ 15:00-15:20日本医药市场CMO机会肖  敏   齐鲁制药原料药事业部业务拓展部高级经理☑ 15:20-15:40山东新时代药业有限公司CMO生产线介绍史华山   山东新时代药业有限公司生产技术部经理☑ 15:40-16:00绿色合成技术在药物合成中的应用刘宏民   河南新天地药业股份有限公司首席科学家兼研究院院长、中原学者☑ 16:00-16:20泽桥视频助力医学可视化内容创新刘  云   北京泽桥传媒科技有限公司制片总监☑ 16:20-17:00医药企业供需发布（黄金60秒）/// 拟发言企业：河北晨光药业、江苏知原药业、振东制药、华润九新创新业务事业部、西藏佑民医药、苏州科伦、亚宝药业集团、北京阜康仁生物制药、湖南九典制药、河南润弘制药、陕西西岳制药、成都圣诺生物、芜湖御草医药、南京知和医药、上海景泽生物、苏州天绿生物制药、山东丰金生物医药、杭州小牛医药、杭州核盛网络、太樾中医药研究院、杭州桑黄生物、山东诺明康、天津药物研究院、合肥科大生物、东威立特尔生物、湖州海王健康、珠海舒桐生物、济南良福精合医药、颐德药业、华益药业、合肥华威药业、青海制药上海药物研究院、施美药业、精晶药业...5月17日上午：则正医药儿童药研发论坛☑ 08:30-09:00会场签到☑ 09:00-09:15主办方致欢迎辞贺敦伟   则正医药创始人/CEO☑ 09:15-09:30儿科临床用药现状及需求王晓玲   国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任☑ 09:30-10:10儿童药研发及创新施  斌   则正医药上海事业部总经理☑ 10:10-10:30儿药开发经验及技术介绍施辉昊   则正医药儿药制剂负责人☑ 10:30-11:00儿药研发的注册及立项相关考量曹心珂   则正医药山东事业部总经理/注册负责人☑ 11:00-12:00圆桌论坛于保荣   对外经济贸易大学保险经济学院教授赵  维   山东大学临床药学教授李  耀   中国非处方药协会市场营销专委会主任王建新   则正医药副总裁/CCO曹心珂   则正医药山东事业部总经理☑ 12:00-12:05总结及致感谢辞贺敦伟   则正医药创始人/CEO大会议程（会场三）>>二楼九华厅5月16日上午：中医药振兴发展论坛及项目对接☑ 09:00-09:20中药凝胶膏（巴布膏）产业化介绍王  军   和心诺泰医药科技(山东)有限公司BD总监☑ 09:20-09:40中成药质量系统性评价模式的研究及应用沙禕炜   上海鉴甄检测技术有限公司总经理、技术负责人☑ 09:40-10:00新形势下中药大品种二次开发暨改良型新药和同名同方药开发张  坤   四川浦华中药科技有限公司创始人，总经理☑ 10:00-10:20中药研发选题的难点探析骆春秀   山西健硕食品药品研究院技术总监☑ 10:20-10:40基于大数据及AI技术的中医药创新药及相关产品开发设计平台邹正才   礼济生物医药科技有限公司CEO☑ 10:40-11:00中药大品种培育策略高春升   北京岐黄科技有限公司总经理☑ 11:00-11:20新法规下不同类型MAH质量体系建立要点刘云凤   北京康利华咨询服务有限公司☑ 11:20-11:40药物经济学在上市准入中的应用分享程丽辉   北京铭诚恩医药科技有限公司副总经理5月16日下午：中医药振兴发展论坛及项目对接☑ 14:00-14:20中药品种修改说明书路径及海博特修改说明书专项服务朱丽婷   广州海博特医药科技有限公司商务技术总监☑ 14:20-14:40消化道微生态多维模拟评价技术助力新药研发与临床推广李进军博士   杭州海路医疗科技有限公司技术总监☑ 14:40-15:00中药研发技术平台及项目分享李艳英博士   北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁☑ 15:00-15:20同名同方药开发量质传递研究思路与心得曹淑波   合肥创新医药技术有限公司研究院院长，质量负责人☑ 15:20-15:40【重磅】独家中药合作品种发布张大志   前途汇医药科技（北京）有限公司合伙人，副总裁☑ 