靶点GR + RARα + RARβ2 + RARγ |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2004-01 |
靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1982-01 |
靶点50S subunit + RARα + RARβ2 + RARγ |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评估他扎克林乳膏治疗中度寻常性痤疮的安全性和有效性的多中心、随机、单盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验
本试验为Ⅲ期临床试验,旨在探索他扎克林乳膏对比他扎罗汀乳膏、克林霉素磷酸酯凝胶单独用药治疗中度寻常性痤疮的有效性和安全性。
丙酸氟替卡松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
(1)通过初步剂量持续时间-效应的探索研究测定丙酸氟替卡松乳膏参比制剂在中国健康受试者中的剂量持续时间-效应关系;
(2)结合初步剂量持续时间-效应探索研究结果,设计合适的研究条件,通过比较自制制剂与参比制剂的药效学参数,评价两制剂的生物等效性。
(3)研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比,从而评价受试制剂的安全性。
一项单中心、随机、开放、单周期平行设计、单剂量、空腹及餐后硫酸羟氯喹片在健康人群的生物等效性研究。
主要目的:采用单中心、随机、开放、单次给药、单周期平行试验设计,比较空腹和餐后给药条件下,硫酸羟氯喹片受试制剂与参比制剂在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,评价生物等效性。
次要目的:评价硫酸羟氯喹片受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。
100 项与 江苏知原药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 江苏知原药业股份有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容日前,CDE官网显示,江苏知原药业的莫匹罗星软膏以仿制4类报产获受理。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)莫匹罗星软膏销售额超过7亿元。在此之前,江苏知原药业有6款产品报产在审,其中,阿普米司特片是全球销售额超过20亿美元的重磅品种,卡泊三醇搽剂和米诺地尔外用溶液有望拿下国内首仿。来源:米内网项目进度数据库莫匹罗星软膏为局部外用抗生素,适用于各种细菌性皮肤感染,主要用于革兰氏阳性菌引起的皮肤感染,如脓疱疮、疖肿、毛囊炎,湿疹、各型溃疡和创伤等基础上的继发性细菌感染。近年中国三大终端六大市场莫匹罗星软膏销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据库米内网数据显示,莫匹罗星软膏在2022年中国三大终端六大市场销售额超过7亿元,中美天津史克制药的市场份额最大。值得一提的是,该产品在网上药店增速惊人,销售额同比增长超过200%。莫匹罗星软膏已有9家企业拥有生产批文,仅有福元药业过评。此外,还有6家企业以仿制4类报产在审,河南羚锐制药、武汉人福利康药业、珠海联邦制药中山分公司、江苏万高药业等5家均在今年报产。在此之前,江苏知原药业有地奈德乳膏、卡泊三醇搽剂、米诺地尔外用溶液、克林霉素磷酸酯外用溶液、硫酸羟氯喹片、阿普米司特片6款产品报产在审,其中,阿普米司特片是全球销售额超过20亿美元的重磅品种,卡泊三醇搽剂和米诺地尔外用溶液有望拿下国内首仿。