Beijing Huarui Dingxin Technology Co., Ltd

评价注射用右旋雷贝拉唑钠治疗急性非静脉曲张性上消化道出血的有效性和安全性

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服北京华睿鼎信科技有限公司研制、华北制药河北华民药业有限责任公司生产的头孢克肟颗粒（50 mg）的药代动力学特征；以长生堂制药株式会社生产的头孢克肟细粒（Cefspan®，50 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

评价不同剂量注射用右旋雷贝拉唑钠药物代谢动力学特征，以及对健康志愿者胃内pH值的影响，同时评价安全性。 分析注射用右旋雷贝拉唑钠药物代谢动力学和药物效应动力学参数之间的量效相关性，以及与注射用雷贝拉唑钠药物代谢动力学暴露的比较，探索注射用右旋雷贝拉唑钠合适剂量范围，为后期临床试验提供理论依据。