15:40-16:00以MAH形式转让的中药骨科品种推荐吴  玲   前途汇医药科技（北京）有限公司合伙人，副总裁☑ 16:00-16:20以MAH形式转让的中药妇科、儿科品种推荐王  爽  前途汇医药科技（北京）有限公司合伙人，副总裁☑ 16:20-16:40以MAH形式转让的化药优势/特色品种推荐杨淼淼  前途汇医药科技（北京）有限公司总裁助理☑ 16:40-17:00【重磅】10家有利润制药企业合作推荐，50个独家品种转让推荐王  爽  前途汇医药科技（北京）有限公司合伙人，副总裁5月17日上午：生物医药项目投融资路演专场☑ 09:00-09:20路演项目01：一家集临床前药效和医疗器械评价于一体的生物技术公司Pre-A轮：融资3000万元☑ 09:20-09:40路演项目02：全球顶尖的下一代小型化激光质子刀 A轮：融资1亿元☑ 09:40-10:00路演项目03：新型免疫双特异性抗体药物研发企业A+轮：融资1亿元☑ 10:00-10:20路演项目04：基于非靶点立体攻击的溶瘤病毒新药研发引领者A轮：融资1-1.5亿元☑ 10:20-10:40路演项目05：智能采血机器人A＋轮：融资1.5亿元☑ 10:40-11:00路演项目06：10年技术积累＋药品批文获得力，做前三家持证过评品种战略融资：3000~5000万☑ 11:00-11:20路演项目07：应用缓控释平台技术开发新药领军企业Pre-ipo：融资额度3亿大会议程（会场四）>>二楼百合园5月16日上午：生物医药项目投融资路演专场☑ 08:30-09:00签到、大会致辞☑ 09:00-09:20路演项目01：全球全品类吸入制剂API研发与生产企业A+轮融资：3000万人民币☑ 09:20-09:40路演项目02：益生菌龙头企业寻求5000万元融资A+轮融资：5000万人民币☑ 09:40-10:00路演项目03：儿童创新溶胶贴剂B轮融资: 1亿人民币☑ 10:00-10:20路演项目04：治疗性癌症疫苗企业A轮融资：1亿人民币☑ 10:20-10:50圆桌讨论或者是主题报告：内容及嘉宾待发布~☑ 10:50-11:10路演项目05：全身性吸入制剂技术平台C轮融资：1亿人民币☑ 11:10-11:30路演项目06：外用特色制剂新兴生物制药企业B轮融资：1亿人民币☑ 11:30-11:50路演项目07：生物3D打印新锐公司-颠覆性创新技术A轮融资：5000万☑ 11:50-12:10路演项目08：现货通用型CAR-NKT细胞药物天使轮融资：4000万5月16日下午：生物医药项目投融资路演专场☑ 13:45-14:05路演项目01：多肽药物，复杂难仿制剂CDMOA轮：融资8000万☑ 14:05-14:25路演项目02：预防原发性头痛创新药的研发和AI基于多种纳米抗体的药物发现平台天使轮：融资3000万☑ 14:25-14:45路演项目03：非粮原料合成生物产业链A轮：融资4000万☑ 14:45-15:05路演项目04：基于两亲性自组装蛋白的生物大分子口服载药技术CDMO服务pre-A 轮：融资6000万 或等值美元☑ 15:05-15:25路演项目05：基于新型胶束给药系统平台的改良型新药的研发PRE-A轮：融资5000万☑ 15:25-15:45路演项目06：国内高端制剂CDMO领跑者A轮：融资1.6亿☑ 15:45-16:05路演项目07：微流控胶条 PCR 及微流控电化学 PCR 检测A轮：融资5000万☑ 16:05-16:25路演项目08：一家以类器官技术为核心的研发型医疗科技企业天使轮：融资3000万☑ 16:25-16:45近40个药械项目集锦付俊荣   前途汇医药投资合伙人☑ 16:45-17:05路演项目09：成药性改造为核心的生物药研发平台天使轮：融资4000万大会拟邀专家团排名不分先后，更多专家正在邀请更新中~医药CXO企业博览会大会设置了专门展示交流和业务洽谈区，供医药研发外包公司、C(D)MO企业、医药周边供应商等进行展示和接待客户交流。展位正在火热招商中，欢迎垂询合作！