资料来源:CDE官网、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容近日,江苏知原药业提交了地奈德乳膏3类仿制上市申请,该产品是一款畅销皮炎药,目前仅有2家国内药企获得批文,公司有望争取国产第三家获批。江苏知原药业深耕皮肤病用药,目前已有10款产品获批上市。图1:江苏知原药业最新申报的产品情况来源:CDE官网地奈德乳膏用于治疗对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。图2:地奈德乳膏的销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库米内网数据显示,2021-2022年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)地奈德乳膏销售额保持在5亿元以上,公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)是销售主战场,零售药店终端(城市实体药店+网上药店)近两年保持高速增长态势,其中网上药店达到了39.42%、66.81%,市场潜力不容小觑。重庆华邦制药的3.1类新药上市申请于2006年获批,为该产品首家获批企业;2023年6月湖北人福成田药业的3类仿制上市申请获批并视同过评,为该产品国产第二家+首家过评企业。对于这个畅销产品,江苏知原药业是志在必得的,公司在2015年首次提交了地奈德乳膏6类仿制上市申请并未获批,在2023年7月再次提交了该产品的3类仿制上市申请,目前还有海思科、福元药业等3家企业的上市申请在审评审批中。图3:江苏知原药业已上市的皮肤病用药来源:米内网中国上市药品(MID)数据库近几年皮肤病用药的市场规模呈现快速增长态势,2021在中国三大终端六大市场的合计销售额突破200亿元,2022年涨至240亿元以上,近两年的合计销售额增长率高达22.98%、17.98%。市场潜力正在快速释放,江苏知原药业也在加速布局,公司目前已有10款皮肤病用药(12个批文)获批上市,除了新报产的地奈德乳膏,还有卡泊三醇搽剂、米诺地尔外用溶液、克林霉素磷酸酯外用溶液等皮肤病用药的上市申请正在审评审批中。资料来源:CDE官网、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月20日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容过去由于政策的限制及市场的博弈,处方外配的动力不足,如今随着门诊统筹、“双通道”等政策的实施,药店或将迎来处方药爆发式的增长。新周期下,处方外流带来的药品流通渠道结构调整,对于市场而言,既是存量调整,也是新的增长点。那么,处方外流能给药店带来多少增量?药店该如何承接处方外流红利?6月29日上午,在2023米思会“处方外流加速度:客流与利润如何兼得?”分会上,多位专家与行业大咖通过全终端数据解读、数智化转型、工零协同、医药一体化等多方面探讨零售药店的创新发展之路。本次论坛由四川百姓源大药房董事长王好杰主持,他表示,处方外流在新周期下将带来药品流通渠道的结构调整,对于市场而言,既是存量调整,也是新的增长点。因此,社会药店、DTP药房、医药电商、互联网+医疗企业等纷纷瞄准这一机会,积极布局、加速转型。全终端数据洞悉处方外流,数智化助力工业企业降本增效近年来,处方外流的趋势愈加明朗。药店该如何承接处方外流红利?公立医疗终端用药特征及趋势是怎样的?处方外流能给药店带来多少增量?米内网医院数据研究中心总监周春宣对于现场嘉宾重点关注的公立医疗终端用药特征及趋势,米内网医院数据研究中心总监周春宣介绍到,2022年中国三大终端六大市场的药品市场销售额为1.79万亿元,同比增长1.1%。其中,公立医院终端占比最大,公立基层医疗终端相对稳定,零售药店终端的增长自2020年开始,在DTP、双通道、处方外流等促进下占比显著提升。随着处方外流的加速推进及条件逐渐成熟,未来零售药店终端的增速将高于公立医疗终端。