CRO展商：药学CRO（含中药）、药物检测、临床CROH09：长沙晶易医药科技股份有限公司F01：广州新济药业科技有限公司H03：济南良福精合医药科技有限公司H04：南京恒道医药科技有限公司H05：艾立康药业股份有限公司H11：河北智恒医药科技股份有限公司H13：南京康川济医药科技有限公司H16：北京盈科瑞创新医药股份有限公司H18：合肥创新医药技术有限公司H20：南京海纳医药科技股份有限公司H22：杭州珍典医药研究有限公司H23：广州艾奇西医药科技有限公司H26：北京恒创星远医药科技有限公司H30：斯坦德检测集团股份有限公司H32：郑州灏瑞医药科技有限公司H33：博诺康源（北京）药业科技有限公司H37：广州仁恒医药科技股份有限公司H40：上海博悦生物科技有限公司H41：北京逸诚医药科技有限公司H42：石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司H44：合肥科大生物技术有限公司H46：越洋医药开发（广州）有限公司H47：山东创新药物研发有限公司H49：苏州高迈药业有限公司H50：山东诚创医药技术开发有限公司H55：苏州朗科生物技术股份有限公司H66：北京中科利华医药研究院有限公司H69：南京逐陆医药科技有限公司K01：上海博志研新药物研究有限公司K02：上海启晟合研医药科技有限公司K03：则正（上海）生物科技有限公司K05：大道隆达（北京）医药科技发展有限公司K16：北京民康百草医药科技有限公司K19：北京阜康仁生物制药科技有限公司K22：济南同路医药科技发展有限公司W05：山东百诺医药股份有限公司W06：天津市汉康医药生物技术有限公司W08：浙江亚瑟医药有限公司W14：山东诺明康药物研究院W17：北京阳光诺和药物研究股份有限公司W18：南京汉欣医药科技有限公司W19：植恩生物技术股份有限公司W20：天津掌心医药科技有限公司W22：南京润瞳畅达医药科技有限公司H45：四川浦华中药科技有限公司H54：苏州玉森新药开发有限公司K18：成都朴石医药技术有限公司H48：博济医药科技股份有限公司K09：广东国标医药科技有限公司W03：北京阳光诺和--诺和瑞研分析测试中心W11：鉴甄检测技术（上海）有限公司H08：广州汇智成功药物研究有限公司H35：重庆恒誉康医药科技有限公司K06：广州海博特医药科技有限公司K20：国信医药科技（北京）有限公司H25：天津天诚新药评价有限公司H65：北京海步医药科技有限公司H59：重庆皓天医药科技有限公司W13：湖南慧泽生物医药科技有限公司H64：北京沃邦医药科技有限公司H56：谱尼医学医药股份有限公司F07：心邀（深圳）生物科技有限公司CMO/CDMO展商：制剂CDMO、原料药CDMO、制剂CMOF08：华普集团H07：华益药业科技（安徽）有限公司H52：江苏开元药业有限公司K15：广州艾格生物科技有限公司W01：重庆博腾制药科技股份有限公司W02：杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司W15：吉林博大伟业制药有限公司H14：安徽海康药业有限责任公司H51：精晶药业股份有限公司K08：吉林汇康制药有限公司K21：宁夏康亚药业股份有限公司W09：成都伊诺达博医药科技有限公司H12：珠海亿胜生物制药有限公司H21：亚宝药业集团股份有限公司H24：四川汇宇制药股份有限公司H27：无锡紫杉药业有限公司H31：福建省福抗药业股份有限公司H34：优尼特尔南京制药有限公司H36：浙江莎普爱思药业股份有限公司H38：海南普利制药股份有限公司H39：福建南方制药股份有限公司H68：山东罗欣药业集团K07：四川科伦药业股份有限公司W07：北京星昊医药股份有限公司W10：齐鲁制药有限公司W16：山东益康药业股份有限公司W21：上海理想制药有限公司H67：河南新天地药业股份有限公司H62：浙江恒肽生物科技有限公司供应商/咨询服务展商：法规咨询、进口原料药、医药软件、仪器设备、对照品、原辅料K17：北京康利华咨询服务有限公司H28：颐德药业（上海）有限公司W04：广州安信医药有限公司H19：北京凤礼精求医药股份有限公司H02：北京康派森医药科技有限公司K04：浙江齐蓁科技有限公司H29：德信远智能科技（南京）有限公司H06：上海珐安迦咨询管理有限公司H10：北京科威利华科技有限公司H01：北京瑞杰智能科技有限公司H17：北京壹达云网信息技术有限公司H57：深圳锐拓仪器设备有限公司H53：北京精金石知识产权代理有限公司H43：北京和合医学诊断技术股份有限公司参会费用和赞助商征集01 