与此同时,处方外流为企业品种带来开拓零售药店的市场机会,她对集采品种、国谈品种2大热门品种机会进行了深度剖析。施维雅全国商务总监曾秀明医院市场一直是处方药的主要销售阵地,不过集采政策实施后,未中标的品种为挽回昔日的市场份额,纷纷发力院外的零售市场销售,施维雅全国商务总监曾秀明对此表示,当务之急是重塑集采产品战略,尤其是较强品牌认知度的心血管疾病产品,启动广阔市场项目让产品恢复增长;其次是多渠道推动零售发展,包括患者义诊、店员培训等线下活动,网上药店、药信培训计划等线上服务,以及美团外卖等O2O终端服务。带量集采常态化下,药企处方药渠道已步入纵向渗透、横向多元化、产品创新和数字化转型的阶段,而院外市场的下沉和拓展,将为其业务带来更多的增量空间。和力链成品药事业部总经理徐光能和力链成品药事业部总经理徐光能分享了连锁经营策略下的成本控制战略,他提到,和力链是公司建立的大健康供应链产能数字化整合平台,可向连锁提供药品一站式成本控制解决方案。和力链整合了种植基地,原料、辅料、包材,工业制造,成品集约等四大资源,通过成本还原、成本把控、去中间化,为400家区域连锁提供“质优价廉,稳而有序”的产品集群,帮助实现成本控制最佳效益。桂林华诺威基因药业股份有限公司营销中心副总经理梁驰政策导向、工业入局、零售发力,驱动着处方外流加速,当中更少不了各类新药的陆续登场,而新药的增长有何秘诀?桂林华诺威基因药业股份有限公司营销中心副总经理梁驰分享了4个修炼法门:一是专注医院市场学术推广,夯实学术地位,加速补充医疗机构的覆盖;二是推动学术数字化营销,将疾病诊疗科普化、场景化,不断强化品牌影响力;三是加大线上线下、院内院外的联动营销推广,从专家推荐、临床诊疗推荐,走向产品推广至零售连锁和家庭场景的应用,以及受益于优质产品催生大量素人在社交平台分享用药体验,引燃实体药店与电商平台的销售布局。四是全渠道推广布局,医生认可与临床品牌效应将引流患者至零售市场形成复购闭环,借助线下药店完成最后1公里的配送至顾客手中。探索多元创新模式,赋能零售药店稳增长广东众生药业股份有限公司副总裁刘霜心脑血管等慢性病用药是我国医药零售终端处方药销售占比最大的品类,连锁药店如何从最大处方药基本盘中挖掘出新的增长机会点?广东众生药业股份有限公司副总裁刘霜有着这样的思考,他表示,后疫情时代下,伴随人口老龄化加深、双通道扩面以及医保个账政策的推行,慢特病医疗需求持续提升,院内慢特病处方外流加速,进而驱动银龄人群在药店的购药需求及购买力双增长。目前而言,区县的银龄人群基数较大,且有医保覆盖,已逐渐成为区县药店的增长主线。另一方面,区县老年人存在多系统疾病高发,且疾病控制不理想的现状,选取老年多系统高发疾病,回归专业价值,帮助他们减轻病痛对生活的影响,激活银龄服务链,这显然是零售药店紧抓市场的一大利器。据悉,目前众生药业已发起“关爱银龄·健康众生”的项目活动,旨在通过用药品类规划服务、检测服务、科普患教服务,保障药店品类结构合理,帮助门店引流,提升门店与顾客的黏性。杭州九洲大药房连锁有限公司董事长齐丽解决处方来源的难题,“药房+诊所”是行之有效的模式。杭州九洲大药房连锁有限公司董事长齐丽分享了独特的医药一体化实践路径及经营模式,她指出,处方药有望成为行业新的发展空间。近年来各类政策推动处方外流切实落地,处方药在零售药店药品销售市场占比明显提升,药店双通道药品个数也随之增加。医药一体化实践路径是在处方外流基础实践路径、处方外流网上药店实践路径基础上,从社区、部分二/三级医院轻症病人中引客流至线上药诊。通过创新医药一体化模式、医药一体化实践新路径进一步打通社区、诊所、医院的健康管理孤岛,打通慢病管理平台与互联网医院、线下诊所社区的壁垒。上药云健康数字化服务事业部总经理蒋宇翔处方外流院外是大势所趋,电子处方的应用能够规范医药零售企业合理用药,并为其带来巨大客流和处方药销售增量。对此,上药云健康数字化服务事业部总经理蒋宇翔在《智能化电子处方赋能高效配药》报告中分析道,电子处方能建立自动补药、自动发药、自动传输、自动核对及患者无接触自助取药的业务模式,实现全流程批号追溯、效期管理及信息系统的闭环管理,确保处方药品全程安全有效。