参会门票：Free ordinary tickets① 普通门票免费（提前通过网络报名现场扫码签到即可获得免费参会资格，可以免费领取大会会刊及其他会议资料一份，差旅食宿费用自理）② 投资并购贵宾票5000元/人（VIP会员免费，企业董事长/总经理等管理高层嘉宾免费，可参加含“股权并购私密专场在内”的大会全部议程）② 拒绝空降（现场报名2000元/人）02 商务合作：Business cooperation mode室内展位3万元/个，走廊展位6万元/个，企业路演2至5万元/场（15-20min）。首次申请参加路演的创新药项目经主委会审核后可免费路演！更多商务合作或赞助方案请咨询客服人员。03 其他商务合作：Other business cooperation会议期间凡是有生产文号合作、新药技术转让的供方企业均可联系我们申请通过大会的路演/展位/会刊/专场/插页/微信公众号等多种方式进行信息发布。老客户免费展示前途汇CXO+MAH交易大会，主题涵盖：医药研发创新、高难度制剂开发、CXO合作、生物医药融资路演、中医药振兴发展、MAH交易等热门领域。老客户参会可享免费展示：“黄金60秒”免费发言、项目展示墙免费推广、名片交流墙免费交流。识别下方报名二维码即可申请。快速报名方式识别二维码提交信息免费参会入场时凭名片或验证手机号领取入场券还可以预约展位、路演、产品发布等已报名企业目录欢迎提前联系前途汇客服，代约目标客户见面交流~~目前报名参会总人数超过1800人，高管超过800人，医药研发、生产、流通企业超过1200人..

四月已过半，虽春已至，但大家期待的“回暖”信号似乎还不太明了。本周，仍然有人欢喜，有人忧。在疫情逐渐消散之际，美国白宫宣布终止与新冠疫情有关的国家紧急状态，同时政府将投资至少50亿美元用于开发下一代新冠疫苗。ADC仍然火爆，启德医药TROP2 ADC 10.2亿美元出海；国产PD-1出海东南亚再下一城，Specialised Therapeutics获得正大天晴康方抗PD-1单抗安尼可在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。一些令人唏嘘的消息也不时传来。又有一家公司先驱变先烈，令人感怀；渤健启动新一轮裁员，涉及其MS团队……政策动态第八批国家组织药品集采中选结果公布4月11日，国家组织药品联合采购办公室公布了第八批全国药品集中采购中选结果。与此前3月29日公布的拟中选结果一致，此次集采共有39种药品集采成功，中选结果将于2023年7月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。从涉及品种来看，肝素类产品首次被纳入。根据《全国药品集中采购中选结果表》，此次参加集采的两款产品中，依诺肝素拟中标企业包括深圳天道医药、健友股份、红日药业等9家公司；那屈肝素（那曲肝素）注射剂的拟中标企业包括健友股份、烟台东诚北方等4家公司。美国投入50亿美元开发下一代新冠疫苗4月10日，白宫宣布终止与新冠疫情有关的国家紧急状态，同时政府将投资至少50亿美元用于开发下一代新冠疫苗。这项投资被称为下一代项目（Project NextGen），旨在为民众提供更好的保护，抵御未来可能成为威胁的冠状病毒，包括COVID-19。该项目与在大流行初期开发和分发疫苗的曲速行动（Operation Warp Speed）一样，将跨越政府机构并涉及公私合作，覆盖从实验室研究、临床试验到上市的所有开发阶段。大型制药阿斯利康终止一款GLP-1R/GCGR激动剂研发4月12日，据外媒报道，阿斯利康决定终止开发每日1次GLP-1R/GCGR激动剂cotadutide，将资源集中于每周1次GLP-1R/GCGR激动剂AZD9550。阿斯利康表示，目前正在结束cotadutide临床试验的患者招募，而已入组的患者有权选择是否继续接受治疗。根据clinicaltrials.gov网站上的登记信息，cotadutide正在开展一项针对伴有肝纤维化但无肝硬化的非酒精性脂肪肝炎（NASH）患者的II/III期临床试验（ PROXYMO-ADV） 。默克BTK抑制剂被FDA部分临床暂停4月12日，据外媒报道，FDA已经对默克的evobrutinib进行了部分临床搁置，原因是担心其在多发性硬化症的III期研究中引起的肝损伤。不过，在美国正在进行的evobrutinib治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的III期EVOLUTION研究因受试者均已给药超过70天，将按计划继续进行，临床试验结果也将按计划于2023年第四季度公布。正大天晴康方抗PD-1单抗达成海外授权合作4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方与Specialised Therapeutics签署了一项合作与许可协议，以授予其公司自主研发的抗PD-1单抗安尼可在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。正大天晴康方仍保留安尼可在全球范围内的开发权益。该合作总对价约7300万美元，同时正大天晴康方将获得安尼可于授权地区销售净额15%的提成。礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂遭FDA拒绝批准上市4月13日，礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的生物制剂许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。本次拒批的理由是美国监管机构FDA对礼来的溃疡性结肠炎药物mirikizumab拟生产制造过程存在一些疑问，并强调FDA对药物临床数据、安全性以及标签没有担忧。诺和诺德引进Aspect糖尿病和肥胖症生物打印组织疗法4月12日，诺和诺德发布公告，诺和诺德将向Aspect Biosystems支付7500万美元首付款，用于开展治疗糖尿病和肥胖症的四种候选细胞疗法的研究。渤健启动新一轮裁员4月11日，据外媒报道，渤健将在今年启动新一轮裁员，主要裁减其多发性硬化症团队的成员。公司发言人称，裁员是出于公司业务战略优化和收支调整。实际上，由于仿制药和生物类似药的冲击，渤健的多发性硬化症药物的销售前景陷入低迷。2022年MS销售额不容乐观，较前一年减少6.67亿美元，为54.3亿美元。生物科技启德医药TROP2 ADC 10.2亿美元出海2023年4月13日，Pyramid Biosciences宣布与启德医药达成了独家许可协议，获得在全球（除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾））开发和商业化TROP2 ADC药物GQ1010的权益。根据协议条款，Pyramid将负责开发和商业化GQ1010，启德医药将获得2000万美元的预付款和10亿美元的额外里程碑付款，此外还有资格从净销售额中获得从个位数到低两位数不等的分层版税。皓元医药拟投资不低于5亿元原料药CDMO产业化等项目4月10日，皓元医药宣布，拟与菏泽市成武县人民政府签署协议，在成武县化工园投资建设皓元医药高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目，投资总额预计不低于人民币5亿元。对此，皓元医药称，本次投资建设高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目有助于增强其新药研发能力以及高端原料药和医药中间体的生产能力，对持续优化产业布局，进一步深化打造“中间体-原料药-制剂”CRO/CDMO综合服务平台具有深远意义。迈博药业与济民可信签订CMAB007中国独家推广协议4月13日，迈博药业发布公告，间接全资附属公司泰州药业向济民可信授权奥马珠单抗生物类似药CMAB007中国区大的独家推广权。