对于电子处方应用的及推广,蒋宇翔还表示,上药云健康将秉承“以患者为中心”的服务精神,把“安全用药”贯彻在日常药房运营工作中,结合“互联网+”新经济的创新思维与商业模式,全方位提升患者对国内外创新疗法、互联网医院普慢药的可及性,持续向政府和医疗机构、研发和制药企业以及支付方输出高价值、全景数据与系统服务。江苏知原药业股份有限公司执行董事&总裁谢宏伟玩转电商,处方药要怎么做?江苏知原药业股份有限公司执行董事&总裁谢宏伟认为,处方药的新生命周期包括教育周期和延长金牛期。要想改变这两个周期,需要从传统的客户思维走向用户思维。在“处方+药”的趋势下,他建议,企业的产品要能给用户提供疗效+性价比+增值服务,企业的客户(药店)要能给用户提供教育+处方推荐服务。重视线上宣传、注重增值服务、把握新周期是药企进驻互联网的三大切入点。千亿处方药市场,工零双方如何深化分工,保持高度协同?处方外流创造了重大的机遇,连锁药店有望成为千亿市场的承接者。然而,门店实际接到的外流处方远不如预期。面对这一难题,工业与连锁如何深化分工与高度协同?论坛主持人青岛黄海制药有限责任公司总经理刘亚娟与嘉宾进行了一番深入交流。施慧达药业集团总经理刘凤江认为,在处方药外流过程中,工业企业必然扮演着重要的角色。施慧达的主力产品虽是院线产品,但公司从2015年就开始重视全渠道布局。品牌的处方药从院内布局到院外,要重视产品的附加值,在为药店增加客流的同时,要提供相应的专业化服务和专业化资源。秉承工业与连锁相互尊重、相互承接的宗旨,施慧达将继续专注做好慢病管理这件事,慢病管理是一件具有个性化、专业化、持续化的事情。昆明积大制药股份有限公司、昆明积大药品销售有限公司总经理余旗谈到,原来在医院卖得好的产品,集采后在院内的销售额下降速度会非常快,而在OTC市场,这些产品依托多年的市场铺垫,总体还能维持可观的销售成绩。他认为,工业企业需要为连锁药店提供院内的专业化服务,引用等级医院里大量的循证医学证据来服务与支持连锁。除此之外,像积大制药为了更好地服务连锁,其零售市场部还专门调拨研发费用来支撑其合作。星银医药零售BG总经理王晓飞认为,工业与连锁合作的核心在于流量、服务,这中间链接着专业。流量通过服务衍生出价值,这是星银医药追求的一个目标。处方药企业在提供产品和资源的同时,要尽可能为连锁赋能及进一步合作共创。处方药外流除了为连锁带来利润,还要努力成为受消费者认可的好产品。这类产品往往自身质量过硬、疗效显著且自带流量,方便一线销售人员导入专业服务,有望带动连锁某个经营品类的增长。浙江英特药房连锁有限公司总经理宓静表示,在处方药外流的大趋势下,连锁要重视四种能力:一是要善用自身的商业平台,能把“工-批-零”结合起来的能力;二是信息化数据的建设能力,通过数据化分析来把握处方的流量,满足患者临床需求;三是具备为上游定制个性化营销的服务能力;四是创新能力,积极探索为患者打造“医药+医疗”一站式服务模式。成都科伦大药房连锁有限公司总经理杨焱认为,对连锁药店而言,医保个账改革虽是利好消息,但在实际经营中也面临着诸多挑战。比如连锁在推进慢病服务过程中,需要大量的人力投入、时间投入,员工也需要进行培训学习,同时还要考虑效率与效益的问题。他希望工业除了关注上市龙头连锁,也应多关注中小型连锁。与此同时,零售药店也要努力提高基础服务能力,这样才能更好地承接处方药外流。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092大会精选黄金时代!NASH、PDC等创新药领域出圈2029年我国院外创新药市场将达8000亿2023中国医药·品牌榜官宣了中国连锁药店双百强“引爆”2023米思会2022年中国医药工业百强系列榜单重磅发布看点满满!2023米思会最新政策、重磅报告2023米思会报到日精彩速递中国零售药店市场达8725亿!2023米思会参会攻略2023米思会议
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