泰州药业将继续拥有CMAB007在推广服务区域的所有权利及权益，惟推广权除外。在遵守该协议规定的基础上，济民可信将有权使用CMAB007的商标，以于推广服务区域提供有关CMAB007的独家推广服务。资本市场数字疗法先驱破产在寻求战略替代方案不到一个月，“数字疗法第一股”Pear Therapeutics于近日宣布申请破产保护，同日市值下跌超50%，约合1亿元。根据Pear披露，包括其CEO在内的几乎所有员工（共170人，占92%）都将被解雇，仅留下15人在法院监督下，寻找并完成接下来的流程。知原药业冲刺深主板IPO4月13日，知原药业深主板IPO获交易所受理。知原药业主要从事皮肤领域药品、功效性护肤品、肾病领域药品的研发、生产、销售及推广服务，致力于为患者提供有临床价值的产品。本次IPO拟募资7亿元，分别投入到知原药业制剂生产基地改扩建项目、研发中心项目和补充流动资金。科伦药业2022年净利润同比增长54.98%4月13日，科伦药业发布2022年财报。报告期内，公司营收189.12亿元，同比增长9.46%；净利润17.08亿元，同比增长54.98%。同日，公司发布2023年第一季度业绩预告，公司预计第一季度净利润7.5—8.5亿元，同比增长157.40%-191.72%。风险提示灵康药业因“资金占用”未按规定披露，集团及相关高管被罚共计四百万2021年1月至3月期间，公司实际控制人、董事长陶灵萍与公司财务总监兼董事会秘书张俊珂指使、组织相关人员以借款的名义，将灵康药业资金划转至益冠实业银行账户，累计发生15,000万元，占灵康药业2020 年经审计净资产绝对值14.80亿元的10.14%。上述资金划转构成实际控制人及其关联方对灵康药业资金的非经营性占用，属于关联交易。依据《上海证券交易所股票上市规则》(2020年12月修订)第10.2.4条、第10.2.5条的规定，上述关联交易系应当及时披露的事项，属于《证券法》第 八十条第二款第三项所述的应当立即予以公告的重大事件；依据《公开发行证券 的公司信息披露内容与格式准则第 3 号--半年度报告的内容与格式》(证监会公告(2021]16号) 第三十九条第四项规定，灵康药业应在 2021年半年报中披露上述关联交易，但灵康药业直到2021年年度报告才予以披露。灵康药业未按规定进行披露，导致信息披露不及时及2021 年半年度报告存在重大遗漏。中国证监会西藏监管局出具的《行政处罚事先告知书》（[2023]2号）将给与灵康药业：(一) 对灵康药业集团股份有限公司给予警告，并处以一百万元罚款；(二)对陶灵萍给予警告，以灵康药业集团股份有限公司实际控制人身份处以一百五十万元罚款，以灵康药业集团股份有限公司董事长身份处以五十万元罚款，合计处以两百万元罚款；(三) 对张俊珂给予警告，并处以一百万元罚款。对于上述处罚，灵康药业享有陈述、申辩和要求听证的权利，正式处罚将在听证后依法作出。2023年3月31日，昆明龙津药业股份有限公司收到云南三七科技有限公司送达的《关于与昆明龙津药业股份有限公司纠纷处理的承诺与说明》，双方历时2年的诉讼和纠纷解决在即。云南三七公司发函内容显示：“1、因前述四份合同而产生的法律纠纷一并和解，双方债权债务关系了结，贵司无需再向我公司另行支付四份合同涉及的延期支付股权转让款项及利息。我司也不再追究贵司及其子公司任何法律责任、其他违约责任或主张经济损失。2、我公司与南涧龙津生物科技有限公司债权债务关系一并了结，南涧龙津生物科技有限公司无需再向我公司另行支付其他款项，我司也不再追究南涧龙津生物科技有限公司任何责任。3、上述承诺只有一种情形下会失效，即贵司或贵司的下属公司因前述合同要求我司承担违约责任、赔偿责任等。”至此，龙津公司已向云南三七科技有限公司支付前述 4 份股权合同的全部交易价款，龙津公司现金购买云南三七科技灯盏花种植有限公司 100%股权、云南三七科技灯盏花药业有限 公司 100%股权暨关联交易事项完成。据悉，康美实业原是康美药业第一大股东，自2021年开始坚持，截至目前，康美实业仍持有康美药业723176677股，占总股本的5.21%。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元